Mês: Outubro 2014

Ácido Ibandrónico Labesfal Ácido ibandrónico bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 21 de Outubro de 2014
Sem comentários em Ácido Ibandrónico Labesfal Ácido ibandrónico bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Ácido Ibandrónico Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Ibandrónico Labesfal
3. Como tomar Ácido Ibandrónico Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ácido Ibandrónico Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Ácido Ibandrónico Labesfal 150 mg comprimidos revestidos por película
Ácido ibandrónico

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Ácido Ibandrónico Labesfal e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Ibandrónico Labesfal

3. Como tomar Ácido Ibandrónico Labesfal

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Ácido Ibandrónico Labesfal

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Ácido Ibandrónico Labesfal e para que é utilizado

Ácido Ibandrónico Labesfal pertence a um grupo de medicamentos denominadosbifosfonatos. Contém ácido ibandrónico. Não contém hormonas.
Ao interromper a perda óssea adicional e ao aumentar a massa óssea, Ácido Ibandrónico
Labesfal pode reverter a perda de osso na maioria das mulheres que o toma, embora nãosejam capazes de ver ou sentir a diferença. Ácido Ibandrónico Labesfal pode ajudar adiminuir as probabilidades de partir os ossos (fraturas). Esta redução de fratura foidemonstrada na coluna vertebral, mas não na anca.

Ácido Ibandrónico Labesfal foi-lhe prescrito para tratamento da osteoporose, uma vezque apresenta um risco aumentado de fraturas. A osteoporose é uma diminuição daespessura e um enfraquecimento dos ossos, que é frequente nas mulheres pós-
menopáusicas. Na menopausa, os ovários da mulher deixam de produzir o estrogénio,uma hormona feminina, que contribui para manter a saúde do esqueleto.

Quanto mais cedo a mulher atingir a menopausa, maior o risco de ocorrência de fraturasna osteoporose. Outros fatores que podem contribuir para aumentar esse risco de fraturasão:
– ingestão insuficiente de cálcio e de vitamina D na alimentação;
– fumar ou beber álcool em excesso;
– realizar pouca atividade física, como caminhar ou outro exercício que envolva o suportedo peso;

– história familiar de osteoporose.

Muitas pessoas com osteoporose não apresentam sintomas. Se não apresenta sintomas épossível que não saiba que tem a doença. No entanto, a osteoporose faz aumentar aprobabilidade de vir a sofrer fraturas ósseas se cair ou se se magoar. Partir um ossodepois dos 50 anos pode ser um sinal de osteoporose. A osteoporose também podeprovocar dor nas costas, diminuição da altura e encurvamento das costas.

Ácido Ibandrónico Labesfal previne a perda de osso associada à osteoporose e ajuda asua reconstrução. Assim, Ácido Ibandrónico Labesfal diminui a probabilidade do ossopartir.

Um estilo de vida saudável também contribui para que retire os maiores benefícios dotratamento. Isto inclui fazer uma alimentação equilibrada, rica em cálcio e em vitamina
D; caminhar ou outro tipo de exercício que envolva o suporte do peso; não fumar; e nãobeber álcool em excesso.

2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Ibandrónico Labesfal

Não tome Ácido Ibandrónico Labesfal
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido ibandrónico ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).
– Se tiver alguns problemas de esófago (o tubo que liga a boca ao estômago), tais comoestreitamento ou dificuldade em engolir.
– Se não puder estar de pé ou sentado direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos)seguida.
– Se tem, ou teve no passado, um baixo nível sanguíneo de cálcio. Consulte o seu médico.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ácido Ibandrónico Labesfal.

Algumas pessoas têm que ter um cuidado especial enquanto estão a tomar Ácido
Ibandrónico Labesfal. Verifique com o seu médico:
– Se tem algum distúrbio do metabolismo mineral (como por exemplo carência emvitamina D).
– Se os seus rins não estão a funcionar normalmente.
– Se tiver problemas de digestão ou em engolir.
– Se estiver a fazer tratamento dos dentes ou se irá ser submetido a uma cirurgia dentária,informe o seu dentista que está a ser tratado com Ácido Ibandrónico Labesfal.

Pode ocorrer irritação, inflamação ou formação de úlceras no esófago (o tubo que liga aboca ao estômago), por vezes com sintomas de dor intensa no peito, dor intensa após aingestão de alimentos e/ou bebidas, náuseas intensas ou vómitos, especialmente se nãobeber um copo cheio de água não gaseificada e/ou se se deitar na hora seguinte à toma de

Ácido Ibandrónico Labesfal. Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Ácido
Ibandrónico Labesfal e informe o seu médico imediatamente.

Crianças
Não dê Ácido Ibandrónico Labesfal a crianças nem a adolescentes.

Outros medicamentos e Ácido Ibandrónico Labesfal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,outros medicamentos, ou se vier a tomar outros medicamentos. Em especial:
– Suplementos contendo cálcio, magnésio, ferro ou alumínio, pois podem possivelmenteinfluenciar os efeitos de Ácido Ibandrónico Labesfal.
– A aspirina e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (incluindoo ibuprofeno, o diclofenac sódico e o naproxeno) podem provocar irritação do estômagoe do intestino. Os bifosfonatos (como o Ácido Ibandrónico Labesfal) também o podemfazer. Tenha especial cuidado ao tomar medicamentos para as dores ou anti-inflamatóriosenquanto estiver a tomar Ácido Ibandrónico Labesfal.

Após a ingestão do comprimido mensal de Ácido Ibandrónico Labesfal, aguarde 1 horaantes de tomar qualquer outro medicamento, incluindo comprimidos para a indigestão,suplementos de cálcio ou vitaminas.

Ácido Ibandrónico Labesfal com alimentos e bebidas
Não tome Ácido Ibandrónico Labesfal com alimentos. Ácido Ibandrónico Labesfal émenos eficaz quando é tomado com alimentos.
Pode beber água não gaseificada, mas mais nenhuma outra bebida (ver 3. Como tomar
Ácido Ibandrónico Labesfal).

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não tome Ácido Ibandrónico Labesfal se está grávida ou a amamentar. Se está aamamentar pode ter que deixar de o fazer para poder tomar Ácido Ibandrónico Labesfal.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir e utilizar máquinas pois é muito improvável que Ácido Ibandrónico
Labesfal vá afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

3. Como tomar Ácido Ibandrónico Labesfal

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Ácido Ibandrónico Labesfal é de um comprimido uma vez por mês.

Tomar o comprimido mensal
É importante que respeite rigorosamente estas instruções. Elas destinam-se a contribuirpara que o comprimido de Ácido Ibandrónico Labesfal atinja o estômago rapidamente,para diminuir a probabilidade de ocorrência de irritação.
– Tome o comprimido de Ácido Ibandrónico Labesfal 150 mg uma vez por mês
– Escolha um dia do mês que seja fácil de recordar. Pode escolher o mesmo dia do mês
(como por exemplo o 1º dia de cada mês) ou o mesmo dia da semana (como por exemploo 1º Domingo de cada mês) para tomar o comprimido de Ácido Ibandrónico Labesfal.
Escolha a data que melhor se adapta à sua rotina.
– Tome o comprimido de Ácido Ibandrónico Labesfal pelo menos 6 horas depois de tercomido ou bebido alguma coisa, com exceção para a água não gaseificada.
– Tome o comprimido de Ácido Ibandrónico Labesfal
– logo que se levantar de manhã, e
– antes de ter comido ou bebido alguma coisa (deve estar em jejum)
– Engula o comprimido com um copo bem cheio de água não gaseificada (pelo menos
180 ml). Não tome o comprimido com água mineral, sumo de fruta ou qualquer outrabebida.
– Engula o comprimido inteiro – não o chupe, não o mastigue nem o deixe dissolver-se naboca.
– Durante a hora seguinte (60 minutos) a ter tomado o comprimido
– não se deite; se não se mantiver na posição vertical (em pé ou sentado), uma parte domedicamento pode retroceder para o esófago

– não coma nada

– não beba nada (exceto água não gaseificada, se lhe apetecer)
– não tome nenhum outro medicamento
– Depois de ter esperado durante uma hora, pode tomar a primeira refeição ou bebida dodia. Depois de ter comido já pode deitar-se, se quiser, e tomar os outros medicamentos deque necessite.

Não tome o comprimido ao deitar ou antes de se levantar.

Continuar a tomar Ácido Ibandrónico Labesfal
É importante continuar a tomar Ácido Ibandrónico Labesfal todos os meses, durante otempo que o médico lhe indicar.
Ácido Ibandrónico Labesfal só pode tratar a osteoporose se o tomar regularmente.

Se tomar mais Ácido Ibandrónico Labesfal do que deveria
Se, por engano, tiver tomado mais comprimidos do que deveria, beba um copo bem cheiode leite e contacte o seu médico imediatamente.

Não tente vomitar nem se deite – isto poderia fazer com que o Ácido Ibandrónico
Labesfal provocasse lesões no esófago.

Caso se tenha esquecido de tomar Ácido Ibandrónico Labesfal
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de tomar o comprimido na manhã do dia previsto escolhido porsi, não tome o comprimido mais tarde nesse dia. Em vez disso, consulte o seu calendárioe veja para quando está prevista a próxima dose:

Se faltarem 1 a 7 dias para a próxima dose prevista?
Deve aguardar o dia em que está prevista a dose seguinte e tomar o comprimido comohabitualmente; depois continue a tomar um comprimido uma vez por mês, nos diasprevistos que tinha marcado no seu calendário.

Se faltarem mais de 7 dias para a próxima dose prevista?
Deve tomar um comprimido na manhã seguinte ao dia em que se lembrou; depoiscontinue a tomar um comprimido uma vez por mês, nos dias previstos que tinha marcadono seu calendário.

Nunca tome dois comprimidos de Ácido Ibandrónico Labesfal na mesma semana.

Se parar de tomar Ácido Ibandrónico Labesfal
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidasda seguinte forma:
– muito frequentes: afetam mais de 1 utilizador em cada 10
– frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100
– pouco frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
– raros: afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
– muito raros: afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000
– desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.

Os efeitos secundários frequentes são azia, dificuldade na digestão, diarreia, dor deestômago, e náusea. Ácido Ibandrónico Labesfal também pode provocar irritação no

esófago, embora possa geralmente ser evitada tomando a sua dose tal como descrito nestefolheto. Caso desenvolva sintomas como dor intensa no peito, dor intensa após a ingestãode alimentos ou bebidas, náuseas intensas ou vómitos, pare de tomar Ácido Ibandrónico
Labesfal e informe o seu médico imediatamente.
Outros efeitos secundários frequentes incluem erupção cutânea, cãibras nos músculos,dores nos músculos e articulações e dores de cabeça.

Também incluem sintomas semelhantes aos da gripe (moinhas e dores, sensação de malestar, fadiga), que normalmente são ligeiros, de curta duração e que desaparecem poucotempo depois de ter tomado a primeira dose. Assim, deve ser capaz de continuar a tomar
Ácido Ibandrónico Labesfal. Fale com o seu médico se algum efeito se tornar perturbadorou se mantiver durante muito tempo.

Os efeitos secundários pouco frequentes são tonturas, dor nas costas e libertação de gasescom mais frequência.

Os efeitos secundários raros são inchaço e comichão na face, lábios e boca.
Pode ocorrer raramente fratura atípica do osso da coxa, especialmente em doentes emtratamento prolongado para a osteoporose. Informe o seu médico se sentir dor, fraquezaou desconforto na sua anca, coxa ou virilha, uma vez que pode ser uma indicação precocede uma possível fratura do osso da coxa.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Ácido Ibandrónico Labesfal

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Ácido Ibandrónico Labesfal
– A substância ativa é o ácido ibandrónico. Um comprimido contém 150 mg de ácidoibandrónico (na forma de ibandronato de sódio mono-hidratado).
– Os outros componentes são:

núcleo do comprimido: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, fumarato sódicode estearilo, amido de milho pré-gelificado e sílica coloidal anidra revestimento docomprimido: opadry Y-1-7000 branco.

Qual o aspeto de Ácido Ibandrónico Labesfal e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Ácido Ibandrónico Labesfal são brancos, biconvexos, de formaoblonga, com inscrição ?Iba? numa das faces e ?150? na outra. Os comprimidos sãodisponibilizados em blisters (PVC/PVDC-Alu ou OPA/Alu/PVC-Alu) contendo 1 ou 3comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Labesfal- Laboratórios Almiro S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

Fabricante

Bluepharma- Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Ciprofloxacina Zolmitriptano

Zolmitriptano Farmoz Zolmitriptano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 20 de Outubro de 2014
Sem comentários em Zolmitriptano Farmoz Zolmitriptano bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Zolmitriptano Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Farmoz
3. Como tomar Zolmitriptano Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Zolmitriptano Farmoz 2,5 mg e 5 mg, comprimidos revestidos por película

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. Omedicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Zolmitriptano Farmoz e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Farmoz

3. Como tomar Zolmitriptano Farmoz

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Zolmitriptano Farmoz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Zolmitriptano Farmoz e para que é utilizado

Zolmitriptano Farmoz contém zolmitriptano e pertence a um grupo de medicamentosdenominados de triptanos.

Zolmitriptano Farmoz é utilizado para tratar as dores na enxaqueca.
Os sintomas de enxaqueca podem ser provocados pela dilatação dos vasos sanguíneos nacabeça. Pensa-se que Zolmitriptano Farmoz reduz a dilatação desses vasos. Isto irá ajudá-
lo a ficar sem dor de cabeça e outros sintomas de crise de enxaqueca, tais como sensaçãode mal-estar (náusea ou vómitos) e sensibilidade à luz e som.
Zolmitriptano Farmoz apenas atua após o início da crise de enxaqueca. Não o vai impedirde ter uma crise.

2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Farmoz

Não tome Zolmitriptano Farmoz
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao zolmitriptano ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).
– tem pressão arterial elevada, alguma vez teve problemas cardíacos incluindo ?ataquecardíaco?, angina (dor no peito originada por exercício ou esforço), Angina de Prinzmetal
(dor no peito que ocorre durante o repouso), ou se alguma vez experimentou sintomasrelacionados com o coração, tais como falta de ar ou pressão no peito.

– Teve uma trombose (acidente vascular cerebral ou AVC) ou sintomas de curta duraçãosimilares a uma trombose (acidente isquémico transitório ou AIT).
– Tem problemas renais graves.
– Está a tomar ao mesmo tempo outros medicamentos para a enxaqueca (por exemploergotamina ou medicamentos similares à ergotamina, como dihidroergotamina oumetilsergida) ou outros medicamentos para a enxaqueca do tipo triptano. Ver Secção ?Aotomar Zolmitriptano Farmoz com outros medicamentos? para mais informações.

Se tiver dúvidas sobre se alguma das situações anteriores se aplica a si, consulte o seumédico ou farmacêutico.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zolmitriptano Farmoz. Informe oseu médico se:
– tem risco de sofrer de doença isquémica cardíaca (fluxo sanguíneo fraco nas artérias docoração). O seu risco é superior se fumar, se sofrer de pressão arterial elevada, se possuirníveis elevados de colesterol, diabetes ou se alguém da sua família sofrer de doençaisquémica cardíaca.
– Foi informado que tem o síndroma de Wolff-Parkinson-White (ritmo cardíaco anormal).
– já teve problemas com o fígado.
– A sua dor de cabeça for muito diferente da sua enxaqueca habitual.
– Está a tomar algum outro medicamento para o tratamento da depressão (ver secção ?
Outros medicamentos e Zolmitriptano Farmoz?).

Se for hospitalizado informe o pessoal médico que está a tomar Zolmitriptano Farmoz.

Zolmitriptano Farmoz não está recomendado para indivíduos com idade inferior a 18anos ou idade superior a 65 anos.

Tal como com outros tratamentos para a enxaqueca, a utilização excessiva de
Zolmitriptano Farmoz poderá originar dores de cabeça diárias ou agravar as suas dores decabeça. Fale com o seu médico se tal acontecer. Pode necessitar de parar de tomar
Zolmitriptano Farmoz de forma a corrigir o problema.

Outros medicamentos e Zolmitriptano Farmoz
Informe o seu médico se estiver a tomar ou se tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em particular, deverá informar o seu médico se está a tomar algum dos medicamentosseguintes:

Medicamentos para a enxaqueca
– Se tomar outros triptanos além do Zolmitriptano Farmoz, espere 24 horas antes detomar Zolmitriptano Farmoz.
Após tomar Zolmitriptano Farmoz espere 24 horas antes de tomar outros triptanos alémdo Zolmitriptano Farmoz.

– Se está a tomar medicamentos contendo ergotamina ou medicamentos similares àergotamina (tais como dihidroergotamina ou metilsergida), deverá esperar 24 horas antesde iniciar o Zolmitriptano Farmoz. Após tomar Zolmitriptano Farmoz deverá aguardar 6horas antes de tomar ergotamina ou medicamentos similares à ergotamina.

Medicamentos para a depressão
– moclobemida ou fluvoxamina;
– medicamentos denominados de ISRS ( Inibidores Seletivos da Recaptação da
Serotonina)
– medicamentos denominados de IRSN (Inibidores da Recaptação da Serotonina e
Norepinefrina), tais como venlafaxina e duloxetina.

Outros medicamentos
– cimetidina (para o tratamento da indigestão ou úlceras do estômago); antibióticos daclasse das quinolonas (por exemplo, ciprofloxacina).

– Se está a utilizar medicamentos derivados de plantas que contenham Erva de São João
(Hypericum perforatum), é mais provável que os efeitos indesejáveis de Zolmitriptano
Farmoz surjam.

Zolmitriptano Farmoz com alimentos e bebidas
Pode tomar Zolmitriptano Farmoz com ou sem alimentos. O funcionamento do
Zolmitriptano Farmoz não será afetado.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A utilização de Zolmitriptano Farmoz durante a gravidez não está descrita. Nãoamamente nas 24 horas seguintes à toma de Zolmitriptano Farmoz.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante uma crise de enxaqueca, as suas capacidades de reação podem ficar um poucomais lentas. Isto deve ser tido em conta ao conduzir veículos ou utilizar máquinas ououtros instrumentos.
É improvável que Zolmitriptano Farmoz afete a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas ou outros instrumentos. No entanto, é preferível aguardar para saber se o
Zolmitriptano Farmoz o afeta antes de iniciar estas atividades.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Zolmitriptano Farmoz
Zolmitriptano Farmoz contém lactose, que é um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seumédico que não consegue tolerar ou digerir alguns açúcares (sofre de intolerância aalguns açúcares), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Zolmitriptano Farmoz

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pode tomar Zolmitriptano Farmoz assim que a enxaqueca começa. Pode também tomarse a crise já tiver iniciado.
A dose habitual é 1 comprimido (seja de 2,5 mg ou de 5 mg).
Tome o comprimido inteiro com o auxílio de um golo de água.
Pode tomar outro comprimido se após 2 horas a sua enxaqueca não tiver passado ou seregressar dentro de 24 horas.

Se estes comprimidos não lhe proporcionarem alívio suficiente para a sua enxaqueca,consulte o seu médico. O seu médico pode aumentar a dose para 5 mg ou poderáconsiderar uma mudança de tratamento.

Não tome mais que a dose prescrita para si.
Não tome mais que duas doses num dia. Se lhe foi prescrito um comprimido de 2,5 mg, adose máxima diária é de 5 mg. Se lhe foi prescrito um comprimido de 5 mg, a dosemáxima diária é de 10 mg.

Se tomar mais Zolmitriptano Farmoz do que deveria
Se tomou mais comprimidos de Zolmitriptano Farmoz do que os prescritos pelo seumédico, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. Deve levar consigo oscomprimidos de Zolmitriptano Farmoz.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Zolmitriptano Farmoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Alguns dos sintomas abaixo podemfazer parte da própria crise de enxaqueca.

Efeitos secundários frequentes (afetam mais de 1 pessoa em cada 100):
– Sensações anormais como formigueiro nos dedos das mãos e pés ou pele extremamentesensível ao toque;
– Sonolência, tonturas ou sensação de calor;
– Dor de cabeça;
– Batimento cardíaco irregular;
– Sensação de mal-estar, vómitos;
– Dor no estômago;
– Boca seca;
– Fraqueza muscular ou dores musculares;
– Sensação de fraqueza;
– Sensação de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braços ou pernas.

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam menos de 1 pessoa em cada 100):
– Batimento cardíaco acelerado;

– Aumento ligeiro da pressão arterial;
– Aumento da produção de urina e aumento da frequência urinária.

Efeitos secundários raros (afetam menos de 1 pessoa em cada 1.000):
– Reações alérgicas/hipersensibilidade, incluindo urticária (manchas vermelhas e/ou elevações na pele) e inchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta. Se achar que o
Zolmitriptano Farmoz lhe está a provocar uma reação alérgica, contacte rapidamente oseu médico e não tome mais Zolmitriptano Farmoz.

Efeitos secundários muito raros (afetam menos de 1 pessoa em cada 10.000):
– Angina (dor no peito, normalmente desencadeada pelo exercício), ataque cardíaco ouespasmo dos vasos sanguíneos do coração. Se notar dor no peito ou falta de ar após tomar
Zolmitriptano Farmoz, contacte o seu médico e não tome mais Zolmitriptano Farmoz.
– Espasmos dos vasos sanguíneos do intestino, que podem danificar o seu intestino. Podenotar dor de estômago ou diarreia sanguinolenta. Se tal ocorrer, contacte o seu médico enão tome mais Zolmitriptano Farmoz.

Se algum efeito secundário se agravar, ou se notar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, contacte o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Zolmitriptano Farmoz

Manter este medicamento fora da vista e do alcancedas crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não são necessárias condições especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Zolmitriptano Farmoz
A sustância ativa é o zolmitriptano. Os comprimidos revestidos por película de
Zolmitriptano Farmoz contêm 2,5 mg ou 5 mg de zolmitriptano.

Os outros componentes são: lactose anidra, celulose microcristalina, carboximetilamidosódico tipo A, estearato de magnésio, macrogol, sílica coloidal anidra, hipromelose,dióxido de titânio, talco (apenas nos comprimidos de 2,5 mg), óxido de ferro amarelo
(E172,) e óxido de ferro vermelho (E172, apenas nos comprimidos de 5 mg).

Qual o aspeto de Zolmitriptano Farmoz e conteúdo da embalagem

Zolmitriptano Farmoz comprimidos revestidos por película de 2,5 mg apresenta-se sob aforma de comprimidos amarelos, circulares, biconvexos e marcados com as letras ?FC?de um dos lados e ?2.5? no outro lado.
Zolmitriptano Farmoz comprimidos revestidos por película de 5 mg apresenta-se sob aforma de comprimidos cor-de-rosa, circulares, biconvexos e marcados com as letras ?FC?de um dos lados e ?5? no outro lado.

Zolmitriptano Farmoz comprimidos revestidos por película de 2,5 mg e 5 mgapresentam-se em embalagens blister contendo 1, 2, 3, 6, 12 ou 18 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Zolmitriptano Farmoz pode estar também disponível em comprimidos orodispersíveis de
2,5 mg e 5 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FARMOZ ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Antidepressores Mirtazapina

Mirtazapina Urts Mirtazapina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 19 de Outubro de 2014
Sem comentários em Mirtazapina Urts Mirtazapina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Mirtazapina Urts e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Urts
3. Como tomar Mirtazapina Urts
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mirtazapina Urts
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE

Mirtazapina Urts 15 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina Urts 30 mg comprimidos revestidos por película

Mirtazapina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Mirtazapina Urts e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Urts

3. Como tomar Mirtazapina Urts

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Mirtazapina Urts

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Mirtazapina Urts e para que é utilizado

Mirtazapina Urts pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressores.
Mirtazapina Urts trata a doença depressiva.

2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Urts

Não tome Mirtazapina Urts
– se tem alergia (hipersensibilidade) à mirtazapina ou a qualquer outro componente de
Mirtazapina Urts. Se for o caso, deve falar com o seu médico imediatamente antes detomar Mirtazapina Urts.
– Se estiver a tomar ou tiver recentemente tomado (nas duas últimas duas semanas)medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidade (IMAO).

Tome especial cuidado com Mirtazapina Urts
Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Mirtazapina Urts não deve ser normalmente utilizado no tratamento de crianças eadolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentescom idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários, taiscomo tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente

agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos destaclasse. Apesar disso, o médico poderá prescrever Mirtazapina Urts, para doentes comidade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu
Mirtazapina Urts, para um doente com idade inferior a 18 anos e gostaria de discutir estaquestão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomasacima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anosestejam a tomar Mirtazapina Urts. Assinala-se igualmente que não foram aindademonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, àmaturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental do Mirtazapina Urts nestegrupo etário.

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão
Se se encontra deprimido poderá por vezes pensar em se autoagredir ou até suicidar.
Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, poisestes medicamentos necessitam de tempo para atuarem. Normalmente os efeitosterapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes podedemorar mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
– se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se autoagredir.
– se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maiorrisco de comportamento suicídio em indivíduos adultos com menos de 25 anos comproblemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

? Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de autoagressão ousuicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que seencontra deprimido e dar-hes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que oinformem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão, ou se ficarempreocupados com alterações no seu comportamento.

Também deverá ter especial cuidado com Mirtazapina Urts:se tem ou alguma vez já teve alguma as seguintes situações:
? Fale com o seu médico acerca das seguintes situações antes de tomar Mirtazapina
Urts, se não o tiver feito previamente.
– Convulsões (epilepsia). Se surgirem convulsões ou as convulsões se tornarem maisfrequentes, pare de tomar Mirtazapina Urts e contacte o seu médico imediatamente;
– doença do fígado, incluindo icterícia. Se ocorrer icterícia, pare de tomar Mirtazapina
Urts e contacte o seu médico imediatamente;
– doença renal;
– doença cardíaca ou hipotensão;
– esquizofrenia. Se sintomas psicóticos, tais como pensamentos paranoides, se tornaremmais frequentes ou graves, contacte o seu médico imediatamente;
– doença maníaco-depressiva (períodos alternados de sentimentos de exaltação e/ouhiperatividade e de humor deprimido). Se começar a sentir-se eufórico ou hiperativo, parede tomar Mirtazapina Urts e contacte o seu médico imediatamente;

– diabetes (poderá ser necessário ajustar a sua dose de insulina ou de outro medicamentoantidiabético);
– doenças dos olhos, tal como aumento da pressão intraocular (glaucoma);
– dificuldades em urinar (micção), que pode ser causado por um aumento da próstata.

Se surgirem sinais de infeção, tais como febre alta sem causa aparente, dor de gargantaou úlceras da boca.
? Pare de tomar Mirtazapina Urts e contacte o seu médico imediatamente para fazer umexame ao sangue. Em casos raros, estes sintomas podem ser sinais de perturbações naprodução de células sanguíneas na medula óssea. Embora raros, estes sintomas aparecemmais frequentemente após 4-6 semanas de tratamento.

Se é um doente idoso. Poderá ter maior sensibilidade aos efeitos indesejáveis dosantidepressores.

Outros medicamentos e Mirtazapina Urts
Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar (ou pensar em tomar)quaisquer uns dos medicamentos referidos abaixo.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Mirtazapina Urts simultaneamente com os seguintes medicamentos: inibidoresda monoaminoxidase (IMAO). Também, não tome Mirtazapina Urts nas duas semanasapós ter terminado o tratamento com IMAO. Se parar de tomar Mirtazapina Urts, nãotome IMAO durante as próximas duas semanas. A moclobemida, tranilcipromina (ambosantidepressores) e a selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson) sãoexemplos de inibidores da monoaminoxidase
(IMAO).

Tome cuidado enquanto estiver a tomar Mirtazapina Urts em associação com:antidepressores, tais como ISRS, venlafaxina e L-triptofano e triptanos (usados para otratamento da enxaqueca), tramadol (um analgésico), linezolida (um antibiótico), lítio
(usado no tratamento de algumas doenças do foro psiquiátrico) e preparações à base deplantas – hipericão (uma erva para a depressão).
Em casos muito raros, a toma de Mirtazapina Urts isolada ou combinada com estesmedicamentos pode originar a chamada síndrome serotoninérgica. Alguns dos sintomasdesta síndrome são: febre sem causa aparente, suores, aumento da frequência cardíaca,diarreia, contrações musculares (incontroláveis), tremores, reflexos alterados, agitação,alterações de humor e perda de consciência. Se surgir uma combinação destes sintomas,consulte o seu médico imediatamente.

O antidepressor nefazodona. Este medicamento pode aumentar a quantidade de
Mirtazapina Urts no seu sangue. Informe o seu médico se estiver a tomar estemedicamento. Poderá ser necessário diminuir a dose de Mirtazapina Urts ou, quandoparar o tratamento com nefazodona, aumentar novamente a dose de Mirtazapina Urts.

Os medicamentos para o tratamento da ansiedade ou das insónias, como por exemplo, asbenzodiazepinas.

Medicamentos para a esquizofrenia, como por exemplo, a olanzapina.
Medicamentos para as alergias, como por exemplo, a cetirizina.
Medicamentos para as dores fortes, como por exemplo, a morfina.
Em combinação com estes medicamentos, Mirtazapina Urts pode aumentar a sonolênciacausada por estes medicamentos.
Medicamentos para as infeções; medicamentos para o tratamento de infeções bacterianas
(tal como a eritromicina), medicamentos usados para o tratamento de infeções fúngicas
(tal como o cetoconazol) e medicamentos usados no tratamento do
VIH/SIDA) (tal como os inibidores da protease do VIH)
Quando tomados em associação com Mirtazapina Urts, estes medicamentos podemaumentar a quantidade de Mirtazapina Urts no seu sangue. Informe o seu médico seestiver a tomar algum destes medicamentos. Poderá ser necessário diminuir a dose de
Mirtazapina Urts ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, aumentarnovamente a dose de Mirtazapina Urts.
– Medicamentos para a epilepsia, tais como a carbamazepina e a fenitoína;
– Medicamentos para a tuberculose, tal como a rifampicina.
Quando tomados em associação com Mirtazapina Urts, estes medicamentos podemdiminuir a quantidade de Mirtazapina Urts no seu sangue. Informe o seu médico seestiver a tomar algum destes medicamentos. Poderá ser necessário aumentar a dose de
Mirtazapina Urts ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, reduzirnovamente a dose de Mirtazapina Urts.
– Medicamentos anticoagulantes, tal como a varfarina. Mirtazapina Urts pode aumentaros efeitos da varfarina no sangue. Informe o seu médico se estiver a tomar estemedicamento. Em caso de associação é aconselhável que o médico monitorizecuidadosamente os seus parâmetros sanguíneos.

Mirtazapina Urts com alimentos e bebidas e álcool
Poderá sentir-se sonolento se beber álcool enquanto estiver a tomar Mirtazapina Urts.
É aconselhado a não ingerir qualquer bebida alcoólica.
Pode tomar Mirtazapina Urts com ou sem comida.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Dadoslimitados não indicaram um risco aumentado quando usado por mulheres grávidas.
Contudo, deverá ter-se precaução quando utilizado durante a gravidez. Se está a tomar
Mirtazapina Urts e ficar grávida ou pensar em engravidar, pergunte ao seu médico sepoderá continuar a tomar Mirtazapina Urts. Se estiver a utilizar Mirtazapina Urts até aonascimento ou perto deste, o seu bebé deverá ser supervisionado relativamente apossíveis efeitos adversos.

Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomar
Mirtazapina Urts. Quando tomados durante a gravidez, fármacos semelhantes (ISRS)podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar

persistente no recém-nascido (HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamentee que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médicoe/ou o pessoal de enfermagem imediatamente.

Pergunte ao seu médico quando poderá amamentar enquanto estiver a tomar Mirtazapina
Urts.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Mirtazapina Urts pode afetar a sua concentração ou vigília. Verifique se as suascapacidades não se encontram afetadas antes de conduzir veículos ou de manusearmáquinas.

Mirtazapina Urts contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Mirtazapina Urts

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Qual a dose a tomar
A dose inicial habitual é 15 ou 30 mg por dia. Após alguns dias de tratamento, o seumédico poderá aconselhá-lo a aumentar a dose até à dose que será melhor para si (entre
15 e 45 mg por dia). A dose é, normalmente, a mesma para todas as idades. Contudo, sefor um idoso ou se tiver uma doença renal ou hepática, o seu médico poderá ajustar a suadose.

Quando tomar Mirtazapina Urts
? Tome Mirtazapina Urts todos os dias e sempre à mesma hora.
De preferência, deverá tomar Mirtazapina Urts numa toma única antes de se deitar. Noentanto, o seu médico poderá sugerir que divida a sua dose de Mirtazapina Urts ? uma demanhã e outra à noite antes de se deitar. A dose mais elevada deverá ser tomada antes dese deitar. Tome os comprimidos oralmente. Tome a dose de Mirtazapina Urts prescrita,sem mastigar com um pouco de água ou sumo.

Quando poderá sentir sinais de melhoria
Habitualmente, Mirtazapina Urts começará a exercer efeitos após 1 a 2 semanas dotratamento e após 2 a 4 semanas poderá começar a sentir-se melhor. É importante que,durante as primeiras semanas do tratamento, fale com o seu médico sobre os efeitos de
Mirtazapina Urts
? Nas 2 a 4 semanas após ter iniciado o tratamento com Mirtazapina Urts, fale com oseu médico sobre como este medicamento o afectou.

Se ainda não se sentir melhor, o seu médico poderá prescrever uma dose maior. Nestecaso, fale novamente com o seu médico após novas 2 a 4 semanas. Normalmente, énecessário tomar Mirtazapina Urts até que os seus sintomas da depressão tenhamdesaparecido por 4 a 6 meses.

Se tomar mais Mirtazapina Urts do que deveria
? Caso tenha tomado, ou alguém tenha tomado mais Mirtazapina Urts do que deveria,chame um médico imediatamente.
Os efeitos mais frequentes de sobredosagem com Mirtazapina Urts (sem outrosmedicamentos ou álcool) são sonolência, desorientação e aumento da frequênciacardíaca.

Caso se tenha esquecido de tomar Mirtazapina Urts
Se é suposto tomar a sua dose uma vez por diase se esqueceu de tomar Mirtazapina Urts, não tome a dose esquecida. Esqueça esta dosee tome a próxima à hora habitual.
Se é suposto tomar a sua dose duas vezes por diase se esqueceu de tomar a sua dose da manhã, simplesmente tome-a juntamente com adose da noite.
Se se esqueceu de tomar a dose da noite, não a tome com a dose da manhã seguinte;esqueça esta dose e continue o tratamento com as suas doses normais de manhã e aodeitar.
Se se esqueceu de ambas as doses, não deve tentar compensar as doses esquecidas;
Esqueça estas duas doses e no dia seguinte deve continuar o tratamento com as suasdoses normais, de manhã e ao deitar.

Se parar de tomar Mirtazapina Urts
? Apenas interrompa o tratamento com Mirtazapina Urts com o conhecimento do seumédico.
Se parar de tomar demasiado cedo, a sua depressão poderá voltar. Uma vez que se sintamelhor, fale com o seu médico. O seu médico decidirá quando poderá parar o seutratamento.
Não pare de tomar Mirtazapina Urts subitamente, mesmo que a sua depressão tenhadesaparecido. Se parar de tomar Mirtazapina Urts subitamente, poderá sentir-se doente,com tonturas, ansioso(a) ou agitado(a) e ter dores de cabeça. Estes sintomas podem serevitados se a interrupção do tratamento for gradual. O seu médico irá dizer-lhe comodiminuir gradualmente a dose.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Mirtazapina Urts pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Alguns efeitos são mais prováveis de ocorrer do que outros. Os efeitos secundáriospossíveis de Mirtazapina Urts são referidos abaixo e podem ser classificados em:
Muito frequentes: afetam mais do que 1 utilizador em 10
Frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 1 000
Raros: afetam 1 a 10 utilizadores em 10 000
Muito raros: afetam menos do que 1 utilizador em 10 000
Desconhecidos: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

Muito Frequentes:aumento do apetite e aumento de pesoinércia ou sonolênciadores de cabeçaboca seca

Frequentes:letargiatonturasfalta de firmeza ou tremoresnáuseasdiarreiavómitoserupção cutânea (exantema)dor nas articulações (artralgia) ou nos músculos (mialgia)dor lombartonturas ou sensação de desmaio quando se levanta de repente (hipotensão ortostática)sensação de inchaço (principalmente nos tornozelos e pés) como resultado de umaretenção de fluidos (edema)cansaçosonhos vividosconfusãoansiedadeinsónias

Pouco frequentes:sensação de exaltação ou muito emotivo(a) (mania).
? Pare de tomar Mirtazapina Urts e fale com o seu médico imediatamente.sensação anormal na pele, por exemplo, ardor, formigueiro, picadas ou comichão
(parestesias)pernas cansadasdesmaios (síncope)sensação de boca dormente (hipoestesia oral)pressão arterial baixa

pesadelosagitaçãoalucinaçõesdesejo constante em se mover

Raros: coloração amarela nos olhos ou na pele, isto poderá sugerir perturbações nafunção hepática (icterícia).
? Pare de tomar Mirtazapina Urts e fale com o seu médico imediatamente.contrações musculares repentinas (mioclonias)

Desconhecidos: sinais de infeção, tais como febre alta e repentina sem causa aparente,dor de garganta ou úlceras da boca (agranulocitose).
? Pare de tomar Mirtazapina Urts e fale com o seu médico imediatamente para umaanálise de sangue.
Em casos raros, Mirtazapina Urts pode causar perturbações na produção de célulassanguíneas (depressão da medula óssea). Algumas pessoas poderão ficar menosresistentes às infeções porque MirtazapinaUrts pode causar uma diminuição temporáriado número de glóbulos brancos do sangue (granulocitopenia). Em casos raros,
Mirtazapina Urts pode causar também a diminuição do número de glóbulos vermelhos ebrancos, assim como de plaquetas (anemia aplástica), diminuição do sangue (eosinofilia).ataques epiléticos (convulsões).
? Pare de tomar Mirtazapina Urts e fale com o seu médico imediatamente uma combinação de sintomas tais como: febre inexplicável, suores, aumento dafrequência cardíaca, diarreia, contrações musculares (incontroláveis), tremores, reflexosalterados, agitação, alterações de humor e perda de consciência. Em casos muito raros,estes sintomas podem ser sinais de síndrome serotoninérgica.
? Pare de tomar Mirtazapina Urts e fale com o seu médico imediatamente.pensamentos no sentido de autoagressão ou suicídio.
? Contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital.sensações anormais na boca (parestesia oral)inchaço na boca (edema da boca)hiponatremiasecreção inapropriada de hormona antidiurética

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

5. Como conservar Mirtazapina Urts

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Mirtazapina Urts

A substância ativa é a mirtazapina. Os comprimidos revestidos por película contêm 15mg e 30 mg de mirtazapina.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, amido de milho, povidona, sílicacoloidal anidra, lactose mono-hidratada (lactose spray dried), estearato de magnésio.

Revestimento dos comprimidos de 15mg: hipromelose, dióxido de titânio (E171),macrogol 400, macrogol 6000, óxido de ferro amarelo (E172).

Revestimento dos comprimidos de 30mg: hipromelose, dióxido de titânio (E171),macrogol 400, macrogol 6000, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho
(E172).

Qual o aspeto de Mirtazapina Urts e conteúdo da embalagem
A Mirtazapina Urts 15 mg apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por películaredondos de cor amarela. Um lado do comprimido tem uma ranhura, com a inscrição"9"de um lado da ranhura e o número"3" do outro. O lado oposto do comprimido contéminscrito o número"7206".
A Mirtazapina Urts 30 mg apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por películaredondos de cor castanho avermelhado. Um lado do comprimido tem uma ranhura ameio, com a inscrição"9" de um lado da ranhura e o número"3" do outro; o lado opostodo comprimido contém inscrito o número"7207".

Os comprimidos de 15mg e 30mg estão disponíveis em embalagens blisters, transparenteou branco opaco de PVC/PVDC-Alu, de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 70 e 100comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricantes

ratiopharm ? Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Edifício Tejo, 6º Piso
Rua Quinta do Pinheiro

2790-143 Carnaxide

Fabricante

Teva UK Limited
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöll?
Hungria

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Cetoconazol Digoxina

Eplerenona Semblamoz Eplerenona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 18 de Outubro de 2014
Sem comentários em Eplerenona Semblamoz Eplerenona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Eplerenona Semblamoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Semblamoz
3. Como tomar Eplerenona Semblamoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Eplerenona Semblamoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Eplerenona Semblamoz 25 mg comprimidos revestidos por película
Eplerenona Semblamoz 50 mg comprimidos revestidos por película

Leia com atenção todo este folheto antes de começar tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:
1. O que é Eplerenona Semblamoz e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Semblamoz

3. Como tomar Eplerenona Semblamoz

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Eplerenona Semblamoz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Eplerenona Semblamoz e para que é utilizado

Eplerenona Semblamoz pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistasseletivos da aldosterona. Estes agentes antagonistas inibem a ação da aldosterona, umasubstância produzida pelo seu organismo, que ajuda a regular a sua tensão arterial e afunção cardíaca. Níveis elevados de aldosterona podem causar alterações no seuorganismo que conduzem a insuficiência cardíaca.

Eplerenona Semblamoz pode ajudar a prevenir o agravamento da insuficiência cardíacaapós a ocorrência de um ataque cardíaco, em associação com outros medicamentosutilizados para tratar a sua insuficiência cardíaca.

2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Semblamoz

Não tome Eplerenona Semblamoz

– se tem alergia à eplerenona ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6)
– se tem níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia)
– se toma medicamentos que ajudam a remover os fluidos corporais excessivos, tais comodiuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio
– se tem doença renal moderada a grave

– se tem doença hepática grave
– se toma medicamentos utilizados no tratamento de infeções por fungos (cetoconazol ouitraconazol)
-.se toma medicamentos antivíricos para o tratamento da infeção por VIH (nelfinavir ouritonavir)
-.se toma antibióticos utilizados no tratamento de infeções por bactérias (claritromicina,telitromicina)
– se toma nefazodona para o tratamento da depressão.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Eplerenona
Semblamoz.
– Se tem doença renal ou doença hepática (ver secção ?Não tome Eplerenona
Semblamoz?)
– se estiver a tomar lítio (para o tratamento de doença maníaco-depressiva, tambémdenominada doença bipolar)
– se estiver a tomar tacrolímus ou ciclosporina (utilizados no tratamento de afeções dapele como psoríase ou eczema e para prevenir a ocorrência de rejeição após transplantede órgãos).

Outros medicamentos e Eplerenona Semblamoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos não pode tomar Eplerenona
Semblamoz (ver secção ?Não tome Eplerenona Semblamoz?):
– itraconazol ou cetoconazol (utilizados no tratamento de infeções por fungos); ritonavir,nelfinavir (para o tratamento da infeção por VIH);
– claritromicina, telitromicina (utilizados no tratamento de infeções por bactérias) enefazodona (utilizado no tratamento da depressão), pois estes medicamentos reduzem ametabolização de Eplerenona Semblamoz, prolongando a sua ação no organismo.
– diuréticos poupadores de potássio (medicamentos que ajudam a eliminar o excesso defluidos do organismo) e suplementos de potássio, uma vez que estes medicamentosaumentam o risco de elevação dos níveis de potássio no sangue.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– lítio (geralmente utilizado na doença maníaco-depressiva, também denominada doençabipolar). A utilização concomitante de lítio com diuréticos e inibidores da ECA (paratratar a hipertensão e a doença cardíaca) demonstrou aumentar em demasia os níveis delítio no sangue, o que pode originar efeitos secundários tais como perda de apetite,problemas de visão, cansaço, fraqueza muscular e espasmos musculares.
– ciclosporina ou tacrolímus (utilizados no tratamento de afeções da pele como psoríaseou eczema e para prevenir a ocorrência de rejeição após transplante de órgãos). Estesmedicamentos podem provocar problemas renais e assim aumentar o risco de elevaçãodos níveis de potássio no sangue.

– Anti-inflamatórios não esteroides (AINE ? alguns analgésicos como o ibuprofeno,usados para no alívio da dor, rigidez e inflamação). Estes medicamentos podem provocarproblemas renais e assim aumentar o risco de elevação dos níveis de potássio no sangue.
– trimetoprim (utilizado no tratamento de infeções por bactérias) pode aumentar o riscode elevação dos níveis de potássio no sangue.
– Inibidores da ECA (como o enalapril) e antagonistas dos recetores da angiotensina II
(como o candesartan) (utilizados no tratamento da hipertensão, de doença cardíaca e dealgumas patologias renais) podem aumentar o risco de elevação dos níveis de potássio nosangue.
– Bloqueadores alfa-1, como a prazosina ou a alfuzosina (utilizados no tratamento dahipertensão e de determinadas patologias da próstata) podem originar uma diminuição natensão arterial e tonturas ao levantar.
– antidepressivos tricíclicos, como a amitriptilina ou a amoxapina (utilizados notratamento da depressão); antipsicóticos (também conhecidos como neurolépticos), comoa cloropromazina ou o haloperidol (utilizados no tratamento de perturbações mentais);amifostina (utilizado durante a quimioterapia de neoplasias) e baclofeno (utilizado notratamento de espasmos musculares). Estes medicamentos podem originar umadiminuição na tensão arterial e tonturas ao levantar.
– glucocorticoides, como a hidrocortisona ou a prednisona (utilizados no tratamento dainflamação e de algumas patologias da pele) e tetracosactida (medicamento usado,principalmente, no diagnóstico e tratamento de patologias do cortéx adrenal) podemdiminuir o efeito de Eplerenona Semblamoz na redução da tensão arterial.
– digoxina (utilizado no tratamento de doenças cardíacas). Os níveis de digoxina nosangue podem ser aumentados se esta for tomada concomitante com Eplerenona
Semblamoz.
– varfarina (medicamento anticoagulante): é necessária precaução na toma de varfarinapois níveis elevados de varfarina no sangue podem causar alterações no efeito de
Eplerenona Semblamoz no organismo.
– eritromicina (utilizado no tratamento de infeções por bactérias); saquinavir
(medicamento antivírico utilizado no tratamento da infeção por VIH); fluconazol
(utilizado no tratamento de infeções por fungos); amiodarona, diltiazem, verapamilo
(utilizados no tratamento de doenças cardíacas e da hipertensão) pois estes medicamentosreduzem a metabolização de Eplerenona Semblamoz prolongando assim o seu efeito noorganismo.
– hipericão (medicamento à base de plantas); rifampicina (utilizado no tratamento deinfeções bacterianas); carbamazepina, fenitoína e fenobarbital (utilizados, em associaçãocom outros medicamentos, no tratamento da epilepsia) podem aumentar a metabolizaçãode Eplerenona Semblamoz e assim diminuir o seu efeito.

Eplerenona Semblamoz com alimentos, bebidas e álcool
Eplerenona Semblamoz pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O efeito de Eplerenona Semblamoz durante a gravidez não foi avaliado em sereshumanos.

Desconhece-se se a eplerenona é excretada no leite humano. Tem que ser tomada umadecisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica comeplerenona.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir tonturas após tomar Eplerenona Semblamoz. Se isto acontecer, não conduzanem utilize máquinas.

Eplerenona Semblamoz contém lactose
Um dos componentes de Eplerenona Semblamoz é a lactose mono-hidratada (um tipo deaçúcar). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Eplerenona Semblamoz

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Eplerenona Semblamoz comprimidos podem ser tomado com alimentos ou com oestômago vazio. Engula o comprimido inteiro com um copo de água.

Eplerenona Semblamoz é normalmente administrado em combinação com outrosmedicamentos para a insuficiência cardíaca, como por exemplo bloqueadores beta. Adose inicial habitual é de 25 mg uma vez ao dia, aumentando a dose após cerca de 4semanas para 50 mg uma vez ao dia (através de um comprimido de 50 mg ou de doiscomprimidos de 25 mg).

Os níveis de potássio existentes no seu sangue devem ser medidos antes de iniciar otratamento com Eplerenona Semblamoz, dentro da primeira semana e um mês após oinício do tratamento ou do ajuste de dose. A dose deve ser ajustada pelo seu médico, deacordo com os níveis de potássio no seu sangue.

Nos doentes com doença renal ligeira ou doença hepática ligeira a moderada não énecessário efetuar ajuste da dose inicial. Se tem problemas renais ou hepáticos, podenecessitar de uma monitorização mais frequente dos seus níveis sanguíneos de potássio
(ver secção ?Não tome Eplerenona Semblamoz?).

Idosos
Não é necessário efetuar ajuste da dose inicial.

Utilização em crianças e adolescentes
Eplerenona Semblamoz não é recomendado.

Se tomar mais Eplerenona Semblamoz do que deveria
Se tomou mais Eplerenona Semblamoz do que deveria, informe imediatamente o seumédico ou farmacêutico. Se tomou uma dose excessiva do seu medicamento, os sintomasmais prováveis serão a diminuição da tensão arterial (manifestada através de sensação decabeça vazia, tonturas, visão turva, fraqueza e perda aguda de consciência) ou ahipercaliemia, níveis elevados de potássio no sangue (manifestados através de cãibrasmusculares, diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça).

Caso se tenha esquecido de tomar Eplerenona Semblamoz
No caso de se ter esquecido de tomar a sua dose de Eplerenona Semblamoz e faltar poucotempo para tomar a dose seguinte, não tome o comprimido esquecido e tome apenas ocomprimido seguinte à hora habitual.
Se este não for o caso, certifique-se que existe um intervalo de pelo menos 12 horas até àtoma da dose seguinte e tome o comprimido assim que se lembrar. Depois, volte a tomar
Eplerenona Semblamoz de acordo com as indicações do médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Eplerenona Semblamoz
É importante que continue a tomar Eplerenona Semblamoz de acordo com as indicaçõesdo seu médico, exceto se o mesmo lhe disse para parar o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se sentir qualquer um dos seguintes efeitos secundários, deve procurar cuidados médicosimediatamente:
– inchaço da face, língua ou garganta
– dificuldade em engolir
– urticária e dificuldade em respirar.
Estes são sintomas de edema angioneurótico.

Outros efeitos secundários notificados, incluem:

Efeitos secundários frequentes (ocorrem entre 1 e 10 em cada 100 doentes):
– níveis elevados de potássio no sangue (os sintomas incluem cãibras musculares,diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça)
– tonturas
– tensão arterial baixa
– diarreia
– náuseas
– funcionamento anormal da função renal

– erupção cutânea.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem entre 1 e 10 em cada 1.000 doentes):
– eosinofilia (aumento de um tipo específico de glóbulos brancos)
– desidratação
– níveis elevados de colesterol e de triglicéridos (gorduras) no sangue
– níveis baixos de sódio no sangue
– insónia (dificuldade em dormir)
– dores de cabeça
– queixas cardíacas, por exemplo: ritmo cardíaco irregular, ataque cardíaco e insuficiênciacardíaca
– tensão arterial baixa que pode provocar tonturas ao levantar
– trombose arterial (coágulo de sangue) na perna
– dores de garganta
– flatulência (libertação de gases com mais frequência)
– vómitos
– comichão
– aumento da transpiração
– dores nas costas
– cãibras nas pernas
– sensação de fraqueza e mal-estar geral
– aumento dos níveis de ureia e creatinina no sangue, o que pode indicar problemas renais
– inflamação nos rins
– aumento mamário no homem.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Eplerenona Semblamoz

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Eplerenona Semblamoz

A substância ativa é eplerenona. Cada comprimido revestido por película contém 25 mgou 50 mg de eplerenona.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina 101,celulose microcristalina 102, croscarmelose sódica, hipromelose 3 cps, laurilsulfato desódio, talco, estearato de magnésio.

O revestimento contém hipromelose 2910 (3 cps), hipromelose 2910 (6 cps), dióxido detitânio (E171), macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspeto de Eplerenona Semblamoz e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Eplerenona Semblamoz de 25 mg e 50 mg são comprimidosrevestidos por película amarelos, redondos e convexos.

Os comprimidos de Eplerenona Semblamoz 25 mg e 50 mg encontram-se acondicionadosem blisters PVC/PVDC-Alu contendo 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 200 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Cetoconazol Digoxina

Eplerenona Sarb Eplerenona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 17 de Outubro de 2014
Sem comentários em Eplerenona Sarb Eplerenona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Eplerenona Sarb e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Sarb
3. Como tomar Eplerenona Sarb
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Eplerenona Sarb
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Eplerenona Sarb 25 mg comprimidos revestidos por película
Eplerenona Sarb 50 mg comprimidos revestidos por película

O que contém este folheto:
1. O que é Eplerenona Sarb e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Sarb

3. Como tomar Eplerenona Sarb

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Eplerenona Sarb

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Eplerenona Sarb e para que é utilizado

Eplerenona Sarb pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistasseletivos da aldosterona. Estes agentes antagonistas inibem a ação da aldosterona, umasubstância produzida pelo seu organismo, que ajuda a regular a sua tensão arterial e afunção cardíaca. Níveis elevados de aldosterona podem causar alterações no seuorganismo que conduzem a insuficiência cardíaca.

Eplerenona Sarb pode ajudar a prevenir o agravamento da insuficiência cardíaca após aocorrência de um ataque cardíaco, em associação com outros medicamentos utilizadospara tratar a sua insuficiência cardíaca.

2.O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Sarb

Não tome Eplerenona Sarb

– se tem doença hepática grave
– se toma medicamentos utilizados no tratamento de infeções por fungos (cetoconazol ouitraconazol)
-se toma medicamentos antivíricos para o tratamento da infeção por VIH (nelfinavir ouritonavir)
– se toma antibióticos utilizados no tratamento de infeções por bactérias (claritromicina,telitromicina)
– se toma nefazodona para o tratamento da depressão.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Eplerenona Sarb.
– Se tem doença renal ou doença hepática (ver secção ?Não tome Eplerenona Sarb?)
– se estiver a tomar lítio (para o tratamento de doença maníaco-depressiva, tambémdenominada doença bipolar)
– se estiver a tomar tacrolímus ou ciclosporina (utilizados no tratamento de afeções dapele como psoríase ou eczema e para prevenir a ocorrência de rejeição após transplantede órgãos).

Outros medicamentos e Eplerenona Sarb
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos não pode tomar Eplerenona Sarb
(ver secção ?Não tome Eplerenona Sarb?):
– itraconazol ou cetoconazol (utilizados no tratamento de infeções por fungos); ritonavir,nelfinavir (para o tratamento da infeção por VIH);
– claritromicina, telitromicina (utilizados no tratamento de infeções por bactérias) enefazodona (utilizado no tratamento da depressão), pois estes medicamentos reduzem ametabolização de Eplerenona Sarb, prolongando a sua ação no organismo.
– diuréticos poupadores de potássio (medicamentos que ajudam a eliminar o excesso defluidos do organismo) e suplementos de potássio, uma vez que estes medicamentosaumentam o risco de elevação dos níveis de potássio no sangue.

– trimetoprim (utilizado no tratamento de infeções por bactérias) pode aumentar o riscode elevação dos níveis de potássio no sangue.
– inibidores da ECA (como o enalapril) e antagonistas dos recetores da angiotensina II
(como o candesartan) (utilizados no tratamento da hipertensão, de doença cardíaca e dealgumas patologias renais) podem aumentar o risco de elevação dos níveis de potássio nosangue.
– bloqueadores alfa-1, como a prazosina ou a alfuzosina (utilizados no tratamento dahipertensão e de determinadas patologias da próstata) podem originar uma diminuição natensão arterial e tonturas ao levantar.
– antidepressivos tricíclicos, como a amitriptilina ou a amoxapina (utilizados notratamento da depressão); antipsicóticos (também conhecidos como neurolépticos), comoa cloropromazina ou o haloperidol (utilizados no tratamento de perturbações mentais);amifostina (utilizado durante a quimioterapia de neoplasias) e baclofeno (utilizado notratamento de espasmos musculares). Estes medicamentos podem originar umadiminuição na tensão arterial e tonturas ao levantar.
– glucocorticoides, como a hidrocortisona ou a prednisona (utilizados no tratamento dainflamação e de algumas patologias da pele) e tetracosactida (medicamento usado,principalmente, no diagnóstico e tratamento de patologias do cortéx adrenal) podemdiminuir o efeito de Eplerenona Sarb na redução da tensão arterial.
– digoxina (utilizado no tratamento de doenças cardíacas). Os níveis de digoxina nosangue podem ser aumentados se esta for tomada concomitante com Eplerenona Sarb.
– varfarina (medicamento anticoagulante): é necessária precaução na toma de varfarinapois níveis elevados de varfarina no sangue podem causar alterações no efeito de
Eplerenona Sarb no organismo.
– eritromicina (utilizado no tratamento de infeções por bactérias); saquinavir
(medicamento antivírico utilizado no tratamento da infeção por VIH); fluconazol
(utilizado no tratamento de infeções por fungos); amiodarona, diltiazem, verapamilo
(utilizados no tratamento de doenças cardíacas e da hipertensão) pois estes medicamentosreduzem a metabolização de Eplerenona Sarb prolongando assim o seu efeito noorganismo.
– hipericão (medicamento à base de plantas); rifampicina (utilizado no tratamento deinfeções bacterianas); carbamazepina, fenitoína e fenobarbital (utilizados, em associaçãocom outros medicamentos, no tratamento da epilepsia) podem aumentar a metabolizaçãode Eplerenona Sarb e assim diminuir o seu efeito.

Eplerenona Sarb com alimentos, bebidas e álcool
Eplerenona Sarb pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O efeito de Eplerenona Sarb durante a gravidez não foi avaliado em seres humanos.

Desconhece-se se a eplerenona é excretada no leite humano. Tem que ser tomada umadecisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica comeplerenona.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir tonturas após tomar Eplerenona Sarb. Se isto acontecer, não conduza nemutilize máquinas.

Eplerenona Sarb contém lactose
Um dos componentes de Eplerenona Sarb é a lactose mono-hidratada (um tipo deaçúcar). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Eplerenona Sarb

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Eplerenona Sarb comprimidos pode ser tomado com alimentos ou com o estômago vazio.
Engula o comprimido inteiro com um copo de água.

Eplerenona Sarb é normalmente administrado em combinação com outros medicamentospara a insuficiência cardíaca, como por exemplo bloqueadores beta. A dose inicialhabitual é de 25 mg uma vez ao dia, aumentando a dose após cerca de 4 semanas para 50mg uma vez ao dia (através de um comprimido de 50 mg ou de dois comprimidos de 25mg).

Os níveis de potássio existentes no seu sangue devem ser medidos antes de iniciar otratamento com Eplerenona Sarb, dentro da primeira semana e um mês após o início dotratamento ou do ajuste de dose. A dose deve ser ajustada pelo seu médico, de acordocom os níveis de potássio no seu sangue.

Idosos
Não é necessário efetuar ajuste da dose inicial.

Utilização em crianças e adolescentes
Eplerenona Sarb não é recomendado.

Se tomar mais Eplerenona Sarb do que deveria

Se tomou mais Eplerenona Sarb do que deveria, informe imediatamente o seu médico oufarmacêutico. Se tomou uma dose excessiva do seu medicamento, os sintomas maisprováveis serão a diminuição da tensão arterial (manifestada através de sensação decabeça vazia, tonturas, visão turva, fraqueza e perda aguda de consciência) ou ahipercaliemia, níveis elevados de potássio no sangue (manifestados através de cãibrasmusculares, diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça).

Caso se tenha esquecido de tomar Eplerenona Sarb
No caso de se ter esquecido de tomar a sua dose de Eplerenona Sarb e faltar pouco tempopara tomar a dose seguinte, não tome o comprimido esquecido e tome apenas ocomprimido seguinte à hora habitual.
Se este não for o caso, certifique-se que existe um intervalo de pelo menos 12 horas até àtoma da dose seguinte e tome o comprimido assim que se lembrar. Depois, volte a tomar
Eplerenona Sarb de acordo com as indicações do médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Eplerenona Sarb
É importante que continue a tomar Eplerenona Sarb de acordo com as indicações do seumédico, exceto se o mesmo lhe disse para parar o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Outros efeitos secundários notificados, incluem:

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Eplerenona Sarb

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Eplerenona Sarb

A substância ativa é eplerenona. Cada comprimido revestido por película contém 25 mgou 50 mg de eplerenona.

O revestimento contém hipromelose 2910 (3 cps), hipromelose 2910 (6 cps), dióxido detitânio (E171), macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspeto de Eplerenona Sarb e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Eplerenona Sarb de 25 mg e 50 mg são comprimidos revestidos porpelícula amarelos, redondos e convexos.

Os comprimidos de Eplerenona Sarb 25 mg e 50 mg encontram-se acondicionados emblisters PVC/PVDC-Alu contendo 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 200 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Premium Pharma ? Sociedade Técnico-Medicinal Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Cetoconazol Digoxina

Eplerenona Reconir Eplerenona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Outubro de 2014
Sem comentários em Eplerenona Reconir Eplerenona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Eplerenona Reconir e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Reconir
3. Como tomar Eplerenona Reconir
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Eplerenona Reconir
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Eplerenona Reconir 25 mg comprimidos revestidos por película
Eplerenona Reconir 50 mg comprimidos revestidos por película

O que contém este folheto:
1. O que é Eplerenona Reconir e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Reconir

3. Como tomar Eplerenona Reconir

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Eplerenona Reconir

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Eplerenona Reconir e para que é utilizado

Eplerenona Reconir pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistasseletivos da aldosterona. Estes agentes antagonistas inibem a ação da aldosterona, umasubstância produzida pelo seu organismo, que ajuda a regular a sua tensão arterial e afunção cardíaca. Níveis elevados de aldosterona podem causar alterações no seuorganismo que conduzem a insuficiência cardíaca.

Eplerenona Reconir pode ajudar a prevenir o agravamento da insuficiência cardíaca apósa ocorrência de um ataque cardíaco, em associação com outros medicamentos utilizadospara tratar a sua insuficiência cardíaca.

2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Reconir

Não tome Eplerenona Reconir

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Eplerenona Reconir.
– Se tem doença renal ou doença hepática (ver secção ?Não tome Eplerenona Reconir?)
– se estiver a tomar lítio (para o tratamento de doença maníaco-depressiva, tambémdenominada doença bipolar)
– se estiver a tomar tacrolímus ou ciclosporina (utilizados no tratamento de afeções dapele como psoríase ou eczema e para prevenir a ocorrência de rejeição após transplantede órgãos).

Outros medicamentos e Eplerenona Reconir
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos não pode tomar Eplerenona
Reconir (ver secção ?Não tome Eplerenona Reconir?):
– itraconazol ou cetoconazol (utilizados no tratamento de infeções por fungos); ritonavir,nelfinavir (para o tratamento da infeção por VIH);
– claritromicina, telitromicina (utilizados no tratamento de infeções por bactérias) enefazodona (utilizado no tratamento da depressão), pois estes medicamentos reduzem ametabolização de Eplerenona Reconir, prolongando a sua ação no organismo.
– diuréticos poupadores de potássio (medicamentos que ajudam a eliminar o excesso defluidos do organismo) e suplementos de potássio, uma vez que estes medicamentosaumentam o risco de elevação dos níveis de potássio no sangue.

– trimetoprim (utilizado no tratamento de infeções por bactérias) pode aumentar o riscode elevação dos níveis de potássio no sangue.
– inibidores da ECA (como o enalapril) e antagonistas dos recetores da angiotensina II
(como o candesartan) (utilizados no tratamento da hipertensão, de doença cardíaca e dealgumas patologias renais) podem aumentar o risco de elevação dos níveis de potássio nosangue.
– bloqueadores alfa-1, como a prazosina ou a alfuzosina (utilizados no tratamento dahipertensão e de determinadas patologias da próstata) podem originar uma diminuição natensão arterial e tonturas ao levantar.
– antidepressivos tricíclicos, como a amitriptilina ou a amoxapina (utilizados notratamento da depressão); antipsicóticos (também conhecidos como neurolépticos), comoa cloropromazina ou o haloperidol (utilizados no tratamento de perturbações mentais);amifostina (utilizado durante a quimioterapia de neoplasias) e baclofeno (utilizado notratamento de espasmos musculares). Estes medicamentos podem originar umadiminuição na tensão arterial e tonturas ao levantar.
– glucocorticoides, como a hidrocortisona ou a prednisona (utilizados no tratamento dainflamação e de algumas patologias da pele) e tetracosactida (medicamento usado,principalmente, no diagnóstico e tratamento de patologias do cortéx adrenal) podemdiminuir o efeito de Eplerenona Reconir na redução da tensão arterial.
– digoxina (utilizado no tratamento de doenças cardíacas). Os níveis de digoxina nosangue podem ser aumentados se esta for tomada concomitante com Eplerenona Reconir.
– varfarina (medicamento anticoagulante): é necessária precaução na toma de varfarinapois níveis elevados de varfarina no sangue podem causar alterações no efeito de
Eplerenona Reconir no organismo.
– eritromicina (utilizado no tratamento de infeções por bactérias); saquinavir
(medicamento antivírico utilizado no tratamento da infeção por VIH); fluconazol
(utilizado no tratamento de infeções por fungos); amiodarona, diltiazem, verapamilo
(utilizados no tratamento de doenças cardíacas e da hipertensão) pois estes medicamentosreduzem a metabolização de Eplerenona Reconir prolongando assim o seu efeito noorganismo.
– hipericão (medicamento à base de plantas); rifampicina (utilizado no tratamento deinfeções bacterianas); carbamazepina, fenitoína e fenobarbital (utilizados, em associaçãocom outros medicamentos, no tratamento da epilepsia) podem aumentar a metabolizaçãode Eplerenona Reconir e assim diminuir o seu efeito.

Eplerenona Reconir com alimentos, bebidas e álcool
Eplerenona Reconir pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O efeito de Eplerenona Reconir durante a gravidez não foi avaliado em seres humanos.

Desconhece-se se a eplerenona é excretada no leite humano. Tem que ser tomada umadecisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica comeplerenona.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir tonturas após tomar Eplerenona Reconir. Se isto acontecer, não conduza nemutilize máquinas.

Eplerenona Reconir contém lactose
Um dos componentes de Eplerenona Reconir é a lactose mono-hidratada (um tipo deaçúcar). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Eplerenona Reconir

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Eplerenona Reconir comprimidos podem ser tomado com alimentos ou com o estômagovazio. Engula o comprimido inteiro com um copo de água.

Eplerenona Reconir é normalmente administrado em combinação com outrosmedicamentos para a insuficiência cardíaca, como por exemplo bloqueadores beta. Adose inicial habitual é de 25 mg uma vez ao dia, aumentando a dose após cerca de 4semanas para 50 mg uma vez ao dia (através de um comprimido de 50 mg ou de doiscomprimidos de 25 mg).

Os níveis de potássio existentes no seu sangue devem ser medidos antes de iniciar otratamento com Eplerenona Reconir, dentro da primeira semana e um mês após o iníciodo tratamento ou do ajuste de dose. A dose deve ser ajustada pelo seu médico, de acordocom os níveis de potássio no seu sangue.

Idosos
Não é necessário efetuar ajuste da dose inicial.

Utilização em crianças e adolescentes
Eplerenona Reconir não é recomendado.

Se tomar mais Eplerenona Reconir do que deveria

Se tomou mais Eplerenona Reconir do que deveria, informe imediatamente o seu médicoou farmacêutico. Se tomou uma dose excessiva do seu medicamento, os sintomas maisprováveis serão a diminuição da tensão arterial (manifestada através de sensação decabeça vazia, tonturas, visão turva, fraqueza e perda aguda de consciência) ou ahipercaliemia, níveis elevados de potássio no sangue (manifestados através de cãibrasmusculares, diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça).

Caso se tenha esquecido de tomar Eplerenona Reconir
No caso de se ter esquecido de tomar a sua dose de Eplerenona Reconir e faltar poucotempo para tomar a dose seguinte, não tome o comprimido esquecido e tome apenas ocomprimido seguinte à hora habitual.
Se este não for o caso, certifique-se que existe um intervalo de pelo menos 12 horas até àtoma da dose seguinte e tome o comprimido assim que se lembrar. Depois, volte a tomar
Eplerenona Reconir de acordo com as indicações do médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Eplerenona Reconir
É importante que continue a tomar Eplerenona Reconir de acordo com as indicações doseu médico, exceto se o mesmo lhe disse para parar o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Outros efeitos secundários notificados, incluem:

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Eplerenona Reconir

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Eplerenona Reconir

A substância ativa é eplerenona. Cada comprimido revestido por película contém 25 mgou 50 mg de eplerenona.

O revestimento contém hipromelose 2910 (3 cps), hipromelose 2910 (6 cps), dióxido detitânio (E171), macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspeto de Eplerenona Reconir e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Eplerenona Reconir de 25 mg e 50 mg são comprimidos revestidospor película amarelos, redondos e convexos.

Os comprimidos de Eplerenona Reconir 25 mg e 50 mg encontram-se acondicionados emblisters PVC/PVDC-Alu contendo 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 200 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Verum Pharma – Produtos Farmacêuticos – Unipessoal, Lda
Avenida Sidónio Pais, n.º 24, R/C Esq.,
1000 Lisboa
Portugal

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Cetoconazol Digoxina

Eplerenona Leugim Eplerenona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 15 de Outubro de 2014
Sem comentários em Eplerenona Leugim Eplerenona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Eplerenona Leugim e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Leugim
3. Como tomar Eplerenona Leugim
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Eplerenona Leugim
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Eplerenona Leugim 25 mg comprimidos revestidos por película
Eplerenona Leugim 50 mg comprimidos revestidos por película

O que contém este folheto:

1. O que é Eplerenona Leugim e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Leugim

3. Como tomar Eplerenona Leugim

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Eplerenona Leugim

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Eplerenona Leugim e para que é utilizado

Eplerenona Leugim pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistasseletivos da aldosterona. Estes agentes antagonistas inibem a ação da aldosterona, umasubstância produzida pelo seu organismo, que ajuda a regular a sua tensão arterial e afunção cardíaca. Níveis elevados de aldosterona podem causar alterações no seuorganismo que conduzem a insuficiência cardíaca.

Eplerenona Leugim pode ajudar a prevenir o agravamento da insuficiência cardíaca apósa ocorrência de um ataque cardíaco, em associação com outros medicamentos utilizadospara tratar a sua insuficiência cardíaca.

2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Leugim

Não tome Eplerenona Leugim

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Eplerenona Leugim.
– Se tem doença renal ou doença hepática (ver secção ?Não tome Eplerenona Leugim?)
– se estiver a tomar lítio (para o tratamento de doença maníaco-depressiva, tambémdenominada doença bipolar)
– se estiver a tomar tacrolímus ou ciclosporina (utilizados no tratamento de afeções dapele como psoríase ou eczema e para prevenir a ocorrência de rejeição após transplantede órgãos).

Outros medicamentos e Eplerenona Leugim
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos não pode tomar Eplerenona
Leugim (ver secção ?Não tome Eplerenona Leugim?):
– itraconazol ou cetoconazol (utilizados no tratamento de infeções por fungos); ritonavir,nelfinavir (para o tratamento da infeção por VIH);
– claritromicina, telitromicina (utilizados no tratamento de infeções por bactérias) enefazodona (utilizado no tratamento da depressão), pois estes medicamentos reduzem ametabolização de Eplerenona Leugim, prolongando a sua ação no organismo.
– diuréticos poupadores de potássio (medicamentos que ajudam a eliminar o excesso defluidos do organismo) e suplementos de potássio, uma vez que estes medicamentosaumentam o risco de elevação dos níveis de potássio no sangue.

– trimetoprim (utilizado no tratamento de infeções por bactérias) pode aumentar o riscode elevação dos níveis de potássio no sangue.
– inibidores da ECA (como o enalapril) e antagonistas dos recetores da angiotensina II
(como o candesartan) (utilizados no tratamento da hipertensão, de doença cardíaca e dealgumas patologias renais) podem aumentar o risco de elevação dos níveis de potássio nosangue.
– bloqueadores alfa-1, como a prazosina ou a alfuzosina (utilizados no tratamento dahipertensão e de determinadas patologias da próstata) podem originar uma diminuição natensão arterial e tonturas ao levantar.
– antidepressivos tricíclicos, como a amitriptilina ou a amoxapina (utilizados notratamento da depressão); antipsicóticos (também conhecidos como neurolépticos), comoa cloropromazina ou o haloperidol (utilizados no tratamento de perturbações mentais);amifostina (utilizado durante a quimioterapia de neoplasias) e baclofeno (utilizado notratamento de espasmos musculares). Estes medicamentos podem originar umadiminuição na tensão arterial e tonturas ao levantar.
– glucocorticoides, como a hidrocortisona ou a prednisona (utilizados no tratamento dainflamação e de algumas patologias da pele) e tetracosactida (medicamento usado,principalmente, no diagnóstico e tratamento de patologias do cortéx adrenal) podemdiminuir o efeito de Eplerenona Leugim na redução da tensão arterial.
– digoxina (utilizado no tratamento de doenças cardíacas). Os níveis de digoxina nosangue podem ser aumentados se esta for tomada concomitante com Eplerenona Leugim.
– varfarina (medicamento anticoagulante): é necessária precaução na toma de varfarinapois níveis elevados de varfarina no sangue podem causar alterações no efeito de
Eplerenona Leugim no organismo.
– eritromicina (utilizado no tratamento de infeções por bactérias); saquinavir
(medicamento antivírico utilizado no tratamento da infeção por VIH); fluconazol
(utilizado no tratamento de infeções por fungos); amiodarona, diltiazem, verapamilo
(utilizados no tratamento de doenças cardíacas e da hipertensão) pois estes medicamentosreduzem a metabolização de Eplerenona Leugim prolongando assim o seu efeito noorganismo.
– hipericão (medicamento à base de plantas); rifampicina (utilizado no tratamento deinfeções bacterianas); carbamazepina, fenitoína e fenobarbital (utilizados, em associaçãocom outros medicamentos, no tratamento da epilepsia) podem aumentar a metabolizaçãode Eplerenona Leugim e assim diminuir o seu efeito.

Eplerenona Leugim com alimentos, bebidas e álcool
Eplerenona Leugim pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O efeito de Eplerenona Leugim durante a gravidez não foi avaliado em seres humanos.

Desconhece-se se a eplerenona é excretada no leite humano. Tem que ser tomada umadecisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica comeplerenona.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir tonturas após tomar Eplerenona Leugim. Se isto acontecer, não conduza nemutilize máquinas.

Eplerenona Leugim contém lactose
Um dos componentes de Eplerenona Leugim é a lactose mono-hidratada (um tipo deaçúcar). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Eplerenona Leugim

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Eplerenona Leugim comprimidos pode ser tomado com alimentos ou com o estômagovazio. Engula o comprimido inteiro com um copo de água.

Eplerenona Leugim é normalmente administrado em combinação com outrosmedicamentos para a insuficiência cardíaca, como por exemplo bloqueadores beta. Adose inicial habitual é de 25 mg uma vez ao dia, aumentando a dose após cerca de 4semanas para 50 mg uma vez ao dia (através de um comprimido de 50 mg ou de doiscomprimidos de 25 mg).

Os níveis de potássio existentes no seu sangue devem ser medidos antes de iniciar otratamento com Eplerenona Leugim, dentro da primeira semana e um mês após o iníciodo tratamento ou do ajuste de dose. A dose deve ser ajustada pelo seu médico, de acordocom os níveis de potássio no seu sangue.

Idosos
Não é necessário efetuar ajuste da dose inicial.

Utilização em crianças e adolescentes
Eplerenona Leugim não é recomendado.

Se tomar mais Eplerenona Leugim do que deveria

Se tomou mais Eplerenona Leugim do que deveria, informe imediatamente o seu médicoou farmacêutico. Se tomou uma dose excessiva do seu medicamento, os sintomas maisprováveis serão a diminuição da tensão arterial (manifestada através de sensação decabeça vazia, tonturas, visão turva, fraqueza e perda aguda de consciência) ou ahipercaliemia, níveis elevados de potássio no sangue (manifestados através de cãibrasmusculares, diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça).

Caso se tenha esquecido de tomar Eplerenona Leugim
No caso de se ter esquecido de tomar a sua dose de Eplerenona Leugim e faltar poucotempo para tomar a dose seguinte, não tome o comprimido esquecido e tome apenas ocomprimido seguinte à hora habitual.
Se este não for o caso, certifique-se que existe um intervalo de pelo menos 12 horas até àtoma da dose seguinte e tome o comprimido assim que se lembrar. Depois, volte a tomar
Eplerenona Leugim de acordo com as indicações do médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Eplerenona Leugim
É importante que continue a tomar Eplerenona Leugim de acordo com as indicações doseu médico, exceto se o mesmo lhe disse para parar o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Outros efeitos secundários notificados, incluem:

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Eplerenona Leugim

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Eplerenona Leugim

A substância ativa é eplerenona. Cada comprimido revestido por película contém 25 mgou 50 mg de eplerenona.

O revestimento contém hipromelose 2910 (3 cps), hipromelose 2910 (6 cps), dióxido detitânio (E171), macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspeto de Eplerenona Leugim e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Eplerenona Leugim de 25 mg e 50 mg são comprimidos revestidospor película amarelos, redondos e convexos.

Os comprimidos de Eplerenona Leugim 25 mg e 50 mg encontram-se acondicionados emblisters PVC/PVDC-Alu contendo 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 200 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz Genéricos ? Sociedade Técnico-Medicinal Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Cetoconazol Digoxina

Eplerenona Pentafarma Eplerenona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Outubro de 2014
Sem comentários em Eplerenona Pentafarma Eplerenona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Eplerenona Pentafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Pentafarma
3. Como tomar Eplerenona Pentafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Eplerenona Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Eplerenona Pentafarma 25 mg comprimidos revestidos por película
Eplerenona Pentafarma 50 mg comprimidos revestidos por película

O que contém este folheto:

1. O que é Eplerenona Pentafarma e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Pentafarma

3. Como tomar Eplerenona Pentafarma

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Eplerenona Pentafarma

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Eplerenona Pentafarma e para que é utilizado

Eplerenona Pentafarma pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistasseletivos da aldosterona. Estes agentes antagonistas inibem a ação da aldosterona, umasubstância produzida pelo seu organismo, que ajuda a regular a sua tensão arterial e afunção cardíaca. Níveis elevados de aldosterona podem causar alterações no seuorganismo que conduzem a insuficiência cardíaca.

Eplerenona Pentafarma pode ajudar a prevenir o agravamento da insuficiência cardíacaapós a ocorrência de um ataque cardíaco, em associação com outros medicamentosutilizados para tratar a sua insuficiência cardíaca.

2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Pentafarma

Não tome Eplerenona Pentafarma

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Eplerenona
Pentafarma.
– Se tem doença renal ou doença hepática (ver secção ?Não tome Eplerenona
Pentafarma?)
– se estiver a tomar lítio (para o tratamento de doença maníaco-depressiva, tambémdenominada doença bipolar)
– se estiver a tomar tacrolímus ou ciclosporina (utilizados no tratamento de afeções dapele como psoríase ou eczema e para prevenir a ocorrência de rejeição após transplantede órgãos).

Outros medicamentos e Eplerenona Pentafarma
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos não pode tomar Eplerenona
Pentafarma (ver secção ?Não tome Eplerenona Pentafarma?):
– itraconazol ou cetoconazol (utilizados no tratamento de infeções por fungos); ritonavir,nelfinavir (para o tratamento da infeção por VIH);
– claritromicina, telitromicina (utilizados no tratamento de infeções por bactérias) enefazodona (utilizado no tratamento da depressão), pois estes medicamentos reduzem ametabolização de Eplerenona Pentafarma, prolongando a sua ação no organismo.
– diuréticos poupadores de potássio (medicamentos que ajudam a eliminar o excesso defluidos do organismo) e suplementos de potássio, uma vez que estes medicamentosaumentam o risco de elevação dos níveis de potássio no sangue.

– anti-inflamatórios não esteroides (AINE ? alguns analgésicos como o ibuprofeno,usados para no alívio da dor, rigidez e inflamação). Estes medicamentos podem provocarproblemas renais e assim aumentar o risco de elevação dos níveis de potássio no sangue.
– trimetoprim (utilizado no tratamento de infeções por bactérias) pode aumentar o riscode elevação dos níveis de potássio no sangue.
– inibidores da ECA (como o enalapril) e antagonistas dos recetores da angiotensina II
(como o candesartan) (utilizados no tratamento da hipertensão, de doença cardíaca e dealgumas patologias renais) podem aumentar o risco de elevação dos níveis de potássio nosangue.
– bloqueadores alfa-1, como a prazosina ou a alfuzosina (utilizados no tratamento dahipertensão e de determinadas patologias da próstata) podem originar uma diminuição natensão arterial e tonturas ao levantar.
– antidepressivos tricíclicos, como a amitriptilina ou a amoxapina (utilizados notratamento da depressão); antipsicóticos (também conhecidos como neurolépticos), comoa cloropromazina ou o haloperidol (utilizados no tratamento de perturbações mentais);amifostina (utilizado durante a quimioterapia de neoplasias) e baclofeno (utilizado notratamento de espasmos musculares). Estes medicamentos podem originar umadiminuição na tensão arterial e tonturas ao levantar.
– glucocorticoides, como a hidrocortisona ou a prednisona (utilizados no tratamento dainflamação e de algumas patologias da pele) e tetracosactida (medicamento usado,principalmente, no diagnóstico e tratamento de patologias do cortéx adrenal) podemdiminuir o efeito de Eplerenona Pentafarma na redução da tensão arterial.
– digoxina (utilizado no tratamento de doenças cardíacas). Os níveis de digoxina nosangue podem ser aumentados se esta for tomada concomitante com Eplerenona
Pentafarma.
– varfarina (medicamento anticoagulante): é necessária precaução na toma de varfarinapois níveis elevados de varfarina no sangue podem causar alterações no efeito de
Eplerenona Pentafarma no organismo.
– eritromicina (utilizado no tratamento de infeções por bactérias); saquinavir
(medicamento antivírico utilizado no tratamento da infeção por VIH); fluconazol
(utilizado no tratamento de infeções por fungos); amiodarona, diltiazem, verapamilo
(utilizados no tratamento de doenças cardíacas e da hipertensão) pois estes medicamentosreduzem a metabolização de Eplerenona Pentafarma prolongando assim o seu efeito noorganismo.
– hipericão (medicamento à base de plantas); rifampicina (utilizado no tratamento deinfeções bacterianas); carbamazepina, fenitoína e fenobarbital (utilizados, em associaçãocom outros medicamentos, no tratamento da epilepsia) podem aumentar a metabolizaçãode Eplerenona Pentafarma e assim diminuir o seu efeito.

Eplerenona Pentafarma com alimentos, bebidas e álcool
Eplerenona Pentafarma pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O efeito de Eplerenona Pentafarma durante a gravidez não foi avaliado em sereshumanos.

Desconhece-se se a eplerenona é excretada no leite humano. Tem que ser tomada umadecisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica comeplerenona.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir tonturas após tomar Eplerenona Pentafarma. Se isto acontecer, não conduzanem utilize máquinas.

Eplerenona Pentafarma contém lactose
Um dos componentes de Eplerenona Pentafarma é a lactose mono-hidratada (um tipo deaçúcar). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Eplerenona Pentafarma

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Eplerenona Pentafarma comprimidos podem ser tomado com alimentos ou com oestômago vazio. Engula o comprimido inteiro com um copo de água.

Eplerenona Pentafarma é normalmente administrado em combinação com outrosmedicamentos para a insuficiência cardíaca, como por exemplo bloqueadores beta. Adose inicial habitual é de 25 mg uma vez ao dia, aumentando a dose após cerca de 4semanas para 50 mg uma vez ao dia (através de um comprimido de 50 mg ou de doiscomprimidos de 25 mg).

Os níveis de potássio existentes no seu sangue devem ser medidos antes de iniciar otratamento com Eplerenona Pentafarma, dentro da primeira semana e um mês após oinício do tratamento ou do ajuste de dose. A dose deve ser ajustada pelo seu médico, deacordo com os níveis de potássio no seu sangue.

Idosos
Não é necessário efetuar ajuste da dose inicial.

Utilização em crianças e adolescentes
Eplerenona Pentafarma não é recomendado.

Se tomar mais Eplerenona Pentafarma do que deveria
Se tomou mais Eplerenona Pentafarma do que deveria, informe imediatamente o seumédico ou farmacêutico. Se tomou uma dose excessiva do seu medicamento, os sintomasmais prováveis serão a diminuição da tensão arterial (manifestada através de sensação decabeça vazia, tonturas, visão turva, fraqueza e perda aguda de consciência) ou ahipercaliemia, níveis elevados de potássio no sangue (manifestados através de cãibrasmusculares, diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça).

Caso se tenha esquecido de tomar Eplerenona Pentafarma
No caso de se ter esquecido de tomar a sua dose de Eplerenona Pentafarma e faltar poucotempo para tomar a dose seguinte, não tome o comprimido esquecido e tome apenas ocomprimido seguinte à hora habitual.
Se este não for o caso, certifique-se que existe um intervalo de pelo menos 12 horas até àtoma da dose seguinte e tome o comprimido assim que se lembrar. Depois, volte a tomar
Eplerenona Pentafarma de acordo com as indicações do médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Eplerenona Pentafarma
É importante que continue a tomar Eplerenona Pentafarma de acordo com as indicaçõesdo seu médico, exceto se o mesmo lhe disse para parar o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Outros efeitos secundários notificados, incluem:

– erupção cutânea.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Eplerenona Pentafarma

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Eplerenona Pentafarma

A substância ativa é eplerenona. Cada comprimido revestido por película contém 25 mgou 50 mg de eplerenona.

O revestimento contém hipromelose 2910 (3 cps), hipromelose 2910 (6 cps), dióxido detitânio (E171), macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspeto de Eplerenona Pentafarma e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Eplerenona Pentafarma de 25 mg e 50 mg são comprimidosrevestidos por película amarelos, redondos e convexos.

Os comprimidos de Eplerenona Pentafarma 25 mg e 50 mg encontram-se acondicionadosem blisters PVC/PVDC-Alu contendo 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 200 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pentafarma ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Cetoconazol Digoxina

Eplerenona Blixie Eplerenona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 13 de Outubro de 2014
Sem comentários em Eplerenona Blixie Eplerenona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Eplerenona Blixie e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Blixie
3. Como tomar Eplerenona Blixie
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Eplerenona Blixie
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Eplerenona Blixie 25 mg comprimidos revestidos por película
Eplerenona Blixie 50 mg comprimidos revestidos por película

O que contém este folheto:

1. O que é Eplerenona Blixie e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Blixie

3. Como tomar Eplerenona Blixie

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Eplerenona Blixie

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Eplerenona Blixie e para que é utilizado

Eplerenona Blixie pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistasseletivos da aldosterona. Estes agentes antagonistas inibem a ação da aldosterona, umasubstância produzida pelo seu organismo, que ajuda a regular a sua tensão arterial e afunção cardíaca. Níveis elevados de aldosterona podem causar alterações no seuorganismo que conduzem a insuficiência cardíaca.

Eplerenona Blixie pode ajudar a prevenir o agravamento da insuficiência cardíaca após aocorrência de um ataque cardíaco, em associação com outros medicamentos utilizadospara tratar a sua insuficiência cardíaca.

2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Blixie

Não tome Eplerenona Blixie

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Eplerenona Blixie.
– Se tem doença renal ou doença hepática (ver secção ?Não tome Eplerenona Blixie?)
– se estiver a tomar lítio (para o tratamento de doença maníaco-depressiva, tambémdenominada doença bipolar)
– se estiver a tomar tacrolímus ou ciclosporina (utilizados no tratamento de afeções dapele como psoríase ou eczema e para prevenir a ocorrência de rejeição após transplantede órgãos).

Outros medicamentos e Eplerenona Blixie
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos não pode tomar Eplerenona Blixie
(ver secção ?Não tome Eplerenona Blixie?):
– itraconazol ou cetoconazol (utilizados no tratamento de infeções por fungos); ritonavir,nelfinavir (para o tratamento da infeção por VIH);
– claritromicina, telitromicina (utilizados no tratamento de infeções por bactérias) enefazodona (utilizado no tratamento da depressão), pois estes medicamentos reduzem ametabolização de Eplerenona Blixie, prolongando a sua ação no organismo.
– diuréticos poupadores de potássio (medicamentos que ajudam a eliminar o excesso defluidos do organismo) e suplementos de potássio, uma vez que estes medicamentosaumentam o risco de elevação dos níveis de potássio no sangue.

– trimetoprim (utilizado no tratamento de infeções por bactérias) pode aumentar o riscode elevação dos níveis de potássio no sangue.
– inibidores da ECA (como o enalapril) e antagonistas dos recetores da angiotensina II
(como o candesartan) (utilizados no tratamento da hipertensão, de doença cardíaca e dealgumas patologias renais) podem aumentar o risco de elevação dos níveis de potássio nosangue.
– bloqueadores alfa-1, como a prazosina ou a alfuzosina (utilizados no tratamento dahipertensão e de determinadas patologias da próstata) podem originar uma diminuição natensão arterial e tonturas ao levantar.
– antidepressivos tricíclicos, como a amitriptilina ou a amoxapina (utilizados notratamento da depressão); antipsicóticos (também conhecidos como neurolépticos), comoa cloropromazina ou o haloperidol (utilizados no tratamento de perturbações mentais);amifostina (utilizado durante a quimioterapia de neoplasias) e baclofeno (utilizado notratamento de espasmos musculares). Estes medicamentos podem originar umadiminuição na tensão arterial e tonturas ao levantar.
– glucocorticoides, como a hidrocortisona ou a prednisona (utilizados no tratamento dainflamação e de algumas patologias da pele) e tetracosactida (medicamento usado,principalmente, no diagnóstico e tratamento de patologias do cortéx adrenal) podemdiminuir o efeito de Eplerenona Blixie na redução da tensão arterial.
– digoxina (utilizado no tratamento de doenças cardíacas). Os níveis de digoxina nosangue podem ser aumentados se esta for tomada concomitante com Eplerenona Blixie.
– varfarina (medicamento anticoagulante): é necessária precaução na toma de varfarinapois níveis elevados de varfarina no sangue podem causar alterações no efeito de
Eplerenona Blixie no organismo.
– eritromicina (utilizado no tratamento de infeções por bactérias); saquinavir
(medicamento antivírico utilizado no tratamento da infeção por VIH); fluconazol
(utilizado no tratamento de infeções por fungos); amiodarona, diltiazem, verapamilo
(utilizados no tratamento de doenças cardíacas e da hipertensão) pois estes medicamentosreduzem a metabolização de Eplerenona Blixie prolongando assim o seu efeito noorganismo.
– hipericão (medicamento à base de plantas); rifampicina (utilizado no tratamento deinfeções bacterianas); carbamazepina, fenitoína e fenobarbital (utilizados, em associaçãocom outros medicamentos, no tratamento da epilepsia) podem aumentar a metabolizaçãode Eplerenona Blixie e assim diminuir o seu efeito.

Eplerenona Blixie com alimentos, bebidas e álcool
Eplerenona Blixie pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O efeito de Eplerenona Blixie durante a gravidez não foi avaliado em seres humanos.

Desconhece-se se a eplerenona é excretada no leite humano. Tem que ser tomada umadecisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica comeplerenona.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir tonturas após tomar Eplerenona Blixie. Se isto acontecer, não conduza nemutilize máquinas.

Eplerenona Blixie contém lactose
Um dos componentes de Eplerenona Blixie é a lactose mono-hidratada (um tipo deaçúcar). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Eplerenona Blixie

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Eplerenona Blixie comprimidos podem ser tomado com alimentos ou com o estômagovazio. Engula o comprimido inteiro com um copo de água.

Eplerenona Blixie é normalmente administrado em combinação com outrosmedicamentos para a insuficiência cardíaca, como por exemplo bloqueadores beta. Adose inicial habitual é de 25 mg uma vez ao dia, aumentando a dose após cerca de 4semanas para 50 mg uma vez ao dia (através de um comprimido de 50 mg ou de doiscomprimidos de 25 mg).

Os níveis de potássio existentes no seu sangue devem ser medidos antes de iniciar otratamento com Eplerenona Blixie, dentro da primeira semana e um mês após o início dotratamento ou do ajuste de dose. A dose deve ser ajustada pelo seu médico, de acordocom os níveis de potássio no seu sangue.

Idosos
Não é necessário efetuar ajuste da dose inicial.

Utilização em crianças e adolescentes
Eplerenona Blixie não é recomendado.

Se tomar mais Eplerenona Blixie do que deveria

Se tomou mais Eplerenona Blixie do que deveria, informe imediatamente o seu médicoou farmacêutico. Se tomou uma dose excessiva do seu medicamento, os sintomas maisprováveis serão a diminuição da tensão arterial (manifestada através de sensação decabeça vazia, tonturas, visão turva, fraqueza e perda aguda de consciência) ou ahipercaliemia, níveis elevados de potássio no sangue (manifestados através de cãibrasmusculares, diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça).

Caso se tenha esquecido de tomar Eplerenona Blixie
No caso de se ter esquecido de tomar a sua dose de Eplerenona Blixie e faltar poucotempo para tomar a dose seguinte, não tome o comprimido esquecido e tome apenas ocomprimido seguinte à hora habitual.
Se este não for o caso, certifique-se que existe um intervalo de pelo menos 12 horas até àtoma da dose seguinte e tome o comprimido assim que se lembrar. Depois, volte a tomar
Eplerenona Blixie de acordo com as indicações do médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Eplerenona Blixie
É importante que continue a tomar Eplerenona Blixie de acordo com as indicações do seumédico, exceto se o mesmo lhe disse para parar o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Outros efeitos secundários notificados, incluem:

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Eplerenona Blixie

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Eplerenona Blixie

A substância ativa é eplerenona. Cada comprimido revestido por película contém 25 mgou 50 mg de eplerenona.

O revestimento contém hipromelose 2910 (3 cps), hipromelose 2910 (6 cps), dióxido detitânio (E171), macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspeto de Eplerenona Blixie e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Eplerenona Blixie de 25 mg e 50 mg são comprimidos revestidos porpelícula amarelos, redondos e convexos.

Os comprimidos de Eplerenona Blixie 25 mg e 50 mg encontram-se acondicionados emblisters PVC/PVDC-Alu contendo 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 200 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pentafarma Genéricos – Sociedade Técnico-Medicinal, Unipessoal, Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

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Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

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Cetoconazol Digoxina

Eplerenona Atrolex Eplerenona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 12 de Outubro de 2014
Sem comentários em Eplerenona Atrolex Eplerenona bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Eplerenona Atrolex e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Atrolex
3. Como tomar Eplerenona Atrolex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Eplerenona Atrolex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Eplerenona Atrolex 25 mg comprimidos revestidos por película
Eplerenona Atrolex 50 mg comprimidos revestidos por película

O que contém este folheto:
1. O que é Eplerenona Atrolex e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Atrolex

3. Como tomar Eplerenona Atrolex

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Eplerenona Atrolex

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Eplerenona Atrolex e para que é utilizado

Eplerenona Atrolex pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistasseletivos da aldosterona. Estes agentes antagonistas inibem a ação da aldosterona, umasubstância produzida pelo seu organismo, que ajuda a regular a sua tensão arterial e afunção cardíaca. Níveis elevados de aldosterona podem causar alterações no seuorganismo que conduzem a insuficiência cardíaca.

Eplerenona Atrolex pode ajudar a prevenir o agravamento da insuficiência cardíaca apósa ocorrência de um ataque cardíaco, em associação com outros medicamentos utilizadospara tratar a sua insuficiência cardíaca.

2. O que precisa de saber antes de tomar Eplerenona Atrolex

Não tome Eplerenona Atrolex

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Eplerenona Atrolex.
– Se tem doença renal ou doença hepática (ver secção ?Não tome Eplerenona Atrolex?)
– se estiver a tomar lítio (para o tratamento de doença maníaco-depressiva, tambémdenominada doença bipolar)
– se estiver a tomar tacrolímus ou ciclosporina (utilizados no tratamento de afeções dapele como psoríase ou eczema e para prevenir a ocorrência de rejeição após transplantede órgãos).

Outros medicamentos e Eplerenona Atrolex
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos não pode tomar Eplerenona
Atrolex (ver secção ?Não tome Eplerenona Atrolex?):
– itraconazol ou cetoconazol (utilizados no tratamento de infeções por fungos); ritonavir,nelfinavir (para o tratamento da infeção por VIH);
– claritromicina, telitromicina (utilizados no tratamento de infeções por bactérias) enefazodona (utilizado no tratamento da depressão), pois estes medicamentos reduzem ametabolização de Eplerenona Atrolex, prolongando a sua ação no organismo.
– diuréticos poupadores de potássio (medicamentos que ajudam a eliminar o excesso defluidos do organismo) e suplementos de potássio, uma vez que estes medicamentosaumentam o risco de elevação dos níveis de potássio no sangue.

– trimetoprim (utilizado no tratamento de infeções por bactérias) pode aumentar o riscode elevação dos níveis de potássio no sangue.
– inibidores da ECA (como o enalapril) e antagonistas dos recetores da angiotensina II
(como o candesartan) (utilizados no tratamento da hipertensão, de doença cardíaca e dealgumas patologias renais) podem aumentar o risco de elevação dos níveis de potássio nosangue.
– bloqueadores alfa-1, como a prazosina ou a alfuzosina (utilizados no tratamento dahipertensão e de determinadas patologias da próstata) podem originar uma diminuição natensão arterial e tonturas ao levantar.
– antidepressivos tricíclicos, como a amitriptilina ou a amoxapina (utilizados notratamento da depressão); antipsicóticos (também conhecidos como neurolépticos), comoa cloropromazina ou o haloperidol (utilizados no tratamento de perturbações mentais);amifostina (utilizado durante a quimioterapia de neoplasias) e baclofeno (utilizado notratamento de espasmos musculares). Estes medicamentos podem originar umadiminuição na tensão arterial e tonturas ao levantar.
– glucocorticoides, como a hidrocortisona ou a prednisona (utilizados no tratamento dainflamação e de algumas patologias da pele) e tetracosactida (medicamento usado,principalmente, no diagnóstico e tratamento de patologias do cortéx adrenal) podemdiminuir o efeito de Eplerenona Atrolex na redução da tensão arterial.
– digoxina (utilizado no tratamento de doenças cardíacas). Os níveis de digoxina nosangue podem ser aumentados se esta for tomada concomitante com Eplerenona Atrolex.
– varfarina (medicamento anticoagulante): é necessária precaução na toma de varfarinapois níveis elevados de varfarina no sangue podem causar alterações no efeito de
Eplerenona Atrolex no organismo.
– eritromicina (utilizado no tratamento de infeções por bactérias); saquinavir
(medicamento antivírico utilizado no tratamento da infeção por VIH); fluconazol
(utilizado no tratamento de infeções por fungos); amiodarona, diltiazem, verapamilo
(utilizados no tratamento de doenças cardíacas e da hipertensão) pois estes medicamentosreduzem a metabolização de Eplerenona Atrolex prolongando assim o seu efeito noorganismo.
– hipericão (medicamento à base de plantas); rifampicina (utilizado no tratamento deinfeções bacterianas); carbamazepina, fenitoína e fenobarbital (utilizados, em associaçãocom outros medicamentos, no tratamento da epilepsia) podem aumentar a metabolizaçãode Eplerenona Atrolex e assim diminuir o seu efeito.

Eplerenona Atrolex com alimentos, bebidas e álcool
Eplerenona Atrolex pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O efeito de Eplerenona Atrolex durante a gravidez não foi avaliado em seres humanos.

Desconhece-se se a eplerenona é excretada no leite humano. Tem que ser tomada umadecisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica comeplerenona.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir tonturas após tomar Eplerenona Atrolex. Se isto acontecer, não conduza nemutilize máquinas.

Eplerenona Atrolex contém lactose
Um dos componentes de Eplerenona Atrolex é a lactose mono-hidratada (um tipo deaçúcar). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Eplerenona Atrolex

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Eplerenona Atrolex comprimidos pode ser tomado com alimentos ou com o estômagovazio. Engula o comprimido inteiro com um copo de água.

Eplerenona Atrolex é normalmente administrado em combinação com outrosmedicamentos para a insuficiência cardíaca, como por exemplo bloqueadores beta. Adose inicial habitual é de 25 mg uma vez ao dia, aumentando a dose após cerca de 4semanas para 50 mg uma vez ao dia (através de um comprimido de 50 mg ou de doiscomprimidos de 25 mg).

Os níveis de potássio existentes no seu sangue devem ser medidos antes de iniciar otratamento com Eplerenona Atrolex, dentro da primeira semana e um mês após o iníciodo tratamento ou do ajuste de dose. A dose deve ser ajustada pelo seu médico, de acordocom os níveis de potássio no seu sangue.

Idosos
Não é necessário efetuar ajuste da dose inicial.

Utilização em crianças e adolescentes
Eplerenona Atrolex não é recomendado.

Se tomar mais Eplerenona Atrolex do que deveria

Se tomou mais Eplerenona Atrolex do que deveria, informe imediatamente o seu médicoou farmacêutico. Se tomou uma dose excessiva do seu medicamento, os sintomas maisprováveis serão a diminuição da tensão arterial (manifestada através de sensação decabeça vazia, tonturas, visão turva, fraqueza e perda aguda de consciência) ou ahipercaliemia, níveis elevados de potássio no sangue (manifestados através de cãibrasmusculares, diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça).

Caso se tenha esquecido de tomar Eplerenona Atrolex
No caso de se ter esquecido de tomar a sua dose de Eplerenona Atrolex e faltar poucotempo para tomar a dose seguinte, não tome o comprimido esquecido e tome apenas ocomprimido seguinte à hora habitual.
Se este não for o caso, certifique-se que existe um intervalo de pelo menos 12 horas até àtoma da dose seguinte e tome o comprimido assim que se lembrar. Depois, volte a tomar
Eplerenona Atrolex de acordo com as indicações do médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Eplerenona Atrolex
É importante que continue a tomar Eplerenona Atrolex de acordo com as indicações doseu médico, exceto se o mesmo lhe disse para parar o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Outros efeitos secundários notificados, incluem:

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Eplerenona Atrolex

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Eplerenona Atrolex

A substância ativa é eplerenona. Cada comprimido revestido por película contém 25 mgou 50 mg de eplerenona.

O revestimento contém hipromelose 2910 (3 cps), hipromelose 2910 (6 cps), dióxido detitânio (E171), macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferrovermelho (E172).

Qual o aspeto de Eplerenona Atrolex e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Eplerenona Atrolex de 25 mg e 50 mg são comprimidos revestidospor película amarelos, redondos e convexos.

Os comprimidos de Eplerenona Atrolex 25 mg e 50 mg encontram-se acondicionados emblisters PVC/PVDC-Alu contendo 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100 e 200 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pentafarma Especialidades – Sociedade Técnico-Medicinal Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricantes

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em