Categoria: Antidepressores

Venlafaxina Bluepharma Venlafaxina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 10 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Venlafaxina Bluepharma Venlafaxina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Venlafaxina Bluepharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Venlafaxina Bluepharma
3. Como tomar Venlafaxina Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Venlafaxina Bluepharma
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Venlafaxina Bluepharma 37,5 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Bluepharma 75 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Bluepharma 150 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VENLAFAXINA BLUEPHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

Venlafaxina Bluepharma é um medicamento antidepressivo que pertence a uma classe demedicamentos designados por inibidores da recaptação da serotonina e norepinefrina
(IRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para tratar a depressão e outras doençastais como as perturbações de ansiedade. Pensa-se que as pessoas deprimidas e/ou ansiosaspossuem níveis baixos de serotonina e noradrenalina no cérebro. Não se sabe aindacompletamente como actuam os antidepressivos, mas estes podem ajudar a tratar estesdoentes através do aumento dos níveis de serotonina e de noradrenalina no cérebro.

Venlafaxina Bluepharma está indicado para o tratamento de adultos com depressão.
Venlafaxina Bluepharma está também indicado para o tratamento de adultos com asperturbações de ansiedade seguintes: perturbação de ansiedade generalizada, perturbaçãode ansiedade social (medo ou comportamentos de fuga de situações sociais) e perturbaçãode pânico (ataques de pânico). O tratamento adequado da depressão e das perturbações deansiedade é importante para que se sinta melhor. Se não tratar esta doença, esta pode nãodesaparecer e pode tornar-se mais grave e mais difícil de tratar.

2. ANTES DE TOMAR VENLAFAXINA BLUEPHARMA

Não tome Venlafaxina Bluepharma
– Se tem alergia à venlafaxina ou a qualquer outro componente de Venlafaxina
Bluepharma.
– Se está também a tomar, ou tomou nos últimos 14 dias, quaisquer medicamentosconhecidos como inibidores da monoamina-oxidase irreversíveis (IMAOs), utilizadospara tratar a depressão ou a doença de Parkinson. Tomar um IMAO irreversível comoutros medicamentos, incluíndo Venlafaxina Bluepharma, pode causar efeitossecundários graves ou mesmo que podem colocar a vida em perigo. De igual modo, deveesperar pelo menos 7 dias após a interrupção de Venlafaxina Bluepharma antes de tomarqualquer medicação contendo IMAO (ver também as secções ?Sindrome serotoninérgica?e ?Ao tomar Venlafaxina Bluepharma com outros medicamentos?).

Tome especial cuidado com Venlafaxina Bluepharma
– Se está a tomar outros medicamentos que, tomados ao mesmo tempo que Venlafaxina
Bluepharma, podem aumentar o risco de desenvolver a síndrome serotoninérgica (ver asecção ?Ao tomar Venlafaxina Bluepharma com outros medicamentos?).
– Se tem problemas de olhos, nomeadamente certos tipos de glaucoma (tensão intra-ocular aumentada).
– Se tem antecedentes de tensão arterial elevada.
– Se tem antecedentes de problemas de coração.
– Se tem antecedentes de síncopes (convulsões).
– Se tem antecedentes de níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia).
– Se tem tendência para ter nódoas negras ou para ter facilmente hemorragias
(antecedentes de perturbações hemorrágicas), ou se está a tomar medicamentos quepossam aumentar o risco de hemorragia.
– Se os seus níveis de colesterol aumentarem.
– Se tem antecedentes ou se tem familiares com antecedentes de mania ou doença bipolar
(sentimento de sobre-excitação ou euforia).
– Se tem antecedentes de comportamento agressivo.

Venlafaxina Bluepharma pode causar uma sensação de agitação ou incapacidade de sesentar ou de permanecer em repouso. Se isto lhe acontecer deverá informar o seu médico.

Se qualquer destas situações lhe for aplicável, deve falar com o seu médico antes detomar Venlafaxina Bluepharma.

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio deansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em seauto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamentocom antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para actuarem.
Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentirmas por vezes pode demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações: – Setem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
– Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maiorrisco de comportamento suicida em adultos jovens (com menos de 25 anos) comproblemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídiodeverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que seencontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler.
Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seuestado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seucomportamento.

Boca seca
Foi notificada boca seca em 10% dos doentes tratados com venlafaxina. Esta podeaumentar o risco de cáries. Portanto, deve tomar cuidados especiais com a higienedentária.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Venlafaxina Bluepharma não deve normalmente ser utilizado por crianças e adolescentescom idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idadeinferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como, tentativade suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade,comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesardisso, o médico poderá prescrever Venlafaxina Bluepharma para doentes com idadeinferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu
Venlafaxina Bluepharma para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutiresta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dossintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18anos estejam a tomar Venlafaxina Bluepharma. Assinala-se igualmente que não foramainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento,
à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental de Venlafaxina
Bluepharma neste grupo etário.

Ao tomar Venlafaxina Bluepharma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O seu médico deverá decidir se pode tomar Venlafaxina Bluepharma com outrosmedicamentos.

Não comece nem pare de tomar quaisquer medicamentos, incluindo os medicamentosobtidos sem receita médica, e os medicamentos naturais ou à base de plantas, antes defalar com o seu médico ou farmacêutico.

– Inibidores da monoamina-oxidase (IMAOs: ver a secção ?Antes de tomar Venlafaxina
Bluepharma?)
– Síndrome serotoninérgica:
A síndrome serotoninérgica, uma condição que pode, potencialmente, colocar a vida emperigo (ver a secção ?Efeitos secundários possíveis?), pode ocorrer com o tratamentocom venlafaxina, em particular quando tomado juntamente com outros medicamentos.
Exemplos destes medicamentos incluem:
– Triptanos (utilizados para enxaquecas)
– Medicamentos para tratar a depressão, como por exemplo IRSN, ISRSs, tricíclicos, oumedicamentos contendo lítio
– Medicamentos contendo linezolida, um antibiótico (usado para tratar infecções) – Medicamentos contendo moclobemida, um IMAO reversível (usado para tratar adepressão)
– Medicamentos contendo sibutramina (usado para perder peso)
– Medicamentos contendo tramadol (um medicamento para a dor)
– Produtos contendo hipericão (também designado como Hypericum perforatum, ummedicamento natural ou à base de plantas utilizado para tratar a depressão ligeira) – Produtos contendo triptofano (utilizado para problemas tais como distúrbios de sono edepressão)

Os sinais e sintomas da síndrome serotoninérgica podem incluir combinações de efeitos,tais como: agitação, alucinações, descoordenação, ritmo cardíaco acelerado, aumento datemperatura corporal, alterações rápidas da tensão arterial, reflexos muito reactivos,diarreia, coma, náuseas, vómitos. Se pensa que pode estar a sofrer uma síndromeserotoninérgica deve procurar imediatamente cuidados médicos.

Os medicamentos seguintes podem também interagir com Venlafaxina Bluepharma edevem ser usados com precaução. É muito importante informar o seu médico oufarmacêutico no caso de estar a tomar medicamentos que contêm:

– Cetoconazole (um medicamento anti-fúngico)
– Haloperidol ou risperidona (para tratar problemas psiquiátricos)
– Metoprolol (um bloqueador beta para tratar problemas de tensão arterial elevada e decoração)

Ao tomar Venlafaxina Bluepharma com alimentos e bebidas
Venlafaxina Bluepharma deve ser tomado com alimentos (ver a secção 3 ?Como tomar
Venlafaxina Bluepharma?). Deve evitar tomar bebidas alcoólicas enquanto estiver atomar Venlafaxina Bluepharma

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou pensa engravidar, informe o seu médico. Deverá tomar Venlafaxina
Bluepharma apenas depois de discutir com o seu médico os benefícios potenciais e osriscos potenciais para a criança por nascer.

Se está a tomar Venlafaxina Bluepharma durante a gravidez, deve informar o seu médicoou parteiro, uma vez que o bebé pode apresentar alguns sintomas após o parto. Estessintomas têm início geralmente durante as primeiras 24 horas após o parto. Os sintomasincluem dificuldades na alimentação e problemas com a respiração. Se o seu bebéapresenta estes sintomas depois do nascimento e se está preocupada, deverá aconselhar-secom o seu médico e/ou parteiro.

Venlafaxina Bluepharma passa para o leite materno. Existe um risco de poder afectar obebé. Assim, deverá discutir o assunto com o seu médico que optará por descontinuar aamamentação ou o tratamento com Venlafaxina Bluepharma.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza ou utilize quaisquer instrumentos ou máquinas até se certificar se
Venlafaxina Bluepharma afecta as suas capacidades.

3. COMO TOMAR VENLAFAXINA BLUEPHARMA

Tome Venlafaxina Bluepharma sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial habitualmente recomendada para o tratamento da depressão, daperturbação de ansiedade generalizada e da perturbação de ansiedade social é de 75 mguma vez por dia. A dose pode ser aumentada gradualmente, pelo seu médico e senecessário, pode atingir uma dose máxima de 375 mg por dia no caso de depressão. Seestá a receber tratamento para perturbação de pânico, o seu médico receitará uma doseinicial mais baixa (37.5 mg,) e de seguida aumentará gradualmente a dose. A dosemáxima para a perturbação de ansiedade generalizada, a perturbação de ansiedade sociale a perturbação de pânico é de 225 mg/dia.

Tome Venlafaxina Bluepharma aproximadamente à mesma hora do dia, de manhã ou ànoite. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um líquido, e não deve abrir,esmagar, mastigar ou dissolver as cápsulas.

Venlafaxina Bluepharma deve ser tomado com alimentos.

Se sofre de problemas de fígado ou de rim, fale com o seu médico, uma vez que a dose de
Venlafaxina Bluepharma poderá ter de ser ajustada.

Não interrompa o tratamento com Venlafaxina Bluepharma sem falar com o seu médico
(ver a secção ?Se parar de tomar Venlafaxina Bluepharma?)

Se tomar mais Venlafaxina Bluepharma do que deveria
Caso tenha tomado uma quantidade de Venlafaxina Bluepharma mais elevada do que areceitada pelo seu médico, deverá contactar imediatamente o seu médico ou farmacêutico

Os sintomas de uma possível sobredosagem podem incluir ritmo cardíaco acelerado,alterações do nível de alerta (desde a sonolência ao coma), visão enevoada, convulsõesou desmaios, e vómitos.

Caso se tenha esquecido de tomar Venlafaxina Bluepharma
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome essa dose logo que se lembrar. Contudo, se jáfor altura de tomar a dose seguinte, não tome a dose esquecida e tome apenas uma dosecomo normalmente. Não tome mais do que a quantidade de Venlafaxina Bluepharmadiária que lhe foi receitada num dia.

Se parar de tomar Venlafaxina Bluepharma
Não interrompa o tratamento nem reduza a dose sem o conselho do seu médico mesmoque se sinta melhor. Se o seu médico pensa que não necessita de continuar a tomar
Venlafaxina Bluepharma, poderá pedir-lhe para reduzir a dose lentamente antes de pararo tratamento. Podem ocorrer efeitos secundários nos indivíduos que param de tomar
Venlafaxina Bluepharma, especialmente quando o tratamento com Venlafaxina
Bluepharma é interrompido subitamente ou a dose é reduzida demasiado rapidamente.
Algumas pessoas podem sentir sintomas tais como fadiga, tonturas, vertigens, dores decabeça, perturbações do sono, pesadelos, secura de boca, perda de apetite, náuseas,diarreia, nervosismo, agitação, confusão, zumbidos nos ouvidos, sensação de formigueiroou raramente de choque eléctico, fraqueza, sudação, convulsões ou sintomas gripais.

O seu médico aconselhá-lo-á sobre o modo de descontinuar gradualmente o tratamentocom Venlafaxina Bluepharma. No caso de sentir algum destes ou outros sintomas que odeixem preocupado, peça aconselhamento adicional ao seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Venlafaxina Bluepharma pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Não se preocupe se vir pequenos grânulos brancos ou bolas brancas nas fezes depois detomar Venlafaxina Bluepharma. Dentro das cápsulas de Venlafaxina Bluepharmaexistem umas pequenas esferas ou pequenas bolas brancas que contêm a substância activavenlafaxina. Estas esferas são libertadas a partir da cápsula no seu tracto gastrointestinal.
Uma vez que estas esferas viajam ao longo de todo o tracto gastrointestinal, a venlafaxina
é libertada lentamente.
A ?concha? esférica permanece não dissolvida e é eliminada nas suas fezes. Assim,mesmo que observe as pequenas esferas nas fezes, a sua dose de venlafaxina fo iabsorvida.

Reacções Alérgicas

No caso de sentir qualquer dos efeitos seguintes, não continue a tomar Venlafaxina
Bluepharma. Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospitalmais próximo.

– Aperto no peito, respiração ruidosa, dificuldade em engolir ou respirar.
– Inchaço da face, garganta, mãos ou pés.
– Sensação de nervosismo ou ansiedade, tonturas, palpitações, súbito rubor da pele e/ousensação de calor.
– Erupção cutânea grave, comichão, ou urticária (manchas elevadas de pele de corvermelha ou pálida, frequentemente acompanhadas de comichão)

Efeitos secundários graves
Poderá necessitar urgentemente de cuidados médicos, no caso de sentir qualquer dossinais seguintes:
– Problemas de coração, tais como ritmo cardíaco acelerado ou irregular, aumento datensão arterial.
– Problemas dos olhos, tais como visão enevoada e pupilas dilatadas.
– Problemas de nervos, tais como tonturas, sensação de picadas, perturbações dosmovimentos, convulsões ou desmaios.
– Problemas psiquiátricos, tais como hiperactividade e euforia.
– Interrupção do tratamento (ver a secção ?Como utilizar Venlafaxina Bluepharma?, ?Separar de tomar Venlafaxina Bluepharma?)

Lista completa de efeitos secundários
A frequência (probabilidade de ocorrência) dos efeitos secundários é classificada daseguinte forma:

Muito
Afecta mais do que 1 utilizador em 10
frequentes
Frequentes
Afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco
Afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
frequentes
Raros
Afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Desconhecido
A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

– Doenças do sangue
Pouco frequentes: nódoas negras; fezes cor de carvão ou sangue nas fezes, o que pode sersinal de hemorragia interna
Frequência desconhecida: número reduzido de ?plaquetas? no sangue, conducente a umrisco aumentado de hematomas e hemorragias; problemas de sangue que podemaumentar o risco de infecção

– Doenças do metabolismo e da nutrição
Frequentes: perda de peso; aumento do colesterol Pouco frequentes: ganho de peso

Frequência desconhecida: alterações ligeiras dos resultados dos testes das enzimas dofígado no sangue; diminuição dos níveis de sódio no sangue; comichão, olhos ou peleamarelados, urina escura ou sintomas gripais, que podem ser sintomas de inflamação dofígado (hepatite); confusão, toma excessiva de água (conhecida como síndrome dasecreção inadequada de hormona antidiurética – SIADH); produção anómala de leite

– Doenças do sistema nervoso
Muito frequentes: boca seca; dores de cabeça
Frequentes: sonhos anómalos; diminuição da líbido; tonturas; aumento do tónusmuscular; insónia; nervosismo; sensação de formigueiro; sedação, tremores, confusão;sentimento de estar separado de si mesmo e do ambiente
Pouco frequentes: falta de sentimentos ou emoções; alucinações; movimentosinvoluntários dos músculos; agitação; deficiente coordenação e equilíbrio
Raros: sensação de agitação ou necessidade de movimento ou incapacidade de se sentarou de permanecer em repouso; convulsões e desmaios; sentimento de sobre-excitação oueuforia
Frequência desconhecida: uma elevação da temperatura e rigidez muscular, confusão ouagitação e sudação, ou movimentos musculares espasmódicos ou irregulares que nãopodem ser controlados, podem ser sintomas de um problema grave conhecido comosíndrome neuroléptica maligna; sentimentos de euforia, sonolência, movimentoscontinuados e rápidos dos olhos, movimentos desajeitados, agitação, sensação de estarembriagado, sudação e rigidez muscular, que são sintomas de síndrome serotoninérgica;desorientação e confusão frequentemente acompanhadas de alucinações (delírio); rigidez,espasmos e movimentos involuntários dos músculos; pensamentos / comportamentosuicida

Doenças da visão e dos ouvidos
Frequentes: visão enevoada
Pouco frequentes: alteração do paladar, zumbidos nos ouvidos (acufeno)
Frequência desconhecida: dor grave nos olhos e visão diminuída ou enevoada

Doenças do coração e circulação
Frequentes: aumento da tensão arterial; rubor, palpitações
Pouco frequentes: sentir tonturas (em particular, quando se levanta demasiado depressa),desmaios, ritmo cardíaco rápido
Frequência desconhecida: diminuição da tensão arterial, ritmo cardíaco anómalo, rápidoou irregular, que pode levar a desmaios.

Doenças respiratórias
Frequentes: bocejos
Frequência desconhecida: tosse, respiração ruidosa, falta de ar e temperatura elevada quesão sintomas de inflamação dos pulmões associada a aumento de glóbulos brancos nosangue (eosinofilia pulmonar)

Doenças digestivas
Muito frequentes: náuseas

Frequentes: diminuição do apetite; obstipação; vómitos
Pouco frequentes: ranger dos dentes; diarreia
Frequência desconhecida: dores abdominais ou das costas graves (podendo serindicativas de problemas graves do intestino, fígado ou pâncreas)

Doenças da pele
Muito frequentes: sudação (incluindo suores nocturnos)
Pouco frequentes: erupção cutânea, perda de cabelo anómala
Frequência desconhecida: eritema da pele conducente a uma reacção grave de formaçãode bolhas e de perda de pele; comichão, erupção cutânea ligeira

Doenças musculares
Frequência desconhecida: dor muscular inexplicável, diminuição do tónus muscular oufraqueza (rabdomiólise)

Doenças do sistema urinário
Frequentes: dificuldade em urinar; aumento da frequência da micção
Pouco frequentes: incapacidade de urinar

Doenças dos órgãos genitais e sexuais
Frequentes: alterações da ejaculação/orgasmo (homens); ausência de orgasmo; disfunçãoeréctil (impotência); irregularidades menstruais associadas a aumento da hemorragia ouhemorragia aumentada e irregular
Pouco frequentes: alterações do orgasmo (mulheres)

Gerais
Frequentes: fadiga (astenia); calafrios
Pouco frequentes: sensibilidade à luz do sol
Frequência desconhecida: inchaço da face ou da língua, falta de ar ou dificuldade emrespirar, frequentemente acompanhado de erupção cutânea (pode ser uma reacçãoalérgica grave)

Venlafaxina Bluepharma pode causar efeitos indesejáveis de que não se dá conta, taiscomo aumentos da tensão arterial ou ritmo cardíaco anómalo; alterações ligeiras nosníveis sanguíneos das enzimas do fígado, sódio ou colesterol. Mais raramente,
Venlafaxina Bluepharma pode diminuir a função das plaquetas no sangue, levando a umaumento do risco de hematomas e hemorragias. Assim, o seu médico poderá pedir parafazer, ocasionalmente, análises de sangue, em particular se está a fazer tratamento com
Venlafaxina Bluepharma durante um período prolongado.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VENLAFAXINA BLUEPHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Venlafaxina Bluepharma após o prazo de validade impresso na embalagemexterior.

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Venlafaxina Bluepharma
A substância activa é a venlafaxina
Cápsulas de 37,5mg – Cada cápsula de libertação prolongada contém 42,45mg decloridrato de venlafaxina equivalente e 37,5mg de venlafaxina

Cápsulas de 75mg – Cada cápsula de libertação prolongada contém 84,9mg de cloridratode venlafaxina equivalente e 75mg de venlafaxina

Cápsulas de 150mg – Cada cápsula de libertação prolongada contém 169,8mg decloridrato de venlafaxina equivalente e 150mg de venlafaxina

Nota: cada cápsula contém mini-comprimidos revestidos.

Os outros componentes dos comprimidos são:
Núcleo
Celulose microcristalina, Povidona, Talco, Sílica coloidal anidra, Estearato de magnésio
Revestimento
Etilcelulose, Copovidona

A cápsula de Venlafaxina Bluepharma 37,5 mg contem:

Gelatina+água, Óxido de ferro vermelho (E172), Óxido de ferro negro (E172), Óxido deferro amarelo (E172), Dióxido de titânio (E171)

Tinta de impressão vermelha
Shellac, Etanol anidro, Álcool isopropílico, Álcool butílico, Propilenoglicol, Óxido deferro vermelho (E172), Amónia concentrada

A cápsula de Venlafaxina Bluepharma 75 mg contém:

Gelatina+água, Óxido de ferro vermelho (E172), Óxido de ferro negro (E172), Dióxidode titânio (E171)

Tinta de impressão vermelha
Shellac, Etanol anidro, Álcool isopropílico, Álcool butílico, Propilenoglicol, Óxido deferro vermelho (E172), Amónia concentrada

A cápsula de Venlafaxina Bluepharma 150 mg contém:

Gelatina+água, Vermelho allure (E129), Amarelo sunset FCP (E110), Azul brilhante
FCP (E133), Dióxido de titânio (E171)
Tinta de impressão branca
Shellac, Etanol anidro, Álcool isopropílico, Álcool butílico, Propilenoglicol, Hidróxidode sódio, Povidona, Dióxido de titânio (E171)

Qual o aspecto de Venlafaxina Bluepharma e conteúdo da embalagem

Cápsulas de libertação prolongada

Venlafaxina Bluepharma apresenta-se na forma de cápsulas de libertação prolongadacontendo, respectivamente, 37,5 mg, 75 mg e 150 mg de venlafaxina.

Cápsulas de 37,5mg ? Cápsulas de cor cinzento claro/pêssego, com anéis de corvermelha, impressos no corpo e na cabeça da cápsula.

Cápsulas de 75mg ? Cápsulas de cor pêssego com anéis de cor vermelha, impressos nocorpo e na cabeça da cápsula.

Cápsulas de 150mg – Cápsulas de cor laranja escuro com anéis de cor branca, impressosno corpo e na cabeça da cápsula.

Cada embalagem de Venlafaxina Bluepharma 37,5 mg contém 10 ou 30 cápsulas delibertação prolongada.
Cada embalagem de Venlafaxina Bluepharma 75 mg contém 30 ou 60 cápsulas delibertação prolongada.
Cada embalagem de Venlafaxina Bluepharma 150 mg contém 30 ou 60 cápsulas delibertação prolongada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bluepharma Genéricos ? Comércio de Medicamentos, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016
Coimbra
Portugal

Fabricante:

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016
Coimbra
Portugal

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Escitalopram Tramadol

Escitalopram Portfarma Escitalopram bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 8 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Escitalopram Portfarma Escitalopram bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Escitalopram Portfarma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Escitalopram Portfarma
3. Como tomar Escitalopram Portfarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Escitalopram Portfarma
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Escitalopram Portfarma 5 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Portfarma 10 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Portfarma 20 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ESCITALOPRAM PORTFARMA E PARA QUE É UTILIZADO

Escitalopram Portfarma contém escitalopram e é utilizado para o tratamento da depressão
(episódios depressivos major) e perturbações da ansiedade (tais como perturbações depânico com ou sem agorafobia, perturbação de ansiedade social, perturbação daansiedade generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva).
Escitalopram pertence a um grupo de antidepressivos conhecidos como inibidoresselectivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos actuam no sistemaserotoninérgico do cérebro aumentando o nível de serotonina. As perturbações no sistemaserotoninérgico são consideradas um importante factor no desenvolvimento de depressãoe doenças relacionadas.

2. ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM PORTFARMA

Não tome Escitalopram Portfarma
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao escitalopram ou a qualquer outro componente de
Escitalopram Portfarma.
– Se toma outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado de inibidores da
MAO, incluindo a selegilina (utilizada para o tratamento da doença de Parkinson),moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

Tome especial cuidado com Escitalopram Portfarma

Por favor informe o seu médico se tem qualquer outra condição ou doença, uma vez queo seu médico pode precisar de ter isso em consideração. Em particular, diga ao seumédico:
– Se tem epilepsia. O tratamento com Escitalopram Portfarma deve ser interrompido seocorrerem convulsões ou se houver um aumento da frequência de convulsões (ver secção
4 ?Efeitos secundários possíveis?).
– Se sofre de diminuição da função do fígado ou dos rins. O seu médico pode necessitarde ajustar a sua dose.
– Se tem diabetes. O tratamento com Escitalopram Portfarma pode alterar o controloglicémico. A dose de insulina e/ou hipoglicemiantes orais pode necessitar de ser ajustada.
– Se tem um nível de sódio no sangue diminuído.
– Se tem tendência para desenvolver facilmente hemorragias ou nódoas negras.
– Se está a receber tratamento electroconvulsivo.
– Se tem uma doença cardíaca coronária.

Atenção:
Alguns doentes com doença maníaco-depressiva podem entrar numa fase maníaca. Esta écaracterizada por uma invulgar e rápida alteração de ideias, alegria inapropriada eexcessiva actividade física. Se se sentir assim, contacte o seu médico.

Sintomas tais como inquietação ou dificuldade em se sentar ou permanecer sentadopodem também ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento. Informe o seumédico imediatamente se sentir estes sintomas.

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio deansiedade

Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em seauto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamentocom antidepressivos, pois todos estes medicamentos necessitam de tempo para actuarem,normalmente cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas, por vezes, pode demorarmais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
– Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se autoagredir.
– Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maiorrisco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos e comproblemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídiodeverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que seencontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler.

Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seuestado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seucomportamento.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos

Escitalopram Portfarma não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentescom idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idadeinferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como, tentativade suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade,comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesardisso, o seu médico poderá prescrever Escitalopram Portfarma para doentes com idadeinferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu
Escitalopram Portfarma para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir estaquestão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomasacima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anosestejam a tomar Escitalopram Portfarma. Assinala-se igualmente que não foram aindademonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, àmaturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental de Escitalopram Portfarmaneste grupo etário.

Ao tomar Escitalopram Portfarma com outros medicamentos

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
?Inibidores não-selectivos das monoamino oxidases (IMAO)?, contendo fenelzina,iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como substâncias activas. Setomou qualquer destes medicamentos, vai necessitar de esperar 14 dias antes de iniciar atoma de Escitalopram Portfarma. Após a paragem de Escitalopram, deve esperar 7 diasantes de tomar qualquer destes medicamentos.
?Inibidores selectivos reversíveis da MAO-A?, contendo moclobemida (usada para tratara depressão).
?Inibidores irreversíveis da MAO-B?, contendo selegilina (usada para o tratamento dadoença de Parkinson). Estes aumentam o risco de efeitos secundários.
O antibiótico linezolida.
Lítio (utilizado no tratamento da perturbação maníaco-depressiva) e triptofano.
Imipramina e desipramina (ambas utilizadas no tratamento da depressão).
Sumatriptano e medicamentos similares (utilizados para tratamento da enxaqueca) etramadol (utilizado na dor grave). Estes aumentam o risco de efeitos secundários.
Cimetidina e omeprazol (utilizados para tratamento de úlceras do estômago),fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usada para reduzir o risco de AVC). Estespodem aumentar os níveis sanguíneos de Escitalopram Portfarma.

Erva de S. João (Hypericum perforatum) ? uma preparação fitofarmacêutica utilizadapara a depressão.
Ácido acetilsalicílico (aspirina) e medicamentos anti-inflamatórios não esteróides
(medicamentos utilizados para o alívio de dores ou para diluir o sangue, os chamadosanticoagulantes).
Varfarina, dipiridamol e fenprocumom (medicamentos utilizados para diluir o sangue,chamados anticoagulantes). O seu médico irá provavelmente verificar o tempo decoagulação do seu sangue ao iniciar ou ao parar Escitalopram Portfarma, de modo aconfirmar se a sua dose de anticoagulante é ainda adequada.
Mefloquina (usada no tratamento da malária), bupropiona (usada no tratamento dadepressão) e tramadol (usado no tratamento da dor grave) devido ao possível risco delimiar para convulsões diminuído.
Neurolépticos (medicamentos usados para tratar a esquizofrenia, psicoses) devido aopossível risco de limiar para convulsões diminuído, e antidepressivos.
Flecainida, propafenona e metoprolol (usados em doenças cardiovasculares)clomipramina e nortriptilina (antidepressivos) e risperidona, tioridazina e haloperidol
(antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose de Escitalopram Portfarma.

Ao tomar Escitalopram Portfarma com alimentos e bebidas

Escitalopram Portfarma pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 3 ?Comotomar Escitalopram Portfarma?).

Tal como com muitos medicamentos, não é aconselhável combinar Escitalopram
Portfarma com álcool, embora Escitalopram Portfarma não demonstre interagir com
álcool.

Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se está grávida ou se está a planear engravidar. Não tome
Escitalopram Portfarma se está grávida, a menos que tenha analisado com o seu médicoos riscos e benefícios envolvidos.

Se tomou Escitalopram Portfarma durante os últimos 3 meses da sua gravidez, deve terem atenção de que os seguintes efeitos podem ser observados no seu bebé recém-nascido:dificuldades de respiração, pele azulada, convulsões, alterações da temperatura corporal,dificuldade de alimentação, vómitos, baixo nível de açúcar no sangue, músculos rígidosou flácidos, reflexos intensos, tremores, agitação, irritabilidade, letargia, choro constante,sonolência e dificuldades em dormir. Se o seu bebé recém-nascido apresentar algumdestes sintomas, por favor contacte o seu médico imediatamente.

Se usado durante a gravidez Escitalopram Portfarma nunca deve ser paradoabruptamente.

Não tome Escitalopram Portfarma se está a amamentar, a menos que tenha analisado como seu médico os riscos e benefícios envolvidos.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É aconselhável não conduzir ou utilizar máquinas até que saiba como Escitalopram
Portfarma o afecta.

3. COMO TOMAR ESCITALOPRAM PORTFARMA

Tomar Escitalopram Portfarma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos
Depressão
A dose habitual recomendada de Escitalopram Portfarma é de 10 mg tomada como umadose única diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mgpor dia.

Perturbações de pânico
A dose inicial de Escitalopram Portfarma é de 5 mg tomada como uma dose única diáriadurante a primeira semana, antes de se aumentar para 10 mg por dia. A dose pode serainda aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Perturbação de ansiedade social
A dose habitualmente recomendada de Escitalopram Portfarma é de 10 mg tomada comouma dose única diária. O seu médico poderá diminuir a sua dose para 5 mg por dia ouaumentá-la para um máximo de 20 mg por dia, dependendo de como responder aomedicamento.

Perturbação da ansiedade generalizada
A dose habitualmente recomendada de Escitalopram Portfarma é de 10 mg tomada comouma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20mg por dia.

Perturbação obsessiva-compulsiva
A dose normalmente recomendada de Escitalopram Portfarma é de 10 mg tomada comouma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20mg por dia.

Doentes idosos (acima dos 65 anos de idade)
A dose inicial normalmente recomendada de Escitalopram Portfarma é de 5 mg tomadacomo uma dose única diária.

Crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos)
Escitalopram Portfarma não deve ser normalmente administrado a crianças eadolescentes. Para mais informação veja por favor a secção 2 ?Antes de tomar
Escitalopram Portfarma?.

Pode tomar Escitalopram Portfarma com ou sem alimentos. Engula o comprimido comum pouco de água.
Não os mastigue, uma vez que têm um sabor amargo.

Duração do tratamento

Podem decorrer algumas semanas até que sinta uma melhoria do seu estado. Continue atomar Escitalopram Portfarma mesmo que leve algum tempo até que sinta uma melhoriado seu estado.

Não altere a dose do seu medicamento sem falar primeiro com o seu médico.

Continue a tomar Escitalopram Portfarma enquanto o seu médico assim o recomendar. Separar o tratamento demasiado cedo os sintomas podem voltar. Recomenda-se que otratamento seja continuado durante, pelo menos, 6 meses após se sentir de novo melhor.

Se tomar mais Escitalopram Portfarma do que deveria

Se tomou mais do que a dose prescrita de Escitalopram Portfarma, contacteimediatamente o seu médico ou a urgência do hospital mais próximo. Proceda destemodo, mesmo que não apresente sinais de desconforto. Alguns dos sinais desobredosagem podem ser tonturas, tremor, agitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos,alteração do ritmo do coração, diminuição da pressão sanguínea e alteração no equilíbriode fluidos/sais do corpo. Leve a embalagem de Escitalopram Portfarma consigo quandofor ao médico ou ao hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Escitalopram Portfarma

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se seesquecer de tomar uma dose, e se se lembrar antes de se deitar, tome a dose de imediato.
Continue como habitualmente no dia seguinte. Se apenas se lembrar durante a noite, ouno dia seguinte, ignore a dose esquecida e continue como normalmente.

Se parar de tomar Escitalopram Portfarma

Não pare de tomar Escitalopram Portfarma até que o seu médico lhe diga para o fazer.
Quando tiver completado o seu tratamento, é geralmente recomendado que a dose de
Escitalopram Portfarma seja gradualmente reduzida ao longo de algumas semanas.

Quando parar de tomar Escitalopram Portfarma especialmente se for abruptamente, podesentir sintomas de descontinuação. Estes são comuns quando o tratamento com
Escitalopram Portfarma é parado. O risco é mais elevado quando Escitalopram Portfarmativer sido usado durante um longo período de tempo ou em doses elevadas ou quando adose é reduzida de forma demasiado rápida. A maioria das pessoas considera que ossintomas são ligeiros e que desaparecem por si em duas semanas. Contudo, em algunsdoentes eles podem ser graves em intensidade ou podem prolongar-se (2-3 meses oumais). Se tiver sintomas de descontinuação graves quando parar de tomar Escitalopram
Portfarma, por favor contacte o seu médico. Ele ou ela pode pedir-lhe para voltar a tomaros seus comprimidos novamente e deixar de tomá-los mais lentamente.

Os sintomas de descontinuação incluem: sensação de tonturas (instável ou semequilíbrio), sensação de formigueiro, sensação de escaldão e (menos frequentemente)sensação de choques eléctricos, incluindo na cabeça, sono perturbado (sonhos vividos,pesadelos, incapacidade de dormir), ansiedade, dores de cabeça, sensação de mal-estar
(náuseas), sudação (incluindo suores nocturnos), sensação de inquietação ou agitação,tremor (instabilidade), sensação de confusão ou desorientação, sensação de emotividadeou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), perturbações visuais, batimentos do coraçãoagitados ou fortes (palpitações).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Escitalopram Portfarma pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente apósalgumas semanas de tratamento. Tenha em atenção o facto de que muitos dos efeitospodem ser também sintomas da sua doença, e portanto melhorarem quando se começar asentir melhor.

Fale com o seu médico se sentir algum dos efeitos secundários seguintes durante otratamento:
Pouco frequentes (mais de 1 em cada 1 000 pessoas e menos de 1 em cada 100 pessoas):
Hemorragias não usuais, incluindo hemorragias gastrointestinais

Raros (mais de 1 em cada 10 000 e menos de 1 em cada 1 000 pessoas):
Se sentir a pele inchada, língua, lábios ou face ou se tiver dificuldades em respirar ouengolir (reacção alérgica), contacte o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
Se tiver febre alta, agitação, confusão, tremores e contracções súbitas dos músculos, estespodem ser sinais de uma situação rara denominada síndrome serotoninérgica. Se se sentirassim contacte o seu médico.

Se sentir os efeitos adversos seguintes deve contactar o seu médico ou ir para o hospitalimediatamente:
Dificuldade em urinar
Convulsões, ver também secção ?Tome especial cuidado com Escitalopram Portfarma?
O amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos são sinais de diminuição da funçãodo fígado / hepatite.

Em adição aos efeitos secundários mencionados acima, têm sido notificados:

Muito frequentes (mais de 1 em cada 10 pessoas):
Sensação de mal-estar (náuseas)

Frequentes (mais de 1 em cada 100 pessoas e menos de 1 em cada 10 pessoas):
Nariz entupido ou com corrimento (sinusite)
Diminuição ou aumento do apetite
Ansiedade, inquietação, sonhos anómalos, dificuldade em adormecer, sonolência,tonturas, bocejamento, tremores, sensação de formigueiro na pele
Diarreia, obstipação, vómitos e secura de boca
Aumento da sudação
Dores nos músculos e articulações (artralgia e mialgia)
Perturbações sexuais (atraso na ejaculação, problemas com a erecção, motivação sexualdiminuída e as mulheres podem ter dificuldade em atingir o orgasmo)
Cansaço, febre
Aumento de peso

Pouco frequentes (mais de 1 em cada 1 000 pessoas e menos de 1 em cada 100 pessoas):
Urticária, eritema, comichão (prurido)
Ranger os dentes, agitação, nervosismo, ataques de pânico, estado de confusão
Perturbação do sono, alteração do paladar, desmaio (síncope)
Pupilas aumentadas (midríase), perturbação da visão, zumbidos nos ouvidos (acufeno)
Perda de cabelo
Hemorragia vaginal
Diminuição do peso
Batimentos cardíacos rápidos
Inchaço dos braços ou pernas
Hemorragia do nariz

Raros (mais de 1 em cada 10 000 e menos de 1 em cada 1 000 pessoas):
Agressão, despersonalização, alucinações
Batimentos cardíacos lentos

Alguns doentes relataram (frequência não conhecida):
Pensamentos de auto-agressão ou suicídio, ver também secção ?Tome especial cuidadocom Escitalopram Portfarma?

Níveis diminuídos de sódio no sangue (os sintomas são indisposição e mal-estar, comfraqueza muscular ou confusão)
Tonturas ao levantar-se devido a pressão sanguínea baixa (hipotensão ortostática)
Teste da função hepática anómalo (níveis aumentados de enzimas hepáticas no sangue)
Perturbações do movimento (movimentos involuntários dos músculos)
Erecções dolorosas (priapismo)
Perturbações a nível de hemorragias, incluindo hemorragias da pele e mucosas
(equimoses) e nível baixo de plaquetas (trombocitopénia)
Inchaço súbito da pele e mucosas (angioedemas)
Aumento da quantidade de urina eliminada (secreção da ADH inapropriada)
Produção de leite em mulheres que não estão a amamentar
Mania

Adicionalmente, alguns efeitos secundários são conhecidos por ocorrerem commedicamentos que actuam de forma semelhante à do escitalopram (a substância activa de
Escitalopram Portfarma). Estes incluem:
Inquietação motora (acatísia)
Anorexia
Foi observado um risco aumentado de fracturas ósseas em doentes a tomar este tipo demedicamentos.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ESCITALOPRAM PORTFARMA

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Escitalopram Portfarma após o prazo de validade impresso no rótulo ouembalagem exterior, a seguir a EXP:. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Escitalopram Portfarma

A substância activa é o escitalopram. Cada comprimido revestido por película
Escitalopram Portfarma contém 5 mg, 10 mg ou 20 mg de escitalopram (sob a forma de oxalato).

Os outros componentes são:
Núcleo: Manitol (E421), Celulose microcristalina, Croscarmelose sódica, Amido demilho, Estearato de magnésio.
Revestimento: Hipromelose, Dióxido de titânio (E171), Macrogol 6000.

Qual o aspecto de Escitalopram Portfarma e conteúdo da embalagem

Escitalopram Portfarma 5 mg comprimido revestido por película:
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos,marcados com ?5? numa das faces do comprimido e planos na outra face.,

Escitalopram Portfarma 10 mg comprimido revestido por película:
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos,marcados com ?10? numa das faces do comprimido e planos na outra face.

Escitalopram Portfarma 20 mg comprimido revestido por película:
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos,marcados com ?20? numa das faces do comprimido e planos na outra face.

Os comprimidos revestidos por película Escitalopram Portfarma são apresentados emembalagem blister de PVC/PVDC/Alu transparente contendo 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98,
100 ou 500.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Portfarma ehf
Borgartúni 26
105 Reykjavík
Islândia

Fabricante
Hameln a.s.
Horná 36
900 01 Modra
República Eslovaca

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Portugal Escitalopram
Portfarma
Estônia Escitalopram
Portfarma

Grécia Escitalopram
Portfarma
Islândia Escitalopram
Portfarma
Letónia
Escitalopram Portfarma apvalkot?s tabletes
Lituânia
Escitalopram Portfarma plévele dengtos tablétes

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Tianeptina

Tianeptina Lupin Tianeptina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 6 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Tianeptina Lupin Tianeptina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Tianeptina Lupin e para que é utilizado
2. Antes de tomar Tianeptina-Lupin
3. Como tomar Tianeptina-Lupin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tianeptine-Lupin
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tianeptina Lupin 12,5 mg Comprimido revestido por película

Tianeptina sódica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TIANEPTINA LUPIN E PARA QUE É UTILIZADO

A tianeptina é um antidepressivo e é utilizada no tratamento da depressão ligeira,moderada ou grave.

2. ANTES DE TOMAR TIANEPTINA LUPIN

Não tome Tianeptina Lupin: se tem alergia (hipersensibilidade) à tianeptina ou a qualqueroutro dos componentes. medicamento (indicados na secção 6) em combinação cominibidores da monoamina oxidase (IMAO), isto é, medicamentos que contenham asseguintes substâncias ativas: fenelzina, tranilcipromina ou isocarboxazida.

Tome especial cuidado com TIANEPTINA LUPIN:
Se estiver deprimido e/ou tiver episódios de ansiedade, pode, por vezes, pensar emmagoar-se ou mesmo suicidar-se. A frequência destes pensamentos pode aumentar noinício do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de algumtempo para actuar. Normalmente, os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanasa fazerem-se sentir, mas, por vezes, pode demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações: setem um histórico de ter este tipo de pensamentos acerca de se magoar ou se suicidar.

É um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior riscode comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos de idade, comproblemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento tiver pensamentos de auto-agressão ou suicídio, deverácontactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar a um familiar ou a uma pessoa próxima que se encontradeprimido ou que tem distúrbios de ansiedade. Dê-lhes este folheto a ler. Poderá tambémsolicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado dedepressão ou ansiedade, ou se estiverem preocupados com alterações no seucomportamento.

Se for submetido a um procedimento clínico que envolva o uso de anestesia geral,informe antecipadamente o médico e/ou anestesista que está a tomar Tianeptina Lupinpois o tratamento poderá ser suspenso 24 a 48 horas antes da intervenção.

Ao tomar Tianeptina Lupin com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

Não tome Tianeptina Lupin em associação com inibidores da monoamina oxidase
(IMAO), isto é, medicamentos que contenham as seguintes substâncias activas: fenelzina,tranilcipromina ou isocarboxazida.

Se usar canábis ou tomar qualquer medicamento à base em canábis, fale com o seumédico, uma vez que há registo de vários casos em que foi observado um aumento dafrequência cardíaca e desenvolvimento de estado de confusão, em caso de associação decanábis com antidepressivos tricíclicos.

Ao tomar Tianeptina Lupin com alimentos e bebidas
Tianeptina Lupin deve ser tomado antes ou durante as principais refeições

Não deve consumir álcool durante o tratamento com tianeptina.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O tratamento com tianeptina não é recomendado durante a gravidez ou o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em alguns doentes pode ocorrer uma diminuição dos níveis de alerta durante otratamento com tianeptina. Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou operarmáquinas, ou realizar outras actividades que requeiram concentração, informe-se domodo como a tianeptina o afecta.

3. COMO TOMAR TIANEPTINA-LUPIN

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é 1 (um) comprimido de 12,5 mg, três vezes ao dia (um de manhã,outro ao meio-dia e outro à noite), tomado no início ou durante as principais refeições.

Se tiver mais de 70 anos de idade ou sofrer de insuficiência renal, o seu médico poderáreduzir a dose para 2 comprimidos por dia.

Utilização em crianças e adolescentes
A tianeptina não é recomendada para utilização em crianças ou adolescentes com menosde 18 anos de idade. A sua segurança e eficácia não foram avaliadas.

Se tomar mais comprimidos do que deveria
Se acidentalmente tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico,farmacêutico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Tianeptina Lupin
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. Porém, se for quasealtura de tomar a próxima dose, ignore a dose de que se esqueceu.

Se parar de tomar estes comprimidos
Não interrompa a toma do seu medicamento sem indicação do seu médico.

O tratamento com tianeptina não deve ser interrompido abruptamente. Tal como comoutros antidepressivos, é conveniente que a dose seja reduzida gradualmente ao longo de
7 a 14 dias.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Tianeptina-Lupin pode causar efeitos secundários, emboraestes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, definidas da seguinteforma:

muito frequentes: afectam mais de 1 em 10 utilizadoresfrequentes: afectam 1 a 10 em 100 utilizadorespouco frequentes: afectam 1 a 10 em 1.000 utilizadores

raros: afectam 1 a 10 em 10.000 utilizadoresmuito raros: afectam menos de 1 em 10.000 utilizadoresdesconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 em 100 utilizadores)
Aumento da frequência cardíaca
Frequência cardíaca irregular
Dor no peito
Dificuldade em dormir
Sonolência
Tonturas
Dor de cabeça
Arrepios
Fraqueza
Tremores
Dificuldade respiratória
Boca seca
Prisão de ventre
Dor abdominal
Náuseas
Vómitos
Indigestão
Diarreia
Flatulência
Azia
Dor nas costas
Dor muscular
Perda de apetite
Afrontamentos
Perda de força
Sensação de nó na garganta
Pesadelos
Problemas com a visão

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 em 1.000 utilizadores)
Erupção cutânea
Comichão

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 em 10.000 utilizadores)
Abuso e dependência de drogas, particularmente em doentes com menos de 50 anos deidade e com história de dependência de drogas ou álcool

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis)
Pensamentos suicidas e comportamento suicida durante ou imediatamente após asuspensão do tratamento

Acne

Se tem pensamentos suicidas ou de auto-agressão durante o tratamento com tianeptina ouimediatamente após a descontinuação do tratamento, contacte imediatamente o seumédico ou hospital.

A intensidade e frequência da maioria dos efeitos secundários diminui à medida que otratamento decorre e, geralmente, não leva à suspensão do tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TIANEPTINA LUPIN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Tianeptina Lupin se verificar que a embalagem está danificada ou queapresenta sinais de manipulação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Tianeptina Lupin

A substância ativa é tianeptina sódica 12,5 mg.

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:
Manitol (E421)
Amido de milho
Carmelose sódica
Povidona
Sílica coloidal anidra
Talco (E553b)
Estearato de magnésio (E470b)

Película de revestimento:
Opadry AMB 80W68912
Que contém:
Álcool polivinílico
Dióxido de titânio (E171)
Talco (E553b)
Lecitina (E322)
Goma xantana (E415)

Qual o aspeto de Tianeptina Lupin e conteúdo da embalagem

Tianeptina Lupin é constituído por comprimidos brancos a esbranquiçados, de formaoval, lisos de ambos os lados.
Os comprimidos estão disponíveis em embalagens de 1, 15, 30, 60 e 90 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Lupin (Europe) Limited
Victoria Court
Bexton Road
Knutsford
Cheshire
WA4 6PJ
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Tianeptina

Neluptin Tianeptina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 6 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Neluptin Tianeptina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Neluptin e para que é utilizado
2. Antes de tomar Neluptin
3. Como tomar Neluptin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Neluptin
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Neluptin 12,5 mg Comprimido revestido por película

Tianeptina sódica

Neste folheto:

1. O QUE É NELUPTIN E PARA QUE É UTILIZADO

A tianeptina é um antidepressivo e é utilizada no tratamento da depressão ligeira,moderada ou grave.

2. ANTES DE TOMAR NELUPTIN

Não tome Neluptin: se tem alergia (hipersensibilidade) à tianeptina ou a qualquer outrodos componentes. medicamento (indicados na secção 6)em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO), isto é, medicamentosque contenham as seguintes substâncias ativas: fenelzina, tranilcipromina ouisocarboxazida.

Tome especial cuidado com Neluptin:
Se estiver deprimido e/ou tiver episódios de ansiedade, pode, por vezes, pensar emmagoar-se ou mesmo suicidar-se. A frequência destes pensamentos pode aumentar noinício do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de algumtempo para actuar. Normalmente, os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanasa fazerem-se sentir, mas, por vezes, pode demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações: setem um histórico de ter este tipo de pensamentos acerca de se magoar ou se suicidar.

Se em qualquer momento tiver pensamentos de auto-agressão ou suicídio, deverácontactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Se for submetido a um procedimento clínico que envolva o uso de anestesia geral,informe antecipadamente o médico e/ou anestesista que está a tomar Neluptin pois otratamento poderá ser suspenso 24 a 48 horas antes da intervenção.

Ao tomar Neluptin com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

Não tome Neluptin em associação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO), isto é,medicamentos que contenham as seguintes substâncias activas: fenelzina, tranilciprominaou isocarboxazida.

Ao tomar Neluptin com alimentos e bebidas
Neluptin deve ser tomado antes ou durante as principais refeições

Não deve consumir álcool durante o tratamento com tianeptina.

3. COMO TOMAR NELUPTIN

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é 1 (um) comprimido de 12,5 mg, três vezes ao dia (um de manhã,outro ao meio-dia e outro à noite), tomado no início ou durante as principais refeições.

Se tiver mais de 70 anos de idade ou sofrer de insuficiência renal, o seu médico poderáreduzir a dose para 2 comprimidos por dia.

Se tomar mais comprimidos do que deveria
Se acidentalmente tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico,farmacêutico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Neluptin
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. Porém, se for quasealtura de tomar a próxima dose, ignore a dose de que se esqueceu.

Se parar de tomar estes comprimidos
Não interrompa a toma do seu medicamento sem indicação do seu médico.

O tratamento com tianeptina não deve ser interrompido abruptamente. Tal como comoutros antidepressivos, é conveniente que a dose seja reduzida gradualmente ao longo de
7 a 14 dias.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Neluptin pode causar efeitos secundários, embora estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, definidas da seguinteforma:

muito frequentes: afectam mais de 1 em 10 utilizadoresfrequentes: afectam 1 a 10 em 100 utilizadorespouco frequentes: afectam 1 a 10 em 1.000 utilizadores

raros: afectam 1 a 10 em 10.000 utilizadoresmuito raros: afectam menos de 1 em 10.000 utilizadoresdesconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 em 1.000 utilizadores)
Erupção cutânea
Comichão

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis)
Pensamentos suicidas e comportamento suicida durante ou imediatamente após asuspensão do tratamento

Acne

Se tem pensamentos suicidas ou de auto-agressão durante o tratamento com tianeptina ouimediatamente após a descontinuação do tratamento, contacte imediatamente o seumédico ou hospital.

A intensidade e frequência da maioria dos efeitos secundários diminui à medida que otratamento decorre e, geralmente, não leva à suspensão do tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NELUPTIN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Neluptin se verificar que a embalagem está danificada ou que apresentasinais de manipulação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Neluptin

A substância ativa é tianeptina sódica 12,5 mg.

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:
Manitol (E421)
Amido de milho
Carmelose sódica
Povidona
Sílica coloidal anidra
Talco (E553b)
Estearato de magnésio (E470b)

Película de revestimento:
Opadry AMB 80W68912
Que contém:
Álcool polivinílico
Dióxido de titânio (E171)
Talco (E553b)
Lecitina (E322)
Goma xantana (E415)

Qual o aspeto de Neluptin e conteúdo da embalagem

Neluptin é constituído por comprimidos brancos a esbranquiçados, de forma oval, lisosde ambos os lados.
Os comprimidos estão disponíveis em embalagens de 1, 15, 30, 60 e 90 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Lupin (Europe) Limited
Victoria Court
Bexton Road
Knutsford
Cheshire
WA4 6PJ
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Imipramina Nicotina

Nicorette Invisipatch Nicotina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 2 de Fevereiro de 2014
Sem comentários em Nicorette Invisipatch Nicotina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Nicorette Invisipatch e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Nicorette Invisipatch
3. Como utilizar Nicorette Invisipatch
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nicorette Invisipatch
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Nicorette Invisipatch 10 mg/16 h Sistema transdérmico

Nicotina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Nicorette Invisipatch com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É NICORETTE INVISIPATCH E PARA QUE É UTILIZADO

Nicorette Invisipatch apresenta-se sob a forma de sistemas transdérmicos (adesivos), quese encontram acondicionados em saquetas individuais e são disponibilizados emembalagens contendo 7, 14 ou 28 sistemas transdérmicos doseados a 10 mg/16 h.

O sistema transdérmico de Nicorette Invisipatch liberta nicotina para o seu organismo,proporcionando alívio dos sintomas de privação da nicotina, facilitando a suspensão dohábito tabágico em fumadores motivados a deixar de fumar.

Ao deixar de fumar o seu organismo sente a falta da nicotina absorvida através do fumo.
As sensações desagradáveis e o desejo de fumar que sente demonstram que estavadependente da nicotina. Está indicado nos rótulos o teor médio de nicotina absorvida pelamédia dos doentes durante 16 horas.

2. ANTES DE UTILIZAR NICORETTE INVISIPATCH

Não utilize Nicorette Invisipatch
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Nicorette Invisipatch.
-se tem idade inferior a 18 anos.

-Se está grávida. Existe a possibilidade do feto ser afectado. Assim, o Nicorette
Invisipatch não deverá ser utilizado durante a gravidez excepto por mulheres que nãoconseguem deixar de fumar sem um substituto da nicotina. Consulte o seu médico antesde utilizar o Nicorette Invisipatch durante a gravidez.
-Se está a amamentar. É possível que a criança que esteja a ser amamentada possa serafectada. Assim sendo, não utilize o Nicorette Invisipatch durante a amamentação semconsultar o seu médico.

Tome especial cuidado com Nicorette Invisipatch
Consulte o seu médico:se sofre de doença cardiovascular grave;se já sofreu ou sofre de angina de peito ou qualquer outro problema cardíaco oucirculatório;se sofre de úlcera no estômago ou duodeno, diabetes (aumento de açúcar no sangue),hipertiroidismo (excesso de produção de hormonas pela glândula tiróidea) , insuficiênciahepática e/ou renal, ou feocromocitoma (tumor das supra-renais);
-se sofre de problemas dermatológicos crónicos generalizados, tais como a psoríase,dermatite (inflamação da pele) crónica ou urticária (erupção cutânea).

Ao utilizar Nicorette Invisipatch com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O facto de ter deixado de fumar, com ou sem o uso de nicotina de substituição, podealterar o comportamento no seu organismo de alguns medicamentos que esteja a tomar,como por exemplo:
– teofilina (antiasmático), tacrina (fármaco utilizado na demência ligeira) e ropirinol
(fármaco utilizado na doença de Parkinson);
– imipramina, clomipramina, fluvoxamina, clozapina (fármacos utilizados comoantidepressivos) e olanzapina (antipsicótico);
– flecainida (fármaco utilizado para a arritmia cardíaca) e da pentazocina (fármacoutilizado para alívio da dor forte).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Se está grávida, deverá preferencialmente, tentar deixar de fumar sem recorrer àutilização de Nicorette Invispatch. Mas se não conseguir deixar de fumar pode usar
Nicorette Invisipatch, que representa um risco menor para o feto do que o fumo dotabaco. No entanto, só deverá utilizar Nicorette Invisipatch depois de falar com o seumédico.

Aleitamento

É possível que a criança que esteja a ser amamentada possa ser afectada. Assim sendo,não utilize o Nicorette Invisipatch durante a amamentação sem antes consultar o seumédico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Nicorette Invisipatch sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinassão nulos ou desprezíveis.

3. COMO UTILIZAR NICORETTE INVISIPATCH

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve fazer todos os esforços para parar de fumar completamente durante o tratamentocom Nicorette Invisipatch. O aconselhamento e apoio aumentam, normalmente, a taxa desucesso.

A dose habitual é:

Adultos com idade superior a 18 anos de idade
O adesivo deve ser aplicado numa zona da pele intacta, de manhã ao levantar e removido
à noite ao deitar.

Fumadores com um elevado grau de dependência: recomenda-se iniciar o tratamentopela Etapa 1 (conforme diagrama da tabela 1). Use um adesivo de 25 mg/16 horas,diariamente, durante um período máximo de 8 semanas.

Etapa 2: Seguidamente, inicie a redução gradual da dose: use, diariamente, um adesivode 15 mg/16 horas, durante 2 semanas.

Etapa 3: , nas últimas 2 semanas de tratamento use, diariamente um adesivo de 10mg/16horas.

Fumadores com um baixo grau de dependência: recomenda-se iniciar o tratamento pela
Etapa 2 (conforme diagrama da tabela 1), use diariamente, durante 8 semanas, umadesivo de 15 mg/16 horas.

Etapa 3: nas últimas 4 semanas do tratamento reduza a dose para a utilização, diária, deum adesivo de 10 mg/16 horas.

Tabela 1 Fumadores com um Fumadores com um baixo
elevado grau de dependência grau de dependência

Regime posológico
Duração
Regime posológico
Duração
Etapa Nicorette 25 mg Primeiras
8
1
semanas
Etapa Nicorette 15 mg 2 semanas Etapa Nicorette 15 Primeiras 8
2
seguintes
2
mg
semanas
Etapa Nicorette 10 mg Últimas
2 Etapa Nicorette 10 Últimas 4
3
semanas
3
mg
semanas

Utilização em crianças
Não utilizar Nicorette Invisipatch em crianças e em adolescentes com idade inferior a 18anos.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento varia de indivíduo para indivíduo, mas é normalmente de 12semanas.

Normalmente, não se recomenda a utilização de Nicorette Invisipatch para além dos 6meses. Alguns ex-fumadores podem necessitar de tratamento mais prolongado para evitaro retorno ao hábito tabágico.

Como aplicar Nicorette Invisipatch (adesivo)?
A saqueta que contém o adesivo não deve ser aberta até que esteja preparado para utilizaro medicamento. O adesivo deve ser aplicado uma vez por dia ao acordar e removido aodeitar.
Aplique o adesivo numa zona da pele limpa, seca, intacta e de preferência sem pêlos, porexemplo na parte superior do braço, na anca ou no peito.
Corte pela linha tracejada para abrir a saqueta, com abertura resistente a crianças.
Retire a película protectora.
Pressione o adesivo contra a pele, durante cerca de 10 segundos.
Deve variar o sítio de aplicação do adesivo a fim de evitar a irritação da pele. Alterne porexemplo, entre o braço direito e esquerdo. Evite qualquer área da pele que estejavermelha, cortada ou irritada.
Lave cuidadosamente as mãos, depois de aplicar o adesivo, para evitar a contaminaçãodos olhos.
Retire o adesivo antes de se deitar, passadas aproximadamente 16 horas.
Dobre o adesivo usado ao meio, com a face autocolante voltada para dentro e deite-o nolixo, fora do alcance e da vista das crianças.
Se aplicar correctamente o adesivo pode tomar duche, banho de imersão ou nadar. Orisco do adesivo descolar é mínimo. Se o adesivo que tem colocado cair, apliqueimediatamente outro, numa zona diferente da pele e mantenha-o até à hora de deitar.
Aplique um novo adesivo na manhã seguinte e repita os passos de 1 a 6.

O adesivo deve ser aplicado na pele de manhã e removido 16 horas mais tarde ao deitar.
Se utilizar mais Nicorette Invisipatch do que deveria
Pode ocorrer sobredosagem com nicotina em casos em que o doente tenha sido sujeito adoses de nicotina muito baixas antes do tratamento, ou se utilizar Nicorette Invisipatchjuntamente com outras formas de nicotina.

Os sintomas de sobredosagem são os de intoxicação aguda com nicotina e incluemnáuseas, salivação, dor de barriga, diarreia, aumento da transpiração, dores de cabeça,tonturas, perturbações de audição e fraqueza acentuada. Para doses elevadas, estessintomas podem ser seguidos de hipotensão (redução da pressão arterial), pulso fraco eirregular, dificuldades respiratórias, prostração, colapso circulatório e convulsõesgeneralizadas.

As doses de nicotina que são toleradas por fumadores adultos durante o tratamentopodem produzir diversos sintomas de intoxicação em crianças pequenas e pode ser fatal.

Se utilizar demasiados adesivos de Nicorette Invisipatch, poderá sentir os efeitos desobredosagem com nicotina. Nestes casos, ou se uma criança utilizar o Nicorette
Invisipatch, deverá consultar imediatamente um médico, dirigir-se ao hospital, ou aocontactar o Centro de Informações Anti-Venenos.
Leve consigo este folheto informativo e a embalagem do Nicorette Invisipatch.

Caso se tenha esquecido de utilizar Nicorette Invisipatch

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Nicorette Invisipatch pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O Nicorette Invisipatch pode causar os mesmos efeitos secundários que a nicotinaadministrada de outra forma.

Efeito secundário muito frequente (que pode ocorrer em mais do que 1 em 10utilizadores):
– prurido.

Efeitos secundários frequentes (que podem ocorrer em mais do que 1 em 100 utilizadorese em menos do que 1 em 10 utilizadores):
– tonturas,
– dor de cabeça,

– náuseas,
– mal estar no estômago,
– vómitos,
– eritema (rubor).

Efeitos secundários pouco frequentes (que pode ocorrer em mais do que 1 em 1000utilizadores e em menos do que 1 em 100 utilizadores):
– palpitações
– urticária (erupção cutânea).

Efeito secundários muito raro (que pode ocorrer em menos do que 1 em 10000utilizadores):
– fibrilhação auricular reversível.

Consulte o seu médico se os efeitos secundários mencionados persistirem.

Alguns sintomas tais como tonturas, dor de cabeça e perturbações do sono podem estarrelacionados com os sintomas de privação associados à interrupção do hábito de fumar.

Quando deixa de fumar, podem aparecer aftas na boca. Não está provado que estejamassociadas ao tratamento com a nicotina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NICORETTE INVISIPATCH

Não conservar acima de 25 °C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Nicorette Invisipatch após o prazo de validade impresso no rótulo, após
{VAL.}. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Nicorette Invisipatch

A substância activa é a nicotina.

Os outros componentes são triglicéridos de cadeia média, copolímero básico demetacrilato de butilo, pegoterato (filme), adesivo acrílico (solução), hidróxido depotássio, croscarmelose sódica, acetilacetonato de alumínio, revestimento de tereftalatode polietileno siliconizado (filme).

Qual o aspecto de Nicorette Invisipatch e conteúdo da embalagem

Nicorette Invisipatch é um adesivo transparente, constituído por uma camada protectorapré-revestida, uma camada fonte de nicotina e uma camada adesiva de contacto cutâneosobre uma película destacável pré-revestida aluminizada e siliconizada.

Cada sistema transdérmico é acondicionado numa saqueta laminada termossoldadaconstituída por papel, revestimento de pegoterato e copolímero de poliacrilnitriloaluminizado. O Nicorette Invisipatch 10 mg/16 horas tem as seguintes apresentações:

– 7, 14 e 28 sistemas transdérmicos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Johnson & Johnson, Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo,
2730-055 Barcarena, Portugal

Fabricante

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG (LTS)
Lohmannstr. 2, D-56626 Andernach
Germany

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Escitalopram Tramadol

Escitalopram Tillomed Escitalopram bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 31 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Escitalopram Tillomed Escitalopram bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Escitalopram Tillomed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Escitalopram Tillomed
3. Como tomar Escitalopram Tillomed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Escitalopram Tillomed
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Escitalopram Tillomed 5 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Tillomed 10 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Tillomed 15 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Tillomed 20 mg comprimidos revestidos por película

Escitalopram

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ESCITALOPRAM TILLOMED E PARA QUE É UTILIZADO

Escitalopram Tillomed contém escitalopram e é utilizado para tratar a depressão
(episódios depressivos major) e distúrbios de ansiedade (como perturbação de pânicocom ou sem agorafobia, que é o medo de estar em locais onde a ajuda pode não estardisponível, perturbação da ansiedade social, perturbação da ansiedade generalizada eperturbação obsessivo-compulsiva).
O escitalopram pertence a um grupo de antidepressivos conhecidos como inibidoresselectivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos actuam no sistemaserotoninérgico do cérebro ao aumentar o nível de serotonina. As perturbações no sistemaserotoninérgico são consideradas um importante factor no desenvolvimento da depressãoe das doenças relacionadas.

2. ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM TILLOMED

Não tome Escitalopram Tillomed

se tem alergia (hipersensibilidade) ao escitalopram ou a qualquer outro componente de
Escitalopram Tillomed (ver secção 6 ?Outras informações?).

se toma outros medicamentos que pertencem a um grupo denominado por inibidores da
MAO, incluindo a selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson), amoclobemida (usada no tratamento da depressão) e a linezolida (um antibiótico).

Tome especial cuidado com Escitalopram Tillomed

Informe o seu médico se tem qualquer outra condição ou doença, uma vez que o seumédico pode precisar de ter isso em consideração. Em particular, informe o seu médico:se tem epilepsia. O tratamento com Escitalopram Tillomed deve ser interrompido, seocorrerem convulsões ou se houver um aumento da frequência das convulsões (vertambém secção 4, ?Efeitos secundários possíveis?).
Se tem problemas a nível da função hepática ou renal. O seu médico pode precisar deajustar a sua dose.
Se tem diabetes. O tratamento com Escitalopram Tillomed pode alterar o controloglicémico (o nível de açúcar no sangue). Pode ser necessário ajustar as doses de insulinae/ou medicamentos hipoglicémicos orais.
Se tem um nível reduzido de sódio no sangue.
Se tem tendência para desenvolver facilmente hemorragias ou hematomas.
Se está a fazer uma terapia electroconvulsiva (tratamento com choques eléctricos).
Se tem uma doença cardíaca coronária.

Nota:

Como acontece com outros medicamentos utilizados para tratar a depressão ou doençasrelacionadas, a melhoria não é imediata. Depois de começar o tratamento com
Escitalopram Tillomed, pode ter de esperar várias semanas até sentir alguma melhoria.
No tratamento da perturbação de pânico, são necessárias 2-4 semanas de tratamento atése observar alguma melhoria. No início do tratamento, alguns doentes podem sentir umaumento da ansiedade, mas esse sintoma desaparecerá durante o tratamento continuado.
Por conseguinte, é muito importante seguir exactamente as indicações do seu médico enão parar o tratamento ou alterar a dose sem o consultar.

Alguns doentes com doença maníaco-depressiva podem entrar numa fase maníaca. Estacaracteriza-se por uma invulgar e rápida mudança de ideias, alegria inapropriada eexcessiva actividade física. Se se sentir assim, contacte o seu médico.

Também podem ocorrer sintomas, tais como inquietação ou dificuldade em se sentar oupermanecer quieto, nas primeiras semanas de tratamento. Informe o seu médicoimediatamente, se sentir estes sintomas.

Às vezes, pode não se aperceber dos sintomas acima mencionados e, portanto, pode ser
útil pedir a um amigo ou familiar para o ajudar a observar os possíveis sinais de alteraçãono seu comportamento.

Informe imediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo se tiverpensamentos ou experiências perturbadoras ou se algum dos sintomas acimamencionados ocorrer durante o tratamento.

Ideias de suicídio e agravamento da depressão ou perturbação da ansiedade

Se sofrer de depressão e/ou perturbações de ansiedade, pode ter, às vezes, pensamentosde auto-agressão ou de suicídio. Pode haver um aumento destes sintomas no início dotratamento com antidepressivos, visto que estes medicamentos demoram algum tempo aactuar, normalmente cerca de duas semanas, mas, às vezes, mais tempo. Talvez estejamais propenso a pensar assim:
Se já tiver tido ideias de suicídio ou auto-agressão anteriormente.
Se for um jovem adulto. As informações obtidas nos ensaios clínicos demonstraram umrisco acrescido de comportamento suicida em adultos com menos de 25 anos e comperturbações psiquiátricas, que estivessem a ser tratados com um antidepressivo.

Se, em qualquer momento, tiver pensamentos de auto-agressão ou suicídio, contacte oseu médico ou dirija-se a um hospital de imediato.

Poderá ser útil para si comunicar a um familiar ou a um amigo que se encontra deprimidoou que tem uma perturbação de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Pode pedir-lhespara lhe dizerem se acham que a sua depressão ou ansiedade está a agravar-se, ou seestão preocupados com alterações no seu comportamento.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Escitalopram Tillomed não deve ser utilizado normalmente em crianças e adolescentescom idade inferior a 18 anos. Também deve ser realçado que os doentes com idadeinferior a 18 anos correm um maior risco de sofrerem efeitos secundários, tais como,tentativa de suicídio, ideias suicida e hostilidade (predominantemente agressividade,comportamento de oposição e fúria), quando tomam esta classe de medicamentos. Apesardisso, o seu médico poderá prescrever Escitalopram Tillomed para doentes com idadeinferior a 18 anos, quando decidir que isso é no melhor interesse deles. Se o seu médicoprescreveu Escitalopram Tillomed a um doente com menos de 18 anos e quiser discutiresta questão, volte a contactá-lo.

Deve informar o seu médico, se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolverou piorar, quando os doentes com menos de 18 anos estiverem a tomar Escitalopram
Tillomed. Além disso, ainda não foram demonstrados os efeitos de segurança a longoprazo de Escitalopram Tillomed, no que respeita ao crescimento, maturação edesenvolvimento cognitivo e comportamental neste grupo etário.

Ao tomar Escitalopram Tillomed com outros medicamentos

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
?Inibidores não selectivos da monoamina oxidase (IMAO)? contendo fenelzina,iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como substâncias activas. Setomou algum destes medicamentos, terá de esperar 14 dias antes de iniciar a toma de
Escitalopram Tillomed. Depois de parar de tomar Escitalopram Tillomed, tem de esperar
7 dias antes de iniciar a toma de qualquer um destes medicamentos.
?Inibidores reversíveis selectivos da MAO-A? contendo moclobemida (usada para tratara depressão).
?Inibidores irreversíveis da MAO-B? contendo selegilina (utilizada no tratamento dadoença de Parkinson). Estes aumentam o risco de efeitos secundários.
O antibiótico linezolida.
Lítio (utilizado no tratamento da perturbação maníaco-depressiva) e triptofano.
Imipramina e desipramina (ambas utilizadas no tratamento da depressão).
Sumatriptano e medicamentos similares (utilizados no tratamento da enxaqueca) etramadol (utilizado na dor intensa). Estes aumentam o risco de efeitos secundários.
Cimetidina e omeprazol (utilizados no tratamento das úlceras do estômago), fluvoxamina
(antidepressivo) e ticlopidina (usada para reduzir o risco de trombose). Estes podemcausar um aumento nos níveis sanguíneos de Escitalopram Tillomed.
Erva de S. João (Hypericum perforatum), uma planta fitoterapêutica utilizada para adepressão.
Ácido acetilsalicílico (Aspirina) e medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides
(medicamentos utilizados para o alívio da dor ou para diluir o sangue, os chamadosanticoagulantes).
Varfarina, dipiridamol e fenprocumom (medicamentos utilizados para diluir o sangue, oschamados anticoagulantes). O seu médico irá provavelmente verificar o tempo decoagulação do seu sangue, ao iniciar ou ao parar o tratamento com Escitalopram
Tillomed, de modo a confirmar se a sua dose de anticoagulante ainda é adequada.
Mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento dadepressão) e tramadol (utilizado no tratamento da dor intensa) devido ao possível risco delimiar mais baixo para convulsões.
Neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar a esquizofrenia, psicoses), devido aopossível risco de limiar mais baixo para convulsões, e antidepressivos.
Flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados em doenças cardiovasculares),clomipramina e nortriptilina (antidepressivos) e risperidona, tioridazina e haloperidol
(antipsicóticos). A dosagem de Escitalopram Tillomed pode necessitar de ser ajustada.

Ao tomar Escitalopram Tillomed com alimentos e bebidas

Escitalopram Tillomed pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 3 ?Comotomar Escitalopram Tillomed?).
Como acontece com muitos medicamentos, não é aconselhável combinar Escitalopram
Tillomed com álcool, embora não seja esperado que Escitalopram Tillomed interaja como álcool.

Gravidez e aleitamento

Informe o seu médico se estiver grávida ou a planear engravidar. Não tome Escitalopram
Tillomed se estiver grávida, a não ser que tenha discutido os riscos e benefíciosenvolvidos com o seu médico.

Se tomou Escitalopram Tillomed nos últimos 3 meses de gravidez, deve ter em atençãoque podem ocorrer os seguintes efeitos no seu bebé recém-nascido: dificuldade emrespirar, pele azulada, convulsões, alterações da temperatura corporal, dificuldade dealimentação, vómitos, baixo nível de açúcar no sangue, músculos rígidos ou flácidos,reflexos intensos, tremores, agitação, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolênciae dificuldades em dormir. Se o seu bebé recém-nascido apresentar algum destes sintomas,contacte o seu médico de imediato.

Certifique-se de que a sua parteira e/ou médico sabe de que está a tomar Escitalopram
Tillomed. Quando tomados durante a gravidez, em particular nos últimos 3 meses,medicamentos como Escitalopram Tillomed podem aumentar o risco de um problemagrave nos bebés chamado hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPR), oque provoca uma respiração mais acelerada e um tom de pele azulado no bebé. Estessintomas começam a manifestar-se normalmente nas primeiras 24 horas de vida do bebé.
Se isto acontecer ao seu bebé, deve contactar a sua parteira e/ou médico de imediato.

Se utilizou Escitalopram Tillomed durante a gravidez, nunca deve parar abruptamente.

Não tome Escitalopram Tillomed se estiver a amamentar, a não ser que tenha discutido osriscos e benefícios envolvidos com o seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É aconselhável não conduzir nem utilizar máquinas até saber qual o efeito de
Escitalopram Tillomed tem sobre si.

3. COMO TOMAR ESCITALOPRAM TILLOMED

Tomar Escitalopram Tillomed sempre de acordo com as instruções do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos

Depressão
A dose recomendada normalmente de Escitalopram Tillomed é 10 mg numa toma únicadiária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Perturbações de pânico
A dose inicial de Escitalopram Tillomed é de 5 mg, numa toma única diária, durante aprimeira semana, antes de se aumentar a dose para 10 mg por dia. A dose pode seraumentada ainda mais pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Perturbação da ansiedade social
A dose recomendada normalmente de Escitalopram Tillomed é 10 mg numa toma únicadiária. O seu médico pode diminuir a sua dose para 5 mg por dia ou aumentá-la para ummáximo de 20 mg por dia, dependendo da sua resposta ao medicamento.

Perturbação da ansiedade generalizada
A dose recomendada normalmente de Escitalopram Tillomed é 10 mg numa toma únicadiária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Perturbação obsessivo-compulsiva
A dose recomendada normalmente de Escitalopram Tillomed é 10 mg numa toma únicadiária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Doentes idosos (com mais de 65 anos de idade)

A dose inicial recomendada normalmente de Escitalopram Tillomed é 5 mg numa toma
única diária.

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade)

Escitalopram Tillomed não deve ser dado normalmente a crianças e adolescentes. Paramais informações, consulte a secção 2 ?Antes de tomar Escitalopram Tillomed?.

Pode tomar Escitalopram Tillomed com ou sem alimentos. Engula o comprimido com
água. Não mastigue os comprimidos, porque têm um sabor amargo.

Se for necessário, pode dividir os comprimidos colocando o comprimido sobre umasuperfície plana, com a face da ranhura virada para cima. Os comprimidos podem entãoser partidos pressionando em cada uma das extremidades com os indicadores.

Duração do tratamento

Pode demorar duas semanas até começar a sentir-se melhor. Continue a tomar
Escitalopram Tillomed mesmo que demore algum tempo a sentir uma melhoria do seuestado.
Não altere a dose da sua medicação sem falar primeiro com o seu médico.
Continue a tomar Escitalopram Tillomed enquanto o seu médico recomendar. Se parar otratamento cedo demais, os sintomas podem voltar. É recomendado que o tratamento sejaprolongado, pelo menos, por 6 meses depois de voltar a sentir-se bem.

Se tomar mais Escitalopram Tillomed do que deveria

Se tomou mais do que a dose prescrita de Escitalopram Tillomed, contacte o seu médicoou a urgência do hospital mais próximo de imediato. Faça-o mesmo se não houver sinaisde desconforto. Alguns dos sinais de sobredosagem podem ser tonturas, tremor, agitação,convulsões, coma, náuseas, vómitos, alteração do ritmo do coração, diminuição da tensãoarterial e alteração no equilíbrio de fluido/sais do corpo. Leve a caixa/embalagem de
Escitalopram Tillomed consigo quando for ao médico ou ao hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Escitalopram Tillomed

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se seesquecer de tomar uma dose e se se lembrar antes de se deitar, tome-a de imediato.
Continue a tomar a medicação como habitualmente no dia seguinte. Se só se lembrardurante a noite ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e continue a tomar amedicação como habitualmente.

Se parar de tomar Escitalopram Tillomed

Não pare de tomar Escitalopram Tillomed enquanto o seu médico não lhe der ordem parao fazer. Depois de acabar o seu tratamento, é geralmente aconselhável que a dose de
Escitalopram Tillomed seja gradualmente reduzida ao longo de algumas semanas.

Quando parar de tomar Escitalopram Tillomed, especialmente se for abruptamente, podesentir sintomas de descontinuação. Estes são frequentes quando o tratamento com
Escitalopram Tillomed é interrompido. O risco é mais elevado quando Escitalopram
Tillomed tiver sido utilizado durante um longo período de tempo ou em doses elevadas,ou quando a dose é reduzida de forma demasiado rápida. A maioria das pessoas consideraque os sintomas são ligeiros e que desaparecem por si em duas semanas. No entanto, emcertos doentes, estes sintomas podem ser mais intensos ou prolongar-se (2-3 meses oumais). Se tiver sintomas de descontinuação graves, quando parar de tomar Escitalopram
Tillomed, contacte o seu médico. O seu médico pode pedir-lhe para voltar a tomar oscomprimidos e deixar de tomá-los de forma mais lenta.

Os sintomas de descontinuação incluem: sentir tonturas (instabilidade ou desequilíbrio),picadas e formigueiro, sensações de ardor e (menos frequentemente) de choqueseléctricos, incluindo na cabeça, distúrbios no sono (sonhos intensos, pesadelos,incapacidade de dormir), ansiedade, dores de cabeça, mal-estar (náuseas), suores
(incluindo suores nocturnos), inquietude ou agitação, tremores (movimentosinvoluntários), confusão ou desorientação, emotividade ou irritabilidade, diarreia (fezessoltas), perturbações visuais, batimento cardíaco agitado ou forte (palpitações).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Escitalopram Tillomed pode causar efeitos secundários,no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. Os efeitos secundáriosdesaparecem normalmente após algumas semanas de tratamento. Tenha em atenção quemuitos dos efeitos também podem ser sintomas da sua doença e, por conseguinte,melhorarão quando começar a sentir-se melhor.

Consulte o médico se surgir algum dos seguintes efeitos secundários durante otratamento:

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em 1.000):
Hemorragias invulgares, incluindo hemorragias gastrointestinais
Raros (afectam 1 a 10 pessoas em 10.000):
Se sentir inchaço da pele, língua, lábios ou rosto, ou se tiver dificuldades em respirar ouengolir (reacção alérgica), contacte o seu médico ou dirija-se ao hospital de imediato.
Se tiver febre alta, agitação, confusão, tremores e contracções abruptas dos músculos,podem ser sinais de uma situação rara denominada por síndrome da serotonina. Se sesentir assim, contacte o seu médico.

Se sentir os seguintes efeitos adversos, deve contactar o seu médico ou ir para o hospitalde imediato:
Dificuldade em urinar
Convulsões (ataques); ver também secção ?Tome especial cuidado com Escitalopram
Tillomed?
O amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos são sinais de problemas na funçãohepática/hepatite

Além dos efeitos secundários acima mencionados, têm sido relatados:

Muito frequentes (afectam mais de 1 pessoa em 10):
Sensação de mal-estar (náuseas)

Frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em 100):
Nariz entupido ou com corrimento (sinusite)
Perda ou aumento do apetite
Ansiedade, inquietação, sonhos anómalos, dificuldade em adormecer, sonolência,tonturas, bocejos, tremores, sensação de formigueiro na pele
Diarreia, obstipação, vómitos, boca seca
Aumento da sudação
Dor nos músculos e nas articulações (artralgia e mialgia)
Perturbações sexuais (atraso na ejaculação, problemas com a erecção, apetite sexualdiminuído, e as mulheres podem ter dificuldade em atingir o orgasmo)
Fatiga, febre
Aumento de peso

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 pessoas em 1.000):
Erupção cutânea (urticária), exantema, comichão (prurido)

Ranger os dentes, agitação, nervosismo, ataques de pânico, estado de confusão
Perturbação do sono, alteração do paladar, desmaio (síncope)
Pupilas aumentadas (midríase), perturbação da visão, zumbido nos ouvidos (acufeno)
Queda de cabelo
Hemorragia vaginal
Aumento de peso
Batimento cardíaco acelerado
Inchaço de braços ou pernas
Hemorragias nasais

Raros (afectam 1 a 10 pessoas em 10.000):
Agressão, despersonalização, alucinações
Batimento cardíaco lento
Escitalopram TillomedForam comunicadas ideias de auto-agressão ou suicídio (casos deideias e comportamentos suicidas) durante a terapêutica com escitalopram (a substânciaactiva de Escitalopram TillomedEscitalopram Tillomed
Níveis reduzidos de sódio no sangue (os sintomas são indisposição e mal-estar comfraqueza muscular ou confusão)
Tonturas ao levantar-se devido a tensão arterial baixa (hipotensão ortostática)
Teste da função hepática anómalo (níveis aumentados de enzimas hepáticas no sangue)
Perturbações do movimento (movimentos involuntários dos músculos)
Erecções dolorosas (priapismo)
Perturbações hemorrágicas, incluindo hemorragias da pele e mucosas (equimoses) ebaixo nível de plaquetas (trombocitopenia)
Inchaço súbito da pele e mucosas (angioedemas)
Aumento da quantidade de urina eliminada (secreção da ADH inadequada)
Produção de leite nas mulheres que não estão a amamentar
Mania

Adicionalmente, alguns efeitos secundários são conhecidos por ocorreram commedicamentos que actuam de forma semelhante à do escitalopram (a substância activa de
Escitalopram Tillomed). Estes são:
Inquietude motora (acatisia)
Anorexia

Foi observado um risco acrescido de fracturas ósseas em doentes tratados com este tipode medicamentos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ESCITALOPRAM TILLOMED

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Escitalopram Tillomed após o prazo de validade impresso na cartonagemapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Escitalopram Tillomed

A substância activa é escitalopram. Cada comprimido de Escitalopram Tillomed contém
5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de escitalopram (como oxalato).

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Celulose, microcristalina (E460), Croscarmelose sódica (E468), Estearato de magnésio
(E572), Sílica anidra coloidal e Talco

Revestimento do comprimido:
Hipromelose (E464), Dióxido de Titânio (E171), Macrogol 400

Qual o aspecto de Escitalopram Tillomed e conteúdo da embalagem

Escitalopram Tillomed apresenta-se em 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg Os comprimidossão abaixo descritos.

5
mg: Comprimidos revestidos por película, redondos, biconvexos, brancos a
esbranquiçados, com "E 1" impresso numa das faces e a outra face lisa.

10
mg: Comprimidos revestidos por película, ovais, biconvexos, brancos a
esbranquiçados, com "E 2" impresso numa das faces e uma ranhura na outra. Oscomprimidos podem ser divididos em duas metades iguais.

15
mg: Comprimidos revestidos por película, ovais, biconvexos, brancos a
esbranquiçados, com "E 3" impresso numa das faces e uma ranhura na outra. Oscomprimidos podem ser divididos em duas metades iguais.

20
mg: Comprimidos revestidos por película, ovais, biconvexos, brancos a
esbranquiçados, com "E 4" impresso numa das faces e uma ranhura na outra. Oscomprimidos podem ser divididos em duas metades iguais.

Os comprimidos estão acondicionados em blisters simples de Alu/Alu ou blisterstransparentes de PVC-Aclar/Alu.
Escitalopram Tillomed

5 mg comprimidos revestidos por película
Blister: 14 e 28

10 mg comprimidos revestidos por película
Blister: 14, 20, 28, 50 e 100

15 mg comprimidos revestidos por película
Blister: 28

20 mg comprimidos revestidos por película
20, 28, 50 e 100

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Tillomed Laboratories Limited
3 Howard road
Eaton Socon
St. Neots
Cambridgeshire
PE 19 8ET
Reino Unido

Fabricante

Tillomed Laboratories Limited,
3 Howard road,
Eaton Socon,
St. Neots,
Cambridgeshire,
PE 19 8ET,
Reino Unido

Glenmark Generics (Europe) Limited
The Old Saw Mill,
Hatfield Park,
Hatfield,
Hertfordshire,
AL9 5PG
Reino Unido

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Praha 4, Hv?zdova 1716/2b, 140 78
City Tower, Hv?zdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto
República Checa

Este medicamento foi autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
(EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria
Escitalopram Tillomed 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg Filmtabletten
Espanha
Escitalopram Tillomed Generics 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg

comprimidos recubiertos con película EFG
Irlanda
Escitralopram Glenmark 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg film-coated tablets
Portugal
Escitalopram Tillomed 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg comprimidos
revestidos
por
película
MG

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Dextrometorfano Paroxetina

Larentel Dextrometorfano bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 22 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Larentel Dextrometorfano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Larentel e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Larentel
3. Como utilizar Larentel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Larentel
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Larentel 7,33 mg pastilhadextrometorfano

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Larentel com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3-5 dias, consulte o seumédico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LARENTEL E PARA QUE É UTILIZADO

Larentel são um medicamento para o tratamento sintomático da tosse seca. Este tipo detosse pode estar associada a constipações e a estados gripais.

Indicações
Indicado no tratamento da tosse seca, irritativa e não produtiva.

2. ANTES DE UTILIZAR LARENTEL

Não utilize Larentel
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao dextrometorfano ou a qualquer outro componente.
-se tem asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crónica (bronquite crónica eenfisema), pneumonia, insuficiência da função de ventilação pulmonar (depressãorespiratória), actividade respiratória inadequada (insuficiência respiratória),
-por crianças com menos de 12 anos,
-durante a utilização simultânea de certos medicamentos que melhoram o humor
(inibidores da MAO (monoamino-oxidase)) ou durante o período de 14 dias apóssuspensão da terapêutica com um inibidor da MAO.

Tome especial cuidado com Larentel

-se tem uma função renal comprometida.

No caso de tosse com produção significativa de muco, só deve utilizar este medicamentoapós consultar o seu médico e de acordo com a sua prescrição, e apenas com grandecuidado, porque, nestas circunstâncias, a supressão da tosse não é desejável.
A tosse crónica pode ser um sintoma precoce de asma brônquica e, neste caso, Larentelnão está indicado para suprimir este tipo de tosse, especialmente em crianças.
Tenha atenção porque Larentel pode causar dependência psicológica e física. Portanto,em doentes com tendência para a toxicodependência ou dependência de medicamentos, otratamento com Larentel deve ser de curta duração e sob vigilância médica rigorosa.

Crianças
Larentel não é adequado para crianças com menos de 12 anos. Existem medicamentosnoutras formas farmacêuticas para este propósito.

Ao utilizar Larentel com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

-Em casos de tratamento anterior com certos medicamentos que melhoram o humor
(antidepressivos do tipo dos inibidores da MAO tipo I) ou de administração simultâneacom este tipo de medicamentos, existe a possibilidade de ocorrer efeitos sobre o sistemanervoso central, tais como agitação e confusão, febre alta e alterações das funçõesrespiratórias e circulatória (conhecidos por síndrome da serotonina). Também seobservaram sintomas semelhantes durante a administração simultânea com o antibióticolinezolida.
-A toma simultânea de outros medicamentos com efeito depressivo do sistema nervosocentral pode produzir um aumento mútuo dos efeitos.
-Se Larentel for utilizado em associação com expectorantes, pode ocorrer umaacumulação perigosa de secreções devido à diminuição do reflexo da tosse.
-A utilização simultânea de medicamentos que inibem o sistema enzimático 2D6 docitocromo P450 no fígado e inibem, portanto, o metabolismo do dextrometorfano, emparticular amiodarona, quinidina, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, propafenona,tioridazina cimetidina e ritonavir, pode produzir um aumento da concentração dedextrometorfano.
-Alguns medicamentos (por ex., certos hipotensores chamados inibidores da enzimaconversora da angiotensina [IECA]) podem causar tosse. Se tomar este tipo demedicamentos, fale primeiro com o seu médico antes de utilizar um supressor da tosse.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A utilização durante a gravidez deve ser efectuada após uma avaliação cuidadosa, por ummédico, dos benefícios e possíveis efeitos secundários sobre a mãe e filho (ver tambémsecção 4 ?Efeitos secundários possíveis?). O dextrometorfano só deve ser tomado durantea amamentação, após consultar o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Mesmo quando utilizado de acordo com as instruções, este medicamento pode causarocasionalmente ligeira fadiga e, por este motivo, alterar as reacções e afectar acapacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Estes efeitos podem ser aumentados emgrande parte quando é tomado juntamente com álcool ou medicamentos que por sipróprios podem afectar as reacções.

Informações importantes sobre alguns componentes de Larentel
Este medicamento contém sacarose, glucose e frutose. Se foi informado de que temintolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Larentel .
Uma pastilha contém
2,2 g de sacarose (açúcar).
1,1 g de glucose que corresponde a aproximadamente 0,3 unidades de hidratos de carbono. Deve ter estainformação em consideração se tiver de seguir uma dieta antidiabética.

3. COMO UTILIZAR LARENTEL

Utilizar Larentel sempre de acordo com as indicações do folheto. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Excepto se prescrito de modo diferente pelo médico, a dose habitual é:
Adultos e adolescentes com idade igual e superior a 12 anos: 2 pastilhas (equivalente a
14,66 mg de dextrometorfano), conforme necessário, a cada intervalo de 4 – 6 horas; adose diária total máxima é de 12 pastilhas (equivalente a 88 mg de dextrometorfano).

Modo de administração
Chupe lentamente as pastilhas. Não engolir!

Duração de utilização
Não utilize Larentel durante mais de 3 – 5 dias sem consultar um médico.
Utilize sempre Larentel de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se tiver a impressão de que o efeito de Larentel é demasiado forte ou demasiado fraco,fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se utilizar mais Larentel do que deveria
Em casos de sobredosagem (mais do que 20 pastilhas ou, mais do que 3 mg/kg do pesocorporal, no caso de crianças), podem ocorrer, agitação, tonturas, depressão respiratória
(inibição respiratória), alucinações, perturbações da consciência, diminuição da tensãoarterial, taquicardia (batimentos acelerados do coração), aumento do tónus muscular
(tensão muscular) e ataxia (problemas com os movimentos).
Informe imediatamente um médico em caso de suspeita de uma sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar Larentel
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Larentel pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

A frequência dos efeitos secundários é apresentada com base nas seguintes categorias:
Muito frequentes: afecta mais do que 1 indivíduo tratado em cada 10
Frequentes: afecta 1 a 10 indivíduos tratados em cada 100
Pouco frequentes: afecta 1 a 10 indivíduos tratados em cada 1 000
Raros: afecta 1 a 10 indivíduos tratados em cada 10 000
Muito raros: afecta menos do que 1 indivíduo tratado em cada 10 000
Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.

Efeitos secundários possíveis
Doenças do sistema imunitário
Muito raros: reacções de hipersensibilidade.
Aos primeiros sinais de uma reacção de hipersensibilidade, o medicamento NUNCA maisdeve ser utilizado. Informe o seu médico.

Doenças do sistema nervoso
Pouco frequentes: fadiga ligeira, tonturas.
Muito raros: sonolência, alucinações; desenvolvimento de dependência em caso de abuso.

Doenças gastrointestinais
Pouco frequentes: náuseas, alterações gastrointestinais, vómitos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LARENTEL

Não conservar acima de 25°C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Larentel após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Larentel
A substância activa é o dextrometorfano.
Uma pastilha contém 7,33 mg de dextrometorfano.

Os outros componentes são: sacarose, glucose líquida, levomentol, mel, aroma de mel, corrector de sabor, cera anti-
agregante (óleo vegetal hidrogenado, carbonato de cálcio, lecitina, cera de carnaúba),talco, emulsão de simeticone a 30%.

Qual o aspecto de Larentel e conteúdo da embalagem
Este medicamento é uma pastilha redonda amarela.
As embalagens contêm 12 ou 18 pastilhas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratorios Vicks, S.L.
Avenida de Bruselas, 24
28108 Alcobendas Madrid – Spain

Distribuidor em Portugal:

Procter & Gamble Portugal – Produtos de Consumo, Higiene e Saúde, S.A
Edifício Álvares Cabral, Qta. da Fonte ? Rua da Fonte Caspolima, 6-6A,
2774-527 Paço de Arcos

Fabricante

Procter & Gamble Manufacturing GmbH,
Sulzbacher Str 40 ? 50, D-65824 Schwalbach am Taunus

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Dextrometorfano Moclobemida

Moclobemida Genedec Moclobemida bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 19 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Moclobemida Genedec Moclobemida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Moclobemida Genedec e para que é utilizado
2. Antes de tomar Moclobemida Genedec
3. Como tomar Moclobemida Genedec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Moclobemida Genedec
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Moclobemida Genedec, 300 mg,
Comprimidos revestidos por película
Moclobemida

Neste folheto:

1. O QUE É MOCLOBEMIDA GENEDEC E PARA QUE É UTILIZADO

Moclobemida Genedec contém uma substância activa denominada moclobemida epertence ao grupo de medicamentos antidepressivos. Moclobemida Genedec aumenta osníveis de determinados mensageiros químicos cerebrais, melhorando os sintomasdepressivos e a fobia social.

Moclobemida Genedec é usado para tratar a depressão e a fobia social.

2. ANTES DE TOMAR MOCLOBEMIDA GENEDEC

Não tome Moclobemida Genedec
? Se tem alergia (hipersensibilidade) à moclobemida ou a qualquer outro componente de
Moclobemida Genedec (ver secção 6: Outras informações).
? Se tem um problema mental grave que pode torná-lo confuso, perder o contacto com arealidade ou torná-lo incapaz de pensar e julgar de forma clara.
? Se tem um crescimento anormal das glândulas adrenais (feocromocitoma).
? Se está a tomar ou tiver deixado de tomar outros medicamentos para tratar a depressãoou ansiedade, como a fluoxetina, paroxetina ou clomipramina (ver secção "Ao tomar
Moclobemida Genedec com outros medicamentos").

? Se está a tomar medicamentos com a substância activa dextrometorfano, presente emmedicamentos para a tosse (ver secção "Ao tomar Moclobemida Genedec com outrosmedicamentos").
? Se está a tomar medicamentos com a substância activa petidina (para tratar a dor) (versecção "Ao tomar Moclobemida Genedec com outros medicamentos").
? Se está a tomar medicamentos com a substância activa selegilina (para a doença de
Parkinson) (ver secção "Ao tomar Moclobemida Genedec com outros medicamentos").
? Moclobemida Genedec não é indicada para crianças ou adolescentes.

Não tome Moclobemida Genedec se alguma das situações acima expostas se aplicar a si.
Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Moclobemida
Genedec.

Tome especial cuidado com Moclobemida Genedec
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Moclobemida Genedec:
? Se tem uma perturbação bipolar, também denominada perturbação maníaco-depressiva.
? Se já pensou ou tentou ferir-se ou suicidar-se.
? Se a sua tiróide é hiperactiva.
? Se tem uma doença hepática grave.

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou daansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredirou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento comantidepressivos, pois estes medicamentos demoram tempo para actuarem, normalmentecerca de duas semanas mas por vezes mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
– Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
– Se é jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maiorrisco de comportamento suicida em indivíduos menores de 25 anos com problemaspsiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento tiver pensamentos de auto -agressão ou suicídio deverácontactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa, mais próxima de si ou a um familiar quese encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler.
Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento da suadepressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações do seucomportamento.

Ao tomar Moclobemida Genedec com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Moclobemida Genedec e informe o seu médico ou farmacêutico se estiver atomar:
? Outros medicamentos para a depressão ou ansiedade, como a fluoxetina, paroxetina ouclomipramina.
? Dextrometorfano, presente em medicamentos para a tosse.
? Petidina (indicada para alívio da dor).
? Selegilina (indicada para doença de Parkinson).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
? Cimetidina (indicada para tratar úlceras de estômago, refluxo ácido ou azia).
? Efedrina, pseudoefedrina e fenilpropanolamina, presentes em medicamentos indicadospara a constipação.
? Morfina ou fentanil (indicados para alívio da dor).
Se tiver alguma dúvida sobre algum destes medicamentos, fale com o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Moclobemida Genedec.

Ao tomar Moclobemida Genedec com alimentos e bebidas
Durante o tratamento com Moclobemida Genedec, todos os doentes devem evitaralimentos ricos em tiramina:
? Queijo curado.
? Extracto de levedura.
? Produtos à base de soja fermentada.
Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Moclobemida Genedec se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar,a não ser por indicação do seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em geral, Moclobemida Genedec não influencia a capacidade de realizar as actividadesque exigem um total estado de alerta, como conduzir. Fale com o seu médico se no iníciodo tratamento notar alguma dificuldade em conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Moclobemida Genedec
Moclobemida Genedec contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temalguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR MOCLOBEMIDA GENEDEC

Tome Moclobemida Genedec sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O comprimido de Moclobemida Genedec deve ser ingerido imediatamente após umarefeição. Engula cada comprimido com um copo de água.

Depressão

? A dose inicial habitual é de 300 mg por dia, dividida em duas doses.
? O seu médico poderá ter que ajustar a dose ao seu estado.
? A dose máxima é de 600 mg por dia.

Fobia social
? A dose inicial habitual é de 150 mg duas vezes ao dia durante três dias.
? O seu médico irá posteriormente aumentar a dose para 300 mg duas vezes ao dia.

Pessoas com doença hepática grave
? O seu médico ajustará a dose. Esta será geralmente menor do que as doses acimareferidas.

Se tomar mais Moclobemida Genedec do que deveria
Se tomar mais do que deveria ou outra pessoa tomar Moclobemida Genedec por enganodeverá contactar um médico ou deslocar-se a um hospital o mais rápido possível e levar omedicamento consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Moclobemida Genedec
? Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
? Se é quase hora para a dose seguinte, salte a dose esquecida.
? Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Moclobemida Genedec
Mesmo que se esteja a sentir melhor, deve continuar a tomar os comprimidos durante otempo que o seu médico lhe indicou. Não pare de tomar este medicamento sem falarprimeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Moclobemida Genedec pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Reacções alérgicas
Se tiver uma reacção alérgica, pare de tomar Moclobemida Genedec e consulte ummédico imediatamente. Os sinais podem incluir:
? O inchaço da garganta, face, lábios e boca.
? Dificuldade em respirar ou engolir.
? Um rápido inchaço das mãos, pés ou tornozelos.
? Erupção cutânea com comichão (urticária), prurido ou rubor.

Outros efeitos secundários possíveis

? Dificuldade em dormir.
? Sentir-se nervoso, inquieto, ansioso ou irritado.
? Sentir-se confuso e perdido (desorientado).
? Sensação de formigueiro ou entorpecimento das mãos e dos pés.
? Sensação de tontura.
? Dor de cabeça.
? Boca seca.
? Alterações na visão.
? Sentir-se doente ou ficar doente.
? Diarreia ou prisão de ventre.
? Falta de sódio no sangue, manifestando-se por sintomas como sonolência, confusão ouconvulsões.
? Alterações das enzimas do fígado (nas análises ao sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MOCLOBEMIDA GENEDEC

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilizar Moclobemida Genedec após expirar o prazo de validade indicado naembalagem.
Não utilizar Moclobemida Genedec se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estasmedidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Moclobemida Genedec
– A substância activa é a moclobemida.
– Os outros componentes são:
Núcleo: amido de milho pré-gelificado, lactose mono-hidratada, carboximetilamidosódico (tipo A), povidona e estearato de magnésio.
Revestimento: hipromelose, polioxil-8-estearato, celulose microcristalina,propilenoglicol, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Moclobemida Genedec e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película doseados a 300 mg de moclobemida, emembalagens de 10 ou 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas asapresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Genedec ? Medicamentos Genéricos Lda.
Rua Sebastião e Silva, n.º 56
2745-838 Massamá, Portugal

Fabricantes
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78
IS – 220 Hafnarfjördur, Islândia

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua Comandante Carvalho Araújo,
EN 374 – Sete Casas
2670-540 Loures
Portugal

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Antiagregantes plaquetários Fluoxetina

Clopidogrel Bluepharma Clopidogrel bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 7 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Clopidogrel Bluepharma Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Clopidogrel Bluepharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clopidogrel Bluepharma
3. Como tomar Clopidogrel Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Bluepharma
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Clopidogrel Bluepharma 75 mg comprimidos

Clopidogrel, besilato

Neste folheto:

1. O QUE É CLOPIDOGREL BLUEPHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

O clopidogrel, a substância activa dos comprimidos de Clopidogrel Bluepharma, pertencea um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas sãoestruturas muito pequenas no sangue, mais pequenas do que os glóbulos brancos ouvermelhos, que são muito importantes para o início da coagulação do sangue. Impedindoesta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade deformação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).

Clopidogrel Bluepharma é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos
(trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processoconhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (taiscomo o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clopidogrel Bluepharma para ajudar a prevenir a formação decoágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
– Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose),e
– Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situaçãoconhecida como doença arterial periférica, ou
– Já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou "enfarte demiocárdio" (ataque cardíaco). Para o tratamento desta condição o seu médico poderá tercolocado um stent na artéria bloqueada ou estreitada para recuperar a circulação eficaz de

sangue. O seu médico deverá também prescrever-lhe ácido acetilsalicílico (umasubstância presente em muitos medicamentos utilizada para aliviar a dor e baixar a febre,e também como anticoagulante).

2. ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL BLUEPHARMA

Não tome Clopidogrel Bluepharma
? Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de
Clopidogrel Bluepharma;
? Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ouhemorragia cerebral;
? Se sofrer de uma doença grave do fígado.

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas,consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Bluepharma.

TOME ESPECIAL CUIDADO COM CLOPIDOGREL BLUEPHARMA:
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médicoantes de tomar Clopidogrel Bluepharma:
? Se tem risco de hemorragia, tal como:
– uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcerade estômago)
– uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragiasdentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo)
– uma lesão grave recente
– uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária)
– uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias
? Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico)que ocorreu nos últimos sete dias
? Se sofre de doença dos rins ou do fígado.

Enquanto está a tomar Clopidogrel Bluepharma:
? Deve informar o seu médico se está planeada uma cirurgia (incluindo uma cirurgiadentária).
? Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condiçãomédica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer comominúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 ?Efeitos Secundários
Possíveis?).
? Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que sepreocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seumédico de imediato (ver secção 4 ?Efeitos Secundários Possíveis?).

? O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.

Clopidogrel Bluepharma não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clopidogrel Bluepharma com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Bluepharma ou vice-versa

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar
– anticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue
– um medicamento anti-inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratarsituações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações,
– heparina, ou qualquer outro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue,
– inibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazol) para problemas no estômago.
– fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina ou cloranfenicol, medicamentos utilizados notratamento de infecções bacterianas e fúngicas,
– cimetidina, medicamento utilizado para tratar problemas no estômago,,
– fluoxetina, fluvoxamina ou moclobemida, medicamentos para tratar depressão,
– carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos para tratar algumas formas de epilepsia,
– ticlopidina, outros agentes antiplaquetários.

Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado
Clopidogrel Bluepharma em associação com ácido acetilsalicílico, uma substânciapresente em muitos medicamentos usados para aliviar dores e baixar a febre. Umautilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas) não devenormalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve serdiscutido com o seu médico.

Ao tomar Clopidogrel Bluepharma com alimentos e bebidas
Os alimentos não têm qualquer influência. Clopidogrel Bluepharma pode ser tomado comou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Bluepharma. Se ficar grávidadurante o tratamento com Clopidogrel Bluepharma, deve consultar imediatamente o seumédico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Bluepharma, consulte o seu médico sobre aamamentação de um bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectadapelo Clopidogrel Bluepharma.

3. COMO TOMAR CLOPIDOGREL BLUEPHARMA

Tomar Clopidogrel Bluepharma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico podereceitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Bluepharma (4 comprimidos de 75 mg) uma vez noinício do tratamento. Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de
Clopidogrel Bluepharma por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e àmesma hora, todos os dias.

Deve tomar Clopidogrel Bluepharma durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Bluepharma do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Bluepharma
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Bluepharma e ainda não tiverempassado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome opróximo comprimido na hora habitual.
Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Clopidogrel Bluepharma
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de interrompero tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Bluepharma pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:

– Febre, sinais de infecção ou fadiga extrema. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.
– Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos
(icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculospontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 ?Tome especial cuidado com Clopidogrel
Bluepharma?).
– Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele,que podem ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) é a hemorragia. Ahemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras,hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragia nasal, sangue na urina. Foitambém referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior dacabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Bluepharma
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que sepreocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediatocontactar o seu médico (ver secção 2 ?Tome especial cuidado com Clopidogrel
Bluepharma?).

Outros efeitos secundários descritos com Clopidogrel Bluepharma são:
Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100): Diarreia, dor abdominal,indigestão ou azia.

Efeitos secundários pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000): dores de cabeça,
úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ouintestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas, formigueiro ou dormência.

Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000): vertigens.

Efeitos secundários muito raros (afecta menos de 1 doente em 10000): icterícia, dorabdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezesassociada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele,alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea,confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações no paladar (sabor).

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados das suas análises aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL BLUEPHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Clopidogrel Bluepharma após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Clopidogrel Bluepharma se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Clopidogrel Bluepharma
A substância activa é clopidogrel, besilato. Cada comprimido contém 75mg declopidogrel (sob a forma de besilato).

Os outros componentes são:
Manitol (E421), celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e ácido esteárico.

Qual o aspecto de Clopidogrel Bluepharma e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Clopidogrel Bluepharma são redondos, biconvexos, brancos a quasebrancos.
Os comprimidos são acondicionados em blisters de PVC/PVDC/Alumínio ou blisters de
Alumínio/Alumínio, em embalagens de 10, 14, 28,30,56 e 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bluepharma Genéricos – Comércio de Medicamentos, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra -Portugal
Tel.: 239800300
Fax: 239800333e.mail: bluepharma@bluepharma.pt

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra – Portugal
Tel.: 239800300
Fax: 239800333e.mail: bluepharma@bluepharma.pt

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Imipramina Itraconazol

Airalam Arteméter + Lumefantrina bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 4 de Janeiro de 2014
Sem comentários em Airalam Arteméter + Lumefantrina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Airalam e para que é utilizado
2. Antes de tomar Airalam
3. Como tomar Airalam
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Airalam
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Airalam, 20 mg + 120 mg Comprimidos
20 mg de Arteméter e 120 mg de Lumefantrina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AIRALAM E PARA QUE É UTILIZADO

Airalam pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antimaláricos, isto é,fármacos usados para tratar nos adultos certos tipos de infecções por malária.

Após a análise ao sangue que o seu médico lhe terá mandado fazer, o resultado obtidoindicou que contraiu uma infecção por malária devida a Plasmodium falciparum (um tipoparticular de malária).
Por isso, o seu médico receitou-lhe Airalam para tratar essa infecção por malária.

2. ANTES DE TOMAR AIRALAM

Não tome Airalam
Se teve ou suspeita já ter tido uma reacção alérgica ou uma indisposição provocadas porqualquer uma das substâncias activas ou um dos ingredientes dos comprimidos de
Airalam. (para mais detalhes, ver " Outras informações ?);
Se tem uma infecção por malária do tipo que afecta o cérebro, ou quaisquer outrascomplicações graves da malária incluindo problemas com os seus pulmões (dificuldadeem respirar) ou os seus rins;
Airalam é utilizado para tratar adultos, crianças e lactentes com peso corporal igual ousuperior a 5 kg.

Se estiver a tomar outros medicamentos inibidores das enzimas hepáticas (para maisdetalhes ver "Usar outros medicamentos") ou que prolonguem o intervalo QTc doelectrocardiograma;
Se tiver antecedentes familiares de morte súbita ou prolongamento congénito do intervalo
QTc;
Se tiver algum problema cardíaco;
Se estiver a amamentar.

Tome especial cuidado com Airalam
Se sofre ou se foi alguma vez informado que sofre de problemas cardíacos,particularmente se tem ou já teve qualquer problema com o ritmo cardíaco;
Do mesmo modo, se está a tomar medicamentos para perturbações do ritmo cardíaco ouqualquer outro fármaco que possa afectar o ritmo cardíaco (ver "Usar outrosmedicamentos"). Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar outomou recentemente qualquer outro medicamento ? mesmo daqueles sem receita médica.
Se sofre de alterações no equilíbrio dos electrólitos do organismo (baixos níveis depotássio ou magnésio).
Se sofre de problemas renais, de fígado ou de coração graves; nestes casos, deve ser feitaa monitorização do electrocardiograma e dos níveis de potássio.

O Airalam não deve ser tomado conjuntamente com qualquer outro agente antimalárico.

Ao tomar Airalam com outros medicamentos:
Airalam não deve ser tomado com outros determinados medicamentos.
Estes incluem, entre muitos,
Eritromicina – um antibiótico utilizado para tratar diferentes tipos de infecções causadaspor bactérias; Cetoconazol um antibiótico usado para tratar infecções causadas porfungos e bactérias; Itraconazol um medicamento utilizado para tratar infecções causadaspor fungos;
Cimetidina ? um medicamento utilizado no tratamento de úlcera do duodeno e úlceragástrica; inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (VIH), flecainida ? um medicamento utilizado para controlar arritmias; metoprolol ? um medicamento betobloqueador; imipramina ? um medicamento utilizado para tratar a depressão; amitriptilina um medicamento utilizado para tratar a depressão e também para a dorassociada com os nervos; clomipramina ? medicamento utilizado para tratar a depressão.

Airalam não deve ser tomado com medicamentos que podem prolongar o intervalo QTcdo electrocardiograma tais como medicamentos usados no tratamento de: arritmias, neurolépticos e antidepressivos, alguns antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas,imidazol), terfenadina- um medicamento utilizado para tratar alergias astemizole – ummedicamento utilizado para tratar alergias cisaprida ?um medicamento normalmenteutilizado para tratar azia nocturna.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento:
Informe o seu médico se está grávida ou se está a planear ficar grávida. O seu médico irádecidir se deverá utilizar este medicamento.

Se ficar grávida durante um tratamento com Airalam, deve prevenir o seu médico.
Não deve tomar Airalam se estiver a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Airalam pode provocar sono, tonturas ou fraqueza generalizada.
Não deve conduzir, dado que Airalam pode impedir que conduza com segurança.
Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Airalam

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância aalguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR AIRALAM

Siga sempre cuidadosamente as instruções do seu médico e tome a medicação até ao fimdo tratamento. Se tiver alguma dúvida sobre a quantidade de comprimidos de Airalamque deve tomar ou quando os deve tomar, por favor pergunte ao seu médico ou ao seufarmacêutico.

Nos doentes com 12 ou mais anos de idade (e/ou com um peso de 35 ou mais kg), a doseusual é o curso terapêutico seguinte:
1ª dose

4 comprimidos
2ª dose após 8 horas 4 comprimidos
3ª dose após 24 horas 4 comprimidos
4ª dose após 36 horas 4 comprimidos
5ª dose após 48 horas 4 comprimidos
6ª dose após 60 horas 4 comprimidos

Se sentir enjoo na primeira hora da administração dos comprimidos, contacte o seumédico ou farmacêutico; é possível que necessite de tomar outra dose.

Os comprimidos devem ser tomados normalmente com um copo de água juntamente comalimentos. Se sentir demasiada indisposição para comer, deve na mesma tomar oscomprimidos de Airalam segundo o que está prescrito.

Utilização em crianças

Lactentes e crianças pesando entre 5 kg e menos de 35 kg

O número de comprimidos que necessitará de dar a crianças dependerá do peso destas:
Crianças entre 5 kg e menos de 15 kg de peso corporal: administre 1 comprimido a cadaum dos intervalos de tempo acima descritos. Isto significa que a sua criança tomará umtotal de 6 comprimidos.
Crianças entre 15 kg e menos de 25 kg de peso corporal: administre 2 comprimidos acada um dos intervalos de tempo acima descritos. Isto significa que a sua criança tomaráum total de 12 comprimidos.
Crianças entre 25 kg e menos de 35 kg de peso corporal: administre 3 comprimidos acada um dos intervalos de tempo acima descritos. Isto significa que a sua criança tomaráum total de 18 comprimidos.

Os comprimidos podem ser esmagados ou divididos ao meio pela ranhura paraadministrar a lactentes e crianças pequenas

Se tomar mais Airalam do que deveria

Avise o seu médico imediatamente ou dirija-se para o serviço de urgências do hospitalmais próximo.
Não se esqueça de levar consigo o seu medicamento, mesmo que a embalagem estejavazia, para mostrá-lo ao médico ou ao pessoal do serviço de urgências.

Caso se tenha esquecido de tomar Airalam

Tome os seus comprimidos logo que se lembre. Depois, prossiga como anteriormente, ouseja tome a dose seguinte de acordo com o intervalo de tempo recomendado.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Airalam
Não pare o tratamento com Airalam antes de consultar o seu médico. Fale com o seumédico caso tenha algum problema em tomar Airalam.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, o Airalam pode causar efeitos indesejados (efeitossecundários), no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados e geralmente desaparecemalguns dias ou semanas após o tratamento. Alguns efeitos secundários são maiscomummente notificados em crianças, enquanto outros são mais comummentenotificados em adultos. Nos casos em que exista uma diferença, a frequência listadaabaixo é a mais elevada.

Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata.
Raros (afectando de 1 a 10 em 10.000 doentes)

Se tiver uma erupção cutânea, inchaço da face, lábios, língua ou garganta comdificuldade em engolir ou respirar, informe imediatamente o seu médico. Estes são sinaisde uma reacção alérgica.

Outros efeitos secundários são:

Muito frequentes (afectando mais de 1 em 10 doentes)

Batimento cardíaco rápido, dores de cabeça, tonturas, tosse, sentir-se indisposto (comvómitos), dor de estômago, sentir-se indisposto (náuseas), dores musculares ouarticulares, perda de apetite, fadiga ou fraqueza geral.

Frequentes (afectando de 1 a 10 em 100 doentes)

Perturbações do ritmo cardíaco (denominado prolongamento QTc). Sintomas comonáuseas persistentes, problemas de estômago, perda de apetite, cansaço ou fraqueza nãousuais (sinais de problemas hepáticos), diarreia, andar anormal*, formigueiro oudormência das mãos e dos pés*, uma erupção ou prurido na pele, insónia.

Pouco frequentes (afectando e 1 a 10 em 1000 doentes)
Incapacidade de coordenar movimentos*, contracções musculares, diminuição dasensibilidade da pele*, sonolência.

* Estes efeitos secundários foram notificados em adultos e adolescentes com mais de 12anos de idade.

Avise imediatamente o seu médico se notar alguns destes efeitos. Informe igualmentelogo que possível o seu médico ou farmacêutico se notar qualquer efeito indesejado quenão esteja mencionado neste folheto informativo.

5. COMO CONSERVAR AIRALAM

Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome Airalam após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Airalam

Cada comprimido de Airalam contém 20 mg de arteméter e 120 mg de lumefantrina.

O Airalam também contém outros ingredientes inactivos, e que são: polisorbato 80;hipromelose; talco; sílica coloidal anidra; croscarmelose sódica; estearato de magnésio elactose anidra

Qual o aspecto de Airalam e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são de cor amarelada, circulares, sem revestimento, de faces planas,biselados, opacos, com ranhura de quebra num lado e liso no outro lado.

Dimensão das embalagens:
6, 12, 18 e 24 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2 Alfragide, 2614-503 Amadora
Portugal

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e farmacêutica, SA
Av. das Indústrias, Alto do Colaride – Agualva
2735-213 Cacém

Este folheto foi aprovado pela última vez em: