Categoria: Atorvastatina

Atorvastatina Genedec Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 22 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Atorvastatina Genedec Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Atorvastatina Genedec e para que é utilizada
2. Antes de tomar Atorvastatina Genedec
3. Como tomar Atorvastatina Genedec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Atorvastatina Genedec
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Genedec 10 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Genedec 20 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Genedec 40 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É A ATORVASTATINA GENEDEC E PARA QUE É UTILIZADA

A Atorvastatina Genedec pertence a um grupo de medicamentos conhecido por estatinas,que se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

A Atorvastatina Genedec é usada na redução de níveis de lípidos no sangue, conhecidoscomo colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as alterações do estilode vida não resultaram. Se tem um elevado risco de doença cardíaca, Atorvastatina
Genedec também pode ser utilizada para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis decolesterol sejam normais. Durante o tratamento, deve ser mantida uma dieta ? padrãopobre em colesterol.

O colesterol é uma substância naturalmente presente no corpo, necessária para ocrescimento normal do seu organismo. No entanto, se existir demasiado colesterol no seuorganismo, este pode depositar-se nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem acabarpor ficar bloqueados. Esta é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. Éreconhecido que níveis elevados de colesterol aumentam o risco de doença cardíaca.
Outros factores que aumentam o risco de doença cardíaca incluem a elevada pressãoarterial, diabetes, excesso de peso, falta de actividade física, hábitos tabágicos ouantecedentes familiares de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA GENEDEC

Não tome Atorvastatina Genedec
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer substância similarutilizada para reduzir os níveis de lípidos no sangue, ou a qualquer outro componente da
Atorvastatina Genedec – ver secção 6 para mais informação.
– Se sofre ou sofreu de uma doença que afecta o fígado;
– Se já teve níveis dos testes sanguíneos da função hepática alterados por motivosinexplicáveis;
– Se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos fiáveis;
– Se está grávida, a tentar engravidar ou a amamentar;
– Se sofre de um distúrbio muscular denominado de miopatia (dores musculares repetidasou inexplicáveis).

Tome especial cuidado com Atorvastatina Genedec
A informação seguinte refere motivos pelos quais Atorvastatina Genedec pode não seradequada para si:
– Se tem problemas renais;
– Se a sua tiróide é pouco activa (hipotiroidismo);
– Se tem antecedentes pessoais ou familiares de problemas musculares, dores muscularesrepetidas ou inexplicáveis;
– Se tem antecedentes de problemas musculares durante o tratamento com outrassubstâncias utilizadas para a redução dos níveis de lípidos (por ex. outras estatinas oufibratos)
– Se consome regularmente grande quantidades de bebidas alcoólicas;
– Se tem antecedentes de doença hepática;
– Se tem mais de 70 anos.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá prescrever-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Genedec, deforma a determinar o seu risco de efeitos secundários relacionados com os músculos.
Sabe-se que o risco de efeitos secundários relacionados com os músculos aumenta sealgumas substâncias forem administradas simultaneamente com atorvastatina (ver secção
2 ?Ao tomar Atorvastatina Genedec com outros medicamentos?).

Antes de tomar Atorvastatina Genedec, verifique com o seu médico ou farmacêutico setem insuficiência respiratória grave

Não foram estudadas a eficácia e segurança de Atorvastatina Genedec por um períodosuperior a um ano em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Não foramestudados os efeitos em crianças com idade inferior a 10 anos ou em raparigas que aindanão iniciaram a menstruação.

Ao tomar Atorvastatina Genedec com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Genedec oucujo efeito pode ser alterado pela Atorvastatina Genedec. Este tipo de interacção pode

tornar efeito de uma das substâncias ou de ambas as substâncias menos eficaz.
Alternativamente, pode também aumentar o risco ou a gravidade dos efeitos secundários,incluindo a importante, embora rara doença debilitante dos músculos conhecida comorabdomiólise (ver secção 4). Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Atorvastatina Genedec, se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente alguma dasseguintes substâncias:
– Substâncias utilizadas para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona, porex., ciclosporina;
– Alguns fármacos antibióticos ou antifúngicos, por ex., telitromicina, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, posaconazol e rifampicina;
– Outras substâncias utilizadas para regular os níveis dos lípidos, por ex., gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol, ezetimiba;
– Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou pressão arterialelevada, por ex., nifedipina e diltiazem; substâncias utilizadas para regular o seu ritmocardíaco, por ex., digoxina;
– Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por ex.nefazodona;
– Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH, por ex. nelfinavir
– Outras substâncias conhecidas por interagirem com a Atorvastatina Genedec incluem avarfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (fármacos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Atorvastatina Genedec com alimentos e bebidas
Consulte a secção 3 para indicações sobre como tomar Atorvastatina Genedec. Deverá tera seguinte informação em consideração:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Genedec.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Para maisinformações, consulte a secção 2 ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Genedec?.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Genedec se estiver grávida ou se está a tentar engravidar. Asmulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos adequados.

Não tome Atorvastatina Genedec se estiver a amamentar.

A segurança de atorvastatina durante a gravidez e aleitamento não foi estabelecida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza se este medicamento afectar a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas se este medicamento afectar a sua capacidade de asutilizar.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA GENEDEC

A dose inicial habitual de Atorvastatina Genedec é 10 mg, uma vez ao dia. Caso sejanecessário, o seu médico poderá aumentá-la até atingir a dose de que necessita. O seumédico ajustará a dose em intervalos de 4 semanas ou mais. A dose máxima diária de
Atorvastatina Genedec é de 80 mg.

Crianças e adolescentes de 4 a 17 anos:
A dose inicial habitual de Atorvastatina Genedec é 10 mg, uma vez ao dia.
Uma vez que, o uso de Atorvastatina em crianças e adolescentes é limitado, o tratamentocom Atorvastatina nesta faixa etária deverá ser monitorizada por um médico especialista.

Os comprimidos de Atorvastatina Genedec devem ser tomados inteiros, com água, aqualquer hora do dia, com ou sem alimentos. No entanto, tente tomar o seu comprimido àmesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Genedec sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol, que deverá também manter durante o tratamento com Atorvastatina Genedec.

A duração do tratamento com Atorvastatina Genedec irá ser determinada pelo seumédico.

Informe o seu médico se considera que o efeito de Atorvastatina Genedec é muito fracoou muito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Genedec do que deveria
Se tomou, acidentalmente, demasiados comprimidos de Atorvastatina Genedec, (mais doque a sua dose diária habitual) contacte imediatamente o seu médico ou o hospital maispróximo para aconselhamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Genedec
Se se esquecer de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Genedec

Se pretender parar de tomar Atorvastatina Genedec, consulte o seu médico oufarmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, a Atorvastatina Genedec pode causar efeitos secundários,no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram notificados e estão descritos de acordo com aseguinte frequência:

Frequentes
afectam de 1 a 10 doentes em 100
Pouco Frequentes
afectam de 1 a 10 doentes em 1000
Raros
afectam 1 a 10 doentes em 10000
Muito raros
afectam menos de 1 doente em 10000

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar. Deve parar de tomar Atorvastatina Genedec e informar imediatamente o seumédico se detectar os seguintes sintomas:

Efeitos secundários muito raros
Uma reacção alérgica repentina acompanhada de respiração curta e ruidosa, erupçãocutânea e queda da pressão arterial
Inchaço da face, língua e traqueia, podendo causar grande dificuldade respiratória
Doença grave da pele, boca, olhos e genitais, com a presença de bolhas

Efeitos secundários raros
Raramente, os doentes desenvolveram cansaço ou inflamação muscular, progredindo,muito raramente, para uma doença potencialmente fatal, designada de rabdmiólise.
Se tiver fraqueza, sensibilidade ou dor muscular e, particularmente, se sentirsimultaneamente mal-estar ou tiver temperatura elevada, pare de tomar Atorvastatina
Genedec e informe imediatamente o seu médico.

Foram também notificados os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários frequentes
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular,fraqueza, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ouformigueiro nos dedos das mãos e dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toquesuave ou à dor, dores nas articulações e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos
(edema), fadiga, erupção cutânea e comichão.

Efeitos secundários pouco frequentes
Perda de apetite (anorexia), vómitos, erupção cutânea, doença muscular, hemorragias ouhematomas inesperados, zumbido nos ouvidos e/ou na cabeça, aumento de peso, perda dememória, erupção cutânea irritativa (urticária), indisposição, impotência, perda de cabelo,inflamação do pâncreas (pancreatite), conduzindo a dor no estômago, aumento oudiminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tiver diabetes, deverá monitorizarcuidadosamente os níveis de açúcar no sangue).

Efeitos secundários raros
Inflamação do fígado (hepatite) e icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca doolho), erupção cutânea vermelha multiforme (eritema multiforme), cãibras musculares

Efeitos secundários muito raros
Alteração do paladar, perturbações visuais, perda de audição, aumento do peito noshomens e mulheres (ginecomastia), lesões nos tendões, graves problemas hepáticos
(Fígado)

Alterações nos resultados de análises ao sangue relacionadas com a função hepática
(frequência não determinada).

Foram notificados os efeitos secundários seguintes com algumas estatinas: perturbaçõesdo sono incluindo pesadelos, perda de memória, dificuldades sexuais, depressão eproblemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou respiração curta ou febre.

Se sentir efeitos secundários, informe o seu médico. Este decidirá quais os passosseguintes necessários.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA GENEDEC

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize a Atorvastatina Genedec após o prazo de validade impresso no frasco eembalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Genedec
A substância activa é atorvastatina.

Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.

Os outros componentes são: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, carbonatode sódio anidro, povidona, metionina, estearato de magnésio. O revestimento de
Atorvastatina Genedec contém hipromelose (6cp), dióxido de titânio (E171), e macrogol
6000.

Qual o aspecto de Atorvastatina Genedec e conteúdo da embalagem
10 mg: comprimido revestido por película, branco, forma oval biconvexo, gravado com
?10? num dos lados e ?A? no outro lado.
20 mg: comprimido revestido por película, branco, forma oval biconvexo, gravado com
?20? num dos lados e ?A? no outro lado.
40 mg: comprimido revestido por película, branco, forma oval biconxexo, gravado com
?40? num dos lados e ?A? no outro lado.

Atorvastatina Genedec encontra-se disponível nas seguintes apresentações:
– Blisters de Alu/Alu contento 7, 14, 28, 30, 56, 60, 100 comprimidos revestidos porpelícula.
– Frascos de HDPE com tampa em LDPE, com recipiente de exsicante de sílica, contendo
7, 14, 28, 30, 56, 60, 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Genedec – Medicamentos Genéricos Lda.
Rua Sebastião e Silva, 56
2745 – 838 Massamá
Portugal

Fabricante

Actavis Ltd.
BLB 016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 76 – 78
IS ? 220 Hafnarfjördur
Islândia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Amlodipina Atorvastatina

Atorvastatina Stada Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Atorvastatina Stada Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Stada e para que é utilizado
2. Antes de tomar Atorvastatina Stada
3. Como tomar Atorvastatina Stada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Stada
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Stada 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Stada 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Stada 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA STADA E PARA QUE É UTILIZADO

Atorvastatina Stada pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que sedestinam a regular a concentração dos lípidos (gorduras).

Atorvastatina Stada é usado na redução dos lípidos no sangue conhecidos como colesterole triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as alterações do estilo de vida por sisó não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Stadatambém pode ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterolsejam normais. Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA STADA

Não tome Atorvastatina Stada
– se tem hipersensibilidade (alergia) ao Atorvastatina Stada ou a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento ? ver secção 6 para mais detalhes.
– se sofre ou sofreu no passado de doença no fígado
– se já teve os valores das análises da função do fígado alterados por motivosindeterminados

– se é uma mulher com a capacidade de engravidar e não está a utilizar métodoscontracetivos adequados
– se está grávida ou a tentar engravidar
– se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Atorvastatina Stada
As razões que se seguem são porque Atorvastatina Stada pode não ser indicado para si:
– se teve um acidente vascular cerebral prévio com hemorragia para o cérebro, ou se tempequenas acumulações de líquido no cérebro resultantes de acidentes vasculares cerebraisanteriores;
– se tem problemas nos rins;
– se a sua tiróide é pouco ativa (hipotiroidismo);
– se tem dores musculares repetidas ou sem explicação aparente, antecedentes pessoais oufamiliares de problemas musculares;
– se teve problemas musculares anteriores durante o tratamento com outros medicamentosque diminuem os lípidos (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
– se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas;
– se tem antecedentes de doença do fígado;
– se tem mais de 70 anos.

Antes de tomar Atorvastatina Stada verifique com o seu médico ou farmacêutico:
– se tem insuficiência respiratória grave.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Stada, de forma adeterminar o seu risco de efeitos secundários relacionados com os músculos. Sabe-se queo risco de desenvolver efeitos secundários relacionados com os músculos, por exemplorabdomiólise, aumenta quando alguns medicamentos são tomados ao mesmo tempo (versecção 2 ?Ao tomar Atorvastatina Stada com outros medicamentos?).

Ao tomar Atorvastatina Stada com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Stada oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Stada. Este tipo de interação pode fazercom que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode também aumentar orisco ou a gravidade dos efeitos secundários, incluindo a importante condição debilitantedos músculos conhecida como rabdomiólise descrita na Secção 4:

– Medicamentos utilizados para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina;
– Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, telitromicina, cetoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol,posaconazol, rifampicina, ácido fusídico;
– Outros medicamentos utilizados para regular os níveis lipídicos, por exemplo,gemfibrozil, outros fibratos, colestipol;

– Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina (dor no peito) outensão arterial elevada, por exemplo, amlodipina, diltiazem; medicamentos utilizadospara controlar o seu ritmo cardíaco, por exemplo, digoxina, verapamilo, amiadorona;
– Medicamentos utilizados no tratamento do VIH por exemplo ritonavir, lopinavir,atazanavir, indinavir, darunavir, etc.;
– Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Stada incluem ezetimiba
(que diminui o colesterol), varfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contracetivosorais, estiripentol (um anticonvulsionante para a epilepsia), cimetidina (utilizado na azia e
úlceras pépticas), fenazona (analgésico) e antiácidos (medicamentos para a má digestãocontendo alumínio ou magnésio);
– Medicamentos obtidos sem receita médica: hipericão.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Atorvastatina Stada com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina Stada ver Secção 3. Tenha, por favor,atenção ao seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Stada.

Álcool
Evite beber muitas bebidas alcoólicas enquanto toma este medicamento. Ver Secção 2.
?Tome especial cuidado com Atorvastatina Stada? para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Stada se está grávida ou se está a tentar engravidar.
Não tome Atorvastatina Stada se estiver em risco de engravidar, a não ser que utilizemétodos contracetivos eficazes.
Não tome Atorvastatina Stada se estiver a amamentar.
A segurança de Atorvastatina Stada durante a gravidez e durante o aleitamento ainda nãofoi estabelecida.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Normalmente este medicamento não afeta a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. No entanto, não conduza caso este medicamento afete a sua capacidade paraconduzir. Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afete asua capacidade de as utilizar.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA STADA

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá prescrever-lhe uma dieta pobre emcolesterol, a qual deverá também manter enquanto tomar Atorvastatina Stada.

A dose inicial habitual de Atorvastatina Stada é 10 mg uma vez ao dia, em adultos ecrianças com idade igual ou superior a 10 anos. Se necessário, o seu médico poderáaumentar esta dose, até ser atingida a dose de que necessita. O seu médico irá ajustar estadose em intervalos de 4 semanas ou mais. A dose máxima diária de Atorvastatina Stada éde 80 mg uma vez ao dia nos adultos e 20 mg uma vez ao dia nas crianças.

Atorvastatina Stada comprimidos devem ser tomados inteiros, com um copo de água, aqualquer momento do dia, com ou sem comida. No entanto, deverá fazer um esforço paratomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Stada sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A duração do tratamento com Atorvastatina Stada deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Stada é muito fraco ou muitoforte.

Se tomar mais Atorvastatina Stada do que deveria
Se tomou, acidentalmente, muitos comprimidos de Atorvastatina Stada (mais do que asua dose diária habitual), informe o seu médico ou contacte o hospital mais próximo paraser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Stada
Se se esqueceu de tomar o medicamento, deverá tomar a dose seguinte à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Stada
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento ou se deseja parar otratamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Stada pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se verificar algum dos seguintes efeitos secundários graves, pare de tomar os seuscomprimidos e fale imediatamente com o seu médico ou dirija-se às urgências do hospitalmais próximo.

Raros: afeta 1 a 10 utilizadores em 10000:

– Reações alérgicas graves que causam inchaço da face, língua e garganta que podeprovocar dificuldade em respirar.
– Doença grave com descamação grave e inchaço da pele, formação de bolhas na pele,boca, olhos, genitais e febre. Erupção cutânea com manchas rosa-avermelhadasespecialmente nas palmas das mãos ou nas solas dos pés, que podem tornar-se bulhosas.
– Fraqueza, sensibilidade ou dor muscular e particularmente, se em simultâneo, se sesentir indisposto ou com temperatura corporal elevada, pode ser devido a um colapsoanómalo muscular que pode colocar a vida em risco e levar a problemas nos rins.

Muito raros: afeta menos de 1 utilizador em 10000:
– Se desenvolver hematomas ou hemorragias não esperadas ou não usuais, pode estarsubjacente um problema do fígado. Deve informar o quanto antes o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Stada:
Os efeitos secundários frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 100) incluem:
– inflamação das fossas nasais, dor na garganta e sangramento nasal
– reações alérgicas
– aumento dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes continue a controlar os seusníveis de açúcar no sangue), aumento da creatina quinase no sangue
– dor de cabeça
– náuseas, obstipação (prisão de ventre), flatulência (libertação de gases com maisfrequência), má digestão, diarreia
– dor nas articulações, nos músculos e nas costas
– resultados de análises ao sangue que mostram que a função do seu fígado pode sofreralterações

Os efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 1000) incluem:
– anorexia (perda de apetite), aumento de peso, diminuição dos níveis de açúcar nosangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizar cuidadosamente os seus níveis deaçúcar no sangue)
– pesadelos, insónias (problemas em dormir)
– tonturas, dormência ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés, redução dasensibilidade da pele ao toque ou à dor, alteração do paladar, perda de memória
– visão turva
– zumbidos nos ouvidos e/ou cabeça
– vómitos, arrotos, dor de barriga superior e inferior, pancreatite (inflamação do pâncreasque origina dor no estômago)
– hepatite (inflamação do fígado)
– erupção, erupção cutânea e comichão, urticária, queda de cabelo
– dor no pescoço, fadiga muscular
– fadiga, má disposição, fraqueza, dor no peito, inchaço especialmente nos tornozelos
(edema), aumento da temperatura corporal
– análises à urina com resultados positivos quanto à presença de glóbulos brancos

Os efeitos secundários raros (afetam 1 a 10 utilizadores em 10000) incluem:
– distúrbios visuais

– hematomas ou hemorragias não esperadas
– icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca do olho)
– lesão nos tendões

Os efeitos secundários muito raros (afetam menos de 1 utilizador em 10000) incluem:
– reação alérgica ? os sintomas podem incluir respiração sonora, aperto ou dor no peito,inchaço das pálpebras, face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade respiratória ,colapso
– perda de audição
– ginecomastia (aumento mamário nos homens e nas mulheres).

Efeitos secundários possíveis comunicados após a utilização de algumas estatinas
(medicamentos do mesmo tipo):
– dificuldades sexuais
– depressão
– problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA STADA

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Frasco de plástico:
Não conservar acima de a 25°C.

Blister de Alu/Alu:
Não conservar acima de a 30°C.

Não utilize Atorvastatina Stada após expirar o prazo de validade impresso na embalagemapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Stada
A substância ativa é a atorvastatina.

Atorvastatina Stada 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 10 mg de atorvastatina sob a forma de atorvastatina cálcica.

Atorvastatina Stada 20 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 20 mg de atorvastatina sob a forma de atorvastatina cálcica.

Atorvastatina Stada 40 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 40 mg de atorvastatina sob a forma de atorvastatina cálcica.

Atorvastatina Stada comprimidos revestidos por película também contêm os seguintescomponentes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, carbonato de sódio anidro,povidona K30, metionina e estearato de magnésio.

O revestimento de Atorvastatina Stada comprimidos revestidos por película contém:hipromelose 6cP, dióxido de titânio (E 171) e macrogol 6000.

Qual o aspeto de Atorvastatina Stada e conteúdo da embalagem
Atorvastatina Stada 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película brancos, ovais, biconvexos, marcados com 10 numaface e A na outra face.

Atorvastatina Stada 20 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película brancos, ovais, biconvexos, marcados com 20 numaface e A na outra face.

Atorvastatina Stada 40 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película brancos, ovais, biconvexos, marcados com 40 numaface e A na outra face.

Embalagens blisters de Alu/Alu ou frascos de plástico de HDPE e uma tampa brancacilíndrica de plástico de LDPE com fecho com anel de selagem com rasgo para abertura eum recipiente plástico de HDPE cheio com sílica gel exsicante, contendo:

Blisters de 7 ou 10 comprimidos:
7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 112, 126, 140, 168, 500

Frascos:
10 mg: 10, 28, 30, 100, 200 comprimidos
20 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 90, 98, 100 comprimidos
40 mg: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 comprimidos

Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Stada, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia – Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricantes

Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade b22
1020 Bruxelas
Bélgica

PharmaCoDane ApS,
Marielundvej 46 A
DK-2730 Herlev
Dinamarca

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Alemanha

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2, A-1190 Viena
Áustria

STADA Production Ireland
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda

Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações

Holanda:
Atorvastatine CF 10 mg / 20 mg / 40 mg filmomhulde tabletten
Áustria:
Atorvastad 10 mg / 20 mg / 40 mg Filmtabletten
Bélgica:
Atorvastatine EG 10 mg / 20 mg / 40 mg filmomhulde tabletten
Alemanha:
Atorvastatin STADA 10 mg / 20 mg / 40 mg Filmtabletten
Dinamarca: Atorstad
Espanha:
Atorvastatina Glofer 10 mg / 20 mg / 40 mg comprimidos recubiertoscon pélicula EFG

Finlândia:
Atorvastatin STADA 10 mg / 20 mg / 40 mg Tabletti,kalvopäällysteinen
Irlanda:
Lipvastin 10 mg / 20 mg / 40 mg film-coated tablets
Itália:
ATORVASTATINA EG 10 mg / 20 mg / 40 mg compresse rivestite confilm
Luxemburgo:
Atorvastatine EG 10 mg / 20 mg / 40 mg comprimés pelliculés
Portugal: Atorvastatina
Stada
Suécia:
Atorstad 10 mg / 20 mg / 40 mg filmdragerad tabletter

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Atorvastatina Itraconazol

Atorvastatina Germed Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 11 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Atorvastatina Germed Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Germed e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Atorvastatina Germed
3. Como tomar Atorvastatina Germed
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar de Atorvastatina Germed
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Germed 10 mg comprimido revestido por película
Atorvastatina Germed 20 mg comprimido revestido por película
Atorvastatina Germed 40 mg comprimido revestido por película
Atorvastatina Germed 80 mg comprimido revestido por película

Atorvastatina cálcica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA GERMED E PARA QUE É UTILIZADO

O Atorvastatina Germed pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, quese destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

Atorvastatina Germed é usado na redução de níveis elevados de colesterol e triglicéridos,quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Se tem um riscoaumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Germed também pode ser utilizado parareduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante otratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este podese depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é umadas causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco dedoença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade físicareduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA GERMED

Não tome Atorvastatina Germed
– se tem hipersensibilidade (alergia) à Atorvastatina Germed ou a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento ? ver secção 6 para mais detalhes;
– se sofre ou sofreu de doença hepática;
– se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados;
– se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados
– se está grávida ou a tentar engravidar;
– se está a amamentar;
– se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidasou sem explicação aparente).

Tome especial cuidado com Atorvastatina Germed
Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina Germed pode não ser indicado para si:
– se tem problemas renais;
– se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo);
– se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente;
– se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
– se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas;
– se tem uma história de doença hepática;
– se tem mais de 70 anos;

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Germed, porforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. Orisco de efeitos secundários relacionados com os músculos (p.e. rabdomiólise) aumentaquando alguns medicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver secção 2 ?Tomar
Atorvastatina Germed com outros medicamentos?).

Tomar Atorvastatina Germed com outros medicamentos

Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Germed oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Germed. Este tipo de interação podefazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode tambémaumentar o risco ou a severidade dos efeitos secundários, incluindo a importantecondição debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise e descrita na Secção 4:

– Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol;
– Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina;
– Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona;
– Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH
– Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Germed incluemvarfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio)

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que elespodem interagir.

Tomar Atorvastatina Germed com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina Germed veja a secção 3. Tenha, porfavor, atenção ao seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Germed.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja asecção 2. ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Germed? para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Germed se está grávida ou se está a tentar engravidar. Não tome
Atorvastatina Germed se estiver em risco de engravidar e não utilizar métodoscontraceptivos eficazes.

Não tome Atorvastatina Germed se estiver a amamentar.
A segurança de Atorvastatina Germed durante a gravidez e durante o aleitamento aindanão foi estabelecida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade de asutilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Germed
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA GERMED

Tome Atorvastatina Germed sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitual de Atorvastatina Germed é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médicopoderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizado dadose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina Germed é de 80 mg.
Atorvastatina Germed comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquermomento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Germed, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina Germed deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Germed é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Germed do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Germed a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Germed
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Germed pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:

– Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer podetornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve parar de tomar Atorvastatina Germede informar imediatamente o seu médico.
– Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina Germed e informe o seu médico imediatamente.

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Germed.
– Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Germed:
Como os demais medicamentos, Atorvastatina Germed pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.

Os efeitos secundários comuns (mais que 1 em 100 mas menos que 1 em 10 doentes) eincluem:

– Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dormuscular, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ouformigueiro nos dedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque ou
à dor, dores nas articulações (artralgias) e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos
(edema), fadiga, erupção cutânea e prurido.

Outros efeitos secundários menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar
Atorvastatina Germed ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitosestão ligados à utilização destes medicamentos. Os efeitos secundários pouco frequentes
(mais que 1 em 1000 mas menos que 1 em 100 doentes) incluem:
– Anorexia (perda de apetite), sensibilidade diminuída da pele ao toque ou à dor, vómitos,urticária, câimbras musculares, hematomas ou feridas não esperadas, zumbidos, aumentode peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência, queda do cabelo,pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal), aumento ou diminuiçãodos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizarcuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).

Os efeitos secundários raros (mais que 1 em 10000 mas menos que 1 em 1000 doentes)incluem:

– Fraqueza muscular, erupção cutânea, hepatite (inflamação do fígado), icterícia
(amarelecimento da pele e da zona branca do olho) e rabdomiólise (dor e fraquezamuscular grave, frequentemente associada a febre).

Os efeitos secundários muito raros (menos que 1 em 10000 doentes) incluem:
– Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causardificuldade em respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação debolhas na pele, na boca, olhos e órgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutâneavermelha não uniforme), alteração do paladar, distúrbios da visão, falência hepática,perda de audição, ginecomastia (aumento mamário no homem e na mulher) e lesão nostendões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA GERMED

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize Atorvastatina Germed após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Atorvastatina Germed se verificar sinais visíveis de deterioração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Germed

– A substância activa de Atorvastatina Germed é a atorvastatina cálcica.
– Os outros componentes são:

Núcleo: atapulgito, lactose mono-hidratada celulose microcristalina, amido pré-
gelatinizado, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio e sílica anidra coloildal.

Revestimento: opadry OY-LS-28908 (branco II) (dióxido de titânio E171, lactose mono-
hidratada, HPMC 2910/hipromelose 15 cP E464, macrogol 4000, HPMC
2910/hipromelose 3 cP E464 e HPMC 2910/hipromelose 50 cP E464).

Qual o aspecto de Atorvastatina Germed e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Atorvastatina Germed são brancos, oblongose biconvexos e estão disponíveis em blister de Alu-Alu, em embalagens contendo 14, 20,
28, 56 e 60 comprimidos.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Germed Farmacêutica Lda.
Rua Alto do Montijo, 13 ? 1º Dto.
2790-012 Portela de Carnaxide
Portugal

Fabricante:

Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attiki
Grécia

Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300,
Grécia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Atorvastatina Itraconazol

Atorvastatina Parke-Davis Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 31 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Atorvastatina Parke-Davis Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Parke-Davis e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Atorvastatina Parke-Davis
3. Como tomar Atorvastatina Parke-Davis
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Atorvastatina Parke-Davis
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Parke-Davis 5mg mg comprimidos para mastigar
Atorvastatina Parke-Davis 10 mg comprimidos para mastigar
Atorvastatina Parke-Davis 20 mg comprimidos para mastigar
Atorvastatina Parke-Davis 40 mg comprimidos para mastigar
Atorvastatina cálcica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA PARKE-DAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

Atorvastatina Parke-Davis pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, quese destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

Atorvastatina Parke-Davis é usada na redução dos lípidos no sangue conhecidos comocolesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e a alterações do estilo devida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca,
Atorvastatina Parke-Davis também pode ser utilizada para reduzir este risco, mesmo queos seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve ser seguida umadieta pobre em colesterol.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA PARKE-DAVIS

Não tome Atorvastatina Parke-Davis
– se tem hipersensibilidade (alergia) à Atorvastatina Parke-Davis ou a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento ? ver secção 6 para mais detalhes.
– se sofre ou sofreu no passado de doença no fígado
– se já teve os valores das análises da função do fígado alterados por motivos

indeterminados
– se é uma mulher em risco de engravidar e não está a utilizar métodos contraceptivosadequados
– se está grávida ou a tentar engravidar
– se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Atorvastatina Parke-Davis

Atorvastatina Parke-Davis pode não ser indicada para si pelas seguintes razões:
– se teve um acidente vascular cerebral prévio com hemorragia para o cérebro, ou se tempequenas acumulações de líquido no cérebro resultantes de acidentes vasculares cerebraisanteriores;
– se tem problemas nos rins;
– se a sua tiróide é pouco activa (hipotiroidismo);
– se tem dores musculares repetidas ou sem explicação aparente, antecedentes pessoais oufamiliares de problemas musculares;
– se teve problemas musculares anteriores durante o tratamento com outros medicamentosque diminuem os lípidos (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
– se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas;
– se tem antecedentes de doença do fígado;
– se tem mais de 70 anos.

Antes de tomar Atorvastatina Parke-Davis verifique com o seu médico ou farmacêutico:

– se tem insuficiência respiratória grave.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Parke-Davis, deforma a determinar o seu risco de efeitos secundários relacionados com os músculos.
Sabe-se que o risco de desenvolver efeitos secundários relacionados com os músculos,por exemplo rabdomiólise, aumenta quando alguns medicamentos são tomados aomesmo tempo (ver secção 2 ?Tomar Atorvastatina Parke-Davis com outrosmedicamentos?).

Ao tomar Atorvastatina Parke-Davis com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Parke-Davisou podem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Parke-Davis. Este tipo de interaçãopode fazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode tambémaumentar o risco ou a gravidade dos efeitos secundários, incluindo a importante condiçãodebilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise e descrita na Secção 4:
– Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina;
– Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, telitromicina, cetoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol,posaconazol, rifampicina, ácido fusídico;
– Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,

outros fibratos, colestipol;
– Alguns bloquedores dos canais de cálcio utilizados para a angina (dor no peito) outensão arterial elevada, por exemplo, amlodipina, diltiazem; medicamentos utilizadospara controlar o seu ritmo cardíaco, por exemplo, digoxina, verapamil, amiadorona;
Medicamentos utilizados no tratamento do VIH por exemplo ritonavir, lopinavir,atazanavir, indinavir, darunavir, etc.;
– Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Parke-Davis incluem oezetimibe (que diminui o colesterol), varfarina (que reduz a coagulação sanguínea),contraceptivos orais, estiripentol (um anticonvulsionante para a epilepsia), cimetidina
(utilizado na azia e úlceras pépticas), fenazona (analgésico) e antiácidos (medicamentospara a má digestão contendo alumínio ou magnésio);
– Medicamentos obtidos sem receita médica: hipericão.

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Ao tomar Atorvastatina Parke-Davis com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina Parke-Davis veja a secção 3. Tenha, porfavor, atenção ao seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Parke-Davis.

Álcool
Evite beber muitas bebidas alcoólicas enquanto toma este medicamento. Ver a secção 2.
?Tome especial cuidado com Atorvastatina Parke-Davis? para mais informações.

Gravidez e aleitamento

Não tome Atorvastatina Parke-Davis se está grávida ou se está a tentar engravidar.
Não tome Atorvastatina Parke-Davis se estiver em risco de engravidar e não utilizarmétodos contraceptivos eficazes.
Não tome Atorvastatina Parke-Davis se estiver a amamentar.
A segurança de Atorvastatina Parke-Davis durante a gravidez e durante o aleitamentoainda não foi estabelecida.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Normalmente este medicamento não afecta a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. No entanto, não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade paraconduzir. Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte asua capacidade de as utilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Parke-Davis

Contém fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA PARKE-DAVIS

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá prescrever-lhe uma dieta pobre emcolesterol, a qual deverá também manter enquanto tomar Atorvastatina Parke-Davis.

A dose inicial habitual de Atorvastatina Parke-Davis é 10 mg, uma vez ao dia em adultose crianças com idade igual ou superior a 10 anos. O seu médico poderá aumentar estadose até ser atingida a dose de que necessita. O seu médico irá ajustar a dose emintervalos de 4 semanas ou mais. A dose máxima diária de Atorvastatina Parke-Davis éde 80 mg uma vez ao dia para adultos e 20 mg uma vez ao dia para crianças.

Os comprimidos de Atorvastatina Parke-Davis devem ser mastigados ou engolidosinteiros, um copo de água, a qualquer momento do dia, com ou sem comida. No entanto,deverá fazer um esforço para tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Parke-Davis sempre de acordo com as instruções do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Parke-Davis, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina Parke-Davis deve ser definida pelo seumédico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Parke-Davis é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Parke-Davis do que deveria
Se tomou, acidentalmente, muitos comprimidos de Atorvastatina Parke-Davis (mais doque a sua dose diária habitual), informe o seu médico ou contacte o hospital maispróximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Parke-Davis
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Parke-Davis

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento ou se deseja parar otratamento, fale com o seu médico ou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Parke-Davis pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se verificar algum dos seguintes efeitos secundários graves, pare de tomar os seuscomprimidos e fale imediatamente com o seu médico ou dirija-se às urgências do hospitalmais próximo.

Raros: afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000:

– Reacções alérgicas graves que causam inchaço da face, língua e garganta, que podemprovocar dificuldade em respirar.

– Doença grave com descamação grave e inchaço da pele, formação de bolhas na pele,boca, olhos, genitais e febre. Erupção cutânea com manchas rosa-avermelhadasespecialmente nas palmas das mãos ou nas solas dos pés, que podem tornar-se bulhosas.

– Fraqueza, sensibilidade ou dor muscular e particularmente, se em simultâneo, se sesentir indisposto ou com temperatura corporal elevada, pode ser devido a um colapsoanómalo muscular que pode colocar a vida em risco e levar a problemas nos rins.

Muito raros: afecta menos de 1 utilizador em 10.000:

– Se desenvolver hematomas ou hemorragias não esperadas ou não usuais, pode estarsubjacente um problema do fígado. Deve informar o quanto antes o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Parke-Davis:

Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100) incluem: inflamação das fossas nasais, dor na garganta e sangramento nasal reacções alérgicas aumento dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes continue a controlar os seusníveis de açúcar no sangue), aumento da creatina quinase no sangue dor de cabeça náuseas, obstipação (prisão de ventre), flatulência (libertação de gases com maisfrequência), má digestão, diarreia dor nas articulações, nos músculos e nas costasresultados de análises ao sangue que mostram que a função do seu fígado pode sofreralterações

Os efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000) incluem: anorexia (disfunção alimentar que envolve a perda de apetite), aumento de peso,diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizarcuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue) pesadelos, insónias (problemas emdormir) tonturas, dormência ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés, redução dasensibilidade da pele ao toque ou à dor, alteração do paladar, perda de memória visãoturva zumbidos nos ouvidos e/ou cabeça vómitos, arrotos, dor de barriga superior einferior, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor no estômago) hepatite
(inflamação do fígado) erupção, erupção cutânea e comichão, urticária, queda de cabelo dor no pescoço, fadiga muscular fadiga, má disposição, fraqueza, dor no peito, inchaço

especialmente nos tornozelos (edema), aumento da temperatura corporal análises à urinacom resultados positivos quanto à presença de glóbulos brancos

Os efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10.000) incluem: distúrbiosvisuais hematomas ou hemorragias não esperadas icterícia (amarelecimento da pele e dazona branca do olho) lesão nos tendões

Os efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000) incluem: reacção alérgica ? os sintomas podem incluir respiração sonora, aperto ou dor no peito,inchaço das pálpebras, face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade respiratória ,colapso perda de audição ginecomastia (aumento mamário nos homens e nas mulheres).

Efeitos secundários possíveis comunicados após a utilização de algumas estatinas
(medicamentos do mesmo tipo): dificuldades sexuais depressão (sensação de tristeza) problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA PARKE-DAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Atorvastatina Parke-Davis após expirar o prazo de validadeimpresso naembalagem após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Parke-Davis
A substância activa de Atorvastatina Parke-Davis é a atorvastatina.

Cada comprimido contém 5 mg, 10 mg, 20mg ou 40 mg de atorvastatina, na forma deatorvastatina cálcica tri-hidratada.

Os outros componentes de Atorvastatina Parke-Davis são:
Carbonato de cálcio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, polisorbato 80,hidroxipopilcelulose, amido pré-gelificado, manitol, aspartamo, sucralose, aroma a uva eestearato de magnésio.

Qual o aspecto de Atorvastatina Parke-Davis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos para mastigar de Atorvastatina Parke-Davis são redondos, brancos aesbranquiçados, com pintas rosas a roxas. Têm a gravação "5","10", "20" ou "40" numaface e ?LCT? na outra face.

Atorvastatina Parke-Davis está disponível em embalagens de blister de 30 comprimidospara mastigar.

Este medicamento está disponível na forma de comprimidos para mastigar de 5 mg, 10mg, 20 mg e 40 mg e na forma de comprimidos revestidos por película de 10 mg, 20 mg,
40 mg e 80 mg.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Parke-Davis ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH.
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria, Bulgária, Républica Checa
Sortis
Estónia,
Alemanha, Hungria, Letónia, Lituânia,
Polónia, Roménia, Eslováquia, Eslovénia
Bélgica, Chipre, Finlândia, Grécia, Irlanda, Lipitor
Itália Luxemburgo, Malta, Holanda,
Noruega, Suécia, Reino Unido
Dinamarca, Grécia, Islândia, Portugal, Zarator
Espanha
Finlândia Orbeos
França Tahor

Alemanha
Atorvastatin Pfizer, Liprimar
Grécia Edovin

Hungria Obradon
Itália Torvast,
Totalip,
Xarator
Portugal
Atorvastatina Parke-Davis, Atorvastatina
Texzor
Espanha Cardyl,
Atorvastatina
Nostrum,
Atorvastatina Pharmacia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Atorvastatina Cetoconazol

Atorvastatina Qualigen Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Dezembro de 2013
Sem comentários em Atorvastatina Qualigen Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Qualigen e para que é utilizado
2. Antes de tomar Atorvastatina Qualigen
3. Como tomar Atorvastatina Qualigen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Qualigen
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Qualigen 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Qualigen 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Qualigen 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Qualigen 80 mg comprimidos revestidos por película

Atorvastatina

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA QUALIGEN E PARA QUE É UTILIZADO

Atorvastatina Qualigen pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas, que sedestinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

Atorvastatina Qualigen é usado na redução dos lípidos no sangue conhecidos comocolesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as alterações do estilo devida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca,
Atorvastatina Qualigen também pode ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que osseus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve ser seguida uma dietapobre em colesterol.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA QUALIGEN

Não tome Atorvastatina Qualigense tem hipersensibilidade (alergia) a Atorvastatina Qualigen ou a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento ? ver secção 6 para mais detalhes.se sofre ou sofreu no passado de doença no fígado.

se já teve os valores das análises da função do fígado alterados por motivosindeterminados.se é uma mulher em risco de engravidar e não está a utilizar métodos contraceptivosadequados.se está grávida ou a tentar engravidar.se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Atorvastatina Qualigen
As razões que se seguem são porque Atorvastatina Qualigen pode não ser indicado parasi: se teve um acidente vascular cerebral prévio com hemorragia para o cérebro, ou se tempequenas acumulações de líquido no cérebro resultantes de acidentes vasculares cerebraisanteriores;se tem problemas nos rins se a sua tiróide é pouco activa (hipotiroidismo) se tem dores musculares repetidas ou sem explicação aparente, antecedentes pessoais oufamiliares de problemas musculares se teve problemas musculares anteriores durante o tratamento com outros medicamentosque diminuem os lípidos (por exemplo, outras estatinas ou fibratos) se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas se tem antecedentes de doença do fígado se tem mais de 70 anos.

Antes de tomar Atorvastatina Qualigen verifique com o seu médico ou farmacêuticose tem insuficiência respiratória grave.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Qualigen, deforma a determinar o seu risco de efeitos secundários relacionados com os músculos.
Sabe-se que o risco de desenvolver efeitos secundários relacionados com os músculos,por exemplo rabdomiólise, aumenta quando alguns medicamentos são tomados aomesmo tempo (ver secção 2 ?Ao tomar Atorvastatina Qualigen com outrosmedicamentos?).

Ao tomar Atorvastatina Qualigen com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Qualigen oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Qualigen. Este tipo de interacção podefazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode tambémaumentar o risco ou a gravidade dos efeitos secundários, incluindo a importante condiçãodebilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise descrita na Secção 4:
Medicamentos utilizados para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina.
Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, telitromicina, cetoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol,posaconazol, rifampicina, ácido fusídico.

Outros medicamentos utilizados para regular os níveis lipídicos, por exemplo,gemfibrozil, outros fibratos, colestipol.
Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina (dor no peito) outensão arterial elevada, por exemplo, amlodipina, diltiazem;
Medicamentos utilizados para controlar o seu ritmo cardíaco, por exemplo, digoxina,verapamil, amiadorona.
Medicamentos utilizados no tratamento do VIH por exemplo ritonavir, lopinavir,atazanavir, indinavir, darunavir, etc.
Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Qualigen incluem oezetimibe (que diminui o colesterol), varfarina (que reduz a coagulação sanguínea),contraceptivos orais, estiripentol (um anticonvulsionante para a epilepsia), cimetidina
(utilizado na azia e úlceras pépticas), fenazona (analgésico) e antiácidos (medicamentospara a má digestão contendo alumínio ou magnésio).
Medicamentos obtidos sem receita médica: hipericão.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Atorvastatina Qualigen com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina Qualigen ver secção 3. Tenha, por favor,atenção ao seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Qualigen.

Álcool
Evite beber muitas bebidas alcoólicas enquanto toma este medicamento. Ver secção 2.
?Tome especial cuidado com Atorvastatina Qualigen? para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Qualigen se está grávida ou se está a tentar engravidar.
Não tome Atorvastatina Qualigen se estiver em risco de engravidar, a não ser que utilizemétodos contraceptivos eficazes.
Não tome Atorvastatina Qualigen se estiver a amamentar.
A segurança de Atorvastatina Qualigen durante a gravidez e durante o aleitamento aindanão foi estabelecida.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Normalmente este medicamento não afecta a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. No entanto, não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade paraconduzir. Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte asua capacidade de as utilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Qualigen
Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA QUALIGEN

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá prescrever-lhe uma dieta pobre emcolesterol, a qual deverá também manter enquanto tomar Atorvastatina Qualigen.

A dose inicial habitual de Atorvastatina Qualigen é 10 mg, uma vez ao dia em adultos ecrianças com idade igual ou superior a 10 anos. Se necessário, o seu médico poderáaumentar esta dose até ser atingida a dose de que necessita. O seu médico irá ajustar adose em intervalos de 4 semanas ou mais. A dose máxima diária de Atorvastatina
Qualigen é de 80 mg para adultos, e 20 mg uma vez ao dia para crianças.

Atorvastatina Qualigen comprimidos devem ser tomados inteiros, com um copo de água,a qualquer momento do dia, com ou sem comida. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Qualigen sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A duração do tratamento com Atorvastatina Qualigen deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Qualigen é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Qualigen do que deveria
Se tomou, acidentalmente, muitos comprimidos de Atorvastatina Qualigen (mais do que asua dose diária habitual), informe o seu médico ou contacte o hospital mais próximo paraser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Qualigen
Se se esqueceu de tomar o medicamento, deverá tomar a dose seguinte à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Qualigen
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento ou se deseja parar otratamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Qualigen pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se verificar algum dos seguintes efeitos secundários graves, pare de tomar os seuscomprimidos e fale imediatamente com o seu médico ou dirija-se às urgências do hospitalmais próximo.

Raros: afecta 1 a 10 utilizadores em 10000:
Reacções alérgicas graves que causam inchaço da face, língua e garganta que podeprovocar dificuldade em respirar.
Doença grave com descamação grave e inchaço da pele, formação de bolhas na pele,boca, olhos, genitais e febre. Erupção cutânea com manchas rosa-avermelhadasespecialmente nas palmas das mãos ou nas solas dos pés, que podem tornar-se bulhosas.
Fraqueza, sensibilidade ou dor muscular e particularmente, se em simultâneo, se se sentirindisposto ou com temperatura corporal elevada, pode ser devido a um colapso anómalomuscular que pode colocar a vida em risco e levar a problemas nos rins.

Muito raros: afecta menos de 1 utilizador em 10000:
Se desenvolver hematomas ou hemorragias não esperadas ou não usuais, pode estarsubjacente um problema do fígado. Deve informar o quanto antes o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Qualigen:

Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100) incluem:inflamação das fossas nasais, dor na garganta e sangramento nasalreacções alérgicasaumento dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes continue a controlar os seusníveis de açúcar no sangue), aumento da creatina quinase no sanguedor de cabeçanáuseas, obstipação (prisão de ventre), flatulência (libertação de gases com maisfrequência), má digestão, diarreiador nas articulações, nos músculos e nas costas resultados de análises ao sangue que mostram que a função do seu fígado pode sofreralterações

Os efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000) incluem: anorexia (disfunção alimentar que envolve a perda de apetite), aumento de peso,diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizarcuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue)pesadelos, insónias (problemas em dormir)tonturas, dormência ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés, redução dasensibilidade da pele ao toque ou à dor, alteração do paladar, perda de memóriavisão turvazumbidos nos ouvidos e/ou cabeçavómitos, arrotos, dor de barriga superior e inferior, pancreatite (inflamação do pâncreasque origina dor no estômago)hepatite (inflamação do fígado)erupção, erupção cutânea e comichão, urticária, queda de cabelodor no pescoço, fadiga muscular

fadiga, má disposição, fraqueza, dor no peito, inchaço especialmente nos tornozelos
(edema), aumento da temperatura corporal análises à urina com resultados positivos quanto à presença de glóbulos brancos

Os efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10.000) incluem:distúrbios visuaishematomas ou hemorragias não esperadasicterícia (amarelecimento da pele e da zona branca do olho)lesão nos tendões

Os efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000) incluem:reacção alérgica – os sintomas podem incluir respiração sonora, aperto ou dor no peito,inchaço das pálpebras, face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade respiratória ,colapsoperda de audiçãoginecomastia (aumento mamário nos homens e nas mulheres).

Efeitos secundários possíveis comunicados após a utilização de algumas estatinas
(medicamentos do mesmo tipo):dificuldades sexuaisdepressão (sensação de tristeza)problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA QUALIGEN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 30°C.

Não utilize Atorvastatina Qualigen após expirar o prazo de validade impresso naembalagem após (VAL). O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Qualigen

-A substância activa é a atorvastatina.

Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina (na forma deatorvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina (na forma deatorvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina (na forma deatorvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina (na forma deatorvastatina cálcica).

Os outros componentes de Atorvastatina Qualigen são:

Núcleo do comprimido: Atapulgite activada, lactose mono-hidratada, celulosemicrocristalina, amido de milho pré-gelificado, hidroxipropilcelulose, estearato demagnésio e sílica coloidal anidra.
Revestimento: Dióxido de titânio (E171), lactose mono-hidratada, macrogol 4000,hipromelose 15 cP (E464), hipromelose 3cP (E464) e hipromelose 50cP (E464).

Qual o aspecto de Atorvastatina Qualigen e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película de 10 mg:
Comprimidos brancos, ovais e biconvexos, com dimensões de 10,1 ± 0,1 mm x 5,6 ± 0,1mm e 3,7 ± 0,2 mm de espessura

Comprimidos revestidos por película de 20 mg:
Comprimidos brancos, ovais e biconvexos, com ranhura num dos lados e dimensões de
12,7 ± 0,1 mm x 6,7 ± 0,1 mm e 4,6 ± 0,2 mm de espessura

Comprimidos revestidos por película de 40 mg:
Comprimidos brancos, oblongos e biconvexos, com dimensões de 19,4 ± 0,1 mm x 7,8 ±
0,1 mm e 4,7 ± 0,2 mm de espessura

Comprimidos revestidos por película de 80 mg:
Comprimidos brancos, oblongos e biconvexos, com ranhura num dos lados e dimensõesde 22,8 ± 0,1 mm x 10,9 ± 0,1 mm e 5,7 ± 0,2 mm de espessura

A Atorvastatina Qualigen é fornecida em blísteres de PA/ALL/PVC ? Alumínio.

Os tamanhos das embalagens são os seguintes:
4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (embalagem hospitalar), 500 (embalagemhospitalar)

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona
Espanha

Fabricante

Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attiki
Grécia

Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5
Rodopi 69300
Grécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca: Atorvastatin Qualigen
Espanha: Atorvastatina Qualigen 10 mg Comprimido recubierto con película EFG

Atorvastatina Qualigen 20 mg Comprimido recubierto con película EFG

Atorvastatina Qualigen 40 mg Comprimido recubierto con película EFG

Atorvastatina Qualigen 80 mg Comprimido recubierto con película EFG
Islândia: Atorvastatin Qualigen 10 mg Filmuhúðuð tafla

Atorvastatin Qualigen 20 mg Filmuhúðuð tafla

Atorvastatin Qualigen 40 mg Filmuhúðuð tafla

Atorvastatin Qualigen 80 mg Filmuhúðuð tafla
Portugal: Atorvastatina Qualigen

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Atorvastatina Sinvastatina

Atorvastatina Norpharm Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 10 de Dezembro de 2013
Sem comentários em Atorvastatina Norpharm Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Atorvastatina Norpharm e para que é utilizada
2. Antes de tomar Atorvastatina Norpharm
3. Como tomar Atorvastatina Norpharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Atorvastatina Norpharm
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Norpharm 10 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Norpharm 20 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Norpharm 40 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina

Neste folheto:

1. O QUE É A ATORVASTATINA NORPHARM E PARA QUE É UTILIZADA

A Atorvastatina Norpharm pertence a um grupo de medicamentos conhecido porestatinas, que se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

A Atorvastatina Norpharm é usada na redução de níveis de lípidos no sangue, conhecidoscomo colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as alterações do estilode vida por si só não resultaram. Se tem um elevado risco de doença cardíaca,
Atorvastatina Norpharm também pode ser utilizada para reduzir este risco, mesmo que osseus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento, deve ser mantida umadieta ? padrão pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância naturalmente presente no corpo, necessária para ocrescimento normal do seu organismo. No entanto, se existir demasiado colesterol no seuorganismo, este pode depositar-se nas paredes dos vasos sanguíneos, o que leva aoestreitamento dos vasos que podem acabar por ficar bloqueados. Esta é uma das causasmais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados de colesterolaumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco de doençacardíaca incluem a elevada pressão arterial, diabetes, excesso de peso, falta de actividadefísica, hábitos tabágicos ou antecedentes familiares de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA NORPHARM

Não tome Atorvastatina Norpharm
– se tem alergia (hipersensibilidade) à atorvastatina, a qualquer outro medicamentosimilar utilizado para diminuir os níveis de lípidos no sangue (por ex. sinvastatina), ou aqualquer outro componente da Atorvastatina Norpharm (ver secção 6 – Qual acomposição de Atorvastatina Norpharm)
– se está grávida, a tentar engravidar ou se está a amamentar
– se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados
– se sofre ou sofreu de uma doença que afecta o fígado;
– se já teve níveis dos testes sanguíneos da função hepática alterados por motivosinexplicáveis;
– se sofre de um distúrbio muscular denominado de miopatia (dores musculares repetidasou inexplicáveis).

Tome especial cuidado com Atorvastatina Norpharm
– se sofre de problemas nos rins
– se tem antecedentes de doença hepática;
– se a sua tiróide é pouco activa (hipotiroidismo)
– se tem antecedentes pessoais ou familiares de problemas musculares, dores muscularesrepetidas ou inexplicáveis;
– se teve antecedentes de problemas musculares durante o tratamento com outrosmedicamentos que baixam o colesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)
– se consome regularmente grande quantidades de bebidas alcoólicas
– se tem insuficiência respiratória grave
– se tem mais de 70 anos

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá prescrever-lhe uma análise aosangue antes e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Norpharm, deforma a determinar o seu risco de efeitos secundários relacionados com os músculos.

Contacte o seu médico imediatamente se sentir dores musculares sem explicaçãoaparente, sensibilidade ou fraqueza. Isso ocorre porque, em raras ocasiões, os problemasmusculares podem ser graves, incluindo destruição muscular, originando danos nos rins.

Ao tomar Atorvastatina Norpharm com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêuticose estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Emparticular, informe o seu médico se estiver a tomar:
Medicamentos usados para o tratamento de doenças auto-imunes ou após a cirurgia detransplante (por exemplo- ciclosporina)
Alguns antibióticos por exemplo eritromicina, claritromicina, rifampicina ou ácidofusídico, também conhecido como fusidato de sódio)
Alguns medicamentos usados para tratar infecções fúngicas (por exemplo itraconazole)

– Outros medicamentos usados para regular o nível lipídico (por exemplo- Outrassubstâncias utilizadas para regular os níveis dos lípidos, por ex., gemfibrozil, outrosfibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol ou , ezetimiba)
Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para o tratamento da angina oupressão arterial elevada (por exemplo diltiazem, verapamilo ou amlodipina)
– Medicamentos que regulam o seu ritmo cardíaco (por exemplo, digoxina ouamiodarona)
– Medicamentos usados para a depressão (por exemplo nefazodona ou Erva de S. João)
Medicamentos usado no tratamento da infecção pelo VIH (inibidores das proteases do
VIH)
Outros medicamentos que podem interagir com a Atorvastatina Norpharm incluem avarfarina (que reduz a coagulação do sangue), contraceptivos orais e antiácidos
(medicamentos para a indigestão contendo alumínio ou de magnésio)
Ao tomar Atorvastatina Norpharmcom alimentos e bebidas

Consulte a secção 3 para saber como deve tomar Atorvastatina Norpharm. Tenha ematenção o seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Norpharm.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento (para maisinformações, consulte a secção 2 ?Tome especial cuidado com Atorvastatina
Norpharm?).

Gravidez e aleitamento

Não tome Atorvastatina Norpharm se está grávida,se estiver a tentar engravidar ou seestiver a amamentar. As mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivosadequados).

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Atorvastatina Norpharm não deverá interferir com a sua capacidade de conduzir ouutilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes da Atorvastatina Norpharm
A Atorvastatina Norpharm contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA NORPHARM

Tome Atorvastatina Norpharm sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Engula os comprimidos sem mastigá-los com um copo de água. Pode tomar oscomprimidos a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. No entanto, tente tomar oscomprimidos sempre à mesma hora, todos os dias.

A dose inicial habitual de Atorvastatina Norpharm é 10 mg, uma vez ao dia. Caso sejanecessário, o seu médico poderá aumentá-la até atingir a dose de que necessita. O seumédico irá ajustar a dose em intervalos de 4 semanas ou mais. A dose máxima diária de
Atorvastatina Norpharm é de 80 mg.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Norpharm deverá, manter durante o tratamento.

O uso de Atorvastatina Norpharm em crianças só deve ser feito por indicação deespecialistas.

Se tomar mais Atorvastatina Norpharm do que deveria

Se tomou comprimidos de Atorvastatina Norpharm a mais, informe imediatamente o seumédico ou contacte o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Norpharm

Se se esquecer de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Norpharm

Se parar de tomar Atorvastatina Norpharm durante um longo período, o seu nível decolesterol no sangue pode subir novamente, podendo aumentar o risco de doenças dosvasos sanguíneos ou cardíacas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Atorvastatina Norpharm pode causar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:

Os efeitos secundários raros afectam menos de 10 em 10000 doentes.

Fraqueza muscular ou inflamação e sensibilidade podem evoluir para um estado maisgrave, e eventualmente para uma situação com risco de vida (conhecida porrabdomiólise). Pode ocorrer sem razão aparente (por exemplo: sem estar relacionada comexercício muscular). Se sentir fraqueza muscular, sensibilidade ou dor e, especialmente,se em qualquer momento não se sentir bem ou tiver temperaturas altas, deixe de tomar
Atorvastatina Norpharm e informe o seu médico imediatamente.

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em 10000 doentes.
Deve parar de tomar Atorvastatina Norpharm e consultar o seu médico imediatamente sesofrer algum dos seguintes sintomas: edema angioneurótico (inchaço da face, língua etraqueia, podendo causar grande dificuldade em respirar), anafilaxia (reacção alérgicasúbita que provoca dificuldades em respirar, erupção cutânea, pieira e descida da pressãoarterial), necrólise epidérmica tóxica (irritação grave com formação de bolhas,vermelhidão e descamação na pele), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave comformação de bolhas na pele, na boca, olhos e órgãos genitais), eritema multiforme
(erupção cutânea vermelha não uniforme). Se tiver nódoas negras ou hemorragias poucovulgares e inesperadas, deve ter atenção, pois pode ser indicador de um problemahepático. Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Norpharm:

Os efeitos secundários frequentes afectam pelo menos 100 em 10000 doentes a tomar
Atorvastatina Norpharm. Estes incluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, diarreia, dor de cabeça,fraqueza, insónia, tonturas, reacções alérgicas, erupção cutânea, dormência ouformigueiro, dor muscular, dores nas articulações, dor nas costas, dor no peito, fadiga eedema periférico (por exemplo inchaço no tornozelo).

Os efeitos secundários pouco frequentes afectam menos de 100 em 10000 doentes atomar Atorvastatina Norpharm. Estes incluem:
Anorexia (perda de apetite), vómitos, hemorragias inesperadas ou nódoas negras, quedado cabelo, aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes devecontinuar a monitorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue), inflamaçãodo pâncreas que origina dor no estômago (pancreatite), perda de memória, formigueironos dedos das mãos e dos pés, urticária, zumbidos nos ouvidos e/ou na cabeça, cãibrasmusculares, impotência, aumento de peso e má disposição.

Os efeitos secundários raros afectam menos de 10 em 10000 doentes a tomar
Atorvastatina Norpharm. Estes incluem:
Hepatite (inflamação do fígado) e icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca doolho).

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em 10000 doentes a tomar
Atorvastatina Norpharm. Estes incluem:
Alteração do paladar, perturbações visuais, alterações da função hepática, perda deaudição, ginecomastia (aumento mamário no homem e na mulher) e lesões nos tendões.

Efeitos secundários que afectam número desconhecido de doentes a tomar Atorvastatina
Norpharm:perturbações do sono incluindo pesadelos, depressão, problemas respiratórios, incluindotosse persistente e/ou falta de ar ou febre.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR A ATORVASTATINA NORPHARM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Não utilize a Atorvastatina Norpharm após o prazo de validade impresso na caixa decartão e blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Norpharm

A substância activa é: atorvastatina.

A substância activa é: atorvastatina. Cada comprimido contém 10, 20 e 40 mg, deatorvastatina, sob a forma de atorvastatina cálcica.

Os outros componentes são hidróxido de sódio, laurilsulfato de sódio,hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelosesódica, crospovidona, estearato de magnésio no núcleo do comprimido e álcoolpolivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3000 e talco no revestimento.

Qual o aspecto de Atorvastatina Norpharm e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de 10 mg são brancos, redondos (diâmetro =
6mm), ligeiramente convexos, com arestas biseladas.
Os comprimidos revestidos por película de 20 mg são brancos, redondos (diâmetro =
8mm), ligeiramente convexos, com arestas biseladas.
Os comprimidos revestidos por película de 40 mg são brancos, redondos (diâmetro =
10mm), ligeiramente convexos, com arestas biseladas.

Estão disponíveis embalagens com 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100comprimidos revestidos por película em blisters.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Norpharm Regulatory Services Limited
26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth Country
Ireland

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

República Checa:
Atorvastatin Norpharm 10mgfilm-coated tablets
Atorvastatin
Norpharm 20mg film-coated tablets
Atorvastatin
Norpharm 40mg film-coated tablets
Austria:

Atorvastatin NRS 10mgfilm-coated tablets
Atorvastatin
NRS
20mg
film-coated
tablets
Atorvastatin
NRS
40mg
film-coated
tablets
Bélgica:

Atorvastatin NRS 10mg, 20mg and 40mg film-coated tablets
Alemanha:

Atorvastatin NRS 10mg Filmtabletten
Atorvastatin
NRS
20mg
Filmtabletten
Atorvastatin
NRS
40mg
Filmtabletten
Dinamarca:
Atorvastatin NRS 10mg, 20mg and 40mg film-coated tablets
Irlanda:

Atorvastatin NRS 10mg, 20mg and 40mg film-coated tablets
Espanha:

Atorvastatin Norpharm 10mg, 20mg and 40mg film-coated tablets
Finlândia:

Atorvastatin Norpharm 10mg, 20mg and 40mg film-coated tablets
Grécia:

Atorvastatin Norpharm 10mg, 20mg and 40mg film-coated tablets
Itália:

Atorvastatin NRS 10mg, 20mg and 40mg film-coated tablets
Países Baixos:
Atorvastatine Norpharm 10 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine
Norpharm
20
mg,
filmomhulde
tabletten
Atorvastatine
Norpharm
40
mg,
filmomhulde
tabletten
Portugal:

Atorvastatina Norpharm 10 mg Comprimidos revestidos por

película

Atorvastatina Norpharm20 mg Comprimidos revestidos por

película

Atorvastatina Norpharm40 mg Comprimidos revestidos por

película
Suécia:

Atorvastatin NRS 10mg, 20mg and 40mg film-coated tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Atorvastatina Cetoconazol

Atorvastatina Zentiva Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 30 de Novembro de 2013
Sem comentários em Atorvastatina Zentiva Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Zentiva e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Atorvastatina Zentiva.
3. Como tomar Atorvastatina Zentiva.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Atorvastatina Zentiva.
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Zentiva 80 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA ZENTIVA E PARA QUE É UTILIZADO

– O Atorvastatina Zentiva pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, quese destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
– Atorvastatina Zentiva é usado na redução dos lípidos no sangue conhecidos comocolesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e a alterações do estilo devida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca,
Atorvastatina Zentiva também pode ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que osseus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve ser seguida uma dietapobre em colesterol.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA ZENTIVA

Não tome Atorvastatina Zentiva
– se tem hipersensibilidade (alergia) ao Atorvastatina Zentiva ou a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento ? ver secção 6 para mais detalhes.
– se sofre ou sofreu no passado de doença no fígado
– se já teveos valores das análises da função do fígado alterados por motivosindeterminados.
– se é uma mulher em risco de engravidar e não está a utilizar métodos contraceptivosadequados
– se está grávida ou a tentar engravidar
– se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Atorvastatina Zentiva
As razões que se seguem são porque Atorvastatina Zentiva pode não ser indicado para si:
– se teve um acidente vascular cerebral prévio com hemorragia para o cérebro, ou se tempequenas acumulações de líquido no cérebro resultantes de acidentes vasculares cerebraisanteriores;
– se tem problemas nos rins;
– se a sua tiróide é pouco activa (hipotiroidismo);
– se tem dores musculares repetidas ou sem explicação aparente, antecedentes pessoais oufamiliares de problemas musculares;
– se teve problemas musculares anteriores durante o tratamento com outros medicamentosque diminuem os lípidos (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
– se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas;
– se tem antecedentes de doença do fígado;- se tem mais de 70 anos.

Antes de tomar Atorvastatina Zentiva verifique com o seu médico ou farmacêutico:
? se tem insuficiência respiratória grave.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Zentiva, de formaa determinar o seu risco de efeitos secundários relacionados com os músculos. Sabe-seque o risco de desenvolver efeitos secundários relacionados com os músculos (porexemplo rabdomiólise) aumenta quando alguns medicamentos são tomados ao mesmotempo (ver secção 2 ?Ao tomar Atorvastatina Zentiva com outros medicamentos?).

Ao tomar Atorvastatina Zentiva com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Zentiva oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Zentiva. Este tipo de interação podefazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode tambémaumentar o risco ou a gravidade dos efeitos secundários, incluindo a importante condiçãodebilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise e descrita na Secção 4:
– Medicamentos utilizados para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina;
– Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, telitromicina, cetoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol,posaconazol, rifampicina, ácido fusídico;
– Outros medicamentos utilizados para regular os níveis lipídicos, por exemplo,gemfibrozil, outros fibratos, colestipol;
– Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina (dor no peito) outensão arterial elevada, por exemplo, amlodipina, diltiazem;
– Medicamentos utilizados para controlar o seu ritmo cardíaco, por exemplo, digoxina,verapamil, amiadorona;
– Medicamentos utilizados no tratamento do VIH por exemplo ritonavir, lopinavir,atazanavir, indinavir, darunavir, etc.;

– Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Krka incluem o ezetimibe
(que diminui o colesterol), varfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivosorais, estiripentol (um anticonvulsionante para a epilepsia), cimetidina (utilizado na azia e
úlceras pépticas), fenazona (analgésico) e antiácidos (medicamentos para a má digestãocontendo alumínio ou magnésio);
– Medicamentos obtidos sem receita médica: hipericão.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Atorvastatina Zentiva com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina Zentiva ver secção 3. Tenha, por favor,atenção ao seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Zentiva.

Álcool
Evite beber muitas bebidas alcoólicas enquanto toma este medicamento. Ver secção 2.
?Tome especial cuidado com Atorvastatina Zentiva? para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Zentiva se está grávida ou se está a tentar engravidar.
Não tome Atorvastatina Zentiva se estiver em risco de engravidar, a não ser que utilizemétodos contraceptivos eficazes.
Não tome Atorvastatina Zentiva se estiver a amamentar.
A segurança de Atorvastatina Zentiva durante a gravidez e durante o aleitamento aindanão foi estabelecida.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Zentiva
Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA ZENTIVA

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá prescrever-lhe uma dieta pobre emcolesterol, a qual deverá também manter enquanto tomar Atorvastatina Zentiva, deverámanter essa dieta.

A dose inicial habitual de Atorvastatina Zentiva é 10 mg, uma vez ao dia. Se necessário,o seu médico poderá aumentar a sua dose, até ser atingida a dose que necessita. O seumédico irá ajustar esta dose em intervalos de 4 semanas ou mais. A dose máxima diáriade Atorvastatina Zentiva é de 80 mg uma vez ao dia, e 20 mg uma vez ao dia paracrianças
Atorvastatina Zentiva comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquermomento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Zentiva sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A duração do tratamento com Atorvastatina Zentiva deve ser definida pelo seu médico.
Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Zentiva é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Zentiva do que deveria
Se tomou, acidentalmente, muitos comprimidos de Atorvastatina Zentiva (mais do que asua dose diária habitual),, informe imediatamente o seu médico ou contacte o hospitalmais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Zentiva
Se se esqueceu de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Zentiva
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento ou se deseja parar otratamento,, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Zentiva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas..
Se verificar algum dos seguintes efeitos secundários graves, pare de tomar os seuscomprimidos e fale imediatamente com o seu médico ou dirija-se às urgências do hospitalmais próximo.

Raros: afecta 1 a 10 utilizadores em 10000:

– Reacções alérgicas graves que causam inchaço da face, língua e garganta que podeprovocar dificuldade em respirar.

Muito raros: afecta menos de 1 utilizador em 10000:

– Se desenvolver hematomas ou hemorragias não esperadas ou não usuais, pode estarsubjacente um problema do fígado. Deve informar o quanto antes o seu médico.

.
Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Zentiva:

Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100) incluem:
-inflamação das fossas nasais, dor na garganta e sangramento nasal
-reacções alérgicas
-aumento dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes continue a controlar os seusníveis de açúcar no sangue), aumento da creatina quinase no sangue
-dor de cabeça
-náuseas, obstipação(prisão de ventre), flatulência (libertação de gases com maisfrequência), má digestão, diarreia
-dor nas articulações, nos músculos e nas costas
-resultados de análises ao sangue que mostram que a função do seu fígado pode sofreralterações

Os efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000) incluem:
-anorexia (disfunção alimentar que envolve a perda de apetite), aumento de peso,diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizarcuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue)
-pesadelos, insónias (problemas em dormir)
-tonturas, dormência ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés, redução dasensibilidade da pele ao toque ou à dor, alteração do paladar, perda de memória
-visão turva
-zumbidos nos ouvidos e/ou cabeça
-vómitos, arrotos, dor de barriga superior e inferior, pancreatite (inflamação do pâncreasque origina dor no estômago)
-hepatite (inflamação do fígado)
-erupção, erupção cutânea e comichão, urticária, queda de cabelo
-dor no pescoço, fadiga muscular
-fadiga, má disposição, fraqueza, dor no peito, inchaço especialmente nos tornozelos
(edema), aumento da temperatura corporal
-análises à urina com resultados positivos quanto à presença de glóbulos brancos

Os efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10000) incluem:
-distúrbios visuais
-hematomas ou hemorragias não esperadas
-icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca do olho)
-lesão nos tendões

Os efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10000) incluem:
-reacção alérgica ? os sintomas podem incluir respiração sonora, aperto ou dor no peito,inchaço das pálpebras, face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade respiratória ,colapso
-perda de audição
-ginecomastia (aumento mamário nos homens e nas mulheres).

Efeitos secundários possíveis comunicados após a utilização de algumas estatinas
(medicamentos do mesmo tipo):
-dificuldades sexuais
-depressão (sensação de tristeza)
– problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e / ou falta de ar ou febre.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA ZENTIVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Atorvastatina Zentiva após expirar o prazo de validade {VAL:} indicado naembalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem de origem,
Não utilize Atorvastatina Zentiva se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Zentiva
A substância activa de Atorvastatina Zentiva é a atorvastatina.

Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina (na forma deatorvastatina cálcica)

Os outros componentes são:

Núcleo: meglumina, celulose microcristalina (E 460), lactose mono-hidratada,croscarmelose sódica (E 468), hidroxipropilcelulose de baixa substituição, sílica coloidalanidra, estearato de magnésio (E 572).
Revestimento: hipromelose (E 464), macrogol 6000, dióxido de titânio (E 171), talco,
óxido de ferro amarelo (E 172).

Qual o aspecto de Atorvastatina Zentiva e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película Atorvastatina Zentiva 80 mg são de cor amarelo-
alaranjada, ovais, biconvexos.

Atorvastatina Zentiva está acondicionado em embalagens de 14, 28, 30, 50, 56, 90 e 100comprimidos revestidos por película de 80 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda
Empreendimento Lagoas Park,
Edifício 7, 2º e 3º andar
2740-244 Porto Salvo

Fabricantes:

Zentiva, k.s., Prague, República Checa

Zentiva, a.s., Hlohovec, Eslovaquia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Chipre – Atorvastatin/sanofi-aventis
França – ATORVASTATINE WINTHROP 80 mg, comprimé pellicullé
Alemanha – Atorvastatin Win 80 mg Filmtabletten
Grécia – Atorvastatin/sanofi-aventis
Italia – Atorvastatina Winthrop 80 mg compresse rivestite con film
Eslovaquia – Atorvastatin Zentiva 80 mg filmom obalené tablety
Eslovénia – Torvacard 80 mg filmsko oblo?ene tablete
Espanha – Atorvastatina Winthrop 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Reino Unido – Atorvastatin 80mg film coated tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Atorvastatina Cetoconazol

Atorvastatina Ciclum Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 30 de Outubro de 2013
Sem comentários em Atorvastatina Ciclum Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Atorvastatina Ciclum
3. Como tomar Atorvastatina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Ciclum
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Ciclum 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Ciclum 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Ciclum 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Ciclum 80 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Atorvastatina Ciclum pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que sedestinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

Atorvastatina Ciclum é usado na redução dos lípidos no sangue conhecidos comocolesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as alterações do estilo devida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca,
Atorvastatina Ciclum também pode ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que osseus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve ser seguida uma dietapobre em colesterol.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA CICLUM

Não tome Atorvastatina Ciclum
– se tem hipersensibilidade (alergia) ao Atorvastatina Ciclum ou a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento ? ver secção 6 para mais detalhes.
– se sofre ou sofreu no passado de doença no fígado

– se já teve os valores das análises da função do fígado alterados por motivosindeterminados
– se é uma mulher em risco de engravidar e não está a utilizar métodos contraceptivosadequados
– se está grávida ou a tentar engravidar
– se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Atorvastatina Ciclum
As razões que se seguem são porque Atorvastatina Ciclum pode não ser indicado para si:
– se teve um acidente vascular cerebral prévio com hemorragia para o cérebro, ou se tempequenas acumulações de líquido no cérebro resultantes de acidentes vasculares cerebraisanteriores;
– se tem problemas nos rins;
– se a sua tiróide é pouco activa (hipotiroidismo);
– se tem dores musculares repetidas ou sem explicação aparente, antecedentes pessoais oufamiliares de problemas musculares;
– se teve problemas musculares anteriores durante o tratamento com outros medicamentosque diminuem os lípidos (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
– se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas;
– se tem antecedentes de doença do fígado;
– se tem mais de 70 anos.

Antes de tomar Atorvastatina Ciclum verifique com o seu médico ou farmacêutico:
– se tem insuficiência respiratória grave.

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Ciclum, de formaa determinar o seu risco de efeitos secundários relacionados com os músculos. Sabe-seque o risco de desenvolver efeitos secundários relacionados com os músculos, porexemplo rabdomiólise,aumenta quando alguns medicamentos são tomados ao mesmotempo (ver secção 2 ?Ao tomar Atorvastatina Ciclum com outros medicamentos?).

Ao tomar Atorvastatina Ciclum com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Ciclum oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Ciclum. Este tipo de interação podefazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode tambémaumentar o risco ou a gravidade dos efeitos secundários, incluindo a importante condiçãodebilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise descrita na Secção 4:
– Medicamentos utilizados para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona,por exemplo, ciclosporina;
– Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, telitromicina, cetoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol,posaconazol, rifampicina, ácido fusídico;
– Outros medicamentos utilizados para regular os níveis lipídicos, por exemplo,gemfibrozil, outros fibratos, colestipol;

– Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina (dor no peito) outensão arterial elevada, por exemplo, amlodipina, diltiazem; medicamentos utilizadospara controlar o seu ritmo cardíaco, por exemplo, digoxina, verapamil, amiadorona;
– Medicamentos utilizados no tratamento do VIH por exemplo ritonavir, lopinavir,atazanavir, indinavir, darunavir, etc.;
– Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Ciclum incluem oezetimibe (que diminui o colesterol), varfarina (que reduz a coagulação sanguínea),contraceptivos orais, estiripentol (um anticonvulsionante para a epilepsia), cimetidina
(utilizado na azia e úlceras pépticas), fenazona (analgésico) e antiácidos (medicamentospara a má digestão contendo alumínio ou magnésio);
– Medicamentos obtidos sem receita médica: hipericão.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Atorvastatina Ciclum com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina Ciclum ver Secção 3. Tenha, por favor,atenção ao seguinte:
Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Ciclum.

Álcool
Evite beber muitas bebidas alcoólicas enquanto toma este medicamento. Ver Secção 2.
?Tome especial cuidado com Atorvastatina Ciclum? para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Ciclum se está grávida ou se está a tentar engravidar.
Não tome Atorvastatina Ciclum se estiver em risco de engravidar, a não ser que utilizemétodos contraceptivos eficazes.
Não tome Atorvastatina Ciclum se estiver a amamentar.
A segurança de Atorvastatina Ciclum durante a gravidez e durante o aleitamento aindanão foi estabelecida.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Ciclum
Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA CICLUM

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá prescrever-lhe uma dieta pobre emcolesterol, a qual deverá também manter enquanto tomar Atorvastatina Ciclum.

A dose inicial habitual de Atorvastatina Ciclum é 10 mg uma vez ao dia, em adultos ecrianças com idade igual ou superior a 10 anos. Se necessário, o seu médico poderáaumentar esta dose, até ser atingida a dose de que necessita. O seu médico irá ajustar estadose em intervalos de 4 semanas ou mais. A dose máxima diária de Atorvastatina Ciclum
é de 80 mg uma vez ao dia nos adultos e 20 mg uma vez ao dia nas crianças.

Atorvastatina Ciclum comprimidos devem ser tomados inteiros, com um copo de água, aqualquer momento do dia, com ou sem comida. No entanto, deverá fazer um esforço paratomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Ciclum sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A duração do tratamento com Atorvastatina Ciclum deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Ciclum é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Ciclum do que deveria
Se tomou, acidentalmente, muitos comprimidos de Atorvastatina Ciclum (mais do que asua dose diária habitual), informe o seu médico ou contacte o hospital mais próximo paraser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Ciclum
Se se esqueceu de tomar o medicamento, deverá tomar a dose seguinte à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Ciclum
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento ou se deseja parar otratamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Ciclum pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se verificar algum dos seguintes efeitos secundários graves, pare de tomar os seuscomprimidos e fale imediatamente com o seu médico ou dirija-se às urgências do hospitalmais próximo.

Raros: afecta 1 a 10 utilizadores em 10000:
– Reacções alérgicas graves que causam inchaço da face, língua e garganta que podeprovocar dificuldade em respirar.
– Doença grave com descamação grave e inchaço da pele, formação de bolhas na pele,boca, olhos, genitais e febre. Erupção cutânea com manchas rosa-avermelhadasespecialmente nas palmas das mãos ou nas solas dos pés, que podem tornar-se bulhosas.
– Fraqueza, sensibilidade ou dor muscular e particularmente, se em simultâneo, se sesentir indisposto ou com temperatura corporal elevada, pode ser devido a um colapsoanómalo muscular que pode colocar a vida em risco e levar a problemas nos rins.

Muito raros: afecta menos de 1 utilizador em 10000:
– Se desenvolver hematomas ou hemorragias não esperadas ou não usuais, pode estarsubjacente um problema do fígado. Deve informar o quanto antes o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Ciclum:
Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100) incluem:
– inflamação das fossas nasais, dor na garganta e sangramento nasal
– reacções alérgicas
– aumento dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes continue a controlar os seusníveis de açúcar no sangue), aumento da creatina quinase no sangue
– dor de cabeça
– náuseas, obstipação (prisão de ventre), flatulência (libertação de gases com maisfrequência), má digestão, diarreia
– dor nas articulações, nos músculos e nas costas
– resultados de análises ao sangue que mostram que a função do seu fígado pode sofreralterações

Os efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000) incluem:
– anorexia (disfunção alimentar que envolve a perda de apetite), aumento de peso,diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizarcuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue)
– pesadelos, insónias (problemas em dormir)
– tonturas, dormência ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés, redução dasensibilidade da pele ao toque ou à dor, alteração do paladar, perda de memória
– visão turva
– zumbidos nos ouvidos e/ou cabeça
– vómitos, arrotos, dor de barriga superior e inferior, pancreatite (inflamação do pâncreasque origina dor no estômago)
– hepatite (inflamação do fígado)
– erupção, erupção cutânea e comichão, urticária, queda de cabelo
– dor no pescoço, fadiga muscular
– fadiga, má disposição, fraqueza, dor no peito, inchaço especialmente nos tornozelos
(edema), aumento da temperatura corporal
– análises à urina com resultados positivos quanto à presença de glóbulos brancos

Os efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10000) incluem:
– distúrbios visuais
– hematomas ou hemorragias não esperadas
– icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca do olho)
– lesão nos tendões

Os efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10000) incluem:
– reacção alérgica ? os sintomas podem incluir respiração sonora, aperto ou dor no peito,inchaço das pálpebras, face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade respiratória ,colapso
– perda de audição
– ginecomastia (aumento mamário nos homens e nas mulheres).

Efeitos secundários possíveis comunicados após a utilização de algumas estatinas
(medicamentos do mesmo tipo):
– distúrbios do sono
– perdas de memória
– dificuldades sexuais
– depressão
– problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Atorvastatina Ciclum após expirar o prazo de validade impresso naembalagem após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Ciclum
A substância activa é a atorvastatina.

Atorvastatina Ciclum 10 mg
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina (na forma deatorvastatina cálcica).

Atorvastatina Ciclum 20 mg
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina (na forma deatorvastatina cálcica).

Atorvastatina Ciclum 40 mg
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina (na forma deatorvastatina cálcica).

Atorvastatina Ciclum 80 mg
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina (na forma deatorvastatina cálcica).

Os comprimidos revestidos por película também contêm os seguintes componentes:lactose mono-hidratada, celulose em pó, hipromelose, meglumina, carboximetilamidosódico tipo A, estearato de magnésio.

O revestimento dos comprimidos revestidos por película de Atorvastatina Ciclumcontém: hipromelose, povidona, dióxido de titânio (E 171), propilenoglicol.

Qual o aspecto de Atorvastatina Ciclum e conteúdo da embalagem
Atorvastatina Ciclum 10 mg
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos,com um ranhura de um dos lados. A ranhura destina-se apenas a facilitar a ingestão docomprimido, e não à sua divisão em doses iguais.
Os comprimidos revestidos por película de Atorvastatina Ciclum 10 mg sãoacondicionados em blisters de OPA/Alumínio/PVC-Alumínio contendo 10, 14, 28, 30,
50, 56, 84, 90, 98, 100 e 112 comprimidos revestidos por película

Atorvastatina Ciclum 20 mg
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, ovais, biconvexos, comuma ranhura de um dos lados e um tamanho de aproximadamente 12,7 mm. A ranhuradestina-se apenas a facilitar a ingestão do comprimido, e não à sua divisão em dosesiguais.
Os comprimidos revestidos por película de Atorvastatina Ciclum 20 mg sãoacondicionados em blisters de OPA-Alumínio-PVC/Alumínio contendo 10, 14, 28, 30,
50, 56, 84, 90, 98, 100 e 112 comprimidos revestidos por película

Atorvastatina Ciclum 40 mg
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, ovais, biconvexos, comuma ranhura de um dos lados e um tamanho de aproximadamente 16,3 mm. A ranhuradestina-se apenas a facilitar a ingestão do comprimido, e não à sua divisão em dosesiguais.
Os comprimidos revestidos por película de Atorvastatina Ciclum 40 mg sãoacondicionados em blisters de OPA-Alumínio-PVC/Alumínio contendo 10, 14, 28, 30,
50, 56, 84, 90, 98, 100 e 112 comprimidos revestidos por película

Atorvastatina Ciclum 80 mg
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, oblongos, biconvexos,com um ranhura de um dos lados. A ranhura destina-se apenas a facilitar a ingestão docomprimido, e não à sua divisão em doses iguais.
Os comprimidos revestidos por película de Atorvastatina Ciclum 80 mg sãoacondicionados em blisters de OPA-Alumínio-PVC/Alumínio contendo 10, 14, 28, 30,
50, 56, 98, 100 e 112 comprimidos revestidos por película

Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Este medicamento está disponível nas dosagens de 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg
Comprimidos revestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia – Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricantes
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda

Doppel Farmaceutici S.r.l.
20089 Quinto de Stampi
Rozanno (MI)
Itália

Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade b22
1020 Bruxelas
Bélgica

Lamp S. Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A
I-41030 San Prospero – Modena
Itália

PharmaCoDane ApS,
Marielundvej 46 A
DK-2730 Herlev
Dinamarca

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações

Áustria:
Atorvilbitin 10/20/40/80 mg Filmtabletten
Bélgica:
AtorsTatinEG 10/20/40/80 mg filmomhulde tabletten
Bulgária:
Atorvastatin AL 10/ 20 mg, ????????? ????????
República
Atorvastatin STADA 10/20/40/80 mg
Checa:
Dinamarca: Atorvastatin
STADA
Finlândia:
Atorvilbitin 10/20/40/80 mg tabletti, kalvopäälllysteinen
Alemanha:
Atorvastatin STADA 10/20/40/80 mg Filmtabletten
Hungria:
Atorvastatin STADA 10/20/40 mg filmtabletta
Irlanda:
Torvacol 10/20/40/80 mg film-coated tablets
Itália:
ATORVASTATINA EUROGENERICI 10/20/40/80 mg compresserivestite con film
Luxemburgo:
AtorsTatinEG 10/20/40/80 mg comprimés pelliculés
Polónia: Atorvastatin
STADA
Portugal: Atorvastatina
Ciclum
Roménia:
Atorvilbitin 10/20/40 mg, comprimate filmate
Eslováquia:
Atorvilbitin 10/20/40/80 mg filmom obalené tablety
Eslovénia:
Atorvastatin STADA Hemofarm 10/20/40 mg filmsko oblo?ene tablete

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Atorvastatina Ezetimiba

Atorvastatina Bluval Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 28 de Outubro de 2013
Sem comentários em Atorvastatina Bluval Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Bluval e para que é utilizado
2. Antes de tomar Atorvastatina Bluval
3. Como tomar Atorvastatina Bluval
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atorvastatina Bluval
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Bluval 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Bluval 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Bluval 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Bluval 80 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA BLUVAL E PARA QUE É UTILIZADO

Atorvastatina Bluval pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas, quesão medicamentos reguladores dos lípidos (gorduras).

Atorvastatina Bluval é usada na redução dos lípidos denominados colesterol etriglicéridos no sangue quando uma dieta pobre em gorduras e alterações do estilo de vidanão resultaram. Se tem um elevado risco de doença cardíaca, a Atorvastatina Bluvaltambém pode ser utilizada para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterolsejam normais. Durante o tratamento deve ser mantida uma dieta padrão pobre emcolesterol.

O colesterol é uma substância naturalmente presente no corpo, que é necessária para ocrescimento normal do seu organismo. No entanto, se existir demasiado colesterol no seuorganismo, este pode depositar-se nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem acabarpor ficar bloqueados. Esta é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. Éreconhecido que níveis elevados de colesterol aumentam o risco de doença cardíaca.
Outros factores que aumentam o risco de doença cardíaca incluem pressão arterial alta,diabetes, excesso de peso, actividade física reduzida, hábitos tabágicos ou antecedentesfamiliares de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA BLUVAL

Não tome Atorvastatina Bluval
? se tem alergia (hipersensibilidade) à atorvastatina ou a qualquer outro medicamentosimilar usado para baixar os lípidos do sangue ou a qualquer outro dos componentes destemedicamento ? ver secção 6 para detalhes
? se sofre ou sofreu no passado de uma doença que afecta o fígado
? se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos inexplicáveis
? se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos fiáveis
? se está grávida, está a planear engravidar ou a amamentar
? se sofrer de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparente).

Tome especial cuidado com Atorvastatina Bluval
A informação seguinte refere os motivos pelos quais Atorvastatina Bluval pode não seradequada para si:
? se tem problemas com os seus rins
? se tem uma glândula tiróide pouco activa (hipotiroidismo)
? se tem antecedentes pessoais ou familiares de problemas musculares, dores muscularesrepetidas ou inexplicáveis;
? se tem antecedentes de problemas musculares durante o tratamento com outrosmedicamentos que baixam o colesterol ( outras substâncias utilizadas para a redução dosníveis de lípidos (por ex. outras estatinas ou fibratos)
? se consome regularmente grandes quantidades de bebidas alcoólicas
? se tem antecedentes de doença hepática
? se tem mais de 70 anos de idade.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, o seu médico irá precisar derealizar análises sanguíneas antes e possivelmente durante o seu tratamento com
Atorvastatina Bluval para prevenir o risco de sofrer efeitos secundários relacionados comos músculos. O risco de efeitos secundários relacionados com os músculos aumenta sedeterminados medicamentos forem tomados ao mesmo tempo que atorvastatina (ver ?Aotomar outros medicamentos? abaixo).

Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atorvastatina Bluval se tiverinsuficiência respiratória grave.

Não foram estudadas a eficácia e segurança de Atorvastatina Bluval por mais de um anoem crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Os seus efeitos não foraminvestigados em crianças com idade inferior a 10 anos ou em raparigas que ainda nãoiniciaram a menstruação.

Ao tomar Atorvastatina Bluval com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem alterar o efeito de Atorvastatina Bluval ou o seu efeitopode ser alterado pela Atorvastatina Bluval. Este tipo de interacção pode tornar um ou osdois medicamentos menos eficazes. Alternativamente, o risco de gravidade dos efeitossecundários pode aumentar, incluindo a doença debilitante dos músculos, importante masrara, denominada por rabdomiólise (ver secção 4). Fale com o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Atorvastatina Bluval se está actualmente a tomar ou tomourecentemente algum dos seguintes:
Medicamentos usados para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona, porexemplo, ciclosporina
Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, telitromicina,eritromicina, claritromicina, cetoconazol, itraconazol, posaconazol, rifampicina
Outros medicamentos para regular os níveis de lípidos, por exemplo. gemfibrozil, outrosfibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol, ezetimiba
Alguns bloqueadores dos canais de cálcio usados para a angina ou pressão arterialelevada, por exemplo, nifedipina, diltiazem; medicamentos para regular o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina
Algumas benzodiazepinas usadas para a ansiedade e outras condições, por exemplo,nefazodona
Inibidores das proteases usados para o tratamento do VIH, por exemplo, nelfinavir
Outros medicamentos conhecidos por interagirem com atorvastatina incluem varfarina
(que reduz a coagulação do sangue), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (produtos para a indigestão que contémalumínio ou magnésio).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Atorvastatina Bluval com alimentos e bebidas
Consulte secção 3 para instruções sobre como tomar Atorvastatina Bluval. Deverá ter emconsideração a seguinte informação:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar o efeito da atorvastatina.

Álcool
Evite consumir grandes quantidades de álcool enquanto está a tomar este medicamento.
Ver secção 2 ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Bluval? para mais detalhes.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Bluval se estiver grávida ou se estiver a planear engravidar. Asmulheres em idade fértil devem adoptar um método contraceptivo adequado.

Não tome Atorvastatina Bluval se estiver a amamentar.

A segurança de atorvastatina durante a gravidez e aleitamento não foi estabelecida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza se este medicamento afectar a sua capacidade de condução. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas se a sua capacidade para utilizá-las estiver afectadapor este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA BLUVAL

A dose inicial habitual de Atorvastatina Bluval é de 10 mg uma vez por dia. O seumédico poderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O seu médico ajustará a doseem intervalos de 4 semanas ou mais. A dose máxima de Atorvastatina Bluval é de 80 mguma vez por dia.

Os comprimidos de Atorvastatina Bluval devem ser tomados inteiros, com água, aqualquer momento do dia, com ou sem alimentos. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Bluval sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes do início do tratamento o seu médico irá colocá-lo numa dieta padrão para reduçãodo colesterol que deverá continuar durante o tratamento com Atorvastatina Bluval.

O seu médico decidirá qual a duração do tratamento com Atorvastatina Bluval.

Por favor, informe o seu médico se pensa que o efeito de Atorvastatina Bluval édemasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Atorvastatina Bluval do que deveria
Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos de Atorvastatina Bluval (mais do quea sua dose diária habitual) contacte o seu médico ou o hospital mais próximo paraaconselhamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Bluval
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, apenas tome a próxima dose à hora previstade acordo com o seu esquema de tratamento habitual. Não tome uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Bluval
Fale com o seu médico ou farmacêutico se pretende parar de tomar Atorvastatina Bluval.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Bluval pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
Uma reacção alérgica repentina com falta de ar acompanhada de respiração curta eruidosa,, erupção cutânea, queda da pressão arterial ou inchaço da face, língua e traqueiaque pode causar grande dificuldade respiratória (edema angioneurótico). Estas sãoreacções muito raras, que podem ser graves se ocorrerem. Deve parar de tomar
Atorvastatina Bluval e informar o seu médico imediatamente se isto ocorrer.
Doença grave de formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitais (síndrome de
Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica). Esta é uma reacção muito rara que podeser grave se ocorrer. Deve parar de tomar Atorvastatina Bluval e informar o seu médicoimediatamente caso esta situação ocorra.
Raramente, os doentes desenvolveram perda de massa muscular ou inflamação tendoprogredido muito raramente para uma situação grave e potencialmente fatal (denominadapor ?rabdomiólise?). Se sentir fraqueza, sensibilidade ou dor muscular e, particularmente,se simultaneamente sentir mal-estar ou temperatura alta, pare de tomar Atorvastatina
Bluval e informe o seu médico imediatamente.

Sintomas muito raros afectam menos de 1 utilizador em 10000 e sintomas raros afectam 1a 10 utilizadores em 10000 a tomar Atorvastatina Bluval.

Se tiver problemas com hemorragias ou nódoas negras inesperadas ou invulgares, istopode ser sugestivo de uma doença de fígado. Deverá consultar o seu médico assim quepossível.

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Bluval

Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100) incluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, gases intestinais, indigestão, enxaqueca, dormuscular, fraqueza, diarreia, insónias, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas,dormência ou formigueiro nos dedos dos pés ou mãos, redução da sensibilidade da peleao toque ou à dor, dores nas articulações e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos
(edema), fadiga, erupção cutânea e comichão.

Foram observados outros efeitos secundários menos frequentes nalguns doentes a tomar
Atorvastatina Bluval ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitos estãoligados à utilização deste medicamento.

Os efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000) incluem:
Perda de apetite (anorexia), vómitos, erupção cutânea, doença muscular, hemorragias ounódoas negras inesperadas, zumbidos nos ouvidos e/ou cabeça, aumento de peso, perda

de memória, urticária, indisposição, impotência, queda de cabelo, inflamação do pâncreas
(pancreatite) originando dor de estômago, aumento ou diminuição dos níveis de açúcarno sangue (se tiver diabetes, deverá monitorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcarno sangue).

Os efeitos secundários raros (ocorrendo em mais de 1 em 10000 utilizadores, mas menosde 1 em 1000 utilizadores) incluem:
Inflamação do fígado (hepatite), icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca doolho).

Os efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10000) incluem:
Erupção cutânea vermelha (eritema multiforme), alteração do paladar, perturbaçõesvisuais, alterações na função do fígado, perda da audição, aumento do peito em homens emulheres (ginecomastia), lesão dos tendões.

Os seguintes efeitos adversos forma relatados com algumas estatinas: distúrbios do sonoincluindo pesadelos, perda de memória, dificuldades sexuais, depressão e problemasrespiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.

Se sentir efeitos secundários, informe o seu médico. Ele/ela decidirá quais as medidasnecessárias a seguir.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se notar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA BLUVAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Atorvastatina Bluval após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Atorvastatina Bluval se notar sinais visíveis de deterioração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Bluval

– A substância activa é a atorvastatina. Cada comprimido revestido por película de
Atorvastatina Bluval contém 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg de atorvastatina (na forma deatorvastatina cálcica).

– Os outros componentes são:
Conteúdo do comprimido: laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, sílica coloidalanidra, amido de milho pré-gelificado, trometamol, óxido de ferro amarelo (E 172),estearato de magnésio, talco, carboximetilamido sódico (tipo A)

Revestimento do comprimido: carmelose sódica, glicerol, trometamol, laurilsulfato desódio, hidroxietilcelulose.

Qual o aspecto de Atorvastatina Bluval e conteúdo da embalagem
10 mg Comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película de cor amarelo claro, manchados, brilhantes,redondos, biconvexos, gravados com ?HLA 10? numa das faces.

20 mg Comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película de cor amarelo claro, manchados, brilhantes,redondos, biconvexos, gravados com ?HLA 20? numa das faces.

40 mg Comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película de cor amarelo claro, manchados, brilhantes,redondos, biconvexos, gravados com ?HLA 40? numa das faces.

80 mg Comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película de cor amarelo claro, manchados, brilhantes, ovais,biconvexos, gravados com ?HLA 80? numa das faces.

Blister Alu/Alu:
Tamanhos de embalagem: 7, 10, 14 (apenas 10 mg), 28, 30, 56, 60, 90 e 100comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica, Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º Andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Eslovénia
Lek S.A., Warszaw, Polónia

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Alemanha
Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria

Atorvastatin Sandoz 10 mg ? Filmtabletten
Atorvastatin Sandoz 20 mg ? Filmtabletten
Atorvastatin Sandoz 40 mg ? Filmtabletten
Atorvastatin Sandoz 80 mg ? Filmtabletten
Bulgária

Tulip 40 mg film-coated tablets
República Checa
Tulip 40 mg
Tulip 80 mg
Dinamarca
Atorvastatin
Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Estónia Tulip
10
mg
Tulip 20 mg
Finlândia Atorvastatin
Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Hungria

Atorvastatin Sandoz 10 mg filmtabletta
Atorvastatin Sandoz 20 mg filmtabletta
Atorvastatin Sandoz 40 mg filmtabletta
Atorvastatin Sandoz 80 mg filmtabletta
Letónia

Atorvastatin Sandoz® 10 mg apvalkot?s tablets
Atorvastatin Sandoz® 20 mg apvalkot?s tablets
Noruega Atorvastatin
Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Polónia Tulip
10
mg
Tulip 20 mg
Tulip 40 mg
Tulip 80 mg
Portugal Atorvastatina
Bluval
Atorvastatina Bluval
Atorvastatina Bluval
Atorvastatina Bluval
Roménia
Tulip 10 mg comprimate filmate
Tulip 20 mg comprimate filmate
Tulip 40 mg comprimate filmate
Tulip 80 mg comprimate filmate
Eslovénia

Atorvastatin Lek 10 mg filmsko oblo?ene tablete

Atorvastatin Lek 20 mg filmsko oblo?ene tablete
Atorvastatin Lek 40 mg filmsko oblo?ene tablete
Atorvastatin Lek 80 mg filmsko oblo?ene tablete
Suécia
Atorvastatin
Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin Sandoz
Atorvastatin
Sandoz

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Atorvastatina Carbamazepina

Atorvastatina Teva Atorvastatina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Outubro de 2013
Sem comentários em Atorvastatina Teva Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Teva e para que é utilizada
2. Antes de tomar Atorvastatina Teva
3. Como tomar Atorvastatina Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Atorvastatina Teva
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Teva 10 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Teva 20 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Teva 40 mg Comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Teva 80 mg Comprimidos revestidos por película

Atorvastatina

Neste folheto:

1. O QUE É A ATORVASTATINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADA

A Atorvastatina Teva pertence a um grupo de medicamentos conhecido por estatinas, quese destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

A Atorvastatina Teva é utilizada na redução de níveis de lípidos no sangue, conhecidoscomo colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as alterações do estilode vida não resultaram. Se tem um elevado risco de doença cardíaca, Atorvastatina Tevatambém pode ser utilizada para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterolsejam normais. Durante o tratamento, deve ser mantida uma dieta-padrão pobre emcolesterol.

O colesterol é uma substância naturalmente presente no corpo, necessária para ocrescimento normal do seu organismo. No entanto, se existir demasiado colesterol no seuorganismo, este pode depositar-se nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem acabarpor ficar bloqueados. Esta é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. Éreconhecido que níveis elevados de colesterol aumentam o risco de doença cardíaca.
Outros factores que aumentam o risco de doença cardíaca incluem a elevada pressãoarterial (tensão arterial), diabetes, excesso de peso, falta de actividade física, hábitostabágicos ou antecedentes familiares de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA TEVA

Não tome Atorvastatina Teva
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer substância similarutilizada para reduzir os níveis de lípidos no sangue, ou a qualquer outro componente de
Atorvastatina Teva – ver secção 6 para mais informação.
Se sofre ou sofreu de uma doença que afecta o fígado;
Se já teve níveis dos testes sanguíneos da função hepática alterados por motivosinexplicáveis;
Se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos fiáveis;
Se está grávida, a tentar engravidar ou a amamentar;
Se sofre de um distúrbio muscular denominado de miopatia (dores musculares repetidasou inexplicáveis ou fraqueza).

Tome especial cuidado com Atorvastatina Teva
A informação seguinte refere motivos pelos quais Atorvastatina Teva pode não seradequada para si:
Se tem problemas renais;
Se a sua tiróide é pouco activa (hipotiroidismo);
Se teve dores musculares repetidas ou inexplicáveis, antecedentes pessoais ou familiaresde problemas musculares;
Se teve antecedentes de problemas musculares durante o tratamento com outrassubstâncias de redução de lípidos (por ex. outras ?estatinas? ou ?fibratos?);
Se bebe regularmente grandes quantidades de álcool;
Se tem antecedentes de doença hepática;
Se tem idade superior a 70 anos.

Se algum dos casos for o seu, o seu médico terá de efectuar análises sanguíneas antes, e,provavelmente, durante o tratamento com Atorvastatina Teva, de forma a determinar oseu risco de efeitos secundários relacionados com os músculos. Sabe-se que o risco deefeitos secundários relacionados com os músculos aumenta se algumas substâncias foremadministradas simultaneamente com atorvastatina (ver secção 2 ?Ao tomar Atorvastatina
Teva com outros medicamentos?).

Antes de tomar Atorvastatina Teva, verifique com o seu médico ou farmacêutico se teminsuficiência respiratória grave.

Não foram estudadas a eficácia e segurança de Atorvastatina Teva, por um períodosuperior a um ano, em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Não foramestudados os efeitos em crianças com idade inferior a 10 anos ou em raparigas que aindanão iniciaram a menstruação.

Ao tomar Atorvastatina Teva com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Teva ou cujoefeito pode ser alterado pela Atorvastatina Teva. Este tipo de interacção pode tornar oefeito de uma das substâncias ou de ambas as substâncias menos eficaz.

Alternativamente, pode também aumentar o risco ou a gravidade dos efeitos secundários,incluindo a importante, embora rara doença debilitante dos músculos conhecida comorabdomiólise (ver baixo secção 4):
Substâncias utilizadas para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona, porexemplo, ciclosporina;
Alguns antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina, claritromicina,cetoconazol, itraconazol e rifampicina;
Outras substâncias utilizadas para regular os níveis dos lípidos, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol, ezetimiba;
Alguns bloqueadores da entrada do cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina e diltiazem; substâncias utilizadas para regular o seuritmo cardíaco, por exemplo, digoxina;
Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplo,nefazodona;
Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH, por exemplo, nelfinavir
Outras substâncias conhecidas por interagirem com a atorvastatina incluem: varfarina
(que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína, carbamazepina oufenobarbital (anti-convulsivantes para a epilepsia), antiácidos (substâncias para aindigestão contendo alumínio ou magnésio) e hipericão (fármaco à base de plantas).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Atorvastatina Teva com alimentos e bebidas
Consulte a secção 3 para indicações sobre como tomar Atorvastatina Teva. Deverá ter aseguinte informação em consideração:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Teva.

Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto tomar este medicamento. Para maisinformações, consulte a secção 2 ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Teva?.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Teva se estiver grávida ou se estiver a tentar engravidar. Asmulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos adequados.

Não tome Atorvastatina Teva se estiver a amamentar.

A segurança de atorvastatina durante a gravidez e aleitamento não foi ainda estabelecida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA TEVA

Tome Atorvastatina Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitual de Atorvastatina Teva é 10 mg, uma vez ao dia. Caso sejanecessário, o seu médico poderá aumentá-la até atingir a dose de que necessita. O seumédico ajustará a dose em intervalos de 4 ou mais semanas. A dose máxima de
Atorvastatina Teva é de 80 mg, uma vez por dia.

Crianças e adolescentes com idades compreendidas entre 4 e 17 anos de idade:
A dose inicial habitual de Atorvastatona Teva é de 10 mg uma vez por dia.
Uma vez que a experiência em crianças e adolescentes é limitada, a utilização de
Atorvastatina Teva neste grupo será supervisionada por um especialista.

Os comprimidos de Atorvastatina Teva devem ser tomados inteiros, com água, a qualquerhora do dia, com ou sem alimentos. No entanto, tente tomar o seu comprimido à mesmahora todos os dias.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol, que deverá também manter durante o tratamento com Atorvastatina Teva.
A duração do tratamento com Atorvastatina Teva irá ser determinada pelo seu médico.

Informe o seu médico se considera que o efeito de Atorvastatina Teva é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Teva do que deveria
Se tomou, acidentalmente, demasiados comprimidos de Atorvastatina Teva, (mais do quea sua dose diária habitual) contacte imediatamente o seu médico ou o hospital maispróximo para aconselhamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Teva
Se se esquecer de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Teva
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Teva pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários. Estes encontram-se descritos deacordo com a seguinte frequência:

Frequentes:
Afectam de 1 a 10 doentes em 100
Pouco frequentes:
Afectam de 1 a 10 doentes em 1000
Raros:
Afectam 1 a 10 doentes em 10000
Muito raros:
Afectam menos de 1 doente em 10000

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar. Deverá parar de tomar Atorvastatina Teva e consultar imediatamente o seumédico se ocorrerem os seguintes sintomas:

Efeitos secundários muito raros:
Reacção alérgica repentina acompanhada de respiração curta e ruidosa, erupção cutânea equeda da tensão arterial
Inchaço da face, língua e traqueia, podendo causar grande dificuldade respiratória
Doença grave de formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitais, com a presença debolhas

Efeitos secundários raros:
Desgaste ou inflamação muscular, podendo progredir para uma doença grave,potencialmente fatal, designada de ?rabdmiólise?. Poderá ocorrer sem qualquer razãoaparente (por exemplo, sem relação com exercício muscular). Se tiver fraqueza,sensibilidade ou dor muscular e, particularmente, se sentir simultaneamente mal-estar outiver temperatura elevada, pare de tomar Atorvastatina Teva e informe imediatamente oseu médico.

Foram igualmente reportados os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários frequentes:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular,fraqueza, diarreia, insónia, tonturas, dor no peito, reacções alérgicas, dormência ouformigueiro nos dedos das mãos e dos pés, redução da sensibilidade da pele, dores nasarticulações e nas costas, inchaço, especialmente dos tornozelos (edema), fadiga, erupçãocutânea e comichão.

Efeitos secundários pouco frequentes:
Perda de apetite, vómitos, urticária, dor e fraqueza musculares, hemorragias ouhematomas inesperados, zumbido nos ouvidos e/ou na cabeça, aumento de peso, perda dememória, indisposição, impotência, perda de cabelo, inflamação do pâncreas conduzindoa dor no estômago (pancreatite), aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue

(se tiver diabetes, deverá monitorizar cuidadosamente os níveis de açúcar no sangue).

Efeitos secundários raros:
Inflamação do fígado (hepatite), icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca doolho), erupção cutânea vermelha multiforme (eritema multiforme), cãibras musculares.

Efeitos secundários muito raros:
Alteração do paladar, perturbações visuais, perda de audição, aumento do peito noshomens (ginecomastia), lesões nos tendões, problemas hepáticos graves.

Alterações nos resultados dos testes sanguíneos que revelam o funcionamento do fígado
(não foi atribuída qualquer frequência).

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários com algumas estatinas (não foiatribuída qualquer frequência): perturbações do sono, incluindo pesadelos, perda dememória, dificuldades sexuais, depressão e problemas respiratórios incluindo tossepersistente e/ou respiração curta ou febre.

Se sentir efeitos secundários, informe o seu médico. Este decidirá quais os passosseguintes necessários.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize a Atorvastatina Teva após o prazo de validade impresso no blister eembalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Não conservar acima de 30ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Teva
– A substância activa é a atorvastatina.
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina, sob a forma de

atorvastatina cálcica.
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina, sob a forma deatorvastatina cálcica.

– Os outros componentes do núcleo são: celulose microcristalina, carbonato de sódioanidro, maltose, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Os outros componentes do revestimento são: hipromelose (E464), hidroxipropilcelulose,citrato de trietilo (E1505), polissorbato 80 e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Atorvastatina Teva e conteúdo da embalagem

10 mg: Atorvastatina Teva são comprimidos revestidos por película, brancos aesbranquiçados, elípticos, biconvexos e lisos. As dimensões de cada comprimido sãoaproximadamente 9,7 mm x 5,2 mm.
20 mg: Atorvastatina Teva são comprimidos revestidos por película, brancos aesbranquiçados, elípticos, biconvexos e lisos. As dimensões de cada comprimido sãoaproximadamente 12,5 mm x 6,6 mm.
40 mg: Atorvastatina Teva são comprimidos revestidos por película, brancos aesbranquiçados, elípticos, biconvexos e lisos. As dimensões de cada comprimido sãoaproximadamente 15,6 mm x 8,3 mm
80 mg: Atorvastatina Teva são comprimidos revestidos por película, brancos aesbranquiçados, elípticos, biconvexos e lisos. As dimensões de cada comprimido sãoaproximadamente 18,8 mm x 10,3 mm.

Atorvastatina Teva encontra-se disponível em blisters de alumínio-alumínio contendo 7,
10, 14, 15, 28, 30, 50, 50×1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ou 200 comprimidos revestidos porpelícula.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos Lda.
Edifício Cyprium
Av. 25 de Abril n.º 15, 2F
2795-195 Linda-a-Velha

Fabricante:
BELMAC, S.A., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Spain

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Hungary

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, H-2100 Gödöll?, Táncsics

Mihály út 82, Hungary

TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
UK

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands

TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, France
IVAX Pharmaceuticals, s.r.o., Ostravská 29, ?.p. 305, 74770 Opava-Komárov, Czech Republic

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes designações :

Áustria
Atorvan 10 mg Filmtabletten
Atorvan 20 mg Filmtabletten
Atorvan 40 mg Filmtabletten
Atorvan 80 mg Filmtabletten
Bélgica
Atorvastaphar 10 mg filmomhulde tabletten
Atorvastaphar 20 mg filmomhulde tabletten
Atorvastaphar 40 mg filmomhulde tabletten
Atorvastaphar 80 mg filmomhulde tabletten
Bulgária
Sortistatin 10 mg Film-coated tablets
Sortistatin 20 mg Film-coated tablets
Sortistatin 40 mg Film-coated tablets
Sortistatin 80 mg Film-coated tablets
República Checa
Corat 10 mg,

Corat 20 mg,
Corat 40 mg,
Corat 80 mg
Dinamarca
Tevatin
Estónia
ATOCARD
Finlândia
Atoveta 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Atoveta 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Atoveta 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
Atoveta 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
França
ATORVASTATINE TEVA Santé 10 mg, comprimépelliculé
ATORVASTATINE TEVA Santé 20 mg, comprimépelliculé
ATORVASTATINE TEVA Santé 40 mg, comprimépelliculé
ATORVASTATINE TEVA Santé 80 mg, comprimépelliculé
Alemanha
Atorvastatin-Hemicalcium Teva 10 mg Filmtabletten

Atorvastatin-Hemicalcium Teva 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin-Hemicalcium Teva 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin-Hemicalcium Teva 80 mg Filmtabletten
Grécia
TEVASTATIN 10 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
TEVASTATIN 20 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
TEVASTATIN 40 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
TEVASTATIN 80 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ????
??????
Irlanda
Atorvastatin 10mg film-coated tablets
Atorvastatin 20mg film-coated tablets
Atorvastatin 40mg film-coated tablets
Atorvastatin 80mg film-coated tablets
Itália
Atorvastatina Teva Italia 10 mg compresse rivestite confilm
Atorvastatina Teva Italia 20 mg compresse rivestite confilm
Atorvastatina Teva Italia 40 mg compresse rivestite confilm
Atorvastatina Teva Italia 80 mg compresse rivestite confilm
Lituânia
ATOCARD 10 mg pl?vele dengtos tablet?s
ATOCARD 20 mg pl?vele dengtos tablet?s
ATOCARD 40 mg pl?vele dengtos tablet?s
ATOCARD 80 mg pl?vele dengtos tablet?s
Luxemburgo
Atorvastaphar 10 mg comprimés pelliculés

Atorvastaphar 20 mg comprimés pelliculés
Atorvastaphar 40 mg comprimés pelliculés
Atorvastaphar 80 mg comprimés pelliculés
Letónia
ATOCARD 10 mg apvalkot?s tabletes
ATOCARD 20 mg apvalkot?s tabletes
ATOCARD 40 mg apvalkot?s tabletes
ATOCARD 80 mg apvalkot?s tabletes
Países Baixos
Atorvastatine PCH 10 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine PCH 20 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine PCH 40 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine PCH 80 mg, filmomhulde tabletten
Noruega
Atoveta 10 mg filmdrasjerte tabletter
Atoveta 20 mg filmdrasjerte tabletter
Atoveta 40 mg filmdrasjerte tabletter
Atoveta 80 mg filmdrasjerte tabletter
Polónia
10 mg, 20 mg & 40 mg: Atorvastatin Teva Pharma
80 mg: Atorvox
Portugal
Atorvastatina Teva
Roménia
Atilen 10 mg, comprimate filmate
Atilen 20 mg, comprimate filmate

Atilen 40 mg, comprimate filmate
Atilen 80 mg, comprimate filmate
Suécia
Atoveta 10 mg filmdragerade tabletter
Atoveta 20 mg filmdragerade tabletter
Atoveta 40 mg filmdragerade tabletter
Atoveta 80 mg filmdragerade tabletter
Eslovénia
Bisatum 10 mg filmsko oblo?ene tablete
Bisatum 20 mg filmsko oblo?ene tablete
Bisatum 40 mg filmsko oblo?ene tablete
Bisatum 80 mg filmsko oblo?ene tablete
República Eslovaca
Atorvastatin Teva Pharma 10 mg
Atorvastatin Teva Pharma 20 mg
Atorvastatin Teva Pharma 40 mg
Atorvastatin Teva Pharma 80 mg
Reino Unido
Atorvastatin 10 mg film-coated tablets
Atorvastatin 20 mg film-coated tablets
Atorvastatin 40 mg film-coated tablets
Atorvastatin 80 mg film-coated tablets

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