Categoria: Ibuprofeno

O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan Solufarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Solufarma
3. Como tomar Telmisartan Solufarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Solufarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Telmisartan Solufarma 20 mg Comprimidos

Telmisartan

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Telmisartan Solufarma e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Solufarma

3. Como tomar Telmisartan Solufarma

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Telmisartan Solufarma

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Telmisartan Solufarma e para que é utilizado

Telmisartan Solufarma pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substânciaproduzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos,aumentando assim a sua pressão arterial. Telmisartan Solufarma bloqueia o efeito daangiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim asua pressão arterial.

Telmisartan Solufarma é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada)essencial. ?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhumaoutra condição.

A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos emvários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiênciacardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomasde pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medirregularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dosvalores normais.

Telmisartan Solufarma é também utilizado para a redução de acontecimentoscardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco, porque

têm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, outiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se estáem elevado risco de sofrer estes acontecimentos.

2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Solufarma

Não tome Telmisartan Solufarma
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6);
– Se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível não tomar Telmisartan
Solufarma no início da gravidez ? ver secção ?Gravidez?);
– Se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou de obstrução biliar
(problemas com a drenagem da bílis, a partir do fígado e da vesícula biliar) ou dequalquer outra doença hepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Telmisartan Solufarma.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Telmisartan Solufarma.

Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
– Doença renal ou transplante renal;
– Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins);
– Doença do fígado;
– Problemas cardíacos;
– Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo, juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos);
– Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito;
– Níveis elevados de potássio no sangue;
– Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Solufarma não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé, seutilizado a partir desta altura (ver secção ?Gravidez?).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Solufarma.

Não é recomendado o uso de Telmisartan Solufarma em crianças e adolescentes até aos
18 anos de idade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos recetores da angiotensina II, Telmisartan
Solufarma pode ser menos efetivo na diminuição da pressão arterial em doentes de raçanegra.

Outros medicamentos e Telmisartan Solufarma
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.
O seu médico pode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outrasprecauções. Em alguns casos, pode ter que parar de tomar um dos medicamentos. Istoaplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados, quando tomados ao mesmotempo que Telmisartan Solufarma:
– Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão;
– Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais comosubstitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina
II, AINE (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ouibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e oantibiótico trimetoprim;
– Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Solufarma, podem levar a excessiva perda de águacorporal e baixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito de Telmisartan Solufarma pode ser reduzido se estiver a tomar AINE
(medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteroides.

Telmisartan Solufarma pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial deoutros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Telmisartan Solufarma com alimentos e bebidas
Pode tomar Telmisartan Solufarma com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico, normalmente, aconselhá-la-á a interromper Telmisartan Solufarma antes deengravidar, ou assim que estiver grávida, e a tomar outro medicamento em vez de
Telmisartan Solufarma. Telmisartan Solufarma não está recomendado no início dagravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé, se utilizado a partir desta altura.

Amamentação
Deverá informar o seu médico que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciaro aleitamento. Telmisartan Solufarma não está recomendado em mães a amamentar,

especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos, o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está disponível qualquer informação sobre o efeito de Telmisartan Solufarma nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentemtonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentirtonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

3. Como tomar Telmisartan Solufarma

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal de Telmisartan Solufarma é de um comprimido por dia. Tente tomar ocomprimido sempre à mesma hora, todos os dias. Pode tomar Telmisartan Solufarma comou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outrabebida não alcoólica. É importante que tome Telmisartan Solufarma todos os dias, atéque o seu médico lhe diga o contrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan
Solufarma é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Solufarmapara a maioria dos doentes é um comprimido de 40 mg, uma vez por dia, para controlar apressão arterial durante um período de 24 horas. No entanto, por vezes o seu médico poderecomendar uma dose inferior de 20 mg ou uma dose superior de 80 mg. Telmisartan
Solufarma pode também ser utilizado em combinação com diuréticos (?comprimidos de
água?), tais como a hidroclorotiazida, que tem demonstrado ter um efeito aditivo nadiminuição da pressão arterial com Telmisartan Solufarma.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan
Solufarma é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento deprevenção com Telmisartan Solufarma 80 mg, a pressão sanguínea deve serfrequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg, uma vez por dia.

Se tomar mais Telmisartan Solufarma do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Solufarma
Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dose

normal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuaisque se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas comose segue:

Muito frequente:
Afeta mais de 1 utilizador em 10
Frequente:
Afeta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequente:
Afeta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Raro:
Afeta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raro:
Afeta menos de 1 utilizador em 10.000
Desconhecido:
A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:
Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintessintomas:
Sepsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório), rápido inchaço da pele emucosas (angioedema); estes efeitos são raros mas são extremamente graves e os doentesdevem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente. Se estesefeitos não forem tratados, podem ser fatais.

Efeitos secundários possíveis de Telmisartan Solufarma:

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infeções do trato urinário, infeções do trato respiratório superior (Por ex.,: gargantainflamada, sinusite (inflamação dos seios perinasais), constipação), deficiência em célulasvermelhas do sangue (anemia), níveis elevados de potássio, dificuldade em adormecer,sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), sensação de rotação (vertigem),frequência cardíaca baixa (bradicardia), pressão sanguínea baixa (hipotensão) emutilizadores tratados para a pressão sanguínea elevada, tonturas quando se está de pé
(hipotensão ortostática), falta de ar, dor abdominal, diarreia, desconforto no abdómen,distensão abdominal, vómitos, comichão, aumento da sudação, erupção na pele de causa

medicamentosa, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular (mialgia), compromissorenal, incluindo insuficiência renal aguda, dor no peito, sensação de fraqueza e aumentodos níveis de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
Sepsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório podendo conduzir àmorte), aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), contagem deplaquetas baixa (trombocitopenia), reação alérgica grave (reação anafilática), reaçõesalérgicas (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da faceou baixa pressão sanguínea), níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos),ansiedade, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), boca seca, mal-
estar no estômago, função hepática anormal**, rápido inchaço da pele e mucosas quetambém pode levar à morte (angioedema também com resultado fatal), eczema (umaalteração da pele), vermelhidão na pele, urticária, erupção na pele de causamedicamentosa grave, dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, dor nostendões, doença do tipo gripal, diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea),níveis aumentados de ácido úrico, aumento das enzimas hepáticas ou da creatininafosfoquinase no sangue.

*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20.000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sepsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam telmisartan. O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estarrelacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.

**A maior parte dos casos de alteração da função hepática e perturbação hepáticaresultantes da experiência pós-comercialização com o telmisartan ocorreram em doentes
Japoneses. Os doentes Japoneses são mais suscetíveis de sofrer estas reações adversas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Telmisartan Solufarma

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Telmisartan Solufarma
– A substância ativa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
– Os outros componentes são: hidróxido de sódio, povidona, meglumina, manitol,crospovidona, talco e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Telmisartan Solufarma e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Telmisartan Solufarma 20 mg são brancos, redondos, e gravados com
?20? num dos lados e planos na outra face.

Telmisartan Solufarma apresenta-se em embalagens blister de OPA/Alu/PVC-Alucontendo 14, 28 e 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Solufarma ? Produtos Farmacêtuicos Unipessoal, Lda.
Av. Dos Bombeiros Voluntários, n.º 146 ? 1º
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante

Specifar SA
1, 28 Octovriou str.,
Agia Varvara, 123 51,
Atenas
Grécia

e

Arrow Pharm (Malta) Limited
62 Hal Far Industrial Estate,
Hal Far BBG 3000,
Malta

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1. O que é Miprasan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Miprasan
3. Como tomar Miprasan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Miprasan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Miprasan 20 mg Comprimidos

Telmisartan

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Miprasan e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Miprasan

3. Como tomar Miprasan

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Miprasan

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Miprasan e para que é utilizado

Miprasan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dosrecetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seuorganismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim asua pressão arterial. Miprasan bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando umrelaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.

Miprasan é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial.
?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outracondição.

A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos emvários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiênciacardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomasde pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medirregularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dosvalores normais.

Miprasan é também utilizado para a redução de acontecimentos cardiovasculares (comoataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco, porque têm o fornecimento desangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um AVC ou têm

diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevado risco desofrer estes acontecimentos.

2. O que precisa de saber antes de tomar Miprasan

Não tome Miprasan
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6);
– Se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível não tomar Miprasanno início da gravidez ? ver secção ?Gravidez?);
– Se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou de obstrução biliar
(problemas com a drenagem da bílis, a partir do fígado e da vesícula biliar) ou dequalquer outra doença hepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Miprasan.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Miprasan.

Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
– Doença renal ou transplante renal;
– Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins);
– Doença do fígado;
– Problemas cardíacos;
– Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo, juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos);
– Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito;
– Níveis elevados de potássio no sangue;
– Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Miprasannão está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé, se utilizado a partirdesta altura (ver secção ?Gravidez?).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Miprasan.

Não é recomendado o uso de Miprasan em crianças e adolescentes até aos 18 anos deidade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos recetores da angiotensina II, Miprasanpode ser menos efetivo na diminuição da pressão arterial em doentes de raça negra.

Outros medicamentos e Miprasan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.
O seu médico pode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outrasprecauções. Em alguns casos, pode ter que parar de tomar um dos medicamentos. Istoaplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados, quando tomados ao mesmotempo que Miprasan:
– Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão;
– Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais comosubstitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina
II, AINE (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ouibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e oantibiótico trimetoprim;
– Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Miprasan, podem levar a excessiva perda de água corporal e baixapressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito de Miprasan pode ser reduzido se estiver a tomar AINE (medicamentosanti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) ou corticosteroides.

Miprasan pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Miprasan com alimentos e bebidas
Pode tomar Miprasan com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico, normalmente, aconselhá-la-á a interromper Miprasan antes de engravidar, ouassim que estiver grávida, e a tomar outro medicamento em vez de Miprasan. Miprasannão está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé, se utilizado a partirdesta altura.

Amamentação
Deverá informar o seu médico que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciaro aleitamento. Miprasan não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se obebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos, o seu médico poderá indicar outrotratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está disponível qualquer informação sobre o efeito de Miprasan na capacidade decondução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentem tonturas oucansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentir tonturas oucansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

3. Como tomar Miprasan

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal de Miprasan é de um comprimido por dia. Tente tomar o comprimidosempre à mesma hora, todos os dias. Pode tomar Miprasan com ou sem alimentos. Oscomprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida não alcoólica. Éimportante que tome Miprasan todos os dias, até que o seu médico lhe diga o contrário.
Se tiver a impressão que o efeito de Miprasan é muito forte ou muito fraco, fale com oseu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Miprasan para a maioriados doentes é um comprimido de 40 mg, uma vez por dia, para controlar a pressãoarterial durante um período de 24 horas. No entanto, por vezes o seu médico poderecomendar uma dose inferior de 20 mg ou uma dose superior de 80 mg. Miprasan podetambém ser utilizado em combinação com diuréticos (?comprimidos de água?), tais comoa hidroclorotiazida, que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressãoarterial com Miprasan.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Miprasan é umcomprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento de prevenção com
Miprasan 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg, uma vez por dia.

Se tomar mais Miprasan do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Miprasan
Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dosenormal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuaisque se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas comose segue:

Muito frequente:
Afeta mais de 1 utilizador em 10
Frequente:
Afeta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequente:
Afeta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Raro:
Afeta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raro:
Afeta menos de 1 utilizador em 10.000
Desconhecido:
A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:
Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintessintomas:
Sepsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório), rápido inchaço da pele emucosas (angioedema); estes efeitos são raros mas são extremamente graves e os doentesdevem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente. Se estesefeitos não forem tratados, podem ser fatais.

Efeitos secundários possíveis de Miprasan:

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infeções do trato urinário, infeções do trato respiratório superior (Por ex.,: gargantainflamada, sinusite (inflamação dos seios perinasais), constipação), deficiência em célulasvermelhas do sangue (anemia), níveis elevados de potássio, dificuldade em adormecer,sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), sensação de rotação (vertigem),frequência cardíaca baixa (bradicardia), pressão sanguínea baixa (hipotensão) emutilizadores tratados para a pressão sanguínea elevada, tonturas quando se está de pé
(hipotensão ortostática), falta de ar, dor abdominal, diarreia, desconforto no abdómen,distensão abdominal, vómitos, comichão, aumento da sudação, erupção na pele de causamedicamentosa, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular (mialgia), compromissorenal, incluindo insuficiência renal aguda, dor no peito, sensação de fraqueza e aumentodos níveis de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
Sepsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório podendo conduzir à

morte), aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), contagem deplaquetas baixa (trombocitopenia), reação alérgica grave (reação anafilática), reaçõesalérgicas (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da faceou baixa pressão sanguínea), níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos),ansiedade, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), boca seca, mal-
estar no estômago, função hepática anormal**, rápido inchaço da pele e mucosas quetambém pode levar à morte (angioedema também com resultado fatal), eczema (umaalteração da pele), vermelhidão na pele, urticária, erupção na pele de causamedicamentosa grave, dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, dor nostendões, doença do tipo gripal, diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea),níveis aumentados de ácido úrico, aumento das enzimas hepáticas ou da creatininafosfoquinase no sangue.

*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20.000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sepsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam telmisartan. O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estarrelacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.

**A maior parte dos casos de alteração da função hepática e perturbação hepáticaresultantes da experiência pós-comercialização com o telmisartan ocorreram em doentes
Japoneses. Os doentes Japoneses são mais suscetíveis de sofrer estas reações adversas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Miprasan

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Miprasan
– A substância ativa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
– Os outros componentes são: hidróxido de sódio, povidona, meglumina, manitol,crospovidona, talco e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Miprasan e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Miprasan 20 mg são brancos, redondos, e gravados com ?20? numdos lados e planos na outra face.

Miprasan apresenta-se em embalagens blister de OPA/Alu/PVC-Alu contendo 14, 28 e
56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Solufarma ? Produtos Farmacêtuicos Unipessoal, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários, n.º 146 ? 1º
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante

Specifar SA
1, 28 Octovriou str.,
Agia Varvara, 123 51,
Atenas
Grécia

e

Arrow Pharm (Malta) Limited
62 Hal Far Industrial Estate,
Hal Far BBG 3000,
Malta

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1.O que é Telmisartan Farmoz e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Farmoz
3.Como tomar Telmisartan Farmoz
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Telmisartan Farmoz
6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o doente

Telmisartan Farmoz 20 mg comprimidos

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1.O que é Telmisartan Farmoz e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Farmoz

3.Como tomar Telmisartan Farmoz

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Telmisartan Farmoz

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Telmisartan Farmoz e para que é utilizado

Telmisartan Farmoz pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substânciaproduzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos,aumentando assim a sua pressão arterial. Telmisartan Farmoz bloqueia o efeito daangiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim asua pressão arterial.

Telmisartan Farmoz é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada)essencial. ?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhumaoutra condição.

A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos emvários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiênciacardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomasde pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medirregularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dosvalores normais.

Telmisartan Farmoz é também utilizado para a redução de acontecimentoscardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porquetêm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou

tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se estáem elevado risco de sofrer estes acontecimentos.

2.O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Farmoz

Não tome Telmisartan Farmoz
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).
– se tiver mais do que três meses de gravidez. (também é preferível não tomar
Telmisartan Farmoz no início da gravidez ? ver secção Gravidez).
– se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemascom a drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outradoença hepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Telmisartan Farmoz.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Telmisartan Farmoz.

Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
– Doença renal ou transplante renal.
– Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins).
– Doença do fígado.
– Problemas cardíacos.
– Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
– Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito.
– Níveis elevados de potássio no sangue.
– Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Farmoz não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Farmoz.

Crianças e adolescentes
Não é recomendado o uso de Telmisartan Farmoz em crianças e adolescentes até aos 18anos de idade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos recetores da angiotensina II, Telmisartan
Farmoz pode ser menos efetivo na diminuição da pressão arterial em doentes de raçanegra.

Outros medicamentos e Telmisartan Farmoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos. O seu médico pode necessitar alterar a dosedesses outros medicamentos ou tomar outras precauções. Em alguns casos pode ter queparar de tomar um dos medicamentos. Isto aplica-se especialmente aos medicamentosabaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Telmisartan Farmoz:

– Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
– Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como,substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina
II, AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ouibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolímus) e oantibiótico trimetoprim.
– Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Farmoz, podem levar a excessiva perda de água corporale baixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito do Telmisartan Farmoz pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteroides.

Telmisartan Farmoz pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Telmisartan Farmoz com alimentos e bebidas
Pode tomar Telmisartan Farmoz com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Telmisartan Farmoz antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Telmisartan Farmoz. Este medicamento não está recomendado no início da gravidez enão pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Telmisartan Farmoz não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está disponível qualquer informação sobre o efeito do Telmisartan Farmoz nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentemtonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentirtonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Telmisartan Farmoz contém sorbitol.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3.Como tomar Telmisartan Farmoz

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de um comprimido por dia. Tente tomar o comprimido sempre àmesma hora todos os dias. Pode tomar Telmisartan Farmoz com ou sem alimentos. Oscomprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida não alcoólica. Éimportante que tome Telmisartan Farmoz todos os dias, até que o seu médico lhe diga ocontrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Farmoz é muito forte ou muitofraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Farmoz paraa maioria dos doentes é um comprimido de 40 mg uma vez ao dia para controlar apressão arterial durante um período de 24 horas. O seu médico recomendou-lhe uma doseinferior de um comprimido de 20 mg por dia. Telmisartan Farmoz pode também serutilizado em combinação com diuréticos (?comprimidos de água?) tais como ahidroclorotiazida que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressãoarterial com o Telmisartan Farmoz.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan
Farmoz é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento deprevenção com Telmisartan Farmoz 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentementemonitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg uma vez ao dia.

Se tomar mais Telmisartan Farmoz do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Farmoz
Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dosenormal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuaisque se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas comose segue:
– muito frequente: afeta mais de 1 utilizador em 10
– frequente: afeta 1 a 10 utilizadores em 100
– pouco frequente: afeta 1 a 10 utilizadores em 1000
– raro: afeta 1 a 10 utilizadores em 10000
– muito raro: afeta menos de 1 utilizador em 10000

Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:
Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintessintomas:

Sépsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório), rápido inchaço da pele emucosas (angioedema); estes efeitos são raros mas são extremamente graves e os doentesdevem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente. Se estesefeitos não forem tratados, podem ser fatais.

Efeitos secundários possíveis de Telmisartan Farmoz:

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
– Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
– Infeções do trato urinário,
– Infeções do trato respiratório superior (por ex.: garganta inflamada, sinusite (inflamaçãodos seios perinasais), constipação),
– Deficiência em células vermelhas do sangue (anemia),

– Níveis elevados de potássio,
– Dificuldade em adormecer,
– Sensação de tristeza (depressão),
– Desmaio (síncope),
– Sensação de rotação (vertigem),
– Frequência cardíaca baixa (bradicardia),
– Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguíneaelevada,
– Tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática),
– Falta de ar,
– Dor abdominal,
– Diarreia,
– Desconforto no abdómen,
– Distensão abdominal,
– Vómitos,
– Comichão,
– Aumento da sudação,
– Erupção na pele de causa medicamentosa,
– Dor nas costas,
– Cãibras musculares,
– Dor muscular (mialgia),
– Compromisso renal, incluindo falência renal aguda, dor no peito, sensação de fraqueza eaumento dos níveis de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
– Sépsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório podendo conduzir àmorte),
– Aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia),
– Contagem de plaquetas baixa (trombocitopenia),
– Reação alérgica grave (reação anafilática),
– Reações alérgicas (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira,inchaço da face ou baixa pressão sanguínea),
– Níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos),
– Ansiedade,
– Visão alterada,
– Batimento cardíaco acelerado (taquicardia),
– Boca seca,
– Mal-estar no estômago,
– Função hepática anormal**,
– Rápido inchaço da pele e mucosas que também pode levar à morte (angioedematambém com resultado fatal),
– Eczema (uma alteração da pele),
– Vermelhidão na pele,
– Urticária,
– Erupção na pele de causa medicamentosa grave,

– Dor nas articulações (artralgia),
– Dor nas extremidades,
– Dor nos tendões,
– Doença do tipo gripal,
– Diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea),
– Níveis aumentados de ácido úrico, e
– Aumento das enzimas hepáticas ou da creatinina fosfoquinase no sangue.

*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20.000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sépsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam telmisartan. O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estarrelacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
**A maior parte dos casos de alteração da função hepática e perturbação hepáticaresultantes da experiência pós-comercialização com o telmisartan ocorreram em doentes
Japoneses. Os doentes Japoneses são mais suscetíveis de sofrer estas reações adversas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5.Como conservar Telmisartan Farmoz

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Telmisartan Farmoz

– A substância ativa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, meglumina,carboximetilamido sódico, hidróxido de sódio, sorbitol (E420) e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Telmisartan Farmoz e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Telmisartan Farmoz 20 mg são de cor branca ou ligeiramente bege,redondos e biconvexos.

Telmisartan Farmoz é fornecido em embalagens ?blister? de PA/Alu/PVC-Alu contendo
14, 28, 56, 98 ou 280 comprimidos.

É possível que nem todas as embalagens possam estar comercializadas no seu país.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz – Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30, Madrid, 28036 Madrid, Espanha

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

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O que contém este folheto:
1.O que é Telmisartan Sarb e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Sarb
3.Como tomar Telmisartan Sarb
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Telmisartan Sarb
6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o doente

Telmisartan Sarb 20 mg comprimidos

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1.O que é Telmisartan Sarb e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Sarb

3.Como tomar Telmisartan Sarb

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Telmisartan Sarb

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Telmisartan Sarb e para que é utilizado

Telmisartan Sarb pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistasdos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seuorganismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim asua pressão arterial. Telmisartan Sarb bloqueia o efeito da angiotensina II, provocandoum relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.

Telmisartan Sarb é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial.
?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outracondição.

A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos emvários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiênciacardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomasde pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medirregularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dosvalores normais.

Telmisartan Sarb é também utilizado para a redução de acontecimentos cardiovasculares
(como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porque têm ofornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um

AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevadorisco de sofrer estes acontecimentos.

2.O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Sarb

Não tome Telmisartan Sarb
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).
– se tiver mais do que três meses de gravidez. (também é preferível não tomar
Telmisartan Sarb no início da gravidez ? ver secção Gravidez).
– se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemascom a drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outradoença hepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Telmisartan Sarb.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Telmisartan Sarb.

Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
– Doença renal ou transplante renal.
– Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins).
– Doença do fígado.
– Problemas cardíacos.
– Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
– Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito.
– Níveis elevados de potássio no sangue.
– Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Sarb não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiromês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura (ver secção Gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Sarb.

Crianças e adolescentes
Não é recomendado o uso de Telmisartan Sarb em crianças e adolescentes até aos 18anos de idade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos recetores da angiotensina II, Telmisartan
Sarb pode ser menos efetivo na diminuição da pressão arterial em doentes de raça negra.

Outros medicamentos e Telmisartan Sarb
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos. O seu médico pode necessitar alterar a dosedesses outros medicamentos ou tomar outras precauções. Em alguns casos pode ter queparar de tomar um dos medicamentos. Isto aplica-se especialmente aos medicamentosabaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Telmisartan Sarb:

– Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
– Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como,substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina
II, AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ouibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolímus) e oantibiótico trimetoprim.
– Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Sarb, podem levar a excessiva perda de água corporal ebaixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito do Telmisartan Sarb pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteroides.

Telmisartan Sarb pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Telmisartan Sarb com alimentos e bebidas
Pode tomar Telmisartan Sarb com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Telmisartan Sarb antes de engravidarou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Telmisartan Sarb.
Este medicamento não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomadoapós o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para obebé se utilizado a partir desta altura.

Amamentação

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Telmisartan Sarb não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está disponível qualquer informação sobre o efeito do Telmisartan Sarb nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentemtonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentirtonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Telmisartan Sarb contém sorbitol.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3.Como tomar Telmisartan Sarb

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de um comprimido por dia. Tente tomar o comprimido sempre àmesma hora todos os dias. Pode tomar Telmisartan Sarb com ou sem alimentos. Oscomprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida não alcoólica. Éimportante que tome Telmisartan Sarb todos os dias, até que o seu médico lhe diga ocontrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Sarb é muito forte ou muitofraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Sarb para amaioria dos doentes é um comprimido de 40 mg uma vez ao dia para controlar a pressãoarterial durante um período de 24 horas. O seu médico recomendou-lhe uma dose inferiorde um comprimido de 20 mg por dia. Telmisartan Sarb pode também ser utilizado emcombinação com diuréticos (?comprimidos de água?) tais como a hidroclorotiazida quetem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o
Telmisartan Sarb.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan Sarb éum comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento de prevenção com
Telmisartan Sarb 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg uma vez ao dia.

Se tomar mais Telmisartan Sarb do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Sarb
Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dosenormal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuaisque se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas comose segue:
– muito frequente: afeta mais de 1 utilizador em 10
– frequente: afeta 1 a 10 utilizadores em 100
– pouco frequente: afeta 1 a 10 utilizadores em 1000
– raro: afeta 1 a 10 utilizadores em 10000
– muito raro: afeta menos de 1 utilizador em 10000

Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:
Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintessintomas:

Sépsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório), rápido inchaço da pele emucosas (angioedema); estes efeitos são raros mas são extremamente graves e os doentesdevem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente. Se estesefeitos não forem tratados, podem ser fatais.

Efeitos secundários possíveis de Telmisartan Sarb:

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
– Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
– Infeções do trato urinário,
– Infeções do trato respiratório superior (por ex.: garganta inflamada, sinusite (inflamaçãodos seios perinasais), constipação),
– Deficiência em células vermelhas do sangue (anemia),
– Níveis elevados de potássio,
– Dificuldade em adormecer,

– Sensação de tristeza (depressão),
– Desmaio (síncope),
– Sensação de rotação (vertigem),
– Frequência cardíaca baixa (bradicardia),
– Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguíneaelevada,
– Tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática),
– Falta de ar,
– Dor abdominal,
– Diarreia,
– Desconforto no abdómen,
– Distensão abdominal,
– Vómitos,
– Comichão,
– Aumento da sudação,
– Erupção na pele de causa medicamentosa,
– Dor nas costas,
– Cãibras musculares,
– Dor muscular (mialgia),
– Compromisso renal, incluindo falência renal aguda, dor no peito, sensação de fraqueza eaumento dos níveis de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
– Sépsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório podendo conduzir àmorte),
– Aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia),
– Contagem de plaquetas baixa (trombocitopenia),
– Reação alérgica grave (reação anafilática),
– Reações alérgicas (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira,inchaço da face ou baixa pressão sanguínea),
– Níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos),
– Ansiedade,
– Visão alterada,
– Batimento cardíaco acelerado (taquicardia),
– Boca seca,
– Mal-estar no estômago,
– Função hepática anormal**,
– Rápido inchaço da pele e mucosas que também pode levar à morte (angioedematambém com resultado fatal),
– Eczema (uma alteração da pele),
– Vermelhidão na pele,
– Urticária,
– Erupção na pele de causa medicamentosa grave,
– Dor nas articulações (artralgia),
– Dor nas extremidades,

– Dor nos tendões,
– Doença do tipo gripal,
– Diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea),
– Níveis aumentados de ácido úrico, e
– Aumento das enzimas hepáticas ou da creatinina fosfoquinase no sangue.

*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20.000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sépsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam telmisartan. O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estarrelacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
**A maior parte dos casos de alteração da função hepática e perturbação hepáticaresultantes da experiência pós-comercialização com o telmisartan ocorreram em doentes
Japoneses. Os doentes Japoneses são mais suscetíveis de sofrer estas reações adversas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5.Como conservar Telmisartan Sarb

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Telmisartan Sarb

– A substância ativa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, meglumina,carboximetilamido sódico, hidróxido de sódio, sorbitol (E420) e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Telmisartan Sarb e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Telmisartan Sarb 20 mg são de cor branca ou ligeiramente bege,redondos e biconvexos.

Telmisartan Sarb é fornecido em embalagens ?blister? de PA/Alu/PVC-Alu contendo 14,
28, 56, 98 ou 280 comprimidos.

É possível que nem todas as embalagens possam estar comercializadas no seu país.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Premium Pharma ? Sociedade Técnico-Medicinal, Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30, Madrid, 28036 Madrid, Espanha

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1.O que é Telmisartan Reconir e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Reconir
3.Como tomar Telmisartan Reconir
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Telmisartan Reconir
6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o doente

Telmisartan Reconir 20 mg comprimidos

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1.O que é Telmisartan Reconir e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Reconir

3.Como tomar Telmisartan Reconir

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Telmisartan Reconir

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Telmisartan Reconir e para que é utilizado

Telmisartan Reconir pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substânciaproduzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos,aumentando assim a sua pressão arterial. Telmisartan Reconir bloqueia o efeito daangiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim asua pressão arterial.

Telmisartan Reconir é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada)essencial. ?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhumaoutra condição.

A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos emvários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiênciacardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomasde pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medirregularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dosvalores normais.

Telmisartan Reconir é também utilizado para a redução de acontecimentoscardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porquetêm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou

tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se estáem elevado risco de sofrer estes acontecimentos.

2.O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Reconir

Não tome Telmisartan Reconir
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).
– se tiver mais do que três meses de gravidez. (também é preferível não tomar
Telmisartan Reconir no início da gravidez ? ver secção Gravidez).
– se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemascom a drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outradoença hepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Telmisartan Reconir.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Telmisartan Reconir.

Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
– Doença renal ou transplante renal.
– Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins).
– Doença do fígado.
– Problemas cardíacos.
– Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
– Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito.
– Níveis elevados de potássio no sangue.
– Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Reconir não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Reconir.

Crianças e adolescentes
Não é recomendado o uso de Telmisartan Reconir em crianças e adolescentes até aos 18anos de idade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos recetores da angiotensina II, Telmisartan
Reconir pode ser menos efetivo na diminuição da pressão arterial em doentes de raçanegra.

Outros medicamentos e Telmisartan Reconir
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos. O seu médico pode necessitar alterar a dosedesses outros medicamentos ou tomar outras precauções. Em alguns casos pode ter queparar de tomar um dos medicamentos. Isto aplica-se especialmente aos medicamentosabaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Telmisartan Reconir:

– Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
– Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como,substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina
II, AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ouibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolímus) e oantibiótico trimetoprim.
– Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Reconir, podem levar a excessiva perda de água corporale baixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito do Telmisartan Reconir pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteroides.

Telmisartan Reconir pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Telmisartan Reconir com alimentos e bebidas
Pode tomar Telmisartan Reconir com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Telmisartan Reconir antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Telmisartan Reconir. Este medicamento não está recomendado no início da gravidez enão pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Telmisartan Reconir não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está disponível qualquer informação sobre o efeito do Telmisartan Reconir nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentemtonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentirtonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Telmisartan Reconir contém sorbitol.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3.Como tomar Telmisartan Reconir

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de um comprimido por dia. Tente tomar o comprimido sempre àmesma hora todos os dias. Pode tomar Telmisartan Reconir com ou sem alimentos. Oscomprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida não alcoólica. Éimportante que tome Telmisartan Reconir todos os dias, até que o seu médico lhe diga ocontrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Reconir é muito forte oumuito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Reconirpara a maioria dos doentes é um comprimido de 40 mg uma vez ao dia para controlar apressão arterial durante um período de 24 horas. O seu médico recomendou-lhe uma doseinferior de um comprimido de 20 mg por dia. Telmisartan Reconir pode também serutilizado em combinação com diuréticos (?comprimidos de água?) tais como ahidroclorotiazida que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressãoarterial com o Telmisartan Reconir.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan
Reconir é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento deprevenção com Telmisartan Reconir 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentementemonitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg uma vez ao dia.

Se tomar mais Telmisartan Reconir do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Reconir
Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dosenormal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuaisque se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas comose segue:
– muito frequente: afeta mais de 1 utilizador em 10
– frequente: afeta 1 a 10 utilizadores em 100
– pouco frequente: afeta 1 a 10 utilizadores em 1000
– raro: afeta 1 a 10 utilizadores em 10000
– muito raro: afeta menos de 1 utilizador em 10000

Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:
Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintessintomas:

Sépsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório), rápido inchaço da pele emucosas (angioedema); estes efeitos são raros mas são extremamente graves e os doentesdevem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente. Se estesefeitos não forem tratados, podem ser fatais.

Efeitos secundários possíveis de Telmisartan Reconir:

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
– Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
– Infeções do trato urinário,
– Infeções do trato respiratório superior (por ex.: garganta inflamada, sinusite (inflamaçãodos seios perinasais), constipação),
– Deficiência em células vermelhas do sangue (anemia),

– Níveis elevados de potássio,
– Dificuldade em adormecer,
– Sensação de tristeza (depressão),
– Desmaio (síncope),
– Sensação de rotação (vertigem),
– Frequência cardíaca baixa (bradicardia),
– Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguíneaelevada,
– Tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática),
– Falta de ar,
– Dor abdominal,
– Diarreia,
– Desconforto no abdómen,
– Distensão abdominal,
– Vómitos,
– Comichão,
– Aumento da sudação,
– Erupção na pele de causa medicamentosa,
– Dor nas costas,
– Cãibras musculares,
– Dor muscular (mialgia),
– Compromisso renal, incluindo falência renal aguda, dor no peito, sensação de fraqueza eaumento dos níveis de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
– Sépsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório podendo conduzir àmorte),
– Aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia),
– Contagem de plaquetas baixa (trombocitopenia),
– Reação alérgica grave (reação anafilática),
– Reações alérgicas (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira,inchaço da face ou baixa pressão sanguínea),
– Níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos),
– Ansiedade,
– Visão alterada,
– Batimento cardíaco acelerado (taquicardia),
– Boca seca,
– Mal-estar no estômago,
– Função hepática anormal**,
– Rápido inchaço da pele e mucosas que também pode levar à morte (angioedematambém com resultado fatal),
– Eczema (uma alteração da pele),
– Vermelhidão na pele,
– Urticária,
– Erupção na pele de causa medicamentosa grave,

– Dor nas articulações (artralgia),
– Dor nas extremidades,
– Dor nos tendões,
– Doença do tipo gripal,
– Diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea),
– Níveis aumentados de ácido úrico, e
– Aumento das enzimas hepáticas ou da creatinina fosfoquinase no sangue.

*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20.000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sépsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam telmisartan. O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estarrelacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
**A maior parte dos casos de alteração da função hepática e perturbação hepáticaresultantes da experiência pós-comercialização com o telmisartan ocorreram em doentes
Japoneses. Os doentes Japoneses são mais suscetíveis de sofrer estas reações adversas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5.Como conservar Telmisartan Reconir

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Telmisartan Reconir

– A substância ativa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, meglumina,carboximetilamido sódico, hidróxido de sódio, sorbitol (E420) e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Telmisartan Reconir e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Telmisartan Reconir 20 mg são de cor branca ou ligeiramente bege,redondos e biconvexos.

Telmisartan Reconir é fornecido em embalagens ?blister? de PA/Alu/PVC-Alu contendo
14, 28, 56, 98 ou 280 comprimidos.

É possível que nem todas as embalagens possam estar comercializadas no seu país.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Verum Pharma ? Produtos Farmacêuticos ? Unipessoal, Lda.
Av. Sidónio Pais, n.º 24, rés-do-chão esq.,
São Sebastião da Pedreira
1050-215 Lisboa
Portugal

Fabricante

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30, Madrid, 28036 Madrid, Espanha

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1.O que é Telmisartan Leugim e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Leugim
3.Como tomar Telmisartan Leugim
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Telmisartan Leugim
6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o doente

Telmisartan Leugim 20 mg comprimidos

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1.O que é Telmisartan Leugim e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Leugim

3.Como tomar Telmisartan Leugim

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Telmisartan Leugim

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Telmisartan Leugim e para que é utilizado

Telmisartan Leugim pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substânciaproduzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos,aumentando assim a sua pressão arterial. Telmisartan Leugim bloqueia o efeito daangiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim asua pressão arterial.

Telmisartan Leugim é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada)essencial. ?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhumaoutra condição.

A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos emvários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiênciacardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomasde pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medirregularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dosvalores normais.

Telmisartan Leugim é também utilizado para a redução de acontecimentoscardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porquetêm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou

tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se estáem elevado risco de sofrer estes acontecimentos.

2.O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Leugim

Não tome Telmisartan Leugim
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).
– se tiver mais do que três meses de gravidez. (também é preferível não tomar
Telmisartan Leugim no início da gravidez ? ver secção Gravidez).
– se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemascom a drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outradoença hepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Telmisartan Leugim.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Telmisartan Leugim.

Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
– Doença renal ou transplante renal.
– Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins).
– Doença do fígado.
– Problemas cardíacos.
– Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
– Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito.
– Níveis elevados de potássio no sangue.
– Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Leugim não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Leugim.

Crianças e adolescentes
Não é recomendado o uso de Telmisartan Leugim em crianças e adolescentes até aos 18anos de idade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos recetores da angiotensina II, Telmisartan
Leugim pode ser menos efetivo na diminuição da pressão arterial em doentes de raçanegra.

Outros medicamentos e Telmisartan Leugim
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos. O seu médico pode necessitar alterar a dosedesses outros medicamentos ou tomar outras precauções. Em alguns casos pode ter queparar de tomar um dos medicamentos. Isto aplica-se especialmente aos medicamentosabaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Telmisartan Leugim:

– Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
– Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como,substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina
II, AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ouibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolímus) e oantibiótico trimetoprim.
– Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Leugim, podem levar a excessiva perda de água corporale baixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito do Telmisartan Leugim pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteroides.

Telmisartan Leugim pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Telmisartan Leugim com alimentos e bebidas
Pode tomar Telmisartan Leugim com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Telmisartan Leugim antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Telmisartan Leugim. Este medicamento não está recomendado no início da gravidez enão pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Telmisartan Leugim não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está disponível qualquer informação sobre o efeito do Telmisartan Leugim nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentemtonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentirtonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Telmisartan Leugim contém sorbitol.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3.Como tomar Telmisartan Leugim

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de um comprimido por dia. Tente tomar o comprimido sempre àmesma hora todos os dias. Pode tomar Telmisartan Leugim com ou sem alimentos. Oscomprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida não alcoólica. Éimportante que tome Telmisartan Leugim todos os dias, até que o seu médico lhe diga ocontrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Leugim é muito forte ou muitofraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Leugim paraa maioria dos doentes é um comprimido de 40 mg uma vez ao dia para controlar apressão arterial durante um período de 24 horas. O seu médico recomendou-lhe uma doseinferior de um comprimido de 20 mg por dia. Telmisartan Leugim pode também serutilizado em combinação com diuréticos (?comprimidos de água?) tais como ahidroclorotiazida que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressãoarterial com o Telmisartan Leugim.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan
Leugim é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento deprevenção com Telmisartan Leugim 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentementemonitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg uma vez ao dia.

Se tomar mais Telmisartan Leugim do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Leugim
Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dosenormal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuaisque se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas comose segue:
– muito frequente: afeta mais de 1 utilizador em 10
– frequente: afeta 1 a 10 utilizadores em 100
– pouco frequente: afeta 1 a 10 utilizadores em 1000
– raro: afeta 1 a 10 utilizadores em 10000
– muito raro: afeta menos de 1 utilizador em 10000

Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:
Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintessintomas:

Sépsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório), rápido inchaço da pele emucosas (angioedema); estes efeitos são raros mas são extremamente graves e os doentesdevem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente. Se estesefeitos não forem tratados, podem ser fatais.

Efeitos secundários possíveis de Telmisartan Leugim:

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
– Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
– Infeções do trato urinário,
– Infeções do trato respiratório superior (por ex.: garganta inflamada, sinusite (inflamaçãodos seios perinasais), constipação),
– Deficiência em células vermelhas do sangue (anemia),

– Níveis elevados de potássio,
– Dificuldade em adormecer,
– Sensação de tristeza (depressão),
– Desmaio (síncope),
– Sensação de rotação (vertigem),
– Frequência cardíaca baixa (bradicardia),
– Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguíneaelevada,
– Tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática),
– Falta de ar,
– Dor abdominal,
– Diarreia,
– Desconforto no abdómen,
– Distensão abdominal,
– Vómitos,
– Comichão,
– Aumento da sudação,
– Erupção na pele de causa medicamentosa,
– Dor nas costas,
– Cãibras musculares,
– Dor muscular (mialgia),
– Compromisso renal, incluindo falência renal aguda, dor no peito, sensação de fraqueza eaumento dos níveis de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
– Sépsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório podendo conduzir àmorte),
– Aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia),
– Contagem de plaquetas baixa (trombocitopenia),
– Reação alérgica grave (reação anafilática),
– Reações alérgicas (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira,inchaço da face ou baixa pressão sanguínea),
– Níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos),
– Ansiedade,
– Visão alterada,
– Batimento cardíaco acelerado (taquicardia),
– Boca seca,
– Mal-estar no estômago,
– Função hepática anormal**,
– Rápido inchaço da pele e mucosas que também pode levar à morte (angioedematambém com resultado fatal),
– Eczema (uma alteração da pele),
– Vermelhidão na pele,
– Urticária,
– Erupção na pele de causa medicamentosa grave,

– Dor nas articulações (artralgia),
– Dor nas extremidades,
– Dor nos tendões,
– Doença do tipo gripal,
– Diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea),
– Níveis aumentados de ácido úrico, e
– Aumento das enzimas hepáticas ou da creatinina fosfoquinase no sangue.

*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20.000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sépsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam telmisartan. O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estarrelacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
**A maior parte dos casos de alteração da função hepática e perturbação hepáticaresultantes da experiência pós-comercialização com o telmisartan ocorreram em doentes
Japoneses. Os doentes Japoneses são mais suscetíveis de sofrer estas reações adversas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5.Como conservar Telmisartan Leugim

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Telmisartan Leugim

– A substância ativa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, meglumina,carboximetilamido sódico, hidróxido de sódio, sorbitol (E420) e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Telmisartan Leugim e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Telmisartan Leugim 20 mg são de cor branca ou ligeiramente bege,redondos e biconvexos.

Telmisartan Leugim é fornecido em embalagens ?blister? de PA/Alu/PVC-Alu contendo
14, 28, 56, 98 ou 280 comprimidos.

É possível que nem todas as embalagens possam estar comercializadas no seu país.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz Genéricos ? Sociedade Técnico-Medicinal, Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30, Madrid, 28036 Madrid, Espanha

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

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