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Folheto informativo: Informação para o utilizador

Clotrimazol Farmoz 10 mg/g Creme
Clotrimazol Farmoz 10 mg/ml Solução cutânea

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Se não se sentir melhor ou se piorar após o período de tratamento previsto neste folheto,tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

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2. O que precisa de saber antes de utilizar Clotrimazol Farmoz

3. Como utilizar Clotrimazol Farmoz

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Clotrimazol Farmoz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

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1. O que é Clotrimazol Farmoz e para que é utilizado

Clotrimazol Farmoz contém clotrimazol que é um medicamento antifúngico utilizado notratamento das infeções da pele provocadas por fungos (micoses) tais como:
Pé de atleta;
Assadura (dermatite) provocada pela fralda;
Manchas mais ou menos redondas, esbranquiçadas ou avermelhadas, maisfrequentemente, no peito ou nas costas que podem escamar ligeiramente (Pitiríaseversicolor).
Se não tem a certeza se tem, ou o seu bebé, caso se trate de assadura da fralda, algumadestas infeções da pele causadas por fungos, consulte o seu médico ou farmacêutico.

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2. O que precisa de saber antes de utilizar Clotrimazol Farmoz

Não utilize Clotrimazol Farmoz:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Clotrimazol Farmoz
Clotrimazol Farmoz é um medicamento de uso externo, para aplicação na pele que nãopode ser aplicado nos olhos ou boca.

Outros medicamentos e Clotrimazol Farmoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não se conhecem interações com Clotrimazol Farmoz.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Se já informou o seumédico, siga as suas instruções cuidadosamente.

Durante o período de aleitamento, o clotrimazol não deverá ser aplicado na área peitoral.

Nos três primeiros meses da gravidez, como todos os medicamentos, Clotrimazol Farmozsó deverá ser utilizado por recomendação e vigilância médica.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Clotrimazol Farmoz Creme contém álcool cetostearílico
Clotrimazol Farmoz creme contém álcool cetostearílico, que pode causar reaçõescutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

Se for alérgico ao álcool cetostearílico é conveniente optar por uma formulação que nãocontenha este componente (Clotrimazol Farmoz solução cutânea).

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3. Como utilizar Clotrimazol Farmoz

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

Se Clotrimazol Farmoz lhe foi receitado pelo seu médico, siga as indicações que ele lhedeu. Se comprou este medicamento sem receita médica, siga as seguintes indicações:
Clotrimazol Farmoz creme deve ser aplicado em camada fina e uniformemente sobre as
áreas afetadas. Geralmente deve ser aplicada uma tira de creme de cerca de meiocentímetro de comprimento duas a três vezes por dia espalhando com recurso a umasuave massagem.
Clotrimazol Farmoz solução cutânea deve ser aplicada em camada fina, friccionando. Sãogeralmente suficientes cerca de 2 gotas, aplicadas duas a três vezes por dia.
O número de aplicações diárias e duração habitual de tratamento dependem do tipo deinfeção a tratar, de acordo com o seguinte quadro:

Número de aplicações por Duração habitual dedia

Duas vezes por dia (de 3 a 4 semanasmanhã e à noite)
Assadura provocada pela Duas vezes por dia (de 3 a 5 diasfralda
manhã e à noite)
Duas vezes por dia (de 1 a 3 semanasmanhã e à noite)

Os sintomas, tais como a comichão ou dor, deverão melhorar ao fim de alguns dias detratamento. Contudo a vermelhidão e descamação poderão demorar mais algum tempo adesaparecer.

Se os sintomas persistirem após o tempo de tratamento previsto e acima indicado paracada situação particular, fale com o seu médico.

Poderá ajudar ao tratamento se seguir os seguintes simples conselhos:
Apesar de sentir comichão na área infetada, tente não coçar porque coçar vai danificar asuperfície da pele e propagar a infeção.
Mantenha a zona afetada limpa.
Tente secar bem a pele.
Não partilhe toalhas ou outros objetos íntimos com outras pessoas pois poderá transmitir-
lhes a sua infeção.
Lave sempre as suas mãos após tratar a área afetada para evitar que a infeção se espalhe aoutras zonas.

Caso tenha pé de atleta
Lembre-se de secar bem a pele entre os dedos (zona interdigital).
Lave bem as suas meias em água quente para remover a pele e fungos.
Se possível, mude de calçado diariamente

No caso de ingestão acidental ou deliberada de Clotrimazol Farmoz
Dirija-se imediatamente a uma instituição hospitalar onde deverão ser instituídas asmedidas terapêuticas adequadas. Leve consigo a embalagem.

Em caso de contacto acidental com Clotrimazol Farmoz
No caso de se verificar contacto acidental com os olhos ou boca, lavar abundantemente azona atingida com água corrente e contacte o seu médico ou farmacêutico

Caso se tenha esquecido de utilizar Clotrimazol Farmoz
Aplique Clotrimazol Farmoz assim que se lembrar e depois continue o resto dotratamento normalmente.

Se parar de utilizar Clotrimazol Farmoz
Se parar de utilizar Clotrimazol Farmoz antes do tempo de tratamento recomendado, épossível que os sintomas surjam novamente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

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4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare imediatamente de utilizar Clotrimazol Farmoz e contacte o seu médicoimediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas:
Exantema cutâneo (erupção da pele com vermelhidão)
Dificuldades em engolir ou em respirar
Inchaço dos lábios, cara, garganta ou língua
Fraqueza, tonturas ou desmaio

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer no local de aplicação de Clotrimazol
Eritema (vermelhidão da pele)
Ligeira sensação de queimadura, dor ou comichão
Edema (inchaço)
Se estes sintomas forem intoleráveis, pare o tratamento e contacte o seu médico logo quepossível.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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5. Como conservar Clotrimazol Farmoz

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Após a primeira abertura utilizar o medicamento num prazo máximo de 6 meses.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da bisnaga /do frasco e nas embalagens exteriores de cartão, após ?EXP:?. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

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6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Clotrimazol Farmoz Creme

A substância ativa é clotrimazol: 1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol.
Os outros componentes são: palmitato de cetilo, octildodecanol, polissorbato 60,estearato de sorbitano, álcool benzílico, álcool cetostearílico, água purificada.

Qual a composição de Clotrimazol Farmoz Solução Cutânea

A substância ativa é clotrimazol: 1 ml de solução cutânea contém 10 mg de clotrimazol.
Os outros componentes são: macrogol 400, hidróxido de sódio, ácido clorídrico diluído.

Qual o aspeto de Clotrimazol Farmoz Creme e conteúdo da embalagem

Creme de cor branca e aspeto homogéneo.
Bisnaga de alumínio com revestimento interno e tampa de rosca de polietileno.
Bisnaga contendo 20 g ou 50 g de creme.

Qual o aspeto de Clotrimazol Farmoz Solução Cutânea e conteúdo da embalagem

A solução cutânea é límpida, incolor a levemente amarelada e com aspeto homogéneo.
Frasco conta-gotas de polietileno de baixa densidade com tampa branca inviolável depolietileno de baixa densidade, com anel de segurança branco, incluindo pipeta deencaixe de cor branca de polietileno de baixa densidade.
Frasco conta-gotas com 20 ml de volume.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz ? Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº2, Abrunheira
2710-089 Sintra, Portugal


Laboratórios Basi ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Rua do Padrão, 98
3000-312 Coimbra – Portugal

Laboratórios Basi ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenro Ferreira, Lotes 15 e 16
3450-232 Mortágua – Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

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