Neste folheto:
1. O que é Beta-histina Actavis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Beta-histina Actavis
3. Como tomar Beta-histina Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Beta-histina Actavis
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Beta-histina Actavis 24 mg comprimidos
Beta-histina, cloridrato
Leia atentamente o folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamente foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É BETA-HISTINA ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO
O Beta-histina Actavis é um medicamento utilizado para tratar sintomas dasíndroma de Ménière, como tonturas, zumbido nos ouvidos, perda de audição enáuseas.
2. ANTES DE TOMAR BETA-HISTINA ACTAVIS
Não tome Beta-histina Actavisse tem alergia (hipersensibilidadel) à beta-histina ou a qualquer outrocomponente do comprimido (ver também a secção 6 ?Outras informações?)se tiver um feocromocitoma, um tumor raro da glândula adrenalse tiver menos de 18 anosse estiver a amamentar (ver também a secção ?Gravidez e aleitamento?)
Tome especial cuidado com BETA-HISTINA ACTAVISse sofrer ou tiver sofrido de uma úlcera no estômago (úlcera péptica)se tiver asmase tiver urticária, erupção cutânea ou constipação no nariz provocada por umaalergia, uma vez que estas queixas podem ser irritantes.se tiver pressão sanguínea baixa
Se sofrer de alguma das condições anteriormente mencionadas, consulte o seumédico para saber se pode tomar beta-histina.
Estes grupos de doentes devem ser monitorizados por um médico durante otratamento.
Ao tomar Beta-histina Actavis com outros medicamentos
Uma interacção significa que os medicamentos ou substâncias podem afectar omodo de funcionamento um do outro ou os efeitos secundários quando ambosestão a ser tomados em simultâneo.
Até agora não foram observadas interacções da beta-histina com outrosmedicamentos.
É possível que a beta-histina possa influenciar o efeito de anti-histamínicos. Anti-
histamínicos são medicamentos utilizados em particular para o tratamento dealergias, como a febre do feno e para enjoos de carro. Consulte o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar anti-histamínicos (medicamentos para alergias)em simultâneo.
Informe o seu médico ou o seu farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
Gravidez e aleitamento
Não se sabe se é seguro utilizar beta-histina durante a gravidez. A beta-histina éexcretada no leite materno, a utilização de beta-histina deve portanto serevitada. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquermedicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A beta-histina pode causar tonturas. Se você sofrer deste efeito secundário,deve evitar actividades que exijam atenção, como conduzir um carro e manobrarmáquinas. Se tiver dúvidas quanto ao efeito negativo que a beta-histina possaexercer na sua capacidade de conduzir, discuta este assunto com o seu médico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Beta-histina Actavis
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR BETA-HISTINA ACTAVIS
Tomar Beta-histina Actavis sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dosehabitual é:
Adultos
Metade de um comprimido a um comprimido, duas vezes ao dia.
Pode demorar cerca de duas semanas para notar alguma melhoria.
Como utilizar
É melhor tomar os comprimidos juntamente com alimentos.
Se tomar mais Beta-histina Actavis do que deveria
Se tomou mais do que a dose prescrita, consulte o seu médico.
Os sintomas de uma sobredosagem com beta-histina são náuseas, vómitos,problemas de digestão, problemas de coordenação e ? com doses maiselevadas – convulsões.
Caso se tenha esquecido de tomar Beta-histina Actavis
Espere até à hora de tomar a próxima dose. Não tome uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Tal como acontece com todos os fármacos, Beta-histina Actavis pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Pele
Muito raramente (menos de 1 em 10.000 pessoas): erupções cutâneas,comichão
Tracto gastrointestinal
Raramente (menos de 1 em 1000, mas mais de 1 em 10.000 pessoas): queixasgastrointestinais ligeiras, náuseas, problemas digestivos
Sistema nervoso
Dores de cabeça, sonolência (não é conhecida a frequência de ocorrênciadestes efeitos secundários)
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaiquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
5. COMO CONSERVAR BETA-HISTINA ACTAVIS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Beta-histina Actavis após o prazo de validade impresso naembalagemapós ?Não utilizar após? ou ?Val.?.
Não conservar Beta-histina Actavis acima de 25ºC num local seco e naembalagem original.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos quejá não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Beta-histina Actavis
A substância activa é beta-histina, cloridrato.
Um comprimido contém 24 mg de beta-histina, cloridrato.
Os outros excipientes são povidona, celulose microcristalina, lactose mono-
hidratada, sílica coloidal anidra, crospovidona e ácido esteárico.
Qual o aspecto de Beta-histina Actavis e conteúdo da embalagem
Um comprimido de cor branca a esbranquiçada, circular, biconvexo, com uma facemarcada com uma linha.
O comprimido pode ser dividido em duas metades iguais.
Disponível em embalagens de cartão com 20, 30, 40, 50, 60 ou 100comprimidos embalados em blisteres.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur, 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia
Fabricante
Catalent Germany Schorndorf GmbH*
Steinbeisstrasse 2
D-73614 Schorndorf
Alemanha
Esta especialidade farmacêutica está autorizada nos Estados-Membros do EEEcom as seguintes designações:
Holanda: Betahistine diHCL 24 mg, tabletten
República Checa: Betahistin Actavis 24mg
Hungria: Elven 24mg
Itália: Betaistina Actavis 24mg compresse
Polónia:Vestibo
República da Eslováquia: Betahistin Actavis 24mg
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