Autor: Folheto Informativo do Medicamento

Ambroxol Azevedos Ambroxol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 17 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Ambroxol Azevedos Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Azevedos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Azevedos
3. Como tomar Ambroxol Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Azevedos
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Azevedos 6 mg/ml, Xarope
Cloridrato de Ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Ambroxol Azevedos com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 8 dias, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AMBROXOL AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADO

Ambroxol Azevedos reduz a viscosidade das secreções brônquicas. O muco torna-se maisfluido. Ambroxol Azevedos tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica paraproduzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e adrenagem do material tensioactivo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios.

Juntamente com a activação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismosmantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera aevacuação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua acção fluidificante eexpectorante.

Classificação farmacoterapêutica:
5.2.2 ? Aparelho respiratório. Antitússicos e expectorantes. Expectorantes

Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias empresença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR AMBROXOL AZEVEDOS

Não tome Ambroxol Azevedos

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao ambroxol ou a qualquer outro componente de
Ambroxol Azevedos.
-se for o caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com umexcipiente do medicamento (ver Informações importantes sobre alguns componentes de
Ambroxol Azevedos), o uso do medicamento é contra-indicado.
-se sofre de alcoolismo deve ter cuidado com a toma deste medicamento e informar o seufarmacêutico (ver Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol
Azevedos).

Tome especial cuidado com Ambroxol Azevedos
Ambroxol Azevedos não deve ser tomado sem indicação médica nos seguintes casos:crianças com idade inferior a 1 ano;

doença hepática avançada; doença renal avançada;epilepsia (ver Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol
Azevedos).

Em caso de agravamento dos sintomas ou ausência de melhoria após 8 dias detratamento, este deve ser interrompido e deve-se consultar o médico.

A presença de sinais de gravidade, tais como febre alta, emagrecimento, perda de apetiteou expectoração com sangue, obrigam à consulta médica.

Ocorreram notificações muito raras de lesões cutâneas graves, tais como síndrome de
Stevens Johnson e síndrome de Lyell, em associação temporária com a administração desubstâncias mucolíticas, tal como o ambroxol. A maioria pode ser explicada pelagravidade da doença subjacente ou da medicação concomitante.

Caso ocorram novas lesões cutâneas ou das mucosas, deve-se consultar um médicoimediatamente e, como precaução, o tratamento com o ambroxol deve ser descontinuado.

Ao tomar Ambroxol Azevedos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Após a administração de ambroxol, há um aumento das concentrações de antibióticos
(amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) nas secreções broncopulmonares e naexpectoração.

Não foi reportada nenhuma interacção clinicamente desfavorável com outrosmedicamentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O ambroxol atravessa a barreira placentária. Os estudos em animais não indicam efeitosnocivos, directos ou indirectos, no que respeita à gravidez, desenvolvimentoembrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.

Uma extensa experiência clínica após a 28ª semana de gravidez não demonstrouevidência de efeitos nocivos no feto.

Todavia, devem ser observadas as precauções habituais no que respeita ao uso defármacos durante a gravidez. Especialmente durante o primeiro trimestre, o uso de
Ambroxol Azevedos não é recomendado.

O ambroxol é excretado no leite materno. Consequentemente, o uso de Ambroxol
Azevedos não é recomendado em mães a amamentar. No entanto, não seriam de esperarefeitos indesejáveis no lactente.

Este medicamento contém álcool. Deve-se ter em atenção grávidas ou mulheres emamamentação e crianças.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução demáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Azevedos
Ambroxol Azevedos contém 6,25% vol de etanol (álcool), ou seja, 0,494 g por dose paraadultos, equivalente a 12,5 ml de cerveja ou 5,21 ml de vinho. Perigoso para quem sofrade alcoolismo. Deve-se ter em atenção grávidas ou mulheres em amamentação, crianças egrupos de alto risco como doentes com doença hepática ou epilepsia.
Ambroxol Azevedos contém propilenoglicol, o qual pode causar sintomas semelhantesaos causados pelo álcool.

Ambroxol Azevedos contém o excipiente Sorbitol. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR AMBROXOL AZEVEDOS

Tomar Ambroxol Azevedos sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

5 ml de xarope = 1 colher de chá cheia

Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2 vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do tracto respiratórioe para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento: Deve sertomado à hora das refeições.

Utilização em crianças

Para o tratamento em crianças com menos de 12 anos, dependendo da gravidade dadoença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:

Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de chá), 2 -3 vezes por dia
Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml (½ colher de chá), 3 vezes por dia
Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml (½ colher de chá), 2 vezes por dia

Estas doses destinam-se ao tratamento inicial; as doses podem ser reduzidas para metadeapós 14 dias.

Se tomar mais Ambroxol Azevedos do que deveria
Não se conhecem situações de intoxicação com Ambroxol Azevedos. A acontecer,recomendar-se-ia tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Ambroxol Azevedos
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ambroxol Azevedos pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Azevedos é em geral bem tolerado.

Foram descritos pirose (azia), dispepsia (distúrbios digestivos), náuseas, vómitos, diarreiae outros sintomas gastrointestinais moderados.

Foram descritos, muito raramente, rash (vermelhidão da pele), urticária (erupçõescutâneas alérgicas), angioedema (inchaço), reacções anafiláticas incluíndo choqueanafilático (hipersensibilidade ou reacção alérgica exagerada a determinada substância))e outras reacções alérgicas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMBROXOL AZEVEDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25º C.

Validade após a 1ª abertura do frasco: 30 dias
Manter o frasco bem fechado.

Não utilize Ambroxol Azevedos após o prazo de validade impresso na embalagemexterior ou no frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize o xarope se este se tornar turvo.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Azevedos

A substância activa é ambroxol. Cada 5 ml de xarope contêm 30 mg de cloridrato detrans-4-[(2-amino-3,5-dibromo-benzil)amino]ciclohexanol (cloridrato de ambroxol)
Os outros componentes são sacarina sódica, solução de sorbitol 70%, etanol 96%,essência de morango, hortelã- pimenta (essência), ácido cítrico anidro, propilenoglicol
(E1520), ácido benzóico e água purificada.

Qual o aspecto de Ambroxol Azevedos e conteúdo da embalagem

Ambroxol Azevedos é um líquido límpido, incolor, com sabor artificial de Morango-
Hortelã.
Ambroxol Azevedos, é apresentado em frascos de vidro âmbar, contendo 100 ou 200 mlde xarope, vedado com tampa Astra.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica S.A.
Estrada Nacional 117 -2 Alfragide
2614-504 Amadora
Portugal

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, S. A.
Avenida das Indústrias
Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Gemfibrozil Ureia

Pioglitazona Ratiopharm Pioglitazona bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 17 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Pioglitazona Ratiopharm Pioglitazona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Pioglitazona Mepha e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pioglitazona Mepha
3. Como tomar Pioglitazona Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pioglitazona Mepha
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pioglitazona Mepha, 15 mg Comprimidos

Pioglitazona

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PIOGLITAZONA MEPHA E PARA QUE É UTILIZADO

Pioglitazona Mepha contém pioglitazona. É um medicamento anti-diabético usado para otratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente). Esta é a diabetes que sedesenvolve normalmente na fase adulta.

Pioglitazona Mepha ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer dediabetes tipo 2, ajudando o seu corpo a fazer uma melhor utilização da insulina queproduz.

Pioglitazona Mepha pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metforminae/ou uma sulfonilureia, que são também medicamentos anti-diabéticos orais.

Pioglitazona Mepha pode também ser utilizado em combinação com insulina.

2. ANTES DE TOMAR PIOGLITAZONA MEPHA

Não tome Pioglitazona Mepha
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à pioglitazona ou a qualquer outro componente de
Pioglitazona Mepha.
– Se tiver ou já teve insuficiência cardíaca.

– Se tiver doença no fígado.
– Se já teve cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que causa rápida perdade peso, náuseas ou vómitos).

Tome especial cuidado com Pioglitazona Mepha
Fale com o seu médico antes de começar a tomar este medicamento:

– Se retém água (retenção de líquidos) ou tem problemas de insuficiência cardíaca, emespecial se tiver mais de 75 anos.
– Se tiver um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edemamacular (edema na parte posterior do olho).
– Se tiver quistos nos seus ovários (síndroma de ovário poliquístico). A probabilidade deficar grávida pode aumentar porque pode passar a ovular novamente ao tomar
Pioglitazona Mepha. Se isto se aplica a si, deve utilizar um método contraceptivoadequado para evitar a possibilidade de uma gravidez não planeada.
– Se tiver algum problema de fígado ou coração. Antes de começar a tomar Pioglitazona
Mepha ser-lhe-á retirada uma amostra de sangue para verificar a sua função hepática.
Esta verificação poderá ser repetida a intervalos regulares. Alguns doentes com diabetesmellitus tipo 2 e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral anterior que foramtratados com insulina e pioglitazona desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe aoseu médico o mais rapidamente possível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, taiscomo falta de ar anormal, ou aumento rápido de peso, ou inchaço localizado (edema).

Se tomar Pioglitazona Mepha com outros medicamentos para a diabetes, é mais provávelque o açúcar no sangue caia abaixo do nível normal (hipoglicemia).

Pode ter também uma redução nas contagens sanguíneas (anemia).

Fracturas ósseas
Observou-se um maior número de fracturas ósseas em mulheres (mas não em homens)que tomavam pioglitazona. O seu médico irá levar este facto em consideração notratamento da sua diabetes.

Crianças
Uso em crianças menores de 18 anos não é recomendado.

Ao tomar Pioglitazona Mepha com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazertratamento com Pioglitazona Mepha. No entanto, alguns medicamentos sãoespecialmente susceptíveis de afectar a quantidade de açúcar no seu sangue:

– gemfibrozil (utilizado para reduzir o colesterol);
– rifampicina (usada para tratar a tuberculose e outras infecções);

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos. Osseus níveis de açúcar no sangue serão verificadas, e a dose de Pioglitazona Mepha podeprecisar de ser alterada.

Ao tomar Pioglitazona Mepha com alimentos e bebidas
Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos. Deve engolir os comprimidos comum copo de água.

Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se
– estiver grávida, se pensa que está grávida ou se planeia engravidar;
– estiver a amamentar, ou se está a pensar amamentar o seu bebé;
O seu médico irá aconselhá-la a parar de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A pioglitazona não afectará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenhacuidado se tiver visão anormal.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pioglitazona Mepha
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico lhe tiver dito quevocê tem intolerância a alguns tipos de açúcar, consulte o seu médico antes de tomar
Pioglitazona Mepha.

3. COMO TOMAR PIOGLITAZONA MEPHA

Deve tomar um comprimido uma vez por dia. Se necessário, o seu médico poderá dizer-
lhe para tomar uma dose diferente.
Se sentir que o efeito Pioglitazona Mepha é demasiado fraco, fale com o seu médico.

Quando tomar Pioglitazona Mepha juntamente com outros medicamentos utilizados parao tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida, gliclazida,tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisar de tomar uma dose mais baixa dosseus medicamentos.

O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise de sangue periodicamente durante otratamento com Pioglitazona Mepha. Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionarnormalmente.

Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuá-la enquanto estiver a tomar
Pioglitazona Mepha.

O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seumédico.

Se tomar mais Pioglitazona Mepha do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criançatomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seunível de açúcar no sangue pode descer abaixo do valor normal e pode aumentar se tomaraçúcar. Recomenda-se que leve sempre consigo alguns pacotes de açúcar, doces,biscoitos ou um sumo de fruta açucarado.

Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Mepha
Tome Pioglitazona Mepha diariamente, conforme receitado. Contudo, no caso de seesquecer de uma dose, continue normalmente a tomar a dose seguinte. Não tome umadose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Pioglitazona Mepha
Deve tomar Pioglitazona Mepha todos os dias para obter resultados. Se parar de tomar
Pioglitazona Mepha, os seus níveis de açúcar no sangue podem aumentar. Fale com o seumédico antes de parar este tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Pioglitazona Mepha pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns dos doentes que tomarampioglitazona:

Frequentes (afectam 1 a 10 em cada 100 doentes)
– aumento de peso
– infecções respiratórias
– entorpecimento (adormecimento dos membros)
– perturbações da visão
– fracturas ósseas

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 em cada 1 000 doentes)
– sinusite
– dificuldade em dormir (insónia)

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser determinada a partir dos dadosdisponíveis)
– visão turva devida a edema (ou líquido) na parte posterior do olho. Se tiver estessintomas pela primeira vez ou se estes se agravarem, informe o seu médico o maisdepressa possível.
– aumento das enzimas hepáticas

Os seguintes efeitos secundários adicionais foram sentidos por alguns doentes quetomaram pioglitazona com outros medicamentos anti-diabéticos:

Frequentes (afectam 1 a 10 em cada 100 doentes)
– dor de cabeça
– tonturas
– flatulência
– dor nas articulações
– impotência
– sangue na urina
– uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos
– dor nas costas
– dificuldade em respirar.
– insuficiência cardíaca (quando tomada com insulina)

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 em cada 1 000 doentes)
– vertigens
– sudação
– fadiga
– açúcar na urina, proteínas na urina
– aumento do apetite
– aumento de enzimas

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PIOGLITAZONA MEPHA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Pioglitazona Mepha após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Pioglitazona Mepha
A substância activa de Pioglitazona Mepha é a pioglitazona.

Cada comprimido de Pioglitazona Mepha contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma decloridrato).

Os outros componentes são lactose mono-hidratada, carmelose cálcica,hidroxipropilcelulose e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Pioglitazona Mepha e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Pioglitazona Mepha, 15 mg são brancos, redondos, planos, marcadoscom ?15? numa face, e com diâmetro de aproximadamente 5,5 mm.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens de 14, 28, 30, 50, 56, 90 ou 98comprimidos em Blisters de OPA/Alu/PVC – Alu. Os blisters são posteriormenteembalados em caixas de papelão.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park
Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Specifar S.A
28 Octovriou str.
Ag. Varvara
12351 Athens
Grécia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Ureia Valsartan

Valtanosan Valsartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 17 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Valtanosan Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valtanosan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valtanosan
3. Como tomar Valtanosan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valtanosan
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valtanosan 40 mg comprimidos revestidos por película
Valtanosan 80 mg comprimidos revestidos por película
Valtanosan 160 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum destes efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALTANOSAN E PARA QUE É UTILIZADO

Valtanosan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dosreceptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. Aangiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dosvasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valtanosan actuabloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam ea pressão arterial diminui.

Valtanosan 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em trêssituações diferentes:para o tratamento de pressão arterial alta em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos deidade. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se não fortratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins podendodar origem a um acidente vascular cerebral (AVC), insuficiência cardíaca ou disfunçãorenal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração. A redução da

pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas doenças.para tratamento de doentes adultos após um ataque de coração recente (enfarte domiocárdio). "Recente" aqui significa entre 12 horas e 10 dias.para tratar a insuficiência cardíaca sintomática em doentes adultos. Valtanosan é utilizadoquando um grupo de medicamentos denominados inibidores da Enzima de Conversão da
Angiotensina (ECA) (um medicamento para tratar insuficiência cardíaca) não pode serutilizado ou pode ser utilizado em associação aos inibidores de ECA quando não sepodem utilizar bloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento da insuficiênciacardíaca).
Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e das pernasdevido à acumulação de fluidos. É provocado quando o músculo cardíaco não conseguebombear o sangue com força suficiente para fornecer todo o sangue necessário a todo oorganismo.

Valtanosan 80 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em trêssituações diferentes:para o tratamento de pressão arterial alta em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos deidade. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se não fortratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins podendodar origem a um acidente vascular cerebral (AVC), insuficiência cardíaca ou disfunçãorenal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração. A redução dapressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas doenças.para tratamento de doentes adultos após um ataque de coração recente (enfarte domiocárdio). "Recente" aqui significa entre 12 horas e 10 dias.para tratar a insuficiência cardíaca sintomática em doentes adultos. Valtanosan é utilizadoquando um grupo de medicamentos denominados inibidores da Enzima de Conversão da
Angiotensina (ECA) (um medicamento para tratar insuficiência cardíaca) não pode serutilizado ou pode ser utilizado em associação aos inibidores de ECA quando não se podeutilizar bloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento da insuficiênciacardíaca).
Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e das pernasdevido à acumulação de fluídos. É provocado quando o músculo cardíaco não conseguebombear o sangue com força suficiente para fornecer todo o sangue necessário a todo oorganismo.

Valtanosan 160 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em trêssituações diferentes:para o tratamento de pressão arterial alta em adultos e crianças e adolescentes de 6 aos 18anos de idade. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Senão for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rinspodendo dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração. A

redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destaspatologias.para tratamento de doentes adultos após um ataque de coração recente (enfarte domiocárdio). "Recente" aqui significa entre 12 horas e 10 dias.para tratar a insuficiência cardíaca sintomática em doentes adultos. Valtanosan é utilizadoquando um grupo de medicamentos denominados inibidores da Enzima de Conversão da
Angiotensina (ECA) (um medicamento para tratar insuficiência cardíaca) não pode serutilizado ou pode ser utilizado em associação aos inibidores de ECA quando não sepodem utilizar bloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento da insuficiênciacardíaca).
Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e das pernasdevido à acumulação de fluídos. É provocado quando o músculo cardíaco não conseguebombear o sangue com força suficiente para fornecer todo o sangue necessário a todo oorganismo.

2. ANTES DE TOMAR VALTANOSAN

Não tome Valtanosan:se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componente do
Valtanosan listado no fim deste folheto informativo.se tiver doença hepática grave.se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valtanosan no inícioda gravidez – ver secção sobre gravidez).

Se algum deste casos se aplicar a si, não tome Valtanosan

Tome especial cuidado com Valtanosan:se sofrer de doença hepática.se sofrer de doença renal grave ou se está a fazer diálise.se sofrer de estreitamento da artéria renal.se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (recebeu um novo rim).se estiver a receber tratamento após um ataque de coração ou para insuficiência cardíaca,o seu médico pode verificar a sua função renal.se sofrer de doença cardíaca grave que não seja insuficiência cardíaca ou ataque decoração.se estiver a tomar medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue. Estesincluem suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio,medicamentos poupadores de potássio e heparina. Pode ser necessário controlar o nível depotássio no seu sangue com regularidade.
Se tem menos de 18 anos de idade e toma Valtanosan em associação com outrosmedicamentos que inibem o sistema renina-angiotensina-aldosterona (medicamentos que

baixam a pressão arterial), o seu médico pode verificar a sua função renal e o nível depotássio no seu sangue com regularidade.se sofrer de aldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Valtanosannão é recomendado.se tiver perdido uma grande quantidade de líquidos (desidratação) provocada por diarreia,vómitos ou doses elevadas de comprimidos diuréticos.o uso de Valtanosan em crianças e adolescentes não é recomendado (com menos de 18anos de idade).tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Valtanosannão é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 mesesde gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado naquela fase
(ver secção de gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Valtanosan.

Ao tomar Valtanosan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valtanosan for tomado comdeterminados medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções,ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situaçãoaplica-se tanto aos medicamentos de venda por prescrição como aos medicamentos nãosujeitos a receita médica, em especial:

outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamente diuréticos.medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue. Estes incluemsuplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio, medicamentospoupadores de potássio e heparina.determinados tipos de analgésicos denominados medicamentos anti-inflamatórios nãoesteróides (AINEs).lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica.

Além disso:se estiver a ser tratado após um ataque de coração, não se recomenda a associação cominibidores da ECA (um medicamento para o tratamento de ataque de coração).se estiver a ser tratado para insuficiência cardíaca, não se recomenda a associação triplacom inibidores da ECA e bloqueadores-beta (medicamentos para o tratamento deinsuficiência cardíaca).Além disso:se estiver a ser tratado após um ataque de coração, não se recomenda a associação cominibidores da ECA (um medicamento para o tratamento de ataque de coração).

se estiver a ser tratado para insuficiência cardíaca, não se recomenda a associação triplacom inibidores da ECA e bloqueadores-beta (medicamentos para o tratamento deinsuficiência cardíaca).

Ao tomar Valtanosan com alimentos e bebidas
Pode tomar Valtanosan com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Valtanosanantes de engravidar ou assim que você saiba que está grávida e irá aconselhá-la a tomaroutro medicamento para substituição de Valtanosan. Valtanosan não é recomendado noinício da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porquepode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar.
Valtanosan não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médico poderáescolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu bebé forrecém-nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outrastarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de
Valtanosan tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressãoarterial elevada, Valtanosan pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar acapacidade de concentração.

Informações importantes sobre alguns componentes de Valtanosan
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico o informou que é intolerante a algunsaçúcares, contacte o seu médico antes de tomar estes medicamentos.

3. COMO TOMAR VALTANOSAN

Tomar Valtanosan sempre de acordo com as indicações do médico, de modo a obter osmelhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas. Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial nãonotam quaisquer sinais deste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-
se assim fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmoquando se sente bem.

Crianças e adolescentes (6 a 18 anos de idade) com pressão arterial alta:
Em doentes com menos de 35kg de peso a dose habitual é de 40 mg de valsartan uma vezpor dia.
Em doentes com um peso igual ou superior a 35kg, a dose inicial habitual é de 80 mg devalsartan uma vez por dia.
Nalguns casos o seu médico pode prescrever doses mais elevadas (a dose pode seraumentada até 160 mg e até um máximo de 320 mg).

Doentes adultos após um ataque de coração recente: após um ataque de coração o tratamento égeralmente iniciado logo ao fim de 12 horas, habitualmente com uma dose baixa de 20 mg duasvezes por dia. A dose de 20 mg é obtida através da divisão do comprimido de 40 mg. O seumédico irá aumentar esta dose de forma gradual ao longo de várias semanas até uma dosemáxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose final depende do que cada doente individualmenteconseguir tolerar.
Valtanosan pode ser administrado com outro medicamento para o ataque cardíaco, cabendo aoseu medico decidir qual o tratamento adequado para si

Doentes adultos com insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duasvezes por dia. O seu médico irá aumentar a dose de forma gradual ao longo de várias semanas atéuma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose final depende do que cada doenteindividualmente conseguir tolerar.
Valtanosan pode ser administrado com outro medicamento para a insuficiência cardíaca, cabendoao seu medico decidir qual o tratamento adequado para si

Pressão arterial alta: a dose habitual é de 80 mg por dia. Em alguns casos, o seu médico poderáprescrever- lhe doses mais elevadas (por ex. 160 mg ou 320 mg). Pode também combinar
Valtanosan com um medicamento adicional (por exemplo, um diurético).

Crianças e adolescentes (6 a 18 anos de idade) com pressão arterial alta:
Em doentes com menos de 35kg de peso a dose habitual é de 40 mg de valsartan uma vezpor dia.
Em doentes com um peso igual ou superior a 35kg, a dose inicial habitual é de 80 mg de valsartanuma vez por dia.
Nalguns casos o seu médico pode prescrever doses mais elevadas (a dose pode seraumentada até 160 mg e até um máximo de 320 mg).

Doentes adultos após um ataque de coração recente: após um ataque de coração otratamento é geralmente iniciado logo ao fim de 12 horas, habitualmente com uma dosebaixa de 20 mg duas vezes por dia. A dose de 20 mg é obtida através da divisão docomprimido de 40 mg. O seu médico irá aumentar esta dose de forma gradual ao longo devárias semanas até uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose final dependedo que cada doente individualmente conseguir tolerar.

Valtanosan pode ser administrado com outro medicamento para o ataque cardíaco,cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezes por dia. Oseu médico irá aumentar a dose de forma gradual ao longo de várias semanas até umadose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose final depende do que cada doenteindividualmente conseguir tolerar.
Valtanosan pode ser administrado com outro medicamento para insuficiência cardíaca,cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Pode tomar Valtanosan com ou sem alimentos. Engula o Valtanosan com um copo de
água.
Tome o Valtanosan todos os dias aproximadamente à mesma hora.

Se tomar mais Valtanosan do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, contacte imediatamente o seu médico e deite-se.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêuticoou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valtanosan
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, seestiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Valtanosan
Interromper o tratamento com Valtanosan pode agravar a sua doença. Não deixe de tomaro medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valtanosan pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidasa seguir:muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100

pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000raros: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000muito raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000desconhecido: não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas requerem atenção médica imediata:
Pode sentir sintomas de angioedema (uma reacção alérgica específica) como, por exemplo,inchaço da face, lábios, língua ou gargantadificuldade em respirar ou engolirerupção cutânea e prurido

Se sentir algum destes sintomas, consulte imediatamente um médico.

Os efeitos secundários incluem:

Frequentes:tonturaspressão arterial baixa com ou sem sintomas como tonturas e desmaio quando está de péfunção renal diminuída (sinais de disfunção renal)

Pouco frequentes:angioedema (ver secção ?Alguns sintomas que requerem atenção médica imediata?)perda súbita de consciência (síncope)sentir-se a rodar (vertigem)função renal gravemente reduzida (sinais de falência renal aguda)espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de hipercaliemia)falta de ar, dificuldade em respirar quando está deitado, inchaço dos pés ou das pernas
(sinais de insuficiência cardíaca)dor de cabeçatossedor abdominalnáuseasdiarreiacansaçofraqueza

Desconhecidosreacções alérgicas com erupção cutânea, comichão (prurido) e urticária: sintomas de febre,dor e inchaço nas articulações, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ou sintomassemelhantes aos da gripe, que podem ocorrer (sinais de doença do soro)pontos de cor vermelha e púrpura, febre, comichão (sinais de inflamação dos vasossanguíneos também denominado vasculite)

hemorragias ou hematomas anormais (sinais de trombocitopenia ? diminuição do númerode plaquetas no sangue)dor muscular (mialgia)febre, dores de garganta ou úlceras bucais devido a infecções (sintomas de nível baixo deglóbulos brancos também denominado neutropenia)diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhosno sangue
(o que pode provocar anemia em casos graves)aumento do nível de potássio no sangue (o que pode desencadear espasmos musculares eritmo cardíaco anormal em casos graves)elevação dos valores da função hepática (o que pode indicar lesões no fígado) incluindoum aumento do nível de bilirrubina no sangue (o que, em casos graves, pode causar pele eolhos amarelos)aumento do nível de azoto na ureia sanguínea e aumento do nível de creatinina sérica (oque, pode indicar, função renal anormal)

A frequência de determinados efeitos secundários pode variar consoante o seu estado. Porexemplo, efeitos secundários como tonturas e função renal diminuída ocorreram commenos frequência em doentes adultos tratados com pressão arterial elevada do que emdoentes adultos tratados para insuficiência cardíaca ou depois de um ataque de coraçãorecente.

Os efeitos secundários em crianças e adolescentes são semelhantes aos efeitossecundários em adultos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALTANOSAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Valtanosan após o prazo de validade impresso na embalagem, após <VAL>. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30°C.
Não utilize Valtanosan se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinaisde violação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valtanosan

A substância activa é Valsartan.

Valtanosan 40 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por películacontém 40 mg de Valsartan.

Valtanosan 80 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por películacontém 80 mg de Valsartan.

Valtanosan 160 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por películacontém 160 mg de Valsartan.

Os outros ingredientes são:

Comprimido:lactose anidra, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, dióxido desilício coloidal e estearato de magnésio

Revestimento:hipromelose, macrogol 8000, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), óxidode ferro amarelo (E 172), óxido de ferro negro (E 172)

Para Valtanosan 40 mg comprimidos revestidos por película: óxido de ferro negro.

Para Valtanosan 160 mg comprimidos revestidos por película: óxido de ferro negro.

Qual o aspecto de Valtanosan e conteúdo da embalagem

Valtanosan 40 mg comprimidos revestidos por película apresentam-se na forma de umcomprimido revestido por película.

Valtanosan 80 mg comprimidos revestidos por película apresentam-se na forma de umcomprimido revestido por película.

Valtanosan 160 comprimidos revestidos por película apresentam-se na forma de um comprimidorevestido por película.

Valtanosan 40 mg, comprimidos revestido por película, são amarelos, ovalóides ebiconvexos. Contêm as letras ?VLS? gravadas numa das faces, e o número ?40? e uma

ranhura na outra face. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

Valtanosan 80 mg, comprimidos revestido por película, são de cor rosa, redondos ebiconvexos. Contêm as letras ?VLS? gravadas numa das faces, e o número ?80? e umaranhura na outra face. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

Valtanosan 160 mg, comprimidos revestido por película, são amarelo escuros, ovalóidese biconvexos. Contêm as letras ?VLS? gravadas numa das faces, e o número ?160? e umaranhura na outra face. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

Valtanosan está disponível nas seguintes apresentações:

Valtanosan 40 mg comprimidos revestidos por película:
Blisters de PVC/PVDC/Alumínio com 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98 ou 100 comprimidosrevestidos por película

Valtanosan 80 mg comprimidos revestidos por película:
Blisters de PVC/PVDC/Alumínio com 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100 ou 250comprimidos revestidos por película

Valtanosan 160 mg comprimidos revestidos por película:
Blisters de PVC/PVDC/Alumínio com 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100 ou 250comprimidos revestidos por película

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Helm AG
Nordkanalstr. 28
20097 Hamburg

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

DE (RMS):
Valmed 40 mg Filmtabletten
Valmed
80
mg
Filmtabletten
Valmed
160
mg
Filmtabletten

AT:

Valmed 40 mg Filmtabletten
Valmed 80 mg Filmtabletten
Valmed 160 mg Filmtabletten

BE:

Valsanomed 40 mg Filmtabletten, Comprimés pelliculés, Filmomhulde
tabletten

Valsanomed 80 mg Filmtabletten, Comprimés pelliculés, Filmomhulde
tabletten

Valsanomed 160 mg Filmtabletten, Comprimés pelliculés, Filmomhulde
tabletten

CZ:

Valmed 80 mg Potahované tablety

Valmed 160 mg Potahované tablet

DK:

Valmed 40 mg Filmovertrukne tabletter

Valmed 80 mg Filmovertrukne tabletter

Valmed 160 mg Filmovertrukne tabletter

ES:

Valsartan Petazone 40 mg Comprimidos recubiertos con película

Valsartan Petazone 80 mg Comprimidos recubiertos con película

Valsartan Petazone 160 mg Comprimidos recubiertos con película

FI:

Valmed 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Valmed 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Valmed 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen

FR:

Valsanomed 40 mg Comprimés pelliculés

Valsanomed 80 mg Comprimés pelliculés

Valsanomed 160 mg Comprimés pelliculés

HU:

Valmed 40 mg Filmtabletták
Valmed
80
mg
Filmtabletták
Valmed
160
mg
Filmtabletták

IT:

Valmed 40 mg Compresse rivestite con film

Valmed 80 mg Compresse rivestite con film

Valmed 160 mg Compresse rivestite con film

LU:

Valmed 40 mg Filmtabletten, Comprimés pelliculés

Valmed 80 mg Filmtabletten, Comprimés pelliculés

Valmed 160 mg Filmtabletten, Comprimés pelliculés

NL:

Valmed 40 mg Filmomhulde tabletten

Valmed 80 mg Filmomhulde tabletten

Valmed 160 mg Filmomhulde tabletten

NO:

Valmed 40 mg tabletter, filmdrasjerte

Valmed 80 mg tabletter, filmdrasjerte

Valmed 160 mg tabletter, filmdrasjerte

PL:

Valmed 80 mg Tabletki powlekane

Valmed 160 mg Tabletki powlekane

PT: Valtanosan

SE:

Valmed 40 mg filmdragerade tabletter
Valmed
80
mg
filmdragerade
tabletter
Valmed
160
mg
filmdragerade
tabletter

SK:

Valmed 40 mg Filmom obalené tablet

Valmed 80 mg Filmom obalené tablet

Valmed 160 mg Filmom obalené tablety

UK:

Valmed 40 mg film-coated tablets
Valmed
80
mg
film-coated
tablets
Valmed
160
mg
film-coated
tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Paracetamol Tramadol

Tramadol + Paracetamol Farmalider Tramadol + Paracetamol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Tramadol + Paracetamol Farmalider Tramadol + Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Tramadol + Paracetamol Farmalider e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Tramadol + Paracetamol Farmalider
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Farmalider
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Farmalider
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tramadol + Paracetamol Farmalider 37.5 mg + 325 mg comprimidos revestidos porpelícula
Cloridrato de tramadol + Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1.O QUE É TRAMADOL + PARACETAMOL FARMALIDER E PARA QUE É

UTILIZADO.

Tramadol + Paracetamol é uma associação de dois analgésicos, o paracetamol e otramadol, que actuam em conjunto para aliviar a sua dor.

Tramadol + Paracetamol está indicado no tratamento da dor moderada a intensa, quandoo seu médico recomendar a utilização de uma associação de tramadol e paracetamol.

Tramadol + Paracetamol apenas deve ser tomado por adultos e adolescentes com mais de
12 anos de idade.

2. ANTES DE TOMAR TRAMADOL + PARACETAMOL

Não tome Tramadol + Paracetamol

-Se teve uma reacção alérgica (por exemplo erupções cutâneas, inchaço da face,respiração asmática ou dificuldades em respirar) depois de tomar paracetamol outramadol, ou qualquer outro componente de Tramadol + Paracetamol; Em caso deintoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir, medicamentos para o alívio da

dor ou com outros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afectam o humor e asemoções);

– Se também estiver a tomar inibidores da MAO (certos medicamentos usados para otratamento da depressão ou da doença de Parkinson) ou se os tomou nos últimos 14 dias,antes de iniciar o tratamento com Tramadol + Paracetamol; Se sofre de uma doença gravedo fígado, Se sofre de epilepsia que não é controlada pelo seu tratamento usual.

Tome especial cuidado com Tramadol + Paracetamol

-Se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol ou tramadol; Se temproblemas hepáticos ou doença de fígado, ou se notou amarelecimento da cor da sua pele e olhos. Isto pode ser indicativo de icterícia ou problemas nos seus ductos biliares;

– Se tem problemas renais;

– Se tem dificuldades em respirar, como por exemplo, asma ou problemas pulmonaresgraves;

– Se é epiléptico ou se já teve convulsões ou crises convulsivas;

– Se teve recentemente uma lesão craniana, se entrou em choque ou se teve graves doresde cabeça associadas a vómitos;

– Se está dependente de quaisquer medicamentos, incluindo aqueles utilizados para aliviara dor, como por exemplo, morfina;

– Se estiver a tomar outros medicamentos para a dor que contenham buprenorfina,nalbufina ou pentazocina;

– Se lhe estiver para lhe ser administrado um anestésico. Informe o seu médico oudentista de que está a tomar Tramadol + Paracetamol.

– Se algum dos pontos acima descritos se aplicou a si no passado ou se aplica no presente,durante o tratamento com Tramadol + Paracetamol, por favor garanta que o seu médico osabe. Ele/Ela poderá então decidir se deverá continuar a tomar este medicamento.

Ao tomar Tramadol + Paracetamol com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Importante: Este medicamento contém paracetamol e tramadol. Informe o seu médico seestá a tomar qualquer outro medicamento contendo paracetamol ou tramadol, de modo aque não se exceda a dose máxima diária.

Não tome Tramadol + Paracetamol juntamente com inibidores da monoaminoxidase
(?IMAOs?) (ver secção ?Não tome Tramadol + Paracetamol?).

Tramadol + Paracetamol não deve ser tomado em simultâneo com:

– carbamazepina (medicamento vulgarmente usado no tratamento da epilepsia ou dealguns tipos de dor como episódios de dor intensa na face denominados nevralgia dotrigémio).

– buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (fármacos tipo opióide que aliviam a dor). Oefeito de alívio da dor pode ser reduzido. O risco de efeitos secundários aumenta se tomarem simultâneo:

– triptanos (para a enxaqueca) ou inibidores selectivos da recaptação da serotonina
?ISRS?s? (para a depressão). Deverá contactar o seu médico se se sentir confuso,inquieto, febril, com suores, com movimento descontrolado dos membros ou olhos,movimentos reflexos incontroláveis ou diarreia.

– tranquilizantes, comprimidos para dormir, outros fármacos que aliviam a dor, como amorfina e codeína (também usada para tratamento da tosse), baclofeno (um relaxantemuscular), medicamentos usados para baixar a pressão arterial, antidepressores oumedicamentos para o tratamento de alergias. Poderá sentir-se sonolento ou com sensaçãode desmaio. Se isto acontecer, contacte o seu médico.

– antidepressores, anestésicos, neurolépticos (medicamentos que afectam o estado deespírito) ou bupropiom (usado para ajudar a deixar de fumar).O risco de um ataque podeaumentar. O seu médico dir-lhe-á se Tramadol + Paracetamol é adequado para si.

– varfarina ou fenprocumom (para a fluidez do sangue). A eficácia destes medicamentospode ser alterada e provocar hemorragia. Qualquer hemorragia prolongada ou inesperadadeverá ser relatada ao seu médico imediatamente. A eficácia de Tramadol + Paracetamolpode ser afectada se tomar em simultâneo:

– metoclopramida, domperidona ou ondansetrom (medicamentos para o tratamento denáuseas e vómitos),

– colestiramina (medicamento para reduzir o colesterol no sangue),

– cetoconazol e eritromicina (medicamentos para tratar infecções).

O seu médico informá-lo-á de que medicamentos são seguros tomar com Tramadol +
Paracetamol

Ao tomar Tramadol + Paracetamol com alimentos e bebidas

Tramadol + Paracetamol pode fazê-lo sentir-se sonolento. O consumo de álcool tambémo pode tornar sonolento, pelo que não se recomenda tomar álcool durante o tratamentocom Tramadol + Paracetamol.

Gravidez e Aleitamento

Devido à presença de tramadol, não deverá utilizar Tramadol + Paracetamol durante agravidez. Se durante o tratamento com Tramadol + Paracetamol descobrir que estágrávida, contacte o seu médico antes de continuar a tomar mais comprimidos.

Pequenas quantidades de tramadol podem passar para o leite materno. Como tal, não sedeve tomar este medicamento durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Tramadol + Paracetamol pode fazê-lo sentir-se sonolento, o que pode afectar a suacapacidade de conduzir ou utilizar máquinas de forma segura.

3. COMO TOMAR TRAMADOL + PARACETAMOL

Tomar Tramadol + Paracetamol sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar Tramadol + Paracetamol durante o menor período de tempo possível.

A utilização em crianças com idade inferior a 12 anos não é recomendada.

A dose inicial habitual para adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade são 2comprimidos, a não ser que o seu médico prescreva outra posologia.

Se necessário, doses adicionais podem ser tomadas de acordo com as recomendações doseu médico. Deve haver um intervalo mínimo de 6 horas entre as tomas.

Não tome mais de 8 comprimidos revestidos por película de Tramadol + Paracetamol pordia.
Não tome Tramadol + Paracetamol mais frequentemente do que aquilo que o médicorecomendou.

O seu médico pode aumentar o tempo entre doses:
– se tem mais de 75 anos de idade
– se tem um problema de rins ou
– se tem um problema de fígado

Modo de administração:

Os comprimidos devem ser administrados por via oral.
Engula os comprimidos com líquido suficiente. Não devem ser partidos nem mastigados.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Tramadol +
Paracetamol é demasiado forte (se se sentir muito sonolento ou se tiver dificuldade emrespirar) ou demasiado fraco (se sentir um inadequado alívio da sua dor).

Se tomar mais Tramadol + Paracetamol do que deveria:

Nestes casos, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se sintabem.

Existe o risco de danos no fígado que só serão visíveis mais tarde.

Caso se tenha esquecido de tomar Tramadol + Paracetamol:

Caso se tenha esquecido de tomar os comprimidos, é provável que a dor reapareça. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Continuesimplesmente a tomar os comprimidos como anteriormente.

Se parar de tomar Tramadol + Paracetamol:

Normalmente não existem efeitos pós-tratamento com Tramadol + Paracetamol. Noentanto, em casos raros, pessoas que tomem tramadol durante algum tempo podem sentir-
se mal se interromperem o tratamento abruptamente (ver secção 4.4. ?Efeitos secundáriospossíveis?). Se já toma Tramadol + Paracetamol há algum tempo fale com o seu médicose pretender interromper o tratamento, uma vez que o seu organismo se pode terhabituado ao medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Tramadol + Paracetamol pode ter efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes: mais do que 1 em cada 10 pessoas tratadas;
– náuseas,
– tonturas, sonolência.

Frequentes: menos de 1 em cada 10, mas mais do que 1 em cada 100 pessoas tratadas;

– vómitos, problemas digestivos (obstipação, flatulência, diarreia) dor abdominal, bocaseca,
– comichão, sudação,
– dor de cabeça, tremores,
– confusão, perturbações do sono, alterações de humor (ansiedade, agitação, euforia).

Pouco frequentes: menos de 1 em cada 100, mas mais do que 1 em cada 1000 pessoastratadas
– aumento das pulsações ou pressão sanguínea, alterações do ritmo cardíaco,
– dor ou dificuldade em urinar,
– reacções na pele (por ex. erupções cutâneas, urticária),
– formigueiro, dormência ou sensação de picadas e pontadas nos membros, zumbidos nosouvidos, contracções musculares involuntárias,
– depressão, pesadelos, alucinações (ouvir, ver ou sentir coisas que não existem narealidade), lapsos de memória,
– dificuldade em engolir, sangue nas fezes,
– arrepios, afrontamentos, dor no peito,
– dificuldades respiratórias.

Raros: menos de 1 em cada 1000, mas mais do que 1 em cada 10000 pessoas tratadas;
– convulsões, dificuldade em coordenar movimentos,
– dependência do medicamento
– visão turva

As reacções abaixo descritas são efeitos secundários reconhecidos em pessoas a tomarmedicamentos contendo apenas tramadol ou apenas paracetamol. No entanto, informe oseu médico se sentir qualquer um destes sintomas durante o tratamento com Tramadol +
Paracetamol:
– se se sentir desmaiar quando se levanta de uma posição deitada ou sentada, ritmocardíaco baixo, desmaio, alterações de apetite, fraqueza muscular, respiração mais fracaou lenta, alterações de humor, alterações de actividade, alterações de percepção,agravamento de asma já diagnosticada.
– em alguns casos raros, é possível, que se desenvolvam erupções cutâneas, indicativas deuma reacção alérgica, com o desenvolvimento de um súbito inchaço da face e pescoço,dificuldades em respirar ou descida da pressão sanguínea e desmaio. Se isto acontecer,pare o tratamento imediatamente e consulte o seu médico. Não deve voltar a tomar estemedicamento.

Em casos raros, a utilização de medicamentos como o tramadol pode torná-lo dependentedele, tornando difícil a interrupção do tratamento.

Em ocasiões raras, os doentes que tomam tramadol durante algum tempo podem sentir-semal quando se interrompe de repente o tratamento. Podem sentir-se agitadas, ansiosas,nervosas ou com tremores. Podem estar hiperactivas, ter dificuldades em adormecer esofrer de perturbações ao nível do estômago e intestinos. Muito poucas pessoas podemsofrer de ataques de pânico, alucinações, percepções invulgares como comichão,

sensação de formigueiro e dormência e zumbidos nos ouvidos (tinnitus). Informe o seumédico se notar algum dos efeitos adversos mencionados depois de interromper otratamento com Tramadol + Paracetamol.

Em casos excepcionais, os exames sanguíneos revelaram certas alterações, como porexemplo,baixa na contagem das plaquetas, que pode resultar em hemorragias nasais ousangramento das gengivas.
A utilização de Tramadol + Paracetamol juntamente com outros medicamentos anti-
coagulantes (por exemplo, fenprocumom, varfarina) pode aumentar o risco dehemorragia.

Qualquer hemorragia prolongada ou inesperada deve ser imediatamente reportada ao seumédico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TRAMADOL + PARACETAMOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Tramadol + Paracetamol após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no bordo do blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Tramadol + Paracetamol

– As substâncias activas são o cloridrato de tramadol e o paracetamol.
Um comprimido revestido por película contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325mg de paracetamol.

– Os outros ingredientes são:
Núcleo: Amido pré-gelificado, amido glicolato de sódio, celulose microcristalina eestearato de magnésio.

Revestimento: OPADRY amarelo 15B82958 (hipromelose, propileneglicol, polissorbato
80, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Tramadol + Paracetamol e conteúdo da embalagem

Tramadol + Paracetamol comprimidos revestidos por película são amarelos e estãoacondicionados em blisters de PVC/PVDC -Alu
Tramadol + Paracetamol apresenta-se em embalagens de 2, 10, 20, 30, 40, 50, 70, 80, 90ou 100 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

FARMALIDER S.A.c/ Aragoneses 15
28108 Alcobendas ? Madrid
Espanha

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Portugal
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Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Antagonistas dos receptores da angiotensina Anti-inflamatórios não esteróides

Telmisartan Sandoz Telmisartan bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Telmisartan Sandoz Telmisartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Telmisartan Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Telmisartan Sandoz
3. Como tomar Telmisartan Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Sandoz
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Telmisartan Sandoz 20 mg Comprimidos
Telmisartan Sandoz 40 mg Comprimidos
Telmisartan Sandoz 80 mg Comprimidos

Telmisartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TELMISARTAN SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO

Telmisartan Sandoz pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substânciaproduzida pelo seu corpo que causa o estreitamento dos vasos sanguíneos levando,portanto, ao aumento da sua tensão arterial. Telmisartan Sandoz bloqueia o efeito daangiotensina-II provocando o relaxamento dos vasos sanguíneos e a redução da tensãoarterial

Telmisartan Sandoz é utilizado para tratar a hipertensão essencial (pressão arterialelevada). ?Essencial? significa que a tensão arterial elevada não é causada por nenhumaoutra condição.

A tensão arterial elevada, se não for tratada, pode danificar os vasos sanguíneos emvários órgãos, o que pode por vezes provocar ataque cardíaco, falha cardíaca ou renal,acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente não existem sintomas de tensãoarterial alta antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medir regularmente a sua tensãoarterial para verificar se a mesma se encontra dentro dos valores normais.

Telmisartan Sandoz é também utilizado para a redução de acontecimentoscardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porque

têm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, outiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se estáem elevado risco de sofrer estes acontecimentos.

2. ANTES DE TOMAR TELMISARTAN SANDOZ

NÃO tome Telmisartan Sandoz se:tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer um dos componentes de
Telmisartan Sandoz (ver secção 6 ? ?Qual a composição de Telmisartan Sandoz? e finalda secção 2 ? ?Informação importante sobre alguns componentes de Telmisartan
Sandoz?) tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível evitar tomar
Telmisartan Sandoz no início da gravidez – ver secção Gravidez) tem problemas gravesde fígado tais como colestase, ou obstrução biliar (problemas com a drenagem da bílis apartir do fígado e da vesícula biliar) ou qualquer outra doença de fígado grave.

Se considera que alguma das situações anteriores se lhe aplica, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Telmisartan Sandoz.

Tome especial cuidado com Telmisartan Sandoz
Informe o seu médico se sofre ou se já alguma vez sofreu de alguma das seguintescondições ou doenças: doença renal ou transplante renal estenose arterial renal
(estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins) doença do fígadoproblemas cardíacos níveis aumentados de aldosterona (uma hormona que regula oequilíbrio de sal e água no corpo) pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer seestiver desidratado (perda excessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salinadevida a terapêutica diurética (está a tomar comprimidos diuréticos), dieta pobre em sal,diarreia ou vómito níveis elevados de potássio no sangue diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Sandoz não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se tiver maisdo que três meses de gravidez, uma vez que pode causar danos sérios ao seu bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Sandoz.

A utilização de Telmisartan Sandoz em crianças e adolescentes até 18 anos de idade não
é recomendada.

Tal como outros medicamentos similares para a tensão arterial elevada, (outrosantagonistas dos receptores da angiotensina II), Telmisartan Sandoz pode ser menoseficaz na diminuição da pressão arterial em doentes de raça negra.

Ao tomar Telmisartan Sandoz com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O seu médico pode necessitar de alterar a dose desses outros medicamentos ou tomaroutras precauções. Em alguns casos pode ter que parar de tomar um dos medicamentos.
Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados aomesmo tempo que Telmisartan Sandoz: medicamentos contendo lítio para tratar algunstipos de depressão medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue,tais como, substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio
(alguns comprimidos diuréticos), IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II,
AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina ouibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e oantibiótico trimetoprim.
Diuréticos (comprimidos diuréticos), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com este medicamento, podem levar a excessiva perda de água corporal ebaixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito deste medicamento pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteróides. O seu médico pode necessitar de tomar algumas precauções.

O efeito de diminuição da pressão arterial de Telmisartan pode estar aumentado por:outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada baclofeno (usadopara tratar espaticidade muscular) amifostina (usado na terapêutica do cancro) álcool,barbitúricos, narcóticos ou antidepressivos.

Os sintomas de diminuição da tensão arterial que podem ocorrer são sensação de tonturasou desmaio ao levantar-se.

Ao tomar Telmisartan Sandoz com alimentos e bebidas
Pode tomar Telmisartan Sandoz com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Telmisartan Sandoz antes deengravidar ou assim que souber que está grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Telmisartan Sandoz. Telmisartan Sandoz não está recomendado no início da gravidez enão deve ser tomado quando tiver mais do que três meses de gravidez, uma vez que podecausar danos sérios ao seu bebé se utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Telmisartan Sandoz não está recomendado em mães a amamentar eo seu médico poderá escolher outro tratamento se desejar amamentar, especialmente se obebé for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está disponível qualquer informação sobre o efeito de Temisartan Sandoz nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Contudo, algumaspessoas sentem tonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterialelevada. Se sentir tonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Informação importante sobre alguns componentes de Telmisartan Sandoz
A lactose é um dos componentes deste medicamento. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR TELMISARTAN SANDOZ

Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pode tomar Telmisartan Sandoz com ou sem alimentos.
Os comprimidos devem ser engolidos com água ou outra bebida não-alcoólica.
Tente tomar o comprimido todos os dias à mesma hora.
É importante que tome Telmisartan Sandoz todos os dias até informação em contrário doseu médico.
Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Sandoz é demasiado forte ou demasiadofraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Os comprimidos com uma ranhura podem ser divididos em metades iguais.

Adultos
Para o tratamento da tensão arterial elevada, a posologia habitual é de um comprimidopor dia.

A dose habitual para a maioria dos doentes é de 40 mg uma vez por dia para controlar atensão arterial durante um período de 24 horas. No entanto, por vezes o seu médico poderecomendar uma dose mais baixa de 20 mg ou uma dose mais alta de 80 mg.

Telmisartan Sandoz também pode ser tomado junto com um diurético (comprimidosdiuréticos) tais como hidroclorotiazida, a qual demonstrou ter um efeito redutor adicionalcom Telmisartan Sandoz. O seu médico dir-lhe-á se necessita disto.

Para a redução dos eventos cardiovasculares, a dose habitual de Telmisartan Sandoz é deum comprimido de 80 mg uma vez por dia. No início da terapêutica preventiva com
Telmisartan Sandoz 80 mg, a tensão arterial deve ser monitorizada frequentemente.

Utilização nos idosos
Não é necessário ajustar a dose em doentes idosos.

Utilização no compromisso hepático reduzido
Se o seu fígado não está a funcionar correctamente, a dose habitual não deve ser mais de
40 mg uma vez por dia.

Utilização no compromisso renal reduzido
Não é necessário ajustar a dose em doentes com a compromisso renal reduzido. Se tivercompromisso grave da função renal ou se for submetido a hemodiálise, o seu médicopoderá prescrever uma dose inicial mais baixa de 20 mg.

Se tomar mais Telmisartan Sandoz do que deveria
Se você ou outra pessoa tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte o seumédico, farmacêutico ou o serviço de urgências do hospital mais próximo imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Sandoz
Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a assim que se lembrar edepois continue com o esquema habitual, a não ser que esteja quase na hora da suapróxima dose. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dose normal no diaseguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Telmisartan Sandoz
Consulte sempre o seu médico, se quiser parar de tomar este medicamento. Mesmo quese sinta bem, pode ser necessário continuar a tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Telmisartan Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências, as quais sãodefinidas da seguinte forma:

Muito frequentes
afectam mais de um doente em 10
Frequentes
afectam 1 a 10 doentes em 100
Pouco frequentes
afectam 1 a 10 doentes em 1.000
Raros
afectam 1 a 10 doentes em 10.000
Muito raros
afectam menos de 1 doente em 10.000
Desconhecido
a frequência não pode ser estimada a partir dos dadosdisponíveis

Se notar qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis, pare de tomar os comprimidos econtacte o seu médico imediatamente: inchaço da face, lábios, boca, língua, olhos ougarganta erupções da pele com comichão (urticária) dificuldade em respirar.

Estes são sintomas de uma reacção alérgica grave rara que deve ser tratadaimediatamente, geralmente num hospital.

Outros efeitos secundários

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Efeitos secundários pouco frequentes podem incluir: níveis de potássio aumentadosdeficiência em glóbulos vermelhos (anemia) desmaios (síncope) sensação de fraquezadificuldade em adormecer (insónias) sentir-se triste (depressão) sensação de tonturas
(vertigens) pressão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressãoarterial elevada tonturas ou desmaio ao levantar-se (hipotensão ortostática) falta de arinfecção do tracto respiratório superior (por ex. dor de garganta, seios nasais inflamados,gripe comum) infecções do tracto urinário dor abdominal dor de estômago vómitosdiarreia inchaço suores aumentados comichão erupção cutânea dor muscular (mialgia)dor nas costas cãibras musculares insuficiência renal incluindo falha renal aguda dor nopeito frequência cardíaca baixa (bradicardia) níveis aumentados de creatinina no sangue.

Efeitos secundários raros podem incluir: baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia)sensação de ansiedade visão diminuída batimento cardíaco acelerado (taquicardia)boca seca desconforto no abdómen função hepática anormal vermelhidão da pele erupçãomedicamentosa eczema (um problema de pele) inchaço rápido da pele e mucosas
(angioedema) dor nas articulações (artralgia) dor nas extremidades doença do tipo gripalníveis aumentados de ácido úrico, enzimas hepáticas ou creatinina fosfoquinase nosangue descida da hemoglobina (uma proteína do sangue) reacção alérgica (por ex.erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, sibilos, inchaço da face ou tensãoarterial baixa).

Efeitos secundários de frequência desconhecida podem incluir:

aumento de certas células brancas no sangue (eosinofilia)reacção alérgica grave, também chamada de reacção anafiláctica (por ex. erupçãocutânea, comichão, dificuldade em respirar, sibilos, inchaço da face ou tensão arterialbaixa) ? ver informação sobre reacções alérgicas acima erupções (urticária) inflamaçãodos tendões sepsis* (frequentemente chamado de ?envenenamento do sangue?, é umainfecção grave com resposta inflamatória de todo o corpo que pode levar à morte).

* Num estudo de longo prazo envolvendo mais de 20.000 doentes, mais doentes tratadoscom telmisartan tiveram sepsis comparado com doentes que não receberam telmisartan.

O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado a ummecanismo desconhecido actualmente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TELMISARTAN SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Telmisartan Sandoz após expirar o prazo de validade indicado na cartonageme no blister, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não tome os comprimidos de Telmisartan Sandoz se notar sinais visíveis de deterioração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Telmisartan Sandoz

Telmisartan Sandoz 20 mg Comprimidos
A substância activa é telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.

Telmisartan Sandoz 40 mg Comprimidos
A substância activa é telmisartan. Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan.

Telmisartan Sandoz 80 mg Comprimidos
A substância activa é telmisartan. Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan.

Os outros componentes são:
Hidróxido de sódio
Meglumina
Povidona K25
Lactose mono-hidratada
Povidona
Crospovidona
Lactose anidra
Estearato de magnésio

Para mais informação sobre lactose, ver final da secção 2.
Qual o aspecto de Telmisartan Sandoz e conteúdo da embalagem

Telmisartan Sandoz 20 mg Comprimidos
Comprimido branco, redondo, plano, com a gravação ?20? numa das faces.

Telmisartan Sandoz 40 mg Comprimidos
Comprimido branco, oblongo, plano, com ranhura numa das faces e com a gravação ?40?na outra face.

Telmisartan Sandoz 80 mg Comprimidos
Comprimido branco, oblongo, plano, com ranhura numa das faces e com a gravação ?80?na outra face.

20 mg:
Blisters em Al//Al contendo 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100comprimidos.

40 mg, 80 mg:
Blisters em Al//Al contendo 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100comprimidos.

Blisters de dose unitária em Al//Al contendo 28 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Eslovénia
Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Eslovénia
Lek S.A., Warszawa, Polónia
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Alemanha
Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Belgium:

Telmisartan Sandoz 20 mg tabletten
Telmisartan
Sandoz
40
mg
tabletten
Telmisartan
Sandoz
80
mg
tabletten
Czech Republic:

Telmisartan Sandoz 20 mg
Telmisartan
Sandoz
40
mg
Telmisartan
Sandoz
80
mg
Cyprus:
Telmisartan
sandoz
Denmark:

Telmisartan Sandoz 20 mg
Telmisartan
Sandoz
40
mg
Telmisartan
Sandoz
80
mg
Estonia:

Telmisartan Sandoz 40 mg
Telmisartan
Sandoz
80
mg
Finland:

Telmisartan Sandoz 20 mg tabletti
Telmisartan
Sandoz
40
mg
tabletti
Telmisartan
Sandoz
80
mg
tabletti
France:

TELMISARTAN SANDOZ 20 mg, comprimé

TELMISARTAN SANDOZ 40 mg, comprimé

TELMISARTAN SANDOZ 80 mg, comprimé
Germany:

Telmisartan Sandoz 20 mg Tabletten
Telmisartan
Sandoz
40
mg
Tabletten
Telmisartan
Sandoz
80
mg
Tabletten
Greece:
Telmisartan /Sandoz ??????
Latvia:

Telmisartan Sandoz 40 mg tabletes
Telmisartan
Sandoz
80
mg
tabletes
Lithuania:

Telmisartan Sandoz 20 mg tablet?s
Telmisartan
Sandoz
40
mg
tablet?s
Telmisartan
Sandoz
80
mg
tablet?s
the Netherlands:

Telmisartan Sandoz 20 mg, tabletten
Telmisartan
Sandoz
40
mg,
tabletten
Telmisartan
Sandoz
80
mg,
tabletten
Norway:

Telmisartan Sandoz 20 mg
Telmisartan
Sandoz
40
mg
Telmisartan
Sandoz
80
mg
Poland:
Telmisartan
Sandoz
Portugal:
Telmisartan
Sandoz
Slovak Republic:

Telmisartan Sandoz 20 mg tablety
Telmisartan
Sandoz
40
mg
tablety
Telmisartan
Sandoz
80
mg
tablety
Spain:

Telmisartan Sandoz 20 mg comprimidos EFG

Telmisartan Sandoz 40 mg comprimidos EFG

Telmisartan Sandoz 80 mg comprimidos EFG
Sweden:

Telmisartan Sandoz 20 mg
Telmisartan
Sandoz
40
mg

Telmisartan
Sandoz
80
mg
United Kingdom:

Telmisartan 20 mg tablets
Telmisartan
40
mg
tablets
Telmisartan
80
mg
tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Paracetamol Tramadol

Tramadol + Paracetamol Codramol Tramadol + Paracetamol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Tramadol + Paracetamol Codramol Tramadol + Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Tramadol + Paracetamol Codramol e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Tramadol + Paracetamol Codramol
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Codramol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Codramol
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tramadol + Paracetamol Codramol 37.5 mg + 325 mg comprimidos revestidos porpelícula
Cloridrato de tramadol + Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1.O QUE É TRAMADOL + PARACETAMOL CODRAMOL E PARA QUE É