Ramipril Krka Ramipril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ramipril Krka e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ramipril Krka
3. Como tomar Ramipril Krka
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ramipril Krka
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ramipril Krka, 1,25 mg, comprimidos
Ramipril Krka, 2,5 mg, comprimidos
Ramipril Krka, 5 mg, comprimidos
Ramipril Krka, 10 mg, comprimidos

Ramipril

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É RAMIPRIL KRKA E PARA QUE É UTILIZADO

Ramipril Krka contém uma substância activa chamada ramipril. O ramipril pertence a um grupode medicamentos conhecidos por ?Inibidores da ECA? (Inibidores da Enzima de Conversão da
Angiotensina).

Ramipril Krka actua:
– promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias que aumentam a suapressão sanguínea,
– promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos,
– tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo.

Ramipril Krka pode ser utilizado para:
– Tratar a pressão sanguínea alta (hipertensão),
– Reduzir o risco de ataque cardíaco ou AVC,
– Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer tenha ou não diabetes),
– Para tratar o coração quando este não consegue bombear sangue suficiente para o resto do seucorpo (insuficiência cardíaca),
– Tratamento após ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), complicado por insuficiência cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR RAMIPRIL KRKA

Não tome Ramipril Krka

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao ramipril, outros medicamentos inibidores da ECA ou aqualquer outro componente de Ramipril Krka (ver secção 6).

Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupção cutânea, dificuldades em engolir ourespirar, inchaço dos seus lábios, face, garganta ou língua.
– Se tiver tido alguma vez uma reacção alérgica grave designada ?angioedema?. Os sinaisincluem comichão, sensação de picada (urticária), marcas vermelhas nas mãos, pés e garganta,inchaço da língua e garganta, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldade em respirar eengolir.
– Se estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração sanguínea. Dependendo da máquina que está a ser utilizada Ramipril Krka poderá não ser adequado para si.
– Se tiver problemas de rins na zona em que o fornecimento de sangue ao seu rim está reduzido
(estenose da artéria renal).
– Durante os últimos 6 meses de gravidez (ver a secção sobre ?Gravidez e aleitamento? abaixo)
– se a sua pressão sanguínea for anormalmente baixa ou instável. O seu médico terá de fazer estaavaliação.

Não tome Ramipril Krka se alguma das situações acima mencionadas lhe é aplicável. Caso nãotenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar Ramipril Krka.

Tome especial cuidado com Ramipril Krka
Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento:
– se tem problemas de coração, fígado ou rim,
– se perdeu uma quantidade elevada de sais do seu organismo ou de líquidos (caso se tenhasentido enjoado (com vómitos), com diarreia, tenha transpirado mais do que o habitual, esteja afazer uma dieta pobre em sal, a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de
água) durante um período longo ou caso tenha feito diálise,
– se vai fazer tratamento para reduzir a sua alergia às picadas de vespas ou abelhas
(dessensibilização),
– se lhe vão dar algum tipo de anestésico. Pode ser-lhe administrado antes de uma operação ou dequalquer tipo de intervenção feita no dentista. Pode necessitar de interromper o seu tratamentocom Ramipril Krka um dia antes; aconselhe-se com o seu médico,
– se tiver quantidades elevadas de potássio no sangue (demonstrado nos resultados das análises aosangue),
– se tiver uma doença do colagéneo vascular como, por exemplo, esclerodérmia ou lúpuseritematoso sistémico.

Tem de informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. A administração de
Ramipril Krka durante os 3 primeiros meses da gravidez não é recomendável e pode causar danosgraves ao seu bebé após os 3 primeiros meses de gravidez (ver a secção sobre ?Gravidez ealeitamento? abaixo).

Crianças
Ramipril Krka não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Isto deve-se ao facto de não haver informação disponível acerca dos efeitos nestes grupos etários.
Se alguma das situações mencionadas acima lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe é ounão aplicável) fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril Krka.

Ao tomar Ramipril Krka com outros medicamentos
Informe por favor o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente

outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (incluindomedicamentos à base de plantas).
Isto deve-se ao facto do Ramipril Krka poder afectar a forma como alguns dos outrosmedicamentos funcionam. Da mesma forma, alguns medicamentos podem afectar a forma como
Ramipril Krka funciona.

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos listados a seguir.
Eles podem fazer com que o Ramipril Krka não actue tão bem:
– medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex. medicamentos AntiInflamatórios
Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina),
– medicamentos usados para o tratamento da pressão sanguínea baixa, choque, insuficiênciacardíaca, asma ou alergias como a efedrina, noradrenalina ou adrenalina. O seu médico vaiprecisar de verificar a sua pressão sanguínea.

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos listados aseguir. Estes medicamentos podem aumentar as probabilidades de ter efeitos secundários se ostomar conjuntamente com Ramipril Krka:
– medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex. medicamentos Anti-Inflamatórios
Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina),
– medicamentos para o cancro (quimioterapia),
– medicamentos, como por exemplo a ciclosporina, que impedem a rejeição de órgãos após umtransplante,
– diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) como por exemplo a furosemida,
– medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue, como por exemploa espironolactona, triamtereno, amiloride, sais de potássio e heparina (para tornar o sangue maisfluído),
– medicamentos esteróides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamação,
alopurinol (utilizado para baixar o ácido úrico presente no sangue),
– procainamida (para problemas do ritmo cardíaco).

Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos listados aseguir. Estes medicamentos podem ser afectados pelo Ramipril Krka:
– medicamentos para a diabetes, como por exemplo os medicamentos orais que baixam os níveisde glucose e a insulina. Verifique cuidadosamente a quantidade de açúcar no sangue enquantoestiver a tomar Ramipril Krka,
lítio (para problemas de saúde mental). Ramipril Krka pode aumentar a quantidade de lítio noseu sangue. Vai ser necessário que o médico verifique cuidadosamente a quantidade de lítiopresente no seu sangue

Se alguma das situações acima descritas lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe é ou nãoaplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar Ramipril Krka.

Ao tomar Ramipril Krka com alimentos e bebidas alcoólicas
– Tomar álcool com Ramipril Krka pode fazer com que se sinta tonto ou com cabeça leve. Seestiver preocupado sobre a quantidade de álcool que pode beber enquanto estiver a tomar
Ramipril Krka, aborde este assunto com o seu médico, uma vez que os medicamentos utilizadospara diminuir a pressão sanguínea e o álcool podem ter efeitos aditivos.
Ramipril Krka pode ser tomado com ou sem comida.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Tem de informar o seu médico se pensa estar (ou pode vir a estar) grávida.
Não deve tomar Ramipril Krka nas primeiras 12 semanas da gravidez, e não pode de todo tomareste medicamento após a 13ª semana de gravidez uma vez que a sua utilização durante a gravidezpode fazer mal ao bebé.
Se ficar grávida enquanto estiver a ser tratada com Ramipril Krka, informe imediatamente o seumédico.
Antes de uma gravidez planeada deve efectuar-se uma mudança para um tratamento alternativoapropriado.

Aleitamento
Não deve tomar Ramipril Krka se estiver a amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Enquanto estiver a tomar Ramipril Krka pode sentir tonturas. É mais provável que tal ocorra noinício do tratamento com Ramipril Krka ou quando começar a tomar uma dose mais elevada. Seisto acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ramipril Krka
Ramipril Krka contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR RAMIPRIL KRKA

Tomar Ramipril Krka sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar este medicamento
– Tome este medicamento pela boca, todos os dias à mesma hora.
– Engula os comprimidos inteiros com líquido.
– Não esmague nem mastigue os comprimidos.

Quantidade a tomar
Tratamento da pressão sanguínea elevada
– A dose inicial habitual é de 1,25 mg ou 2,5 mg uma vez por dia.
– O seu médico ajustará a quantidade que vai tomar até a sua pressão sanguínea estar controlada.
– A dose máxima é de 10 mg uma vez por dia.
– Se já está a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água), o seu médicopode interromper ou reduzir a quantidade de diurético que está a tomar antes de iniciar otratamento com Ramipril Krka.
Reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco ou AVC
– A dose inicial habitual é de 2,5 mg uma vez por dia.
– O seu médico pode depois decidir aumentar a dose que vai tomar.
– A dose habitual é de 10 mg uma vez por dia.
Tratamento para reduzir ou atrasar o agravamento de problemas renais
– Poderá começar com uma dose de 1,25 mg ou 2,5 mg uma vez por dia.

– O seu médico ajustará a dose que está a tomar.
– A dose habitual é de 5 mg ou 10 mg uma vez por dia.
Tratamento da insuficiência cardíaca
– A dose inicial habitual é de 1,25 mg uma vez por dia.
– O seu médico ajustará a dose que está a tomar.
– A dose máxima é de 10 mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia.
Tratamento após ter sofrido um ataque cardíaco
– A dose inicial habitual é de 1,25 mg uma vez por dia até 2,5 mg duas vezes por dia
– O seu médico ajustará a dose que está a tomar.
– A dose habitual é de 10 mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia.
Idosos
– O seu médico reduzirá a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do seu tratamento.

Se tomar mais Ramipril Krka do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar mais perto. Nãoconduza até ao hospital, procure alguém para o levar ou chame uma ambulância. Leve aembalagem do medicamento consigo. Desta forma o médico saberá o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Ramipril Krka
– Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a sua dose normal na vez seguinte que estavaprevista.
– Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Ramipril Krka
Continue a tomar o medicamento até que o seu médico lhe diga para parar. Não pare de tomar
Ramipril Krka só porque se sente melhor. Se parar, a sua doença poderá voltar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ramipril Krka pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Pare de tomar Ramipril Krka e consulte o seu médico imediatamente, se detectar qualquer um dosseguintes efeitos secundários graves ? pode necessitar de tratamento médico urgente:
– Inchaço da face, lábios ou garganta dificultando a respiração e o engolir, bem como comichão eerupção cutânea. Estes poderão ser sinais de uma reacção alérgica grave ao Ramipril Krka;
– Reacções cutâneas graves incluindo erupções cutâneas, úlceras na boca, agravamento de umadoença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamação da pele (tal como síndrome de
Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

Informe imediatamente o seu médico se sentir:
– Um ritmo cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações), dor no peito,aperto no peito ou problemas mais graves incluindo ataque cardíaco e AVC.
– Falta de ar ou tosse. Estes poderão ser sinais de problemas nos pulmões;
– Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que o normal,qualquer sinal de sangramento (ex. sangramento das gengivas), manchas púrpuras na pele oumaior facilidade do que o habitual em contrair infecções, dor de garganta e febre, cansaço,

desmaio, tonturas ou pele pálida. Estes podem ser sinais de problemas ao nível do sangue ou damedula óssea.
– Dor de estômago grave, podendo irradiar para as suas costas. Tal poderá ser sinal de umapancreatite (inflamação do pâncreas)
Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal-estar, amarelecimento da peleou dos olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de problemas no fígado como por exemplohepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.

Outros efeitos secundários incluem:
Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar ou durar mais do quealguns dias.

Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas)
– Dor de cabeça, sensação de cansaço.
– Tonturas. É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com Ramipril Krka ouquando começa a tomar uma dose mais elevada.
– Desmaio, hipotensão (pressão sanguínea anormalmente baixa), especialmente quando se levantaou senta de forma rápida.
Tosse seca irritativa, inflamação dos seios perinasais (sinusite) ou bronquite, falta de ar.
– Dor de estômago ou intestino, diarreia, indigestão, sentir-se ou estar mal.
– Erupção cutânea com ou sem altos na área afectada.
Dor no peito.
– Dor ou cãibras nos músculos.
– Análises ao sangue que apresentem mais potássio no sangue do que o normal.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas)
– Problemas de equilíbrio (vertigem).
– Comichão e sensações pouco comuns na pele tais como dormência, picadas, repuxamento,sensação de queimaduras ou arrepios (parestesias).
– Perda ou alteração do/no sabor das coisas.
– Problemas de sono.
– Sensação de depressão, ansiedade, mais nervosismo ou agitação do que o habitual.
– Nariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento da asma.
– Sensação de inchaço intestinal designado ?angioedema intestinal? apresentando sintomas de dorabdominal, vómitos e diarreia.
– Ardor no estômago, obstipação ou boca seca.
– Urinar mais do que o habitual durante o dia.
– Transpirar mais do que o habitual.
– Perda ou diminuição do apetite (anorexia).
– Ritmo cardíaco aumentado ou irregular.
– Inchaço dos braços e pernas. Este pode ser um sinal de que o seu organismo está a reter mais
água do que o habitual.
– Afrontamentos.
– Visão turva.
– Dor nos músculos.
Febre.
– Incapacidade sexual nos homens, redução do desejo sexual nos homens e mulheres.
– Análises sanguíneas que apresentam aumento do número de um tipo de glóbulos brancos
(eosinofilia).
– Análises sanguíneas que apresentam alterações no funcionamento do seu fígado, pâncreas ou

rins.

Raros (afectam menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
– Sensação de tremor ou confusão.
– Língua vermelha e inchada.
– Flacidez ou descamação grave da pele, comichão, erupção granulosa.
– Problemas nas unhas (por exemplo, queda ou separação da unha do seu leito).
– Erupções cutâneas ou nódoas negras.
– Manchas na pele e extremidades frias.
– Olhos vermelhos ou com comichão, inchados e lacrimejantes.
– Alteração da audição e sensação de zumbido nos ouvidos.
– Sensação de fraqueza.
– Análises ao sangue que apresentam uma redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulosbrancos ou plaquetas ou da quantidade de hemoglobina.

Muito Raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas)
– Maior sensibilidade ao sol do que o habitual.

Outros efeitos secundários notificados:
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durar mais do que algunsdias.
– Dificuldades de concentração.
– Boca inchada.
– Análises ao sangue apresentando muito poucas células sanguíneas no sangue.
– Análises ao sangue apresentando menos sódio do que habitual no sangue.
– Alteração de cor dos dedos das mãos e dos pés quando estão frios e depois sensação de picada edor quando os aquece (fenómeno de Raynaud).
– Aumento do tamanho da mama nos homens.
– Dificuldade em reagir ou reacções mais lentas.
– Sensação de ardor.
– Alteração no odor das coisas.
– Perda de cabelo.

Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RAMIPRIL KRKA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ramipril Krka após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ramipril Krka
– A substância activa é o ramipril.
Ramipril Krka, 1,25 mg, comprimidos: cada comprimido contém 1,25 mg de ramipril.
Ramipril Krka, 2,5 mg, comprimidos: cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril.
Ramipril Krka, 5 mg, comprimidos: cada comprimido contém 5 mg de ramipril.
Ramipril Krka, 10 mg, comprimidos: cada comprimido contém 10 mg de ramipril.

– Os outros componentes de Ramipril Krka, 1,25 mg, comprimidos são hidrogenocarbonato desódio, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, amido pré-gelatinizado e estearil fumaratode sódio.
– Os outros componentes de Ramipril Krka, 2,5 mg, comprimidos são hidrogenocarbonato desódio, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, amido pré-gelatinizado, estearil fumarato desódio e óxido de ferro amarelo (E172).
– Os outros componentes de Ramipril Krka, 5 mg, comprimidos são hidrogenocarbonato de sódio,lactose monohidratada, croscarmelose sódica, amido pré-gelatinizado, estearil fumarato de sódio,
óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).
– Os outros componentes de Ramipril Krka, 10 mg, comprimidos são hidrogenocarbonato desódio, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, amido pré-gelatinizado e estearil fumaratode sódio.

Qual o aspecto de Ramipril Krka e conteúdo da embalagem
Ramipril Krka, 1,25 mg são comprimidos oblongos, achatados, de cor branca ou quase branca;dimensões 8,0 mm x 4.0 mm.
Ramipril Krka, 2,5 mg são comprimidos oblongos, achatados, de cor amarela; dimensões 10,0mm x 5,00 m.
Ramipril Krka, 5 mg são comprimidos oblongos, achatados, de cor rosa; dimensões 8,8 mm x 4,4mm.
Ramipril Krka, 10 mg são comprimidos oblongos, achatados, de cor branca ou quase branca;dimensões 11,0 mm x 5,5 mm.

Ramipril Krka está disponível em embalagens blister com 10, 15, 20, 30, 50, 60 ou 90comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Av. de Portugal, nº 154 Piso 1
2765-272 Estoril
Portugal

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, ?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Este folheto informativo não contém toda a informação sobre o seu medicamento. Se tiveralguma questão ou não tiver a certeza sobre qualquer assunto, pergunte ao seu médico oufarmacêutico.