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Extraneal bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é EXTRANEAL e para que é utilizado
2.Antes de utilizar EXTRANEAL
3.Como utilizar EXTRANEAL
4.Efeitos secundários EXTRANEAL
5.Como conservar EXTRANEAL
6.Outras informações

EXTRANEAL, Solução para diálise peritoneal

Icodextrina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.

1. O QUE É EXTRANEAL E PARA QUE É UTILIZADO
EXTRANEAL é uma solução para diálise peritoneal. Remove água e desperdícios do sangue. Também corrige níveis anormais dos diferentes componentes do sangue.

EXTRANEAL pode ser-lhe receitado se:
For adulto com insuficiência renal permanente a necessitar de diálise peritoneal.
As soluções de diálise peritoneal de glucose padrão não chegarem para remover água suficiente.

2. ANTES DE UTILIZAR EXTRANEAL
Deve estar sob supervisão do seu médico da primeira vez que utilizar este produto.

NÃO utilize EXTRANEAL
Se é alérgico aos derivados do amido.
Se é intolerante à maltose ou isomaltose (açúcar proveniente do amido).
Se tem doença de armazenamento de glicogénio.
Se tem problemas que afectam a integridade da parede ou cavidade abdominal.

Tome especial cuidado com EXTRANEAL
Se é idoso, devido ao potencial risco de desidratação.
Se é diabético e estiver a utilizar esta solução pela primeira vez. Pode ter de ajustar a sua dose de insulina.
Se é diabético e/ou tiver necessidade de testar o nível de glucose no sangue. O seu médico irá aconselhar quanto ao kit de teste a utilizar (consulte Outras formas de interacção).
Se tem dores abdominais ou notar que o fluido drenado está turvo, enevoado ou contém fibrina. Isto pode ser um sinal de peritonite e deve contactar urgentemente a equipa médica. Anote o número do lote e leve-o, juntamente com o saco do fluido drenado, para apresentar à equipa médica. Ela decidirá se o tratamento deve ser interrompido ou se deve ser iniciado qualquer tratamento correctivo. Se tem dificuldades respiratórias.
Se tem distúrbios que impeçam a nutrição normal.
Se tem carência de potássio.
O utilizador, possivelmente em conjunto com o médico, deve manter um registo do equilíbrio hídrico e do peso corporal. O médico irá monitorizar os parâmetros sanguíneos a intervalos regulares.

Por vezes o tratamento com este medicamento não é recomendado, por exemplo, se:
Tem insuficiência renal aguda.
Tem menos de 18 anos.

Utilizar EXTRANEAL com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Se tomar outros medicamentos, o seu médico pode ter de aumentar a respectiva dose. Isto deve-se ao facto de o tratamento de diálise peritoneal aumentar a eliminação de determinados medicamentos.
Se utilizar medicamentos para o coração, conhecidos como glicósidos cardíacos (por ex. digoxina), pode necessitar de suplementos de potássio e de cálcio. O seu médico irá monitorizá-lo de perto durante o tratamento.

Outras formas de interacção
EXTRANEAL interfere com a medição da glicose no sangue com determinados kits de teste. Se precisar de testar a glicose no seu sangue, certifique-se de que utiliza um kit específico para a glicose. O seu médico irá aconselhar sobre o kit a utilizar.
Utilizar o teste errado pode resultar numa leitura falsa de alto nível de glicose no sangue. Isto poderá resultar na administração de mais insulina do que a necessária. Isso pode provocar hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue), o que pode levar a perda de consciência, coma, lesões neurológicas ou morte.
Além disto, uma leitura falsa de alta glicose pode mascarar uma verdadeira hipoglicemia e permitir que esta permaneça sem tratamento, com consequências semelhantes.

Gravidez e aleitamento
Não se recomenda a utilização de EXTRANEAL durante a gravidez ou aleitamento, a menos que o médico aconselhe em contrário.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Conduzir e operar máquinas com cuidado. Este tratamento pode provocar fadiga, alterações visuais, tonturas e vertigem.

3. COMO UTILIZAR EXTRANEAL
EXTRANEAL deve ser administrado na cavidade peritoneal.
Utilize sempre EXTRANEAL exactamente segundo as instruções da equipa médica especializada em diálise peritoneal. Se tem dúvidas, fale com eles.

Quanto e com que frequência
Um saco por dia durante o repouso mais prolongado, ou seja:
Durante a noite, em Diálise Peritoneal Contínua Ambulatória (DPCA)
Durante o dia, em Diálise Peritoneal Automática (DPA).
Demorar entre 10 e 20 minutos a administrar a solução.
O tempo de repouso com EXTRANEAL é de 6 a 12 horas em DPCA e de 14 a 16 horas em DPA.

Modo de administração

Antes de utilizar,
Aquecer o saco a 37ºC. Utilizar a placa de aquecimento concebida especialmente para este fim. Nunca mergulhar o saco em água para o aquecer.
Retirar a sobrebolsa e administrar imediatamente.
Utilizar apenas se a solução estiver transparente e o recipiente não estiver danificado.
Utilizar cada saco apenas uma vez. Eliminar qualquer solução restante.
Utilize a técnica asséptica durante toda a administração da solução, conforme lhe foi ensinado.

Compatibilidade com outros medicamentos
O seu médico pode receitar outros medicamentos injectáveis para adicionar directamente no saco de EXTRANEAL. Nessa situação, adicione o medicamento através do local de aditivação localizado no fundo do saco. Utilize o produto imediatamente após adicionar o medicamento. Se tem dúvidas, fale com o seu médico.
Se utilizar mais que um saco de EXTRANEAL em 24 horas
Contacte imediatamente o seu médico. Ele irá aconselhá-lo sobre o que fazer.

Se parar de utilizar EXTRANEAL
Não interrompa a diálise peritoneal sem o consentimento do seu médico. Se parar o tratamento pode haver consequências com risco de vida.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS EXTRANEAL
Como todos os medicamentos, EXTRANEAL pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se experimentar algum dos efeitos secundários mencionados abaixo ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, contacte imediatamente o seu médico ou o centro de diálise peritoneal.

Efeitos secundários frequentes (ente 1% e 10%) em doentes a utilizar EXTRANEAL:
Rubor da pele (erupção), comichão (prurido).
Dores abdominais.
Baixa concentração de açúcar no sangue (hipoglicemia) em doentes diabéticos.
Sensação de atordoamento ou tonturas, cãibras musculares ou sede (desidratação).
Modificação das análises ao sangue:
diminuição dos sais de sódio e cloreto.
amilasemia diminuída.
fosfatase alcalina aumentada.
Fraqueza, desmaios, fadiga ou cefaleias.
Pernas ou tornozelos tumefactos, olhos inchados, dispneia (dificuldade em
respirar) ou dor torácica, aumento da tensão arterial (hipertensão).
Descida da tensão arterial (hipotensão).

Outros efeitos secundários relacionados com o procedimento de diálise peritoneal ou comuns a todas as soluções de diálise peritoneal:
Solução turva drenada do peritoneu, dores de estômago, calafrios/sintomas de gripe.
Hemorragia peritoneal, pus, inchaço ou dores no local de saída do cateter, bloqueio de cateter.
Náusea, vómitos, perda de apetite, obstipação.
Distensão, dores nos ombros, hérnia da cavidade abdominal (nódulo na virilha).
Modificação das análises ao sangue: redução dos níveis dos sais cálcio e potássio.

5. COMO CONSERVAR EXTRANEAL
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar na embalagem de origem.
Não conservar abaixo de 4°C.
Não utilize EXTRANEAL após o prazo de validade. A data está escrita no rótulo da embalagem e no saco após a abreviatura Exp. e o símbolo