Categoria: Itraconazol

Nevirapina Nevirex Nevirapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 18 de Abril de 2015
Sem comentários em Nevirapina Nevirex Nevirapina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Nevirapina Nevirex e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Nevirapina Nevirex
3. Como tomar Nevirapina Nevirex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nevirapina Nevirex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Nevirapina Nevirex 200 mg comprimidos

Nevirapina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Nevirapina Nevirex e para que é utilizada

2. O que precisa de saber antes de tomar Nevirapina Nevirex

3. Como tomar Nevirapina Nevirex

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Nevirapina Nevirex

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Nevirapina Nevirex e para que é utilizada

Nevirapina Nevirex pertence a um grupo de medicamentos denominados antirretrovirais,utilizados no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).

A substância ativa do seu medicamento é denominada nevirapina. A nevirapina reduz aquantidade de vírus no sangue, melhorando a sua condição médica. A nevirapina pertencea uma classe de medicamentos anti-VIH denominados análogos não nucleósidosinibidores da transcriptase reversa (ITRNN). A transcriptase reversa é uma enzima de queo VIH necessita para se multiplicar. A nevirapina impede a atuação da transcriptasereversa. Ao bloquear a transcriptase reversa, o Nevirapina Nevirex ajuda a controlar ainfeção por VIH-1.

Deve tomar Nevirapina Nevirex juntamente com outros medicamentos antirretrovirais. Oseu médico recomendar-lhe-á os medicamentos mais indicados para o seu caso.

2. O que precisa de saber antes de tomar Nevirapina Nevirex

Não tome Nevirapina Nevirex:
– se for alérgico (hipersensível) à nevirapina ou a qualquer outro componente de
Nevirapina Nevirex (indicados na secção 6).

– se já tomou Nevirapina Nevirex anteriormente e teve de parar o tratamento porque teve:
– erupção cutânea grave
– erupção cutânea juntamente com outros sintomas como por exemplo:
– febre
– formação de vesículas
– lesões orais
– inflamação do olho
– inchaço da face
– inchaço generalizado
– dificuldade em respirar
– dores musculares ou articulares
– sensação geral de doença
– dor abdominal
– reações de hipersensibilidade (alérgicas)
– inflamação do fígado (hepatite)
– se tiver doença hepática grave
– se teve de parar o tratamento com Nevirapina Nevirex no passado devido a alteraçõesda sua função hepática
– se está atualmente a tomar qualquer medicamento contendo o produto natural hipericão
(Hypericum perforatum). Este produto natural poderá impedir que Nevirapina Nevirexfuncione adequadamente.

Advertências e precauções
Durante as primeiras 18 semanas de tratamento com Nevirapina Nevirex é muitoimportante que você e o seu médico estejam atentos a sinais de reações do fígado ou dapele. Estas podem tornar-se graves e mesmo pôr a vida em risco. O risco dedesenvolvimento de uma reação deste tipo é maior durante as primeiras 6 semanas detratamento.

Se sentir erupção cutânea grave ou hipersensibilidade (reações alérgicas que podemaparecer sob a forma de erupção cutânea) acompanhadas por outros efeitos indesejáveiscomo
– febre,
– formação de vesículas,
– lesões orais,
– inflamação do olho,
– inchaço da face,
– inchaço generalizado,
– dificuldade em respirar,
– dores articulares ou musculares,
– sensação geral de doença,
– ou dor abdominal
DEVE DESCONTINUAR IMEDIATAMENTE A TOMA DE NEVIRAPINA
NEVIREX E DEVE CONTACTAR o seu médico IMEDIATAMENTE uma vez queestas reações podem potencialmente colocar a sua vida em risco ou conduzir à morte.

Se teve apenas manifestações ligeiras de sintomas de erupção cutânea sem qualquer outrareação informe o seu médico imediatamente, que o aconselhará sobre a possívelinterrupção de Nevirapina Nevirex.

Se tiver sintomas sugestivos de lesão hepática, tais como
– perda de apetite
– mal-estar (náuseas)
– vómitos
– pele de cor amarela (icterícia)
– dor abdominaldeverá interromper a toma de Nevirapina Nevirex e contactar o seu médicoimediatamente.
Se sofrer reações hepáticas graves, da pele ou de hipersensibilidade durante a toma de
Nevirapina Nevirex, NÃO VOLTE A TOMAR NEVIRAPINA NEVIREX novamentesem o referir ao seu médico.

Deve tomar a dose de Nevirapina Nevirex tal como prescrito pelo seu médico. Isto éespecialmente importante durante os primeiros 14 dias de tratamento (ver maisinformação em ?Como tomar Nevirapina Nevirex?).

Os seguintes doentes têm risco aumentado de desenvolver problemas hepáticos:
– mulheres
– infetados com hepatite B ou C
– testes de função hepática alterados
– doentes não tratados com contagem de células CD4 mais elevada no início daterapêutica com Nevirapina Nevirex (mulheres com mais de 250 células/mm3, homenscom mais de 400 células/mm3)
– doentes previamente tratados com uma carga viral VIH-1 plasmática detetável econtagem de células CD4 elevada, no início da terapêutica com Nevirapina Nevirex
(mulheres com mais de 250 células/mm3, homens com mais de 400 células/mm3)

Em alguns doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e história de infeçãooportunista (doenças definidoras de SIDA), podem ocorrer sinais e sintomas deinflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamentoanti-VIH. Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária doorganismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomasevidentes. Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seumédico.

Podem ocorrer alterações na gordura corporal em doentes que recebem a terapêutica decombinação antirretroviral. Contacte o seu médico se notar alterações na gordura corporal
(ver secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?).

Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença
óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo devido a falta de fornecimento desangue ao osso). A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de

corticosteróides, o consumo de álcool, fragilidade grave do sistema imunitário e um
índice de massa corporal aumentado, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco parao desenvolvimento desta doença. Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e doresnas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
Por favor informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.

Nevirapina Nevirex não é uma cura para a infeção por VIH. Por isso, poderá continuar adesenvolver infeções e outras doenças associadas à infeção por VIH. Por este motivodeve manter-se em contacto regular com o seu médico. Durante a toma de Nevirapina
Nevirex continua a haver risco de transmissão do VIH a outros através de contacto sexualou do sangue. Tome as precauções necessárias para prevenir a transmissão do VIH aoutras pessoas. Por favor contacte o seu médico.

Utilização em crianças
Os comprimidos de Nevirapina Nevirex podem ser tomados por:
– crianças com 16 ou mais anos de idade
– crianças com menos de 16 anos de idade, que
– pesem 50 Kg ou mais
– ou tenham uma superfície corporal superior a 1,25 metros quadrados.

Outros medicamentos e Nevirapina Nevirex
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Informe o seumédico assistente sobre todos os medicamentos que se encontre a tomar antes de iniciar otratamento com Nevirapina Nevirex.
O seu médico poderá ter necessidade de monitorizar se os seus outros medicamentoscontinuam a atuar e ajustar a dose. Leia atentamente o folheto informativo de todos osoutros medicamentos para o VIH que esteja a tomar em combinação com Nevirapina
Nevirex.

É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar ou tivertomado recentemente:

? Hipericão (Hypericum perforatum, medicamento para tratar a depressão)
? rifampicina (medicamento para tratar a tuberculose)
? rifabutina (medicamento para tratar a tuberculose)
? macrólidos, por ex. claritromicina (medicamentos para tratar infeções bacterianas)
? fluconazol (medicamento para tratar infeções fúngicas)
? cetoconazol (medicamento para tratar infeções fúngicas)
? itraconazol (medicamento para tratar infeções fúngicas)
? metadona (medicamento utilizada no tratamento da dependência de opiáceos)
? varfarina (medicamento para reduzir a coagulação sanguínea)
? contraceptivos hormonais (por ex. a ?pílula?)
? indinavir (outro medicamento para tratar a infeção por VIH)
? atazanavir (outro medicamento para tratar a infeção por VIH)
? lopinavir/ritonavir (outra medicação para tratar a infeção por VIH)

? fosamprenavir (outro medicamento para tratar a infeção por VIH)
? efavirenz (outro medicamento para tratar a infeção por VIH)

O seu médico vai monitorizar cuidadosamente o efeito de Nevirapina Nevirex e dequalquer um destes medicamentos se os estiver a tomar simultaneamente.

Se estiver a fazer diálise renal, o seu médico pode considerar necessário ajustar a dose de
Nevirapina Nevirex. Isto porque o Nevirapina Nevirex pode ser parcialmente removidodo sangue durante a diálise.

Nevirapina Nevirex com alimentos e bebidas
Não há restrições na administração de Nevirapina Nevirex com alimentos ou líquidos.

Gravidez e fertilidade
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deve parar o aleitamento se estiver a tomar Nevirapina Nevirex. Geralmente recomenda-
se que não amamente caso esteja infetada com o VIH porque é possível que o seu bebéseja infetado com VIH através do leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir fadiga enquanto tomar Nevirapina Nevirex. Tenha especial cuidado ematividades como a condução ou utilização de ferramentas ou máquinas. Caso sinta fadigadeve evitar tarefas potencialmente perigosas como a condução ou a utilização deferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Nevirapina Nevirex
Os comprimidos de Nevirapina Nevirex contêm lactose (açúcar do leite).
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seumédico antes de tomar Nevirapina Nevirex.

3. Como tomar Nevirapina Nevirex

Não deve tomar apenas Nevirapina Nevirex. Deve tomá-lo com pelo menos dois outrosmedicamentos antirretrovirais. O seu médico recomendar-lhe-á os medicamentos maisindicados para o seu caso.

Tomar Nevirapina Nevirex sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose:
A dose é de um comprimido de 200 mg por dia durante os primeiros 14 dias detratamento (?período de indução?). Após os 14 dias, a dose habitual é de um comprimidode 200 mg duas vezes ao dia.

É muito importante que tome apenas um comprimido de Nevirapina Nevirex durante osprimeiros 14 dias (?período de indução?). Se tiver alguma erupção cutânea durante esteperíodo, não aumente a dose mas consulte o seu médico.

O ?período de indução? de 14 dias tem demonstrado reduzir o risco de erupção cutânea.

Como Nevirapina Nevirex deve ser sempre administrado concomitantemente com outrosmedicamentos antirretrovirais, deve seguir cuidadosamente as instruções para os outrosmedicamentos. Estes trazem os folhetos informativos nas embalagens.

O tratamento com Nevirapina Nevirex deve ser mantido de acordo com as instruções domédico assistente.

Conforme explicado em ?Tome especial cuidado com Nevirapina Nevirex ?, acima, o seumédico deverá proceder à sua monitorização através de testes da sua função hepática e dapesquisa de efeitos indesejáveis tais como erupção cutânea. Dependendo do resultadoobtido nestes testes, o seu médico poderá decidir interromper ou suspender o tratamentocom Nevirapina Nevirex; eventualmente, o seu médico poderá decidir reiniciar otratamento com uma dose inferior.

Tome os comprimidos de Nevirapina Nevirex apenas por via oral. Não mastigue os seuscomprimidos. Pode tomar Nevirapina Nevirex com ou sem alimentos.

Se tomar mais Nevirapina Nevirex do que deveria
Não tome mais Nevirapina Nevirex do que o prescrito pelo seu médico assistente eespecificada neste folheto.
Atualmente existe pouca informação sobre os efeitos de uma sobredosagem com
Nevirapina Nevirex. Consulte o seu médico se tomou mais Nevirapina Nevirex do quedeveria.

Caso se tenha esquecido de tomar Nevirapina Nevirex
Procure não omitir qualquer dose. Se se aperceber que se esqueceu de tomar uma dosenas 8 horas seguintes, tome a dose seguinte logo que possível. Caso se aperceba mais doque 8 horas depois, tome a dose seguinte à hora normal.

Se parar de tomar Nevirapina Nevirex
A toma de todas as doses nas alturas apropriadas:
– aumenta grandemente a eficácia da sua combinação de medicamentos antirretrovirais
– reduz a possibilidade de a sua infeção pelo VIH se tornar resistente aos seusmedicamentos antirretrovirais.

É importante que continue a cumprir a terapêutica com Nevirapina Nevirex, como acimadescrito, a não ser que o seu médico lhe diga para parar.

Se interromper o tratamento com Nevirapina Nevirex durante um período superior a 7dias, o seu médico pedir-lhe-á para reiniciar o período de 14 dias de indução (acimadescrito), antes de retornar às duas doses por dia.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Nevirapina Nevirex pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Conforme mencionado em ?Tome especial cuidado com Nevirapina Nevirex? acima, osefeitos secundários mais importantes de Nevirapina Nevirex consistem em reações dapele graves e que põem a vida em risco e danos no fígado graves. Estas reações ocorrempredominantemente no decurso das primeiras 18 semanas de tratamento com Nevirapina
Nevirex. Por conseguinte, trata-se de um período importante que exige umamonitorização cuidadosa pelo seu médico.

Se observar quaisquer sintomas de erupção cutânea, informe o seu médicoimediatamente.

Quando ocorre erupção cutânea esta é geralmente de carácter ligeiro a moderado.
Contudo, em alguns doentes, esta erupção cutânea, que se manifesta como uma reacçãocutânea com a formação de vesículas, pode ser grave ou potencialmente fatal (síndromede Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), tendo-se registado mortes. A maioriados casos de erupção cutânea grave e ligeira/moderada ocorrem nas primeiras seissemanas de tratamento.

Se ocorrer uma erupção cutânea e também se sentir doente, deverá parar o tratamento econtactar imediatamente o seu médico.

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade (alérgicas). Tais reações podem ocorrer soba forma de anafilaxia (uma forma grave de reação alérgica) com sintomas tais como:
– erupção cutânea
– inchaço da face
– dificuldade em respirar (espasmos brônquicos)
– choque anafilático

As reações de hipersensibilidade podem também ocorrer sob a forma de erupção cutâneacom outros efeitos secundários tais como:
– febre
– formação de vesículas na pele
– lesões orais
– inflamação do olho

– inchaço da face
– inchaço generalizado
– dificuldade em respirar
– dores articulares ou musculares
– diminuição do número dos seus glóbulos brancos (granulocitopénia)
– sensação geral de doença
– graves problemas hepáticos ou renais (insuficiência hepática ou renal).

Informe imediatamente o seu médico caso sofra de erupção cutânea ou qualquer uma dasoutras reações de hipersensibilidade (alergia). Estas reações podem por a vida em risco.

Foram referidos casos de alterações da função hepática durante o uso de Nevirapina
Nevirex. Estes incluem alguns casos de inflamação do fígado (hepatite), que podem serrepentinos e intensos (hepatite fulminante) e falência hepática, podendo ambos ser fatais.

Informe o seu médico caso detete qualquer um dos seguintes sintomas clínicos de lesãodo fígado:
– perda de apetite
– mal-estar (náuseas)
– vómitos
– pele de cor amarela (icterícia)
– dor abdominal

A avaliação de efeitos secundários é baseada nas seguintes frequências:

Muito frequentes: em pelo menos 1 de cada 10 doentes tratados
Frequentes: em pelo menos 1 de cada 100 doentes tratados e menos do que 1 em cada 10doentes tratados
Pouco frequentes: em pelo menos 1 de cada 1000 doentes tratados e menos do que 1 emcada 100 doentes tratados
Raros: em pelo menos 1 de cada 10,000 doentes tratados e menos do que 1 em cada 1000doentes tratados

Os efeitos secundários descritos em baixo ocorreram em doentes a tomar Nevirapina
Nevirex:
Muito frequentes:
– erupção cutânea

Frequentes:
– diminuição do número de glóbulos brancos (granulocitopénia)
– reações alérgicas (hipersensibilidade)
– cefaleia
– mal-estar (náusea)
– vómitos
– dor abdominal
– diarreia

– inflamação do fígado (hepatite)
– sentir-se cansado (fadiga)
– febre
– testes da função hepática alterados

Pouco frequentes:
– reação alérgica caracterizada por erupção cutânea, inchaço da face, dificuldade emrespirar (espasmo brônquico) ou choque anafilático
– diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia)
– pele de cor amarela (icterícia)
– erupções cutâneas graves e que podem por a vida em risco (síndrome de Stevens-
Johnson/necrólise epidérmica tóxica)
– urticária
– líquido sob a pele (angioedema)
– dor articular (artralgia)
– dores musculares (mialgia)
– diminuição do fósforo no sangue
– aumento da pressão sanguínea

Raros:
– inflamação repentina e intensa do fígado (hepatite fulminante)
– erupção cutânea medicamentosa com sintomas sistémicos (erupção cutâneamedicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos)

A terapêutica de combinação antirretroviral pode causar alterações na forma corporaldevido a alterações na distribuição da gordura. Estas alterações podem incluir perda degordura nas pernas, braços e rosto, aumento de gordura no abdómen e outros órgãosinternos, alargamento do peito e aumento da quantidade adiposa nas costas e pescoço
(gordura em pescoço de búfalo). A causa e os efeitos na saúde a longo prazo não são atéeste momento conhecidos. A terapêutica de combinação antirretroviral também podeprovocar aumento de ácido láctico e açúcar no sangue, hiperlipidémia (aumento degordura no sangue) e resistência à insulina.

Quando o Nevirapina Nevirex foi utilizado em combinação com outros agentesantirretrovirais, foram também notificados os seguintes acontecimentos:
– diminuição do número de glóbulos vermelhos ou de plaquetas
– inflamação do pâncreas
– diminuição ou alteração da sensibilidade cutânea
Estes acontecimentos são frequentemente associados a outros agentes antirretrovirais epode esperar-se que ocorram quando Nevirapina Nevirex é utilizado em combinação comoutros agentes; no entanto, é pouco provável que estes acontecimentos sejam devidos aotratamento com Nevirapina Nevirex.

Utilização em crianças
Pode ocorrer uma diminuição dos glóbulos brancos (granulocitopénia), que é maisfrequente em crianças. A diminuição dos glóbulos vermelhos (anemia), que pode estar

associada à terapêutica com nevirapina, também é mais frequentemente observada emcrianças. Tal como para os sintomas de erupção cutânea, por favor informe o seu médicoou farmacêutico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Nevirapina Nevirex

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Nevirapina Nevirex após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não requer condições de conservação especiais.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Nevirapina Nevirex
– A substância ativa é a nevirapina. Cada comprimido contém 200 mg de nevirapina
– Os outros ingredientes são:
– lactose mono-hidratada
– carboximetilamido sódico (tipo A),
– povidona K/25
– celulose microcristalina
– sílica coloidal anidra
– estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Nevirapina Nevirex e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos a esbranquiçados, oblongos com a gravação ?200? num lado e
?NVP? no outro lado.

Nevirapina Nevirex é comercializado em blisters, com 14, 60 ou 120 comprimidos porembalagem. É possível que nem todas as embalagens sejam comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução:

Lavineli Farmacêutica Lda.
Rua Torcato José Clavine nº 9 1º Dto. Pragal, 2800-710 Almada
Portugal

Fabricante:

Helm AG
Nordkanalstrasse 28, 20097 Hamburg
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Benzodiazepinas Itraconazol

Xanax SL Alprazolam bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 5 de Abril de 2015
Sem comentários em Xanax SL Alprazolam bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Xanax SL e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Xanax SL
3. Como tomar Xanax SL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Xanax SL
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: informação para o utilizador

Xanax SL 0,5 mg comprimidos sublinguais
Xanax SL 1 mg comprimidos sublinguais

Alprazolam

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Xanax SL e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Xanax SL

3. Como tomar Xanax SL

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Xanax SL

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Xanax SL e para que é utilizado

Xanax SL pertence a um grupo de medicamentos denominado benzodiazepinas.

Xanax está indicado no tratamento sintomático de: ansiedade perturbações relacionadas como pânico, com ou sem agorafobia.

Xanax SL só está indicado quando a doença é grave, incapacitante ou o indivíduo estásujeito a angústia extrema.

2. O que precisa de saber antes de tomar Xanax SL

Não tome Xanax SL se: tem miastenia grave (fraqueza muscular severa) tem alergia
(hipersensibilidade) à substância ativa, às benzodiazepinas ou a qualquer outrocomponente de Xanax SL tem problemas respiratórios ou dificuldades graves em respirar tem apneia do sono tem problemas de fígado graves.

A segurança e eficácia deste medicamento não foram avaliadas em doentes com idadeinferior a 18 anos. As benzodiazepinas não são indicadas em crianças com menos de 6anos.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Xanax SL: se sofre de glaucomase está deprimido com tendências suicidas episódios de hipomania e mania foramcomunicados associados à utilização de alprazolam nos doentes depressivos.

A utilização simultânea de álcool pode aumentar o efeito das benzodiazepinas, emparticular o entorpecimento. Portanto, é desaconselhado o consumo de álcool aquando dautilização de Xanax SL.

Outros medicamentos e Xanax SL
As benzodiazepinas, incluindo o alprazolam, têm um efeito depressor aditivo no sistemanervoso
(SNC), quando utilizadas ao mesmo tempo que outros psicotrópicos, anticonvulsivantes
(medicamentos para as convulsões), anti-histamínicos (medicamentos para as alergias), eoutras substâncias que atuam sobre o SNC.

Os medicamentos seguintes podem igualmente aumentar os efeitos do alprazolam:

– cetoconazol, itraconazol ou outros medicamentos antifúngicos do tipo azol.
Consequentemente, a utilização simultânea é desaconselhada.
– nefazodona, fluvoxamina, fluoxetina (medicamentos utilizados para tratar a depressão),propoxifeno (um analgésico potente), sertralina, contracetivos orais, diltiazem
(medicamento para a hipertensão), antibióticos do tipo macrólido como a eritromicina e aclaritromicina, cimetidina (medicamento que diminui a secreção ácida do estômago).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Xanax SL com alimentos, bebidas e álcool
A toma simultânea de álcool pode aumentar o efeito das benzodiazepinas, em particular oentorpecimento. Portanto, não consuma de álcool durante o tratamento com Xanax SL.

Gravidez e amamentação
A utilização de benzodiazepinas é desaconselhada durante a gravidez e durante o períodode amamentação. Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeiaengravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Como as benzodiazepinas podem influenciar a capacidade de reação (nomeadamente avelocidade de reação), desaconselha-se a condução de veículos ou utilização demáquinas.

3. Como tomar Xanax SL

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Xanax pode ser utilizado sob a forma de comprimidos ou comprimidos de libertaçãomodificada para as posologias incompatíveis com as dosagens da forma sublingual.

No início do tratamento, poderá sentir-se um pouco sonolento, mas o efeito diminuinormalmente no decorrer do tratamento. Se sentir este efeito, informe o seu médico.

Tratamento sintomático da ansiedade
A dose (quantidade) habitual para dos doentes com mais de 18 anos é de 0,25 mg a 0,5mg, três vezes ao dia, até ao máximo de 4,0 mg por dia. No entanto, em doentes idosos edebilitados em particular, a dose deve ser limitada à quantidade ativa mais baixa possível,por exemplo: 0,25 mg duas a três vezes por dia.

Tratamento sintomático das perturbações relacionadas com o pânico:
Em alguns estados de pânico, Xanax SL é utilizado em doses variáveis que devem serdeterminadas em acordo com o médico consoante o doente, baseando-se também naabordagem não farmacológica para o problema. A dose pode ser superior a 4 mg por dia.
Portanto, é possível que sejam prescritas 3 a 4 administrações por dia.

Instruções para a utilização de Xanax SL
– o comprimido não deve ser empurrado através do blister
– descole a folha de alumínio sobre o blister
– retire o comprimido
– coloque o comprimido debaixo da língua durante, pelo menos, 2 minutos
– permita que o comprimido se desintegre completamente debaixo da língua antes deengolir
– o comprimido não deve ser partido, mastigado ou engolido.

Respeite rigorosamente as recomendações do seu médico.
Caso tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.
O seu médico irá informá-lo sobre a duração do tratamento. Na pare o seu tratamentoprematuramente.

Se tomar mais Xanax SL do que deveria
Se tomar demasiado Xanal SL procure imediatamente atendimento médico. Não dê debeber a um doente que não esteja 100% consciente.

Caso se tenha esquecido de tomar Xanax SL:
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a o mais rapidamente possível, exceto se for omomento de tomar a dose seguinte. Neste caso, ignore a dose esquecida e continue otratamento habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar Xanax SL
O tratamento não pode ser parado subitamente, mas sempre progressivamente e conformeindicado pelo seu médico. Se parar de tomar os comprimidos subitamente pode sentir

efeitos de privação que lhe podem causar mau humor, insónias, cãibras, náuseas,transpiração, convulsões e delírio, sobretudo em doentes tratados com doses elevadas.
Uma redução progressiva da dose, de acordo com as indicações do seu médico, podeajudar a prevenir estas reações.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Xanax SL pode causar efeitos secundários, embora estesnão se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários associados ao tratamento com alprazolam em doentes queparticiparam nos ensaios clínicos controlados foram os seguintes:

Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 doente em cada 10):sedação, sonolência

Efeitos secundários frequentes (afetam entre 1 a 10 doentes em cada 100):diminuição do apetiteconfusão, depressão, alterações da coordenação, perda de memória, disartria, perturbações da atenção,sensação de atordoamento, dor de cabeça, tonturasvisão turvaobstipação, náuseascansaço, irritabilidade

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam entre 1 a 10 doentes em cada 1000):alucinações, raiva, agressividade, hostilidade, agitação, alterações na libido, insónia,pensamentos anormais, nervosismo, estimulação psicomotorahiperprolactinemiaamnésia, distonia, tremores doenças do fígado, icteríciadermatitefraqueza muscularincontinência, retenção urináriadistúrbios sexuais, períodos menstruais irregularesalterações do peso, aumento da pressão nos olhos

Efeitos secundários de frequência indeterminada:desequilíbrio do sistema nervoso autónomohepatiteedema periféricoangioedema

Tal como outras benzodiazepinas, podem ocorrer, em casos raros, efeitos secundárioscomo nervosismo, irritabilidade, ansiedade, cólera, comportamento agressivo ou hostil,ideias delirantes ou outros efeitos comportamentais. Neste caso, contacte o seu médico.

Os efeitos secundários seguintes das benzodiazepinas foram mencionados raramente ouexcecionalmente: distonia, fadiga, ataxia, fraqueza muscular, dificuldades motoras,epilepsia, dificuldades na fala, problemas de memória, sinais de paranóia,despersonalização, alucinações, dependência física e psíquica, sintomas de privação
(dores de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, tensão, agitação, confusão,irritabilidade, desrealização, despersonalização, dificuldades de audição, dormência nasextremidades, hipersensibilidade à luz, ao ruído e ao contacto físico, alucinações e crisesepiléticas).
Os fenómenos de rebound como a insónia e a ansiedade podem surgir aquando dainterrupção do tratamento assim como as modificações de humor, a ansiedade, asalterações do sono e a agitação.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Xanax SL

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças

Não existem precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Xanax SL
A substância ativa é o alprazolam. Cada comprimido contém 0,5 mg ou 1 mg dealprazolam.
Os outros componentes (excipientes) são: manitol, povidona, álcool isopropílico,crospovidona, neotame, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, behenato deglicerilo, talco e aroma de toranja.

Qual o aspecto de Xanax SL e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Xanax SL apresentam-se na forma de:comprimidos de 0,5 mg, brancos a esbranquiçados, hexagonais, biconvexos, com a gravação
?05? numa face e ?XAN? na outra. Embalagens de 10, 30, 50, 60 ou 100 comprimidos.comprimidos de 1 mg, brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos, com a gravação
?1? numa face e ?XAN? na outra. Embalagens de 10, 30, 50, 60 ou 100 comprimidos.

Xanax está também disponível sob a forma de comprimidos e comprimidos de libertaçãomodificada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Pfizer Italia S.r.l.,
Località Marino del Tronto,
Ascoli Piceno (AP),
Itália

Este folheto foi revisto pela última vez em

Cloreto de sódio Itraconazol

Pantoprazol Farmoz Pantoprazol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 17 de Novembro de 2014
Sem comentários em Pantoprazol Farmoz Pantoprazol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Pantoprazol Farmoz e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol Farmoz
3.Como utilizar Pantoprazol Farmoz
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Pantoprazol Farmoz
6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Pantoprazol Farmoz, 40 mg, Pó para solução injetável

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Pantoprazol Farmoz e para que é utilizado

Pantoprazol Farmoz é um ?inibidor da bomba de protões? seletivo, que reduz aquantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doençasrelacionadas com ácido do estômago e intestino.

Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada se o seu médicoconsiderar que as injeções de pantoprazol são mais adequadas para si nesse momento, doque os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos irão substituir as suas injeções,assim que o seu médico o decida.

Pantoprazol Farmoz é utilizado para:
– Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o tubo que liga a sua garganta aoestômago) acompanhada de regurgitação de ácido gástrico.
– Úlcera gástrica e duodenal.
– Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem produção de ácido emexcesso no estômago.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol Farmoz

Não tome Pantoprazol Farmoz
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados nas secção 6);

– se tem alergia a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Pantoprazol
Farmoz:
– se tiver insuficiência hepática grave. Informe o seu médico se tiver tido problemas como seu fígado. Ele irá controlar os seus enzimas hepáticos com maior frequência. Casoocorra um aumento nos níveis dos enzimas hepáticos o tratamento deve ser interrompido.
– se está a tomar um medicamento contendo atazanavir (para o tratamento da infeção pelo
VIH) simultaneamente, consulte o seu médico para um aconselhamento especifico.

Informe de imediato o seu médico, se constatar algum dos seguintes sintomas:
– perda de peso involuntária,
– vómitos repetidos,
– dificuldade em engolir,
– vómitos com sangue,
– ar pálido e sensação de fraqueza (anemia),
– sangue nas fezes,
– diarreia grave e/ou persistente, uma vez que o Pantoprazol Farmoz foi associado a umpequeno aumento da diarreia infeciosa.

O seu médico pode decidir que talvez necessite de realizar alguns exames para excluir apossibilidade de doença maligna, porque o pantoprazol também alivia os sintomas dasdoenças malignas, e pode atrasar o diagnóstico. Se os sintomas persistirem apesar dotratamento, devem ser consideradas investigações adicionais.

Outros medicamentos e Pantoprazol Farmoz
As injeções de Pantoprazol Farmoz podem influenciar a eficácia de outros medicamentos.
Assim, informe o seu médico se estiver a tomar:
– Medicamentos como cetoconazol, itraconazol ou posaconazol (utilizados no tratamentode infeções fúngicas) ou erlotinib (utilizado em certos tipos de cancro), porque o
Pantoprazol Farmoz pode suspender a ação destes e de outros medicamentos,
– Varfarina e fenprocoumon, que afetam a espessura do sangue. Pode necessitar deanálises ao sangue adicionais.
– Atazanavir (utilizado para o tratamento da infeção pelo VIH).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizadorecentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação
Não existem dados adequados sobre o uso de pantoprazol em mulheres grávidas. Foinotificado a excreção de pantoprazol no leite humano Se estiver grávida, ou pense quepode estar grávida, ou se estiver a amamentar, deve usar este medicamento apenas se oseu médico considerar que os benefícios são superiores aos potenciais riscos para o bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir efeitos secundárioscomo tonturas ou visão afetada.

Pantoprazol Farmoz contém hidróxido de sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco, i.e. épraticamente ?isento de sódio?.

3. Como utilizar Pantoprazol Farmoz

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou se tiver dúvidas.

O seu médico ou enfermeiro irá administrar-lhe a dose diária na forma de injeção na veiadurante um período de 2-15 minutos.

A dose recomendada é:

Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo moderada e grave:
Um frasco para injetáveis (40 mg de pantoprazol) por dia.

Tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações queprovoquem produção de ácido em excesso no estômago.
Dois frascos para injetáveis (80 mg de pantoprazole) por dia.

O seu médico pode posteriormente ajustar a dose, dependendo da quantidade de secreção
ácida gástrica que produza. Se lhe for prescrito mais do que dois frascos para injetáveis
(80 mg) por dia, as injeções serão administradas em duas doses iguais. O seu médicopode prescrever uma dose temporária de mais do que quatro frascos para injetáveis (160mg) por dia. Se o seu nível de secreção ácida gástrica necessitar de ser controladorapidamente, uma dose inicial de 160 mg (quatro frascos para injetáveis) deve sersuficiente para diminuir a quantidade de acidez gástrica convenientemente.

Grupos de doentes especiais:
– Se sofrer de problemas de fígado graves, a injeção diária deve ser apenas de 20 mg (1/2frasco para injetáveis).

Utilização em crianças
Estas injeções não estão recomendadas para utilização em crianças.

Se utilizar mais Pantoprazol Farmoz do que deveria
Estas doses são controladas cuidadosamente pela sua enfermeira ou pelo seu médico,pelo que uma sobredosagem é extremamente improvável. Não são conhecidos sintomasde sobredosagem.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A frequência dos efeitos secundários é classificada da seguinte forma:muito frequentes (mais de 1 em 10 doentes tratados)frequentes (entre 1 e 10 em 100 doentes tratados)pouco frequentes (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados)raros (entre 1 e 10 em 10 000 doentes tratados)muito raros (menos de 1 em 10 000 doentes tratados)desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Se apresentar alguns dos seguintes efeitos secundários, informe de imediato o seumédico, ou contacte as Urgências do hospital mais próximo:

– Reações alérgicas graves (frequência rara): inchaço da língua e/ou garganta, dificuldadeao engolir, urticária, dificuldade em respirar, inchaço facial alérgico (doença de Quincke /angioedema), tonturas graves com batimento cardíaco extremamente rápido e sudaçãointensa.
– Reações cutâneas graves (frequência desconhecida): descamação da pele e rápidadeterioração do seu estado geral de saúde, erosão (incluindo ligeira hemorragia) dosolhos, nariz, boca/lábios ou órgãos genitais (Síndrome Stevens-Johnson, Síndrome de
Lyell, Eritema multiforme) e sensibilidade à luz.
– Outras reações graves (frequência desconhecida): amarelecimento da pele eesbranquiçamento dos olhos (lesões graves das células hepáticas, icterícia), ou febre,urticária, e algumas vezes aumento dos rins com micção dolorosa e dor na zona inferiordas costas (inflamação grave dos rins).

Outros efeitos secundários conhecidos são:
– Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em 100 doentes tratados)
Inflamação da parede das veias (tromboflebite) e coagulação do sangue no local em que omedicamento é injetado

– Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados)dores de cabeça; tonturas; diarreia; sensação de mal-estar, vómitos; inchaço e flatulência
(gases); obstipação; boca seca; dor e desconforto abdominal; rash cutâneo, exantema,erupção; comichão; sensação de fraqueza, exaustão ou geralmente indisposição;distúrbios do sono;

– Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em 10 000 doentes tratados)

distúrbios da visão, como visão turva; urticária; dor nas articulações; dores musculares;alterações de peso; aumento da temperatura corporal; inchaço das extremidades (edemaperiférico); reações alérgicas; depressão; aumento do peito nos homens.

– Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10 000 doentes tratados)desorientação.

– Efeitos secundários desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dadosdisponíveis) Alucinações, confusão (especialmente em doentes com um historial destessintomas); diminuição do nível de sódio no sangue.

Outros efeitos secundários identificados nos testes sanguíneos:
– Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados)aumento dos enzimas hepáticos

– Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados)aumento de bilirrubina; aumento de gordura no sangue

– Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em 10 000 doentes tratados)
Uma redução do número de plaquetas sanguíneas, que pode fazer com que apresente maishemorragias ou hematomas do que o normal; redução do número de glóbulos brancos,que pode levar a infeções mais frequentes.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Pantoprazol Farmoz

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno frasco para injetáveis após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Para a embalagem fechada, não conservar acima de 30°C.
Mantenha o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Para a solução reconstituída (e diluída), não conservar acima de 25°C.

Use a solução reconstituída no prazo de 12 horas.
Use a solução reconstituída e diluída no prazo de 12 horas.

Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente. Se não forusado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento anteriores à utilizaçãosão da responsabilidade do utilizador e, geralmente, não podem ser superiores a 12 horasnem a temperatura superior a 25ºC.

Não utilize este medicamento se verificar que o aspeto visual está alterado (ex: se forobservado turvação ou precipitação).

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pantoprazol Farmoz

– A substância ativa é o pantoprazol. Cada frasco para injetáveis contém 40 mg depantoprazol (na forma de sesqui-hidratado sódico)
– Os outros componentes são: manitol e hidróxido de sódio (para ajustes do pH).

Qual o aspeto de Pantoprazol Farmoz e conteúdo da embalagem

Pantoprazol Farmoz apresenta-se sob a forma de um pó branco a quase branco parasolução para injeção. Frascos para injetáveis de vidro de 10 ml (tipo I de acordo com a
Farmacopeia Europeia) contendo pó branco a quase branco para solução para injetáveis,fechado com rolha de bromobutilo cinzenta e fecho flip-off de alumínio/plástico branco.
O aspeto do produto após reconstituição é uma solução amarelada clara.

Pantoprazol Farmoz está disponível nas seguintes dimensões de embalagem:
Embalagens com 1 frasco para injetáveis
Embalagens com 5 frascos para injetáveis.
Embalagens com 10 frascos para injetáveis
Embalagens com 20 frascos para injetáveis

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Farmoz – Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante
Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias ? Alto do Colaride, 2735-213 Cacém, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

———————————————————————————————————– A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:

A solução a administrar é preparada por adição de 10 ml de cloreto de sódio 9 mg/ml
(0,9%) solução para injeção no frasco para injetáveis contendo a substância anidra. Estasolução pode ser administrada diretamente ou após a mistura com 100 ml da solução decloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução para injeção ou glucose 55 mg/ml (5%) soluçãopara injeção. Devem ser utilizados recipientes de vidro ou plástico para a diluição.

Pantoprazol Farmoz 40 mg não deve ser preparado ou misturado com outros solventespara além dos mencionados.

Após a preparação, a solução deve ser administrada no prazo de 12 horas. Do ponto devista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente. Se não for usadoimediatamente, o tempo e as condições de armazenamento anteriores à utilização são daresponsabilidade do utilizador e, geralmente, não podem ser superiores a 12 horas nem atemperatura superior a 25ºC.

O fármaco deve ser administrado por via intravenosa durante 2-15 minutos.

O conteúdo de um frasco para injetáveis é apenas para uma única administraçãointravenosa.

Qualquer produto que permaneça no recipiente ou cujo aspeto visual esteja alterado (ex:se for observado turvação ou precipitação) tem que ser descartado.

Itraconazol Tolterrodina

Tolterrodina Parke-Davis Tolterrodina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 23 de Agosto de 2014
Sem comentários em Tolterrodina Parke-Davis Tolterrodina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Tolterrodina Parke-Davis e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Tolterrodina Parke-Davis
3. Como tomar Tolterrodina Parke-Davis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tolterrodina Parke-Davis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: informação para o utilizador

Tolterrodina Parke-Davis 2 mg e 4 mg Cápsulas de libertação prolongada
Tartarato de tolterrodina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Tolterrodina Parke-Davis e para que é utilizada

2. O que precisa de saber antes de tomar Tolterrodina Parke-Davis

3. Como tomar Tolterrodina Parke-Davis

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Tolterrodina Parke-Davis

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Tolterrodina Parke-Davis e para que é utilizada

A substância activa da Tolterrodina Parke-Davis é a tolterrodina. A tolterrodina pertence auma classe de medicamentos denominados antimuscarínicos.
A Tolterrodina Parke-Davis é utilizada para o tratamento dos sintomas da síndrome dabexiga hiperactiva.
Se tiver síndrome da bexiga hiperactiva pode
– não conseguir controlar a vontade de urinar,
– ter necessidade de ir apressadamente à casa de banho sem qualquer aviso prévio e/ou ir
à casa de banho frequentemente.

2. O que precisa de saber antes de tomar Tolterrodina Parke-Davis

Não tome Tolterrodina Parke-Davis:

– se tem alergia à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
– se tem dificuldade em urinar (retenção urinária)
– se tem glaucoma de ângulo fechado não controlado (pressão ocular elevada com perdade visão que não está a ser tratada adequadamente)
– se sofre de miastenia grave (fraqueza muscular excessiva)

– se sofre de colite ulcerosa grave (ulceração e inflamação do cólon)
– se sofre de megacólon tóxico (dilatação aguda do cólon)

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tolterrodina Parke-Davis
– se tem dificuldade em urinar e/ou urina pouco
– se sofre de doença gastrointestinal que afecte a passagem e/ou a digestão dos alimentos
– se sofre de problemas renais (insuficiência renal)
– se tem problemas no fígado
– se sofre de distúrbios neuronais que afectem a sua tensão arterial, os intestinos ou a funçãosexual (alguma neuropatia do sistema nervoso autónomo)
– se tem hérnia do hiato (penetração de um órgão abdominal)
– se já teve diminuição dos movimentos intestinais ou sofre de prisão de ventre grave
(diminuição da motilidade gastrointestinal)
– se tem problemas cardíacos tais como:traçado anómalo do ritmo cardíaco (ECG)ritmo cardíaco lento (bradicardia)
Doenças cardíacas relevantes preexistentes, tais como
– cardiomiopatia (músculo cardíaco fraco)
– isquémia do miocárdio (diminuição do fluxo sanguíneo que chega ao coração),
– arritmia (batimento cardíaco irregular)
– e insuficiência cardíaca
– se tem níveis sanguíneos de potássio (hipocaliemia), de cálcio (hipocalcemia) ou demagnésio (hipomagnesemia) baixos

Crianças e adolescentes

A eficácia de Tolterrodina Parke-Davis em crianças não foi demonstrada. Assim, a
Tolterrodina Parke-Davis não é recomendada para crianças.

Outros medicamentos e Tolterrodina Parke-Davis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Tolterrodina, a substância activa de Tolterrodina Parke-Davis, pode interagir com outrosmedicamentos.

Não se recomenda a utilização de tolterrodina em associação com:
– alguns antibióticos (contendo, por exemplo, eritromicina, claritromicina);
– medicamentos utilizados para o tratamento de infecções fúngicas (contendo, porexemplo, cetoconazol, itraconazol);
– medicamentos utilizados para o tratamento do VIH

A tolterrodina deve ser utilizada com precaução quando tomada em associação com:
– medicamentos que afectam a passagem dos alimentos (contendo, por exemplo,metoclopramida e cisaprida)

– medicamentos para o tratamento do batimento cardíaco irregular (contendo, porexemplo, amiodarona, sotalol, quinidina, procaínamida)
– outros medicamentos com modo de acção semelhante ao da Tolterrodina Parke-Davis
(propriedades antimuscarínicas) ou medicamentos com modo de acção oposto ao da
Tolterrodina Parke-Davis (propriedades colinérgicas).

Tolterrodina Parke-Davis com alimentos e bebidas
Tolterrodina Parke-Davis pode ser administrada antes, após ou durante a refeição.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Não deve tomar Tolterrodina Parke-Davis se estiver grávida.

Amamentação
Desconhece-se se a tolterrodina, substância activa de Tolterrodina Parke-Davis, éexcretada no leite materno. A amamentação não é recomendada durante a administraçãode Tolterrodina Parke-Davis.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tolterrodina Parke-Davis pode causar-lhe tonturas, cansaço ou afectar-lhe a visão; a suacapacidade para conduzir ou manobrar máquinas pode ser afectada.

Tolterrodina Parke-Davis contém sacarose (um tipo de açucar)
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Tolterrodina Parke-Davis

Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de uma cápsula de libertação prolongada de 4 mg por dia, exceptopara doentes com problemas nos rins ou no fígado ou com efeitos secundáriosincomodativos, para os quais o médico pode reduzir a dose para uma cápsula delibertação prolongada de 2 mg, por dia.

Modo de administração:
As cápsulas de libertação prolongada destinam-se a ser administradas por via oral edevem ser engolidas inteiras. Não mastigue as cápsulas.

Duração do tratamento:
O seu médico irá dizer-lhe qual a duração do tratamento com Tolterrodina Parke-Davis.
Não pare o tratamento mais cedo por não sentir efeitos imediatos. A sua bexiga necessitade algum tempo para se adaptar. Termine o tratamento prescrito pelo seu médico. Senessa altura não sentir qualquer efeito, fale com o seu médico.

O benefício do tratamento deve ser reavaliado após 2 ou 3 meses.

Se tomar mais Tolterrodina Parke-Davis do que deveria
Se tiver tomado ou outra pessoa tiver tomado muitas cápsulas de libertação prolongada,contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Tolterrodina Parke-Davis
Se se esqueceu de tomar uma dose, à hora habitual, tome-a logo que se lembre, a não serque seja altura da próxima dose. Neste caso, omita a dose esquecida e continue com oesquema de tratamento estabelecido.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Deve consultar o seu médico imediatamente ou dirigir-se às urgências do hospital se tiversintomas de angioedema, tais como:
– inchaço da face, língua e faringe
– dificuldade em engolir
– urticária e dificuldade em respirar

Deve também consultar o seu médico se detectar reacções de hipersensibilidade (porexemplo comichão, erupção na pele, urticária, dificuldade em respirar). Estes efeitosocorrem pouco frequentemente (ocorre em menos de 1 em 100 doentes).

Consulte o seu médico imediatamente ou dirija-se às urgências do hospital se observar:
– dor no peito, dificuldade em respirar ou ficar cansado facilmente (mesmo apósdescanso), dificuldade em respirar durante a noite, inchaço das pernas.

Estes podem ser sintomas de insuficiência cardíaca. Estes efeitos ocorrem poucofrequentemente (ocorre em menos de 1 em 100 doentes).

Os seguintes efeitos secundários foram observados durante o tratamento com Tolterrodina
Parke-Davis com as frequências abaixo descritas.

Muito frequentes (ocorre em mais de 1 em 10 doentes)
– Boca seca

Frequentes (ocorre em menos de 1 em 10 doentes)
– Sinusite
– Tonturas, sonolência, dores de cabeça
– Olhos secos, visão enevoada
– Dificuldade na digestão (dispepsia), prisão de ventre, dor abdominal, quantidadeexcessiva de ar ou gases no estômago ou intestinos
– Micção difícil ou dolorosa
– Cansaço
– Inchaço devido a retenção de líquidos no corpo (por exemplo nos tornozelos)
– Diarreia

Pouco frequentes (ocorre em menos de 1 em 100 doentes) são:
– Reacções alérgicas
– Nervosismo
– Formigueiro nos dedos das mãos e pés
– Vertigens
– Palpitações, insuficiência cardíaca, ritmo cardíaco irregular
– Incapacidade de esvaziar a bexiga
– Dor no peito
– Alteração da memória

Reacções adicionais notificadas incluem reacções alérgicas graves, confusão,alucinações, aumento do ritmo cardíaco, rubor, sensação de ardor no peito, vómitos,angioedema, pele seca e desorientação. Foi também notificado agravamento dos sintomasda demência em doentes em tratamento para a demência.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Tolterrodina Parke-Davis

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,no rótulo do frasco ou no blister após ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Frasco: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Blister: Manter o blister dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Tolterrodina Parke-Davis

Tolterrodina Parke-Davis 2 mg, cápsulas de libertação prolongada
A substância activa é a tolterrodina.
Cada cápsula de libertação prolongada contém 2 mg de tartarato de tolterrodina,equivalente a 1,37 mg de tolterrodina.

Tolterrodina Parke-Davis 4 mg, cápsulas de libertação prolongada
A substância activa é a tolterrodina.
Cada cápsula de libertação prolongada contém 4 mg de tartarato de tolterrodina,equivalente a 2,74 mg de tolterrodina.

Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: Esferas de açúcar (contendo sacarose e amido de milho),hipromelose e etilcelulose, triglicéridos de cadeia média e ácido oleico.

Invólucro da cápsula: gelatina e corantes.

Corantes:
Cápsulas de libertação prolongada de 2 mg azuis-verdes: indigotina (E 132), óxido deferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171)

Cápsulas de libertação prolongada de 4 mg azuis: indigotina (E 132) e dióxido de titânio
(E 171).

Tinta de impressão: goma laca, dióxido de titânio (E 171), propilenoglicol e simeticone.

Qual o aspecto de Tolterrodina Parke-Davis e conteúdo da embalagem

Tolterrodina Parke-Davis apresenta-se sob a forma farmacêutica de cápsula de libertaçãoprolongada para administração uma vez por dia.

Tolterrodina Parke-Davis 2 mg cápsulas de libertação prolongada é verde-azul, comimpressão a branco (símbolo e 2).

Tolterrodina Parke-Davis 4 mg cápsulas de libertação prolongada de 4 mg é azul, comimpressão a branco (símbolo e 4).

Tolterrodina Parke-Davis 2 mg e 4 mg cápsulas de libertação prolongada encontram-sedisponíveis em embalagens de blister de 7, 14, 28, 49, 84, 98 e 280 cápsulas
E frascos contendo 30, 100 e 200 cápsulas.
Embalagens hospitalares contendo 80, 160 e 320 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Parke-Davis, Produtos Farmacêuticos, Lda.
LAGOAS PARK, EDIFÍCIO 10,
2740-271 PORTO SALVO

FABRICANTE

Pfizer Italia S.r.l
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno
Itália

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob o nome comercial:

Tolterodine Pfizer ? Bélgica, França, Luxemburgo, Holanda
Tolterodin Pfizer ? Finlândia, Alemanha, Islândia, Noruega, Suécia
Tolterodintartrat Pfizer – Dinamarca
Tolterodina Pfizer ? Itália
Tolterrodina Parke-Davis ? Portugal
Tolterodina Pharmacia ? Espanha
Santizor ? Grécia, Aústria
Tolterodine tartrate 4mg XL prolonged-release capsules ? Reino Unido

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Desmopressina Itraconazol

Loperamida Mylan Loperamida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Abril de 2014
Sem comentários em Loperamida Mylan Loperamida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é a Loperamida Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar a Loperamida Mylan
3. Como tomar a Loperamida Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Loperamida Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: Informação para o utilizador

Loperamida Mylan, 2 mg, cápsulas
Cloridrato de loperamida

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

1. O que é Loperamida Mylan e para que é utilizado

Na diarreia, a Loperamida Mylan torna as fezes sólidas e menos frequentes.
Pode tomar este medicamento para a diarreia repentina (aguda) ou para a diarreia delonga duração (crónica).
Após ileostomia (abertura artificial feita no íleo), Loperamida Mylan permite diminuir onúmero e volume das fezes e aumentar a sua consistência.

2. O que precisa de saber antes de tomar Loperamida Mylan

Não tome Loperamida Mylan
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de loperamida ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).
– A Loperamida está contraindicada em crianças de idade inferior a 2 anos.
– A Loperamida Mylan não deve ser utilizada como terapêutica primária em:
– doentes com disenteria aguda, caracterizada por aparecimento de sangue nas fezes eaumento da temperatura corporal.
– doentes com colite ulcerosa aguda;
– doentes com enterocolite bacteriana causada por organismos invasivos, incluindo
Salmonella, Shigella e Campylobacter;
-doentes com colite pseudomembranosa associada ao uso de antibióticos de largoespectro.

A Loperamida Mylan não deve ser utilizada quando se pretende evitar a inibição doperistaltismo devido ao possível risco de sequelas incluindo íleus, megacólon emegacólon tóxico. A Loperamida Mylan deve ser descontinuada imediatamente quandose desenvolverem situações de obstipação, distensão abdominal ou íleus .

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Loperamida Mylan
O tratamento da diarreia com Loperamida Mylan é apenas sintomático. Sempre que forpossível determinar a causa da diarreia, deve ser administrado o tratamento específico,quando apropriado.
Em doentes com diarreia, particularmente nas crianças, pode ocorrer uma depleçãoeletrolítica ou dos fluidos corporais. Nestes casos é essencial recorrer à administração defluidos e eletrólitos apropriados.
Dado que a diarreia pode ser um indicador de condições patológicas mais graves, a
Loperamida Mylan não deve ser utilizada por largos períodos de tempo, até que a causasubjacente da diarreia seja investigada. A Loperamida Mylan não deve ser administrada acrianças entre os 2 e os 6 anos sem prescrição e supervisão médica.

Na diarreia aguda, caso não se observe melhoria clínica no prazo de 48 horas, deveinterromper-se a administração de Loperamida Mylan e os doentes devem consultar o seumédico assistente.

Doentes com SIDA tratados com Loperamida Mylan para as situações de diarreia devemparar a terapêutica ao mínimo sinal de distensão abdominal. Têm havido casos isoladosde obstipação com um aumento do risco de megacólon tóxico em doentes com SIDA comcolite infeciosa de patogénese viral e bacteriana tratados com cloridrato de loperamida.

Embora não estejam disponíveis nenhuns dados farmacocinéticos em doentes cominsuficiência hepática, Loperamida Mylan deve ser usada com precaução nestes doentesdevido à redução do metabolismo da primeira passagem. Os doentes comcomprometimento da função hepática devem ser rigorosamente monitorizados em relaçãoa sinais de toxicidade a nível do sistema nervoso central.

Outros medicamentos e Loperamida Mylan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.
A administração simultânea de loperamida com quinidina, ritonavir, itraconazol,cetoconazol e gemfibrozil resultou num aumento dos níveis plasmáticos de loperamida.
O tratamento concomitante com desmopressina oral resultou num aumento dasconcentrações plasmáticas de desmopressina, provavelmente devido à menor motilidadegastrointestinal. Espera-se que substâncias com propriedades farmacológicas semelhantespossam potenciar o efeito da loperamida e que outros fármacos, que aceleram o trânsitointestinal, possam diminuir seu efeito desta substância.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A segurança da utilização da loperamida na espécie humana, durante a gravidez, não foiainda estabelecida. Embora não existam indicações de que a loperamida possuapropriedades teratogénicas ou embriotóxicas, deverão ser antecipadamente avaliados osbenefícios da terapêutica face aos potenciais riscos antes da administração de loperamidadurante a gravidez, sobretudo durante o primeiro trimestre. Tal como para outrosmedicamentos, não é recomendada a administração de Loperamida Mylan na gravidez.
Amamentação
Pequenas quantidades de loperamida podem ser excretadas no leite materno. Assim, aadministração de Loperamida Mylan durante o aleitamento não é recomendada.
Mulheres que estejam grávidas ou a amamentar devem consultar o médico para umtratamento adequado.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Cansaço, tonturas ou sonolência podem ocorrer num síndroma diarreico tratado com
Loperamida. Por essa razão, é aconselhável precaução quando trabalhar com máquinasou conduzir veículos a seguir à administração de Loperamida.

Loperamida Mylan contém lactose mono-hidratada
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Loperamida Mylan

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia Usual
Tratamento da diarreia aguda
Adultos e Crianças dos 6 aos 17 anos
As cápsulas devem ser tomadas com líquido.
Diarreia aguda: a dose inicial é de 2 cápsulas (4 mg) para os adultos e de 1 cápsula (2mg) para as crianças; seguida de uma cápsula (2 mg) após cada dejeção diarreica.
– diarreia crónica: a dose inicial é de 2 cápsulas (4 mg) por dia para os adultos e de 1cápsula (2 mg) por dia para as crianças; esta dose deve ser adaptada até se obter 1-2dejeções sólidas por dia, o que geralmente é possível com uma dose de manutenção de 1a 6 cápsulas (2 mg – 12 mg) por dia.

A dose máxima, para as diarreias agudas e crónicas é de 8 cápsulas (16 mg) por dia, paraos adultos; nas crianças a dose máxima diária deve estar relacionada com o peso (3cápsulas /20 Kg) nunca excedendo a dose máxima de 8 cápsulas por dia.

Crianças com menos de 5 anos

Loperamida Mylan não deve ser utilizada em crianças com menos de 5 anos de idade.

Idosos
Não é necessário o ajuste da dose para os doentes idosos.

Insuficiência renal:
Não é necessário ajuste da dose para doentes com insuficiência renal.

Insuficiência hepática:
Embora não estejam disponíveis dados farmacocinéticos em doentes com insuficiênciahepática, a Loperamida deve ser utilizada com precaução devido ao reduzidometabolismo de primeira passagem.

Modo e via de administração
Loperamida Mylan apresenta-se na forma de cápsulas destinadas a administração oral.
As cápsulas devem ser ingeridas com auxílio de um copo de água.

Duração média do tratamento
O tratamento deve ser interrompido assim que normalizarem as fezes, ou 12 horas após a
última dejeção.

Se tomar mais Loperamida Mylan do que deveria
Sintomas:
No caso de ocorrer sobredosagem (incluindo sobredosagem relativa, devida ainsuficiência hepática) pode surgir depressão do sistema nervoso central (torpor,anomalia na coordenação, sonolência, miose, hipertonia muscular, depressãorespiratória), podendo também surgir íleus e obstipação. As crianças podem ser maissensíveis aos efeitos ao nível do sistema nervoso central, do que os adultos.
Tratamento:
No caso de surgirem sintomas de sobredosagem pode-se administrar como antídoto analoxona. Uma vez que a duração de ação da Loperamida é mais prolongada do que a denaloxona (1 a 3 horas), recomenda-se repetir o tratamento com naloxona.
Consequentemente, os doentes devem permanecer sob vigilância clínica durante pelomenos 48 horas, a fim de detetar possíveis efeitos de depressão a nível do sistemanervoso central.

Caso se tenha esquecido de tomar Loperamida Mylan
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se tiver algum dos seguintes sintomas, pare de tomar Loperamida Mylan e informe o seumédico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo:
– Reações alérgicas, incluindo eritema, edema cutâneo com prurido, formação de bolhasou descamação da pele, sensação de queimadura nos olhos, febre, aperto no peito oudificuldade em respirar.
– Obstipação, inchaço abdominal ou obstipação persistente com inchaço do estômago evómitos.
Estes efeitos secundários são muito raros mas graves. Pode necessitar de atenção médica.

Os seguintes efeitos secundários podem ser observados com Loperamida Mylan:
Frequentes (afetam entre 1 a 10 pessoas em cada 100)
– dores de cabeça, tonturas
– Obstipação, sensação de estar doente, flatulência

Pouco frequentes (afetam entre 1 a 10 pessoas em cada 1000)
– Sonolência
– Dor abdominal, desconforto abdominal, boca seca, dor abdominal superior, vómitos,indigestão
– Eritema

Raros (afetam entre 1 a 10 pessoas em cada 10000)
– Reação alérgica (hipersensibilidade) incluindo dificuldade em respirar, tonturas,inchaço da face ou garganta
– Perda de consciência ou níveis reduzidos de consciência (sensação de desmaio oumenos alerta), aumento da tensão dos músculos ou das artérias, dificuldade decoordenação
– Visão desfocada, dificuldade em focar
– Obstipação grave ou de longo-termo, uma sensação de ardor ou dor na língua, estômagoinchado
– Eritemas da pele que podem ser graves e incluir formação de bolhas na pele, boca, olhose órgãos genitais, urticária, comichão
– Dificuldade em urinar
– Cansaço

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Loperamida Mylan

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o final do prazo de validade indicado na embalagemapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Loperamida Mylan
– A substância ativa é o cloridrato de loperamida. Cada cápsula contém 2 mg decloridrato de loperamida.
– Os outros componentes são: amido de milho, lactose mono-hidratada, estearato demagnésio, gelatina, amarelo de quinoleína (E104), indigotina (E132), dióxido de titânio
(E171), eritrosina (E127) e óxido de ferro negro (E172).

Qual o aspeto de Loperamida Mylan e conteúdo da embalagem
A Loperamida Mylan apresenta-se na forma farmacêutica de cápsulas, em embalagenscontendo 20 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda.
Rua Doutor António Loureiro Borges, Edifício Arquiparque 1, R/C Esqº
1499-016 Algés
Portugal

Fabricante

McDermott Laboratoires, Ltd.
T/A Gerard Laboratories – 35/36/80 Baldoyle Industrial Estate – Grange Road
13 Dublin
Irlanda

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Itraconazol Sinvastatina

Sinvastatina Teglini Sinvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 26 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Sinvastatina Teglini Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Sinvastatina Teglini e para que é utilizada
2. Antes de tomar Sinvastatina Teglini
3. Como tomar Sinvastatina Teglini
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Sinvastatina Teglini
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Teglini 10 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É A SINVASTATINA TEGLINI E PARA QUE É UTILIZADA

A Sinvastatina Teglini pertence ao grupo de medicamentos que reduz os níveis decolesterol, conhecidos por estatinas ou inibidores da redutase da hidroximetilglutaril-
coenzima A (HMG-CoA). O colesterol é essencial para o bom funcionamento doorganismo mas, se a sua quantidade no sangue for elevada, poderá originar doençascardíacas ou dos vasos sanguíneos (doenças cardiovasculares).

O seu médico receitou-lhe Sinvastatina Teglini para reduzir os riscos associados a doençacoronária. Se tem doença coronária ou está em risco de a desenvolver (caso tenhadiabetes, história de acidente vascular cerebral, ou outra doença dos vasos sanguíneos), o
Sinvastatina Teglini pode prolongar a sua vida através da redução do risco de ataquecardíaco ou de outras complicações cardiovasculares, independentemente do nível decolesterol no sangue.

Sinvastatina Teglini reduz a quantidade de colesterol do seu sangue.

Sinvastatina Teglini baixa o nível de colesterol das LDL ("colesterol mau") e de outrassubstâncias gordas denominadas trigliceridos e aumenta o colesterol das HDL
("colesterol bom"). Sinvastatina Teglini é um medicamento do grupo dos inibidores daredutase da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA).

O colesterol-LDL é chamado de "colesterol mau" porque adere às paredes das suasartérias. Por outro lado, o colesterol-HDL é chamado de "colesterol bom", porque se crêque retira o "colesterol mau" dos vasos sanguíneos. Sinvastatina Teglini reduzsignificativamente o "colesterol mau" e os triglicéridos; e aumenta o "colesterol bom".
A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seu médicopoderá mandar determinar o seu nível de colesterol através de uma simples análise aosangue. Mantenha as consultas regulares com o seu médico, para que ele possa indicar-
lhe a melhor maneira de controlar o seu colesterol.

2. ANTES DE TOMAR SINVASTATINA TEGLINI

Não tome Sinvastatina Teglini
– Se tiver alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outro componente de
Sinvastatina Teglini (no caso de intolerância a alguns açucares, veja na Secção 2,
Informações importantes sobre alguns componentes da Sinvastatina Teglini);
– Se tem problemas de fígado;
– Se está, ou pensa que poderá estar, grávida ou se está a amamentar;
– Se está a tomar os medicamentos antifúngicos itraconazol ou cetoconazol;
– Se está a tomar os antibióticos eritromicina, claritromicina ou telitromicina;
– Se está a tomar o antidepressivo nefazodona;
– Se está a tomar medicamentos para o tratamento de infeção por HIV (inibidores daprotease do HIV) como o indinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir.

Se algum destes casos lhe for aplicável, não tome este medicamento. Fale primeiro com oseu médico e siga os conselhos que lhe forem dados.

Tome especial cuidado com Sinvastatina Teglini
Por favor informe o médico, que lhe receitou este medicamento, se consome quantidadesapreciáveis de bebidas alcoólicas ou se já teve alguma doença de fígado. O seu médicopoderá mandar fazer análises ao sangue, antes e depois do início do tratamento, paraverificar o estado do seu fígado.

Pare de tomar Sinvastatina Teglini e contacte o seu médico imediatamente se sentir dor,sensibilidade ou fraqueza musculares inexplicáveis enquanto estiver a fazer tratamentocom este medicamento. Em situações raras, há risco de problemas musculares quepoderão ser graves, incluindo esgotamento muscular, e que podem resultar em lesõesrenais. Este risco está aumentado com doses mais elevadas de Sinvastatina Teglini.

Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sinvastatina Teglini:
– se tem insuficiência respiratória grave.

A utilização de Sinvastatina Teglini em crianças não é recomendada.

Ao tomar Sinvastatina Teglini com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O risco de problemas musculares poderá ser maior se a Sinvastina Teglini for tomadacom determinados medicamentos. Tome particular atenção e informe o seu médico seestiver a tomar algum dos seguintes medicamentos (alguns foram já mencionados na
Secção 2, Não tome Sinvastatina Teglini):
– Antifúngicos chamados itraconazol ou cetoconazol;
– Antibióticos chamados eritromicina, claritromicina ou telitromicina;
– Antidepressivo chamado nefazodona;
– Medicamentos para o tratamento de infeção por HIV como indinavir, nelfinavir,ritonavir ou saquinavir;
– Um medicamento usado para suprimir o sistema imunitário chamado ciclosporina;
– Danazol, um medicamento usado para tratar distúrbios hormonais;
– Medicamentos derivados do ácido fíbrico (gemfibrozil, fenofibrato ou bezafibrato);
– Um medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração chamadoamiodarona;
– Medicamenos usados para tratar a pressão arterial elevada, a dor torácica associada aproblemas cardíacos, ou qualquer outra doença do coração, chamados verapamil oudiltiazem;
– Doses elevadas (iguais ou superiores a 1 g por dia) de niacina ou ácido nicotínico.

É também importante informar o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes
(medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como a varfina, fenprocumona ouacenocumarol) uma vez que o seu efeito poderá ser aumentado.

Ao tomar Sinvastatina Teglini com alimentos e bebidas
Continue com qualquer regime alimentar especial que lhe tenha sido aconselhado.

Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o metabolismo dealguns medicamentos, incluindo Sinvastatina Teglini. O consumo de sumo de toranjadeverá ser evitado.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Sinvastatina Teglini se estiver ou suspeitar que possa estar grávida, ou seestiver a tentar engravidar. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar Sinvastatina Teglini,pare o tratamento de imediato e contacte o seu médico.

Não tome este medicamento se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é esperado que a Sinvastatina Teglini afecte a capacidade de condução de veículosou de utilização de máquinas. No entanto, enquanto a conduzir veículos ou a utilizarmáquinas, deve ser tido em consideração que, em casos raros, foram relatadas tonturas.

Informações importantes sobre alguns componentes da Sinvastatina Teglini
A Sinvastatina Teglini contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR SINVASTATINA TEGLINI

Tomar Sinvastatina Teglini sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é de 20 ou 40 mgpor dia administrados em dose única à noite. O seu médico poderá ajustar a dose de
Sinvastatina Teglini até um máximo de 80 mg por dia, administrado em dose única ànoite. O seu médico poderá receitar doses mais baixas, sobretudo, se estiver a tomaralguns dos medicamentos atrás mencionados ou tiver determinados problemas renais.

Tome Sinvastatina Teglini durante o tempo que o seu médico lhe indicar.

Se tomar mais Sinvastatina Teglini do que deveria
Se tomar mais Sinvastatina Teglini do que deveria, contacte imediatamente o seu médicoou o seu farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Teglini
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Sinvastatina Teglini
Se parar de tomar Sinvastatina Teglini, o seu colesterol poderá aumentar novamente,aumentando também o risco de doenças cardíacas ou dos vasos sanguíneos.

Se quiser parar de tomar este medicamento, consulte o seu médico ou o seu farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Sinvastatina Teglini pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram reportados os seguintes efeitos secundários raros (?1/10.000,<1/1000): dor,perturbações digestivas (como náuseas, vómitos, prisão de ventre, diarreia, gasesintestinais, indigestão e dor abdominal), fraqueza, dor de cabeça, tonturas, sensação deformigueiro, dormência ou perda de sensibilidade nos braços e pernas, queda de cabelo

superior ao normal, irritação na pele, comichão, problemas de fígado, danos musculares
(ver abaixo), ou reacção alérgica à Sinvastatina Teglini.

A reacção alérgica (hipersensibilidade) pode incluir alguns dos seguintes sintomas:inchaço da face, língua ou garganta (que podem causar dificuldade em respirar), dor nasarticulações, inflamação das articulações ou dos vasos sanguíneos, nódoas negras poucocomuns, erupções e inchaço na pele, urticária, sensibilidade da pele ao sol, febre, ruborda face, dificuldade em respirar ou mal-estar).

Consulte o seu médico imediatamente de sentir dor, sensibilidade ou fraquezamusculares. Isto deve-se ao facto de em raras situações, os problemas muscularespoderem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise) que resulta em lesõesnos rins.

O risco de ocorrência de destruição muscular é superior em doentes a tomar doses maisaltas de Sinvastatina Teglini. O risco de ocorrência de destruição muscular é superior emdoentes com perturbações da função renal.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Outros efeitos secundários possíveis:
– distúrbios do sono, incluindo insónias e pesadelos
– perda de memória
– disfunção sexual
– depressão
– problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre

5. COMO CONSERVAR SINVASTATINA TEGLINI

Não conservar acima de 25º C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize a Sinvastatina Teglini após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sinvastatina Teglini

– A substância activa é a sinvastatina. Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina.

– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido pré-gelificado,butilhidroxianisol (E320), ácido ascórbico, ácido cítrico mono-hidratado, celulosemicroscristalina, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose,hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E171), talco, óxido de ferro amarelo (E172),
óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Sinvastatina Teglini e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são cor de pêssego, ovais e ranhurados numa das faces. Podem serdivididos em metades iguais.

A Sinvastatina Teglini apresenta-se em blisters de PVC/PVdC/Alu, acondicionados emembalagens de 20, 30 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ceamed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica, Lda
Centro de Empresas e Inovação da Madeira, EV nº 017 ? Madeira Tecnopólo, 1º
9020-105 Funchal, Madeira
Portugal

Fabricante
Infosaúde ? Instituto de Formação e Inovação em Saúde Unipessoal, Lda
Rua das Ferrarias del Rei, nº 6, Urbanização da Fábrica da Pólvora
2730-269 BARCARENA
Portugal

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Cetoconazol Itraconazol

Eplerenona Liconsa Eplerenona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 24 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Eplerenona Liconsa Eplerenona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Eplerenona Liconsa e para que é utilizado
2. Antes de tomar Eplerenona Liconsa
3. Como tomar Eplerenona Liconsa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Eplerenona Liconsa
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Eplerenona Liconsa 25 mg comprimidos revestidos por película
Eplerenona Liconsa 50 mg comprimidos revestidos por película

Eplerenona

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É EPLERENONA LICONSA E PARA QUE É UTILIZADO

Eplerenona Liconsa pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistasselectivos da aldosterona. Estes agentes antagonistas inibem a acção da aldosterona, umasubstância produzida pelo organismo e que controla a tensão arterial e a função cardíaca.
Níveis elevados de aldosterona podem provocar alterações no seu organismo queconduzem a insuficiência cardíaca.
Eplerenona Liconsa pode ajudar a prevenir o agravamento da insuficiência cardíaca noseguimento de um ataque cardíaco, em associação com outros medicamentos usados paratratar a sua insuficiência cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR EPLERENONA LICONSA

Não tome Eplerenona Liconsa se tem alergia (hipersensibilidade ) à eplerenona ou aqualquer outro componente de Eplerenona Liconsa se tem níveis elevados de potássio nosangue (hipercaliemia) se toma grupos de medicamentos que o ajudam a excretar fluidoscorporais excessivos, (diuréticos poupadores de potássio) ou "comprimidos de sal"
(suplementos de potássio) se tem doença renal moderada a grave se tem doença hepáticagrave se toma medicamentos utilizados no tratamento de infecções por fungos
(cetoconazol ou itraconazol)

se toma medicamentos antivíricos para o tratamento da infecção por VIH (nelfinavir ouritonavir) se toma antibióticos utilizados no tratamento de infecções por bactérias
(claritromicina ou telitromicina) se toma nefazodona para o tratamento da depressão.

Tome especial cuidado com Eplerenona Liconsa se tem doença renal ou doença hepática
(consulte também "Não tome Eplerenona Liconsa") se estiver a tomar lítio (para otratamento de doença maníaco-depressiva, também denominada doença bipolar) seestiver a tomar tacrolimus ou ciclosporina (utilizados no tratamento de afecções da pelecomo psoríase ou eczema e para prevenir a ocorrência de rejeição após transplante de
órgãos)

Ao tomar Eplerenona Liconsa com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não pode tomar Eplerenona Liconsa com os seguintes medicamentos (ver secção "Nãotome Eplerenona Liconsa"):
Itraconazol ou cetoconazol (utilizados no tratamento de infecções por fungos); ritonavir,nelfinavir (medicamentos antivíricos para o tratamento da infecção por VIH);claritromicina, telitromicina (utilizados no tratamento de infecções por bactérias) enefazodona (utilizado no tratamento da depressão), pois estes medicamentos reduzem ametabolização de Eplerenona Liconsa, prolongando a sua acção no organismo.
Diuréticos poupadores de potássio (medicamentos que ajudam a eliminar o excesso defluidos do organismo) e suplementos de potássio (comprimidos de sal), uma vez que estesmedicamentos aumentam o risco de elevação dos níveis de potássio no sangue.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Lítio (geralmente utilizado na doença maníaco-depressiva, também denominada doençabipolar). Demonstrou-se que a utilização concomitante de lítio com diuréticos einibidores da ECA (usados para tratar a hipertensão e a doença cardíaca) provoca umaumento dos níveis de lítio no sangue, o que pode provocar os seguintes efeitossecundários: perda de apetite; perturbações da visão; cansaço; fraqueza muscular;espasmos musculares.
Ciclosporina ou tacrolimus (utilizados no tratamento de afecções da pele como psoríaseou eczema e para prevenir a ocorrência de rejeição após transplante de órgãos). Estesmedicamentos podem provocar problemas renais e, portanto, aumentam o risco de níveiselevados de potássio no sangue.
Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs – certos analgésicos, como o ibuprofeno,usados para o alívio da dor, rigidez e inflamação). Estes medicamentos podem levar aproblemas renais e, portanto, aumentam o risco de níveis elevados de potássio no sangue.
Trimetoprim (utilizado no tratamento de infecções por bactérias) pode aumentar o riscode elevação dos níveis de potássio no sangue.
Inibidores da ECA (como o enalapril) e antagonistas dos receptores da angiotensina II
(como o candesartan) (utilizados no tratamento da hipertensão, da doença cardíaca e dealgumas patologias renais) podem aumentar o risco de elevação dos níveis de potássio nosangue.

Bloqueadores alfa-1, como a prazosina ou a alfuzosina (utilizados no tratamento dahipertensão e de determinadas patologias da próstata) podem originar uma diminuição natensão arterial e tonturas ao levantar.
Antidepressivos tricíclicos, como a amitriptilina ou a amoxapina (utilizados notratamento da depressão); antipsicóticos (também conhecidos como neurolépticos), comoa clorpromazina ou o haloperidol (utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas);amifostina (utilizado durante a quimioterapia de neoplasias) e baclofeno (utilizado notratamento de espasmos musculares). Estes medicamentos podem originar umadiminuição na tensão arterial e tonturas ao levantar.
Glucocorticóides, como a hidrocortisona ou a prednisona (utilizados no tratamento dainflamação e de algumas patologias da pele) e tetracosactida (medicamento usado,principalmente, no diagnóstico e tratamento de patologias da hipófise) podem diminuir oefeito de Eplerenona Liconsa na redução da tensão arterial.
Digoxina (utilizado no tratamento de doenças cardíacas). Os níveis de digoxina nosangue podem ser aumentados se esta for tomada com Eplerenona Liconsa.
Varfarina (medicamento anticoagulante): é necessário precaução ao tomar varfarina,porque níveis elevados de varfarina no sangue podem provocar alterações no efeito de
Eplerenona Liconsa sobre o organismo.
Eritromicina (utilizada no tratamento de infecções por bactérias), saquinavir
(medicamento antivírico utilizado no tratamento da infecção por VIH), fluconazol
(utilizado no tratamento de infecções por fungos), amiodarona, diltiazem e verapamilo
(para o tratamento de doenças cardíacas e da hipertensão) reduzem a metabolização de
Eplerenona Liconsa prolongando assim o seu efeito no organismo.
Hipericão ou erva de São João (medicamento à base de plantas), a rifampicina (utilizadano tratamento de infecções bacterianas), carbamazepina, fenitoína e fenobarbital
(utilizados, em associação com outros medicamentos, no tratamento da epilepsia) podemaumentar a metabolização de Eplerenona Liconsa e assim diminuir o seu efeito.

Ao tomar Eplerenona Liconsa com alimentos e bebidas
Eplerenona Liconsa pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. O efeitode Eplerenona Liconsa durante a gravidez em humanos não foi avaliado.
Desconhece-se se a eplerenona é excretada no leite humano. Tem que ser tomada umadecisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir tonturas após tomar Eplerenona Liconsa. Se isto acontecer, não conduza nemutilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Eplerenona Liconsa
Eplerenona Liconsa 25 mg comprimidos revestidos por película contém 35,08 mg,
Eplerenona Liconsa 50 mg comprimidos revestidos por película contém 70,16 mg delactose (sob a forma de lactose mono-hidratada). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR EPLERENONA LICONSA

Tomar Eplerenona Liconsa sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Eplerenona Liconsa comprimidos podem ser tomado com alimentos ou com o estômagovazio. Engula os comprimidos inteiros, com bastante água.

Eplerenona Liconsa é normalmente administrado em combinação com outrosmedicamentos para a insuficiência cardíaca, como por exemplo bloqueadores-ß. A doseinicial habitual é de um comprimido de 25 mg uma vez ao dia, aumentando a dose apóscerca de 4 semanas para 50 mg uma vez ao dia (através de um comprimido de 50 mg oude dois comprimidos de 25 mg).

Os níveis de potássio no seu sangue devem ser medidos antes de iniciar o tratamento com
Eplerenona Liconsa, dentro da primeira semana e um mês após o início do tratamento oudo ajuste da dose. A dose pode ser ajustada pelo seu médico, dependendo dos níveis depotássio no seu sangue.

Nos doentes com doença renal ligeira ou doença hepática ligeira a moderada não énecessário efectuar ajuste da dose inicial. Se tem problemas renais ou hepáticos, podenecessitar de uma monitorização mais frequente dos seus níveis sanguíneos de potássio
(ver secção "Não tome Eplerenona Liconsa").

Idosos: não é necessário efectuar ajuste da dose inicial.

Crianças e adolescentes: Eplerenona Liconsa não é recomendado.

Se tomar mais Eplerenona Liconsa do que deveria
Se tomou mais Eplerenona Liconsa do que deveria, informe imediatamente o seu médicoou farmacêutico. Se tomou uma dose excessiva do seu medicamento, os sintomas maisprováveis serão uma hipotensão (manifestada por uma sensação de vazio na cabeça,tonturas, visão turva, fraqueza e perda aguda de consciência) ou uma hipercaliemia,níveis elevados de potássio no sangue (manifestada por cãibras musculares, diarreia,náuseas, tonturas ou dor de cabeça).

Caso se tenha esquecido de tomar Eplerenona Liconsa
Se faltar pouco tempo a toma do seu próximo comprimido, não tome o comprimidoesquecido e tome apenas o comprimido seguinte à hora habitual.

Caso contrário, tome o comprimido assim que se lembrar, desde que haja um intervalo demais de 12 horas até à toma seguinte. Depois, volte a tomar o seu medicamento comohabitualmente.

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Eplerenona Liconsa
É importante que continue a tomar Eplerenona Liconsa de acordo com as indicações doseu médico, excepto se o mesmo lhe disse para parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Eplerenona Liconsa pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir qualquer um dos seguintes efeitos secundários:

Deve procurar cuidados médicos imediatamenteinchaço da face, língua ou garganta dificuldade em engolir urticária e dificuldade em respirar

Estes são sintomas de edema angioneurótico.

Outros efeitos secundários notificados, incluem:

Efeitos secundários frequentes: ocorrem entre 1 e 10 em cada 100 doentesníveis elevados de potássio no sangue (cujos sintomas incluem cãibras musculares,diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça) tonturas pressão sanguínea baixa (hipotensão) diarreia enjoosfuncionamento anormal da função renal erupção cutânea

Efeitos secundários pouco frequentes: ocorrem entre 1 e 10 em cada 1000 doenteseosinofilia (aumento de um tipo específico de glóbulos brancos) desidratação níveis elevados de colesterol e de triglicéridos (gorduras) no seu sangue níveis baixos de sódio no sangue insónia (dificuldade em dormir) dores de cabeça queixas cardíacas, por exemplo: ritmo cardíaco irregular, ataque cardíaco e insuficiênciacardíaca tensão arterial baixa que pode provocar tonturas ao levantar trombose (coágulo de sangue) na perna dores de garganta

libertação de gases com amis frequênciavómitos comichão aumento da transpiração dores nas costas cãibras nas pernas sensação de fraqueza e mal-estar geral aumento dos níveis de ureia e creatinina no sangue, o que pode indicar problemas renais inflamação nos rins aumento mamário no homem

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR EPLERENONA LICONSA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Eplerenona Liconsa comprimidos revestidos por película após expirar o prazode validade impresso na cartonagem e blister. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Eplerenona Liconsa
-A substância activa é eplerenona. Cada comprimido revestido por película contém 25mg ou 50 mg de eplerenona.
-Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:
Lactose mono-hidratada,
Celulose, microcristalina (tipo 101),
Croscarmelose sódica,
Hipromelose (tipo 2910),
Celulose, microcristalina (tipo 102),
Laurilsulfato de sódio,
Talco
Estearato de magnésio

Revestimento do comprimido:
Lactose mono-hidratada,
Hipromelose (tipo 2910),
Dióxido de titânio (E171),
Macrogol 4000

Qual o aspecto de Eplerenona Liconsa e conteúdo da embalagem
O comprimido de Eplerenona Liconsa de 25 mg é um comprimido revestido por películabranco ou quase branco, redondo, biconvexo. Marcação numa face: ?CG3?, a outra facenão tem marcação.

O comprimido de Eplerenona Liconsa de 50 mg é um comprimido revestido por películabranco ou quase branco, redondo, biconvexo. Marcação numa face: ?CG4?, a outra facenão tem marcação.

Eplerenona Liconsa está acondicionado em blisteres de PVC//alumínio e embalagem decartão contendo 30 e 90 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LICONSA, S.A.
Gran Via Carlos III, 98 – 7º
E-08028 Barcelona
Espanha

Fabricante

Gedeon Richter Plc.
H-1103 Budapest
Gyömr?i út 19-21.
Hungria

Laboratorios LICONSA, S.A.
Avenida Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
Espanha

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com as seguintesdenominações:

Hungria
Eplerenone Liconsa 25/50 mg

Bulgária, Grécia, Polónia, Eslováquia, Espanha
Eplerium 25/50 mg

República Checa
Albindrep 25/50 mg

Roménia
Eplerenon? Liconsa 25/50 mg

Eslovénia
Raasblock 25/50 mg

Portugal
Eplerenona Liconsa 25/50 mg

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Carbamazepina Itraconazol

Lerdicamil Lercanidipina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 21 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Lerdicamil Lercanidipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lerdicamil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lerdicamil
3. Como tomar Lerdicamil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lerdicamil
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lerdicamil 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de lercanidipina

Neste folheto:

1. O QUE É LERDICAMIL E PARA QUE É UTILIZADO

Lerdicamil pertence a um grupo de medicamentos designados por bloqueadores doscanais de cálcio que são utilizados para tratar a tensão arterial elevada.
A lercanidipina actua alargando os vasos sanguíneos e tornando mais fácil a circulaçãodo sangue através dos mesmos.

2. ANTES DE TOMAR LERDICAMIL

Não tome Lerdicamil:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer outroingrediente dos comprimidos Lerdicamil
– se tiver manifestado reacções alérgicas a fármacos semelhantes aos comprimidos
Lerdicamil (como a amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina oulacidipina)
– se estiver grávida ou a amamentar, se estiver a tentar engravidar ou se não estiver autilizar qualquer método contraceptivo eficaz.
– se sofre de certas doenças cardíacas:
– insuficiência cardíaca não controlada
– obstrução do fluxo de sangue a partir do coração
– angina instável (angina em repouso ou progressivamente crescente)
– no intervalo de um mês após um ataque cardíaco

– se sofre de problemas hepáticos ou renais graves
– se está a tomar um dos seguintes fármacos/ alimentos
– medicamentos antifúngicos (como cetoconazol ou itraconazol)
– antibióticos macrólidos (como eritromicina ou troleandomicina)
– antivirais (como o ritonavir, um medicamento para tratar a SIDA)
– ciclosporina (um medicamento usado para prevenir a rejeição após um transplante.
– toranja ou sumo de toranja

Tome especial cuidado com Lerdicamil se:
Deverá informar o seu médico antes de tomar este medicamento se tiver:

-tem outros problemas cardíacos por exemplo angina de peito
-tem problemas hepáticos ou renais ligeiros ou moderados.

Algumas di-hidropiridinas podem raramente provocar dor pré-cordial ou angina de peito.
Muito raramente doentes com angina de peito pré-existente podem experimentar umaumento da frequência, duração ou gravidade destas crises. Podem ser observados casosisolados de enfarte do miocárdio.

Ao tomar Lerdicamil com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica,medicamentos à base de plantas ou qualquer um dos medicamentos seguintes:

– Bloqueadores-beta, diuréticos ou inibidores da ECA, medicamentos para tratar apressão arterial elevada, embora estes possam ser tomados seguramente em associaçãocom a lercanidipina, podendo ser necessário proceder ao ajuste de doses.
– Cimetidina, mais de 800 mg, um medicamento para úlceras, indigestão ou azia
– Digoxina, um medicamento para tratar um problema cardíaco
– Midazolam, um medicamento que o ajuda a dormir
– Rifampicina, um medicamento para tratar a tuberculose
– Terfenadina ou astemizol, medicamentos para as alergias
– Amiodarona ou quinidina, medicamentos para tratar o batimento cardíaco rápido
– Fenitoína ou carbamazepina, medicamentos para a epilepsia.

Ao tomar Lerdicamil com alimentos e bebidas

Beber álcool durante o tratamento com Lerdicamil comprimidos pode aumentar o efeitodos comprimidos Lerdicamil, pelo que se recomenda não ingerir álcool enquanto estivera fazer tratamento com lercanidipina.

Gravidez e aleitamento

Não tome Lerdicamil se estiver grávida ou está a planear engravidar, dado que este podeafectar o desenvolvimento uterino do seu bebé.

Não amamente enquanto estiver a tomar Lerdicamil, pois a lercanidipina pode passarpara o leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza nem utilize máquinas se sentir tonturas, fraqueza e fadiga enquanto estiver atomar Lerdicamil.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lerdicamil:

Lerdicamil contém lactose mono-hidratada.
Se foi informado pelo seu médico de que tem uma intolerância à lactose, galactosémia ousindroma de má absorção da glucose/ galactose, deverá contactá-lo antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR LERDICAMIL

Dosagem
Tome Lerdicamil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 1 comprimido revestido por película de 10 mg diariamente, à mesmahora de cada dia, de preferência de manhã, no mínimo 15 minutos antes do pequeno-
almoço. O seu médico pode aconselhá-lo a aumentar a dose para um comprimidorevestido por película de Lerdicamil de 20 mg diariamente, se necessário.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e, de preferência, com água.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 18 anos de idade.

Se tomar mais Lerdicamil do que deveria:

Tomar um número excessivo de comprimidos pode provocar uma descida grave da suapressão arterial, batimentos cardíacos mais lentos e perda de consciência.
Se tomar mais comprimidos do que os que deveria, contacte imediatamente o seu médicoou hospital. Leve consigo os comprimidos remanescentes ou este folheto informativo,para que o pessoal médico possa saber exactamente o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Lerdicamil

Se se esquecer de tomar o seu comprimido, tome-o logo que se lembre desde que estejano intervalo de 12 horas para a toma da sua dose. Se tiverem passado mais de 12 horas,

não tome o comprimido esquecido, devendo tomar o comprimido seguinte à horahabitual.

Se parar de tomar Lerdicamil

Não pare de tomar os seus comprimidos de forma repentina pois a sua condição podeagravar-se.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Lerdicamil pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes):
Dor de cabeça
Tonturas
Batimentos cardíacos mais rápidos
Sentir os batimentos cardíacos
Rubor da pele
Inchaço das mãos e dos pés.

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1000 doentes):
Sonolência
Dor no peito
Náuseas e vómitos
Diarreia
Eritema
Dor muscular
Aumento do volume de urina
Cansaço e fraqueza
Indigestão e dor de estômago.

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10000 doentes): inchaço gengival
Aumento dos valores de parâmetros de testes sanguíneos que evidenciam o modo como oseu fígado está a funcionar.
Queda brusca da tensão arterial que pode causar tonturas.
Aumento do número de vezes que tem necessidade de urinar.
Foram comunicados casos isolados de ataques cardíacos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LERDICAMIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lerdicamil após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e emcada blister de comprimidos. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lerdicamil

A substância activa é o cloridrato de lercanidipina.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, Celulose microcristalina, Crospovidona
(tipo A), Povidona K30 e Estearato de magnésio
Revestimento por película: Hipromelose, Dióxido de titânio (E171), Óxido amarelo deferro (E172), Macrogol 8000, Óxido vermelho de ferro (E172) e Óxido negro de ferro
(E172)

Qual o aspecto de Lerdicamil e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película amarelos acastanhados, circulares, biconvexos.

Lerdicamil comprimidos revestidos por película a 10 mg apresentam-se em embalagensde 7, 14, 28, 35, 50, 56, 98 e 100 comprimidos *.

Frasco de HDPE contendo 500 e 1000 comprimidos.

* É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.

1499-016 Algés

Fabricante

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

País
Nome
Áustria
Lercanidipin Arcana 10mg Filmtabletten
Bélgica
Lercanidipine Jenson Pharmaceutical Services 10mg filmomhulde
tabletten

Finlândia
Lerkanidipin Mylan 10mg tabletti
Irlanda
Zanaly Jenson 10mg film-coated tablets
Noruega
Lerkanidipin Mylan 10mg film-coated tablets
Portugal LERDICAMIL

Espanha
Lercanidipino Jenson 10mg comprimidos recubiertos con pelicula
Reino Unido Lercanidipine Hydrochloride 10mg film-coated tablets
Alemanha Lercanipin-Dura
10mg
filmtabletten
Holanda
Lercanidipine HCl Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Roménia
Lercanidipina Jenson 10mg comprimate filmate

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Carbamazepina Itraconazol

Zanali Lercanidipina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 21 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Zanali Lercanidipina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zanali e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zanali
3. Como tomar Zanali
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zanali
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zanali 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de lercanidipina

Neste folheto:

1. O QUE É ZANALI E PARA QUE É UTILIZADO

Zanali pertence a um grupo de medicamentos designados por bloqueadores dos canais decálcio que são utilizados para tratar a tensão arterial elevada.
A lercanidipina actua alargando os vasos sanguíneos e tornando mais fácil a circulaçãodo sangue através dos mesmos.

2. ANTES DE TOMAR ZANALI

Não tome Zanali:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer outroingrediente dos comprimidos Zanali
– se tiver manifestado reacções alérgicas a fármacos semelhantes aos comprimidos Zanali
(como a amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina ou lacidipina)
– se estiver grávida ou a amamentar, se estiver a tentar engravidar ou se não estiver autilizar qualquer método contraceptivo eficaz.
– se sofre de certas doenças cardíacas:
– insuficiência cardíaca não controlada
– obstrução do fluxo de sangue a partir do coração
– angina instável (angina em repouso ou progressivamente crescente)
– no intervalo de um mês após um ataque cardíaco

– se sofre de problemas hepáticos ou renais graves

– se está a tomar um dos seguintes fármacos/ alimentos
– medicamentos antifúngicos (como cetoconazol ou itraconazol)
– antibióticos macrólidos (como eritromicina ou troleandomicina)
– antivirais (como o ritonavir, um medicamento para tratar a SIDA)
– ciclosporina (um medicamento usado para prevenir a rejeição após um transplante.
– toranja ou sumo de toranja

Tome especial cuidado com Zanali se:
Deverá informar o seu médico antes de tomar este medicamento se tiver:

-tem outros problemas cardíacos por exemplo angina de peito
-tem problemas hepáticos ou renais ligeiros ou moderados.

Ao tomar Zanali com outros medicamentos

Ao tomar Zanali com alimentos e bebidas

Beber álcool durante o tratamento com Zanali comprimidos pode aumentar o efeito doscomprimidos Zanali, pelo que se recomenda não ingerir álcool enquanto estiver a fazertratamento com lercanidipina.

Gravidez e aleitamento

Não tome Zanali se estiver grávida ou está a planear engravidar, dado que este podeafectar o desenvolvimento uterino do seu bebé.

Não amamente enquanto estiver a tomar Zanali, pois a lercanidipina pode passar para oleite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza nem utilize máquinas se sentir tonturas, fraqueza e fadiga enquanto estiver atomar Zanali.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zanali:

Zanali contém lactose mono-hidratada.
Se foi informado pelo seu médico de que tem uma intolerância à lactose, galactosémia ousindroma de má absorção da glucose/ galactose, deverá contactá-lo antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR ZANALI

Dosagem
Tome Zanali sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e, de preferência, com água.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 18 anos de idade.

Se tomar mais Zanali do que deveria:

Caso se tenha esquecido de tomar Zanali

Se se esquecer de tomar o seu comprimido, tome-o logo que se lembre desde que estejano intervalo de 12 horas para a toma da sua dose. Se tiverem passado mais de 12 horas,

não tome o comprimido esquecido, devendo tomar o comprimido seguinte à horahabitual.

Se parar de tomar Zanali

Não pare de tomar os seus comprimidos de forma repentina pois a sua condição podeagravar-se.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Zanali pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZANALI

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zanali após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e em cadablister de comprimidos. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zanali

A substância activa é o cloridrato de lercanidipina.

Qual o aspecto de Zanali e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película amarelos acastanhados, circulares, biconvexos.

Zanali comprimidos revestidos por película a 10 mg apresentam-se em embalagens de 7,
14, 28, 35, 50, 56, 98 e 100 comprimidos *.

Frasco de HDPE contendo 500 e 1000 comprimidos.

* É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricante

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

País
Nome
Áustria
Lercanidipin Arcana 10mg Filmtabletten
Bélgica
Lercanidipine Jenson Pharmaceutical Services 10mg filmomhulde
tabletten

Finlândia
Lerkanidipin Mylan 10mg tabletti
Irlanda
Zanaly Jenson 10mg film-coated tablets
Noruega
Lerkanidipin Mylan 10mg film-coated tablets
Portugal ZANALI

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Atorvastatina Itraconazol

Atorvastatina Germed Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 11 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Atorvastatina Germed Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Germed e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Atorvastatina Germed
3. Como tomar Atorvastatina Germed
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar de Atorvastatina Germed
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Germed 10 mg comprimido revestido por película
Atorvastatina Germed 20 mg comprimido revestido por película
Atorvastatina Germed 40 mg comprimido revestido por película
Atorvastatina Germed 80 mg comprimido revestido por película

Atorvastatina cálcica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA GERMED E PARA QUE É UTILIZADO

O Atorvastatina Germed pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, quese destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

Atorvastatina Germed é usado na redução de níveis elevados de colesterol e triglicéridos,quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Se tem um riscoaumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Germed também pode ser utilizado parareduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante otratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este podese depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é umadas causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco dedoença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade físicareduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA GERMED

Não tome Atorvastatina Germed
– se tem hipersensibilidade (alergia) à Atorvastatina Germed ou a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento ? ver secção 6 para mais detalhes;
– se sofre ou sofreu de doença hepática;
– se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados;
– se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados
– se está grávida ou a tentar engravidar;
– se está a amamentar;
– se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidasou sem explicação aparente).

Tome especial cuidado com Atorvastatina Germed
Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina Germed pode não ser indicado para si:
– se tem problemas renais;
– se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo);
– se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente;
– se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
– se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas;
– se tem uma história de doença hepática;
– se tem mais de 70 anos;

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Germed, porforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. Orisco de efeitos secundários relacionados com os músculos (p.e. rabdomiólise) aumentaquando alguns medicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver secção 2 ?Tomar
Atorvastatina Germed com outros medicamentos?).

Tomar Atorvastatina Germed com outros medicamentos

Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Germed oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Germed. Este tipo de interação podefazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode tambémaumentar o risco ou a severidade dos efeitos secundários, incluindo a importantecondição debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise e descrita na Secção 4:

– Medicamentos utilizados para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina;
– Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina;

– Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol;
– Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina;
– Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona;
– Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH
– Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Germed incluemvarfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio)

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que elespodem interagir.

Tomar Atorvastatina Germed com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina Germed veja a secção 3. Tenha, porfavor, atenção ao seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Germed.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja asecção 2. ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Germed? para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Germed se está grávida ou se está a tentar engravidar. Não tome
Atorvastatina Germed se estiver em risco de engravidar e não utilizar métodoscontraceptivos eficazes.

Não tome Atorvastatina Germed se estiver a amamentar.
A segurança de Atorvastatina Germed durante a gravidez e durante o aleitamento aindanão foi estabelecida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade de asutilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Germed
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA GERMED

Tome Atorvastatina Germed sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitual de Atorvastatina Germed é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médicopoderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizado dadose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina Germed é de 80 mg.
Atorvastatina Germed comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquermomento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Germed, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina Germed deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Germed é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Germed do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Germed a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Germed
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Germed pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:

– Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer podetornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve parar de tomar Atorvastatina Germede informar imediatamente o seu médico.
– Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina Germed e informe o seu médico imediatamente.

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Germed.
– Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Germed:
Como os demais medicamentos, Atorvastatina Germed pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.

Os efeitos secundários comuns (mais que 1 em 100 mas menos que 1 em 10 doentes) eincluem:

– Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dormuscular, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ouformigueiro nos dedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque ou
à dor, dores nas articulações (artralgias) e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos
(edema), fadiga, erupção cutânea e prurido.

Outros efeitos secundários menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar
Atorvastatina Germed ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitosestão ligados à utilização destes medicamentos. Os efeitos secundários pouco frequentes
(mais que 1 em 1000 mas menos que 1 em 100 doentes) incluem:
– Anorexia (perda de apetite), sensibilidade diminuída da pele ao toque ou à dor, vómitos,urticária, câimbras musculares, hematomas ou feridas não esperadas, zumbidos, aumentode peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência, queda do cabelo,pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal), aumento ou diminuiçãodos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizarcuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).

Os efeitos secundários raros (mais que 1 em 10000 mas menos que 1 em 1000 doentes)incluem:

– Fraqueza muscular, erupção cutânea, hepatite (inflamação do fígado), icterícia
(amarelecimento da pele e da zona branca do olho) e rabdomiólise (dor e fraquezamuscular grave, frequentemente associada a febre).

Os efeitos secundários muito raros (menos que 1 em 10000 doentes) incluem:
– Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causardificuldade em respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação debolhas na pele, na boca, olhos e órgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutâneavermelha não uniforme), alteração do paladar, distúrbios da visão, falência hepática,perda de audição, ginecomastia (aumento mamário no homem e na mulher) e lesão nostendões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA GERMED

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Atorvastatina Germed após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Atorvastatina Germed se verificar sinais visíveis de deterioração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Germed

– A substância activa de Atorvastatina Germed é a atorvastatina cálcica.
– Os outros componentes são:

Núcleo: atapulgito, lactose mono-hidratada celulose microcristalina, amido pré-
gelatinizado, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio e sílica anidra coloildal.

Revestimento: opadry OY-LS-28908 (branco II) (dióxido de titânio E171, lactose mono-
hidratada, HPMC 2910/hipromelose 15 cP E464, macrogol 4000, HPMC
2910/hipromelose 3 cP E464 e HPMC 2910/hipromelose 50 cP E464).

Qual o aspecto de Atorvastatina Germed e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Atorvastatina Germed são brancos, oblongose biconvexos e estão disponíveis em blister de Alu-Alu, em embalagens contendo 14, 20,
28, 56 e 60 comprimidos.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Germed Farmacêutica Lda.
Rua Alto do Montijo, 13 ? 1º Dto.
2790-012 Portela de Carnaxide
Portugal

Fabricante:

Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attiki
Grécia

Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300,
Grécia

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