Neste folheto:
1. O que é Fluticrem e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Fluticrem
3. Como utilizar Fluticrem
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluticrem
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Fluticrem 0.5 mg/g creme
Propionato de fluticasona
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É FLUTICREM E PARA QUE É UTILIZADO
Fluticrem 0.5 mg/g creme faz parte de um grupo de medicamentos conhecidos comocorticosteróides, que têm um elevado efeito anti-inflamatório quando utilizados por viauso cutâneo.
A fluticasona é um corticosteróide potente que é aplicado na pele para tratar uma grandediversidade de doenças cutâneas inflamatórias. É utilizada para o alívio da peleinflamada, vermelhidão e comichão em vários problemas de pele que não são causadospor micróbios e que respondem aos corticosteróides.
2. ANTES DE UTILIZAR FLUTICREM
Não utilize Fluticremse tem alergia (hipersensibilidade) à fluticasona ou a qualquer outro componente de
Fluticrem; se sofre de rosácea (rubor e inflamação da pele facial), acne vulgar ou dermatite peri-oral
(erupção cutânea inflamatória em volta da boca);se tem infecções da pele causadas por vírus, como herpes simplex ou varicela, ou porbactérias, fungos ou leveduras;se sofre de prurido perianal ou genital (comichão em volta da zona de eliminação dasfezes e dos órgãos genitais);
Se sofre de úlceras na pele, atrofia (perda de espessura da pele) ou vasos sanguíneosfrágeis;
Se sofre de ictiose (afecções da pele caracterizadas por secura e escamação da pelesemelhante às escamas de um peixe);
Se sofre de dermatose juvenil (quaisquer doenças de pele caracterizadas por inflamação)ou dermatose nos bebés com menos de 1 ano de idade, incluindo dermatite (inflamaçãoda pele) e erupções causadas pela fralda;
Se sofre de lesões ulceradas.
Tome especial cuidado com Fluticrem
Se está grávida ou acha que poderá estar grávida, ou se está a amamentar (ver a secção de
Gravidez e Aleitamento);
Se utilizar este medicamento em áreas extensas do corpo, durante períodos prolongados,sobretudo ao tratar crianças, pois tal poderá aumentar a absorção do produto e o risco detoxicidade;
Se o utilizar no rosto, pois poderá causar alterações atróficas como a perda de espessurada pele; É importante que não deixe o creme entrar nos olhos;
Se o utilizar em partes cobertas do corpo. Não utilize este medicamento debaixo depensos oclusivos; a zona afectada tem de estar em contacto com o ar e não estar cobertapor pensos, roupas apertadas ou situações semelhantes. Nos bebés, uma fralda podeactuar como um penso oclusivo;
Se o seu médico lhe tiver receitado o creme para psoríase. Deve consultar regularmente oseu médico para rever o seu progresso a intervalos regulares;
Se estiver a utilizar outros produtos (incluindo cosméticos) nas áreas de pele afectadas,dado que estes podem ter um efeito negativo sobre a actividade do medicamento.
Verifique com o seu médico se não tiver a certeza.
Ao utilizar Fluticrem em crianças:
Não utilize o medicamento em crianças com menos de 1 ano.
Informe o médico se os sintomas não melhorarem dentro de uma ou duas semanas depoisde começar o tratamento. Assim que o problema de pele tiver melhorado (geralmentedentro de uma a duas semanas) deverá aplicar o creme com menor frequência. Não serecomenda o uso diário do creme por mais de 4 semanas.
Fluticrem apenas deve ser utilizado em crianças para aliviar a pele inflamada,vermelhidão e comichão causada por dermatite atópica e sob supervisão de um médicoespecialista. Deve consultar um dermatologista antes de utilizar Fluticrem em outro tipode dermatoses em crianças.
Ao tomar/utilizar Fluticrem com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não há conhecimento de que a fluticasona afecte negativamente a capacidade de conduzirveículos e operar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Fluticrem
Uma vez que este medicamento contém álcool cetostearílico, pode causar reacçõescutâneas locais (por ex. dermatite de contacto).
Dado que este medicamento contém propilenoglicol, pode causar irritação da pele.
3. COMO UTILIZAR FLUTICREM
O médico irá receitar-lhe uma dosagem apropriada para si.
Utilizar Fluticrem sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Para os adultos e crianças de idade igual ou superior a 1 ano, aplicar um filme fino de
Fluticrem nas áreas de pele afectadas, uma a duas vezes ao dia a menos que o seu médicolhe dê instruções em contrário. Pergunte ao seu médico qual a duração do tratamento.
Em algumas doenças (psoríase, dermatite atópica…) não é aconselhável parar otratamento de repente; terá de reduzir progressivamente o número de aplicações. Sigaexactamente as instruções que o seu médico lhe indicou.
O médico irá dizer-lhe qual a dosagem apropriada para si caso os sintomas apareçamnovamente após uma recuperação. A dosagem habitual é uma aplicação por dia, 2 diaspor semana.
Não é aconselhável parar o tratamento em algumas doenças como a psoríase ou adermatite atópica. Deve verificar com o seu médico qual a melhor forma de finalizar otratamento.
Instruções de utilização:
Lave as mãos
Aplique um filme fino de creme e esfregue suavemente até desaparecer completamente
Lave as mãos, a menos que o creme seja utilizado para tratar as suas mãos.
Se tiver problemas de pele que não melhorem no prazo de uma a duas semanas decomeçar o tratamento, informe o seu médico.
Se utilizar mais Fluticrem do que deveria
Se utilizar mais Fluticrem do que deveria, sobretudo em crianças, lave as áreas afectadasde pele cuidadosamente para retirar todo o creme e contacte o seu médico oufarmacêutico. Em caso de ingestão acidental, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de utilizar Fluticrem
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Caso se esqueça de aplicar o seu creme, aplique a dose correcta quando se lembrar ou, seestiver próximo da aplicação seguinte, espere para aplicar nessa altura.
Se parar de utilizar Fluticrem
Não pare de utilizar o medicamento mesmo que se sinta saudável, a menos queaconselhado pelo seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Fluticrem pode provocar efeitos secundários; no entanto,estes não se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos secundários frequentes (que afectam mais de 1 em 100 doentes, mas menos de 1em 10 doentes):
Comichão (prurido)
Efeitos secundários pouco frequentes (que afectam mais de 1 em 100 doentes, mas menosde 1 em 1000 doentes):sensação de ardor local
Efeitos secundários muito raros (que afectam mais de 1 em 1000 doentes, mas menos de
1 em 10.000 doentes):
Infecções secundárias, sobretudo quando são utilizados pensos oclusivos ou quando estãoenvolvidas pregas cutâneas.
Hipersensibilidade
Hipercortisolismo (aumento dos níveis de corticosteróides) devido ao uso prolongado degrandes quantidades de corticosteróides, ou tratamento de áreas extensas.
Dilatação dos vasos sanguíneos superficiais devido a tratamento prolongado e intensivocom preparações de corticosteróides potentes.
Dermatite de contacto alérgica (reacções cutâneas alérgicas)
Agravamento dos sinais e sintomas de dermatose (reacção cutânea que envolveinflamação da pele)
Psoríase pustular causada pelo tratamento ou pela suspensão do mesmo
Alterações locais atróficas da pele, como perda de espessura, estrias, hipertricose
(crescimento excessivo de pelos numa área definida) e hipopigmentação (descoloração dapele) causada por tratamento prolongado e intensivo com preparações de corticosteróidespotentes.
Desconhecidos (a frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Púrpura vascular (um grupo de afecções da pele caracterizadas por descoloraçãoarroxeada ou vermelho-acastanhada)
Fragilidade da pele
Dermatite peri-oral (inflamação da pele em volta da boca)
Rosácea (rubor e inflamação da pele facial)
Escara
Úlcera de perna
Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR FLUTICREM
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Fluticrem após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
?EXP?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Não utilize Fluticrem se detectar quaisquer sinais visíveis de deterioração.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Fluticrem
A substância activa é o propionato de fluticasona. Cada 100 g de creme contém 0,05 g depropionato de fluticasona.
Os outros componentes são álcool cetostearílico, éter cetostearílico de macrogol,miristato de isopropilio, parafina líquida, água purificada, propilenoglicol, ácido cítricomono-hidratado, fosfato dissódico anidro, imidureia.
Qual o aspecto de Fluticrem e conteúdo da embalagem
Fluticrem é um creme branco, viscoso, contido numa bisnaga de alumínio de 30 g comuma tampa de rosca.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n.
39011 Santander. Espanha
Fabricante
Laboratorios SALVAT, S.A.
C/ Gall, 30-36
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona
Espanha
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Bélgica:
Fluticrem 0,05% crème
Itália:
Fluticrem crema 0,05%
Países Baixos: Fluticrem 0,5 mg/g crème
Portugal:
Fluticrem 0.5 mg/g creme
Espanha:
Fluticrem 0,5 mg/g crema
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