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Losartan Ranbaxy Losartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 22 de Novembro de 2011
Sem comentários em Losartan Ranbaxy Losartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan Ranbaxy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan Ranbaxy
3. Como tomar Losartan Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Ranbaxy
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan Ranbaxy 50 mg Comprimidos revestidos por película
Losartan Ranbaxy 100 mg Comprimidos revestidos por película

Losartan potássico

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADO

O losartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores de angiotensina II.
A angiotensina II é produzida no organismo e provoca a contracção dos vasossanguíneos, aumentando a pressão arterial. O losartan bloqueia o efeito daangiotensina II causando o relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo apressão arterial. O losartan retarda a diminuição da função renal nos doentescom pressão arterial elevada e diabetes tipo 2.

Losartan Ranbaxy é utilizado:para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão)para proteger os rins em doentes que têm diabetes tipo 2 e pressão arterialelevada com evidência laboratorial de compromisso da função renal e presençade proteínas na urina ? 0,5 g por dia (uma situação na qual a urina contém umaquantidade anormal de proteínas).para tratar doentes com insuficiência cardíaca crónica, quando o tratamento commedicamentos específicos chamados inibidores da enzima de conversão daangiotensina (inibidores ECA) não é considerado apropriado pelo seu médico.

Se a sua insuficiência cardíaca está estabilizada com um inibidor da ECA nãodeve alterar o seu tratamento para losartan.em doentes com pressão arterial elevada e um espessamento do ventrículoesquerdo, Losartan Ranbaxy demonstrou reduzir o risco de acidente vascularcerebral ("indicação LIFE").

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN RANBAXY

Não tome Losartan Ranbaxy

se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan ou a qualquer outro componentedeste medicamento,se tem compromisso grave da função hepática,se está com mais de 3 meses de gravidez ( também é preferível evitar a toma de
Losartan Ranbaxy na fase inicial da gravidez ? ver também ?Gravidez ealeitamento?.

Tome especial cuidado com Losartan Ranbaxy

Antes de tomar Losartan Ranbaxy é importante que informe seu médico:

se tem antecedentes de angioedema (inchaço da cara, lábios, garganta, e/oulíngua) (ver também secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?),se tem vómitos ou diarreia excessivos que levem a uma perda extrema delíquidos e/ou sal do seu corpo,se está a tomar diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de águaque passa através dos seus rins) ou se está sob uma dieta com restrições de salque leva a uma perda excessiva de líquidos e sal do seu corpo (ver secção 3
?Posologia em grupos especiais de doentes?),se sabe que tem estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que levamaos rins, ou se recebeu recentemente um transplante renal,se a sua função hepática está comprometida (ver secções 2 ?Não tome Losartan
Ranbaxy? e 3 ?Posologia em grupos especiais de doentes?,se sofre de insuficiência cardíaca com ou sem compromisso renal e temproblemas graves no ritmo cardíaco. É necessária precaução especial se estivera ser tratado simultaneamente com um bloqueador beta-adrenégico,se tem problemas nas válvulas do coração ou no músculo do coração,se sofre de doença coronária (causada pela diminuição da circulação do sanguenos vasos sanguíneos do coração) ou de doença vascular cerebral (causadapela diminuição da circulação sanguínea no cérebro),se sofre de hiperaldosteronismo primário (um síndrome associado à secreçãoaumentada da hormona aldosterona pela glândula supra-renal, causada por umaanomalia da glândula).

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida ou se planeiaengravidar. Losartan Ranbaxy não é recomendado na fase inicial da gravidez, enão deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que podeprejudicar gravemente o seu bebé se utilizado nessa altura (ver ?Gravidez ealeitamento?).

Ao tomar Losartan Ranbaxy com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica ou suplementos à base de plantas e produtos naturais.

Tome especial cuidado se estiver a tomar os seguintes medicamentos emsimultâneo com Losartan Ranbaxy:outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, os quais podemter um efeito adicional na redução da pressão arterial. A pressão arterial podetambém baixar com um dos seguintes fármacos/classe de fármacos:antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina,fluconazol, um medicamento utilizado para tratar infecções por fungos, podediminuir o efeito do losartan,medicamentos que retêm o potássio ou que podem aumentar os níveis depotássio (ex. suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio oumedicamentos poupadores de potássio como alguns diuréticos [amilorida,triamtereno, espironolactona] ou heparina),medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como a indometacina,incluindo os inibidores da COX-2 (medicamentos que reduzem a inflamação, eque podem ser utilizados para auxiliar o alívio da dor), uma vez que estespodem diminuir o efeito do losartan na redução da pressão arterial.

Se a sua função renal está comprometida, o uso simultâneo destesmedicamentos pode conduzir a um agravamento da função renal.

Os medicamentos que contêm lítio não devem ser tomados em associação como losartan de potássio sem uma cuidadosa supervisão médica. Podem sernecessárias medidas de precaução especiais (ex. análises sanguíneas).

Ao tomar Losartan Ranbaxy com alimentos e bebidas

Losartan Ranbaxy pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida ou se planeiaengravidar. Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a parar de tomar
Losartan Ranbaxy antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e

a tomar outro medicamento em vez do Losartan Ranbaxy. Losartan Ranbaxynão é recomendado no início da gravidez, e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode prejudicar gravemente o seu bebése utilizado após essa altura.

Aleitamento
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se está prestes a iniciar oaleitamento. Losartan Ranbaxy não é recomendado para mães que estão aamamentar, especialmente se o seu bebé é recém-nascido, ou tiver nascidoprematuramente. Se desejar amamentar, o seu médico poderá escolher outrotratamento para si.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Utilização em crianças e adolescentes

O losartan de potássio foi estudado em crianças. Por favor consulte a secção 3 ?
Posologia em populações especiais de doentes?. Para mais informações falecom o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre os efeitos de conduzir e utilizar máquinas.
É pouco provável que o losartan afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. No entanto, tal como com outros medicamentos utilizados notratamento da pressão arterial elevada, o losartan pode causar tonturas ousonolência em algumas pessoas. Se sentir tonturas ou sonolência, deveconsultar o seu médico antes de praticar estas actividades.

Informação importante sobre alguns componentes de Losartan Ranbaxy

Losartan Ranbaxy contém lactose. Se lhe foi dito pelo médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN RANBAXY

Tome sempre Losartan Ranbaxy de acordo com as instruções do seu médico. Oseu médico irá decidir a dose apropriada de Losartan Ranbaxy, dependendo doseu estado de saúde e de outros medicamentos que esteja a tomar. Éimportante que continue a tomar Losartan Ranbaxy durante o tempo que o seumédico considerar necessário, de modo a manter o controlo da sua pressãoarterial.

Doentes com pressão arterial elevada

O tratamento inicia-se normalmente com 50 mg de losartan de potássio (umcomprimido de Losartan Ranbaxy 50 mg) uma vez por dia. O efeito máximo deredução da pressão arterial deverá ser alcançado 3-6 semanas após o início dotratamento. Em alguns doentes a dose pode ser mais tarde aumentada para 100mg de losartan de potássio (2 comprimidos de Losartan Ranbaxy 50 mg) umavez por dia.
Se tem a impressão de que o efeito do losartan é demasiado forte ou demasiadofraco, por favor consulte o seu médico ou farmacêutico.

Doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2
O tratamento inicia-se normalmente com 50 mg de losartan de potássio (umcomprimido de Losartan Ranbaxy 50 mg) uma vez por dia. A dose pode ser maistarde aumentada para 100 mg de losartan de potássio (2 comprimidos de
Losartan Ranbaxy 50 mg) uma vez por dia, dependendo da resposta da suapressão arterial.

Os comprimidos losartan de potássio podem ser administrados com outrosmedicamentos utilizados para baixar a pressão arterial (ex. diuréticos,bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores-alfa ou -beta adrenérgicos, emedicamentos de acção central) bem como com insulina e outros medicamentosusados habitualmente para diminuir o nível de glucose do sangue (ex.sulfonilureias, glitazonas, e inibidores da glucosidade).

Doentes com insuficiência cardíaca
O tratamento inicia-se normalmente com 12,5 mg de losartan de potássio umavez por dia. Em geral, a dose deve ser aumentada semanalmente de formagradual (i.e., 12,5 mg por dia durante a primeira semana, 25 mg por dia durantea segunda semana, 50 mg por dia e durante a terceira semana) até atingir adose de manutenção habitual de 50 mg de losartan de potássio (um comprimidode Losartan Ranbaxy 50 mg) uma vez por dia, de acordo com o seu estado desaúde.

No tratamento da insuficiência cardíaca, o losartan de potássio é normalmenteassociada a um diurético (medicamento que aumenta a quantidade de água quepassa através dos rins) e/ou um digitálico (medicamento que ajuda a manter ocoração forte e mais eficiente) e/ou um bloqueador beta-adrenérgico.

Posologia em populações especiais de doentes

O médico pode prescrever uma dose mais baixa, especialmente quando seinicia o tratamento em alguns doentes, tais como aqueles tratados com doseselevadas de diuréticos, doentes com compromisso hepático, ou doentes commais de 75 anos. A utilização de losartan de potássio não é recomendada emdoentes com compromisso hepático grave (ver secção ?Não tome Losartan
Ranbaxy?).

Os dados existentes acerca da eficácia e segurança do losartan de potássio notratamento da hipertensão em crianças e adolescentes com idades entre 6-16anos são limitados.

Para crianças e adolescentes que podem engolir comprimidos, a doserecomendada é de 25 mg uma vez por dia nos doentes com peso superior a 20kg e inferior a 50 kg. Em casos excepcionais a dose pode ser aumentada até ummáximo de 50 mg uma vez por dia. A dose deve ser ajustada de acordo com aresposta da pressão arterial.

Em doentes com peso superior a 50 kg, a dose habitual é de 50 mg uma vez pordia. Em casos excepcionais a dose pode ser aumentada até um máximo de 100mg uma vez por dia. Doses acima de 1,4 mg/kg (ou superiores a 100 mg) diáriosnão foram estudadas em doentes pediátricos.

O losartan de potássio não é recomendado em crianças com menos de 6 anosde idade, uma vez que os dados disponíveis nestes grupos de doentes sãolimitados.

O losartan de potássio também não é recomendado em crianças comcompromisso hepático.

Administração

Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água. Deve tentar tomara sua dose diária aproximadamente à mesma hora, todos os dias. É importanteque continue a tomar Losartan Ranbaxy durante o tempo que o seu médicoconsiderar necessário.

Losartan Ranbaxy não deve ser administrado a doentes tratados com dosesinferiores a 50 mg.

Se tomar mais Losartan Ranbaxy do que deveria

Se acidentalmente tomar comprimidos a mais, ou se uma criança engolir alguns,contacte o seu médico imediatamente. Os sintomas de sobredosagem sãopressão arterial baixa, batimento cardíaco acelerado, ou possibilidade debatimento cardíaco lento.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan Ranbaxy

Se acidentalmente se esqueceu de tomar uma dose diária, retome o esquemahabitual no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar umcomprimido que se esqueceu de tomar. Se tem dúvidas adicionais sobre autilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan Ranbaxy pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar os comprimidos e contacteo seu médico imediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo.

Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da cara, lábios, bocaou garganta que podem causar dificuldades ao engolir ou respirar)

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000doentes mas menos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistênciamédica urgente ou hospitalização.

Os efeitos secundários a medicamentos são classificados da seguinte forma:

Muito frequentes: ocorrem em mais de 1 de 10 doentes
Frequentes:
ocorrem em 1 a 10 de 100 doentes
Pouco frequentes ocorrem em 1 a 10 de 1.000 doentes
Raros

ocorrem em 1 a 10 de 10.000 doentes
Muito raros
ocorrem em menos de 1 de 10.000 doentes
Desconhecido
a frequência não pode ser estimada a partir dos dados
disponíveis

Os seguintes efeitos adversos foram notificados com losartan de potássio:

Frequentestonturas,pressão arterial baixa,debilidade,fadiga,falta de açúcar no sangue (hipoglicémia),excesso de potássio no sangue (hipercaliémia)

Pouco frequentes:sonolência,cefaleia,distúrbios do sono,sensação de aumento do batimento cardíaco (palpitações),dor no peito grave (angina de peito),pressão arterial baixa (especialmente após perda excessiva de água dos vasossanguíneosex. nos doentes com insuficiência cardíaca grave ou sob tratamento comelevadas doses de diuréticos,

efeitos posturais relacionados com a dose tais como diminuição da pressãoarterial ao levantar-se da posição deitada ou sentada,falta de ar (dispneia),dor abdominal,prisão de ventre,diarreia,náuseas,vómitos,urticária,comichão (prurido)erupção cutâneainchaço localizado (edema)

Raros:inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite incluindo púrpura de Henoch-
Schonlein),sensação de entorpecimento ou formigueiro (parestesia),desmaio (síncope)batimento cardíaco muito rápido e irregular (fibrilhação auricular) acidentevascular cerebral (AVC)inflamação do fígado (hepatite)níveis sanguíneos elevados de alanina aminotransferase (ALT), geralmentereversíveis após interrupção do tratamento

Desconhecidos:número reduzido de glóbulos vermelhos (anemia),número reduzido de plaquetas,enxaqueca,tosse,anomalias da função hepática,dores nos músculos e nas articulações,alterações da função renal (pode ser reversível após interrupção do tratamento)incluindo insuficiência renal,sintomas tipo gripe,aumento da ureia no sangue,creatinina sérica e potássio sérico em doentes com insuficiência cardíaca,dor nas costas e infecção no tracto urinário

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN RANBAXY

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan Ranbaxy

A substância activa é o losartan de potássio.
Cada comprimido de 50 mg contém 50 mg de losartan de potássio, equivalentea 45,76 mg de losartan.
Cada comprimido de 100 mg contém 100 mg de losartan de potássio,equivalente a 91,52 mg de losartan.

Os outros componentes são:

Núcleo:
– celulose microcristalina,
– lactose,
– amido de milho pregelatinizado,
– estearato de magnésio,
– sílica anidra coloidal,
– talco.

Revestimento:
– hipromelose,
– dióxido de titânio (E171),
– propilenoglicol,
– hidroxipropilcelulose,
– talco.

Qual o aspecto de Losartan Ranbaxy e conteúdo da embalagem

Losartan Ranbaxy 50 mg está disponível sob a forma de comprimidos revestidospor película não ranhurados contendo 50 mg de losartan de potássio.

Losartan Ranbaxy 100 mg está disponível sob a forma de comprimidosrevestidos por película não ranhurados contendo 100 mg de losartan depotássio.

Losartan Ranbaxy encontra-se disponível nas seguintes apresentações: 14, 28 e
56 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

RANBAXY PORTUGAL ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos
Farmacêuticos, Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto

Fabricante

Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary
República da Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes designações:

Portugal:
Losartan Ranbaxy 50 mg Comprimidos revestidos por película
Losartan Ranbaxy 100 mg Comprimidos revestidos por película
Bélgica: Losartan
Ranbaxy
Bulgária: RANLOZAR
Dinamarca: Losartankalium
Ranbaxy
Finlândia: Losartan
Ranbaxy
Alemanha:
Losartan-Kalium Basics 50 mg Filmtabletten
Losartan-Kalium Basics 100 mg Filmtabletten
Grécia: TENSORTAN
Irlanda:
Losartan Ranbaxy 50 mg Film-coated tablets
Losartan Ranbaxy 100 mg Film-coated tablets
Itália: Losartan
Ranbaxy
Letónia:
Covance 50 mg apvalkot?s tablets
Covance 100 mg apvalkot?s tabletes
Lituânia:
Covance 50 mg pl?vele dengtos tablet?s
Covance 100 mg pl?vele dengtos tablet?s
Polónia: Sortabax
Suécia: Losartan
Ranbaxy
Holanda:
Losartankalium Ranbaxy 50 mg omhulde tabletten

Losartankalium Ranbaxy 100 mg omhulde tabletten
Reino Unido:
Losartan Potassium 50 mg Film-coated tablets
Losartan Potassium 100 mg Film-coated tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas diabetes tipo 2, gravidez, Losartan Ranbaxy, pressão arterial, vasos sanguíneos

Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 21 de Novembro de 2011
Sem comentários em Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor 100 mg + 25 mg
Comprimidos revestidos por películalosartan de potássio + hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor é um medicamento que se apresenta sob a formade comprimidos revestidos por película, contendo 100 mg de losartan de potássio e 25mg de hidroclotiazida como substâncias activas.

Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor pertence ao grupo dos medicamentos do aparelhocardiovascular; anti-hipertensores; modificadores do eixo renina angiotensina;antagonistas dos receptores da angiotensina. Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor é umaassociação medicamentosa anti-hipertensora de losartan (um antagonista dos receptoresda angiotensina II) e hidroclorotiazida (um diurético tiazídico). Juntas, estas duassubstâncias activas ajudam a reduzir a pressão arterial elevada.

Se tem pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, principalcavidade que bombeia o sangue do coração, o seu médico receitou-lhe Losartan +
Hidroclorotiazida Tecnilor para ajudar a diminuir o risco de acontecimentoscardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral.

2. ANTES DE TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor
– se não consegue urinar
– se for alérgico a medicamentos derivados da sulfonamida (pergunte ao seu médico nocaso de não saber)
– se está grávida ou a amamentar

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor

– no uso em crianças: não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan + Hidroclorotiazida
Tecnilor em crianças. Portanto, não se deve dar Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor àscrianças.
– no uso em idosos: Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor é bem tolerado e actuaigualmente bem tanto pelos idosos como pelos adultos de outras idades. A maioria dosdoentes idosos necessita da mesma dose que os mais novos.
– no uso em doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículoesquerdo: num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação dacavidade esquerda do coração, Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor demonstroudiminuir o risco de acidente vascular cerebral e ataque cardíaco, e ajudar os doentes aviver durante mais tempo. No entanto, neste estudo, estes efeitos benéficos não seaplicaram a doentes negros, em comparação com outro medicamento anti hipertensorchamado atenolol.

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido,e sobre as suas alergias.

Informe também o seu médico no caso de ter tido, recentemente, vómitos ou diarreiaprolongados. É muito importante que diga ao seu médico se sofre de doenças do fígadoou dos rins, se tem gota, diabetes ou lúpus eritematoso e se está a fazer tratamento comoutros diuréticos.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Geralmente, Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor pode ser tomado com outrosmedicamentos, no entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista) ouo dentista que está a tomar losartan + hidroclorotiazida, pois em associação com aanestesia poderá ocorrer uma descida acentuada da pressão arterial.

È particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio,outros medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos, substânciasconhecidas por resinas para baixar o nível elevado de colesterol, medicamentos para adiabetes (incluindo insulina), relaxantes musculares, aminopressores (tais como aadrenalina), esteróides, certos medicamentos para as dores e a artrite, ou medicamentoscontendo lítio (utilizado para tratar certos tipos de depressão).

Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos,bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem aumentar a redução dapressão arterial de Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor com alimentos e bebidas

Pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor com ou sem alimentos. No entanto,para o(a) ajudar a lembrar-se, tome Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor sempre àmesma hora, todos os dias.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Devido ao perigo potencial para o feto, não tome Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilordurante a gravidez. Se engravidou ou pretende engravidar, e está a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Tecnilor, pare o tratamento e fale com o seu médico.

É contra-indicado o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmenteno início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não éaconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, porexemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Tecnilor

Embora Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor contenha uma quantidade muito pequenade potássio, este não poderá funcionar como um substituto dos suplementos de potássioque esteja eventualmente a tomar. Se o seu médico lhe prescreveu suplementos depotássio, deverá continuar a tomá-los.

Os comprimidos contêm lactose na sua composição. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 8,48 mg de potássio por comprimido. Esta informação deveser tida em consideração em doentes com função renal diminuída ou em doentes comingestão controlada de potássio.

3. COMO TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor

Tome Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico decidirá a dose de Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor apropriada,dependendo do seu estado e de outros medicamentos que esteja a tomar. É importanteque continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor durante o tempo que o seumédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.

Pressão arterial elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é um comprimido uma vez por dia, para controlar a pressãoarterial durante 24 horas.

A dose máxima é de dois comprimidos por dia.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor do que deveria

No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor

Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor todos os dias, conforme receitado.

Caso se esqueça de tomar o comprimido, não tome nenhuma dose extra. Volte a tomar
Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor dentro do horário previsto.

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos doentes não tem efeitos secundários com Losartan + Hidroclorotiazida
Tecnilor. No entanto, alguns doentes poderão sentir tonturas, urticária ou erupções dapele. O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor.

Informe o seu médico ou farmacêutico, logo que possível, sobre estes ou outros sintomasnão usuais que venha a sentir.

Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/ou dalíngua, que possa provocar dificuldade em respirar ou engolir, pare de tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Tecnilor e contacte o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Mantenha a embalagem bem fechada. Não abra a embalagem senão na altura de tomar omedicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor

– As substâncias activas são o losartan de potássio e a hidroclorotiazida. Cadacomprimido contém 100 mg de losartan de potássio e 25 mg de hidroclorotiazida.

– Os outros componentes são lactose monohidratada, celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose, amido de milho pré-gelificado, estearato de magnésio,hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio (E171) e polietilenoglicol 400.

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida Tecnilor são comprimidos revestidos por película, brancos,oblongos biconvexos com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis emembalagens de 10,28, 30 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

FARMOZ ? Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros,
Edifício Sagres, 3ºA
2685 ? 338 Prior Velho
Tel. 21 041 41 24
Fax 21 941 421 57
E-mail: farmoz@mail.telepac.pt

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora – Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas bebidas alcoólicas, Hidroclorotiazida, idosos, Losartan, pressão arterial

Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Novembro de 2011
Sem comentários em Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida 100 mg + 25 mg
Comprimidos revestidos por películalosartan de potássio + hidroclorotiazida

Neste folheto:

1. O QUE É Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida é um medicamento que se apresenta sob a formade comprimidos revestidos por película, contendo 100 mg de losartan de potássio e 25mg de hidroclotiazida como substâncias activas.

Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida pertence ao grupo dos medicamentos doaparelho cardiovascular; anti-hipertensores; modificadores do eixo renina angiotensina;antagonistas dos receptores da angiotensina. Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida éuma associação medicamentosa anti-hipertensora de losartan (um antagonista dosreceptores da angiotensina II) e hidroclorotiazida (um diurético tiazídico). Juntas, estasduas substâncias activas ajudam a reduzir a pressão arterial elevada.

Se tem pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, principalcavidade que bombeia o sangue do coração, o seu médico receitou-lhe Losartan +
Hidroclorotiazida Hiperozida para ajudar a diminuir o risco de acontecimentoscardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral.

2. ANTES DE TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida

– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida
– se não consegue urinar
– se for alérgico a medicamentos derivados da sulfonamida (pergunte ao seu médico nocaso de não saber)
– se está grávida ou a amamentar

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida

– no uso em crianças: não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan + Hidroclorotiazida
Hiperozida em crianças. Portanto, não se deve dar Losartan + Hidroclorotiazida
Hiperozida às crianças.
– no uso em idosos: Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida é bem tolerado e actuaigualmente bem tanto pelos idosos como pelos adultos de outras idades. A maioria dosdoentes idosos necessita da mesma dose que os mais novos.
– no uso em doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículoesquerdo: num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação dacavidade esquerda do coração, Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida demonstroudiminuir o risco de acidente vascular cerebral e ataque cardíaco, e ajudar os doentes aviver durante mais tempo. No entanto, neste estudo, estes efeitos benéficos não seaplicaram a doentes negros, em comparação com outro medicamento anti hipertensorchamado atenolol.

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido,e sobre as suas alergias.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Geralmente, Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida pode ser tomado com outrosmedicamentos, no entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida com alimentos e bebidas

Pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida com ou sem alimentos. No entanto,para o(a) ajudar a lembrar-se, tome Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida sempre àmesma hora, todos os dias.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Devido ao perigo potencial para o feto, não tome Losartan + Hidroclorotiazida
Hiperozida durante a gravidez. Se engravidou ou pretende engravidar, e está a tomar
Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida, pare o tratamento e fale com o seu médico.

É contra-indicado o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida durante oaleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Hiperozida

Embora Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida contenha uma quantidade muitopequena de potássio, este não poderá funcionar como um substituto dos suplementos depotássio que esteja eventualmente a tomar. Se o seu médico lhe prescreveu suplementosde potássio, deverá continuar a tomá-los.

Os comprimidos contêm lactose na sua composição. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida

Tome Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico decidirá a dose de Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida apropriada,dependendo do seu estado e de outros medicamentos que esteja a tomar. É importanteque continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida durante o tempo que o seumédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.

Pressão arterial elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida para a maioria dos doentescom pressão arterial elevada é um comprimido uma vez por dia, para controlar a pressãoarterial durante 24 horas.

A dose máxima é de dois comprimidos por dia.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida do que deveria

No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida

Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida todos os dias, conforme receitado.

Caso se esqueça de tomar o comprimido, não tome nenhuma dose extra. Volte a tomar
Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida dentro do horário previsto.

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos doentes não tem efeitos secundários com Losartan + Hidroclorotiazida
Hiperozida. No entanto, alguns doentes poderão sentir tonturas, urticária ou erupções dapele. O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor.

Informe o seu médico ou farmacêutico, logo que possível, sobre estes ou outros sintomasnão usuais que venha a sentir.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida após o prazo de validade impressona embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Mantenha a embalagem bem fechada. Não abra a embalagem senão na altura de tomar omedicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida

– As substâncias activas são o losartan de potássio e a hidroclorotiazida. Cadacomprimido contém 100 mg de losartan de potássio e 25 mg de hidroclorotiazida.

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida Hiperozida são comprimidos revestidos por película,brancos, oblongos, biconvexos com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveisem embalagens de 10, 28, 30 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

FARMOZ ? Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros,
Edifício Sagres, 3ºA
2685 ? 338 Prior Velho – Portugal
Tel. 21 041 41 24
Fax 21 941 21 57
E-mail: farmoz@mail.telepac.pt

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora – Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas bebidas alcoólicas, Hidroclorotiazida, idosos, Losartan, pressão arterial

Anti-Hipertensor Losartan

Losartan Gator Losartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 19 de Novembro de 2011
Sem comentários em Losartan Gator Losartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan Gator e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan Gator
3. Como tomar Losartan Gator
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Gator
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan Gator 50 mg Comprimidos revestidos por película
Losartan potássico

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Losartan Gator E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan Gator apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por películacontendo 50 mg de losartan potássico. Está disponível em embalagens de14,
28, 56 comprimidos revestidos por película.

Losartan Gator pertence a um grupo de medicamentos denominado por
Antagonistas dos receptores da angiotensina (Classificação Farmacoterapêutica:
3.4.2.2).

Losartan Gator é utilizado no tratamento de:
-Tensão arterial elevada;
-Redução no risco de morbilidade e mortalidade cardiovascular em doenteshipertensos com hipertrofia ventricular esquerda;
-Insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função cardíaca).

Embora Losartan Gator contenha uma quantidade muito pequena de potássio,este não poderá funcionar como substituto dos suplementos de potássio queesteja eventualmente a tomar.

O seu médico pode também ter-lhe receitado Losartan Gator porque sofre dediabetes tipo 2 e lhe foi detectada proteína na urina. Losartan Gator demonstrou

retardar o agravamento da doença renal em doentes com diabetes tipo 2 eproteína na urina.

Em doentes com pressão arterial e uma dilatação do ventrículo esquerdo,
Losartan Gator demonstrou diminuir o risco de acidente vascular cerebral eataque cardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo.

2. ANTES DE TOMAR Losartan Gator

Não tome Losartan Gator
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan ou a qualquer outro componentede Losartan Gator.
-Se estiver grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Losartan Gator
Deve avisar particularmente o seu médico nos seguintes casos:
-Se durante o tratamento ocorrer tensão arterial baixa;
-Se tem insuficiência hepática;
-Se tem insuficiência renal;
-Se teve recentemente vómitos ou diarreia prolongada.

Tomar Losartan Gator com outros medicamentos
Geralmente Losartan Gator não interfere com alimentos ou outrosmedicamentos que possa estar a tomar.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

É importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos de potássio,medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio,certos medicamentos para as dores e a artrite, ou medicamentos contendo lítio
(utilizado para tratar certos tipos de depressão).

Tomar Losartan Gator com alimentos e bebidas
Losartan Gator pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar. O risco para o fetoaumenta no segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Losartan Gator não deve ser tomado durante a gravidez.

Losartan Gator não deve ser administrada a mulheres que se encontrem aamamentar. Se a administração deste medicamento for inevitável, o aleitamentodeve ser interrompido.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Crianças
Não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan em crianças. Portanto, não sedeve dar Losartan Gator revestidos às crianças.

Idosos
Losartan é bem tolerado e actua igualmente bem tanto pelos idosos como pelosadultos de outras idades. A maioria dos doentes idosos necessita da mesmadose que os mais novos; no entanto, o seu médico poderá receitar-lhe uma dosemais baixa.

Utilização em doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação doventrículo esquerdo
Num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação dacavidade esquerda do coração, Losartan demonstrou diminuir o risco deacidente vascular cerebral e ataque cardíaco e ajudar os doentes a viver durantemais tempo. No entanto, neste estudo, estes efeitos benéficos não se aplicarama doentes negros, em comparação com outro medicamento anti-hipertensorchamado atenolol.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos,principalmente no início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera amedicação, não é aconselhável que execute trabalhos que necessitem de umaatenção especial (como, por exemplo, conduzir ou trabalhar com maquinariaperigosa), sem primeiro verificar até que ponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan Gator
Os comprimidos contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Losartan Gator

Tomar Losartan Gator sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Losartan Gator pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, para o(a)ajudar a lembrar-se tome Losartan Gator sempre à mesma hora, todos os dias.

O médico decidirá a dose de Losartan apropriada, dependendo do seu estado ede outros medicamentos que esteja a tomar. É importante que continue a tomar
Losartan Gator durante o tempo que o seu médico considerar necessário deforma a tratar a sua insuficiência cardíaca.

Tensão arterial elevada
A dose usual de Losartan Gator para a maioria dos doentes com tensão arterialelevada é de 50 mg uma vez por dia durante 24 horas. Alguns doentes podemnecessitar de meio comprimido por dia.

A dose usual de Losartan Gator para doentes com tensão arterial elevada edilatação do ventrículo esquerdo do coração é de 50 mg uma vez por dia. Adose pode ser aumentada para 100 mg uma vez por dia.

Insuficiência cardíaca:
A dose habitualmente recomendada é de 12,5 mg uma vez por dia.
O médico aumentará esta dose gradualmente até alcançar a dose apropriadapara si. A dose habitual de longo prazo é de 50 mg uma vez por dia.

Protecção renal em doentes com diabetes tipo 2 e proteinúria
A posologia geralmente usada no início do tratamento é de 50 mg uma vez pordia. Esta dose poderá ser aumentada para 100 mg, uma vez por dia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Losartan
Gator é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Losartan Gator do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médicoimediatamente, para que ele o(a) observe e lhe dê o tratamento queeventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan Gator
Tente tomar Losartan Gator todos os dias, conforme receitado. Caso se esqueçade tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiver quase nahora de tomar a próxima dose, não o faça; volte a tomar Losartan Gator dentrodo horário previsto.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar.

Losartan Gator
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos demais medicamentos, Losartan Gator pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Todos os medicamentos podem ter efeitos indesejáveis ou não intencionais. Sãoos chamados efeitos secundários. Alguns doentes poderão sentir vertigens,fadiga, tonturas, erupções cutâneas ou urticária. O seu médico ou farmacêuticopoderão informá-lo melhor.

Alguns doentes, especialmente os que têm diabetes tipo 2 e proteínas na urinapodem apresentar valores elevados de potássio no sangue. Fale com os seumédico se tem doença renal e diabetes tipo 2 com proteínas na urina, e/ou estáa tomar suplementos de potássio, fármacos poupadores de potássio ousubstitutos do sal contendo potássio.

Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, gargantae/ou língua, pare de tomar Losartan Gator e contacte o seu médicoimediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Losartan Gator

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan Gator após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan Gator
-A substância activa é o losartan potássico. Cada comprimido contém 50 mg delosartan potássico.
-Os outros componentes são:
Núcleo: Celulose microcristalina, lactose, amido pré-gelificado, estearato demagnésio, sílica anidra coloidal, talco.
Revestimento: Opadry Branco 20 H 58983 (hipromelose, dióxido de titânio
(E171), propilenoglicol, hidroxipropilcelulose, talco).

Qual o aspecto de Losartan Gator e conteúdo da embalagem
Blister de Poliamida/Alu/PVC.
Fita termossoldada de alumínio.

Embalagem contendo 14, 28, 56 comprimidos revestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal – Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip.,
Lda.
Rua do Campo Alegre, 1306, 3º – Sala 301/302 – Edifício Botânico
4150-174 Porto

Fabricante

Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary
República da Irlanda

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titularda autorização de introdução no mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas diabetes tipo 2, gravidez, Losartan Gator, pressão arterial, tensão arterial

Anti-Hipertensor Etoricoxib

Indapamida Actavis Indapamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 7 de Novembro de 2011
Sem comentários em Indapamida Actavis Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Indapamida Actavis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Indapamida Actavis
3. Como tomar Indapamida Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Indapamida Actavis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Indapamida Actavis 1,5 mg, Comprimidos de Libertação Prolongada
(Indapamida)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É INDAPAMIDA ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

A indapamida pertence a uma classe de medicamentos designada ?diuréticos? queaumentam a produção de urina pelos rins.

É utilizada para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial).

2. ANTES DE TOMAR INDAPAMIDA ACTAVIS

Não tome Indapamida Actavis se: tem alergia (hipersensibilidade) à indapamida ou a qualquer outro componente destemedicamentotem alergia (hipersensibilidade) a outros medicamentos da mesma classe química daindapamida (?sulfonamidas?), tais como o trimetoprim ou o cotrimoxazol tem doença hepática grave ou uma doença designada encefalopatia hepática (lesões nocérebro e nos nervos que podem ocorrer como uma complicação de problemas no fígado)tem doença renal gravese o seu médico lhe tiver dito que você tem baixos níveis de potássio no seu sangue

Tome especial cuidado com Indapamida Actavis:
Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se sofrer ou tiversofrido anteriormente de qualquer dos seguintes problemas:doença do coração, insuficiência cardíaca ou problemas do ritmo cardíaco

diabetes (verifique regularmente os seus níveis de açúcar no sangue)gotaproblemas dos rins problemas do fígado

A indapamida afecta os níveis de potássio e sódio no sangue. O seu médico poderámandar efectuar análises ao sangue para monitorizar os níveis de potássio e sódio no seusangue antes e durante o seu tratamento. Isto é especialmente importante em doentes quetêm um risco elevado de desenvolver alterações electrolíticas (tais como os idosos, osdoentes que tomam muitos medicamentos ou os doentes com má nutrição).

A indapamida poderá aumentar a sensibilidade da sua pele ao sol. Se isso acontecer, deveinformar o seu médico, pois ele/ela poderá decidir interromper o seu tratamento. No casode uma administração de indapamida, é recomendada a protecção das áreas expostas aosol ou à luz UVA artificial.

Se for efectuar um exame à função da sua glândula paratiroideia: informe o seu médico,que irá suspender o seu tratamento com indapamida.

Os atletas devem ter presente que a Indapamida pode dar uma reacção positiva nos testesantidoping.
Se pensa que alguma destas situações se pode aplicar a si ou se tem alguma questão oudúvida sobre a toma deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Tomar Indapamida Actavis com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os efeitos da indapamida podem ser alterados ou podem ocorrer efeitos indesejáveis setambém estiver a tomar os seguintes medicamentos. Informe o seu médico se estiver atomar alguma da seguinte medicação:

Associações que não são recomendadas:
Lítio (utilizado no tratamento da depressão): não deverá tomar indapamida com lítiodevido ao risco de níveis aumentados de lítio no sangue com sinais de sobredosagem.

Associações que necessitam de precauções de utilização:
As Torsades de pointes (forma especial de perturbações do ritmo cardíaco) podem serinduzidas pela toma de:medicamentos utilizados no tratamento de batimento cardíaco irregular, tais comoquinidina, hidroquinidina, disopirimida, amiodarona, sotalol, dofetilida ou ibutilida medicamentos utilizados no tratamento de psicoses, tais como cloropromazina,ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina, amissulprida, sulpirida,sultoprida, tiaprida, droperidol ou haloperidol

vários outros fármacos, tais como o bepridilo (utilizado no tratamento da angina), acisaprida e o difemanilo (utilizados para o tratamento de problemas gastrointestinais),eritromicina intravenosa, pentamidina, moxifloxacina, sparfloxacina (utilizados para otratamento de infecções), halofantrina (utilizada no tratamento da malária), mizolastina
(utilizada no tratamento da alergia), vincamina intravenosa (utilizada para tratarproblemas circulatórios no cérebro)

Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (por vezes designados AINE) utilizadosno tratamento de dores e inflamação (p. ex., ibuprofeno, diclofenac e indometacina),incluindo inibidores selectivos da ciclooxigenase-2 (COX-2) (tais como Celecoxib,
Etoricoxib) e doses elevadas de aspirina (3 g ou mais por dia):possível redução do efeito de diminuição da pressão arterial da indapamida. Risco deinsuficiência renal aguda em doentes com diminuição da quantidade de água noorganismo (desidratação). É essencial a ingestão adequada de líquidos.

IECA utilizados para tratar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca (ex.,captopril, enalapril, perindopril):
Risco de uma redução grave da pressão arterial e/ou insuficiência renal aguda quando otratamento com um IECA é iniciado em doentes com depleções de sódio preexistentes
(particularmente em doentes com estenose da artéria renal)

O efeito da indapamida pode ser alterado ou poderão ocorrer efeitos indesejáveis setambém estiver a tomar alguma da seguinte medicação:metformina (utilizada no tratamento da diabetes)baclofeno (utilizado no tratamento de espasmos musculares)ciclosporina e tacrolimus (utilizados para o tratamento de doenças auto-imunes ou parasuprimir o sistema imunitário após um transplante)esteróides (p. ex., prednisolona, hidrocortisona ou fludrocortisona) utilizados para tratarvárias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatóide laxantes estimulantes (p. ex. sene)alguns medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca e algumasperturbações do ritmo cardíaco (p. ex. digoxina, digitoxina)alguns diuréticos (comprimidos para urinar) poupadores de potássio, tais como amilorida,espironolactona, triamterenocertos comprimidos para urinar que podem provocar uma diminuição dos níveis depotássio no sangue, tais como bendroflumetiazida, furosemida, piretanida, bumetanida exipamidaalguns antidepressivos (p. ex., imipramina), neurolépticos (utilizados para tratar doençasmentais) alguns medicamentos que contêm iodo (utilizados no diagnóstico de algumas doenças)tetracosactido (utilizado no diagnostico de algumas doenças e no tratamento deproblemas gastrointestinais)medicamentos que contêm cálcio

Tomar indapamida com alimentos e bebidas

Os alimentos e as bebidas não têm nenhum impacto no modo como o seu medicamentofunciona. Pode tomá-lo com ou após a refeição ou em jejum.

Gravidez e aleitamento
Gravidez:
Este medicamento não é recomendado durante a gravidez. Informe o seu médico seestiver grávida ou desejar engravidar.

Aleitamento:
A substância activa é excretada no leite. A amamentação não é aconselhável se estiver atomar este medicamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquermedicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A indapamida diminui a pressão arterial o que pode fazer com que se sinta a desmaiar ecom tonturas devido à diminuição da pressão arterial, especialmente no início dotratamento ou quando é acrescentado outro anti-hipertensor. Se estiver afectado nãoconduza nem opere maquinaria pesada.

Informações importantes sobre alguns componentes de Indapamida Actavis
O seu medicamento contém o açúcar lactose. Se o seu médico lhe tiver dito que vocêsofre de intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR INDAPAMIDA ACTAVIS

Tome Indapamida Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é 1 comprimido por dia, que deverá preferivelmente ser tomado demanhã.

Doentes com função renal diminuída
Os doentes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 30 ml/min)não devem ser tratados com indapamida (ver secção 2. ?NÃO TOME INDAPAMIDA
ACTAVIS?). As tiazidas e os diuréticos relacionados só são completamente eficazesquando a função renal é normal ou está apenas minimamente diminuída.

Doentes com função hepática diminuída
Os doentes com insuficiência hepática grave não devem ser tratados com indapamida (versecção 2. ?NÃO TOME INDAPAMIDA ACTAVIS?).

Idosos
Os doentes idosos podem ser tratados com indapamida quando a função renal é normalou está apenas minimamente diminuída.

Crianças e adolescentes
A utilização da indapamida não é recomendada em crianças e adolescentes devido à faltade dados sobre segurança e eficácia.

Modo de administração
Os seus comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de
água (como um copo de água). Não esmague nem mastigue os comprimidos. Aindapamida pode ser tomada com ou sem alimentos.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento será decidida pelo médico que o está a tratar. Se tiver aimpressão de que o efeito da indapamida é demasiado forte ou demasiado fraco, fale como seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Indapamida Actavis do que deveria
No caso de uma sobredosagem, haverá uma taxa aumentada de efeitos secundários, umefeito diurético aumentado com um risco de queda da pressão arterial e alterações doequilíbrio electrolítico e de líquidos. Se tiver acidentalmente tomado mais indapamida doque deveria, contacte imediatamente o seu médico para aconselhamento. Os sintomas deuma sobredosagem poderão incluir náuseas, vómitos, baixa pressão arterial (conduzindoa sensação de desmaio), cãibras, tonturas, sonolência, confusão, produção excessiva deurina ou baixa produção de urina.

Caso se tenha esquecido de tomar Indapamida Actavis
Se se esquecer de tomar um comprimido deverá tomá-lo assim que se lembrar. Contudo,não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Indapamida Actavis
O tratamento para a pressão arterial elevada é normalmente para toda a vida. Não deveráparar de tomar o seu medicamento sem primeiro discutir isso com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, indapamida pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. Podem ocorrer os seguintes efeitossecundários:

Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10, mas mais de uma pessoa em 100):
Reacção alérgica (especialmente em pessoas com tendência para reacções alérgicas ouasmáticas) que conduz a erupções cutâneas com máculas e pápulas

Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100, mas mais de uma pessoa em
1000):

Vómitos
Reacção alérgica (especialmente em pessoas com tendência para reacções alérgicas ouasmáticas) conduzindo a manchas púrpuras na pele

Raros (afectam menos de uma pessoa em 1000, mas mais de uma pessoa em 10 000):
Tonturas (vertigens)
Cansaço
Dor de cabeça
Formigueiros (parestesias)
Náuseas (sensação de enjoo)
Obstipação (movimentos intestinais pouco frequentes; fezes duras, secas)
Boca seca

Muito raros (afectam menos de uma pessoa em 10 000):
Redução das plaquetas no sangue, o que aumenta o risco de sangramento ou deequimoses
Redução do número de glóbulos brancos, o que torna as infecções mais prováveis; quepoderá ser grave (agranulocitose)
Redução dos níveis de certas células do sangue o que provoca fraqueza, equimoses outorna as infecções mais prováveis (anemia hemolítica); anemia aplástica (uma depressãoda medula óssea)
Inflamação do pâncreas, que provoca dores graves no abdómen e nas costas (pancreatite)
Ritmo cardíaco irregular
Baixa pressão arterial, o que pode provocar sensação de desmaio
Problemas dos rins
Problemas do fígado (detectados através de análises ao sangue)
Aumentos dos níveis de cálcio no seu sangue
Reacções alérgicas graves (angioedema, especialmente em pessoas com tendência parareacções alérgicas ou asmáticas) com inchaço da face, lábios ou língua e urticária,inchaço das membranas mucosas da garganta ou das vias respiratórias que resulta emdificuldades respiratórias ou dificuldade em engolir. Se isto ocorrer, contacteimediatamente o seu médico.
Reacção alérgica grave com sintomas gripais, aparecimento de bolhas na pele, boca,olhos e órgãos genitais (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson). Seisto ocorrer, contacte imediatamente o seu médico.

Podem também ocorrer os seguintes efeitos secundários. Contudo, com base nos dadosdisponíveis não é possível dar uma indicação de quão frequentes são:
A indapamida poderá originar baixos níveis de sódio e potássio no seu sangue. O seumédico poderá monitorizar estes níveis através de análises ao sangue (ver acima ? ?Tomeespecial cuidado com Indapamida Actavis 1,5 mg, Comprimidos de Libertação
Prolongada?).
A indapamida poderá originar uma diminuição do volume de sangue (hipovolemia) comdesidratação e uma queda da pressão arterial quando se coloca na posição de pé
(hipotensão ortostática).

A Indapamida poderá originar baixos níveis de cloreto no sangue, o que poderá conduzira alcalose metabólica (baixa acidez do sangue).
A indapamida pode originar níveis aumentados de açúcar no sangue.
Se tem problemas no fígado, a toma de indapamida pode originar uma doença designadaencefalopatia hepática (lesões no cérebro e nos nervos que podem ocorrer como umacomplicação da doença do fígado).
Se sofre de uma doença designada ?lúpus eritematoso agudo disseminado? (doençainflamatória rara, de disseminação alargada), a toma de indapamida pode agravar adoença.
A toma de Indapamida poderá tornar a sua pele mais sensível à luz UV (ver ?Tomeespecial cuidado com Indapamida Actavis 1,5 mg, Comprimidos de Libertação
Prolongada? acima).
A Indapamida poderá originar níveis elevados de ácido úrico no sangue conduzindo aataques de gota.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR INDAPAMIDA ACTAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e norecipiente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização nem no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Indapamida Actavis :
A substância activa é: indapamida
Cada comprimido de libertação prolongada contém 1,5 mg de indapamida.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado; hipromelose,dióxido silicone coloidal, estearato de magnésio (vegetal).
Revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Indapamida Actavis 1,5 mg, Comprimidos de Libertação Prolongada econteúdo da embalagem:

Comprimido de libertação prolongada, branco, redondo.
10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimidos de libertação prolongada em embalagensblister (PVC/alumínio).

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Actavis Group PTC ehf
Reikjavíkurvegur 76-78,
220 Hafnarfjordur, Islândia

Fabricante

Torrent Pharmaceuticals Limited
Ahmedabad-Mehsana Highwai, P.O. Indrad Taluka Kadi,
Dist. Mehsana-38272, Gujarat, Índia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

AT: Indapamid Actavis 1,5mg Retardtableten
DE: Indapamid-Actavis 1,5mg Retardtabletten
DK: Indapamid Actavis
EE: Indapamid Actavis
HU: Lapiden 1.5mg SR Retard Tabletta
IT: Indapamide Actavis
LT: Indapamide Actavis 1,5mg pailginto atpalaidavimo tabletés
LV: Indapamide Actavis
PL: Indipam SR
RO: Indapamida Actavis 1.5mg Comprimate Cu Eliberare Prelungita
SK: Indipam 1.5mg
UK: Indipam XL 1.5mg Prolonged-release Tablets

Este folheto foi revisto pela última vez em

Etiquetas comprimidos de libertação prolongada, Efeitos Indesejáveis, Indapamida Actavis, insuficiência renal, pressão arterial

Antipsicóticos Risperidona

Risperidona Teva Risperidona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Novembro de 2011
Sem comentários em Risperidona Teva Risperidona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Risperidona Teva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Risperidona Teva
3. Como tomar Risperidona Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Risperidona Teva
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Risperidona Teva 1 mg Comprimidos revestidos por película
Risperidona Teva 2 mg Comprimidos revestidos por película
Risperidona Teva 3 mg Comprimidos revestidos por película
Risperidona Teva 4 mg Comprimidos revestidos por película
Risperidona

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É RISPERIDONA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

Risperidona Teva pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.
Risperidona Teva é usado para tratar:
– uma doença conhecida como esquizofrenia que pode afectar a forma de pensar, sentire/ou agir. Esta doença pode originar sintomas como confusão, alucinações (por ex. ouvir,ver ou sentir coisas que na realidade não existem), desilusão, hostilidade, desconfiançafora do habitual (paranóia), isolamento emocional ou social, depressão, culpa eansiedade.
– os sintomas de mania numa doença chamada perturbação bipolar.
Estes sintomas incluem humor exagerado ou irritável, demasiada auto-estima, diminuiçãoda necessidade de dormir e comportamentos disruptivos ou agressivos.

2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA TEVA

Não tome Risperidona Teva
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à risperidona ou a qualquer outro componente de
Risperidona Teva (ver secção 6. Outras informações).

Tome especial cuidado com Risperidona Teva e informe o seu médico antes de começar atomar o medicamento se:

– está grávida, a tentar engravidar ou a amamentar (ver secção ?Gravidez e aleitamento?);
– se tem ou já teve uma doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos, incluindo pressãoarterial elevada ou ataque cardíaco;
– se tem ou já teve problemas com o seu fígado ou rins;
– se teve um acidente vascular cerebral ou ataque de isquémia temporária (reduçãotemporária do fluxo de sangue no cérebro);
– se sofre de diabetes ou sabe apresentar risco de desenvolver diabetes;
– se sofre de epilepsia;
– se o seu médico lhe disse que sofre de uma condição conhecida por hiperprolactinemia
(níveis anormais da hormona prolactina no sangue);
– se o seu médico lhe disse que tem uma forma de demência (esquecimentos);
– se sofre de e/ou toma medicamentos para a doença de Parkinson (por ex. levodopa). Oseu médico dir-lhe-á se pode tomar risperidona e se há necessidade de alterar a dose.

Tomar Risperidona Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintesmedicamentos na medida em que estes podem interagir com Risperidona Teva:
– medicamentos usados como sedativos ou tranquilizantes (tais como benzodiazepinas oubarbitúricos), medicamentos conhecidos por opiáceos usados no tratamento da dor emedicamentos usados no tratamento de alergias (anti-histamínicos), na medida em que arisperidona pode aumentar o efeito sedativo de todos eles;
– outros medicamentos antipsicóticos e lítio. A administração destes medicamentos comrisperidona pode aumentar o risco de ocorrência de certos efeitos secundários graves. Seestiver a tomar outros antipsicóticos o seu médico vai ter de reduzir gradualmente a dosedestes medicamentos enquanto inicia o tratamento com risperidona;
– medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson, tais como a levodopa. Tomarestes medicamentos com risperidona pode aumentar o risco de ocorrência de certosefeitos secundários graves e a risperidona pode também reduzir os efeitos destes outrosmedicamentos.

A frequência de ocorrência de certos efeitos secundários pode também aumentar com osseguintes medicamentos:
– medicamentos conhecidos como anti-arrítmicos (como a amiodarona), usados paratratamento de certas condições cardíacas;
– medicamentos para o tratamento ou prevenção da malária;
– antibióticos como a eritromicina;
– diuréticos (como a furosemida).

Os seguintes medicamentos podem reduzir o efeito da risperidona:
– erva de S. João (Hypericum perforatum);
– rifampicina (um antibiótico);
– medicamentos para a epilepsia tais como a fenitoína ou a carbamazepina.
Se começar a tomar ou interromper o tratamento com estes medicamentos, podenecessitar de uma dose diferente de risperidona.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito da risperidona:

– quinidina (usado no tratamento de certos tipos de doença cardíaca);
– medicamentos conhecidos como bloqueadores beta, usados no tratamento de certascondições cardíacas ou da pressão arterial elevada;
– antidepressivos como a paroxetina ou fluoxetina;
– Terbinafina (um medicamento antifungico).
Se começar a tomar ou interromper o tratamento com estes medicamentos, podenecessitar de uma dose diferente de risperidona.

A risperidona pode alterar o efeito de medicamentos usados no tratamento da pressãoarterial elevada (tais como a fenoxibenzamina, labetalol, metildopa e guanetidina).
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

É importante que dê ao seu médico todas as informações sobre a sua condição e sobrequaisquer problemas que tenha tido no passado. Por exemplo informe sempre o seumédico se estiver a tomar outros medicamentos porque algumas associações podem serprejudiciais.
Se houver necessidade de ser submetido a uma operação ou anestesia, informe o médicoassistente que está a tomar Risperidona Teva.

Tomar Risperidona Teva com alimentos e bebidas
Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com Risperidona Teva, uma vezque o álcool pode alterar ou tornar mais forte o efeito da risperidona, ou pode fazê-losentir-se sonolento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Antes de tomar Risperidona Teva informe o seu médico se estiver grávida, a tentarengravidar ou a amamentar. Se suspeita que engravidou durante o tratamento com
Risperidona Teva informe imediatamente o seu médico.
Se está a tomar Risperidona Teva não deve amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir-se sonolento ou com tonturas após tomar Risperidona Teva. Se isto acontecernão deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Risperidona Teva
Risperidona Teva contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerânciaa alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR RISPERIDONA TEVA

Tomar Risperidona Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

As doses normais de risperidona são indicadas a seguir.

Para doses não praticáveis com esta dosagem, estão disponíveis outras dosagens destemedicamento.

Tratamento da esquizofrenia:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos:
A dose prescrita é normalmente de 2 mg no primeiro dia de tratamento, a qual poderá seraumentada, pelo médico, para 4 mg no segundo dia. O médico ajustará de seguida a doseem função da resposta ao tratamento. A maioria dos doentes toma normalmente de 4-6mg por dia embora alguns possam necessitar de doses inferiores. A dose pode seradministrada numa única toma ou metade da dose de manhã e a outra metade à noite.

Idosos:
A dose inicial é normalmente de 0,5 mg duas vezes ao dia, a qual será posteriormenteajustada pelo médico em função da resposta ao tratamento. O seu médico indicar-lhe-áquantos comprimidos necessita tomar.

Crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade:
Risperidona Teva não deve ser administrada a crianças e adolescentes com menos de 15anos de idade para o tratamento desta condição.

Tratamento da mania da perturbação bipolar:
Adultos:
A dose inicial é normalmente de 2 mg uma vez por dia a qual pode ser ajustada pelomédico dependendo da resposta ao tratamento. A maioria dos doentes apresenta melhorascom doses de 2-6 mg por dia. O seu médico indicar-lhe-á a dose que melhor se adequa assuas necessidades e procederá regularmente à revisão do tratamento e adaptaçõesnecessárias.

Crianças e adolescentes:
Risperidona Teva não deve ser administrada a crianças e adolescentes com menos de 18anos de idade para o tratamento desta condição.

Doenças do fígado ou rins:
Se tem uma doença de fígado ou rins, a dose inicial é normalmente de 0,5 mg duas vezesao dia. Esta dose será posteriormente ajustada pelo médico dependendo da resposta aotratamento. O seu médico indicar-lhe-á quantos comprimidos necessita tomar.

Método de administração:
Deve tomar os comprimidos inteiros com um copo com água.

Se tomar mais Risperidona Teva do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências mais próximo.
Não se esqueça de levar consigo a embalagem e quaisquer comprimidos que ainda tenha.
Os sintomas de uma sobredosagem podem incluir tonturas, sonolência, ritmo cardíacoacelerado ou movimentos involuntários.

Caso se tenha esquecido de tomar Risperidona Teva
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Continue o tratamento retomando, no horário previsto para a próxima toma, o esquemade administração que vinha seguindo até aí.

Se parar de tomar Risperidona Teva
Não deve interromper o tratamento porque se sente melhor. É importante que tome
Risperidona Teva durante o período de tempo indicado pelo seu médico. A interrupçãodo tratamento deve ser feita de uma forma gradual, especialmente quando se tomamdoses elevadas, excepto se o seu médico fizer outro tipo de recomendações. Ainterrupção brusca do tratamento pode originar efeitos como sensação de doença, mal-
estar, suores, insónias, rigidez muscular ou movimentos bruscos, ou o reaparecimento doproblema médico original.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Risperidona Teva pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (afectando entre 1 em 10 a 1 em 100 pessoas):
Insónia, agitação, ansiedade, sonolência e dores de cabeça.

Pouco frequentes (afectando entre 1 em 100 a 1 em 1.000 pessoas):
Cansaço, tonturas, dificuldades de concentração, prisão de ventre, indigestão, sensação dedoença (náuseas), dores de estômago, visão enevoada, problemas de potência sexual,ritmo cardíaco acelerado, nariz tapado ou a pingar e erupção cutânea local ou inchaço.
Por vezes podem ocorrer tremores, rigidez muscular pronunciada ou espasmos, lentidãonos movimentos, excesso de saliva e inquietude. Estes sintomas normalmentedesaparecem quando a dose de risperidona é reduzida ou quando o médico prescreve ummedicamento adicional.

Em alguns casos pode haver uma ligeira redução da pressão arterial nas fases iniciais dotratamento, resultando em tonturas. Estas normalmente melhoram automaticamente, masdeve informar o seu médico caso ocorram.

Raros (afectando entre 1 em 1.000 a 1 em 10.000 pessoas):

Podem ocorrer acidentes vasculares cerebrais e ataques de isquémia temporária emdoentes a tomarem Risperidona Teva.

Após utilização prolongada, as mulheres podem apresentar secreção de leite, ausência doperíodo menstrual ou alterações na regularidade dos períodos menstruais. Nos homenspode surgir inchaço das mamas. Caso estes sintomas persistam contacte o seu médico.
Pode também ocorrer aumento de peso. Pode influenciar o ritmo cardíaco. Em associaçãocom a administração deste medicamento também pode ocorrer alterações no ECG ebatimento cardíaco irregular bem como paragem cardíaca.

Muito raros (afectando menos de 1 em 10.000 pessoas):
Em casos muito raros, foi descrita a ocorrência de níveis elevados de açúcar no sangue.
Se apresentar sintomas como sede ou produção de urina excessivas deve consultar o seumédico. Muito raramente, a risperidona pode causar vómitos, inchaço dos tornozelos,incontinência e síndrome maligno dos neurolépticos (uma condição caracterizada porfebre, respiração rápida, transpiração intensa, rigidez muscular e redução do estado deconsciência).

Foi descrita uma redução na contagem de algumas células brancas e plaquetas no sangue.
Sabe-se que ocorreu muito raramente, em fases posteriores ao início do tratamento,aumento da pressão arterial.

Foi descrito, muito raramente, o desejo de ingerir grandes quantidades de água. Podemtambém ocorrer alterações marcadas da temperatura corporal ou movimentosincontroláveis, principalmente da face ou língua.

Ocorreram também casos raros de convulsões.

Contacte imediatamente o seu médico:
– se sentir rigidez muscular acompanhada de febre, redução do estado de consciência,convulsões ou sintomas de reacções alérgicas tais como comichão, dificuldade emrespirar e inchaço da face
– se apresentar sintomas tais como fraqueza repentina, dificuldade em falar, alterações navisão e dormência na face, braços ou pernas (especialmente num dos lados). Em doentesidosos com demência, a risperidona pode aumentar o risco de alterações na circulaçãosanguínea a nível cerebral.
Este sintomas podem ser um sinal de ataque ou de uma redução temporária do fluxosanguíneo para o cérebro (ataque isquémico transitório). Se tal ocorrer, o seu médicopoderá proceder a nova avaliação da sua medicação e pode suspender o tratamento comrisperidona.

Contacte o seu médico com a maior brevidade possível:
– se apresentar movimentos involuntários da boca, língua ou face.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RISPERIDONA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Risperidona Teva após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Risperidona Teva
– A substância activa é a risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg de risperidona.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, laurilsulfato de sódio, sílicacoloidal anidra, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado,carboximetilamido sódico (tipo A), estearato de magnésio, dióxido de titânio (E171),hipromelose, macrogol 6000, macrogol 400.

Comprimidos a 2 mg: óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).
Comprimidos a 3 mg: laca de alumínio de amarelo de quinoleína (E104).
Comprimidos a 4 mg: óxido de ferro amarelo (E172), laca de alumínio de amarelo dequinoleína (E104) e laca de alumínio de indigotina (E132).

Qual o aspecto de Risperidona Teva e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.

1 mg: comprimido revestido por película branco, redondo, biconvexo, ranhurado numaface com a gravação ?RIS? num dos lados da ranhura e ?1? do outro lado, e plano naoutra face.
2 mg: comprimido revestido por película castanho claro, redondo, biconvexo, ranhuradonuma face com a gravação ?RIS? num dos lados da ranhura e ?2? do outro lado, e planona outra face.
3 mg: comprimido revestido por película amarelo, redondo, biconvexo, ranhurado numaface com a gravação ?RIS? num dos lados da ranhura e ?3? do outro lado, e plano naoutra face.
4 mg: comprimido revestido por película verde claro, redondo, biconvexo, ranhuradonuma face com a gravação ?RIS? num dos lados da ranhura e ?4? do outro lado, e planona outra face.

Os comprimidos revestidos por película de Risperidona Teva podem ser divididos empartes iguais.

Os comprimidos revestidos por película de Risperidona Teva são acondicionados emblisters. As apresentações das embalagens são:
1 mg: 6, 10, 20, 50, 60, 100, 100 (5×20) (embalagem hospitalar), 500 comprimidosrevestidos por película
2 e 3 mg: 10, 20, 50, 60, 100, 100 (5×20) (embalagem hospitalar), 500 comprimidosrevestidos por película
4 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (5×20) (embalagem hospitalar), 500 comprimidosrevestidos por película

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
TEVA Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740-264 Porto Salvo
Portugal

Fabricantes
Pharmachemie, B.V.
Swensweg 5, 2003 RN ? Haarlem
Holanda

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen
Húngria

TEVA UK
Brampton Road ? Hampden Park, Eastbourne, BN22 9AG ? East Sussex
Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

1 mg
CZ: Rispera
1
mg
AT: Risperidone-TEVA 1 mg-Filmtabletten
BE:
Risperidone TEVA 1 mg filmomhulde tabletten
BG:
Risperidone Teva 1 mg ????????
CY:
Risperidon Teva 1 mg Film-coated Tablets
DE:
Risperidon ® -TEVA 1 mg Tabletten
DK:
Risperidon Teva 1 mg Filmovertrukne tabletter
EE: Risperidone-Teva
1
mg
EL:
Risperidone Teva 1 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
FI:
Risperidon Teva 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen
IE:
Risperidone Teva 1 mg Film-coated Tablets
IT:
Risperidone TEVA 1 mg compresse rivestite con film

LU:
Risperidone TEVA 1 mg tabletten
LV:
Risperidone-Teva 1 mg apvalkot?s tabletes
NL:
Risperdon 1 mg PCH, filmomhulde tabletten
NO:
Risperidon Teva 1 mg tabletter, filmdrasjerte
PL:
Rinter, 1 mg, tabletki
SE:
Risperidon Teva 1 mg filmdragerade tabletter
SI:
Risperidon TEVA 1 mg filmsko oblo?ene tablete
SK:
Risperidon -Teva 1 mg filmom obalené tablety

2 mg
CZ: Rispera
2
mg
AT: Risperidone-TEVA 2 mg-Filmtabletten
BE:
Risperidone TEVA 2 mg filmomhulde tabletten
BG:
Risperidone Teva 2 mg ????????
CY:
Risperidon Teva 2 mg Film-coated Tablets
DE:
Risperidon ® -TEVA 2 mg Tabletten
DK:
Risperidon Teva 2 mg Filmovertrukne tabletter
EE: Risperidone-Teva
2
mg
EL:
Risperidone Teva 2 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
FI:
Risperidon Teva 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen
IE:
Risperidone Teva 2 mg Film-coated Tablets
IT:
Risperidone TEVA 2 mg compresse rivestite con film
LT:
Risperdione-Teva 2 mg pl?vele dengtos tablet?s
LU:
Risperidone TEVA 2 mg tabletten
LV:
Risperidone-Teva 2 mg apvalkot?s tabletes
MT:
Risperdione Teva 2 mg Film-coated Tablets
NL:
Risperdon 2 mg PCH, filmomhulde tabletten
NO:
Risperidon TEVA 2 mg tabletter, filmdrasjerte
PL:
Rinter, 2 mg, tabletki
SE:
Risperidon Teva 2 mg filmdragerade tabletter
SI:
Risperidon TEVA 2 mg filmsko oblo?ene tablete
SK: Risperidon -Teva 2 mg filmom obalené tablety

3 mg
CZ: Rispera
3
mg
AT: Risperidone-TEVA 3 mg-Filmtabletten
BE:
Risperidone TEVA 3 mg filmomhulde tabletten
BG:
Risperidone Teva 3 mg ????????
CY:
Risperidon Teva 3 mg Film-coated Tablets
DE:
Risperidon ® -TEVA 3 mg Tabletten
DK:
Risperidon Teva 3 mg Filmovertrukne tabletter
EE: Risperidone-Teva
3
mg
EL:
Risperidone Teva 3 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
FI:
Risperidon Teva 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen
IE:
Risperidone Teva 3 mg Film-coated Tablets
IT:
Risperidone TEVA 3 mg compresse rivestite con film

LT:
Risperdione-Teva 3 mg pl?vele dengtos tablet?s
LU:
Risperidone TEVA 3 mg tabletten
LV:
Risperidone-Teva 3 mg apvalkot?s tabletes
NL:
Risperdon 3 mg PCH, filmomhulde tabletten
NO:
Risperidon Teva 3 mg tabletter, filmdrasjerte
PL:
Rinter, 3 mg, tabletki
SE:
Risperidon Teva 3 mg filmdragerade tabletter
SI:
Risperidon TEVA 3 mg filmsko oblo?ene tablete
SK:
Risperidon -Teva 3 mg filmom obalené tablety

4 mg
CZ: Rispera
4
mg
AT: Risperidone-TEVA 4 mg-Filmtabletten
BE:
Risperidone TEVA 4 mg filmomhulde tabletten
BG:
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Etiquetas Antipsicóticos, doença de parkinson, pressão arterial, rigidez muscular, Risperidona Teva

Antidiabéticos orais Quinapril

Quinapril Generis Quinapril bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Novembro de 2011
Sem comentários em Quinapril Generis Quinapril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Quinapril Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Quinapril Generis
3. Como tomar Quinapril Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quinapril Generis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

Quinapril Generis 5 mg Comprimidos revestidos por película
Quinapril Generis 20 mg Comprimidos revestidos por película
Quinapril Generis 40 mg Comprimidos revestidos por película
Quinapril

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUINAPRIL GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Quinapril Generis está indicado no tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíacacongestiva.

Classificação farmacoterapêutica:
3.4.2.1 Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Indicações terapêuticas
Quinapril Generis pertence ao grupo dos Anti-hipertensores. Quinapril Generis éespecificamente um inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA).

2. ANTES DE TOMAR QUINAPRIL GENERIS

Não tome Quinapril Generis
-se tem alergia ao quinapril, ou a qualquer outro excipiente de Quinapril Generis;
-se tem alergia a outros inibidores da ECA;
-se tem história clínica de angioedema (inflamação da pele e tecidos do corpo emembranas) relacionado com um tratamento anterior com medicamentos com o mesmomodo de acção de Quinapril Generis (inibidores da ECA);

-se tem angioedema hereditário ou de origem desconhecida;
-Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Quinapril
Generis no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)

Tome especial cuidado com Quinapril Generis
-Com os inibidores da ECA como Quinapril Generis, pode ocorrer angioedema da cabeçae pescoço (inchaço da face, olhos, lábios, língua, ou dificuldade em engolir ou respirar)ou angioedema intestinal, o qual se manifesta por dor abdominal (com ou sem náuseas ouvómitos), logo após a primeira dose. Se tiver estes sintomas, interrompa o tratamentocom Quinapril Generis e informe imediatamente o seu médico. Nos doentes de raçanegra, a incidência de angioedema é mais elevada.

-Quinapril Generis pode causar uma descida brusca da pressão arterial, acompanhada detonturas ou, em certos casos, de desmaio, sobretudo nos primeiros dias de tratamento. Setiver tonturas, deite-se até os sintomas desaparecerem. Se estiver deitado, levante-sesempre devagar para evitar sentir-se tonto. Em caso de desmaio interrompa o tratamentoe informe imediatamente o seu médico.

-Se durante o tratamento com Quinapril Generis se sentir indisposto, informe o seumédico antes de tomar outra dose porque os vómitos, a diarreia, a insuficiente ingestão delíquidos, a desidratação ou a sudação excessiva também podem reduzir a pressão arterial.

-Se tiver sinais de infecção como, por exemplo, dores de garganta ou febre, informe o seumédico. Se observar sinais de hemorragia não habitual, avise imediatamente o seumédico.

-Se tem uma doença renal, informe o seu médico porque poderá ser necessário vigiar ofuncionamento dos rins. Informe igualmente o seu médico se sofre de doença hepática.

-Se é diabético e toma antidiabéticos orais ou insulina, os níveis de glicemia deverão sercuidadosamente monitorizados, especialmente durante o primeiro mês de tratamento comum inibidor da ECA como Quinapril Generis

-Se tiver estenose aórtica ou miocardiopatia hipertrófica obstrutiva, visto que necessita deprecaução quando efectua o tratamento com Quinapril Generis.

-Durante o tratamento com Quinapril Generis pode ocorrer aparecimento de tosse secapersistente, a qual desaparece quando se termina o tratamento.

-Se vai ser operado ou submetido a anestesia, informe o seu médico que toma Quinapril
Generis.

-Não tome suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio semconsultar o seu médico.

-Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Quinapril
Generis não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

A tomar Quinapril Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

É particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar os seguintesmedicamentos:
-Tetraciclina e outros medicamentos que interajam com o magnésio, porque a suaabsorção pode estar diminuída devido à composição de Quinapril Generis.
-Lítio, porque pode ocorrer toxicidade por este fármaco, principalmente se tambémestiver a tomar um diurético. Pode ser necessário efectuar análises sanguíneas paracontrolar o nível de lítio no seu sangue.
-Diuréticos, porque pode ocorrer uma diminuição excessiva da pressão arterial,principalmente no início do tratamento com Quinapril Generis.
-Agentes que aumentam o nível de potássio no sangue, tais como diuréticos poupadoresde potássio (por ex. espironolactona, triantereno ou amiloride), suplementos de potássioou substitutos do sal contendo potássio. O seu médico pode-lhe solicitar a realização deanálises para controlar os níveis de potássio no sangue.
-Antidiabéticos orais e insulina, porque pode ocorrer uma diminuição excessiva daglucose no sangue levando a um risco de hipoglicemia. Este fenómeno pode ocorrer commaior frequência durante as primeiras semanas de tratamento e em doentes cominsuficiência renal.
-Anti-inflamatórios não esteróides, visto que podem diminuir o efeito de Quinapril
Generis.

Ao tomar Quinapril Generis com alimentos e bebidas
Quinapril Generis pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Quinapril Generis antes de engravidarou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Quinapril Generis.
Quinapril Generis não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomadoapós o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para obebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar oaleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanasapós o nascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma Quinapril
Generis.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefíciose riscos de tomar Quinapril Generis enquanto amamenta, comparativamente com outrosmedicamentos

Condução de veículos e utilização de máquinas
Principalmente no início do tratamento com quinapril, a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas poderá estar diminuída.

3. COMO TOMAR QUINAPRIL GENERIS

Tomar Quinapril Generis sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Quinapril Generis é tomado por via oral. Quinapril Generis pode ser tomado com ou semalimentos.

A dose de Quinapril Generis pode variar entre 5 mg e 80 mg por dia em função do estadoclínico.

Quinapril Generis pode ser administrado diariamente em dose única ou em dosesdivididas. O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos deve tomar por dia.

Modo de administração e Posologia
Tratamento da hipertensão:
Monoterapia:
A dose inicial recomendada em doentes sem tratamento diurético é de 10 ou 20 mg, umavez ao dia. Em função da sua resposta clínica, a posologia pode ser aumentada para umadose de manutenção de 20 a 40 mg por dia, administrada em toma única ou dividida emduas tomas. De um modo geral, os ajustes da posologia devem ser efectuados a intervalosde quatro semanas. Na maioria dos doentes, o controlo a longo prazo mantém-se com oregime de toma diária única. Foram tratados doentes com doses de quinapril até 80 mgpor dia.

Tratamento simultâneo com diuréticos:
Caso seja necessário fazer o tratamento com Quinapril Generis simultaneamente com umdiurético, a dose inicial recomendada de Quinapril Generis é de 5 mg, sendoposteriormente aumentada (conforme as indicações em cima) até obter a resposta óptima
(ver Tomar Quinapril Generis com outros medicamentos).

Insuficiência cardíaca congestiva:

Quinapril Generis está indicado para um tratamento combinado com diuréticos e/ouglicosídeos cardíacos. A dose inicial recomendada é de 5 mg, uma a duas vezes ao dia.
Após a administração da dose, poderá ocorrer uma descida excessiva da pressão arterial,pelo que deve ficar sob observação do seu médico. Quando a dose inicial de Quinapril
Generis é bem tolerada, a posologia pode ser ajustada até à dose eficaz, geralmente 20 a
40 mg por dia em doses iguais, com o tratamento concomitante.

Caso tenha insuficiência renal:
O seu médico irá escolher a dose inicial de acordo com o grau de funcionamento dos seusrins, podendo tomar 5 mg quando a depuração de creatinina pelos seu rins é inferior a 30ml/min ou 2,5 mg quando é inferior a 10 ml/min. Caso a depuração de creatinina sejasuperior a 60 ml/mg, a dose inicial recomendada é de 10 mg. Quando a dose inicial é bemtolerada, Quinapril Generis pode ser administrado no dia seguinte, no regime de duastomas diárias. Caso não surja descida excessiva da pressão arterial nem deterioraçãosignificativa da sua função renal, a posologia poderá ser aumentada a intervalos semanaiscom base na sua resposta clínica e hemodinâmica.

Se tomar mais Quinapril Generis do que deveria
Se tomou acidentalmente medicamento a mais, contacte imediatamente o serviço deemergência.

Não existe informação disponível sobre o tratamento da sobredosagem com quinapril. Asmanifestações clínicas mais prováveis são consequência de uma grave descida da pressãoarterial, que é habitualmente tratada por perfusão intravenosa de soro fisiológico normal.
O tratamento é sintomático e de suporte, segundo a prática médica instituída.

A hemodiálise e a diálise peritoneal têm poucos efeitos sobre a eliminação do quinapril edo quinaprilato.

Caso se tenha esquecido de tomar Quinapril Generis
Tente tomar diariamente este medicamento conforme indicado pelo seu médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quinapril Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes são dores de cabeça, tonturas, inflamação nasfossas nasais (rinite), tosse, fadiga, náuseas, vómitos e dores musculares. Pode tambémocorrer frequentemente diarreia, dor torácica, dor abdominal, digestão difícil (dispepsia),

dificuldade em respirar (dispneia), dor lombar, faringite, insónia, descida da pressãoarterial e entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés (parestesia).

Os efeitos secundários que podem ocorrer com pouca frequência são anemia hemolítica,diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas, depressão,nervosismo, sonolência, vertigens, diminuição da capacidade visual (ambliopia), anginade peito, palpitações, aumento dos batimentos cardíacos (taquicardia), desmaio, dilataçãodos vasos sanguíneos, boca e garganta secas, flatulência, pancreatite, queda de cabelo,dermatite esfoliativa, aumento da sudação, aparecimento de bolhas com líquido seroso
(pênfigo), alergia à luz, comichão, erupção cutânea, dores nas articulações, infecção dotracto urinário, impotência e edema.

Raramente, pode surgir angioedema, pneumonite eosinofilica, hepatite, agranulocitose eneutropenia. As suas análises podem apresentar algumas alterações, nomeadamenteaumento da creatinina sérica, do potássio sérico e do azoto ureico.

Se é idoso, pode ser mais sensível aos efeitos secundários; se ocorrerem, informeimediatamente o seu médico.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto informativo, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR QUINAPRIL GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Quinapril Generis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quinapril Generis
-A substância activa é o quinapril. Cada comprimido contém 5, 20 ou 40 mg,respectivamente, de quinapril.
-Os outros componentes do núcleo do comprimido são: carbonato de magnésio pesado,hidrogenofosfato de cálcio, amido pré-gelificado, croscarmelose sódica e estearato demagnésio.

-Os restantes componentes do revestimento do comprimido são: hipromelose 6cP,hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E-171), macrogol 400 e óxido de ferrovermelho (E-172).

Qual o aspecto de Quinapril Generis e conteúdo da embalagem
Quinapril Generis apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película,disponíveis em embalagens de 10, 14, 20, 30, 56 e 60 unidades.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra
Portugal

Fabricante

Actavis hf
Reykjavíkurvegur 78
220 Harfnarfjördur
Islândia

Farma APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, nº 19,
2700-487 Amadora
Portugal

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Antidiabéticos orais, creatinina, gravidez, pressão arterial, Quinapril Generis

Levodopa Ropinirol

Ropinirol Alchemia Ropinirol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 30 de Outubro de 2011
Sem comentários em Ropinirol Alchemia Ropinirol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ropinirol Alchemia e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ropinirol Alchemia
3. Como tomar Ropinirol Alchemia
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ropinirol Alchemia
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ropinirol Alchemia 0,25 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Alchemia 0,5 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Alchemia 1 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Alchemia 2 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Alchemia 3 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Alchemia 4 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Alchemia 5 mg, comprimidos revestidos por película

Ropinirol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi-lhe receitado a si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Ropinirol Alchemia E PARA QUE É UTILIZADO

Ropinirol Alchemia pertence a um grupo de medicamentos designados agonistas dadopamina. Os agonistas da dopamina actuam como uma substância química que existenaturalmente no seu cérebro designada dopamina.

Ropinirol Alchemia é utilizado para tratar a doença de Parkinson. A causa da doença de
Parkinson é uma falta da substância dopamina no cérebro. Ropinirol Alchemia pode serutilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos contra a Doença de
Parkinson, para um tratamento mais eficaz.

Ropinirol Alchemia em dosagens de 0,25, 0,5, 1, 2, 3 e 4 mg também é utilizado paratratar os sintomas de Síndroma das Pernas Inquietas idiopática moderada a grave, umadoença caracterizada por um impulso irresistível de movimentar as pernas eocasionalmente os braços, normalmente acompanhada por sensações desconfortáveis taiscomo picadas, ardor ou formigueiros. Estas sensações ocorrem durante períodos derepouso ou inactividade p. ex quando está sentado ou deitado, especialmente na cama, e

pioram ao anoitecer ou durante a noite. Normalmente só se obtém alívio caminhando oumovimentando os membros afectados, o que leva frequentemente a problemas do sono.
Ropinirol Alchemia alivia o desconforto e reduz o impulso de movimentar os membrosque perturba o sono nocturno.

2. ANTES DE TOMAR Ropinirol Alchemia

Não tome Ropinirol Alchemia
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, ropinirol, ou a qualquer outrocomponente de Ropinirol Alchemia
-se tem uma doença do fígado
-se tem uma doença renal grave

Se tiver dúvidas, é essencial que fale com o seu médico.

Tenha especial cuidado com Ropinirol Alchemia
Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se:
-tem um problema grave do coração
-tem um problema grave de saúde mental
-houver indicações de que tem comportamentos obsessivos de jogo patológico ouimpulso sexual compulsivo.

Nestas situações o seu médico deverá supervisionar cuidadosamente o tratamento.

Se durante o tratamento da Síndroma das Pernas Inquietas, os seus sintomas piorarem,começarem mais cedo durante o dia ou após um período em repouso mais curto, ouafectarem outras partes do seu corpo tais como os seus braços, deve contactar o seumédico que poderá ajustar a dose de Ropinirol Alchemia que está a tomar.

Informe o seu médico se deixar ou começar a fumar enquanto tomar Ropinirol Alchemia.
O seu médico poderá necessitar de ajustar a sua dose.

Tomar Ropinirol Alchemia com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto tambémse aplica a medicamentos à base de plantas.

O efeito de Ropinirol Alchemia poderá ser aumentado ou diminuído por outrosmedicamentos e vice-versa. Esses medicamentos incluem:
-ciprofloxacina (um antibiótico)
-enoxacina (um antibiótico)
-fluvoxamina (um medicamento utilizado para tratar a depressão)
-terapêutica de substituição hormonal (também designada TSH)
-anti-psicóticos e outros medicamentos que bloqueiam a dopamina no cérebro (p. ex.,sulpirida ou metoclopramida)

Informe o seu médico se estiver a tomar Ropinirol Alchemia e o seu médico receitar-lhe-
á outro medicamento.

Utilizar Ropinirol Alchemia com alimentos e bebidas
Tomar Ropinirol Alchemia com alimentos pode reduzir a probabilidade de se sentir ouficar enjoado.
Não está disponível informação sobre o consumo de álcool durante o tratamento comropinirol, portanto o consumo de álcool deverá ser evitado.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Ropinirol Alchemia não é recomendado se estiver grávida, a menos que o seu médicoconsidere que a toma de Ropinirol Alchemia tem um benefício para si superior ao riscopara o seu bebé em gestação.
Ropinirol Alchemia não é recomendado se estiver a amamentar, pois pode afectar a suaprodução de leite.

Informe imediatamente o seu médico se está grávida, se pensa que pode estar grávida, ouse está a planear engravidar. O seu médico irá também aconselhá-la se estiver aamamentar ou a planear fazê-lo. O seu médico poderá aconselhá-la a parar de tomar
Ropinirol Alchemia.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ropinirol Alchemia pode ter efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinaspois há a possibilidade de provocar tonturas (ou sensação de andar com a cabeça à roda).
Além disso / …/ pode causar uma sonolência extrema e episódios de adormecimentosúbito. Se sofrer destes efeitos não deve conduzir nem colocar-se em situações em que asonolência ou o adormecimento possam pô-lo em risco de lesões graves ou morte (porexemplo, operar máquinas) até que estes efeitos se resolvam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ropinirol Alchemia
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que sofre deintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Ropinirol Alchemia

Tome Ropinirol Alchemia sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Ropinirol Alchemia é utilizado de forma diferente consoante a doença.
Para doses não realizáveis/praticáveis com esta dosagem, estão disponíveis outrasdosagens deste medicamento.

Doença de Parkinson
A dose inicial é de 0,25 mg de ropinirol três vezes por dia durante uma semana. Emseguida a dose é gradualmente aumentada de acordo com o seguinte:

1.ª semana: 0,25 mg de ropinirol 3 vezes por dia.

2.ª semana: 0,5 mg de ropinirol 3 vezes por dia.
3.ª semana: 0,75 mg de ropinirol 3 vezes por dia.
4.ª semana: 1 mg de ropinirol 3 vezes por dia.

Daqui em diante o seu médico poderá aumentar ou diminuir a dose que está a tomar paraobter o melhor resultado.
A dose habitual é entre 1 mg a 3 mg de ropinirol tomados três vezes por dia (uma dosediária total de 3 mg a 9 mg), mas se não forem conseguidos ou mantidos efeitossuficientes, a dose diária total poderá ser gradualmente aumentada até 24 mg.

Ropinirol Alchemia poderá também ser utilizado em associação com outrosmedicamentos contra a Doença de Parkinson. Se estiver a utilizar outros medicamentospara a Doença de Parkinson o seu médico poderá eventualmente reduzir a sua dosequando utilizar Ropinirol Alchemia.

Síndroma das Pernas Inquietas
Tome Ropinirol Alchemia uma vez por dia, todos os dias mais ou menos à mesma hora.
Ropinirol Alchemia é geralmente tomado imediatamente antes de deitar, mas pode sertomado até 3 horas antes de ir para a cama. A dose exacta de Ropinirol Alchemia podeser diferente para cada pessoa. O seu médico decidirá sobre a dose que necessita de tomar diariamente e deve seguir as instruções do médico. Quando começar a tomar Ropinirol
Alchemia, a dose que toma será aumentada gradualmente.

A dose inicial é de 0,25 mg de ropinirol uma vez por dia. Após dois dias o seu médico iráprovavelmente aumentar a sua dose para 0,5 mg de ropinirol uma vez por dia durante oresto da primeira semana de tratamento. Em seguida o seu médico poderá aumentar a suadose em 0,5 mg por semana ao longo de três semanas para uma dose de 2 mg de ropinirolpor dia. Em alguns doentes com melhoria insuficiente, a dose poderá ser aumentadagradualmente até um máximo de 4 mg diários.

Após três meses de tratamento com Ropinirol Alchemia, o seu médico poderá ajustar asua dose ou descontinuar o seu tratamento dependendo dos seus sintomas e de como sesentir.

Modo de Administração
Engula o(s) comprimido(s) de Ropinirol Alchemia inteiros com água. Não mastigue o(s)comprimido(s). Pode tomar Ropinirol Alchemia com ou sem alimentos. Se tomar
Ropinirol Alchemia com alimentos poderá diminuir a ocorrência de náuseas (sensação deenjoo), que são um efeito secundário possível de Ropinirol Alchemia.

Crianças e adolescentes

Ropinirol Alchemia não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a
18 anos.

Se tomar mais Ropinirol Alchemia do que deveria
Caso tenha tomado uma sobredosagem poderá experimentar: sensação de enjoos ou ficarenjoado, tonturas (ou sensação de andar com a cabeça à roda), sensação de sonolência,fadiga (cansaço mental ou físico), dor de estômago, sensação de desmaio ou nervosismo.
Se tomar mais Ropinirol Alchemia do que deveria ou se outra pessoa tiver tomado o seumedicamento, consulte imediatamente um médico ou farmacêutico. Mostre-lhes aembalagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Alchemia
Se verificar que se esqueceu de tomar a sua dose de Ropinirol Alchemia não tome umadose adicional para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tome a sua doseseguinte de Ropinirol Alchemia na altura habitual.
Doença de Parkinson: caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Alchemia durante umou mais dias consulte o seu médico para aconselhamento sobre como reiniciar Ropinirol
Alchemia.
Síndroma das Pernas Inquietas: caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Alchemiadurante mais de alguns dias consulte o seu médico para aconselhamento sobre comoreiniciar Ropinirol Alchemia.

Se parar de utilizar Ropinirol Alchemia
Deverá continuar a tomar o seu medicamento mesmo que não se sinta melhor, poispoderá levar algumas semanas até que o seu medicamento faça efeito. Se tiver aimpressão de que o efeito de Ropinirol Alchemia é demasiado forte ou demasiado fraco,fale com o seu médico ou farmacêutico. Não tome mais comprimidos do que aqueles queo seu médico lhe recomendou.
Se desejar parar o tratamento, tem de ser feito gradualmente. Não deve parar de tomar
Ropinirol Alchemia sem o aconselhamento do seu médico. Se os seus sintomas pioraremdepois de parar o tratamento com Ropinirol Alchemia, deve contactar o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ropinirol Alchemia pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Informe o seu médico se detectaralguns efeitos secundários que o preocupem. Os efeitos secundários mais frequentes de
Ropinirol Alchemia podem acontecer quando alguns doentes iniciam pela primeira vez asua terapêutica e/ou quando a dose é aumentada.

Doença de Parkinson

Quando Ropinirol Alchemia é utilizado para tratar a Doença de Parkinson, foramreferidos os seguintes efeitos secundários:

Muito Frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 10 doentes tratados):
-sensação de enjoo
-sensação de desmaio
-sensação de sonolência
-perturbação dos movimentos (discinesia (em associação com levodopa))

Frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 100 e em menos do que 1 em 10 doentestratados):
-enjoos
-tonturas (ou sensação de andar com a cabeça à roda)
-alucinações
-dor de estômago
-azia
-inchaço das pernas
-sensação de confusão (em associação com levodopa)

Pouco frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 1000 e em menos do que 1 em 100doentes tratados):uma queda da pressão arterial que poderá fazer com que senta tonturas ou desmaieespecialmente quando se coloca em pé a partir de uma posição sentada ou deitada
Ropinirol Alchemia pode causar sonolência excessiva durante o dia e episódios deadormecimento súbito em que os doentes adormecem subitamente sem aparentemente sesentirem sonolentosoutras reacções mentais que não alucinações, tais como delírio, ilusões, e suspeiçãoirracional (paranóia)

Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Função do fígado alterada (análises ao sangue anómalas).
Há alguns casos de doentes tratados para a Doença de Parkinson com medicamentosdeste grupo de substâncias (agonistas da dopamina) que apresentaram jogo patológicocompulsivo ou impulso sexual compulsivo e excessivo. Estes efeitos adversos eramreversíveis quando as doses foram reduzidas ou o tratamento foi interrompido.

Síndroma das Pernas Inquietas
Quando Ropinirol Alchemia é utilizado para tratar a Síndroma das Pernas Inquietas,foram comunicados os seguintes efeitos adversos:

Muito Frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 10 doentes tratados):sensação de enjoos

Frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 100 e em menos do que 1 em 10 doentestratados):
-tonturas (ou sensação de andar com a cabeça à roda)

-sensação de sonolência
-fadiga (cansaço mental ou físico)
-dor de estômago
-sensação de desmaio
-nervosismo

Pouco frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 1000 e em menos do que 1 em 100doentes tratados):
Confusão, alucinações. Pressão arterial reduzida que poderá provocar tonturas oudesmaio especialmente quando se coloca em pé a partir de uma posição sentada oudeitada.

Durante o tratamento com Ropinirol Alchemia poderá experimentar um agravamentopouco habitual dos sintomas (p. ex. os sintomas pioram, iniciam-se mais cedo durante odia ou após um período em repouso mais curto, ou afectam outras partes do seu corpo taiscomo os seus braços). Se isto ocorrer, deverá consultar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o maisrapidamente possível.

5. COMO CONSERVAR Ropinirol Alchemia

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ropinirol Alchemia após após o prazo de validade impresso no {recipiente decomprimidos ou} blister e na cartonagem. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Não conservar acima de 25°C.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ropinirol Alchemia
A substância activa é ropinirol. Cada comprimido revestido por película contém 0,25 mg,
0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg ou 5 mg de ropinirol (sob a forma de cloridrato).
Os outros componentes são lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido demilho pré-gelificado, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio
(E171), polietilenoglicol 3350 e talco. Adicionalmente os comprimidos de 0,5 mg contêm
óxido de ferro amarelo (E172); os comprimidos de 1 mg contêm óxido de ferro amarelo

(E172), laca de alumínio azul brilhante (E133) e óxido de ferro negro (E172); oscomprimidos de 2 mg contêm óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho
(E172); os comprimidos de 3 mg contêm carmim (E120) e laca de alumínio de indigotina
(E132); os comprimidos de 4 mg contêm óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferrovermelho (E172) e óxido de ferro negro (E172); e os comprimidos de 5 mg contêm lacade alumínio de indigotina (E132).

Qual o aspecto de Ropinirol Alchemia e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Alchemia 0,25 mg são redondos (7mm de diâmetro), brancos e biconvexos com R0,25 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Alchemia 0,5 mg são redondos (7mm de diâmetro), amarelos e biconvexos com R0,5 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Alchemia 1 mg são redondos (7 mmde diâmetro), verdes e biconvexos com R1 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Alchemia 2 mg são redondos (7 mmde diâmetro), cor-de-rosa e biconvexos com R2 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Alchemia 3 mg são redondos (8,5mm de diâmetro), roxos e biconvexos com R3 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Alchemia 4 mg são redondos (9,5mm de diâmetro), cor-de-laranja e biconvexos com R4 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Alchemia 5 mg são redondos (10,5mm de diâmetro), azuis e biconvexos com R5 gravado numa das faces.

Os comprimidos são embalados em blisters ou em recipientes de comprimidos (PEAD)com tampa roscada resistente à abertura por crianças.

Apresentações:

Comprimidos revestidos por película de 0,25 mg:
Blister: 20, 21, 28, 60, 84, 126 e 210 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 0,5 mg:
Blister: 20, 21, 28, 60 e 84 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 1 mg:
Blister: 20, 21, 28, 60 e 84 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 2 mg:
Blister: 20, 21, 28, 60 e 84 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 3 mg:
Blister: 20, 21, 28, 60 e 84 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 4 mg:

Blister: 20, 21, 28, 60 e 84 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 5 mg:
Blister: 20, 21, 28, 60 e 84 comprimidos revestidos por película

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.}

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Alchemia Ltd,
86 Jermyn Street
London, SW1 Y6AW
United Kingdom

Fabricante

Actavis Ltd
B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08
Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca: Ropinirol Alchemia
Itália: Ropinirolo Alchemia 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg compresse

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas doença de parkinson, Dopamina, ferro, pressão arterial, Ropinirol Alchemia

Levodopa Ropinirol

Ropinirol Actavis Ropinirol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Outubro de 2011
Sem comentários em Ropinirol Actavis Ropinirol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ropinirol Actavis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ropinirol Actavis
3. Como tomar Ropinirol Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ropinirol Actavis
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO
1

APROVADO EM
31-07-2008
INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ropinirol Actavis 0,25 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Actavis 0,5 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Actavis 1 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Actavis 2 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Actavis 3 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Actavis 4 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol Actavis 5 mg, comprimidos revestidos por película

Ropinirol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi-lhe receitado a si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Ropinirol Actavis E PARA QUE É UTILIZADO

Ropinirol Actavis pertence a um grupo de medicamentos designados agonistas dadopamina. Os agonistas da dopamina actuam como uma substância química que existenaturalmente no seu cérebro designada dopamina.

Ropinirol Actavis é utilizado para tratar a doença de Parkinson. A causa da doença de
Parkinson é uma falta da substância dopamina no cérebro. Ropinirol Actavis pode serutilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos contra a Doença de
Parkinson, para um tratamento mais eficaz.

Ropinirol Actavis em dosagens de 0,25, 0,5, 1, 2, 3 e 4 mg também é utilizado para trataros sintomas de Síndroma das Pernas Inquietas idiopática moderada a grave, uma doençacaracterizada por um impulso irresistível de movimentar as pernas e ocasionalmente osbraços, normalmente acompanhada por sensações desconfortáveis tais como picadas,ardor ou formigueiros. Estas sensações ocorrem durante períodos de repouso ouinactividade p. ex quando está sentado ou deitado, especialmente na cama, e pioram aoanoitecer ou durante a noite. Normalmente só se obtém alívio caminhando oumovimentando os membros afectados, o que leva frequentemente a problemas do sono.
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INFARMED

Ropinirol Actavis alivia o desconforto e reduz o impulso de movimentar os membros queperturba o sono nocturno.

2. ANTES DE TOMAR Ropinirol Actavis

Não tome Ropinirol Actavis
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, ropinirol, ou a qualquer outrocomponente de Ropinirol Actavis
-se tem uma doença do fígado
-se tem uma doença renal grave

Se tiver dúvidas, é essencial que fale com o seu médico.

Tenha especial cuidado com Ropinirol Actavis
Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se:
-tem um problema grave do coração
-tem um problema grave de saúde mental
-houver indicações de que tem comportamentos obsessivos de jogo patológico ou impulsosexual compulsivo.

Nestas situações o seu médico deverá supervisionar cuidadosamente o tratamento.

Informe o seu médico se deixar ou começar a fumar enquanto tomar Ropinirol Actavis. Oseu médico poderá necessitar de ajustar a sua dose.

Tomar Ropinirol Actavis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto tambémse aplica a medicamentos à base de plantas.

O efeito de Ropinirol Actavis poderá ser aumentado ou diminuído por outrosmedicamentos e vice-versa. Esses medicamentos incluem:
-ciprofloxacina (um antibiótico)
-enoxacina (um antibiótico)
-fluvoxamina (um medicamento utilizado para tratar a depressão)
-terapêutica de substituição hormonal (também designada TSH)
-anti-psicóticos e outros medicamentos que bloqueiam a dopamina no cérebro (p. ex.,sulpirida ou metoclopramida)

Informe o seu médico se estiver a tomar Ropinirol Actavis e o seu médico receitar-lhe-áoutro medicamento.

Utilizar Ropinirol Actavis com alimentos e bebidas
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INFARMED

Tomar Ropinirol Actavis com alimentos pode reduzir a probabilidade de se sentir ou ficarenjoado.
Não está disponível informação sobre o consumo de álcool durante o tratamento comropinirol, portanto o consumo de álcool deverá ser evitado.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Ropinirol Actavis não é recomendado se estiver grávida, a menos que o seu médicoconsidere que a toma de Ropinirol Actavis tem um benefício para si superior ao riscopara o seu bebé em gestação.
Ropinirol Actavis não é recomendado se estiver a amamentar, pois pode afectar a suaprodução de leite.

Informe imediatamente o seu médico se está grávida, se pensa que pode estar grávida,ou se está a planear engravidar. O seu médico irá também aconselhá-la se estiver aamamentar ou a planear fazê-lo. O seu médico poderá aconselhá-la a parar de tomar
Ropinirol Actavis.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ropinirol Actavis pode ter efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas poishá a possibilidade de provocar tonturas (ou sensação de andar com a cabeça à roda).
Além disso / …/ pode causar uma sonolência extrema e episódios de adormecimentosúbito. Se sofrer destes efeitos não deve conduzir nem colocar-se em situações em que asonolência ou o adormecimento possam pô-lo em risco de lesões graves ou morte (porexemplo, operar máquinas) até que estes efeitos se resolvam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ropinirol Actavis
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que sofre deintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Ropinirol Actavis

Tome Ropinirol Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Ropinirol Actavis é utilizado de forma diferente consoante a doença.
Para doses não realizáveis/praticáveis com esta dosagem, estão disponíveis outrasdosagens deste medicamento.

Doença de Parkinson
A dose inicial é de 0,25 mg de ropinirol três vezes por dia durante uma semana. Emseguida a dose é gradualmente aumentada de acordo com o seguinte:

1.ª semana: 0,25 mg de ropinirol 3 vezes por dia.

2.ª semana: 0,5 mg de ropinirol 3 vezes por dia.
3.ª semana: 0,75 mg de ropinirol 3 vezes por dia.
4.ª semana: 1 mg de ropinirol 3 vezes por dia.

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Ropinirol Actavis poderá também ser utilizado em associação com outros medicamentoscontra a Doença de Parkinson. Se estiver a utilizar outros medicamentos para a Doençade Parkinson o seu médico poderá eventualmente reduzir a sua dose quando utilizar
Ropinirol Actavis.

Síndroma das Pernas Inquietas
Tome Ropinirol Actavis uma vez por dia, todos os dias mais ou menos à mesma hora.
Ropinirol Actavis é geralmente tomado imediatamente antes de deitar, mas pode sertomado até 3 horas antes de ir para a cama. A dose exacta de Ropinirol Actavis pode serdiferente para cada pessoa. O seu médico decidirá sobre a dose que necessita de tomar diariamente e deve seguir as instruções do médico. Quando começar a tomar Ropinirol
Actavis, a dose que toma será aumentada gradualmente.

A dose inicial é de 0,25 mg de ropinirol uma vez por dia. Após dois dias o seu médico iráprovavelmente aumentar a sua dose para 0,5 mg de ropinirol uma vez por dia durante oresto da primeira semana de tratamento. Em seguida o seu médico poderá aumentar asua dose em 0,5 mg por semana ao longo de três semanas para uma dose de 2 mg deropinirol por dia. Em alguns doentes com melhoria insuficiente, a dose poderá seraumentada gradualmente até um máximo de 4 mg diários.

Após três meses de tratamento com Ropinirol Actavis, o seu médico poderá ajustar a suadose ou descontinuar o seu tratamento dependendo dos seus sintomas e de como sesentir.

Modo de Administração
Engula o(s) comprimido(s) de Ropinirol Actavis inteiros com água. Não mastigue o(s)comprimido(s). Pode tomar Ropinirol Actavis com ou sem alimentos. Se tomar Ropinirol
Actavis com alimentos poderá diminuir a ocorrência de náuseas (sensação de enjoo), quesão um efeito secundário possível de Ropinirol Actavis.

Crianças e adolescentes
Ropinirol Actavis não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a
18 anos.

Se tomar mais Ropinirol Actavis do que deveria
Caso tenha tomado uma sobredosagem poderá experimentar: sensação de enjoos ouficar enjoado, tonturas (ou sensação de andar com a cabeça à roda), sensação desonolência, fadiga (cansaço mental ou físico), dor de estômago, sensação de desmaio ounervosismo. Se tomar mais Ropinirol Actavis do que deveria ou se outra pessoa tivertomado o seu medicamento, consulte imediatamente um médico ou farmacêutico. Mostre-
lhes a embalagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Actavis
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Se verificar que se esqueceu de tomar a sua dose de Ropinirol Actavis não tome umadose adicional para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tome a sua doseseguinte de Ropinirol Actavis na altura habitual.
Doença de Parkinson: caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Actavis durante um oumais dias consulte o seu médico para aconselhamento sobre como reiniciar Ropinirol
Actavis.
Síndroma das Pernas Inquietas: caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Actavisdurante mais de alguns dias consulte o seu médico para aconselhamento sobre comoreiniciar Ropinirol Actavis.

Se parar de utilizar Ropinirol Actavis
Deverá continuar a tomar o seu medicamento mesmo que não se sinta melhor, poispoderá levar algumas semanas até que o seu medicamento faça efeito. Se tiver aimpressão de que o efeito de Ropinirol Actavis é demasiado forte ou demasiado fraco, falecom o seu médico ou farmacêutico. Não tome mais comprimidos do que aqueles que oseu médico lhe recomendou.
Se desejar parar o tratamento, tem de ser feito gradualmente. Não deve parar de tomar
Ropinirol Actavis sem o aconselhamento do seu médico. Se os seus sintomas pioraremdepois de parar o tratamento com Ropinirol Actavis, deve contactar o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ropinirol Actavis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Informe o seu médico se detectaralguns efeitos secundários que o preocupem. Os efeitos secundários mais frequentes de
Ropinirol Actavis podem acontecer quando alguns doentes iniciam pela primeira vez a suaterapêutica e/ou quando a dose é aumentada.

Doença de Parkinson
Quando Ropinirol Actavis é utilizado para tratar a Doença de Parkinson, foram referidosos seguintes efeitos secundários:

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-sensação de confusão (em associação com levodopa)

Pouco frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 1000 e em menos do que 1 em 100doentes tratados):uma queda da pressão arterial que poderá fazer com que senta tonturas ou desmaieespecialmente quando se coloca em pé a partir de uma posição sentada ou deitada
Ropinirol Actavis pode causar sonolência excessiva durante o dia e episódios deadormecimento súbito em que os doentes adormecem subitamente sem aparentementese sentirem sonolentosoutras reacções mentais que não alucinações, tais como delírio, ilusões, e suspeiçãoirracional (paranóia)

Síndroma das Pernas Inquietas
Quando Ropinirol Actavis é utilizado para tratar a Síndroma das Pernas Inquietas, foramcomunicados os seguintes efeitos adversos:

Muito Frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 10 doentes tratados):sensação de enjoos

Frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 100 e em menos do que 1 em 10 doentestratados):
-tonturas (ou sensação de andar com a cabeça à roda)
-sensação de sonolência
-fadiga (cansaço mental ou físico)
-dor de estômago
-sensação de desmaio
-nervosismo

Durante o tratamento com Ropinirol Actavis poderá experimentar um agravamento poucohabitual dos sintomas (p. ex. os sintomas pioram, iniciam-se mais cedo durante o dia ouapós um período em repouso mais curto, ou afectam outras partes do seu corpo taiscomo os seus braços). Se isto ocorrer, deverá consultar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico omais rapidamente possível.

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INFARMED

5. COMO CONSERVAR Ropinirol Actavis

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ropinirol Actavis após após o prazo de validade impresso no {recipiente decomprimidos ou} blister e na cartonagem. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Não conservar acima de 25°C.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ropinirol Actavis
A substância activa é ropinirol. Cada comprimido revestido por película contém 0,25 mg,
0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg ou 5 mg de ropinirol (sob a forma de cloridrato).
Os outros componentes são lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido demilho pré-gelificado, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171),polietilenoglicol 3350 e talco. Adicionalmente os comprimidos de 0,5 mg contêm óxido deferro amarelo (E172); os comprimidos de 1 mg contêm óxido de ferro amarelo (E172),laca de alumínio azul brilhante (E133) e óxido de ferro negro (E172); os comprimidos de 2mg contêm óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172); oscomprimidos de 3 mg contêm carmim (E120) e laca de alumínio de indigotina (E132); oscomprimidos de 4 mg contêm óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho
(E172) e óxido de ferro negro (E172); e os comprimidos de 5 mg contêm laca de alumíniode indigotina (E132).

Qual o aspecto de Ropinirol Actavis e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Actavis 0,25 mg são redondos (7 mmde diâmetro), brancos e biconvexos com R0,25 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Actavis 0,5 mg são redondos (7 mmde diâmetro), amarelos e biconvexos com R0,5 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Actavis 1 mg são redondos (7 mm dediâmetro), verdes e biconvexos com R1 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Actavis 2 mg são redondos (7 mm dediâmetro), cor-de-rosa e biconvexos com R2 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Actavis 3 mg são redondos (8,5 mmde diâmetro), roxos e biconvexos com R3 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Actavis 4 mg são redondos (9,5 mmde diâmetro), cor-de-laranja e biconvexos com R4 gravado numa das faces.
Os comprimidos revestidos por película de Ropinirol Actavis 5 mg são redondos (10,5 mmde diâmetro), azuis e biconvexos com R5 gravado numa das faces.

APROVADO EM
31-07-2008
INFARMED

Os comprimidos são embalados em blisters ou em recipientes de comprimidos (PEAD)com tampa roscada resistente à abertura por crianças.

Apresentações:

Comprimidos revestidos por película de 0,25 mg:
Blister: 2, 12, 20, 21, 30, 50, 60, 126 e 210 comprimidos revestidos por película
Recipiente de comprimidos: 84 e 100 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 0,5 mg:
Blister: 20, 21, 30, 50, 60, 126 e 100 comprimidos revestidos por película
Recipiente de comprimidos: 84 e 100 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 1 mg:
Blister: 20, 21, 28, 30, 50, 60, 84 e 100 comprimidos revestidos por película
Recipiente de comprimidos: 84 e 100 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 2 mg:
Blister: 20, 21, 28, 30, 50, 60, 84 e 100 comprimidos revestidos por película
Recipiente de comprimidos: 84 e 100 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 3 mg:
Blister: 20, 21, 30, 50, 60, 84 e 100 comprimidos revestidos por película
Recipiente de comprimidos: 84 e 100 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 4 mg:
Blister: 20, 21, 30, 50, 60, 84 e 100 comprimidos revestidos por película
Recipiente de comprimidos: 84 e 100 comprimidos revestidos por película

Comprimidos revestidos por película de 5 mg:
Blister: 20, 21, 30, 50, 60, 84 e 100 comprimidos revestidos por película
Recipiente de comprimidos: 84 e 100 comprimidos revestidos por película

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.}

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Iceland

Fabricante

Actavis Ltd
B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08
Malta

APROVADO EM
31-07-2008
INFARMED

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca: Ropinirol Actavis
Austria: Ropinirol Actavis 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg Filmtabletten
Alemanha: Ropinirol Actavis 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg Filmtabletten
Irlanada: Ropinirol Actavis
Itália: Ropinirolo Actavis 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg compresse
Holanda: Ropinirol Actavis
Noruega: Ropinirol Actavis
Suécia: Ropinirol Actavis

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}.

<[A ser completado nacionalmente]>

Etiquetas doença de parkinson, Dopamina, ferro, pressão arterial, Ropinirol Actavis

Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 26 de Outubro de 2011
Sem comentários em Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum 50 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos porpelícula
Losartan de potássio + Hidroclorotiazida

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CICLUM E PARA QUE É

UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum é um medicamento utilizado para baixar a pressãoarterial e tratar a insuficiência cardíaca. Pertence ao grupo farmacoterapêutico 3.4.2.2 ?
Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo renina angiotensina.
Antagonistas dos receptores da angiotensina.

Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum é uma associação medicamentosa anti-hipertensorade losartan (um antagonista dos receptores da angiotensina II) e hidroclorotiazida (umdiurético tiazídico). Juntas, estas duas substâncias activas ajudam a reduzir a pressãoarterial elevada. Se tem pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo,principal cavidade que bombeia o sangue do coração para a grande circulação, o seumédico receitou-lhe Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum para ajudar a diminuir o riscode problemas cardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral.

Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum está indicado nas seguintes situações:
– se sofre de hipertensão arterial (pressão arterial elevada);
– se sofre de hipertensão arterial acompanhada de hipertrofia ventricular esquerda. Emdoentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo, o losartan,frequentemente em associação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de acidente vascularcerebral e ataque cardíaco, e ajuda a prolongar o tempo de vida dos doentes.

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CICLUM

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum:
– se tem alergia (hipersensibilidade) a uma das substâncias activas, o losartan ou ahidroclorotiazida, ou a qualquer outro componente de Losartan + Hidroclorotiazida
Ciclum;
– se for alérgico a medicamentos derivados das sulfonilamidas;
– se não consegue urinar;
– se estiver grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum:
– se sofre de hipotensão ou desequilíbrio hidroelectrolítico (perturbação do equilíbrio da
água e electrólitos no organismo);
– se sofre de doenças do fígado ou dos rins;
– se está a tomar um medicamento antidiabético, incluindo a insulina (ver secção Tomar
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum com outros medicamentos);
– deve suspender a administração de Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum antes deefectuar testes da função paratiroideia.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Geralmente, o Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum pode ser tomado com outrosmedicamentos.
É particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio,outros medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos, substânciasconhecidas por resinas para baixar o nível de colesterol, medicamentos para a diabetes
(incluindo insulina), relaxantes musculares, aminopressores (tais como a adrenalina),esteróides, certos medicamentos para as dores e a artrite, ou medicamentos contendo lítio
(utilizados para tratar certos tipos de depressão).
Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos,bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem acentuar a redução dapressão arterial de Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum com alimentos e bebidas:
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Devido ao perigo potencial para o feto, não tome Losartan + Hidroclorotiazida Ciclumdurante a gravidez. Se engravidou ou pretende engravidar, e está a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Ciclum, pare o tratamento e fale com o seu médico.
É contra-indicado o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e feitos ortostáticos, principalmenteno início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não éaconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como porexemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Ciclum:
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CICLUM

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum sempre de acordo com as indicações do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O médico decidirá a dose de Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum apropriada,dependendo do seu estado e de outros medicamentos que esteja a tomar. É importanteque continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum durante o tempo que o seumédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial ou paratratar a sua insuficiência cardíaca ou doença renal.

Pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum com ou sem alimentos, por via oral,devendo ser tomado com um copo de água. No entanto, para o(a) ajudar a lembrar-se,tome Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum sempre à mesma hora, todos os dias.

Pressão arterial elevada
A dose usual para a maioria dos doentes com pressão arterial elevada é 1 comprimido de
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum de 50 mg + 12,5 mg uma vez por dia, para controlara pressão arterial durante 24 horas. A dose máxima é de dois comprimidos por dia.

Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração
A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterialdesejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe aassociação de losartan com uma dose baixa de hidroclorotiazida (12,5 mg). O seu médicoirá aumentando as quantidades de losartan e hidroclorotiazida passo a passo até seratingida a dose indicada para si.

Doentes com depleção do volume intravascular
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum não deve ser administrado a doentes com depleçãodo volume intravascular (por exemplo os que são tratados com elevadas doses dediuréticos).

Doentes com insuficiência renal

Não são necessários ajustamentos posológicos iniciais em doentes com insuficiênciarenal ligeira (i.e., depuração da creatina entre 30 e 50 ml/min). Losartan +
Hidroclorotiazida Ciclum não está recomendado em doentes com insuficiência renalmoderada a grave (depuração da creatina ? 30 ml/min) ou em doentes dialisados.

Doentes com insuficiência hepática
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum não está recomendado em doentes cominsuficiência hepática.
Doentes idosos até aos 75 anos
Para os doentes idosos deve ser considerada a utilização de uma dosagem inferior.

Doentes idosos com mais de 75 anos
Actualmente, a experiência clínica neste grupo etário é limitada. Recomenda-se nestegrupo etário uma dose inicial mais baixa (25 mg) de losartan, uma vez por dia.

Doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo
Num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidadeesquerda do coração, losartan demonstrou diminuir o risco de acidente vascular cerebral eataque cardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. No entanto, nesteestudo, estes efeitos benéficos não se aplicaram a doentes negros, em comparação comoutro medicamento anti-hipertensor chamado atenolol.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum do que deveria:
No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum:
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum todos os dias, conforme receitado. Nãotome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Volte a tomar os comprimidos dentro do horário previsto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns doentes poderão sentir vertigens, fadiga, tonturas, erupções cutâneas ou urticária.
Raramente, foram observadas hepatite e diarreia. Foram também relatadastrombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue) e tosse em doentestratados com losartan. O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor.

Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/ou dalíngua pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum e contacte o seu médicoimediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após a ?VAL:?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum só pode ser adquirido mediante receita médica.
Pode obter informações adicionais junto do seu farmacêutico.

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum:
– As substâncias activas são o losartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 50mg de losartan de potássio e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado,celulose microcristalina, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, hipromelose,dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo.

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum e conteúdo da embalagem:
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum apresenta-se na forma de comprimidos revestidospor película acondicionados em blister, em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.
Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, nº 2
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala b
2770-229 Paço de Arcos – Portugal

Fabricante:
Laboratórios Liconsa, SA
Av. Miralcampo, 7

Polígono Ind. de Miralcampo
E-19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara, Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Etiquetas Hidroclorotiazida, hipertensão arterial, Losartan, pressão arterial, problemas cardiovasculares