Neste folheto:
1. O que é o Rawel LP e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rawel LP
3. Como tomar Rawel LP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rawel LP
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Rawel LP 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada
Indapamida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É A RAWEL LP E PARA QUE É UTILIZADO
RAWEL LP é um medicamento que reduz a pressão arterial através da promoção daexcreção urinária e dilatação dos vasos sanguíneos.
RAWEL LP é utilizado para tratar a pressão arterial alta.
2. ANTES DE TOMAR RAWEL LP
Não tome Rawel LP
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à indapamida, a qualquer outro componente de
Rawel LP ou a outros medicamentos do mesmo tipo (conhecidos por sulfonamidas);
– Se sofre de insuficiência renal grave;
– Se sofre de doença hepática grave;
– Se sofre de hipocaliemia.
Tome especial cuidado com Rawel LP
– Se sofre de doença hepática grave;
– Se sofre de alterações dos níveis electrolíticos no sangue ou de desidratação;
– Se tem diabetes;
– Se tem gota;
– Se sofre de insuficiência renal;
– Se a sua pele reage à exposição solar.
– Se é desportista. Rawel LP pode interferir com os resultados dos testes de controlo anti-
dopping.
– Se for um doentes idoso, o seu médico irá verificar a sua função renal antes de começaro tratamento.
– Se for uma criança ou um adolescente, este medicamento não é recomendado para si.
O seu médico irá fornecer-lhe instruções e uma explicação detalhada.
Ao tomar Rawel LP com outros medicamentos
Ao usar o Rawel LP em associação com outros medicamentos, o seu efeito ou o dosoutros medicamentos pode ser intensificado, causando efeitos secundários.
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular,informe o seu médico se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos:
– Medicamentos com lítio;
– Medicamentos antiarrítmicos (ex.: quinidina, amiodarona);
– Medicamentos para tratar doenças cardiovasculares (ex. inibidores da enzima deconversão da angiotensina);
– Medicamentos para tratar infecções (ex. eritromicina);
– Baclofeno, um medicamento para tratar espasmos musculares;
– Metformina, um medicamento para tratar a diabetes mellitus;
– Medicamentos para tratar doenças reumáticas (anti-inflamatórios não esteróides ou
ácido acetilsalicílico);
– Medicamentos que podem baixar os níveis de potássio no corpo (corticosteróides,tetracosactido, alguns laxantes).
Ao tomar Rawel LP com alimentos e bebidas
Os alimentos e bebidas não têm qualquer influência no Rawel LP.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
O Rawel LP é desaconselhado durante a gravidez e o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O Rawel LP não afecta a vigilância; no entanto, podem ocorrer diferentes reacçõesrelacionadas com a descida da pressão arterial. Estas podem ocorrer com maiorprobabilidade no início da terapêutica ou quando se adiciona outro medicamento parabaixar a pressão arterial. Nestes casos, a capacidade para conduzir veículos ou utilizarmáquinas pode estar comprometida.
Informações importantes sobre alguns componentes de Rawel LP
O Rawel LP contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR RAWEL LP
Tomar Rawel LP sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual de Rawel LP é de um comprimido por dia. Tome o comprimido, todos osdias à mesma hora e, de preferência, de manhã; deve engoli-lo por inteiro com algumlíquido. É importante que tome o comprimido regularmente, uma vez que o pode ajudar asentir-se bem.
Se tiver a sensação de que o efeito do comprimido é demasiado forte ou demasiado fraco,fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Rawel LP do que deveria
Caso tome uma dose superior de Rawel LP, contacte um médico ou farmacêuticoimediatamente.
Os sinais de sobredosagem incluem: náuseas, vómitos, tonturas, estados de confusão,convulsões, sonolência, aumento ou diminuição da excreção urinária.
O seu médico determinará qual o tratamento adequado (lavagem gástrica, administraçãode carvão activado, restabelecimento do líquido perdido e de electrólitos, correcção doequilíbrio ácido base). Se por alguma razão não puder consultar um médico, tente induziro vómito para tentar evitar que o fármaco passe para o sangue.
Caso se tenha esquecido de tomar Rawel LP
Caso se tenha esquecido de tomar Rawel LP na altura certa, siga o esquema habitualtomando a dose seguinte na devida altura.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Rawel LP
Se parar de tomar Rawel LP por um curto período de tempo, não existe qualquer perigoimediato. No entanto, depois de um período mais longo, a doença cardiovascular podedesenvolver-se sob diferentes formas ou voltar devido a uma pressão arterial alta maltratada.
Se desejar parar de tomar este medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, o Rawel LP pode causar efeitos secundários, no entanto,estes não se manifestam em todas as pessoas.
O vómito aparece com pouca frequência.
Os seguintes efeitos secundários são raros:
Fadiga, tonturas, cefaleias, zumbidos, tonturas ao acordar, sensação de debilidade,obstipação e boca seca.
Se tem predisposição para reacções de hipersensibilidade (alergias, asma), pode ocorrercom frequência erupção cutânea. Com menos frequência pode ocorrer púrpura, umapequena hemorragia na pele (nódoas negras). Muito raramente, pode aparecer urticária,inchaço facial ou no pescoço, condições graves da pela conhecidas por necróliseepidérmica tóxica e síndroma de Steven Johnson num cenário de hipersensibilidade.
Em alguns casos, podem ocorrer alterações na composição sanguínea e nos níveiselectrolíticos do sangue (potássio, sódio e cálcio). Pode ocorrer muito raramente anemia,sensação de batimento cardíaco irregular, diminuição da pressão arterial, função hepáticaanormal e pancreatite.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.
5. COMO CONSERVAR RAWEL LP
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Rawel LP após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Rawel LP
– A substância activa é indapamida. Cada comprimido de libertação prolongada contém
1,5 mg de indapamida.
– Os outros componentes são: hipromelose, celulose em pó, lactose mono-hidratada, sílicaanidra coloidal, estearato de magnésio, macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).
Qual o aspecto de Rawel LP e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de libertação prolongada são brancos, redondos, ligeiramentebiconvexos.
Os comprimidos estão disponíveis em caixas de 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 e 100comprimidos em embalagens de blister.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução
KRKA, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6
8501 Novo mesto, Slovenia
Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6
8501 Novo mesto, Slovenia
Informação quanto à prescrição
Este medicamento está sujeito a receita médica.
Para qualquer informação sobre este medicamento, contacte o representante local do
Titular de Autorização de Introdução no Mercado.
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu sob as seguintes denominações:
Reino Unido
Rawel LP 1.5 mg
Portugal
Rawel LP 1,5 mg
Grécia
Rawel
LP
1,5
mg
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