Zyrtec bula do medicamento

Bulas Relacionadas comercializadas no Brasil Cetirizina, Zyrtec,

 

Neste folheto:

1. O que é Zyrtec e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zyrtec
3. Como tomar Zyrtec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zyrtec
6. Outras informações

Zyrtec 10 mg comprimidos revestidos por película Dicloridrato de cetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

1. O QUE É ZYRTEC E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa de Zyrtec é o dicloridrato de cetirizina. Zyrtec é um medicamento anti-alérgico.

Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Zyrtec está indicado: -no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene. -no alívio da urticária crónica idiopática

2. ANTES DE TOMAR ZYRTEC

Não tome Zyrtec
-se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatinina abaixo dos 10 ml/min);
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Zyrtec , à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substânciasactivas muito relacionadas com outros medicamentos).

Não deve tomar Zyrtec
-se tem problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou má absorção da glucose-galactose.
Tome especial cuidado com Zyrtec
Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu médico; se necessário tomará uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico.

Se é epiléptico ou um doente com risco acrescido de convulsões, consulte o seu médico.

Não foram observadas interacções susceptíveis de ter impacto entre álcool (para uma taxa de alcoolémia de 0,5 g/L, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizada nas doses normais. No entanto, à semelhança dos restantes anti-histamínicos, deve evitar-se o consumo simultâneo com álcool.

Tomar Zyrtec e com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Dado o perfil da cetirizina, não são esperadas interacções com outros medicamentos.

Tomar Zyrtec e com alimentos e bebidas
A comida não afecta significativamente a absorção da cetirizina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Á semelhança de outros medicamentos, Zyrtec deve ser evitado em mulheres grávidas.A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitos adversos no feto. No entanto, a administração deste medicamento deve ser descontinuada.

Não deve tomar Zyrtec durante o aleitamento uma vez que a cetirizina passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estudos clínicos não demonstraram evidência de redução da atenção, estado de alerta ou capacidade de condução, após a toma de Zyrtec , nas doses recomendadas. Caso pretenda conduzir, desenvolver actividades potencialmente perigosas ou conduzir máquinas, não exceda a dose recomendada. Deve monitorizar cuidadosamente a sua resposta ao medicamento.
Case seja um doente mais sensível, poderá sentir que a toma concomitante de álcool ou de outro depressor do sistema nervoso pode adicionalmente afectar a sua atenção e capacidade de reacção.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zyrtec
Zyrtec contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que é intolerante a alguns
açúcares, contacte o seu médico antes de iniciar a toma deste medicamento.

3. COMO TOMAR ZYRTEC
Como e quando deve tomar Zyrtec ?
Deve tomar Zyrtec e da seguinte forma, salvo se o seu médico recomendar outra posologia diária:
Siga estas recomendações, caso contrário Zyrtec pode não ser completamente efectivo.

Os comprimidos têm de ser engolidos com um copo de líquido.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos: 10 mg, uma vez por dia – 1 comprimido.

Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos:
5 mg, duas vezes por dia – meio comprimido, duas vezes por dia.

Doentes com insuficiência renal moderada a grave
A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é de 5 mg, uma vez por dia.
Fale com o seu médico se sentir que o efeito de Zyrtec é muito fraco ou muito forte. Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução das suas queixas e é determinado pelo seu médico.

Se tomar mais Zyrtec do que deveria
Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Zyrtec, informe o seu médico. O seu médico decidirá sobre as medidas a adoptar, se for caso disso.

Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidade aumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça, indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequência cardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.

Caso se tenha esquecido de tomar Zyrtec Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Zyrtec Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Zyrtec pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram notificados osseguintes efeitos secundários durante a experiência pós-comercialização. As frequências estão definidas como: ( frequentes: 1 doente em 100 a 1 em 10, pouco frequentes: 1 em 1000 a 1 em 100, raros: 1 em 10 000 a 1 em 1000, muito raros: menos de 1 em 10 000)

-Doenças do sangue e sistema linfático:
Muito raros: trombocitopénia (redução do número de plaquetas sanguíneas)

-Corpo como um todo: Frequente: fadiga

-Cardiopatias:
Raros: taquicardia (ritmo cardíaco aumentado) -Afecções oculares:
Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria (movimentos circulares involuntários dos olhos

-Doenças gastrointestinais: Frequentes: boca seca, náusea, diarreia Pouco frequentes: dor abdominal

-Perturbações gerais e alterações no local de administração: Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar Raros: edema (inchaço)

-Doenças do sistema imunitário: Raros: reacções alérgicas , algumas graves (muito raro)

-Afecções hepatobiliares: Raros: função hepática alterada

-Exames complementares de diagnóstico: Raros: peso aumentado

-Doenças do sistema nervoso: Frequentes: tonturas, dor de cabeça Pouco frequentes: parestesia (sensações anormais na pele) Raros: convulsões, distúrbios do movimento
Muito raros: disgeusia (paladar alterado), síncope, tremor, distonia, discinésia

-Perturbações do foro psiquiátrico: Frequentes: sonolência Pouco frequentes: agitação
Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia Muito raros: tique

-Doenças renais e urinárias: Muito raros: eliminação de urina alterada

-Doenças respiratórias: Frequentes: faringite, rinite

-Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Pouco frequentes: prurido, erupção eritematosa Raros: urticária
Muito raros: edema angioneurótico, erupção medicamentosa fixa

Se desenvolver algum dos efeitos descritos em cima, consulte o seu médico. Aos primeiros sinais de uma reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Zyrtec ). O seu médico avaliará a gravidade e possíveis medidas necessárias. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZYRTEC
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Zyrtec após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Zyrtec
-A substância activa é o dicloridrato de cetirizina Um comprimido revestido por película contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina .
Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose, macrogol 400, esterato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, sílica coloidal anidra, dióxido de titânio (E 171).

Qual o aspecto de Zyrtec e conteúdo da embalagem Comprimidos revestidos brancos, oblongos, com ranhura e logótipo Y-Y

Embalagens de 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da AIM e Fabricante:

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda. Edifício D. Maria I, Piso 1 A – Quinta da Fonte
2770-229 Paço de Arcos
Tel.: 21 302 53 00
Fax: 21 301 71 03

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Austria: Zyrtec 10 mg – Filmtabletten Bélgica: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec Bulgária: Zyrtec
República Checa: Zyrtec, Reactine
Chipre: Zyrtec
Dinamarca: Benaday, Zyrtec
Estónia: Zyrtec
Finlândia: Zyrtec
França: Reactine 10 mg comprimé pelliculé sécable, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg comprimé pelliculé sécable, Zyrtecset Hungria: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Alemanha: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine Grécia: Ziptek
Irlanda: Zirtek tablets, Reactine 10 mg tablets
Itália: Formistin, Reactidiem “10 mg compresse rivestite con film”, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Letónia: Zyrtec Lituânia: Zyrtec
Luxemburgo: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB Malta: Zyrtec
Holanda: Reactine tabletten 10 mg, Zyrtec
Noruega: Reactine, Zyrtec
Polónia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Portugal: Zyrtec, Virlix
Roménia: Zyrtec
Eslováquia: Zyrtec tbl flm 10mg, Reactine 10 mg Eslovénia: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Espanha: Alerlisin, Virlix, Reactine 10 mg comprimidos, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula Suécia: Zyrlex
Reino Unido: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets, Zirtek allergy tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 27-03-2009