Categoria: Zidovudina

O que contém este folheto:
1.O que é Paracetamol Infosaúde e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Infosaúde
3.Como tomar Paracetamol Infosaúde
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Paracetamol Infosaúde
6.Conteúdo da embalagem e outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Paracetamol Infosaúde 500 mg comprimidos
Paracetamol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1.O que é Paracetamol Infosaúde e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Infosaúde

3.Como tomar Paracetamol Infosaúde

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Paracetamol Infosaúde

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Paracetamol Infosaúde e para que é utilizado

Paracetamol Infosaúde pertence ao grupo farmacoterapêutico 2.10 – Analgésicos eantipiréticos.

Paracetamol Infosaúde é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem umanalgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado parabaixar a febre).

2.O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Infosaúde

Não tome Paracetamol Infosaúde:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de
Paracetamol Infosaúde;
– Se sofre de doença hepática (doença do fígado);

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol Infosaúde

– Se sofre de doença renal, cardíaca ou pulmonar ou se tem anemia (diminuição dahemoglobina no sangue) deve consultar o seu médico antes de tomar paracetamol;
– Se está a tomar medicamentos que afectam a função do fígado (hepatotóxicos), taiscomo o fenobarbital, fenitoína, glutetimida, carbamazepina ou rifampicina, pois poderãopotenciar o efeito tóxico do paracetamol.
– Se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara).
– Se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente.
– Se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Outros medicamentos e Paracetamol Infosaúde
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Infosaúde 1hora antes ou 4 horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.

A toma destes medicamentos com Paracetamol Infosaúde pode aumentar a ocorrência deefeitos secundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dos medicamentosreferidos.

Paracetamol Infosaúde com alimentos, bebidas e álcool
A utilização de paracetamol por doentes que consomem habitualmente álcool podeprovocar danos no fígado. Não existe um efeito significativo na absorção de paracetamolquando tomado às refeições

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O seu médico indicar-lhe-á a posologia correta para tomar Paracetamol Infosaúde.

O paracetamol passa para o leite materno. Como até à data não ocorreram consequênciasnegativas conhecidas em lactentes, como regra geral, durante o tratamento comparacetamol a mãe não precisa de interromper o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O paracetamol não interfere com a capacidade de condução ou utilização de máquinas.

Paracetamol Infosaúde contém: amido de milho pré-gelificado, povidona e ácidoesteárico.

3.Como tomar Paracetamol Infosaúde

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Paracetamol Infosaúde é usado por via oral.
Os comprimidos podem ser tomados inteiros ou desfeitos em água.
A administração após as refeições pode atrasar o início de ação.

A dose recomendada depende da idade e do peso corporal.
A administração pode ser repetida a intervalos de 4 – 8 horas, isto é 6 ? 3 tomas diárias.
De acordo com o peso corporal e a idade, as doses normalmente recomendadas são asseguintes:

Peso corporal
Idade
Dose única
Dose máxima diária (24 h)
20 ? 30 Kg
6 ? 9 anos
½ -1 comprimido
3 comprimidos
Até 40 Kg
Até 12 anos
1 comprimido
4 comprimidos
Acima de 40 Kg
Superior a 12 anos
1 ? 2 comprimidos
no máximo 8 comprimidos

Se tomar mais Paracetamol Infosaúde do que deveria
Os primeiros sinais de sobredosagem podem ser náuseas, vómitos e dores fortes noabdómen. Mesmo que estes sinais melhorem temporariamente, consulte imediatamente oseu médico, ele tomará as medidas apropriadas.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Infosaúde
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Retome o esquema posológico recomendado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.Efeitos secundários possiveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da pressão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Infosaúde e recorra àurgência do hospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma alérgica)

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5.Como conservar Paracetamol Infosaúde

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,e no blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração do medicamento.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Paracetamol Infosaúde
– A substância ativa é o paracetamol. Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
– Os outros componentes são amido milho pré-gelificado, povidona e ácido esteárico.

Qual o aspeto de Paracetamol Infosaúde e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos, redondos, com ranhura numa das faces.
Paracetamol Infosaúde está disponível em embalagens de 20 comprimidos (Blisters em
PVC/Alumínio)

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Infosaúde ? Instituto de Formação e Inovação em Saúde, Unipessoal. Lda
Rua das Ferrarias del Rei, lote 6
Urbanização da Fábrica da Pólvora
2730-269 Barcarena
Portugal
Tel: 21 427 8610
Fax: 21 427 8639
E-mail: lef@anf.pt

Fabricante
Lecifarma – Especialidades Farmacêuticas e Produtos Galénicos, Lda.
Várzea do Andrade – Cabeço de Montachique
2670-741 Loures

Portugal
Tel: 21 985 60 25
Fax: 21 985 62 07

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1. O que é Parelief e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Parelief
3. Como utilizar Parelief
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Parelief
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Parelief 10 mg/ml solução para perfusão
Paracetamol
Para adultos, adolescentes e crianças (aproximadamente com 11 anos de idade) com pesosuperiror a 33 Kg

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Parelief e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de utilizar Parelief

3. Como utilizar Parelief

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Parelief

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Parelief e para que é utilizado

Este medicamento é analgésico (medicamento para as dores) e antipirético (baixa afebre).
Está indicado para o tratamento de curta duração, da dor moderada especialmente apóscirurgia, e para o tratamento de curta duração da febre.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Parelief

Não utilize Parelief:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao propacetamol (outro medicamento para as dores).
– sofre de uma doença do figado grave.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Parelief

Tome especial cuidado com Parelief se:
-sofre de uma doença do fígado ou do rim.

-bebe grandes quantidades de álcool.
-está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol ou propacetamol.
– tem problemas de nutrição (malnutrição)
– está desidratado.

Informe o seu médico antes do tratamento se qualquer das condições acima mencionadasse aplicar a si.
Este medicamento é administrado por perfusão intravenosa (através das veias). Deve serusado apenas até que seja capaz de tomar medicamentos para as dores por via oral.

Outros medicamentos e Parelief

Este medicamento contém paracetamol o que deve ser levado em conta se são tomadosoutros medicamentos contendo paracetamol ou propacetamol, de forma a não exceder adose diária recomendada (ver secção seguinte). Informe o seu médico se estiver a tomaroutros medicamentos contendo paracetamol ou propacetamol.

Se está a receber tratamento com probenecida (medicamento contra a artrite) ao mesmotempo que está a ser tratado com paracetamol o seu médico pode, possivelmente, reduzira dose de paracetamol.
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar anticoagulantes orais
(medicamentos para fluidificar o sangue ou impedi-lo de coagular muito facilmente).
Pode ser necessário um maior controlo do efeito do anticoagulante.

Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pode ser necessário reduzir a dosede paracetamol. Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar:contraceptivos hormonais, medicamentos para tratar a epilepsia, medicamentos contendosalicilamida, medicamentos contendo lamotrigina, medicamentos contendometoclopramida ou domperidona, medicamentos contendo zidovudina, anti-
hipertensivos, antibióticos, medicamentos que contenham propanolol.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Parelief com alimentos, bebidas e álcool

Limite a ingestão de álcool durante o tratamento com este medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Informe o seu médico se estiver grávida. O seu médico deve verificar se é aconselhável otratamento com Parelief durante a gravidez.

Parelief pode ser usado durante a amamentação.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Sem influência.

Parelief contém sódio e metabissulfito de sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23mg) por 100 ml de solução, i.e.
é praticamente "isento de sódio".
Também contém metabissulfito de sódio (E223) que pode causar reações alérgicas,especialmente em doentes com história de asma ou alergia.

3. Como tomar utilizar Parelief

Parelief ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde. Este medicamento éadministrado por perfusão intravenosa (através das veias). Parelief é restrito a adultos,adolescentes e crianças com mais de 33 kg (aproximadamente 11 anos de idade). Estemedicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 33 Kg.

É necessária uma monitorização cuidadosa no final da perfusão.

Dosagem
A dosagem é baseada no peso do doente (consulte por favor a tabela de dosagens abaixo).

Peso do doente
Dose unica
Dose máxima diária*
> 33 kg e ?50kg 15
mg/kg
de
Até quatro vezes por dia.
paracetamol por
O intervalo mínimo entre cada
administração, i.e. 1,5 administração deverá ser de 4 horas.ml de solução por kg
A dose máxima diária não pode exceder
60 mg/kg (isto é 3 g de dose máximadiária).
> 50 kg
1 g de paracetamol por Até quatro vezes por dia.administração, i.e. um O intervalo mínimo entre cadafrasco para injetáveis administração deverá ser de 4 horas.de 100 ml de Parelief
A dose máxima diária não pode exceder 4g.
*Dose máxima diária: a dose máxima diária, tal como apresentado na tabela acima, édestinada a doentes que não estão a receber outros medicamentos contendo paracetamol edeve ser ajustada em conformidade, tendo em conta tais medicamentos.

Doentes com funcionamento da função renal seriamente reduzida:
Recomenda-se aumentar o intervalo mínimo entre cada administração para 6 horas.

A dose vai depender do seu peso e estado geral. O médico irá calcular o seu peso corporale determinar a dose que deverá receber.

Modo de administração
A solução de paracetamol é administrada por perfusão intravenosa durante 15 minutos. Odoente deve ser cuidadosamente monitorizado no final da perfusão.
Se tiver a impressão de que o efeito do seu medicamento é demasiado forte ou demasiadofraco, fale com o seu médico.

Este produto só deve ser utilizado até que possa tomar analgésicos (medicamentos para asdores) novamente por via oral.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se tomar mais Parelief do que deveria

Devido a serem possíveis danos irreversíveis no fígado é necessária hospitalizaçãoimediata e tratamento com um antídoto.
Se tiver recebido mais do que deveria, os sintomas geralmente aparecem nas primeiras
24 horas e incluem: náuseas, vômitos, perda de apetite, palidez, dor de estômago e riscode lesão do fígado.
São necessárias medidas de emergência imediatas, mesmo quando não apresentasintomas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A frequência dos efeitos indesejáveis são definidos como

Muito frequentes
afetam mais de 1 utilizador em 10
Frequentes

afetam 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentes
afetam 1 a 10 utilizadores em 1.000
Raros
afetam 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raros

afetam menos de 1 utilizador em 10.000

Desconhecido não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

? Efeitos sobre o coração, vasos sanguíneos e sistema linfático:

? Raros: queda da tensão arterial, alterações das plaquetas e alterações em célulasestaminais.
? Muito raros: diminuição da contagem de plaquetas no sangue, baixa ou reduzidacontagem de células brancas no sangue.

? Efeitos sobre o sistema imunitário
Raros: alergias

? Efeitos sobre o sistema nervoso e do foro psiquiátrico
Raros: tremor, dor de cabeça, depressão, confusão, alucinações

? Efeitos sobre a visão
Raros: perturbações da visão

? Efeitos no fígado e vias biliares

Raros: alterações nos resultados dos testes laboratoriais: níveis anormalmente elevados deenzimas do fígado detetados durante os controlos sanguíneos para disfunções do fígado.
Caso ocorra, informe o seu médico visto poder serem necessários posteriores controlosregulares do sangue.
Muito raros: intoxicação das células do fígado, icterícia (amarelecimento da pele e dobranco dos olhos)

? Efeitos relacionados com a urina e efeitos sobre os rins:
Muito raros: urina turva

? Efeitos na pele
? Raros: prurido, erupção na pele, transpiração aumentada, formação de bolhas na pele,erupção da pele com comichão, manchas de sangue, hematomas e descoloração da pele.

? Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Raros: tonturas, cansaço, sedação, sobredosagem e intoxicação.
– Muito raros: erupções na pele graves ou reação alérgica. Pare imediatamente otratamento e informe o seu médico.

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Parelief

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco, após EXP. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não refrigerar ou congelar
Apenas para uma única utilização. Após abertura o medicamento deverá ser usado deimediato.
Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com asexigências locais.

Antes de administrar, o medicamento deve ser visualmente inspecionado em relação aquaisquer partículas em suspensão e coloração.

Não utilize este medicamento se verificar qualquer partícula e coloração escura ou senotar que o frasco está danificado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Parelief

A substância ativa é paracetamol.
1 ml contém 10 mg de paracetamol.
Um frasco para injetáveis de 100 ml contém 1000 mg de paracetamol
– Os outros componentes são: dimetilacetamida, manitol, edetato dissódico,metabissulfito de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para preparaçõesinjetáveis.

Qual o aspeto de Parelief e conteúdo da embalagem

Parelief é uma solução límpida e ligeiramente amarelada para perfusão.

Frascos para injetáveis de 100 ml
Parelief é comercializado em embalagens de 12 frascos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

INCA-Pharm S.r.l., Via Dante Alighieri, 3 ? 03100 Frosinone, Itália.tel+39 0775 859430fax+39 0775 835222e-mail info@inca-pharm.it

Fabricante:

Demo S.A.
21st Km Nat. Road Athens ? Lamia, Athens, Greece

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Portugal: Parelief
Itália: Parelief

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Neste folheto:
1. O que é Paracetamol Stelma e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Paracetamol Stelma.
3. Como tomar Paracetamol Stelma.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Paracetamol Stelma.
6. Outras informações.

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Paracetamol Stelma 500 mg Comprimidos
Paracetamol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Paracetamol Stelma com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, após 5 dias para crianças ou 7 diaspara adultos, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PARACETAMOL STELMA E PARA QUE É UTILIZADO

Paracetamol Stelma é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem umanalgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado parabaixar a febre).
Este medicamento pode assim ser utilizado no tratamento de:
– síndromes gripais e constipações
– dores ligeiras a moderadas, tais como dores musculares, dores de cabeça, dores dedentes e dores de garganta
– febre de duração não superior a 3 dias.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL STELMA

Antes de tomar Paracetamol Stelma é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico ou farmacêutico.

Não tome Paracetamol Stelma
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia ao paracetamol, substância activa deste medicamento, ou a qualqueroutro componente de Paracetamol Stelma
– se tem alguma doença do fígado

– se tem uma doença hereditária grave caracterizada por uma deficiência da glucose-6-
fosfato desidrogenase.
Não tome este medicamento se alguma das situações referidas se aplica a si. Se não tem acerteza fale primeiro com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol
Stelma.

Tome especial cuidado com Paracetamol Stelma
– se tem insuficiência renal ou hepática (fígado)
– se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara)
– se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente
– se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol
– se consome, regularmente e de forma contínua, grandes quantidades de álcool
(alcoolismo).
Se alguma das situações referidas se aplica a si fale com o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Paracetamol Stelma.

Ao tomar Paracetamol Stelma com outros medicamentos
Informe o seu farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Stelma 1 horaantes ou 4 horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que aceleram o esvaziamento gástrico, tais como metoclopramida oudomperidona.
A toma destes medicamentos com Paracetamol Stelma pode aumentar a ocorrência deefeitos secundários ou influenciar o efeito terapêutico do paracetamol ou dosmedicamentos referidos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Paracetamol Stelma com alimentos e bebidas
A toma de Paracetamol Stelma a seguir às refeições atrasa o início da acção destemedicamento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Não deve tomar Paracetamol Stelma durante a gravidez sem falar primeiro com o seumédico.

Aleitamento
Pode tomar Paracetamol Stelma durante o aleitamento.
Paracetamol Stelma é excretado no leite materno mas em quantidades insignificantes parao bebé que está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir veículos e utilizar máquinas durante o tratamento com este medicamento.

3. COMO TOMAR PARACETAMOL STELMA

Tome Paracetamol Stelma de acordo com as instruções contidas neste folheto. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos inteiros ou desfeitos num copo de água.

Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade
A dose habitual é de 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes por dia com intervalos mínimos de 4horas.

A dose máxima é de 8 comprimidos, por dia.

Crianças dos 10 aos 12 anos de idade
A dose habitual é de 1 comprimido, 1 a 4 vezes por dia com intervalos mínimos de 4horas.

A dose máxima é de 4 comprimidos, por dia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que Paracetamol Stelma é demasiadoforte ou demasiado fraco.

Doentes com insuficiência renal, hepática ou doença de Gilbert
Os doentes com insuficiência renal, hepática ou com doença de Gilbert podem necessitarde doses inferiores às recomendadas ou de espaçar mais os intervalos entre asadministrações.

Duração do tratamento
Paracetamol Stelma não pode ser tomado por mais de 5 dias por crianças ou 7 dias poradultos, sem aconselhamento médico.

Se tomar mais Paracetamol Stelma do que deveria
Contacte imediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo se tomou,acidentalmente, demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento, mesmo que não apresente qualquer sintoma. Leve consigo a embalagem de
Paracetamol Stelma.

Em caso de sobredosagem podem ocorrer os seguintes sintomas:
– náuseas
– vómitos
– transpiração
– sonolência
– mal estar
– dores fortes no abdómen.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Stelma
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomaro seu medicamento como habitualmente. No entanto, se estiver quase na hora da próximadose não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Paracetamol Stelma pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado na face e partes genitais
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da tensão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Stelma e dirija-se à urgênciado hospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– náuseas
– vómitos
– sonolência ligeira.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1 000 pessoas tratadas):
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– dores de cabeça

– transpiração
– hipotermia (decida da temperatura corporal abaixo dos 36°C).

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10 000 pessoas tratadas):
– alergias na pele, com comichão, manchas e inflamação
– vermelhidão da pele.

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10 000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue tais como, trombocitopenia, leucopenia, casosisolados de agranulocitose e pancitopenia
– broncoespasmo (asma analgésica)
– reacções alérgicas

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PARACETAMOL STELMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não são necessárias condições especiais de conservação.

Não utilize Paracetamol Stelma após o prazo de validade impresso na embalagem. O
Prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paracetamol Stelma
A substância activa deste medicamento é o paracetamol. Cada comprimido de
Paracetamol Stelma contém 500 mg de paracetamol.

Os outros componentes são: amido pré-gelatinizado, povidona e ácido esteárico.

Qual o aspecto de Paracetamol Stelma e conteúdo da embalagem
Paracetamol Stelma apresenta-se na forma de comprimidos estando disponível emembalagens de 10 ou 20 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em.

Neste folheto:
1. O que é Paracetamol APceuticals e para que é utilizado
2. Antes de tomar Paracetamol APceuticals
3. Como tomar Paracetamol APceuticals
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Paracetamol APceuticals
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Paracetamol APCeuticals, 500 mg, comprimidos
Paracetamol APCeuticals, 24 mg/ml, solução oral

Paracetamol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
– Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessáriotomar Paracetamol APceuticals com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PARACETAMOL APCEUTICALS E PARA QUE É UTILIZADO

Paracetamol APceuticals é um medicamento disponível na forma farmacêutica decomprimidos doseados a 500 mg de paracetamol e solução oral doseada a 24 mg deparacetamol por 1 ml de solução.

Paracetamol APceuticals está indicado no tratamento de dores ligeiras a moderadas, doresde garganta (excluindo amigdalites), cefaleias (dores de cabeça) ligeiras a moderadas.

Paracetamol APceuticals está igualmente indicado no tratamento da febre de duração nãosuperior a 3 dias, e no tratamento sintomático de síndromas gripais e constipações.

Paracetamol APceuticals contém como substância activa paracetamol, que se caracterizapelas suas propriedades analgésicas e antipiréticas. Para além de combater eficazmente asdores e a febre, possui as seguintes características: não ataca a mucosa do estômago,permitindo a sua utilização nas pessoas que possam apresentar queixas digestivas.

Por outro lado, e ao contrário dos salicilatos, o paracetamol nas doses terapêuticasutilizadas, é destituído de acção anti-inflamatória e anti-reumática.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL APCEUTICALS

Não tome Paracetamol APceuticals
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de
Paracetamol APceuticals
– se sofre de doença hepática (do fígado) grave.

Tome especial cuidado com Paracetamol APceuticals
– se sofre de perturbações funcionais hepáticas (do fígado) ou renais (dos rins) graves, ouhepatite aguda (inflamação do fígado)
– se está a tomar medicamentos indutores enzimáticos e/ou fármacos que afectem afunção hepática
– se tem historial de alcoolismo ou ingere habitualmente 3 ou mais bebidas alcoólicas pordia
– se sofre de anemia, doenças cardíacas ou pulmonares (nestes casos, deve evitar-se otratamento prolongado)
– se sofre de desnutrição crónica (pelas baixas reservas de glutatião) e desidratação.

O Paracetamol APceuticals não deve ser utilizado em associação com outrosmedicamentos que contenham paracetamol, nomeadamente nos medicamentos obtidossem receita médica para alívio da dor, febre, dos sintomas de gripe, etc.

Este medicamento não deve ser utilizado para a auto-medicação da dor, durante mais de
10 dias nos adultos ou mais de 5 dias em crianças, excepto se prescrito pelo médico, poisuma dor intensa e prolongada pode requerer avaliação e tratamento médico.

Este medicamento também não deve ser usado para auto-medicação da febre elevada
(superior a 39ºC), febre de duração superior a 3 dias ou febre recorrente, excepto seprescrito pelo médico, pois estas situações podem requerer avaliação e tratamentomédico.

Utilização em crianças
A administração de comprimidos não é adequada para crianças com idade igual ouinferior a 12 anos pelo risco de asfixia. Crianças com idade inferior a 12 anos deverão sermedicadas com Paracetamol APCeuticals solução oral.

A administração de comprimidos não é adequada a crianças com peso inferior a 30 Kg.

Ao tomar Paracetamol APceuticals com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

No caso de tomar algum dos seguintes medicamentos deverá consultar o seu médicoantes de tomar Paracetamol APceuticals:
– varfarina (anticoagulante)
– anti-epilépticos

– rifampicina (usada para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– salicilatos ou outros anti-inflamatórios não esteróides
– zidovudina (antiviral).

Se estiver a tomar colestiramina (medicamento que reduz o colesterol no sangue), deveráfazer um intervalo de 1 hora entre a administração deste medicamento e de Paracetamol
APceuticals comprimidos ou solução oral.

Ao tomar Paracetamol APceuticals com alimentos e bebidas
A ingestão de álcool (mais de 3 bebidas alcoólicas/dia) agrava a toxicidade hepática doparacetamol.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Existe evidência epidemiológica e clínica da segurança da utilização do paracetamoldurante a gravidez.

Estudos em humanos não identificaram qualquer risco para a amamentação ou para ascrianças amamentadas.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Paracetamol APceuticals
Paracetamol APCeuticals, 24 mg/ml, solução oral contém parabenos (para-
hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo). Podem causar reacçõesalérgicas (possivelmente retardadas).

Paracetamol APCeuticals, 24 mg/ml, solução oral contém também sorbitol. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PARACETAMOL APCEUTICALS

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Paracetamol APceuticals pode ser administrado do seguinte modo:

Paracetamol APceuticals, 500 mg, comprimidos

Crianças com idade igual ou inferior a 12 anos: a administração de comprimidos não éadequada, devido ao risco de asfixia.

Crianças com peso inferior a 30 Kg: a administração de comprimidos não é adequada.

Adultos, idosos e jovens com mais de 12 anos: 1 ? 2 comprimidos, até 4 vezes ao dia, emintervalos de 4 a 6 horas. Não deve exceder a dose diária de 8 comprimidos/24 horas (4g).

Os comprimidos podem ser tomados inteiros ou desfeitos em água.

Paracetamol APCeuticals, 24 mg/ml, solução oral

A embalagem de Paracetamol APCeuticals solução oral, inclui uma colher medida parauma administração mais correcta da dose. Esta colher medida mede 5 ml (120 mg deparacetamol) ou 2,5 ml (60 mg de paracetamol) de solução.

3 meses a 1 ano: 2,5 ml a 5 ml (1/2 a 1 colher medida), até um máximo de 4 vezes ao dia.
1 ano a 6 anos: 5 ml a 10 ml (1 a 2 colheres medida), até um máximo de 4 vezes ao dia.
6 ano a 12 anos: 10 ml a 20 ml (2 a 4 colheres medida), até um máximo de 4 vezes ao dia.
Adultos: 20 ml (4 colheres medida), até um máximo de 6 vezes ao dia.

Não exceder as doses diárias recomendadas. O intervalo entre as doses não deverá serinferior a 4 a 6 horas.

Insuficientes renais e hepáticos: Poderá ser necessária uma redução da dose ou umalargamento do intervalo entre as administrações.

Se tomar mais Paracetamol APceuticals do que deveria
O Paracetamol APceuticals é um medicamento que, se administrado em doses maciças,pode provocar sérios danos ao nível do fígado, pelo que a toma de uma dose excessiva domedicamento pode tornar-se uma situação grave, podendo inclusivamente levar à morte.

Contudo, em adultos e adolescentes a toxicidade hepática (do fígado) raramente tem sidodescrita após ingestão de doses inferiores a 10 g. As lesões hepáticas são prováveis emadultos que ingiram doses de paracetamol iguais ou superiores a 10 g. As mortes sãoraras (menos de 3 a 4% dos casos não tratados) e têm sido pouco referidas parasobredoses inferiores a 15 g. Nas crianças, uma sobredose aguda inferior a 150 mg/kgnão foi associada a efeitos tóxicos no fígado.

Nas primeiras 24 horas, os primeiros sintomas que aparecem a seguir a umasobredosagem com paracetamol potencialmente tóxica ao nível do fígado podem ser:palidez, náuseas, vómitos, anorexia e dores abdominais.

Tratamento:
O adequado controlo da sobredosagem com paracetamol exige um tratamento imediato,pelo que apesar da ausência de sintomas precoces, o doente deverá ser conduzido àurgência hospitalar para tratamento imediato. Conforme o grau de intoxicação ser-lhe-ãoadministradas as adequadas medidas de tratamento e de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol APceuticals
Uma vez que a necessidade de usar este medicamento é consequência de uma situaçãodolorosa ou de um estado febril, é pouco provável que se esqueça de o tomar. Contudo,se tal acontecer não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu.

Se estiver próximo da hora da nova toma aguarde e tome a dose habitual no horárionormal prosseguindo o tratamento como de costume.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Paracetamol APceuticals pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os seguintes títulos são usados para organizar os efeitos adversos pela ordem defrequência:
Muito frequentes (mais de 1 em 10 pacientes), frequentes (mais de 1 em 100 pacientesmas menos de 1 em 10), pouco frequentes (mais de 1 em 1.000 pacientes mas menos de 1em 100), raros (mais de 1 em 10.000 pacientes mas menos de 1 em 1.000) e muito raros
(menos de 1 em 10.000 pacientes), desconhecido (não pode ser calculado a partir dosdados disponíveis).

Doenças do sangue e do sistema linfático:
Muito raros: aparecimento de alterações sanguíneas tais como neutropénia (diminuiçãodos glóbulos brancos ? neutrófilos ? no sangue), trombocitopénia (diminuição do númerode plaquetas no sangue), e pancitopénia (diminuição de todos os elementos do sangue ?glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas), hemorragia, anemia hemolítica
(anemia causada por destruição dos glóbulos vermelhos), leucopénia (diminuição dosglóbulos brancos ? leucócitos no sangue), metahemoglobinémia (nível aumentado demetahemoglobina no sangue), estando relacionadas com a administração prolongada dedoses elevadas do fármaco.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Raros: reacções de hipersensibilidade (urticária e prurido: sensação de comichão cutânea)e edema (inchaço). A erupção é habitualmente do tipo eritema ou urticária, embora emalguns casos possa ocorrer febre e lesão das mucosas.
Estas reacções alérgicas ocorrem com mais frequência nos indivíduos com históriaanterior de hipersensibilidade aos salicilatos. O aparecimento destes efeitos alérgicosimpõe a suspensão do tratamento.

Doenças gastrintestinais:
Frequentes: náuseas, vómitos.
Pouco frequentes: diarreia, dor abdominal.

Doenças renais e urinárias:
Desconhecido: dificuldade ou dor à micção (dor ao urinar), micção inferior ao habitual
(quantidade de urina inferior à habitual), vestígios de sangue na urina.

Doenças do metabolismo e da nutrição:
Desconhecido: hipoglicémia (baixo nível de açúcar no sangue).

Afecções hepatobiliares:
Desconhecido: icterícia (coloração amarela dos olhos e da pele), insuficiência hepática.
Perturbações gerais:
Desconhecido: febre.

5. COMO CONSERVAR PARACETAMOL APCEUTICALS

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Paracetamol APceuticals após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paracetamol APceuticals

Paracetamol APceuticals, 500 mg, comprimidos
– A substância activa é o paracetamol. Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
– Os outros componentes são: amido de milho pré-gelificado, povidona e ácido esteárico.

Paracetamol APCeuticals, 24 mg/ml solução oral
– A substância activa é o paracetamol. 1 ml de solução oral contém 24 mg deparacetamol.
– Os outros componentes são: polietilenoglicol, solução de sorbitol 70%, propilenoglicol,metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, essência de alperce, aroma de nougat,concentrado para xarope de groselha e água purificada.
Qual o aspecto de Paracetamol APceuticals e conteúdo da embalagem

Paracetamol APCeuticals, 500 mg, comprimidos está disponível em embalagens de 20comprimidos.

Paracetamol APCeuticals, 24 mg/ml, solução oral está disponível em frascos de 200 ml.
A embalagem inclui uma colher medida em material plástico, com medida de 5 ml ou 2,5ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

APceuticals – Farmacêutica Lda.
Edifício Estoril Garden
Av. Aida, Bloco 9 ? Loja 910 1º
2765-187 Estoril

Fabricante:

FARMALABOR ? PRODUTOS FARMACÊUTICOS, SA
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Neste folheto:
1. O que é Paracetamol Labesfal e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Paracetamol Labesfal.
3. Como tomar Paracetamol Labesfal.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Paracetamol Labesfal.
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

Paracetamol Labesfal 1000 mg Comprimidos

Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PARACETAMOL LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADO

Paracetamol Labesfal é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem umanalgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado parabaixar a febre).

Grupo farmacoterapêutico:
2.10. Analgésicos e antipiréticos.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL LABESFAL

Antes de tomar Paracetamol Labesfal é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome PARACETAMOL LABESFAL
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro de Paracetamol Labesfal
– se tem alguma doença do fígado.
Tome especial cuidado com Paracetamol Labesfal
– se tem insuficiência renal ou do fígado
– se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara)
– se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente

– se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Se alguma destas situações se aplicar a si fale com o seu médico antes de tomar
Paracetamol Labesfal.

Ao tomar Paracetamol Labesfal com outros medicamentos
Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Labesfal 1 horaantes ou 4 horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.

A toma destes medicamentos com Paracetamol Labesfal pode aumentar a ocorrência deefeitos secundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dos medicamentosreferidos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Paracetamol Labesfal com alimentos e bebidas
A toma de Paracetamol Labesfal a seguir às refeições atrasa o início da acção destemedicamento.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deve tomar Paracetamol Labesfal durante a gravidez sem falar primeiro com o seumédico.

Aleitamento
Pode tomar Paracetamol Labesfal durante o aleitamento.

Paracetamol Labesfal é excretado no leite materno mas em quantidades insignificantespara o bebé que está a amamentar

Condução de veículos e utilização de máquinas
Paracetamol Labesfal pode provocar sonolência ligeira e vertigens.

No entanto, não se espera que estes efeitos afectem a capacidade de conduzir veículos oude utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR PARACETAMOL LABESFAL

Tome sempre Paracetamol Labesfal de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos inteiros ou desfeitos num copo de água.

Adultos
A dose habitual é de 1 comprimido, 2 a 4 vezes por dia, com intervalos mínimos de 4horas.

A dose máxima é de 4 comprimidos, por dia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que Paracetamol Labesfal é demasiadoforte ou demasiado fraco.

Crianças
O uso de Paracetamol Labesfal 1000 mg comprimidos não é recomendado em crianças.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento.

Não tome Paracetamol Labesfal por mais de 10 dias, salvo indicação em contrário do seumédico.

Se tomar mais Paracetamol Labesfal do que deveria
Contacte imediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo se tomou,acidentalmente, demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento. Leve consigo a embalagem de Paracetamol Labesfal.

Em caso de sobredosagem podem ocorrer os seguintes sintomas:
– náuseas
– vómitos
– transpiração
– sonolência
– mal estar
– dores fortes no abdómen.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Labesfal
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomaro seu medicamento como habitualmente. No entanto, se estiver quase na hora da próximadose não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Paracetamol Labesfal pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da pressão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Labesfal e recorra à urgênciado hospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC).

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele.

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma analgésica).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PARACETAMOL LABESFAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Paracetamol Labesfal após o prazo de validade impresso na embalagem. O
Prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paracetamol Labesfal
A substância activa deste medicamento é o paracetamol. Cada comprimido de
Paracetamol Labesfal contém 1000 mg de paracetamol.

Os outros componentes são: amido pré-gelatinizado, povidona e ácido esteárico.
Qual o aspecto de Paracetamol Labesfal e conteúdo da embalagem
Paracetamol Labesfal apresenta-se na forma de comprimidos estando disponível emembalagens de 9, 18, 20, 27, 36 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros

Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, nº 19
Venda Nova
2700-487 Amadora

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Neste folheto:
1. O que é Paracetamol Generis e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Paracetamol Generis.
3. Como tomar Paracetamol Generis.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Paracetamol Generis.
6. Outras informações.
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

Paracetamol Generis 1000 mg Comprimidos

Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PARACETAMOL GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Paracetamol Generis é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem umanalgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado parabaixar a febre).

Grupo farmacoterapêutico:
2.10. Analgésicos e antipiréticos.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL GENERIS

Antes de tomar Paracetamol Generis é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome PARACETAMOL GENERIS
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro de Paracetamol Generis
– se tem alguma doença do fígado.
Tome especial cuidado com Paracetamol Generis
– se tem insuficiência renal ou do fígado
– se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara)
– se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente

– se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Se alguma destas situações se aplicar a si fale com o seu médico antes de tomar
Paracetamol Generis.

Ao tomar Paracetamol Generis com outros medicamentos
Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Generis 1 horaantes ou 4 horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.

A toma destes medicamentos com Paracetamol Generis pode aumentar a ocorrência deefeitos secundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dos medicamentosreferidos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Paracetamol Generis com alimentos e bebidas
A toma de Paracetamol Generis a seguir às refeições atrasa o início da acção destemedicamento.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deve tomar Paracetamol Generis durante a gravidez sem falar primeiro com o seumédico.

Aleitamento
Pode tomar Paracetamol Generis durante o aleitamento.

Paracetamol Generis é excretado no leite materno mas em quantidades insignificantespara o bebé que está a amamentar

Condução de veículos e utilização de máquinas
Paracetamol Generis pode provocar sonolência ligeira e vertigens.

No entanto, não se espera que estes efeitos afectem a capacidade de conduzir veículos oude utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR PARACETAMOL GENERIS

Tome sempre Paracetamol Generis de acordo com as indicações do seu médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos inteiros ou desfeitos num copo de água.

Adultos
A dose habitual é de 1 comprimido, 2 a 4 vezes por dia, com intervalos mínimos de 4horas.

A dose máxima é de 4 comprimidos, por dia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que Paracetamol Generis é demasiadoforte ou demasiado fraco.

Crianças
O uso de Paracetamol Generis 1000 mg comprimidos não é recomendado em crianças.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento.

Não tome Paracetamol Generis por mais de 10 dias, salvo indicação em contrário do seumédico.

Se tomar mais Paracetamol Generis do que deveria
Contacte imediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo se tomou,acidentalmente, demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento. Leve consigo a embalagem de Paracetamol Generis.

Em caso de sobredosagem podem ocorrer os seguintes sintomas:
– náuseas
– vómitos
– transpiração
– sonolência
– mal estar
– dores fortes no abdómen.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomaro seu medicamento como habitualmente. No entanto, se estiver quase na hora da próximadose não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Paracetamol Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da pressão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Generis e recorra à urgênciado hospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC).

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele.

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma analgésica).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PARACETAMOL GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Paracetamol Generis após o prazo de validade impresso na embalagem. O
Prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paracetamol Generis
A substância activa deste medicamento é o paracetamol. Cada comprimido de
Paracetamol Generis contém 1000 mg de paracetamol.

Os outros componentes são: amido pré-gelatinizado, povidona e ácido esteárico.
Qual o aspecto de Paracetamol Generis e conteúdo da embalagem
Paracetamol Generis apresenta-se na forma de comprimidos estando disponível emembalagens de 9, 18, 20, 27, 36 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, nº 19
Venda Nova
2700-487 Amadora

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Neste folheto:
1. O que é Paracetamol Farmalider e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Paracetamol Farmalider
3. Como tomar Paracetamol Farmalider
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Paracetamol Farmalider
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Paracetamol Farmalider 650 mg comprimidos
Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopodeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É PARACETAMOL Farmalider E PARA QUE É UTILIZADO

Paracetamol Farmalideré utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem umanalgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado parabaixar a febre).

Grupo farmacoterapêutico:
2.10. Analgésicos e antipiréticos.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL Farmalider

Antes de tomar Paracetamol Farmalider é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Paracetamol Farmalider
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro de Paracetamol Farmalider
– se tem alguma doença do fígado.

Tome especial cuidado com Paracetamol Farmalider
– se tem insuficiência renal ou do fígado
– se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara)
– se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente

– se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Se alguma destas situações se aplicar a si fale com o seu médico antes de tomar
Paracetamol Farmalider.

Ao tomar Paracetamol Farmalider com outros medicamentos
Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Farmalider 1hora antes ou 4 horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.

A toma destes medicamentos com Paracetamol Farmalider pode aumentar a ocorrênciade efeitos secundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dosmedicamentos referidos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Paracetamol Farmalider com alimentos e bebidas
A toma de Paracetamol Farmalider a seguir às refeições atrasa o início da acção destemedicamento.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar Paracetamol Farmalider durante a gravidez sem falar primeiro com o seumédico.

Aleitamento
Pode tomar Paracetamol Farmalider durante o aleitamento.
Paracetamol Farmalider é excretado no leite materno mas em quantidades insignificantespara o bebé que está a amamentar

Condução de veículos e utilização de máquinas
Paracetamol Farmalider pode provocar sonolência ligeira e vertigens.
No entanto, não se espera que estes efeitos afectem a capacidade de conduzir veículos oude utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR PARACETAMOL Farmalider

Tome sempre Paracetamol Farmalider de acordo com as indicações do seu médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Engula os comprimidos inteiros ou desfeitos num copo de água.

Adultos
A dose habitual é de 1 comprimido, 4 a 6 vezes por dia, com intervalos mínimos de 4horas.
A dose máxima é de 6 comprimidos, por dia.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que Paracetamol Farmalider édemasiado forte ou demasiado fraco.

Crianças com 6 a 10 anos de idade
Meio comprimido 4 ou 5 vezes por dia, não ultrapassando um total de 5 doses nas 24horas.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento.
Não tome Paracetamol Farmalider por mais de 10 dias, salvo indicação em contrário doseu médico.

Se tomar mais Paracetamol Farmalider do que deveria
Contacte imediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo se tomou,acidentalmente, demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento. Leve consigo a embalagem de Paracetamol Farmalider.

Em caso de sobredosagem podem ocorrer os seguintes sintomas:
– náuseas
– vómitos
– transpiração
– sonolência
– mal estar
– dores fortes no abdómen.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Farmalider
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se se esquecer de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomaro seu medicamento como habitualmente. No entanto, se estiver quase na hora da próximadose não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Paracetamol Farmalider pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da pressão arterial.

Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Farmalider e recorra àurgencia do hospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC).

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele.

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma alérgica).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PARACETAMOL Farmalider

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Paracetamol Farmalider após o prazo de validade impresso na embalagem.
O Prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não necessita precauções especiais de conservação. Manter na sua embalagem original.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paracetamol Farmalider
A substância activa deste medicamento é o paracetamol. Cada comprimido de
Paracetamol Farmalider contém 650 mg de paracetamol.
Os outros componentes são: amido de milho pré-gelatinizado sem glúten, celulosemicrocristalina, povidona, crospovidona, estearato de magnésio e acido esteárico

Qual o aspecto de Paracetamol Farmalider e conteúdo da embalagem
Comprimido branco, oblongo, biconvexo, com ranhura central numa das faces.
Os comprimidos são acondicionados em blisters de PVC-PVDC/Al, apresentando-se emembalagens de 20e 40 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:

Farmalider, S.A.c/ Aragoneses 15
28108 Alcobendas- Madrid
Espanha

Fabricantes:

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L..c/ Aragoneses 2
28108 Alcobendas- Madrid
Espanha

Laboratorios Perez Gimenez S.A
Polígono Industrial de los Mochos, Polígono 8- Parcela 20, Carretera A-431 KM.19,
Almodovar del Rio,
14720 Córdoba
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Portugal
Laboratorios Azevedos Industria Farmacêutica S.A
Estrada Nacional 117-2, 2614-503
AMADORA

e-mail: azevedos@mail.telepac.pt

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Neste folheto:
1. O que é Paracetamol Svan e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Paracetamol Svan.
3. Como tomar Paracetamol Svan.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Paracetamol Svan.
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

Paracetamol Svan 1000 mg Comprimidos

Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PARACETAMOL SVAN E PARA QUE É UTILIZADO

Paracetamol Svan é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem umanalgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado parabaixar a febre).

Grupo farmacoterapêutico:
2.10. Analgésicos e antipiréticos.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL SVAN

Antes de tomar Paracetamol Svan é importante que leia esta secção e esclareça quaisquerdúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome PARACETAMOL SVAN
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro de Paracetamol Svan
– se tem alguma doença do fígado.
Tome especial cuidado com Paracetamol Svan
– se tem insuficiência renal ou do fígado
– se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara)
– se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente

– se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Se alguma destas situações se aplicar a si fale com o seu médico antes de tomar
Paracetamol Svan.

Ao tomar Paracetamol Svan com outros medicamentos
Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Svan 1 horaantes ou 4 horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.

A toma destes medicamentos com Paracetamol Svan pode aumentar a ocorrência deefeitos secundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dos medicamentosreferidos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Paracetamol Svan com alimentos e bebidas
A toma de Paracetamol Svan a seguir às refeições atrasa o início da acção destemedicamento.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deve tomar Paracetamol Svan durante a gravidez sem falar primeiro com o seumédico.

Aleitamento
Pode tomar Paracetamol Svan durante o aleitamento.

Paracetamol Svan é excretado no leite materno mas em quantidades insignificantes para obebé que está a amamentar

Condução de veículos e utilização de máquinas
Paracetamol Svan pode provocar sonolência ligeira e vertigens.

No entanto, não se espera que estes efeitos afectem a capacidade de conduzir veículos oude utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR PARACETAMOL SVAN

Tome sempre Paracetamol Svan de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos inteiros ou desfeitos num copo de água.

Adultos
A dose habitual é de 1 comprimido, 2 a 4 vezes por dia, com intervalos mínimos de 4horas.

A dose máxima é de 4 comprimidos, por dia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que Paracetamol Svan é demasiado forteou demasiado fraco.

Crianças
O uso de Paracetamol Svan 1000 mg comprimidos não é recomendado em crianças.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento.

Não tome Paracetamol Svan por mais de 10 dias, salvo indicação em contrário do seumédico.

Se tomar mais Paracetamol Svan do que deveria
Contacte imediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo se tomou,acidentalmente, demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento. Leve consigo a embalagem de Paracetamol Svan.

Em caso de sobredosagem podem ocorrer os seguintes sintomas:
– náuseas
– vómitos
– transpiração
– sonolência
– mal estar
– dores fortes no abdómen.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Svan
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomaro seu medicamento como habitualmente. No entanto, se estiver quase na hora da próximadose não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Paracetamol Svan pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da pressão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Svan e recorra à urgência dohospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC).

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele.

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma analgésica).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PARACETAMOL SVAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Paracetamol Svan após o prazo de validade impresso na embalagem. O Prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paracetamol Svan
A substância activa deste medicamento é o paracetamol. Cada comprimido de
Paracetamol Svan contém 1000 mg de paracetamol.

Os outros componentes são: amido pré-gelatinizado, povidona e ácido esteárico.
Qual o aspecto de Paracetamol Svan e conteúdo da embalagem
Paracetamol Svan apresenta-se na forma de comprimidos estando disponível emembalagens de 9, 18, 20, 27, 36 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, nº 19
Venda Nova
2700-487 Amadora

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Neste folheto:
1. O que é Paracetamol Accel e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Paracetamol Accel.
3. Como tomar Paracetamol Accel.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Paracetamol Accel.
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

Paracetamol Accel 1000 mg Comprimidos

Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PARACETAMOL ACCEL E PARA QUE É UTILIZADO

Paracetamol Accel é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem umanalgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado parabaixar a febre).

Grupo farmacoterapêutico:
2.10. Analgésicos e antipiréticos.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL ACCEL

Antes de tomar Paracetamol Accel é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome PARACETAMOL ACCEL
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro de Paracetamol Accel
– se tem alguma doença do fígado.
Tome especial cuidado com Paracetamol Accel
– se tem insuficiência renal ou do fígado
– se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara)
– se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente

– se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Se alguma destas situações se aplicar a si fale com o seu médico antes de tomar
Paracetamol Accel.

Ao tomar Paracetamol Accel com outros medicamentos
Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Accel 1 horaantes ou 4 horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.

A toma destes medicamentos com Paracetamol Accel pode aumentar a ocorrência deefeitos secundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dos medicamentosreferidos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Paracetamol Accel com alimentos e bebidas
A toma de Paracetamol Accel a seguir às refeições atrasa o início da acção destemedicamento.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deve tomar Paracetamol Accel durante a gravidez sem falar primeiro com o seumédico.

Aleitamento
Pode tomar Paracetamol Accel durante o aleitamento.

Paracetamol Accel é excretado no leite materno mas em quantidades insignificantes parao bebé que está a amamentar

Condução de veículos e utilização de máquinas
Paracetamol Accel pode provocar sonolência ligeira e vertigens.

No entanto, não se espera que estes efeitos afectem a capacidade de conduzir veículos oude utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR PARACETAMOL ACCEL

Tome sempre Paracetamol Accel de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos inteiros ou desfeitos num copo de água.

Adultos
A dose habitual é de 1 comprimido, 2 a 4 vezes por dia, com intervalos mínimos de 4horas.

A dose máxima é de 4 comprimidos, por dia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que Paracetamol Accel é demasiadoforte ou demasiado fraco.

Crianças
O uso de Paracetamol Accel 1000 mg comprimidos não é recomendado em crianças.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento.

Não tome Paracetamol Accel por mais de 10 dias, salvo indicação em contrário do seumédico.

Se tomar mais Paracetamol Accel do que deveria
Contacte imediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo se tomou,acidentalmente, demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento. Leve consigo a embalagem de Paracetamol Accel.

Em caso de sobredosagem podem ocorrer os seguintes sintomas:
– náuseas
– vómitos
– transpiração
– sonolência
– mal estar
– dores fortes no abdómen.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Accel
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomaro seu medicamento como habitualmente. No entanto, se estiver quase na hora da próximadose não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Paracetamol Accel pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da pressão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Accel e recorra à urgência dohospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC).

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele.

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma analgésica).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PARACETAMOL ACCEL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Paracetamol Accel após o prazo de validade impresso na embalagem. O Prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paracetamol Accel
A substância activa deste medicamento é o paracetamol. Cada comprimido de
Paracetamol Accel contém 1000 mg de paracetamol.

Os outros componentes são: amido pré-gelatinizado, povidona e ácido esteárico.
Qual o aspecto de Paracetamol Accel e conteúdo da embalagem
Paracetamol Accel apresenta-se na forma de comprimidos estando disponível emembalagens de 9, 18, 20, 27, 36 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Accel Farma, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Lote 1.06.2.2.C, 1º B
1990-095 Lisboa

Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, nº 19
Venda Nova
2700-487 Amadora

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em