Neste folheto:
1. O que é Irbesartan Losida e para que é utilizado
2. Antes de tomar Irbesartan Losida
3. Como tomar Irbesartan Losida
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan Losida
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Irbesartan Losida 75 mg comprimidos
Irbesartan Losida 150 mg comprimidos
Irbesartan Losida 300 mg comprimidos
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É IRBESARTAN LOSIDA E PARA QUE É UTILIZADO
Irbesartan Losida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistasdos receptores da angiotensina-II.
A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a receptores dosvasos sanguíneos, contraindo-os e levando ao aumento da pressão arterial.
Irbesartan Losida impede a ligação da angiotensina-II a estes receptores, fazendo comque os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe.
Irbesartan Losida atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão arterialelevada e diabetes do tipo 2.
Irbesartan Losida é usado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) e naprotecção dos rins nos doentes com diabetes do tipo 2, hipertensos com evidêncialaboratorial de insuficiência da função renal.
Para lhe receitar Irbesartan Losida o seu médico terá avaliado a sua pressão arterial edescoberto que esta está acima do intervalo normal para a sua idade.
A pressão arterial elevada se não for tratada, pode danificar os vasos sanguíneos de vários
órgãos tais como os do coração, dos rins, do cérebro e dos olhos. Em determinadascircunstâncias isto poderá originar ataques cardíacos, insuficiência cardíaca ou renal,acidentes vasculares cerebrais ou cegueira.
Na generalidade, a pressão arterial elevada não provoca sintomas antes de causar danos.
Assim, torna-se necessário avaliar a pressão arterial para comprovar que se encontradentro dos valores normais.
A pressão arterial elevada pode ser tratada e controlada através do uso de medicamentoscomo Irbesartan Losida.
O seu médico ter-lhe-á recomendado que modifique o seu estilo de vida para ajudar areduzir a pressão arterial (perder peso, deixar de fumar, reduzir o consumo de álcool erestringir a quantidade de sal na sua dieta). Ele pode também tê-lo encorajado à práticaregular de exercício físico moderado (não extenuante) como caminhar e nadar.
Para além do controlo dos níveis de açúcar e da pressão arterial que podem necessitar daadministração de outros medicamentos, Irbesartan Losida é utilizado no tratamento dadisfunção renal em doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2.
Classificação farmacoterapêutica
3.4.2.2 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo reninaangiotensina. Antagonistas dos receptores da angiotensina.
2. ANTES DE TOMAR IRBESARTAN LOSIDA
Não tome Irbesartan Losida
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (irbesartan) ou a qualquer outrocomponente de Irbesartan Losida
-se está no segundo ou terceiro trimestres da gravidez
-se está a amamentar.
Tome especial cuidado com Irbesartan Losida
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
-se tiver vómitos ou diarreia prolongados
-se sofrer de problemas nos rins
-se sofre de problemas cardíacos
-se receber Irbesartan Losida para doença nos rins diabética. Neste caso, o seu médicopode efectuar-lhe análises ao sangue com regularidade, especialmente para medir osníveis sanguíneos de potássio em caso de insuficiência dos rins
-se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administradosanestésicos
Tem de informar o seu médico se suspeita que está grávida ou que pode vir a estargrávida. Irbesartan Losida não é recomendado no início da gravidez e pode causar lesãograve no seu bebé depois do primeiro trimestre da gravidez, ver secção ?Gravidez ealeitamento?.
Ao tomar Irbesartan Losida com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Irbesartan Losida, de uma forma geral, não interfere com outros medicamentos. Comoprecaução pode ter que efectuar com alguma regularidade análises ao sangue se estiver atomar suplementos de potássio, substitutos de sal contendo potássio, medicamentospoupadores de potássio (como sejam alguns diuréticos) ou compostos de lítio.
Tal como outros medicamentos utilizados para diminuir a pressão arterial o efeito de
Irbesartan Losida pode ser reduzido se tomado com medicamentos anti-inflamatóriosnão-esteróides (medicamentos utilizados para as dores).
Ao tomar Irbesartan Losida com alimentos e bebidas
Irbesartan Losida pode ser tomado antes, durante ou após as refeições. Os comprimidosdevem ser engolidos com água.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
Avise o seu médico se está grávida, se suspeita que está grávida ou se planeia engravidarantes de tomar Irbesartan Losida.
Avise imediatamente o seu médico se engravidar durante o tratamento com Irbesartan
Losida.
Como precaução, não deve tomar Irbesartan Losida no primeiro trimestre da gravidez.
Não tome este medicamento no segundo ou o terceiro trimestres da gravidez (ver ?Nãotome Irbesartan Losida?).
Para doentes que pretendam engravidar o tratamento com Irbesartan Losida deverá sertrocado por um alternativo.
Aleitamento
Não tome este medicamento se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Desconhece-se que Irbesartan Losida afecte a capacidade para conduzir veículos ouutilizar máquinas.
Contudo, Irbesartan Losida pode causar ocasionalmente tonturas e fadiga durante otratamento da pressão arterial elevada.
Se sentir algum dos efeitos referidos deve consultar o seu médico antes de iniciarqualquer uma destas actividades.
Informações importantes sobre alguns componentes de Irbesartan Losida
Irbesartan Losida contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR IRBESARTAN LOSIDA
Tomar Irbesartan Losida sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é 150 mg, 1 vez por dia.
A dose pode ser aumentada para 300 mg, 1 vez por dia em função da resposta do doenteao tratamento.
O efeito hipotensor máximo deve obter-se 4 a 6 semanas após o início do tratamento.
Em doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2, a dose recomendada para otratamento da doença renal associada, é de 300 mg, 1 vez por dia.
Em doentes em hemodiálise ou com mais de 75 anos o médico pode receitar uma dosemais baixa quando se inicia o tratamento.
Irbesartan Losida deve ser administrado por via oral e pode ser tomado antes, durante ouapós a refeição. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Deve tentar tomar a sua dose diária de Irbesartan Losida sempre à mesma hora.
Continue a tomar Irbesartan Losida até que o seu médico lhe dê outra indicação.
Não é recomendada a administração de Irbesartan Losida a crianças e adolescentes (idadeinferior a 18 anos).
Se tomar mais Irbesartan Losida do que deveria
Contacte imediatamente o médico se tomou acidentalmente demasiados comprimidos.
Crianças não devem tomar Irbesartan Losida
Irbesartan Losida não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos. Seuma criança engolir alguns comprimidos, deve contactar o médico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan Losida
Se se esqueceu de tomar a sua dose diária tome a dose seguinte como habitualmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Irbesartan Losida pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Caso ocorra algum efeito secundário indesejável, é suposto este ser fraco e temporário.
Contudo, alguns efeitos secundários podem tornar-se sérios e requerer cuidados médicos.
Os seguintes efeitos secundários foram notificados muito frequentemente em doentescom pressão arterial elevada nos estudos clínicos: tonturas, mal-estar/vómitos, fadiga ealterações nos componentes sanguíneos (por ex. creatina quinase aumentada).
Os seguintes efeitos secundários, menos frequentes, foram também notificados: ritmocardíaco rápido, rubor, tosse, diarreia, indigestão, problemas de disfunção sexual e dortorácica.
Em doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2 com doença renal,adicionalmente foram notificados os seguintes efeitos secundários nos estudos clínicos:tonturas e pressão arterial baixa (especialmente quando passam da posição deitada ousentada para a posição de pé), dor nos músculos e ossos assim como diminuição dahemoglobina (pigmento existente nos glóbulos vermelhos do sangue). Foi notificadomuito frequentemente aumento nos níveis de potássio sanguíneo.
Outros efeitos secundários notificados desde a comercialização de irbesartan foramcefaleias (dores de cabeça), alteração do paladar, zumbidos, cãibras musculares, dor nasarticulações e músculos, função hepática alterada, níveis sanguíneos de potássioaumentados, compromisso da função renal e inflamação dos vasos sanguíneos pequenosafectando principalmente a pele (uma doença conhecida como vasculite leucocitoclásica).
Tal como com outros medicamente semelhantes, foram notificados em doentes a tomarirbesartan casos raros de reacções cutâneas alérgicas (exantema, urticária), inchaçolocalizado da face, lábios e/ou língua. Caso lhe pareça que está a desenvolver umareacção deste género, ou a sua respiração está diminuída, pare imediatamente de tomar
Irbesartan Losida e procure um médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisqueir efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR IRBESARTAN LOSIDA
Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Irbesartan Losida após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conserve o medicamento dentro da embalagem de origem para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Caso necessite de mais alguma informação sobre o medicamento, ou sobre o seutratamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Qual a composição de Irbesartan Losida
-A substância activa é o irbesartan.
-Os outros componentes são: povidona, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, amido de milho e
óleo de rícino hidrogenado.
Qual o aspecto de Irbesartan Losida e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Irbesartan Losida 75 mg são de cor branca, cilíndricos e biconvexos.
Os comprimidos de Irbesartan Losida 150 mg são de cor branca, cilíndricos, biconvexose ranhurados.
Os comprimidos de Irbesartan Losida 300 mg são de cor branca, oblongos, biconvexos eranhurados.
Os comprimidos de Irbesartan Losida a 75 mg, 150 mg e 300 mg são fornecidos emembalagens de 14, 20, 28, 56, 60 ou 98 comprimidos acondicionados em blister.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal
Fabricantes
Laboratórios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº7,
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Espanha
Laboratórios Cinfa, S.A.
Olaz ? Chipi, 10. Polig. Areta
31620 Huarte (Pamplona)
Espanha
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