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Olanzapina Lanzebal Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Lanzebal e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzapina Lanzebal
3. Como tomar Olanzapina Lanzebal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Lanzebal
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

OLANZAPINA LANZEBAL
Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OLANZAPINA LANZEBAL E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Olanzapina Lanzebal
Olanzapina Lanzebal pertence a um grupo de medicamentos designados porantipsicóticos.

Olanzapina Lanzebal é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Lanzebal é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-
se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a estaassociação.

2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA LANZEBAL

Não tome Olanzapina Lanzebal
Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Lanzebal. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como exantema,

comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seumédico.
Se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Lanzebal
Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterado, principalmente da face ou dalíngua.
– Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Lanzebal, fale com o seumédico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Lanzebal em doentes idosos com demência,dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível.

Diabetes
Doença cardíaca
Doença do fígado ou rins
Doença de Parkinson
Epilepsia
Problemas da próstata
Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
Distúrbios sanguíneos
Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Ao tomar Olanzapina Lanzebal com outros medicamentos
Tome apenas outros medicamento enquanto estiver a tomar a Olanzapina Lanzebal, se oseu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Lanzebalfor tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade oupara o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Lanzebal.

Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Especialmente diga ao seumédico se está tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Ao tomar Olanzapina Lanzebal com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Lanzebal,visto que Olanzapina Lanzebal e álcool em simultâneo podem fazer com que se sintasonolento.

Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida, ou se pensarestar grávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido esteassunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar,dado que pequenas quantidades de Olanzapina Lanzebal podem passar para o leitematerno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quanto tomar Olanzapina Lanzebal . Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Lanzebal
Os doentes que não podem tomar fenilalanina, devem ter em atenção, que a Olanzapina
Lanzebal contém aspartamo, o qual é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial emindivíduos com fenilcetonúria.
Os doentes que não podem tomar manitol, devem ter em atenção, que a Olanzapina
Lanzebal contém manitol.
Olanzapina Lanzebal contem para-hidroxibenzoato de metilo sódico e para-
hidroxibenzoato de propilo sódico, os quais podem causar uma reacção alérgica nalgumaspessoas. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como exantema, comichão ou faltade ar. Esta pode ocorrer imediatamente ou algum tempo após ter tomado a Olanzapina
Lanzebal.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OLANZAPINA LANZEBAL

Tomar Olanzapina Lanzebal sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Lanzebal quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Lanzebal é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas

voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Lanzebal a não ser que o seu médico lhediga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Lanzebal uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina
Lanzebal são para administração oral.

Os comprimidos de Olanzapina Lanzebal partem-se facilmente, assim deve pegar nelescom cuidado. Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que oscomprimidos podem partir-se.

Segure a tira de blister nas pontas e separe uma célula de blister do resto da tira cortandocom cuidado pelo picotado.
Cuidadosamente retire a parte de trás.
Com cuidado empurre o comprimido para fora
Coloque o comprimido na boca. Dissolver-se-á directamente na boca, de modo a poderser facilmente engolido.

Também pode colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água, sumo delaranja, sumo de maça, leite ou café e agitar. Com algumas bebidas, a mistura podemudar de cor e possivelmente tornar-se turva. Beba-a imediatamente.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Lanzebal durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Olanzapina Lanzebal não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Se tomar mais Olanzapina Lanzebal do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Lanzebal do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas nafala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nívelde consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia),coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostra ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Lanzebal
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Lanzebal

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Lanzebal durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Lanzebal, podem ocorrer sintomas com osudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradulamente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização, deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Olanzapina Lanzebal pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como ?raro? quer dizer que foinotificado em mais do que 1 em cada 10.000, mas em menos de 1 em cada 1.000 doentes.
Quando um efeito secundário é descrito como ?muito raro? quer dizer que foi notificadoem menos do que 1 em cada 10.000 doentes.

Os efeitos secundários com Olanzapina Lanzebal podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,secura da boca, agitação, movimentos involuntário (especialmente da face ou da língua),tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis dealgumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentesdesenvolvem inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre enáusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência) nafase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas oudeitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem,informe o seu médico.

Nalguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmocardíaco, que podem ser graves.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Lanzebal pode agravar os sintomas.

Raramente Olanzapina Lanzebal pode causar uma reacção alérgica (p. Ex. inchaço daboca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-losensível à luz solar. Foi também raramente notificada, doença de fígado. Muitoraramente, foram notificados erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldades emurinar, uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que se

apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doençamuscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderadainexplicáveis. Raramente alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou inícioou agravamento da diabetes, ocasionalmente associadao com cetoacidose (cetonas nosangue e na urina) ou coma.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Lanzebal, podem ocorrer sintomas tais comosudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-seuma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência de período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem, Muito raramente bebésnascidos de mãe que tomaram Olanzapina Lanzebal no último período da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi notificada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OLANZAPINA LANZEBAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Os seus comprimidos podem prejudicá-
los.
Não utilize Olanzapina Lanzebal após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês

Por favor, devolva o medicamento excedente ao seu farmacêutico. Os medicamentos nãodevem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêuticocomo eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar aproteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Lanzebal

A substância activa de Olanzapina Lanzebal é a olanzapina. Cada comprimido de
Olanzapina lanzebal contém 5 mg ou 10 mg de substância activa. A dosagem exacta estáindicada na sua caixa de Olanzapina Lanzebal.

Os outros componentes são:

Lactose mono-hidratada, silicato de cálcio, hidroxipropilcelulose de baixa substituição,crospovidona, aspartamo, aroma de laranja, aroma de banana, sílica coloidal anidra,estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Lanzebal e conteúdo da embalagem
Olanzapina Lanzebal 5mg e 10 mg são comprimidos orodispersíveis amarelos.
Comprimido orodispersível é o nome técnico que se dá a um comprimido que se desfazdirectamente na boca, de modo a ser mais fácil engolir.

Olanzapina Lanzebal 5 mg e 10 mg estão disponíveis em embalagens contendo 14, 20,
28, 56 ou 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas asapresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Baldacci Portugal, S.A.
Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
1549-005 LISBOA
Telf. 217783031
Fax: 217785457
E.mail: medico@baldacci.pt

Fabricante

Laboratórios Lesvi, S.L.
Avda.Barcelona, 69
Sant Joan Despi
08970 Barcelona
Espanha

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Hidrogenofosfato de cálcio Quetiapina

Quetiapina Farmoz Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Quetiapina Farmoz e para que é utilizada
2. Antes de tomar Quetiapina Farmoz
3. Como tomar Quetiapina Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Farmoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: informaÇÃO PARA O UTILIZADOR

Quetiapina Farmoz 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Farmoz 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Farmoz 300 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Farmoz (25 mg)+(100 mg) comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADA

Quetiapina Farmoz contém uma substância designada por quetiapina. Quetiapina Farmozpertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Estesmedicamentos melhoram as condições que originam sintomas, tais como:
Pode ver, ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não sãoreais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso oudeprimido.
Pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperactivo ou ter poucodiscernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos ou agressivos.
Efeitos no seu humor, em que se sente triste. Pode achar que se sente deprimido, sente-seculpado, com falta de energia, com perda de apetite e/ou não consegue dormir.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA FARMOZ

Não tome Quetiapina Farmoz
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Quetiapina Farmoz
(ver secção 6: Outras informações).

– Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– alguns medicamentos para a SIDA
– medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas)
– eritromicina ou claritromicina (para infecções)
– nefazodona (para a depressão).

Não tome Quetiapina Farmoz se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Casotenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Quetiapina
Farmoz.

Tome especial cuidado com Quetiapina Farmoz
Quetiapina Farmoz não deve ser tomada por pessoas idosas com demência (perda dafunção cerebral). Isto porque Quetiapina Farmoz pertence a um grupo de medicamentosque pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral, ou em alguns casos o risco demorte, em pessoas idosas com demência.

Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:
– Tem, ou se alguém da sua família tem problemas cardíacos, por exemplo problemas deritmo cardíaco.
– Tem pressão arterial baixa.
– Teve um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso.
– Tem problemas de fígado.
– Teve alguma vez um ataque epiléptico (convulsões).
– Tem diabetes ou risco de ter diabetes. Nestes casos, o seu médico poderá monitorizar osseus níveis de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Quetiapina Farmoz.
– Sabe que no passado teve níveis baixos de glóbulos brancos no sangue (que pode tersido originado ou não por outros medicamentos).

Informe o seu médico se teve:
– Temperatura elevada (febre), rigidez muscular, sensação de confusão.
– Movimentos incontroláveis, principalmente da sua face ou língua.
– Uma sensação de sonolência de intensidade grave.
– Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão
Se está deprimido pode por vezes ter pensamentos de autoflagelação ou de cometersuicídio. Estes pensamentos podem aumentar na primeira vez que fizer o tratamento, poisestes medicamentos demoram algum tempo a actuar, usualmente duas semanas, mas porvezes podem demorar mais tempo. Pode ser mais provável ter estes pensamentos se forum jovem adulto. Dados retirados de ensaios clínicos demonstraram um risco aumentadode pensamentos suicidas e/ou comportamento suicida em jovens adultos com idadeinferior a 25 anos com depressão.
Se sofre de pensamentos suicidas ou de autoflagelação em qualquer momento, contacte oseu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente. Poderá achar útil contar a umamigo ou familiar que está deprimido e pedir-lhes para ler este folheto informativo. Pode

pedir-lhes para lhe dizerem se acham que a sua depressão está a agravar-se ou se estãopreocupados com as alterações do seu comportamento.

Ao tomar Quetiapina Farmoz com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, porque podem afectar a forma como o medicamento actua, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.

Não tome Quetiapina Farmoz se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– Alguns medicamentos para a SIDA.
– Medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas).
– Eritromicina ou claritromicina (para infecções).
– Nefazodona (para a depressão).

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– Medicamentos para a epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina).
– Medicamentos para a pressão arterial elevada.
– Barbitúricos (para dificuldade em dormir ou para a epilepsia).
– Tioridazina (outro medicamento antipsicótico).

Fale primeiro com o seu médico antes de parar de tomar qualquer um dos seusmedicamentos.

Ao tomar Quetiapina Farmoz com alimentos e bebidas
Pode tomar Quetiapina Farmoz com alimentos e bebidas.
Tenha cuidado com a quantidade de álcool que bebe, uma vez que o efeito combinado de
Quetiapina Farmoz e álcool pode fazer com que se sinta sonolento.
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Quetiapina Farmoz, uma vezque pode afectar a forma como o medicamento actua.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, planeia engravidar, ou se está a amamentar, fale com o seu médico antesde tomar Quetiapina Farmoz. Não deve tomar Quetiapina Farmoz durante a gravidez, anão ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar Quetiapina
Farmoz se estiver a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir-se sonolento. Não deve conduzir ou utilizarmáquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Quetiapina Farmoz
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico o informou de quetem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o médico antes de começar a tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPINA FARMOZ

Tome Quetiapina Farmoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico decidirá qual a dose inicial equantos comprimidos de Quetiapina Farmoz deve tomar por dia. A dose irá depender dasua doença e das suas necessidades mas será, geralmente, entre 150 mg e 800 mg.

O seu médico pode iniciar o tratamento com uma dose mais baixa e aumentar a doselentamente se:
– For idoso, ou
– Tiver problemas de fígado.

Deve tomar os seus comprimidos duas vezes ao dia.
Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos.

Tome Quetiapina Farmoz sempre de acordo com as informações do médico, dado quecada tratamento é ajustado de acordo com as necessidades do respectivo doente. Devefalar com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária total deve ser dividida em duas. Por favor tome os comprimidos comlíquido suficiente (de preferência um copo de água). Pode tomar os comprimidos duranteas refeições ou entre as refeições. Se possível, tome sempre os comprimidos à mesmahora todos os dias.

Engula os seus comprimidos inteiros com água.
Pode tomar os seus comprimidos com ou sem alimentos.
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Quetiapina Farmoz, uma vezque pode afectar a forma como o medicamento actua.

Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser queo seu médico o recomende.

Crianças e adolescentes: Quetiapina Farmoz não está recomendado nos indivíduos comidade inferior a 18 anos.

Se tomar mais Quetiapina Farmoz do que deveria
Se tomou mais Quetiapina Farmoz do que o que lhe foi prescrito pelo médico, poderásentir sonolência, tonturas e batimento cardíaco anormal. Contacte imediatamente o seumédico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Mantenha os comprimidos de Quetiapina
Farmoz consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Farmoz
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiverquase na altura de tomar a dose seguinte, ignore a dose esquecida e aguarde até à próxima

dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Quetiapina Farmoz
Se parar de tomar Quetiapina Farmoz repentinamente poderá não conseguir dormir
(insónias), poderá sentir-se enjoado (náuseas) ou poderá sentir dores de cabeça, diarreia,sentir-se doente (vómitos), tonturas ou irritabilidade. O seu médico poderá sugerir quereduza a dose gradualmente antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quetiapina Farmoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestem em todas as pessoas. Se algum dos efeitos secundários seagravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto,informe o seu médico ou farmacêutico.

Muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10):
– Tonturas, dores de cabeça, boca seca.
– Sensação de sonolência (o que poderá desaparecer ao longo do tempo durante otratamento com Quetiapina Farmoz).
– Sintomas de descontinuação (sintomas que ocorrem quando pára de tomar Quetiapina
Farmoz), incluindo não conseguir dormir (insónia), sentir-se enjoado (náuseas), dores decabeça, diarreia, sentir-se doente (vómitos), tonturas e irritabilidade. Os sintomasnormalmente desaparecem uma semana depois da sua última dose.

Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100):
– Batimento cardíaco rápido.
– Nariz entupido.
– Prisão de ventre, mal-estar de estômago (indigestão).
– Sensação de fraqueza, desmaio.
– Inchaço dos braços ou pernas.
– Aumento de peso, principalmente nas primeiras semanas de tratamento.
– Pressão arterial baixa quando está de pé, o que pode causar tonturas ou desmaio.
– Níveis de açúcar no sangue aumentados.
– Visão turva
– Movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar movimentosmusculares, tremor, agitação e rigidez muscular sem dor.
– Sonhos anormais ou pesadelos

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000):
– Convulsões ou ataque epiléptico.
– Reacções alérgicas que podem incluir protuberâncias, inchaço da pele e à volta da boca.

– Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndroma das pernasirrequietas).

Raros (afectam 1 a 10 doentes em cada 10.000):
– Temperatura elevada (febre), úlceras prolongadas da garganta ou boca, respiraçãorápida, sudação, rigidez muscular, muita sonolência ou desmaio.
– Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia).
– Erecção dolorosa e prolongada (priapismo).

Muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000):
– Agravamento de diabetes preexistente.
– Movimentos incontroláveis, principalmente da face ou língua.
– Inflamação do fígado (hepatite).
– Exantema grave, vesículas ou manchas vermelhas na pele.
– Uma reacção alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade emrespirar ou choque.
– Inchaço rápido da pele, geralmente à volta dos olhos, lábios e garganta (angioedema).

A classe de medicamentos à qual Quetiapina Farmoz pertence pode causar problemas deritmo cardíaco, que podem ser graves e, nos casos graves, podem ser fatais.

Alguns efeitos secundários só podem ser detectados através de análises ao sangue,incluindo aumento dos níveis de alguns lípidos (triglicéridos e colesterol total) ou açúcarno sangue e diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Ocasionalmente, oseu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPINA FARMOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Quetiapina Farmoz após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina Farmoz:

Quetiapina Farmoz 25 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é a quetiapina (como fumarato de quetiapina).

1 comprimido revestido por película contém 25 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:
Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico (tipo A), povidona, estearato de magnésio
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400, óxido de ferro vermelho (E-172)e óxido de ferro amarelo (E-172).

Quetiapina Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é quetiapina (como fumarato de quetiapina).
1 comprimido revestido por película contém 100 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:
Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico (tipo A), povidona, estearato de magnésio.
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400, óxido de ferro amarelo (E-172).

Quetiapina Farmoz 150 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é quetiapina (como fumarato de quetiapina).
1 comprimido revestido por película contém 150 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:
Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico (tipo A) , povidona, estearato de magnésio.
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400, óxido de ferro amarelo (E-172).

Quetiapina Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é quetiapina (como fumarato de quetiapina).
1 comprimido revestido por película contém 200 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:
Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico (tipo A) , povidona, estearato de magnésio.
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400.

Quetiapina Farmoz 300 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é quetiapina (como fumarato de quetiapina).
1 comprimido revestido por película contém 300 mg de quetiapina (como fumarato dequetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo:
Hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada, celulose micro-cristalina,carboximetilamido sódico (tipo A) , povidona, estearato de magnésio
Revestimento:
Hipromelose, dióxido de titânio (E-171), Macrogol 400.

Qual o aspecto de Quetiapina Farmoz e conteúdo da embalagem:

Quetiapina Farmoz 25 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidospor película cor de pêssego, redondos, biconvexos.
Quetiapina Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidospor película, cor amarela, redondos, biconvexos com uma linha de quebra numa dasfaces.*
Quetiapina Farmoz 150 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidospor película, cor amarelo claro, redondos, biconvexos.
Quetiapina Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidospor película brancos, redondos, biconvexos.
Quetiapina Farmoz 300 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidospor película brancos, em forma de cápsulas com uma linha de quebra numa das faces.*
*Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

Quetiapina Farmoz 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg está acondicionado emembalagens de 10, 20 e 60 comprimidos revestidos por película.

Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC/PE/PVdC/Alu ou em frasco de
HDPE branco e opaco, com tampa de PP inviolável.

A embalagem combinada para 4 dias, Quetiapina Farmoz (25 mg)+(100 mg), estáacondicionada em blister de PVC/PE/PVdC/Alu de 11 comprimidos contendo 6×25 mg e
5×100 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FARMOZ ? Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante:

NYCOMED PHARMA Sp. z o.o.
Ul. Aleje Jerozolimskie 146 A,
02-305 Warszawa
Polónia

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Itraconazol Sibutramina

Sibutramina Generis Sibutramina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Sibutramina Generis e para que é utilizada
2. Antes de tomar Sibutramina Generis
3. Como tomar Sibutramina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sibutramina Generis
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO

Sibutramina Generis 8,37 mg Cápsulas
Sibutramina Generis 12,556 mg Cápsulas

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É A SIBUTRAMINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADA

Sibutramina Generis é utilizada na redução de peso e manutenção do peso obtido, nasseguintes situações:
– doentes obesos (Índice de Massa Corporal igual ou superior a 30 kg/m2)
– doentes com excesso de peso (Índice de Massa Corporal igual ou superior a 27 kg/m2)com factores de risco relacionados com a obesidade, tais como diabetes tipo II oudislipidemia (alteração anormal da quantidade e/ou do tipo de gorduras no sangue).
Este medicamento promove uma sensação de saciedade numa fase mais precoce darefeição e aumenta o consumo energético.
Sibutramina Generis é utilizada em conjunto com um regime dietético com poucacalorias.
Classificação farmacoterapêutica
2.8. Sistema Nervoso Central. Estimulantes inespecíficos do Sistema Nervoso Central.

2. ANTES DE TOMAR SIBUTRAMINA GENERIS

Antes de tomar Sibutramina Generis é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.
Não tome Sibutramina Generis
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia à sibutramina ou a qualquer outro componente de Sibutramina Generis
– se tem alguma doença que provoca o seu problema de peso

– se já sofreu de perturbações major do comportamento alimentar (como anorexia nervosaou bulimia nervosa)
– se tem uma doença psiquiátrica
– se está a tomar medicamentos para a depressão ou para a doença psiquiátrica (consulte
?Ao tomar Sibutramina Generis com outros medicamentos?)
– se está a tomar triptofano (medicamento para as perturbações de sono)
– se está a tomar medicamentos para a redução de peso, tais como, fentermina oudietilpropiona (anfepramona)
– se sofre de síndrome de Gilles de la Tourette (doença caracterizada por provocarmovimentos e sons descontrolados)
– se tem a pressão arterial elevada, superior a 145/90
– se já teve problemas de coração, endurecimento das artérias ou acidente vascularcerebral
– se tem problemas graves de fígado ou rins
– se tem problemas da próstata
– se tem problemas da tiróide
– se tem feocromocitoma (tumor da medula supra-renal)
– se tem antecedentes de uso de drogas ilícitas, consumo abusivo de medicamentos ou de
álcool
– se está grávida ou se estiver a amamentar (consulte ?Gravidez e aleitamento?)
– se tem menos de 18 anos ou mais de 65 anos
– se tem ?glaucoma de ângulo estreito? (doença caracterizada pelo aumento da pressão noolho). Confirme com o seu médico ou oftalmologistas qual o de glaucoma tem.
Tome especial cuidado com Sibutramina Generis
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplica a si:
– se tem epilepsia
– se tem pressão arterial elevada
– se tem apneia do sono (doença caracterizada pela interrupção da respiração durante osono)
– se tem história familiar de síndrome de Gilles de la Tourette
– se tem tendência para sangrar
– se tem sinais de depressão
– se tem algum problema de fígado ou rins
– se tem intolerância a alguns açúcares (consulte a subsecção ?Informações importantessobre alguns componentes de Sibutramina Generis?)
– se tem ou se esta em risco de ter ?glaucoma de ângulo aberto? (doença caracterizadapelo aumento da pressão no olho). Confirme com o seu médico ou oftalmologistas qual otipo de glaucoma tem.
Enquanto estiver a ser tratado com Sibutramina Generis o seu médico irá avaliarregularmente o seu progresso, pesando-o, medindo a sua pressão arterial e a suafrequência cardíaca.
Informações importantes sobre alguns componentes de Sibutramina Generis
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Tomar Sibutramina Generis com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Informe o seu médico se está a tomar antidepressivos ou se os tomou nas 2 últimassemanas, especialmente se for algum dos seguintes:
– Inibidores da Monoaminoxidase ou IMAOs, tais como isocarboxazida, fenelzina etranilcipromina
– Inibidores Selectivos de Recaptação da Serotonina ou ISRSs, tais como fluoxetina eparoxetina
– antidepressivos tricíclicos, tais como amitriptilina, dotiepina e lofepramina.
Verifique com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, poispodem interferir com Sibutramina Generis:
– medicamentos para o tratamento da tosse, constipação, alergias e descongestionantes,que contenham substâncias como efedrina, pseudoefedrina ou xilometazolina
– medicamentos para a epilepsia, tais como carbamazepina, fenobarbital (fenobarbitona) efenitoína
– medicamentos para o tratamento da enxaqueca, tais como, sumatriptano edihidroergotamina
– antibióticos, tais como, rifampicina, eritromicina, troleandomicina e claritromicina
– antifúngicos, tais como, cetoconazol ou itraconazol
– anticoagulantes (medicamentos utilizados para tornar o sangue mais fluido) tais como,varfarina, aspirina ou clopidogrel
– opiáceos (medicamentos utilizados para o alívio da dor) tais como, fentanilo,pentazocina, petidina, dextrometorfano
– esteróides e medicamentos que afectem o sistema imunitário, tais como, ciclosporina edexametasona
Síndrome da Serotonina
A toma simultânea de Sibutramina Generis com antidepressivos, opiáceos emedicamentos para a enxaqueca pode provocar a síndrome da serotonina que secaracteriza pelos seguintes sintomas: sensação de confusão, transpiração, agitação,náuseas, alucinações, contracção muscular repentina ou um batimento cardíaco acelerado.
Ao tomar Sibutramina Generis com alimentos e bebidas
Sibutramina Generis pode ser tomada com ou sem alimentos.
Não deve beber álcool durante o seu programa de perda de peso.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Sibutramina Generis se está grávida ou se estiver a amamentar.
As mulheres que ainda podem engravidar devem utilizar medidas para evitar a gravidezdurante o tratamento com este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza veículos nem utilize máquinas até conhecer a sua susceptibilidade a estemedicamento.
Sibutramina Generis pode afectar a sua consciência e as suas capacidades de julgamento.

3. COMO TOMAR SIBUTRAMINA GENERIS

Tome Sibutramina Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Sibutramina Generis só deve ser tomada na sequência do seu programa de perda de peso.
Tome a cápsula de manhã, antes ou depois do pequeno-almoço.
Engula a cápsula inteira com um copo de água.
Adultos
A dose inicial é de 1 cápsula de 8,37 mg por dia.
A dose pode ser aumentada para 1 cápsula de 12,556 mg, por dia, mas só depois de o seumédico confirmar que as cápsulas de 8,37 mg foram bem toleradas.
Crianças e idosos
O uso de Sibutramina Generis não é recomendado em crianças e idosos.
Duração do Tratamento
Se não perder peso nos primeiros três meses, ou se ganhar peso, o seu médico pode pararde lhe receitar Sibutramina Generis.
A Sibutramina Generis não deve ser prescrita durante mais de um ano.
Se tomar mais Sibutramina Generis do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximose tomou acidentalmente demasiadas cápsulas ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento.
Leve consigo a embalagem de Sibutramina Generis.
Em caso de sobredosagem podem ocorrer os seguintes sintomas:
– aumento do batimento cardíaco
– pressão arterial elevada
– dores de cabeça
– tonturas.
Caso se tenha esquecido de tomar Sibutramina Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sibutramina Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave, quese caracteriza por:.
– dificuldades respiratórias
– inchaço da cara ou da garganta
– urticária
– erupções da pele.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Sibutramina Generis e contacteimediatamente o seu médico:
Os seguintes efeitos secundários são ligeiros e mais frequentes nas primeiras 4 semanas,diminuindo ao longo do tratamento.

Efeitos secundários muito frequentes (mais de 1 em cada 10 pessoas tratadas):
– obstipação
– problemas de sono
– boca seca.
Efeitos secundários frequentes (entre 1 a 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– batimentos cardíacos acelerados
– palpitações
– ritmo cardíaco irregular
– pressão arterial elevada
– vermelhidão
– mal-estar
– agravamento das hemorróidas
– transpiração
– paladar estranho
– tonturas
– sensação de formigueiro
– dores de cabeça
– ansiedade.
Outros efeitos secundários:
– problemas de rins
– aumentado dos níveis sanguíneos das enzimas hepáticas
– exantema púrpura das pernas
– nódoas negras
– diarreia
– vómitos
– hemorragia no aparelho digestivo
– depressão, pensamentos suicidas
– convulsões
– impaciência
– perda de memória de curta duração
– queda de cabelo
– visão turva
– impotência
– perturbações menstruais.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SIBUTRAMINA GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Não utilize Sibutramina Generis após expirar o prazo de validade indicado na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sibutramina Generis
A substância activa deste medicamento é a sibutramina.
Cada cápsula contém 8,37 mg e 12,556 mg de sibutramina correspondente a 10 mg e 15mg de cloridrato mono-hidratado de sibutramina, respectivamente.
Os outros componentes são: ácido fumárico, celulose microcristalina, lactose, sílicacoloidal anidra e estearato de magnésio.
Os componentes da cápsula de 8,37 mg são: gelatina, dióxido de titânio (E171), amarelode quinoleína (E104) e laurilsulfato de sódio.
Os componentes das cápsulas de 12,556 mg são: gelatina, dióxido de titânio (E171), azulbrilhante (E133), vermelho Ponceau (E124) e laurilsulfato de sódio.
Qual o aspecto de Sibutramina Generis e conteúdo da embalagem
Sibutramina Generis apresenta-se na forma de cápsulas, estando disponível emembalagens de 14, 28 ou 56 unidades.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra

Fabricante

Clintex ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Comandante Carvalho Araújo
Sete Casas
2670-540 Loures

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Categorias
Benzodiazepinas Propofol

Provive Propofol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Provive e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Provive
3. Como utilizar Provive
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Provive
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Provive 10 mg/ml Emulsão Injectável ou para Perfusão

Propofol

O nome do seu medicamento é Provive 10 mg/ml Emulsão Injectável ou para Perfusãosendo doravante designado como Provive.

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PROVIVE E PARA QUE É UTILIZADO

Provive é um medicamento de acção curta indutor de sono utilizado para iniciar e mantera anestesia geral.
É utilizado para induzir sonolência ou diminuir o seu nível de consciência (como umsedativo) durante o regime de cuidados intensivos ou durante procedimentos cirúrgicosou de diagnóstico.

2. ANTES DE UTILIZAR PROVIVE

Não utilize Provive:
– Se é alérgico (hipersensível) ao propofol ou a qualquer outro componente de Provive
(ver lista de excipientes na secção 6). Uma reacção alérgica pode incluir uma erupçãocutânea, comichão, dificuldade em respirar, inchaço na face, lábios, garganta ou língua.
– Se é alérgico (hipersensível) à soja ou ao amendoim.

Tome especial cuidado com Provive (e informe o seu anestesista ou médico de cuidadosintensivos antes de lhe ser administrada a anestesia):

– se alguma vez teve uma crise epiléptica ou convulsões (espasmos, cãibras);
– se tem níveis elevados de gordura no sangue;
– se tem problemas de obesidade;
– se tem quaisquer outros problemas de saúde;
– se não se sente bem há já algum tempo;
– se é sensível ao sódio;
– se tiver ingerido álcool;
– se estiver desidratado (a necessitar de fluidos).

Ao utilizar Provive com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica. Estãoincluídos os produtos à base de plantas e suplementos alimentares que tenha compradopor iniciativa própria.

Deve ainda ter especial cuidado se também estiver a tomar qualquer um dos seguintesmedicamentos:

– Pré-medicações (acerca das quais o seu anestesista deve estar a par)
– Anestésicos
– Analgésicos (medicamentos para aliviar a dor)
– Relaxantes musculares (como, por exemplo, o suxametónio)
– Benzodiazepinas (medicamentos para a ansiedade) como, por exemplo, diazepam
– Medicamentos parassimpatolíticos (fármacos que afectam actividades diárias tais comoa salivação, digestão e o relaxamento dos músculos como, por exemplo, a atropina)
– Neostigmina (tratamento para a fraqueza muscular)
– Ciclosporina (utilizada para prevenir a rejeição de órgãos).

Crianças
Provive não deve ser administrado em bebés com menos de 1 mês com o objectivo deiniciar e manter a anestesia geral e em doentes com idade igual ou inferior a 16 anos deidade para sedação durante o regime de cuidados intensivos.

Ao utilizar Provive com alimentos e bebidas
Provive pode ser utilizado com ou sem a ingestão de alimentos.

Gravidez e aleitamento
Provive não deve ser administrado em mulheres grávidas a não ser que estritamentenecessário. As mulheres em fase de aleitamento devem deixar imediatamente deamamentar e devem deitar fora qualquer leite, nas 24 horas seguintes a lhes ter sidoadministrado Provive.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Depois de lhe ter sido administrado Provive não deve conduzir veículos, utilizarmáquinas ou trabalhar em condições que envolvam risco. Não deve ir sozinho para casa enão deve ingerir álcool até se encontrar completamente recuperado.

Informações importantes sobre alguns componentes de Provive
Este medicamento contém menos de 1mmol de sódio (23 mg), ou seja, é praticamente
?isento de sódio?.

3. COMO UTILIZAR PROVIVE

Posologia:
O medicamento ser-lhe-á administrado pelo seu médico anestesista ou médico doscuidados intensivos.

A quantidade de Provive 1% necessária para cada pessoa depende da idade, peso, formafísica e do nível de profundidade de inconsciência ou sonolência necessário. A maiorparte das pessoas necessita de 0,5-2,5 mg/kg de peso corporal para induzir sonolência ouanestesia e, seguidamente, 0,3-15 mg/kg (peso corporal)/h.

Provive é administrado como injecção na veia, normalmente nas costas da mão ou noantebraço. O seu anestesista poderá utilizar uma agulha ou uma cânula (tubo de plásticofino). Pode ser utilizada uma bomba eléctrica para administrar a injecção em operaçõesdemoradas e para uso em cuidados intensivos.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Provive pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários são avaliados segundo as frequências que se seguem:

Muito
Mais de 1 em cada 10 doentes tratados
frequentes:
Frequentes: Menos de 1 em cada 10 doentes e mais de 1 em cada 100 doentes
tratados
Pouco
Menos de 1 em cada 100 e mais de 1 em cada 1.000 doentes
frequentes:
tratados
Raros: Menos de 1 em 1.000 doentes e mais de 1 em cada 10.000 doentes
tratados
Muito raros: Menos de 1 em cada 10.000 doentes tratados, incluindo casos
isolados

Efeitos secundários muito frequentes
– Dor no local de administração durante a injecção.

Efeitos secundários frequentes
– Pressão arterial baixa (hipotensão)
– Respiração fraca (depressão respiratória)
– Movimentos espontâneos
– Batimento cardíaco fraco (bradicardia)
– Rubor
– Apneia temporária (paragens respiratórias)
– Tosse após a anestesia
– Soluços

Efeitos secundários pouco frequentes
– Pressão arterial baixa grave (hipotensão)
– Tosse durante a anestesia

Efeitos secundários raros
– Anafilaxia (reacção alérgica grave)
– Euforia (sentir-se feliz) e desinibição sexual durante o período de recobro
– Dores de cabeça
– Vertigens (ver imagens a andar à roda, tonturas)
– Tremores e sensação de frio durante o período de recobro
– Movimentos epileptiformes (semelhantes à epilepsia)
– Batimento cardíaco irregular (arritmia) durante a recuperação
– Coágulos de sangue (trombos) e inflamação dos vasos sanguíneos (flebite)
– Tosse durante a recuperação
– Náuseas ou vómitos durante o período de recobro
– Descoloração da urina
– Febre no pós-operatório

Efeitos secundários muito raros
– Ataques epileptiformes retardados (sintomas semelhantes aos da epilepsia, depois darecuperação)
– Convulsões em doentes epilépticos
– Ausência de consciência depois da anestesia
– Líquido nos pulmões (edema pulmonar)
– Inflamação do pâncreas (pancreatite)
– Reacções graves dos tecidos depois de injecção acidental nos mesmos
– Rabdomiólise (colapso das fibras musculares)
– Acidose metabólica (sangue ácido)
– Excesso de potássio no sangue (hipercaliémia)
– Paragens cardíacas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR PROVIVE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Provive após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após
?VAL.:? O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não refrigerar ou congelar.

O seu médico anestesista e farmacêutico hospitalar são responsáveis pela correctaconservação, uso e eliminação de Provive.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Provive

A substância activa é Propofol.
Cada frasco para injectáveis de 10 ml contém 100 mg de propofol
Cada frasco para injectáveis de 20 ml contém 200 mg de propofol
Cada frasco para injectáveis de 50 ml contém 500 mg de propofol
Cada frasco para injectáveis de 100 ml contém 1000 mg de propofol

Os outros componentes são: óleo de soja, lecitina do ovo, glicerol, oleato de sódio,hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Provive e conteúdo da embalagem

Embalagem contendo 1 frasco para injectáveis de vidro (tipo II) com rolha de borrachabromobutílica e cápsula de fecho em plástico, contendo 10 ml, 20 ml, 50 ml ou 100 ml deemulsão injectável ou para perfusão.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Claris Lifesciences UK, Ltd
Crewe Hall, Golden Gate Lodge, Crewe, Cheshire, CW1 6UL
Reino Unido
Telefone: +44 1270 58 22 55
Telefax: +44 1270 58 22 99

Fabricante e representante local:

SIDEFARMA ? Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
Rua da Guiné, nº 26
2689-514 Prior Velho
Portugal
Telefone: 21 942 61 00
Fax: 21 941 62 05
E-mail: geral@sidefarma.pt

Fabricante:

Pharmasolutions BV
De Hoogjens 16a, 4254 XW Sleeuwijk
Holanda
Telefone: +31 183 301669
Fax: +31 183 303575
E-mail: terschure@pharmasolutions.nl

Fabricante:

Peckforton Pharmaceuticals Limited
Crewe Hall, Golden Gate Lodge, Crewe, Cheshire, CW1 6UL
Reino Unido
Telefone: +44 77 85 73 67 72
Fax: +44 12 70 58 22 99
E-mail: wrb@peckforton.com

Fabricante:

Proxy Laboratories B.V.
Archimedesweg 25, 2333 CM Leiden,
Holanda
Telefone: +31 71 524 40 80
Fax: + 31 71 528 42 13
E-mail: info@proxylaboratories.com

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Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Pinopharma Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL PINOPHARMA e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL PINOPHARMA
3. Como tomar SILDENAFIL PINOPHARMA
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL PINOPHARMA
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL PINOPHARMA 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL PINOPHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL PINOPHARMA pertence a um grupo de medicamentos designado porinibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dosvasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quandosexualmente estimulado. SILDENAFIL PINOPHARMA só o ajudará a obter umaerecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar SILDENAFIL PINOPHARMAse não tiver disfunção eréctil. Não deve tomar SILDENAFIL PINOPHARMA se formulher.

SILDENAFIL PINOPHARMA é um tratamento para os homens com disfunção eréctil,mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegueobter, ou manter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL PINOPHARMA

Não tome SILDENAFIL PINOPHARMA

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL PINOPHARMA.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL PINOPHARMA

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL
PINOPHARMA e contacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL PINOPHARMA em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL PINOPHARMA não deve ser administrado a indivíduos com idadeinferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL PINOPHARMA com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL PINOPHARMA pode interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deveinformar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar
SILDENAFIL PINOPHARMA e quando o fez. Não tome SILDENAFIL
PINOPHARMA com outros medicamentos excepto se o seu médico lhe disser que opode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL PINOPHARMA caso esteja a tomar medicamentosdesignados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médicoou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL PINOPHARMA se está a utilizar algum dosmedicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo
(?poppers?), pois a combinação poderá também levar a uma diminuição potencialmenteperigosa na sua pressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL PINOPHARMA (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL PINOPHARMA com bloqueadores alfa. É mais provável queestas situações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL
PINOPHARMA. Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomaruma dose diária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com
SILDENAFIL PINOPHARMA. No início do tratamento, o seu médico poderáprescrever-lhe a dose de 25 mg de SILDENAFIL PINOPHARMA.

Tomar SILDENAFIL PINOPHARMA com alimentos e bebidas
SILDENAFIL PINOPHARMA pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto podeachar que SILDENAFIL PINOPHARMA pode demorar mais tempo a actuar se o tomarcom uma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL
PINOPHARMA.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL PINOPHARMA não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL PINOPHARMA pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estarconsciente de como reage ao SILDENAFIL PINOPHARMA antes de conduzir ou utilizarmáquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL PINOPHARMA

Tomar SILDENAFIL PINOPHARMA sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL PINOPHARMA mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL PINOPHARMA cerca de uma hora antes da hora planeadapara a actividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
PINOPHARMA é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL PINOPHARMA apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL PINOPHARMA demora a actuarvaria de pessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e umahora. Poderá verificar que o SILDENAFIL PINOPHARMA demora mais tempo a actuarse for tomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL PINOPHARMA do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL PINOPHARMA pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitossecundários comunicados com o uso de SILDENAFIL PINOPHARMA sãohabitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL PINOPHARMA, poderão causarreacções alérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum

dos seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL PINOPHARMA: pieira súbita,dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL PINOPHARMA. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4horas, deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
PINOPHARMA e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL PINOPHARMA. Foram tambémcomunicados casos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL PINOPHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL PINOPHARMA após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL PINOPHARMA
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL PINOPHARMA e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL PINOPHARMA são azuis etêm forma elíptica.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Leugim Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL LEUGIM e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL LEUGIM
3. Como tomar SILDENAFIL LEUGIM
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL LEUGIM
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL LEUGIM 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL LEUGIM E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL LEUGIM pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidoresda fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. SILDENAFIL LEUGIM só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar SILDENAFIL LEUGIM se não tiver disfunção eréctil. Nãodeve tomar SILDENAFIL LEUGIM se for mulher.

SILDENAFIL LEUGIM é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL LEUGIM

Não tome SILDENAFIL LEUGIM

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL LEUGIM.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL LEUGIM

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL LEUGIM econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL LEUGIM em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL LEUGIM não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL LEUGIM com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL LEUGIM pode interferir com alguns medicamentos, em especial com osutilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informarqualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar SILDENAFIL
LEUGIM e quando o fez. Não tome SILDENAFIL LEUGIM com outros medicamentosexcepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL LEUGIM caso esteja a tomar medicamentos designadosde nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL LEUGIM se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL LEUGIM (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL LEUGIM com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL LEUGIM.
Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL
LEUGIM. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose de 25 mgde SILDENAFIL LEUGIM.

Tomar SILDENAFIL LEUGIM com alimentos e bebidas
SILDENAFIL LEUGIM pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto pode acharque SILDENAFIL LEUGIM pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com umarefeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL
LEUGIM.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL LEUGIM não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL LEUGIM pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar conscientede como reage ao SILDENAFIL LEUGIM antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL LEUGIM

Tomar SILDENAFIL LEUGIM sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL LEUGIM mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL LEUGIM cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
LEUGIM é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL LEUGIM apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL LEUGIM demora a actuar varia depessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o SILDENAFIL LEUGIM demora mais tempo a actuar se fortomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL LEUGIM do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL LEUGIM pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados com o uso de SILDENAFIL LEUGIM são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL LEUGIM, poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos

seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL LEUGIM: pieira súbita, dificuldade emrespirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL LEUGIM. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas,deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
LEUGIM e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL LEUGIM. Foram também comunicadoscasos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL LEUGIM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL LEUGIM após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL LEUGIM
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL LEUGIM e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL LEUGIM são azuis e têmforma elíptica..

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Pentafarma Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL PENTAFARMA e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL PENTAFARMA
3. Como tomar SILDENAFIL PENTAFARMA
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL PENTAFARMA
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL PENTAFARMA 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL PENTAFARMA E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL PENTAFARMA pertence a um grupo de medicamentos designado porinibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dosvasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quandosexualmente estimulado. SILDENAFIL PENTAFARMA só o ajudará a obter umaerecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar SILDENAFIL PENTAFARMAse não tiver disfunção eréctil. Não deve tomar SILDENAFIL PENTAFARMA se formulher.

SILDENAFIL PENTAFARMA é um tratamento para os homens com disfunção eréctil,mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegueobter, ou manter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL PENTAFARMA

Não tome SILDENAFIL PENTAFARMA

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL PENTAFARMA.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL PENTAFARMA

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL
PENTAFARMA e contacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL PENTAFARMA em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL PENTAFARMA não deve ser administrado a indivíduos com idadeinferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL PENTAFARMA com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL PENTAFARMA pode interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deveinformar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar
SILDENAFIL PENTAFARMA e quando o fez. Não tome SILDENAFIL
PENTAFARMA com outros medicamentos excepto se o seu médico lhe disser que opode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL PENTAFARMA caso esteja a tomar medicamentosdesignados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médicoou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL PENTAFARMA se está a utilizar algum dosmedicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo
(?poppers?), pois a combinação poderá também levar a uma diminuição potencialmenteperigosa na sua pressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL PENTAFARMA (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL PENTAFARMA com bloqueadores alfa. É mais provável queestas situações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL
PENTAFARMA. Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomaruma dose diária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com
SILDENAFIL PENTAFARMA. No início do tratamento, o seu médico poderáprescrever-lhe a dose de 25 mg de SILDENAFIL PENTAFARMA.

Tomar SILDENAFIL PENTAFARMA com alimentos e bebidas
SILDENAFIL PENTAFARMA pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto podeachar que SILDENAFIL PENTAFARMA pode demorar mais tempo a actuar se o tomarcom uma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL
PENTAFARMA.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL PENTAFARMA não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL PENTAFARMA pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estarconsciente de como reage ao SILDENAFIL PENTAFARMA antes de conduzir ouutilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL PENTAFARMA

Tomar SILDENAFIL PENTAFARMA sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL PENTAFARMA mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL PENTAFARMA cerca de uma hora antes da hora planeadapara a actividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
PENTAFARMA é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL PENTAFARMA apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL PENTAFARMA demora a actuarvaria de pessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e umahora. Poderá verificar que o SILDENAFIL PENTAFARMA demora mais tempo a actuarse for tomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL PENTAFARMA do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL PENTAFARMA pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitossecundários comunicados com o uso de SILDENAFIL PENTAFARMA sãohabitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL PENTAFARMA, poderão causarreacções alérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum

dos seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL PENTAFARMA: pieira súbita,dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL PENTAFARMA. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4horas, deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
PENTAFARMA e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL PENTAFARMA. Foram tambémcomunicados casos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL PENTAFARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL PENTAFARMA após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL PENTAFARMA
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL PENTAFARMA e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL PENTAFARMA são azuis etêm forma elíptica.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

PENTAFARMA – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Upex Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL UPEX e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL UPEX
3. Como tomar SILDENAFIL UPEX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL UPEX
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL UPEX 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL UPEX E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL UPEX pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores dafosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. SILDENAFIL UPEX só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar SILDENAFIL UPEX se não tiver disfunção eréctil. Nãodeve tomar SILDENAFIL UPEX se for mulher.

SILDENAFIL UPEX é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL UPEX

Não tome SILDENAFIL UPEX

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL UPEX.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL UPEX

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL UPEX econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL UPEX em simultâneo com quaisquer outros tratamentosorais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL UPEX não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL UPEX com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL UPEX pode interferir com alguns medicamentos, em especial com osutilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informarqualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar SILDENAFIL
UPEX e quando o fez. Não tome SILDENAFIL UPEX com outros medicamentosexcepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL UPEX caso esteja a tomar medicamentos designados denitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL UPEX se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL UPEX (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL UPEX com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL UPEX.
Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL UPEX.
No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose de 25 mg de
SILDENAFIL UPEX.

Tomar SILDENAFIL UPEX com alimentos e bebidas
SILDENAFIL UPEX pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto pode achar que
SILDENAFIL UPEX pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeiçãomais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL UPEX.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL UPEX não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL UPEX pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente decomo reage ao SILDENAFIL UPEX antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL UPEX

Tomar SILDENAFIL UPEX sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL UPEX mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL UPEX cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL UPEX
é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL UPEX apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL UPEX demora a actuar varia depessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o SILDENAFIL UPEX demora mais tempo a actuar se for tomadocom uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL UPEX do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL UPEX pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados com o uso de SILDENAFIL UPEX são habitualmente ligeiros a moderadose de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL UPEX, poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dosseguintes sintomas após tomar SILDENAFIL UPEX: pieira súbita, dificuldade emrespirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL UPEX. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas,deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL UPEX econtacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL UPEX. Foram também comunicados casosde ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL UPEX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL UPEX após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL UPEX
A substância activa é o sildenafil.

Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL UPEX e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL UPEX são azuis e têm formaelíptica.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Farmoz Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL FARMOZ e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL FARMOZ
3. Como tomar SILDENAFIL FARMOZ
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL FARMOZ
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL FARMOZ 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL FARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL FARMOZ pertence a um grupo de medicamentos designado porinibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua porrelaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sanguepara o pénis, quando sexualmente estimulado. SILDENAFIL FARMOZ só oajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar
SILDENAFIL FARMOZ se não tiver disfunção eréctil. Não deve tomar
SILDENAFIL FARMOZ se for mulher.

SILDENAFIL FARMOZ é um tratamento para os homens com disfunção eréctil,mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem nãoconsegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em erecção adequada àactividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL FARMOZ

Não tome SILDENAFIL FARMOZ

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinaçãopoderá causar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial.
Informe o seu médico se está a tomar algum destes medicamentos, que sãonormalmente utilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Setem dúvidas, informe-se junto do seu médico ou farmacêutico.
? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de
óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderálevar a uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outrocomponente do SILDENAFIL FARMOZ.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdiorecentemente, ou se tem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinitepigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémicaanterior não arterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL FARMOZ

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia
(cancro das células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliarcuidadosamente se o seu coração suporta o esforço adicional associado a umarelação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (talcomo a hemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL
FARMOZ e contacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL FARMOZ em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL FARMOZ não deve ser administrado a indivíduos com idadeinferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seumédico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL FARMOZ com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

SILDENAFIL FARMOZ pode interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgênciamédica, deve informar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, queestá a tomar SILDENAFIL FARMOZ e quando o fez. Não tome SILDENAFIL
FARMOZ com outros medicamentos excepto se o seu médico lhe disser que opode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL FARMOZ caso esteja a tomar medicamentosdesignados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causaruma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informesempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destesmedicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina de peito
(ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL FARMOZ se está a utilizar algum dosmedicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito deamilo (?poppers?), pois a combinação poderá também levar a uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, taiscomo para o tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie otratamento com a dose mais baixa de SILDENAFIL FARMOZ (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento datensão arterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderãosentir tonturas ou ter sensação de desmaio, que poderão ser causados pelapressão arterial baixa quando o indivíduo se senta ou levanta rapidamente.
Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram SILDENAFIL FARMOZcom bloqueadores alfa. É mais provável que estas situações ocorram dentro deum período de 4 horas após tomar SILDENAFIL FARMOZ. Para reduzir apossível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL
FARMOZ. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dosede 25 mg de SILDENAFIL FARMOZ.

Tomar SILDENAFIL FARMOZ com alimentos e bebidas
SILDENAFIL FARMOZ pode ser tomado com ou sem alimentos. No entantopode achar que SILDENAFIL FARMOZ pode demorar mais tempo a actuar se otomar com uma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidadede obter uma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é

aconselhado a não ingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes detomar SILDENAFIL FARMOZ.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL FARMOZ não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL FARMOZ pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estarconsciente de como reage ao SILDENAFIL FARMOZ antes de conduzir ouutilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL FARMOZ

Tomar SILDENAFIL FARMOZ sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de
50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL FARMOZ mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL FARMOZ cerca de uma hora antes da hora planeadapara a actividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que
SILDENAFIL FARMOZ é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL FARMOZ apenas o ajudará a obter uma erecção se forsexualmente estimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL FARMOZdemora a actuar varia de pessoa para pessoa mas, normalmente, esse períodovaria entre meia hora e uma hora. Poderá verificar que o SILDENAFIL FARMOZdemora mais tempo a actuar se for tomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL FARMOZ do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade.
Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lheindicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL FARMOZ pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estesefeitos secundários comunicados com o uso de SILDENAFIL FARMOZ sãohabitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL FARMOZ, poderão causarreacções alérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver asentir algum dos seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL FARMOZ: pieirasúbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábiosou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após autilização de SILDENAFIL FARMOZ. Se tiver uma erecção que durecontinuamente mais de 4 horas, deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
FARMOZ e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa emcada 10) é dor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada
1000) incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular,olhos vermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho,batimentos cardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensaçãode tacto diminuída, vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor nopeito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000)incluem: pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidentevascular cerebral, hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-
comercialização que incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, mortesúbita, ataque cardíaco ou diminuição temporária do afluxo de sangue a certasregiões do cérebro. A maioria destes homens, mas não todos, já sofriam deproblemas cardíacos antes de tomarem este medicamento. Não é possíveldeterminar se estes acontecimentos tiveram uma relação directa com aadministração de SILDENAFIL FARMOZ. Foram também comunicados casos deataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL FARMOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL FARMOZ após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL FARMOZ
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL FARMOZ e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL FARMOZ são azuis etêm forma elíptica..

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou
12 comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FARMOZ – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titularda Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Bloqueadores alfa Hidrogenofosfato de cálcio

Sildenafil Fantex Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é SILDENAFIL FANTEX e para que é utilizado
2. Antes de tomar SILDENAFIL FANTEX
3. Como tomar SILDENAFIL FANTEX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL FANTEX
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SILDENAFIL FANTEX 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL FANTEX E PARA QUE É UTILIZADO

SILDENAFIL FANTEX pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidoresda fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. SILDENAFIL FANTEX só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar SILDENAFIL FANTEX se não tiver disfunção eréctil. Nãodeve tomar SILDENAFIL FANTEX se for mulher.

SILDENAFIL FANTEX é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em erecção adequada à actividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL FANTEX

Não tome SILDENAFIL FANTEX

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados parao alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.

? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
SILDENAFIL FANTEX.
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL FANTEX

Informe o seu médico
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea)
? se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL FANTEX econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL FANTEX em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
SILDENAFIL FANTEX não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Tomar SILDENAFIL FANTEX com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL FANTEX pode interferir com alguns medicamentos, em especial com osutilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informarqualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar SILDENAFIL
FANTEX e quando o fez. Não tome SILDENAFIL FANTEX com outros medicamentosexcepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL FANTEX caso esteja a tomar medicamentos designadosde nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).
Não deve tomar SILDENAFIL FANTEX se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de SILDENAFIL FANTEX (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou tersensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando oindivíduo se senta ou levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quandotomaram SILDENAFIL FANTEX com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar SILDENAFIL FANTEX.
Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL
FANTEX. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose de 25 mgde SILDENAFIL FANTEX.

Tomar SILDENAFIL FANTEX com alimentos e bebidas
SILDENAFIL FANTEX pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto pode acharque SILDENAFIL FANTEX pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com umarefeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a nãoingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar SILDENAFIL
FANTEX.

Gravidez e aleitamento
SILDENAFIL FANTEX não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
SILDENAFIL FANTEX pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar conscientede como reage ao SILDENAFIL FANTEX antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL FANTEX

Tomar SILDENAFIL FANTEX sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL FANTEX mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL FANTEX cerca de uma hora antes da hora planeada para aactividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL
FANTEX é demasiado forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL FANTEX apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o SILDENAFIL FANTEX demora a actuar varia depessoa para pessoa mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o SILDENAFIL FANTEX demora mais tempo a actuar se fortomado com uma refeição substancial.

Se tomar mais SILDENAFIL FANTEX do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL FANTEX pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados com o uso de SILDENAFIL FANTEX são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
– Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo SILDENAFIL FANTEX, poderão causar reacçõesalérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos

seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL FANTEX: pieira súbita, dificuldade emrespirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
SILDENAFIL FANTEX. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas,deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL
FANTEX e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída,vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10 000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodirecta com a administração de SILDENAFIL FANTEX. Foram também comunicadoscasos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL FANTEX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Guardar na embalagem de origem.

Não utilize SILDENAFIL FANTEX após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de SILDENAFIL FANTEX
A substância activa é o sildenafil.
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).

Os outros componentes são:
– Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio,croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
– Revestimento por película: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio
(E171), talco e laca de alumínio de indigotina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL FANTEX e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL FANTEX são azuis e têmforma elíptica.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12comprimidos.

Algumas embalagens poderão não ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE – Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2
Abrunheira
2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

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