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13-02-2006
INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessáriotomar finatux infantil com precaução para obter os devidos efeitos.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler .
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seumédico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

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A substância activa é a carbocisteína.
A forma farmacêutica deste medicamento é em xarope e vai tomá-lo por via oral.
1 ml de xarope contém 25 mg de carbocisteína (cada 5 ml de xarope contém 0,125 gde carbocisteína).
Finatux infantil apresenta-se à venda nas farmácias em embalagens contendo 200 mlde xarope.
Finatux infantil inclui-se no grupo dos expectorantes. A carbocisteína, com acçãomucolítica, fixa-se selectivamente sobre o tecido bronco-pulmonar e a sua actividadeespecífica sobre as células muco-secretoras permite estabelecer uma produção demuco qualitativa e quantitativamente normal.
Finatux infantil está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacterianodas infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

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2. ANTES DE TOMAR finatux infantil

Não tome finatux infantil no caso de úlcera gastroduodenal ou hipersensibilidade àsubstância activa ou a qualquer outro componente da formulação.
Tome especial cuidado com finatux infantil nas seguintes situações:
Precauções especiais:
? Doentes asmáticos e com história de broncospasmo
? Insuficiência respiratória grave
? Doentes debilitados. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco de obstrução
da via aérea consequente do aumento da quantidade de secreções.

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Advertências:
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco,tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portantode esperar um aumento da expectoração e da tosse. Não associar com umantitússico.
Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverãoser utilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlceras gastroduodenais.
Os dados sobre a utilização de carbocisteína em crianças até aos 12 anos de idadesão limitados pelo que a utilização de finatux infantil nesta faixa etária deve serevitada.
Nas crianças diabéticas ter em conta a sacarose presente.
Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de propilo sódico e para-
hidroxibenzoato de metilo sódico, que podem provocar reacções alérgicas.

Tomar finatux infantil com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.
Não deve associar um calmante da tosse ou secante de secreções, por terem umefeito contrário ao de finatux infantil.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez:
Recomenda-se não utilizar na mulher grávida, especialmente durante os primeiros 3meses de gravidez, ainda que não tenham sido detectados efeitos teratogénicos.

Aleitamento:
Não é recomendável a sua utilização no aleitamento por não haver dados desegurança, respeitantes à passagem da carbocisteína no leite materno.
Tendo em conta a sua baixa toxicidade, no caso de tratamento da mãe com esteproduto, os potenciais riscos para a criança parecem desprezíveis.

Efeitos em crianças, idosos e doentes com patologias especiais
Finatux infantil está indicado em crianças, os efeitos adversos que podem ocorrersão os mencionados nos efeitos secundários, que regra geral só ocorrem em doseselevadas.
Nas crianças susceptíveis a úlceras gastroduodenais, deve administrar-se comprecaução.
Nas crianças diabéticas, ter em conta a sacarose presente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não estão descritos quaisquer efeitos.

3. COMO TOMAR finatux infantil
Utilizando o copo doseador, meça a quantidade que vai necessitar:
Crianças:

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Até aos 5 anos: 5 ml 2 a 4 vezes ao dia.
Dos 6 aos 12 anos: 10 ml 2 a 4 vezes ao dia em intervalos convenientementeespaçados.
Após utilização do xarope, rolhe bem o frasco.

Duração do tratamento médio
Tratando-se de uma terapêutica sulfurada de tipo impregnação, a duração dotratamento não deve ser inferior a 10 dias, podendo prolongar-se para além desteperíodo, se aconselhada pelo médico.

Se tomar mais finatux infantil do que deveria
Se ocorrerem epigastralgias, náuseas e vómitos, suspender a administração definatux infantil e consultar o médico.

Caso se tenha esquecido de tomar finatux infantil
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar finatux infantil
Não se aplica.

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4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, finatux infantil pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.
Se algum dos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Ocasionalmente:
Alterações digestivas: náuseas, vómitos e diarreias.

Raramente:
Reacções de hipersensibilidade, como urticária e broncospasmo. Especial atençãonos doentes asmáticos pelo risco de ocorrer broncoconstrição. Nestes casos deveinterromper-se o tratamento.
Cefaleia, mialgias, tonturas, incontinência urinária, palpitações e dispneia.
Existem relatos, muito raros, de hemorragia digestiva e rash cutâneo.

5. COMO CONSERVAR finatux infantil
Não guardar acima de 25ºC.
Manter o recipiente bem fechado.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize finatux infantil após o prazo de validade impresso na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de finatux infantil
– A substância activa é a carbocisteína.
– Os outros componentes são: Sacarose, caramelo (E150), aroma de laranja, hidróxido
de sódio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico, para-hidroxibenzoato de propilosódico e água purificada.

Qual o aspecto de finatux infantil e conteúdo da embalagem
Frascos de 100 ou 200ml de vidro tipo III de cor âmbar, com copo doseador.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes
Jaba Farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada grande, n.º 2 ? Abrunheira
2710-089 Sintra, Portugal

Data de elaboração deste folheto informativo
Fevereiro 2006.

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