Neste folheto:
1. O que é Granissetrom Stada e para que é utilizado
2. Antes de tomar Granissetrom Stada
3. Como tomar Granissetrom Stada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Granissetrom Stada
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Granissetrom Stada 1 mg Comprimidos revestidos por película
Granissetrom
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É GRANISSETROM STADA E PARA QUE É UTILIZADO
Granissetrom Stada é um medicamento que pertence a um grupo de fármacos denominadosantieméticos e antivertiginosos que são antagonistas dos receptores 5-hidroxitriptamina (5-HT3).
Granissetrom Stada está indicado na prevenção e tratamento (controlo) de náuseas e vómitosassociados à quimioterapia e à radioterapia.
2. ANTES DE UTILIZAR GRANISSETROM STADA
Não utilize Granissetrom Stada:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao Granissetrom ou a qualquer outro componente destemedicamento.
Tome especial cuidado com Granissetrom Stada:
Dado que Granissetrom Stada pode reduzir a motilidade do cólon, os doentes com sinais deobstrução intestinal sub-aguda deverão ser monitorizados após a sua administração.
Caso esteja com obstipação, informe o médico antes de iniciar o tratamento.
Não são necessárias precauções especiais para doentes idosos ou com insuficiência renal ouhepática.
Tomar Granissetrom Stada com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A administração conjunta de Granissetrom Stada com benzodiazepinas, neuroléticos, anti-
ulcerosos (fármacos habitualmente prescritos com a terapêutica anti-emética) e com agentes
anestésicos e analgésicos, habitualmente usados, não demonstrou quaisquer formas de interacção.
Granissetrom Stada não apresentou interacção medicamentosa com a quimioterapia emetogénica.
Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Uma vez que não há experiência com a utilização de Granissetrom em mulheres grávidas ou emperíodo de aleitamento, a sua utilização deve ser limitada a situações em que o benefíciopotencial para a mãe justifique o risco potencial para o feto ou recém-nascido em aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não foram realizados estudos sobre os efeitos do Granissetrom sobre a capacidade de conduzir eutilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Granissetrom Stada:
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR GRANISSETROM STADA
Tomar Granissetrom Stada sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de um comprimido de 1 mg duasvezes ao dia (de manhã e à noite) até uma semana após a terapêutica citostática.
A primeira dose de Granissetrom Stada deve ser administrada na hora imediatamente anterior aoinício da terapêutica citostática. Juntamente com o Granissetrom Stada, poderá ser administradooutro medicamento (um corticosteróide). O médico decidirá sobre as vantagens da suaadministração.
A duração do tratamento será estabelecida pelo seu médico.
Granisetrom Stada não é recomendado em crianças com idade inferior a 2 anos.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e com água. Não mastigue os comprimidos.
Se tomar mais Granissetrom Stada do que deveria:
Se tomar mais Granissetrom Stada do que a dose habitual, deve contactar o seu médico ou ohospital mais próximo e mostrar a embalagem dos comprimidos.
Não existe um antídoto específico para o Granissetrom. Em caso de sobredosagem, deverá fazer-
se tratamento sintomático.
Caso se tenha esquecido de tomar Granissetrom Stada:
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.Tome apróxima dose à hora normal.
Se parar de tomar Granissetrom Stada:
O seu médico irá informá-lo sobre quanto tempo deverá tomar este medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Granissetrom Stada pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Tal como sucede com outros fármacos desta classe, poderão ocorrer cefaleias, obstipação ouerupções cutâneas, mas estes sintomas são geralmente de intensidade ligeira e bem toleradospelos doentes.
Raramente, foram referidas reacções graves, incluindo erupção com comichão, inchaço da faceou dificuldade em respirar, assim como aumento discreto e transitório das transaminaseshepáticas, observado com uma frequência semelhante em doentes que receberam o fármaco decomparação.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR GRANISSETROM STADA
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Granissetrom Stada após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após a
?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Granissetrom Stada só pode ser adquirido mediante receita médica.
Qual a composição de Granissetrom Stada:
– A substância activa é o Granissetrom sob a forma de Cloridrato de granissetrom.
– Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose, celulose microcristalina (tipo 101), carboximetilamido de sódio
(tipo A), hipromelose 2910, estearato de magnésio.
Revestimento: álcool polivínilico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco.
Qual o aspecto de Granissetrom Stada e conteúdo da embalagem:
Granissetrom Stada apresenta-se na forma de Comprimidos revestidos por películaacondicionados em blister de PVC/Al, em embalagens de 2 e 10 comprmidos.
Podem não ser comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Stada, Lda.
Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 – Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos
Fabricante
Actavis hf
Reykjavikurvegur 78
IS-220 Hafnarfjorou
Islândia
Actavis Ltd.
B-16 Bulebel Industrial Estate
Zeijtun ZTN 3000
Malta
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