Enalapril cinfa 5 mg comprimidos Enalapril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Enalapril Cinfa e para que é utilizada
2. Antes de tomar Enalapril Cinfa
3. Como tomar Enalapril Cinfa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Enalapril Cinfa
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Enalapril Cinfa 5 mg Comprimidos
Maleato de enalapril

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Enalapril Cinfa E PARA QUE É UTILIZADA

O enalapril pertence ao grupo farmacoterapêutico: 3.4.2.1 Aparelho Cardiovascular. Anti-
hipertensores. Modificadores do eixo renina angiotensina. Inibidores da enzima de conversãoda angiotensina.

O seu médico receitou-lhe Enalapril Cinfa para tratar a HIPERTENSÃO (pressão arterialelevada) ou a INSUFICIÊNCIA CARDÍACA (fraqueza do músculo cardíaco, débito cardíacoinsuficiente). Enalapril Cinfa é também utilizado na prevenção da insuficiência cardíaca comsintomas.

Em muitos doentes com insuficiência cardíaca com sintomas, Enalapril Cinfa retarda o seuagravamento, diminui a necessidade de hospitalização devida a insuficiência cardíaca, e ajudaalguns destes doentes a viver durante mais tempo.

Em doentes em fase precoce de insuficiência cardíaca (ainda sem sintomas), Enalapril Cinfaajuda a evitar o enfraquecimento do músculo cardíaco e retarda o desenvolvimento desintomas, tais como, falta de ar, cansaço após actividade física ligeira (por exemplo, andar apé), inchaço dos tornozelos e pés. A necessidade de hospitalização por insuficiência cardíacaserá menos provável nestes doentes.

Enalapril Cinfa diminui o risco de ataque cardíaco em doentes com insuficiência cardíaca.

Como actua Enalapril Cinfa?
Enalapril Cinfa promove o relaxamento dos vasos sanguíneos, facilitando a capacidade docoração bombear o sangue para todas as partes do corpo. Esta acção ajuda a reduzir a pressãoarterial. Em muitos doentes com insuficiência cardíaca, Enalapril Cinfa ajuda o coração afuncionar melhor.

O que devo saber sobre a minha pressão arterial?
O que é a pressão arterial?
É a pressão que o seu coração transmite, ao bombear o sangue para todas as partes do corpo.
Sem pressão arterial, não haveria circulação de sangue pelo organismo. A pressão arterialnormal é um dos indicadores de boa saúde. A pressão arterial sofre alterações durante o dia,conforme a actividade, o stress e a excitação a que está sujeito(a).

A sua pressão arterial é representada por dois números, por exemplo 120/80. 0 primeiro medea pressão enquanto o seu coração bate, o segundo mede a pressão entre batimentos.
O que é pressão arterial elevada (hipertensão)?
Se a sua pressão arterial permanecer elevada mesmo quando está calmo e descontraído, entãotem hipertensão. Esta surge quando os seus vasos sanguíneos estreitam, tomando difícil apassagem do sangue.

Como poderei saber se tenho pressão arterial elevada?
A hipertensão, geralmente, não dá sintomas. A única maneira de saber se a sua pressãoarterial está elevada é medindo-a regularmente.

Porque se deve tratar a pressão arterial elevada?
A pressão arterial elevada se não for tratada pode danificar órgãos vitais como o coração e osrins. Poderá sentir-se bem e não ter sintomas, mas se a hipertensão não for tratada, poderáprovocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, do coração e dos rins que resultam emacidentes vasculares cerebrais, insuficiência cardíaca, insuficiência renal e cegueira.

A pressão arterial elevada pode ser tratada e controlada com medicamentos como Enalapril
Cinfa.

O seu médico poderá dizer-lhe qual a pressão arterial que deverá ter e a maneira de acontrolar. Siga os conselhos do seu médico.

O que devo saber sobre insuficiência cardíaca?
O que é insuficiência cardíaca?
Ter insuficiência cardíaca significa que o seu coração tem dificuldade em bombear, com aforça necessária, o sangue para todas as partes do corpo.

Ter insuficiência cardíaca não significa ter ataque cardíaco. No entanto, alguns doentesdesenvolvem insuficiência cardíaca depois de terem tido ataques cardíacos. Há, no entanto,outras causas para o aparecimento de insuficiência cardíaca.

Os doentes poderão não ter sintomas no início da doença, mas à medida que ela progride,poderão começar a sentir falta de ar, cansar-se facilmente, mesmo depois de actividade físicaligeira (por exemplo, andar a pé). Além disso, podem ter diferentes partes do corpo inchadas,começando normalmente nos tornozelos e pés. Na insuficiência cardíaca grave, os doentespoderão ter sintomas, mesmo quando estão em repouso.

Porque se deve tratar a insuficiência cardíaca?
Todos os sintomas de insuficiência cardíaca podem dificultar as suas actividades diárias.

O seu médico poderá recomendar-lhe medicamentos para melhorar os sinais e sintomas dadoença (por exemplo, Enalapril Cinfa e/ou um diurético). Se seguir os conselhos do seumédico, conseguirá mais facilmente desenvolver as suas actividades diárias, porque poderárespirar melhor, sentir-se menos cansado(a) e reduzir os inchaços no corpo.

No caso de doentes com insuficiência cardíaca, mas ainda sem sintomas, o tratamento commedicamentos, tais como Enalapril Cinfa, pode ajudar a retardar o agravamento da doença eo início dos sintomas. Nalguns doentes com insuficiência cardíaca com sintomas, enalaprildemonstrou retardar o agravamento da insuficiência cardíaca e ajudar os doentes a viverdurante mais tempo. Enalapril demonstrou também reduzir o risco de ataque cardíaco e anecessidade de hospitalização por insuficiência cardíaca, em muitos doentes.

2. ANTES DE TOMAR Enalapril Cinfa

Não tome Enalapril Cinfa:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao enalapril ou a qualquer outro componente de Enalapril
Cinfa.
-se já fez tratamento com algum medicamento do mesmo grupo do Enalapril Cinfa
(inibidores ECA) e teve reacções alérgicas como inchaço da cara, dos lábios, da língua e/ougarganta, com dificuldade em engolir ou respirar. Não deve tomar Enalapril Cinfa se já tevereacções deste tipo sem causa conhecida, ou se lhe foi diagnosticado angioedema hereditárioou idiopático.
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Enalapril Cinfano início da gravidez ? Ver secção Gravidez).

Se tem dúvidas quanto ao tratamento com Enalapril Cinfa, fale com o seu médico.

Tome especial cuidado com Enalapril Cinfa:
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Enalapril Cinfanão está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir destaaltura.

O que devo dizer ao meu médico antes de tomar Enalapril Cinfa?

Fale com o seu médico sobro quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, esobre as suas alergias.

Informe também o seu médico se sofre de doença cardíaca, perturbações sanguíneas,diabetes, problemas do fígado, doença renal (incluindo transplante renal), está a fazer diáliseou a ser tratado com medicamentos diuréticos. Informe também o seu médico se está a fazerdieta pobre em sal, está a tomar suplementos de potássio, medicamentos poupadores depotássio ou substitutos de sal contendo potássio, ou se teve recentemente vómitos ou diarreiaprolongados. Caso sofra de uma destas patologias, o seu médico poderá ter de fazerajustamentos na dose diária de Enalapril Cinfa.

Informe o seu médico se já teve uma reacção alérgica com inchaço da face, lábios, línguae/ou garganta, com dificuldade em engolir ou respirar. Informe também o seu médico se forfazer um tratamento chamado aférese das LDL, ou um tratamento de dessensibilização parareduzir o efeito alérgico às picadas de abelha ou vespa.

Informe o seu médico se sofre de pressão arterial baixa (pode aperceber-se se tiver sensaçãode desmaio ou tonturas, especialmente quando está de pé).

Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista) ou odentista que está a tomar Enalapril Cinfa, pois em associação com a anestesia poderá ocorreruma descida acentuada da pressão arterial.

Ao tomar Enalapril Cinfa com outros medicamentos
Geralmente, Enalapril Cinfa pode ser tomado com outros medicamentos. No entanto, informeo seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, pois alguns delespoderão interferir entre si.

Para que o seu médico possa receitar-lhe a dose adequada de Enalapril Cinfa, ele precisa desaber se está a tomar outro(s) medicamento(s) para baixar a pressão arterial, diuréticos,medicamentos contendo potássio (incluindo os substitutos de sal para dieta, lítio (ummedicamento receitado para tratar um certo tipo de depressão), antidepressivos tricíclicos,medicamentos antipsicóticos, medicamentos simpaticomiméticos, medicamentos para adiabetes, alguns medicamentos para a dor ou para a artrite, ou álcool.

Crianças e adolescentes
Enalapril Cinfa foi estudado em crianças. Para mais informações, consulte o seu médico.

Idosos (mais de 65 anos de idade)
O seu médico poderá determinar uma posologia diferente de acordo com a sua função renal.

Gravidez e aleitamento
Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médiconormalmente aconselha-la-á a interromper Enalapril Cinfa antes de engravidar ou assim queestiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Enalapril Cinfa. Enalapril Cinfa nãoestá recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir destaaltura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar oaleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanas após onascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma Enalapril Cinfa.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios eriscos de tomar Enalapril Cinfa enquanto amamenta, comparativamente com outrosmedicamentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
As respostas individuais a este medicamento podem variar. Poderá sentir tonturas e fadiga,principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose. Alguns efeitossecundários relatados com Enalapril Cinfa podem afectar a capacidade de alguns doentes paraconduzir ou utilizar máquinas (Ver 4. Efeitos secundários possíveis).

Informações importantes sobre alguns componentes de Enalapril Cinfa
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Enalapril Cinfa contém óleo de rícino hidrogenado, que pode causar distúrbios no estômago ediarreia.

3. COMO TOMAR Enalapril Cinfa

Tomar Enalapril Cinfa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importante que tome Enalapril Cinfa durante otempo que o seu médico considerar necessário. Não altere a dose receitada.

Enalapril Cinfa pode ser tomado durante ou no intervalo das refeições. A maioria das pessoastoma Enalapril Cinfa com água.

O seu médico decidirá qual a dose de Enalapril Cinfa apropriada para si, consoante a suadoença e os medicamentos que estiver a tomar na altura.

Hipertensão Arterial
Na maioria dos casos, a dose inicial recomendada é de 5 mg (um comprimido de 5 mg) a 20mg (um comprimido de 20 mg ou quatro comprimidos de 5 mg), uma vez por dia. Algunsdoentes poderão precisar de uma dose inicial mais baixa.

A dose de manutenção usual é de 20 mg (um comprimido de 20 mg ou quatro comprimidosde 5 mg) tomados uma só vez ao dia.

A posologia não deverá exceder 40 mg por dia.

Se já estiver a tomar medicamentos diuréticos ou a fazer uma dieta com pouco sal, o seumédico recomendar-lhe-á que interrompa o diurético 2 ou 3 dias antes de começar otratamento com Enalapril Cinfa, ou poderá reduzir a dose inicial de Enalapril Cinfa.

Insuficiência Cardíaca
A dose inicial normalmente recomendada é de 2,5 mg (meio comprimido de 5 mg), uma vezpor dia. O seu médico procederá a aumentos graduais de posologia até atingir a dose demanutenção adaptada ao seu caso.

A dose de manutenção usual é de 20 mg (um comprimido de 20 mg ou quatro comprimidosde 5 mg) tomados uma só vez ao dia ou em duas doses (meio comprimido de 20 mg ou doiscomprimidos de 5 mg, duas vezes por dia).

Tenha especial cuidado quando tomar a sua primeira dose ou quando a sua posologia foraumentada. Informe o seu médico imediatamente no caso de sentir tonturas ou vertigens.

Se tomar mais Enalapril Cinfa do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, contacte o seu médico imediatamente, para que eleo(a) observe. O sintoma mais provável será uma sensação de tonturas ou vertigens, devido auma queda brusca ou excessiva da pressão arterial.

Caso se tenha esquecido de tomar Enalapril Cinfa
Deve tomar Enalapril Cinfa dentro do horário recomendado pelo seu médico, ou assim quepuder. Mas, se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, não o faça. Não tome umadose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Volte a tomar o(s) comprimido(s) dentro do horário previsto.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Enalapril Cinfa pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Enalapril Cinfa é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais frequentes são tonturas,visão turva, tosse, náuseas e fraqueza. Os efeitos colaterais frequentes são dores de cabeça,depressão, estonteamento devido a uma queda da pressão arterial (incluindo a queda dapressão arterial ao levantar-se com rapidez), desmaios, ataque cardíaco ou acidente vascularcerebral, dor no peito, angina, alterações no ritmo cardíaco, taquicardia, respiração ofegante,diarreia, dor abdominal, alterações no paladar, exantema cutâneo (erupções na pele), reacções

alérgicas com inchaço da face, lábios, língua, e/ou garganta com dificuldade em engolir ourespirar, cansaço, valores elevados de potássio sanguíneo, e valores elevados de creatinina nosangue.

Outros efeitos colaterais podem ocorrer menos frequentemente ou raramente, e alguns delespoderão ser graves. Peça ao seu médico ou ao farmacêutico informações mais detalhadassobre os efeitos colaterais. Ambos têm uma lista mais completa.

Informe o seu médico ou farmacêutico no caso de ocorrer qualquer um destes ou outrossintomas não usuais durante o tratamento.

Pare de tomar Enalapril Cinfa e contacte o seu médico imediatamente, nos seguintes casos:
-se ocorrer inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta causando dificuldade em engolir ourespirar.
-se as suas mãos, pés ou tornozelos incharem.
-se tiver urticária.

Os doentes de raça negra têm um maior risco de apresentarem este tipo de reacções aosinibidores ECA.

A dose inicial pode provocar uma descida maior na pressão arterial do que a que ocorre aolongo do tratamento. Pode aperceber-se disto se tiver sensação de desmaio ou tonturas, quepodem melhorar se se deitar. Se isto o preocupa, por favor consulte o seu médico.

5. COMO CONSERVAR Enalapril Cinfa

Não conservar acima de 25°C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Os medicamentos devem ser guardados com cuidado.

Não utilize Enalapril Cinfa após o prazo de validade impresso no material deacondicionamento, após ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Enalapril Cinfa
-A substância activa é o enalapril. Cada comprimido de Enalapril Cinfa contém 5 mg de
Maleato de enalapril.

-Os outros componentes são: mistura de carbonato de magnésio e amido pré-gelificado
(Destab®), lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, óleo de rícino hidrogenado,sorbitol e hidroxipropilcelulose,

Qual o aspecto de Enalapril Cinfa e conteúdo da embalagem

Forma farmacêutica:
Comprimido

O Enalapril Cinfa é fornecido em embalagens de 10, 20 e 60 comprimidos. É possível quenão sejam comercializadas todas as apresentações.

Medicamento sujeito a receita médica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Cinfa Portugal, Lda
Av. Tomás Ribeiro, n.º43, Bloco 1 ? 4.º B
Edifício Neopark
2790-221 Carnaxide

Fabricante

Laboratórios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Areta
31620 Huarte-Pamplona
Navarra (Espanha)

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