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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zanidip 10 mg Comprimidos revestidos por película
Zanidip 20 mg Comprimidos revestidos por película

(Cloridrato de Lercanidipina)

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

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A lercanidipina pertence ao grupo de medicamentos designados porbloqueadores da entrada de cálcio. Zanidip foi prescrito pelo seu médico para otratamento da pressão arterial elevada também conhecida como hipertensão.

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2. ANTES DE TOMAR Zanidip

Não tome Zanidip:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina ou a qualqueroutro componente de Zanidip
– se tiver tido qualquer reacção alérgica a fármacos semelhantes aoscomprimidos Zanidip (tais como amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina,nifedipina ou lacidipina)
– se sofre de determinadas doenças cardíacas:
insuficiência cardíaca não controlada

obstrução do fluxo de sangue a partir do coraçãoangina instável (angina em repouso ou progressivamente crescente)se tiver tido um ataque cardíaco no último mês
– se sofrer de doença hepática ou renal grave
– se estiver a tomar fármacos que são inibidores da isoenzima CYP3A4:medicamentos antifúngicos (como o cetoconazol ou itraconazol)antibióticos macrólidos (como eritromicina ou troleandomicina)antivirais (como o ritonavir)
– concomitantemente com outro fármaco chamado ciclosporina
– com toranja ou sumo de toranja

Tome especial cuidado com Zanidip
Se tiver alguma das seguintes condições listadas:
– Alguns outros problemas do coração
– Problemas com o seu fígado ou rim
– Algumas das di-hidropiridinas podem raramente conduzir a dores pré-cordiaisou angina de peito. Muito raramente poderão ocorrer em doentes com angina depeito um aumento da frequência, duração ou gravidade destas crises. Podemser observados casos isolados de enfarte do miocárdio.

Tomar Zanidip com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
– estiver a tomar medicamentos que são inibidores da isoenzima CYP3A4
(medicamentos que irão aumentar a absorção da Lercanidipina):
– medicamentos antifúngicos (como o cetoconazol ou itraconazol)
– antibióticos macrólidos (como a eritromicina ou troleandomicina)
– antivirais (como o ritonavir)
– estiver a tomar beta-bloqueadores, diuréticos, ou inibidores da ECA
(medicamentos para tratamento da pressão arterial elevada), embora estespossam ser tomados com segurança com Zanidip
– estiver a tomar cimetidina ( mais de 800 mg, um medicamento para úlceras,indigestão ou azia)
– estiver a tomar digoxina (um medicamento para tratamento de problemascardíacos)
– estiver a tomar midazolam (um medicamento que o ajuda a dormir)
– estiver a tomar rifampicina (um medicamento para tratamento da tuberculose)
– se estiver a tomar astemizole
– estiver a tomar terfenadina (um medicamento para alergias)
– estiver a tomar amiodarona ou quinidina (medicamentos para tratamento debatimento cardíaco rápido)
– estiver a tomar fenitoina ou carbamazepina (medicamentos para a epilepsia)
– estiver a tomar medicamentos que diminuam a resistência corporal à doença
(como a ciclosporina)

Tomar Zanidip com alimentos e bebidas
Os doentes não devem consumir álcool durante o tratamento com Zanidip umavez que pode aumentar o efeito do Zanidip. Os doentes não devem comertoranjas ou beber sumo de toranja.

Gravidez e aleitamento

Não tome Zanidip se estiver grávida ou a amamentar, ou deseje vir a engravidarou se não usar qualquer método contraceptivo.
Se está a tomar Zanidip e pensa estar grávida, consulte o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Zanidip não deverá afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas,mas deve ser exercida precaução devido à possibilidade de tonturas, fraqueza efadiga. Não conduza ou utilize máquinas até conhecer os efeitos provocados por
Zanidip.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zanidip
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

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3. COMO TOMAR Zanidip

Tome Zanidip sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é um comprimido de Zanidip 10 mg Comprimidos revestidos porpelícula, por dia e à mesma hora do dia, de preferência de manhã, pelo menos
15 minutos antes do pequeno-almoço, porque uma refeição rica em gordurasaumenta significativamente os níveis sanguíneos do fármaco. Se necessário, oseu médico poderá aumentar-lhe a dose para um comprimido de Zanidip 20 mg
Comprimidos revestidos por película, por dia.
De preferência deverá engolir os comprimidos inteiros com um pouco de água.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico.

Se tomar mais Zanidip do que deveria

Não exceda a dose prescrita.

Se tomar mais do que deveria ou no caso de sobredosagem, procure,imediatamente, aconselhamento médico e, se possível, leve os seuscomprimidos/cartonagem consigo.

A sobredosagem pode causar a diminuição acentuada da pressão sanguínea eo batimento cardíaco ser irregular ou rápido. Pode, ainda, conduzir àinconsciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Zanidip

Tome, imediatamente, a sua dose normal e continue, nio dia seguinte, comoprescrito.
Se se esqueceu de tomar o comprimido, tome-o assim que se lembrar, salvo seestiver na hora de tomar a dose seguinte. Continue como prescrito. Não tomeuma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Zanidip

Se parar de tomar Zanidip a sua pressão sanguínea pode aumentar novamente.
Consulte, por favor, o seu médico antes de parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

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4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Zanidip pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários (mais de 1 em 100, mas menos de 1 em 10 doentes)mais frequentemente observados em ensaios clínicos foram: dores de cabeça,tonturas, tornozelos inchados, batimento cardíaco rápido, palpitações eepisódios transitórios de rubor na face e no pescoço.

Pouco frequentes (mais de 1 em 1.000, mas menos de 1 em 100 doentes): dorde cabeça, tonturas, batimento cardíaco rápido, palpitações e episódiostransitórios de rubor na face e no pescoço, tornozelos inchados.

Raros (mais de 1 em 10.000, mas menos de 1 em 1.000 doentes): sonolência,náusea, vómitos, dor abdominal, dispepsia, diarreia, erupção cutânea (rash), dormuscular, poliúria (grandes quantidades de urina), fadiga.

Muito raros (menos de 1 em 10.000 doentes): desmaios, reacções alérgicas,gengivas inflamadas, aumento nos valores dos testes sanguíneos, os quaisrevelam alterações no funcionamento do fígado, diminuição da pressãosanguínea que pode causar tonturas, delírios ou desmaios, aumento do númerode vezes que urina e dores no peito.

Quando reportar qualquer efeito secundário, lembre-se de mencionar o nome demedicamentos que possa estar a tomar mesmo aqueles de uso ocasional.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

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5. COMO CONSERVAR Zanidip

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zanidip após o prazo de validade impresso no rótulo,embalagemexterior e blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Conserve na embalagem de origem. A embalagem de origem deve serarmazenada em local seco.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zanidip

A substância activa é: cloridrato de lercanidipina 10 mg que é equivalente a 9,4mg de lercanidipina ou cloridrato de lercanidipina 20 mg que é equivalente a
18,8 mg de lercanidipina.

Os outros componentes são:
Núcleo: Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, carboximetilamidosódico, povidona K30, estearato de magnésio.
Revestimento: Hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000,
óxido de ferro (E172).

Qual o aspecto de Zanidip e conteúdo da embalagem

Zanidip 10 mg: Comprimidos revestidos por película biconvexos, circulares,amarelos e ranhurados numa das faces. A ranhura do comprimido destina-seunicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não adivisão em doses iguais.

Zanidip 20 mg: Comprimidos revestidos por película biconvexos, circulares, decor rosa e ranhurados numa das faces.
Zanidip está disponível em embalagens de 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 e 100comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Jaba Recordati, S.A.
Zona Industrial da Abrunheira – Edifício Jaba – Rua da Tapada Grande, 2
2710-089 Sintra

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Lercadip 10 mg Comprimido revestido por película {Reino Unido, Alemanha e
Grécia}
Lercadip 20 mg Comprimido revestido por película {Reino Unido, Alemanha e
Grécia}

Zanidip 10 mg Comprimido revestido por película {Portugal}
Zanidip 20 mg Comprimido revestido por película {Portugal}

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