Neste folheto:
1. O que é Amlodipina Parke-Davis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Amlodipina Parke-Davis
3. Como tomar Amlodipina Parke-Davis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amlodipina Parke-Davis
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Amlodipina Parke-Davis 5 mg Comprimidos
Amlodipina Parke-Davis 10 mg Comprimidos
Amlodipina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É AMLODIPINA PARKE-DAVIS E PARA QUE É UTILIZADO
Amlodipina Parke-Davis é um anti-hipertensor pertencente ao grupo dos bloqueadores dos canaisde cálcio e ao grupo dos antianginosos.
Amlodipina Parke-Davis é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) ou um tipode dor no peito designada de angina de peito.
Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca relaxamento dos vasossanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em doentes com angina, Amlodipina
Parke-Davis actua aumentando o fornecimento de sangue ao músculo do coração, que ao recebermais oxigénio resulta na prevenção da dor do peito. Este medicamento não proporciona um alívioimediato da dor no peito devido a angina.
2. ANTES DE TOMAR AMLODIPINA PARKE-DAVIS
Não tome Amlodipina Parke-Davis
– se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina ou a qualquer outro componente de Amlodipina
Parke-Davis, descritos na secção 6, ou a qualquer outro antagonista de cálcio
– se tem estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica), angina instável ou choquecardiogénico
– se está grávida ou a amamentar.
Tome especial cuidado com Amlodipina Parke-Davis
Deve informar o seu médico se tem ou teve alguns dos seguintes sintomas:
– enfarte do miocárdio recente (no último mês)
– aumento grave da pressão arterial (crise hipertensiva)
– doença do fígado.
Crianças
A segurança e eficácia foram estudadas em rapazes e raparigas entre os 6 e os 17 anos de idade.
Amlodipina Parke-Davis não foi estudado em crianças com idade inferior a 6 anos. Para maisinformações fale com o seu médico.
Ao tomar Amlodipina Parke-Davis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
O efeito da amlodipina na diminuição da pressão arterial, adiciona-se ao efeito de diminuição dapressão arterial de outros fármacos administrados para a mesma finalidade.
A administração simultânea de atorvastatina, digoxina, álcool, varfarina ou ciclosporina, nãoafecta a acção da amlodipina.
Ao tomar Amlodipina Parke-Davis com alimentos e bebidas
Os comprimidos de Amlodipina Parke-Davis podem ser tomados com água ou outra bebida nãoalcoólica e com ou sem alimentos.
Não é recomendada a administração de Amlodipina Parke-Davis com toranja ou sumo de toranja.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomarqualquer medicamento.
A segurança de Amlodipina Parke-Davis em mulheres grávidas não está estabelecida. Autilização de Amlodipina Parke-Davis durante a gravidez deve apenas acontecer se não existiruma alternativa mais segura, ou quando o não controlo da doença traz grandes riscos para a mãe epara o bebé.
Mulheres em idade fértil, devem assegurar que utilizam um método contraceptivo eficaz.
Aleitamento
Não deve tomar Amlodipina Parke-Davis se está a amamentar. Não é conhecido se a amlodipina
é excretada no leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A experiência clínica com Amlodipina Parke-Davis indica que é improvável que diminua acapacidade dos doentes de condução de veículos e de utilização de máquinas. No entanto se sentirtonturas, dor de cabeça, fadiga ou náuseas a capacidade de reacção pode estar diminuída.
3. COMO TOMAR AMLODIPINA PARKE-DAVIS
Tomar Amlodipina Parke-Davis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual de Amlodipina Parke-Davis é de um comprimido por dia. Tanto na hipertensão
(pressão arterial elevada), como na angina do peito, a dose inicial habitual é de 1 comprimido de
5 mg de Amlodipina Parke-Davis, uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até uma dosemáxima de 10 mg, de acordo com a resposta do doente.
Tome o seu comprimido, todos os dias, à mesma hora, com um copo de água ou outra bebida nãoalcoólica, com ou sem alimentos.
Utilização em crianças
Em crianças (dos 6 aos 17 anos de idade), a dose inicial recomendada é de 2,5 mg por dia. A dosemáxima recomendada é de 5 mg por dia.
Actualmente não está disponível amlodipina de 2,5 mg. Esta dose não pode ser obtida comcomprimidos de Amlodipina Parke-Davis 5 mg, visto que estes comprimidos não são fabricadosde modo a poderem ser divididos em duas partes iguais.
Idosos e doentes com insuficiência renal, não necessitam de ajustar a dose. Amlodipina Parke-
Davis não é eliminado por diálise.
Os doentes com insuficiência hepática serão aconselhados pelo seu médico sobre a dose a utilizar.
Amlodipina Parke-Davis destina-se ao tratamento contínuo de doenças crónicas e, só deve serinterrompido por indicação do seu médico.
Se tomar mais Amlodipina Parke-Davis do que deveria
Se tomar mais comprimidos de Amlodipina Parke-Davis do que deveria, poderá ocorrer umaacentuada diminuição da pressão arterial, cujos principais sintomas são: tonturas, suores intensos,batimento acelerado do coração e cansaço. Em tal situação deverá consultar imediatamente ummédico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima.
Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina Parke-Davis
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora habitual. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se esqueça de tomar o medicamento por vários dias, contacte o seu médico.
Se parar de tomar Amlodipina Parke-Davis
O seu médico irá dizer-lhe o tempo que deverá tomar este medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Amlodipina Parke-Davis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos secundários frequentes:
– dor de cabeça, sonolência, tonturas
– inchaço (edema), inchaço dos joelhos
– sensação de calor na face (rubor)
– náuseas
– cansaço
– dores abdominais
– palpitações
Efeitos secundários pouco frequentes:
– insónias, alterações de humor, depressão
– tremores, alteração do paladar, desmaio (síncope)
– diminuição da sensibilidade táctil, sensação de formigueiro ou adormecimento nos membros
– distúrbios da visão
– zumbidos
– pressão arterial baixa (hipotensão)
– dificuldade em respirar (dispneia), rinite
– vómitos, digestão difícil (dispepsia),
– alteração do trânsito intestinal (diarreia ou prisão de ventre)
– secura da boca
– queda de cabelo (alopecia)
– descoloração da pele, manchas vermelhas ou violáceas (púrpura)
– sudação aumentada
– comichão
– erupção cutânea, prurido, exantema
– dor nas articulações, dor nos músculos, cãibras musculares, dores lombares
– alterações da micção, aumento da frequência urinária, emissão de urina mais frequente durante anoite (nócturia), impotência, aumento do volume mamário
– dor torácica, falta de força (astenia), dor, mal-estar
– aumento ou diminuição do peso
Efeitos secundários muito raros:
-diminuição dos glóbulos brancos (leucopenia), diminuição das plaquetas (trombocitopenia)
– reacção alérgica
– aumento açúcar no sangue (hiperglicemia)
– aumento do tónus muscular, doença dos nervos periféricos (neuropatia periférica)
– enfarte do miocárdio, arritmia (batimentos cardíacos irregulares)
– inflamação dos vasos sanguíneos (vasculites)
– tosse
– inflamação do pâncreas (pancreatite), inflamação do estômago (gastrite), gengivas inchadas
(hiperplasia gengival)
– alteração da função do fígado (hepatite), amarelecimento dos olhos e da pele (icterícia),aumento das enzimas do fígado
– edema generalizado (angioedema), urticária, reacções cutâneas graves, fotosensibilidade.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR AMLODIPINA PARKE-DAVIS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Amlodipina Parke-Davis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Amlodipina Parke-Davis
– A substância activa é a amlodipina, sob a forma de besilato.
– Os outros componentes são celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,carboximetilamido sódico e estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Amlodipina Parke-Davis e conteúdo da embalagem
Amlodipina Parke-Davis 5 mg Comprimidos
Embalagens de 20 ou 60 comprimidos acondicionados em blisters de PVC/PVDC-Alu.
Comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de esmeralda, com a inscrição "AML-5".
Amlodipina Parke-Davis 10 mg Comprimidos
Embalagens de 60 comprimidos acondicionados em blisters de PVC/PVDC-Alu.
Comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de esmeralda, com a inscrição " AML-10".
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Parke-Davis, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Fabricante
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Heinrich-Mack-Strasse 35
89257 Illertissen
Alemanha
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