Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é utilizado
2.Antes de tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
3.Como tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma 50 mg/12,5 mg mg Comprimidos revestidospor película
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma 100 mg + 25 mg Comprimidos revestidos porpelícula losartan de potássio e hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é utilizado

Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma é uma associação de um antagonista dosreceptores da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma é indicado no tratamento da hipertensãoessencial (pressão arterial elevada).

2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma

Não tome Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente deste medicamento
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex.outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos (como o co-trimoxazol, pergunte ao seumédico no caso de ter dúvidas)
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)
-se tem compromisso grave da função hepática
-se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina.
-se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podem

ser corrigidos com tratamento
-se sofre de gota
Tome especial cuidado com Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
-se já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou língua
-se toma diuréticos (comprimidos para urinar)
-se está a fazer dieta de restrição de sal
-se tem ou teve vómitos e/ou diarreia graves
-se tem insuficiência cardíaca
-se tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou temapenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal
-se tem estreitamento das artérias (aterosclorose), angina de peito (dor no peito devido amau funcionamento do coração)
-se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração)ou "cardiomiopatia hipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculocardíaco)
-se é diabético(a)
-se teve gota
-se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nasarticulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico)
-se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dietapobre em potássio
-se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vaifazer análises para avaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ouos profissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan depotássio e Hidroclorotiazida
-se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento dasecreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada por uma anomaliada glândula).
-Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura.

Ao tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma podem interagir com outros medicamentos.
As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma sem uma cuidadosa supervisão do seu médico.
Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomarsuplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentospoupadores de potássio, outros diuréticos (comprimidos para urinar), alguns laxantes,medicamentos para o tratamento da gota, medicamentos para controlar o batimentocardíaco ou para a diabetes (medicamentos orais ou insulinas).

Também é importante que o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos parareduzir a sua pressão arterial, esteróides, medicamentos para tratar o cancro, analgésicos,medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas, ou medicamentos para a artrite,resinas usadas para o colesterol elevado como a colestiramina, medicamentos relaxantesmusculares, comprimidos para dormir; medicamentos opióides como a morfina, "aminasvasopressoras" como a adrenalina ou outros medicamentos do mesmo grupo;
(medicamentos orais para a diabetes ou insulinas).
Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seumédico que toma Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma.
Ao tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma com alimentos e bebidas
Não deve beber álcool enquanto toma estes medicamentos: -o álcool e o Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma podem aumentar o efeito um do outro.
O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma.
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outromedicamento em vez de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma.. Losartan+
Hidroclorotiazida Bluepharma não está recomendado no início da gravidez e não deve sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma não está recomendado emmães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestescasos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Utilização em crianças e adolescentes
Não existe experiência da utilização de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma emcrianças. Por isso, Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma não deve ser dado a crianças.
Utilização em idosos
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma actua igualmente bem e é igualmente bemtolerado pela maioria dos doentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentescom mais idade necessita da mesma dose que os doentes mais novos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possamrequerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinasperigosas) até que perceba como tolera este medicamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma

Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma contém lactose. Se o médico lhe disse que temuma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

Este medicamento contém 4,24 mg (ou 0,108 mmol) de potássio por comprimido de 50mg/12,5 mg ou 8,48 mg (ou 0,216 mmol) de potássio por comprimido de 100 mg/25 mg.
Esta informação é importante em doentes com mau funcionamento dos rins ou emdoentes com ingestão controlada de potássio.

3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma

Tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma sempre de acordo com as indicações do médico. O seu médico decidirá qual a dose adequada de Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma dependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar.
É importante que continue a tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma durante otempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressãoarterial.

Pressão Arterial Elevada
A dose habitual de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma para a maioria dos doentescom pressão arterial elevada é de 1 comprimido de Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma 50 mg/12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período
24 horas. Esta dose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de
Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película, oualterada para 1 comprimido, uma vez por dia, de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25mg Comprimidos revestidos por película (uma dose mais forte). A dose diária máxima éde 2 comprimidos por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidosrevestidos por película ou de 1 comprimido por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 100mg/25 mg Comprimidos revestidos por película.
Se tomar mais Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma do que deveria
No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lheseja prestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuiçãoda pressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue edesidratação.
Caso se tenha esquecido de tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
Tente tomar Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma como receitado pelo seu médico.
No entanto, se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra. Retome o esquemahabitual.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma comprimidospode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan+ Hidroclorotiazida
Bluepharma comprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se àsurgências do hospital mais próximo:
Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ougarganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).
Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, masmenos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ouhospitalização.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
Tosse, infecção das vias aéreas superiores, congestão nasal, sinusite, perturbações dosseios nasais,
Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestão,
Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas,
Insónia, dor de cabeça, tonturas,
Fraqueza, cansaço, dor no peito,
Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco),diminuição dos níveis de hemoglobina.
Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em
1.000):
Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés,pernas, braços e nádegas, como dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor deestômago), nódoas negras, diminuição dos glóbulos brancos e problemas decoagulação,
Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumentodos níveis de açúcar no sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue,
Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão,depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória,
Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca,desmaio,
Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisasem tom amarelado,
Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos,
Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-setonto(a) ou fraco(a) quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC
(acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações,

Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ounódoas negras,
Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causadificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão,
Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, bocaseca, inflamação da glândula salivar, dor de dentes,
Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas,
Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele,

sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo,
Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraquezamuscular,
Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamaçãodos rins, infecção urinária, açúcar na urina,
Diminuição do apetite sexual, impotência,
Inchaço da face, febre.

Raros (mais de em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes) Hepatite (inflamaçãodo fígado), anomalia nas análises ao fígado
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma após o prazo de validade impresso naembalagem e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma
-As substâncias activas são losartan de potássio e hidroclorotiazida.

-Os outros componentes são:
Amido pré-gelificado, celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, estearato demagnésio e Opadry 05F32867 amarelo

Qual o aspecto de Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma e conteúdo da embalagem
Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma 50 mg/12,5 mg são comprimidos revestidos porpelícula, amarelos, redondos, com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis emembalagens de 10, 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

Losartan+ Hidroclorotiazida Bluepharma 100 mg/25 mg são comprimidos revestidos porpelícula, amarelos, oblongos, com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis emembalagens de 10, 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bluepharma Genéricos Comércio de Medicamentos S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra – Portugal

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra – Portugal

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