Neste folheto:
1. O que é Cetirizina Angenérico e para que é utilizada
2. Antes de tomar Cetirizina Angenérico
3. Como tomar Cetirizina Angenérico
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cetirizina Angenérico
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cetirizina Angenérico 10 mg Comprimidos revestidos por película
Dicloridrato de cetirizina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:
1. O QUE É Cetirizina Angenérico E PARA QUE É UTILIZADA
A substância activa da Cetirizina Angenérico é o dicloridrato de cetirizina.
Cetirizina Angenérico é um medicamento anti-alérgico.
Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos Cetirizina Angenérico está indicada:
– no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
– No alívio da urticária crónica idiopática.
2. ANTES DE TOMAR Cetirizina Angenérico
Não tome Cetirizina Angenérico:
– se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatininaabaixo dos 10 ml/min);
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Cetirizina Angenérico, à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substâncias activasmuito relacionadas com outros medicamentos).
Não deve tomar Cetirizina Angenérico
– se tem problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase oumalabsorção de glucose-galactose.
Tome especial cuidado com Cetirizina Angenérico:
Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessáriotomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico.
Se é epiléptico ou um doente com risco acrescido de convulsões, consulte o seu médico.
Não foram observadas interacções susceptíveis de ter impacto entre álcool (para umataxa de alcoolémia de 0,5 g/L, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizadanas doses normais. No entanto, à semelhança dos restantes anti-histamínicos, deve evitar-
se o consumo simultâneo com álcool
Ao tomar Cetirizina Angenérico com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Dado o perfil da cetirizina, não são esperadas interacções com outros medicamentos.
Ao tomar Cetirizina Angenérico com alimentos e bebidas
A comida não afecta significativamente a absorção da cetirizina.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
À semelhança de outros medicamentos, Cetirizina Angenérico deve ser evitada emmulheres grávidas. A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitosadversos no feto. No entanto, a administração deste medicamento deve ser descontinuada.
Não deve tomar Cetirizina Angenérico durante o aleitamento uma vez que a cetirizinapassa para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alertaou capacidade de condução, após a toma de Cetirizina Angenérico, nas dosesrecomendadas.
Caso pretenda conduzir, desenvolver actividades potencialmente perigosas ou conduzirmáquinas, não exceda a dose recomendada. Deve monitorizar cuidadosamente a suaresposta ao medicamento.
Caso seja um doente mais sensível, poderá sentir que a toma concomitante de álcool oude outro depressor do sistema nervoso pode adicionalmente afectar a sua atenção ecapacidade de reacção.
Informações importantes sobre alguns componentes de Cetirizina Angenérico:
Cetirizina Angenérico contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR Cetirizina Angenérico
Como e quando deve tomar Cetirizina Angenérico?
Deve tomar Cetirizina Angenérico da seguinte forma, salvo se o seu médico recomendaroutra posologia diária:
Siga estas recomendações, caso contrário Cetirizina Angenérico pode não sercompletamente efectivo.
Os comprimidos têm de ser engolidos com um copo de líquido.
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:
10 mg, uma vez por dia – 1 comprimido
Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos:
5 mg, duas vezes por dia ? meio comprimido, duas vezes por dia.
Doentes com insuficiência renal moderada a grave
A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é de 5 mg, umavez por dia.
Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Cetirizina Angenérico é muito fraco oumuito forte.
Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e édeterminada pelo seu médico.
Se tomar mais Cetirizina Angenérico do que deveria
Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Cetirizina Angenérico, informe o seumédico.
O seu médico decidirá sobre as medidas a adoptar, se for caso disso.
Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidadeaumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça,indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequênciacardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.
Caso se tenha esquecido de utilizar Cetirizina Angenérico
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Cetirizina Angenérico pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram notificados os seguintes efeitos secundários durante a experiência pós-
comercialização. As frequências estão definidas como: (frequentes: 1 doente em 100 a 1em 10, pouco frequentes: 1 em 1000 a 1 em 100, raros: 1 em 10 000 a 1 em 1000, muitoraros: menos de 1 em 10 000).
– Doenças do sangue e sistema linfático:
Muito raros: trombocitopénia (redução do número de plaquetas sanguíneas)
– Corpo como um todo:
Frequente: fadiga
– Cardiopatias:
Raros: taquicardia (ritmo cardíaco aumentado)
– Afecções oculares:
Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria (movimentoscirculares involuntários dos olhos)
– Doenças gastrointestinais:
Frequentes: boca seca, náusea, diarreia
Pouco frequentes: dor abdominal
– Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar
Raros: edema (inchaço)
– Doenças do sistema imunitário:
Raros: reacções alérgicas, algumas graves (muito raro)
– Afecções hepatobiliares:
Raros: função hepática alterada
– Exames complementares de diagnóstico:
Raros: peso aumentado
– Doenças do sistema nervoso:
Frequentes: tonturas, dor de cabeça
Pouco frequentes: parestesia (sensações anormais na pele)
Raros: convulsões, distúrbios do movimento
Muito raros: disgeusia (paladar alterado), síncope, tremor, distonia, discinésia
– Perturbações do foro psiquiátrico:
Frequentes: sonolência
Pouco frequentes: agitação
Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia
Muito raros: tique
– Doenças renais e urinárias:
Muito raros: eliminação de urina alterada
– Doenças respiratórias:
Frequentes: faringite, rinite
– Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Pouco frequentes: prurido, erupção eritematosa
Raros: urticária
Muito raros: edema angioneurótico, erupção medicamentosa fixa
Se desenvolver algum dos efeitos descritos em cima, consulte o seu médico. Aosprimeiros sinais de uma reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Cetirizina
Angenérico. O seu médico avaliará a gravidade e possíveis medidas necessárias.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR Cetirizina Angenérico
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Cetirizina Angenérico após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Cetirizina Angenérico
A substância activa é dicloridrato de cetirizina.
Um comprimido revestido por película contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina.
Os outros componentes são: Núcleo: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada,estearato de magnésio, sílica coloidal anidra; Revestimento: lactose mono-hidratada,hipromelose, macrogol 4000, dióxido de titânio (E171).
Qual o aspecto de Cetirizina Angenérico e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película brancos, oblongos, biselados numa das faces. Oscomprimidos são acondicionados em blisters de PVC transparente/ alumínio.
Embalagens de 20 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda.
Rua João Chagas 53, 3º,
1495-764 Cuz Quebrada – Dafundo
Fabricante
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
D-39179 Barleben
Alemanha
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