Neste folheto:
1. O que é Dolocalma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Dolocalma
3. Como tomar Dolocalma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dolocalma
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Dolocalma 575 mg cápsulas
Dolocalma 2000 mg/5 ml solução injectável
Metamizol magnésico
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É DOLOCALMA E PARA QUE É UTILIZADO
Dolocalma pertence ao grupo farmacoterapêutico 2.10 ? Analgésicos e antipiréticos.
Dolocalma tem acção analgésica (contra a dor), anti-inflamatória (tratamento dainflamação) e antipirética (para a febre).
Tal como a maioria dos anti-inflamatórios não esteróides, a acção analgésica e anti-
inflamatória de Dolocalma, deve-se à sua capacidade de inibir a produção desubstâncias químicas que funcionam como mediadoras da dor e da inflamação.
O seu efeito sobre a febre deve-se à sua acção ao nível do centro de regulação datemperatura corporal.
Porque é que o meu médico me receitou Dolocalma?
O seu médico receitou-lhe Dolocalma para lhe aliviar os sintomas de dor intensa agudaou dor espasmódica marcada (cólica das vias biliares, rins e vias urinárias inferiores),ou porque tem febre alta resistente a outros medicamentos antipiréticos.
Dolocalma não deve ser utilizado em situações de dor ligeira.
2. ANTES DE TOMAR DOLOCALMA
Antes de tomar este medicamento é importante que leia a secção ?Como tomar
Dolocalma?.
Não tome Dolocalma:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outrocomponente do medicamento.
– Se o seu médico lhe diagnosticou uma doença chamada porfíria (doençacaracterizada pela alteração de produção de hemoglobina e outras substâncias e quese manifesta por sensibilidade à luz que causa erupções da pele, alteraçõesneuropsiquiátricas e dos órgãos internos, nomeadamente dores abdominais e cólicas).
– Se tem anemia aplástica (doença do sangue caracterizada pela dificuldade doorganismo produzir células sanguíneas).
– Se tem problemas gástricos, nomeadamente úlceras gástricas ou duodenais.
– Se já teve sintomas de asma (falta de ar), rinite (inflamação da membrana do nariz),urticária (alergia de pele que se caracteriza pelo aparecimento de manchasavermelhadas na pele que causam muito comichão), angioedema (tipo de urticária queocorre nas zonas mais profundas da pele e que se caracteriza pelo inchaço e pelasensação de dor ou queimadura) e/ou choque anafilático (reacção alérgica grave), aotomar medicamentos contendo a mesma substância activa de Dolocalma, ou apóstomar medicamentos contendo ácido acetilsalicílico, paracetamol ou outros anti-
inflamatórios não esteroides.
– Se foi informado pelo seu médico que tem alguma deficiência enzimática. Contacte-oantes de tomar este medicamento.
Se pensa que alguma destas situações se aplica a si, não tome este medicamento.
Contacte primeiro o seu médio e siga as instruções que este lhe indicar.
Tome especial cuidado com Dolocalma
Antes do tratamento com Dolocalma informe o seu médico sobre quaisquer problemasde saúde que tenha actualmente ou que tenha tido, em especial:
– Se tem algumas alergias,
– Se sofre de doença hepática (fígado),
– Se sofre de algum tipo de problemas sanguíneos.
O tratamento deve ser de imediato interrompido se surgirem sinais ou sintomas de:
– Anafilaxia (inflamação da boca e garganta ou da região anal e genital, rouquidão,dificuldade de engolir, dores de garganta, taquicardia, tensão baixa, comichão ouvermelhidão da pele com sensação de dor ou queimadura)
– Agranulocitose (sintomas de infecção, febre alta e arrepios), O risco de ocorrência dechoque anafiláctico parece ser mais elevado com a administração do injectável, peloque esta deve ser feita lentamente, e com especial cuidado em doentes com tensãoarterial baixa e problemas cardiovasculares
Tomar Dolocalma com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Quando se toma ao mesmo tempo Dolocalma com outros analgésicos, hipnóticos
(medicamentos para alterações do sono) ou barbitúricos (sedativos) a sua acção podeser aumentada.
Dolocalma não deve ser tomado ao mesmo tempo que medicamentos contendocloropromazina (medicamento antipsicótico) porque pode causar diminuição datemperatura corporal, nem com ciclosporina (medicamento imunossupressor) pois podelevar à diminuição dos seus níveis no sangue.
Não deve adicionar-se o conteúdo da ampola (Dolocalma injectável) a soluções paraadministração endovenosas correctoras de pH, PAS ou a emulsões de nutriçãoparentérica.
Tomar Dolocalma com alimentos e bebidas
Quando tomado ao mesmo tempo, Dolocalma pode interferir com bebidas alcoólicas.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Dolocalma se está ou suspeita que está grávida ou se está a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Dolocalma não provoca sonolência nem depressão, pelo que não deverá alterar a suacapacidade de conduzir e trabalhar com máquinas.
3. COMO TOMAR DOLOCALMA
Tomar Dolocalma sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual de Dolocalma é a seguinte:
Cápsulas ? uma cápsula, por via oral, 3 a 4 vezes por dia.
Solução Injectável ? uma ampola por via intramuscular profunda ou por via intravenosalenta (3 a 5 minutos) de 8 em 8 horas. O tratamento pode, inicialmente, ser feito porinjecção intravenosa e, após obtenção de um efeito analgésico satisfatório, passar paraa via intramuscular.
As cápsulas devem ser tomadas às refeições.
A duração do tratamento deve ser de acordo com indicação do seu médico.
Se tomar mais Dolocalma do que deveria
Se tomar cápsulas a mais por engano, Deve contactar de imediato o seu médicoassistente.
Nestas situações, o tratamento faz-se provocando o esvaziamento do estômago,através do vómito, ou por lavagem gástrica. Pode ainda recorrer-se à hemoperfusãocom material adsorvente e à diurese forçada.
Caso se tenha esquecido de tomar Dolocalma
Se se esquecer de tomar uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar adose que se esqueceu de tomar. Volte a tomar as cápsulas dentro do horário previsto.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale como seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Dolocalma pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Podem ocorrer reacções alérgicas na pele e mucosas. Muito raramente ocorreramreacções graves da pele, que podem ser fatais, e que obrigam à interrupção imediatado tratamento com Dolocalma.
Alguns doentes relataram casos de oligúria (diminuição da quantidade de urinaeliminada) ou anúria (inibição completa da eliminação de urina), proteinúria (excreçãode proteínas na urina) e nefrite intersticial (inflamação dos rins), particularmente emdoentes desidratados e com problemas renais.
Podem também ocorrer situações de agranulocitose e choque anafilático (tal comomencionado na secção ?Antes de tomar Dolocalma?, no capítulo ?Tome especialcuidado com Dolocalma?)
A administração de doses elevadas de Dolocalma pode provocar uma coloraçãoavermelhada na urina, devida à eliminação de um produto resultante da transformaçãoda substância activa pelo organismo, que desaparece quando se interrompe otratamento.
Se a administração intravenosa (do injectável) se fizer muito rapidamente pode verificar-
se uma sensação de calor, rubor (vermelhidão da face e pescoço), palpitações,náuseas (vontade de vomitar) e hipotensão (diminuição da tensão arterial).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Será uma boa ajuda se tomar nota do que sentiu, quando começou e o tempo quedurou.
5. COMO CONSERVAR DOLOCALMA
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Manter dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Não é aconselhável retirar as cápsulas da embalagem antes de as tomar, nem colocá-
las noutra caixa, onde poderão confundir-se com outros medicamentos.
Não utilize Dolocalma após o prazo de validade impresso no blister (das cápsulas), nosrótulos (das ampolas) e na embalagem exterior a seguir a ?VAL?. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Dolocalma se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Dolocalma
– A substância activa deste medicamento é o metamizol magnésico. Cada cápsula de
Dolocalma contém 575 mg de metamizol magnésico e cada ampola de 5 ml da soluçãoinjectável contém 2000 mg de metamizol magnésico.
– Os outros componentes das cápsulas são: Estearato de magnésio e talco.
– Os outros componentes da solução injectável são: Água para injectáveis.
Qual o aspecto de Dolocalma e o conteúdo da embalagem
Dolocalma apresenta-se na forma farmacêutica:
– Cápsulas, em blisters de 10 cápsulas cada, embalagens de 20, 60 ou 200 (embalagemhospitalar) cápsulas.
– Solução injectável, em ampolas de vidro contendo 5 ml de solução, em embalagens de
5 e 100 (embalagem hospitalar) ampolas.
É possível que não se encontrem comercializadas todas as apresentações.
Este folheto dá-lhe a informação mais importante sobre Dolocalma. Se tiver quaisqueroutras dúvidas, esclareça-as com o seu médico ou farmacêutico, que têm informaçãomais detalhada.
Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Sociedade J. Neves, Lda.
Parque Industrial do Seixal
2840-068 Paio Pires
Portugal
Fabricante
Dolocalma, 575 mg, cápsulas:
Laboratório Zimaia, S.A.
Rua de Andaluz, nº 38
1050-006 Lisboa
Dolocalma, 2000mg/5 ml, solução injectável
Laboratórios Vitória, S.A.
Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova
2700-327 Amadora
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular deautorização de introdução no mercado.
Medicamento sujeito a receita médica
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