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Débrumyl Deanol + Heptaminol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Débrumyl e para que é utilizado
2. Antes de tomar Débrumyl
3. Como tomar Débrumyl
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Débrumyl


FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
? Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
? Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
? Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

DÉBRUMYL 50 mg/ml + 36 mg/ml Solução Oral

? As substâncias activas são o pidolato de deanol e o cloridrato de heptaminol.
? Os outros ingredientes são o sorbitol, a sacarose, a sacarina sódica, o álcool etílico, o para-
hidroxibenzoato de metilo, o para-hidroxibenzoato de propilo, o vermelho de Ponceau 4R
(E124), o aroma natural de ponche, o extracto natural de alcaçuz, o ácido fosfóricoconcentrado, e a água purificada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178 – 2º Esq.
1099-067 ? Lisboa

Titular da Autorização de Fabrico:
Pierre Fabre Médicament Production – França

1. O QUE É DÉBRUMYL E PARA QUE É UTILIZADO

Débrumyl associa na sua fórmula, as propriedades de um psicoestimulante, o pidolato de deanol
(2-pirrolidona-5-carboxilato de 2-dimetilaminoetanol) às do cloridrato de heptaminol,analéptico cardiovascular.

A categoria farmacoterapêutica de Débrumyl é o 2.8 – Estimulantes inespecíficos do sistemanervoso cerebrospinal.

Cada embalagem de Débrumyl contém 20 ampolas bebíveis, autoquebráveis de 5 ml.

Débrumyl está indicado na astenia funcional.

2. ANTES DE TOMAR DÉBRUMYL

Não tome Débrumyl (devido à presença de heptaminol):
? se tem hipertensão arterial grave,
? se tem hipertiroidismo,
? se está a ser tratado com medicamentos inibidores da MAO.

Não tome Débrumyl (devido à presença de álcool):
? no caso de desintoxicação alcoólica,
? no caso de crianças menores de 15 anos.

Tome especial cuidado com Débrumyl:
? se é um desportista, uma vez que Débrumyl contém uma substância activa (heptaminol) que
pode induzir uma reacção positiva nos testes de controlo anti-dopping;
? se é diabético, uma vez que deve ter em conta a presença de 1,5 g de sacarose em cadaampola;
? devido à presença de sorbitol; nos casos de colite, deve evitar-se a tomada em jejum ou
reduzir a posologia.

Gravidez:
Dada a ausência de estudos no animal e de dados clínicos no Homem, o risco não é conhecido;consequentemente, por prudência não deve ser administrado durante a gravidez

Aleitamento:
Devido igualmente à ausência de dados sobre a excreção no leite, não deve ser utilizado duranteo período de aleitamento.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Débrumyl:
Cada ampola bebível contém 1,5 g de sacarose e 1 ml de álcool a 95 C.
Débrumyl contém parabenos.

3. COMO TOMAR DÉBRUMYL

A posologia de Débrumyl é de 2 a 3 ampolas por dia, diluídas em água, no início das refeições.

Para abrir a ampola basta partir as duas pontas fazendo pressão entre o polegar e o indicadorcomo mostra a figura.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos Débrumyl pode ter efeitos secundários.
Foram relatados casos raros de cefaleias, insónias e prurido que desaparecem com acontinuação do tratamento ou a redução da dose.

Caso detecte efeito secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou

farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE DÉBRUMYL

Não conservar acima de 25°C.

O medicamento não deve ser administrado depois de ultrapassado o seu prazo de validadeinscrito na embalagem.

Este folheto foi aprovado pela última vez em Maio 05.