Neste folheto:
1. O que é Rivoder e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rivoder
3. Como tomar Rivoder
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rivoder
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Rivoder 1,5 mg cápsulas
Rivastigmina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É RIVODER E PARA QUE É UTILIZADO
O Rivoder pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores da colinesterase.
O Rivoder utiliza-se para o tratamento de perturbações da memória em doentes comdoença de Alzheimer.
O Rivoder utiliza-se para o tratamento da demência em doentes com doença de
Parkinson.
2. ANTES DE TOMAR RIVODER
Antes de tomar Rivoder é importante que leia a secção seguinte e que esclareça quaisquerdúvidas que possa ter com o seu médico.
Não tome Rivoder
– se tem alergia (hipersensibilidade) à Rivastigmina, outros derivados do carbamato, soja,amendoim ou a qualquer outro componente de Rivoder.
– se tem problemas hepáticos graves.
Tome especial cuidado com Rivoder
– se tem, ou se alguma vez teve, alteração da função renal ou do fígado, ritmo cardíacoirregular, uma úlcera de estômago activa, asma ou doença respiratória grave, dificuldadesem urinar ou convulsões (ataques ou tremores).
– se não tomou Rivoder durante vários dias, não tome a próxima dose até ter consultado oseu médico.
– se sentir reacções gastrointestinais como náuseas e vómitos.
– se tiver um peso corporal baixo.
– se sofrer de tremores.
Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico pode necessitar de o acompanharmais regularmente enquanto está a tomar este medicamento.
A utilização de RIVODER em crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos) não érecomendada.
Ao tomar Rivoder com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Rivoder, deve informaro seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque Rivoder podepotenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
O Rivoder não deve ser administrado ao mesmo tempo que outros medicamentos comefeito semelhante ao Rivoder. O Rivoder pode interferir com medicamentosanticolinérgicos (medicamentos utilizados para o alívio de cãibras ou espasmos doestômago, para tratar a doença de Parkinson ou para prevenção do enjoo em viagem).
Gravidez e aleitamento
É preferível evitar tomar Rivoder durante a gravidez, a não ser que seja claramentenecessário. Comunique ao seu médico se ficar grávida durante o tratamento. As mulheresque estejam a tomar o Rivoder não devem amamentar. Consulte o seu médico oufarmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua doença pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas e nãodeverá realizar tais actividades a não ser que o seu médico lhe diga que é seguro fazê-lo.
O Rivoder pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamento ouquando se aumenta a dose. Se sentir estes efeitos, não deverá conduzir nem utilizarmáquinas.
3. COMO TOMAR RIVODER
Tomar Rivoder sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
Engula as cápsulas inteiras com uma bebida, sem as abrir ou esmagar.
Deve tomar Rivoder duas vezes por dia com a comida (de manhã e à noite).
O seu médico irá dizer-lhe qual a posologia de Rivoder a tomar, começando com umadose baixa e aumentando gradualmente, dependendo da forma como reage ao tratamento.
A dose mais elevada que pode ser tomada é de 6,0 mg, duas vezes por dia. Se não tomou
Rivoder durante vários dias, não tome a próxima dose até ter consultado o seu médico.
Para beneficiar do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias.
Comunique a quem estiver a cuidar de si que está a tomar Rivoder.
Este medicamento deverá somente ser prescrito por um especialista e o seu médicodeverá regularmente avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado. O seu médico irávigiar o seu peso enquanto estiver a tomar este medicamento.
Se tomar mais Rivoder do que deveria
Comunique ao seu médico se verificar que acidentalmente tomou mais Rivoder do quelhe foi receitado. Pode necessitar de assistência médica. Algumas pessoas que tomaramacidentalmente uma quantidade excessiva de Rivastigmina tiveram náuseas, vómitos,diarreia, pressão arterial elevada e alucinações. Podem também ocorrer ritmo cardíacolento e desmaio.
Caso se tenha esquecido de tomar Rivoder
Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Rivoder aguarde e tome a próximadose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Rivoder pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
A tendência para sentir efeitos indesejáveis é maior quando inicia a toma do seumedicamento ou aumenta para uma dose superior. Os efeitos indesejáveis irãoprovavelmente desaparecer gradualmente, assim que o seu organismo se habituar aomedicamento.
Os efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 doente em 10) são tonturas,náuseas, vómitos, diarreia e perda de apetite.
Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 100) são: azia, dores deestômago, dor de cabeça, agitação, confusão, fraqueza, fadiga, transpiração, umasensação geral de mal-estar, perda de peso e tremores.
Pouco frequentemente (afectam 1 a 10 doentes em 1.000), os doentes queixaram-se dedepressão, dificuldade em dormir, alterações da função hepática, desmaio ou quedasacidentais.
Raramente (afectam 1 a 10 doentes em 10.000), os doentes tiveram dor no peito, crisesepilépticas (ataques ou convulsões), erupções cutâneas, úlceras gástricas e intestinais.
Muito raramente (afectam menos de 1 doente em 10.000), os doentes tiveram hemorragiagastrointestinal (sangue nas fezes ou ao vomitar), infecções do tracto urinário, inflamaçãodo pâncreas (dor forte na parte superior do estômago, frequentemente acompanhada denáuseas e vómitos), problemas com o ritmo cardíaco (ritmo cardíaco rápido ou lento),pressão arterial elevada, alucinações, agravamento da doença de Parkinson oudesenvolvimento de sintomas semelhantes (rigidez muscular, dificuldade em efectuarmovimentos).
A lecitina de soja pode causar, muito raramente, reacções alérgicas.
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):vómitos graves que podem levar a ruptura do esófago (o tubo que liga a boca aoestômago).
Os doentes com demência associada à doença de Parkinson podem sentir alguns efeitossecundários mais frequentemente e podem também ter alguns efeitos secundáriosadicionais: tremores (muito frequentes), dificuldade em dormir, ansiedade, agitação,agravamento da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sintomas similares (rigidezmuscular, dificuldade em efectuar determinados movimentos), movimentos muito lentosou involuntários, ritmo cardíaco lento, aumento da secreção de saliva e desidratação
(frequentes), ritmo cardíaco irregular e fraco controlo dos movimentos (poucofrequentes).
Efeitos secundários adicionais que foram notificados com Rivastigmina sistemastransdérmicos: confusão grave, ansiedade, febre (frequentes).
Se tais sintomas ocorrerem, contacte o seu médico pois pode necessitar de assistência. Sealgum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR RIVODER
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Rivoder após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, ?após
EXP?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Rivoder
– A substância activa é o hidrogenotartarato de Rivastigmina.
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de Rivastigmina correspondente a 1,5 mg de
Rivastigmina.
– Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula:
Hipromelose
Sílica coloidal anidra
Celulose microcristalina
Estearato de magnésio
Revestimento da cápsula:
Gelatina
Laurilsulfato de sódio
Dióxido de titânio (E171)
Óxido de ferro amarelo (E172)
Tinta de impressão vermelha:
Verniz shellac, óxido de ferro vermelho (E172), lecitina de soja (E322), antiespuma DC
Qual o aspecto de Rivoder e conteúdo da embalagem
RIVODER 1,5 mg contém um pó branco a esbranquiçado e possui cabeça e corpoamarelos, com a marcação ?R1.5? impressa no corpo com tinta vermelha.
As cápsulas estão acondicionadas em blister, disponíveis em nove tamanhos deembalagem diferentes (28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 120 ou 250 cápsulas) e em frascos deplástico de 250 cápsulas. É possível que não sejam comercializadas todas asapresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Welding GmbH & Co.KG
Esplanade 39
20354 Hamburg
Alemanha
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Alemanha: Rivoder
Áustria: Rivoder
Grécia: Rivoder
Finlândia: Rivoder
Poland. Rivoder
Portugal: Rivoder
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