O que contém este folheto:
1. O que é Piraldol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Piraldol
3. Como tomar Piraldol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Piraldol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Piraldol 500 mg comprimidos
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Piraldol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Piraldol
3. Como tomar Piraldol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Piraldol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Piraldol e para que é utilizado
Piraldol pertence ao grupo farmacoterapêutico 2.10 – Analgésicos e antipiréticos.
Piraldol é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem um analgésico
(utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado para baixar afebre).
2. O que precisa de saber antes de tomar Piraldol
Não tome Piraldol:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de
Piraldol;
– Se sofre de doença hepática (doença do fígado);
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Piraldol
– Se sofre de doença renal, cardíaca ou pulmonar ou se tem anemia (diminuição dahemoglobina no sangue) deve consultar o seu médico antes de tomar paracetamol;
– Se está a tomar medicamentos que afectam a função do fígado (hepatotóxicos), taiscomo o fenobarbital, fenitoína, glutetimida, carbamazepina ou rifampicina, pois poderãopotenciar o efeito tóxico do paracetamol.
– Se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara).
– Se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente.
– Se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.
Outros medicamentos e Piraldol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.
Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Piraldol 1 hora antes ou 4horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.
A toma destes medicamentos com Piraldol pode aumentar a ocorrência de efeitossecundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dos medicamentosreferidos.
Piraldol com alimentos, bebidas e álcool
A utilização de paracetamol por doentes que consomem habitualmente álcool podeprovocar danos no fígado. Não existe um efeito significativo na absorção de paracetamolquando tomado às refeições
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O seu médico indicar-lhe-á a posologia correta para tomar Piraldol.
O paracetamol passa para o leite materno. Como até à data não ocorreram consequênciasnegativas conhecidas em lactentes, como regra geral, durante o tratamento comparacetamol a mãe não precisa de interromper o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O paracetamol não interfere com a capacidade de condução ou utilização de máquinas.
Piraldol contém: amido de milho pré-gelificado, povidona e ácido esteárico.
3. Como tomar Piraldol
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Piraldol é usado por via oral.
Os comprimidos podem ser tomados inteiros ou desfeitos em água.
A administração após as refeições pode atrasar o início de ação.
A dose recomendada depende da idade e do peso corporal.
A administração pode ser repetida a intervalos de 4 – 8 horas, isto é 6 ? 3 tomas diárias.
De acordo com o peso corporal e a idade, as doses normalmente recomendadas são asseguintes:
Peso corporal
Idade
Dose única
Dose máxima diária (24h)
20 ? 30 Kg
6 ? 9 anos
½ -1 comprimido
3 comprimidos
Até 40 Kg
Até 12 anos
1 comprimido
4 comprimidos
Acima de 40 Kg Superior a 12 anos
1 ? 2 comprimidos
no
máximo
8
comprimidos
Se tomar mais Piraldol do que deveria
Os primeiros sinais de sobredosagem podem ser náuseas, vómitos e dores fortes noabdómen. Mesmo que estes sinais melhorem temporariamente, consulte imediatamente oseu médico, ele tomará as medidas apropriadas.
Caso se tenha esquecido de tomar Piraldol
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Retome o esquema posológico recomendado.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possiveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da pressão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Piraldol e recorra à urgência do hospitalmais próximo.
Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos
Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC)
Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele
Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma alérgica)
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Piraldol
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,e no blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração do medicamento.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Piraldol
– A substância ativa é o paracetamol. Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
– Os outros componentes são amido milho pré-gelificado, povidona e ácido esteárico.
Qual o aspeto de Piraldol e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos, redondos, com ranhura numa das faces.
Piraldol está disponível em embalagens de 20 comprimidos (Blisters em PVC/Alumínio)
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Infosaúde ? Instituto de Formação e Inovação em Saúde, Unipessoal. Lda
Rua das Ferrarias del Rei, lote 6
Urbanização da Fábrica da Pólvora
2730-269 Barcarena
Portugal
Tel: 21 427 8610
Fax: 21 427 8639
E-mail: lef@anf.pt
Fabricante
Lecifarma – Especialidades Farmacêuticas e Produtos Galénicos, Lda.
Várzea do Andrade – Cabeço de Montachique
2670-741 Loures
Portugal
Tel: 21 985 60 25
Fax: 21 985 62 07
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