O que contém este folheto:
1. O que é Liladros e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Liladros
3. Como tomar Liladros
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Liladros
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Liladros 3 mg/0,02 mg comprimidos revestidos por película
drospirenona e etinilestradiol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informaçãoimportante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicadosneste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Liladros e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Liladros
3. Como tomar Liladros
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Liladros
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Liladros e para que é utilizado
Liladros é uma pílula contracetiva e é utilizado para prevenção da gravidez.
Cada comprimido contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes,ou seja, a drospirenona e o etinilestradiol
As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas são chamadas pílulas ?de combinação?.
2. O que precisa de saber antes de tomar Liladros
Observações gerais:
Antes de poder começar a tomar Liladros, o seu médico far-lhe-á algumas perguntas sobre osseus antecedentes pessoais de saúde e dos seus familiares mais próximos. Além disso, o seumédico medirá a sua tensão arterial e, dependendo do seu estado pessoal, também poderáefetuar outros exames.
Neste folheto serão descritas várias situações nas quais deverá parar de utilizar Liladros ounas quais a fiabilidade de Liladros pode estar diminuída. Nestas situações não deverá terrelações sexuais, ou deverá tomar medidas contracetivas não hormonais adicionais, como porexemplo, utilizar um preservativo ou outro método de barreira.
Não utilize os métodos do ritmo ou da temperatura. Estes métodos podem não ser fiáveisporque Liladros altera as variações mensais da temperatura corporal e do muco cervical.
Liladros, como outros contracetivos hormonais, não protege contra as infeções pelo VIH
(SIDA) ou contra qualquer outra doença transmitida sexualmente.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve ver regularmente o seu médico, pelo menosduas vezes por ano.
Se tiver sintomas anormais como dores inexplicadas no peito, abdómen ou pernas, deveconsultar imediatamente o seu médico.
Não tome Liladros se tem alergia (hipersensibilidade) ao etinilestradiol ou à drospirenona oua qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Esta pode causarcomichão, erupção na pele ou inchaço.
Se tem (ou já alguma vez teve) um coágulo sanguíneo num vaso sanguíneo da perna
(trombose), dos pulmões (embolia pulmonar) ou de outros órgãos.
Se tem (ou já alguma vez teve) um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
Se tem (ou já alguma vez teve) uma doença que pode ser um indicador de um ataque cardíacono futuro (por exemplo, angina de peito, que causa dor intensa no peito) ou de um acidentevascular cerebral (por exemplo, um acidente vascular cerebral ligeiro e passageiro sem efeitosresiduais).
Se tem uma doença que pode aumentar o risco de coágulo nas artérias. Isto aplica-se àsseguintes doenças: diabetes com lesão dos vasos sanguíneos tensão arterial muito alta umnível muito elevado de gorduras no sangue (colesterol ou triglicéridos).
Se tem uma perturbação da coagulação do sangue (por exemplo, deficiência da proteína C).
Se tem (ou já alguma vez teve) um certo tipo de enxaqueca (com os chamados sintomasneurológicos focais).
Se tem (ou já alguma vez teve) uma inflamação do pâncreas (pancreatite).
Se tem (ou já alguma vez teve) uma doença do fígado e a sua função hepática ainda não tivernormalizado.
Se os seus rins não funcionam bem (insuficiência renal).
Se tem (ou já alguma vez teve) um tumor no fígado.
Se tem (ou já alguma vez teve) ou existe a suspeita de que tem um cancro do seio ou umcancro dos órgãos genitais.
Se tem hemorragias inexplicadas da vagina.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Liladros.
Em algumas situações tem de tomar um cuidado especial durante a utilização de Liladros oude qualquer outro tipo de pílula contracetiva combinada e o seu médico poderá ter de aexaminar regularmente. Se qualquer uma das seguintes condições se lhe aplicar, fale com oseu médico antes de começar a utilizar Liladros. Além disso, consulte o seu médico sequalquer uma das seguintes se aplicar a si ou se alguma das condições seguintes sedesenvolver ou agravar enquanto estiver a utilizar Liladros: se tem um familiar próximo quetem ou já teve um cancro da mama se tem uma doença do fígado ou da vesícula biliar se temdiabetes se tem depressão se tem doença de Crohn ou doença intestinal inflamatória (coliteulcerosa) se tem uma doença do sangue chamada SUH (síndrome urémica hemolítica) quecausa lesão dos rins) se tem uma doença do sangue que causa anemia falciforme se temepilepsia (ver ?Outros medicamentos e Liladros?) se tem uma doença do sistema imunitáriochamada LES (lúpus eritematoso sistémico) se tem uma doença que apareceu pela primeiravez durante a gravidez ou durante uma utilização anterior de hormonas sexuais (por exemplo,perda de audição, uma doença do sangue chamada porfiria (), erupção na pele com vesículasdurante a gravidez (herpes gestacional), uma doença dos nervos na qual ocorrem movimentos
súbitos do corpo (coreia de Sydenham) se tem ou já teve cloasma (uma descoloração da peleespecialmente na face ou pescoço conhecida por ?manchas da gravidez?). Se sim, evite a luzsolar direta ou luz ultravioleta. se tem angioedema hereditário; os medicamentos que contêmestrogénios podem causar ou agravar os sintomas. Deve consultar imediatamente o seumédico se tiver sintomas de angioedema tais como face, língua e/ou faringe inchadas e/oudificuldade em engolir ou tiver urticária juntamente com dificuldade em respirar.
Liladros e coágulos de sangue venoso e arterial
Coágulos de sangue venoso
A utilização de qualquer pílula de combinação, incluindo Liladros, aumenta o risco de umamulher desenvolver um coágulo de sangue venoso (trombose venosa) em comparação commulheres que não tomam nenhuma pílula contracetiva.
O risco de coágulos de sangue venoso em utilizadoras de pílulas combinadas aumenta: com aidade, se tem excesso de peso, se um dos seus familiares mais próximos teve um coágulo desangue na perna, pulmão (embolia pulmonar)ou noutro órgão numa idade jovem, se tem defazer uma cirurgia se teve um acidente grave ou tem de estar imobilizada durante muitotempo. É importante que informe o seu médico de que está a utilizar Liladros porque pode terde deixar de tomar.
O seu médico dir-lhe-á quando pode recomeçar a tomar. Geralmente isto acontece cerca deduas semanas depois de se ter começado a levantar.
As suas hipóteses de ter um coágulo de sangue aumentam ao tomar a Pílula.
– Em 100.000 mulheres que não tomam a Pílula e que não estão grávidas, cerca de 5-10podem ter um coágulo de sangue num ano.
– Em 100.000 mulheres a tomarem uma Pílula como Liladros, 30-40 podem ter um coágulo desangue num ano; desconhece-se o número exato.
Em 100.000 mulheres que estão grávidas, cerca de 60 podem ter um coágulo de sangue numano.
Um coágulo de sangue nas veias pode deslocar-se para os pulmões e pode bloquear os vasossanguíneos (chamado embolia pulmonar). A formação de coágulos de sangue nas veias podeser fatal em 1-2% dos casos.
O nível de risco pode variar de acordo com o tipo de pílula que toma. Discuta com o seumédico as opções.
Coágulos de sangue arterial
A utilização de pílulas de combinação foi relacionada com um aumento do risco de umcoágulo de sangue arterial (trombose arterial), por exemplo, nos vasos sanguíneos do coração
(ataque cardíaco) ou do cérebro (acidente vascular cerebral).
O risco de um coágulo de sangue arterial em utilizadoras de pílulas de combinação aumenta:se fuma. Aconselha-se vivamente a que deixe de fumar enquanto estiver a tomar Liladros,especialmente se tiver mais de 35 anos.
Se o teor de gorduras no seu sangue aumentou (colesterol ou triglicéridos), tem excesso depeso, se um dos seus parentes próximos alguma vez teve um ataque cardíaco ou trombosenuma idade jovem se tem tensão arterial elevada, se sofre de enxaquecas, se tem um problemade coração (afeção das válvulas, uma perturbação do ritmo cardíaco).
Pare de tomar Liladros e contacte imediatamente o seu médico se detetar possíveis sinais deum coágulo de sangue, como: dor intensa e/ou inchaço de uma das pernas dor intensa súbitano peito que pode atingir o braço esquerdo falta de ar repentina tosse súbita sem uma causa
óbvia qualquer dor de cabeça anormal, intensa ou prolongada ou agravamento de enxaquecacegueira parcial ou completa ou visão dupla dificuldade em falar ou incapacidade de falartonturas ou desmaio fraqueza, sensação estranha ou dormência em qualquer parte do corpo.
Liladros e cancro
Observou-se cancro do seio com uma frequência ligeiramente maior em mulheres queutilizam pílulas de combinação, mas não se sabe se este aumento é causado pelo tratamento.
Por exemplo, pode ser que sejam detetados mais tumores em mulheres que tomam pílulas decombinação, porque são examinadas pelos seus médicos com mais frequência. A ocorrênciade tumores do seio diminui gradualmente após interrupção dos contracetivos hormonais decombinação. É importante inspecionar com frequência os seios e deve contactar o seu médicose sentir qualquer nódulo.
Em casos raros, foram comunicados, em utilizadoras da pílula, tumores benignos do fígado e,num menor número de casos, tumores malignos do fígado. Contacte o seu médico se tiveruma dor abdominal invulgarmente intensa.
Hemorragia entre períodos
Durante os primeiros meses em que toma Liladros pode ter uma hemorragia inesperada
(hemorragia fora da semana de intervalo). Se esta hemorragia ocorrer durante mais do quealguns meses ou se começar após alguns meses, o seu médico tem de ver o que se passa.
O que fazer se não ocorrer uma hemorragia durante a semana de intervalo
Se tomou todos os comprimidos corretamente, não teve vómitos ou uma diarreia grave e nãotomou outros medicamentos, é muito pouco provável que esteja grávida.
Se a hemorragia esperada não aparecer duas vezes seguidas, pode estar grávida. Contacte oseu médico imediatamente. Não comece a tomar a carteira seguinte até ter a certeza de quenão está grávida.
Outros medicamentos e Liladros
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier atomar outros medicamentos.
Eles podem dizer-lhe se necessita de tomar precauções contracetivas adicionais (por exemplo,preservativos) e, neste caso, durante quanto tempo.
Alguns medicamentos podem diminuir a eficácia de Liladros na prevenção da gravidez oupodem causar uma hemorragia inesperada. Estes incluem medicamentos utilizados para otratamento de: epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina,oxicarbazepina) tuberculose (por exemplo, rifampicina) infeções pelo VIH (ritonavir,nevirapina) ou de outras infeções (antibióticos como a griseofulvina, penicilinas, tetraciclina)pressão elevada nos vasos sanguíneos dos pulmões (bosentano) medicamento à base da plantahipericão
Liladros pode influenciar o efeito de outros medicamentos, por exemplo, medicamentoscontendo ciclosporina o antiepilético lamotrigina (este pode causar um aumento da frequênciade convulsões).
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Tomar Liladros com alimentos e bebidas
Liladros pode ser tomado com ou sem alimentos, se necessário com um pouco de água.
Exames laboratoriais
Se necessitar de fazer uma análise ao sangue, informe o seu médico ou o pessoal dolaboratório de que está a tomar a pílula, porque os contracetivos hormonais podem afetar osresultados de algumas análises.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seumédico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Se estiver grávida não tome Liladros. Se engravidar enquanto estiver a tomar Liladros, pareimediatamente e contacte o seu médico.
Se quiser engravidar, pode parar de tomar Liladros em qualquer altura (ver secção ?Se quiserdeixar de tomar Liladros?).
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Amamentação
A utilização de Liladros não é geralmente aconselhável quando uma mulher está aamamentar.
Se quiser tomar a pílula enquanto estiver a amamentar, deve contactar o seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe qualquer informação que sugira que a utilização de Liladros afeta a condução ou autilização de máquinas.
Liladros contém lactose
Liladros contém 48,53 mg de lactose mono-hidratada.
Se foi informada pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.
Liladros também contém 0,070 mg de lecitina de soja. Se for alérgica a amendoins ou à soja,não utilize este medicamento.
3. Como tomar Liladros
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tome um comprimido de Liladros todos os dias, se necessário com um pouco de água. Podetomar os comprimidos com ou sem alimentos, mas deve tomá-los todos os dias mais oumenos à mesma hora.
A carteira contém 21 comprimidos. Junto de cada comprimido está impresso o dia da semanaem que deve ser tomado. Se, por exemplo, começar numa Quarta-feira, tome o comprimidojunto de ?QUA?.
Siga a direção da seta na carteira até ter acabado os 21 comprimidos.
Depois não tome comprimidos durante 7 dias. No decorrer destes 7 dias sem comprimidos
(também chamada semana de descanso ou de intervalo) deve começar uma hemorragia. Esta
?hemorragia de privação? começa geralmente no 2º ou no 3º dia da semana de intervalo.
No 8.º dia depois do último comprimido de Liladros (isto, depois da semana de intervalo de 7dias), deve começar a carteira seguinte, independentemente da sua hemorragia ter parado ounão. Isto significa que deve começar cada carteira seguinte no mesmo dia da semana e que ahemorragia de privação deve ocorrer nos mesmos dias de cada mês.
Se utilizar Liladros desta maneira, também está protegida de uma gravidez durante os 7 diasem que não tomar os comprimidos.
Quando é que pode começar com a primeira carteira?
Se não utilizou um contracetivo hormonal no mês anterior
Comece a tomar Liladros no primeiro dia do seu ciclo (que é o primeiro dia do período). Secomeçar a tomar Liladros no primeiro dia do período, fica imediatamente protegida de umagravidez. Também pode começar nos dias 2 a 5 do ciclo, mas depois deve utilizar medidas deproteção adicionais (por exemplo, um preservativo) durante os primeiros 7 dias.
No caso de mudança de contracetivo hormonal de combinação, anel vaginal contracetivo decombinação, ou adesivo
Pode começar a tomar Liladros de preferência no dia após o último comprimido ativo (o
último comprimido que contém substâncias ativas) da pílula anterior, mas o mais tardar no diaseguinte após os dias sem comprimidos da pílula anterior (ou após o último comprimidoinativo da sua pílula anterior). Quando muda de um anel vaginal contracetivo de combinaçãoou de um adesivo, siga as recomendações do seu médico.
No caso de mudança de um método só com progestagénio (pílula só com progestagénio,injeção, implante ou um SLIU de libertação de progestagénio)
Pode mudar da pílula só com progestagénio em qualquer dia (no caso de um implante ou deum SLIU no mesmo dia em que é removido, no caso de uma preparação injetável na altura emque é devida a injeção seguinte), mas, em todos os casos, utilize métodos contracetivosadicionais (por exemplo, um preservativo) durante os primeiros 7 dias de toma doscomprimidos.
Após um aborto
Siga o conselho do seu médico.
Após o parto
Pode começar a tomar Liladros entre o 21º e o 28º dia depois de ter um bebé. Se começardepois do 28º dia, utilize um método contracetivo de barreira (por exemplo um preservativo)durante os primeiros sete dias de utilização de Liladros.
Se, após o parto, já tiver tido relações sexuais antes de ter começado a tomar Liladros
(novamente), certifique-se de que não está grávida ou aguarde até ter o seu período seguinte.
Se está a amamentar e quer começar a tomar Liladros (novamente) após ter tido um bebé
Leia a secção sobre ?Amamentação?.
Consulte o seu médico se não tiver a certeza de quando começar.
Se tomar mais Liladros do que deveria
Não foram relatados resultados nocivos graves causados pela sobredosagem (toma de umnúmero excessivo de comprimidos) de Liladros.
Se tomar vários comprimidos de uma vez só, pode ter sintomas de náuseas ou vómitos. Asadolescentes podem ter uma hemorragia vaginal ligeira.
Se tiver tomado demasiados comprimidos de Liladros ou se descobrir que uma criança tomoualguns comprimidos, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Liladros
No caso de se ter atrasado menos de 12 horas na toma de um comprimido, a proteção contrauma gravidez não está diminuída. Tome o comprimido logo que se lembrar e depois continuea tomar os comprimidos seguintes à hora habitual.
No caso de se ter atrasado mais de 12 horas na toma de um comprimido, a proteção contrauma gravidez pode estar diminuída. Quanto maior for o número de comprimidos de que seesqueceu de tomar, tanto maior é o risco de engravidar.
O risco de proteção incompleta contra a gravidez é maior no caso de se esquecer de umcomprimido no início ou no fim da carteira. Como tal, deve seguir as seguintes regras (vertambém o diagrama abaixo):
Mais do que um comprimido esquecido nesta carteira
Contacte o seu médico.
Um comprimido esquecido na 1.ª semana
Tome o comprimido de que se esqueceu logo que se lembrar, mesmo que isso signifique terde tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Continue a tomar os comprimidos à horahabitual e utilize precauções adicionais durante os 7 dias seguintes, por exemplo, umpreservativo. Se tiver tido relações sexuais na semana anterior a ter-se esquecido docomprimido, pode estar grávida. Nesse caso contacte o seu médico.
Um comprimido esquecido na 2.ª semana
Tome o comprimido de que se esqueceu logo que se lembrar, mesmo que isso signifique terde tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Continue a tomar os comprimidos à horahabitual. A proteção contra a gravidez não está diminuída e não necessita de tomar precauçõesadicionais.
Um comprimido esquecido na 3.ª semana
Pode escolher entre duas possibilidades:
Tome o comprimido de que se esqueceu logo que se lembrar, mesmo que isso signifique terde tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Continue a tomar os comprimidos à horahabitual. Em vez de fazer o intervalo sem comprimidos, inicie a carteira seguinte.
Muito provavelmente terá um período no fim da segunda carteira, mas poderá ter ligeirasperdas sanguíneas ou hemorragias do tipo menstrual enquanto estiver a tomar a segundacarteira.
Também pode interromper a carteira e passar imediatamente para o período de 7 dias semcomprimidos (tome nota do dia em que se esqueceu de tomar o seu comprimido). Se quisercomeçar uma nova carteira no dia em que começa sempre, faça um período sem comprimidoscom menos de 7 dias.
Se seguir uma destas duas recomendações, permanecerá protegida contra uma gravidez.
No caso de se ter esquecido de qualquer comprimido numa carteira e não tem uma hemorragiadurante o primeiro intervalo sem comprimidos, pode estar grávida. Contacte o seu médicoantes de iniciar a carteira seguinte.
São esquecidos vários
Consulte o seu médico.
comprimidos numa
carteira
Sim
na 1ª
Teve relações sexuais na semana anterior
semana
antes de se esquecer?
Não
Tome o comprimido de que se esqueceu
Utilize um método de barreira
(preservativo) durante os 7 dias seguintese acabe a carteira.
Só é esquecido 1
Tome o comprimido de que se esqueceu e
comprimido branco na 2ª acabe a carteira.
(tomado com um atraso
semana
de mais de 12 horas)
Tome o comprimido de que se esqueceu eacabe a carteira.
Em vez da semana de intervalopasse imediatamente para a carteiraseguinte.
.
na 3 ª
ou
semana
Pare a carteira imediatamente
Comece a semana de intervalo (nãosuperior a 7 dias, incluindo o dia docomprimido esquecido)
Depois continue com a carteira seguinte.
O que deve fazer no caso de vómitos ou de diarreia grave
Se vomitar no período de 3 – 4 horas depois de tomar um comprimido ou se tiver uma diarreiagrave, existe um risco de que a substância ativa da pílula não ser completamente absorvidapelo seu organismo. A situação é qause igual a ter-se esquecido de um comprimido. Apósvómitos ou diarreia, tome outro comprimido de uma carteira de reserva logo que for possível.
Se possível tome-o num período de 12 horas após a altura em que toma normalmente a suapílula. Se isso não for possível ou tiverem decorrido as 12 horas, deve seguir o conselho dadoem ?Caso se tenha esquecido de tomar Liladros?.
Adiar o seu período: o que precisa de saber
Embora não seja recomendado, pode adiar o seu período passando diretamente para uma novacarteira de Liladros, sem fazer o período sem comprimidos, tomando-a até ao fim. Pode terligeiras perdas sanguíneas ou hemorragias do tipo menstrual enquanto estiver a utilizar estasegunda carteira. Após o período habitual de 7 dias sem comprimidos, inicie a carteiraseguinte.
Deverá consultar o seu médico antes de decidir adiar o seu período menstrual.
Alterar o primeiro dia do seu período: o que precisa de saber
Se tomar os comprimidos de acordo com as instruções, então o seu período começará durantea semana sem comprimidos. Se tiver de alterar este dia, diminua o número de dias semcomprimidos (mas nunca aumente, 7 é o máximo!). Por exemplo, se o seu período semcomprimidos começar normalmente numa Sexta-feira e quiser mudar este dia para uma
Terça-feira (3 dias mais cedo), inicie uma nova carteira 3 dias mais cedo do que é habitual. Seencurtar o intervalo sem comprimidos (por exemplo, 3 dias ou menos), poderá não terqualquer hemorragia durante estes dias. Pode então ter ligeiras perdas sanguíneas ouhemorragias do tipo menstrual.
Consulte o seu médico se não tiver a certeza de como proceder.
Se quiser parar de tomar Liladros
Pode parar de tomar Liladros sempre que quiser. Se não quiser engravidar, consulte o seumédico sobre outros métodos eficazes de contraceção.
Se quiser engravidar, pare de tomar Liladros e espere pelo seu período antes de tentar ficargrávida. Assim poderá calcular a data prevista para o parto com maior facilidade.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, emboraestes não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos secundários frequentes (que podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
– alterações do humor,
– dores de cabeça,
– dor abdominal (dores de estômago),
– acne,
– dor nos seios, aumento do volume dos seios, dor nos seios à palpação, períodos dolorosos ouirregulares,
– aumento de peso
Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
– Candidíase (infeção fúngica),
– bolhas da febre (herpes simplex),
– reações alérgicas,
– aumento do apetite,
– depressão, nervosismo, perturbações do sono,
– sensação de formigueiros, vertigens,
– problemas de visão,
– batimentos irregulares do coração ou frequência cardíaca anormalmente rápida,
– um coágulo sanguíneo (trombose) num vaso da perna ou dos pulmões (embolia pulmonar),tensão arterial elevada, tensão arterial baixa, enxaqueca, varizes,
– dores de garganta,
– náuseas, vómitos, inflamação do estômago e/ou dos intestinos, diarreia, prisão de ventre,
– inchaço súbito da pele e/ou das membranas mucosas (por ex., lingua ou garganta), e/oudificuldade em engolir ou urticária juntamente com dificuldade em respirar (angioedema),perda de cabelo e pelos (alopécia), eczema, comichão, erupções na pele, pele seca, alteraçõescutâneas com pele oleosa (dermatite seborreica),
– dor no pescoço, dor nos membros, cãibras nos músculos,
– infeção da bexiga,
– nódulo no seio (benigno ou maligno), produção de leite sem estar grávida (galactorreia),quistos do ovário, afrontamentos, ausência de períodos, períodos muito intensos, corrimentovaginal, secura vaginal, dor na região inferior do abdómen (dor pélvica), esfregaço anormaldo colo do útero (esfregaço de Papanicolau), diminuição do interesse sexual
– retenção de líquidos, falta de energia, sede excessiva, aumento da transpiração,
– perda de peso.
Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
– asma
– distúrbios auditivos
– bloqueio de um vaso sanguíneo devido a um coágulo formado noutro local do corpo
– eritema nodoso (caracterizado por nódulos vermelhos e dolorosos na pele)
– eritema multiforme (exantema com lesões ou vermelhidão em forma de alvo)
Sabe-se que os produtos dietéticos à base de soja causam reações alérgicas incluindoanafilaxia em pessoas com alergia à soja. Doentes com alergia conhecida à proteína dosamendoins correm um maior risco de reações graves às preparações de soja.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicadosneste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Liladros
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar aproteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Liladros
As substâncias ativas são 3 mg de drospirenona e 0,02 mg de etinilestradiol.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, amido de milho, amido de milho pré-
gelatinizado, copolímero enxertado de macrogol e álcool polivinílico, estearato de magnésio
Película de revestimento: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 3350,lecitina (soja).
Qual o aspeto de Liladros e conteúdo da embalagem
O comprimido revestido por película é biconvexo, redondo, branco ou quase branco, com umdiâmetro de cerca de 6 mm. Num lado tem a gravação ?G73?; o outro lado não tem gravação.
Liladros 3 mg/0,02 mg comprimidos revestidos por película é acondicionado em blister de
PVC/PE/PVDC-Alu. Os blisters são acondicionados numa caixa de dobrar com o folhetoinformativo e um saco de conservação tipo estojo incluídos em cada caixa.
Apresentações:
1 x 21 comprimidos revestidos por película
3 x 21 comprimidos revestidos por película
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapest,
Gyömr?i út 19-21.
Hungria
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Itália:
Liladros
Portugal: Liladros
Este folheto foi revisto pela última vez em