Etiqueta: Indapamida

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Anfotericina B Anti-Hipertensor

Norpress Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Norpress e para que é utilizado
2. Antes de tomar Norpress
3. Como tomar Norpress
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Norpress
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Norpress 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada
(Indapamida)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado parasi. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É NORPRESS E PARA QUE É UTILIZADO

Norpress é um medicamento anti-hipertensor (classificação farmacoterapêutica 3.4.1.1
Tiazidas e análogos) utilizado no tratamento da hipertensão arterial essencial (pressãoarterial elevada).

2. ANTES DE TOMAR NORPRESS

Não tome Norpress
– se tem alergia (hipersensibilidade) à indapamida ou a qualquer outro componente de
Norpess;
– se tem alergia às sulfonamidas;
– se sofre de insuficiência hepática grave ou encefalopatia hepática;
– se sofre de doença renal grave;
– em caso de hipocaliemia (baixos níveis de potássio no sangue).

Tome especial cuidado com Norpress
– se sofre de insuficiência hepática ou renal;
– se sofre de doença cardíaca;
– se sofre de diabetes ou gota;

– se é um atleta deve ter em atenção que a substância activa de Norpress poderá darorigem a resultados positivos nos testes de controlo anti-dopping;
– se após a interrupção do tratamento com Norpress por reacções de fotossensibilidade forconsiderada necessária a re-administração do medicamento, deverá proteger as áreasexpostas à luz solar.
– se necessitar de fazer um teste à glândula paratiróide.

Tomar Norpress com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Tome especial atenção se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos:
– lítio;
– anti-inflamatórios não esteróides ou ácido salicílico em doses elevadas;
– medicamentos que induzam "torsade de pointes", tais como alguns antiarritmicos,antipsicóticos, cisaprida;
– inibidores da enzima de conversão da angiotensina (grupo de mediamentos anti-
hipertensores);
– corticosteróides e anfotericina B (IV);
– laxantes, estimulantes, digitálicos;
– baclofeno, amilorida, espironolactona, cálcio, ciclosporina;
– metformina, antidepresivos;
– meios de contraste iodados.

Tomar Norpress com alimentos e bebidas
Tome Norpress de preferência em jejum com um copo de água.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Como todos os diuréticos, este medicamento deve ser evitado na mulher grávida.
Como a substância activa é excretada no leite, desaconselha-se o aleitamento durante otratamento.

Deverá alertar o seu médico se estiver grávida ou planeia engravidar ou se estiver aamamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Norpress não afecta a vigilância mas em alguns casos podem ocorrer diferentes reacçõesrelacionadas com a descida da tensão arterial. Assim, a sua capacidade para conduzirveículos ou utilizar máquinas pode estar comprometida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Norpress
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR NORPRESS

Tomar Norpress sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de um comprimido por dia por via oral, de preferência de manhã.
Tendo em conta o efeito diurético deste medicamento, aconselha-se a sua toma de manhãde forma a evitar um eventual despertar nocturno.

Os comprimidos devem ser engolidos com água e não devem ser mastigados.

Se tomar mais Norpress do que deveria
Se tomar acidentalmente mais Norpress do que deveria contacte de imediato o seumédico. Os sinais e sintomas de sobredosagem são: náuseas, vómitos, hipotensão
(descida da pressão arterial), cãibras, vertigens, sonolência, estados confusionais, poliúria
(aumento da quantidade de urina produzida) ou oligúria (diminuição da quantidade deurina produzida) com possibilidade de anúria (ausência de produção de urina).
O tratamento é sintomático e consiste em eliminar rapidamente as substâncias ingeridas, restabelecendo o equilíbrio hidroelectrolítico.

Caso se tenha esquecido de tomar Norpress
Tome diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto, se seesqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar, seguindo depois oesquema habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Norpress
Tome Norpress sempre de acordo com as indicações do seu médico. O seu médicodecidirá sobre a duração do seu tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Norpress pode causar efeitos secundário, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Raramente podem ocorrer náuseas, vómitos, prisão de ventre, boca seca, vertigens,fadiga, alterações da sensibilidade e dores de cabeça.

Foram relatados casos muito raros de alteração dos resultados dos exames laboratoriais
(diminuição da contagem das plaquetas e dos glóbulos brancos, anemia e aumento daquantidade de cálcio no sangue), arritmia, hipotensão, inflamação do pâncreas e alteraçãodo funcionamento do fígado (função hepática anormal).

Em caso de insuficiência hepática pode ocorrer encefalopatia hepática.

Em indivíduos com tendência para reacções alérgicas e asmáticas, podem ocorrerreacções de hipersensibilidade tais como erupções maculopapulosas (frequente) emanchas cutâneas avermelhadas (pouco frequente), edema angioneurótico e/ou urticária,necrólise epidérmica tóxica, Síndrome de Stevens-Johnson.

No caso de indivíduos com lúpus eritematoso agudo disseminado pré-existente podeocorrer o agravamento desta condição. Foram ainda relatados casos de reacções defotossensibilidade, desidratação, hipotensão ortostática, alcalose metabólica e aumento daureia e da glucose no sangue.
É possível que se verifiquem variações dos parâmetros sanguíneos, particularmente perdaexcessiva de potássio em certas populações de elevado risco, tais como idosos,desnutridos e/ou polimedicados, cirróticos com edemas e ascite (patologia caracterizadapela acumulação de líquidos na cavidade peritoneal), indivíduos com doença coronáriaarterial e com insuficiência cardíaca.
O seu médico pode pedir a realização de exames de laboratório a fim de controlar estesparâmetros.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NORPRESS

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Norpress após o prazo de validade impresso. O prazo de validade correspondeao último dia do mês indicado.

Não utilize Norpress se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Norpress
– A substância activa é indapamida. Cada comprimido de libertação prolongada contém
1,5 mg de Indapamida.

– Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido pré-gelificado, hipromelose,sílica anidra coloidal, estearato de magnésio, hipromelose (6 cps), macrogol 6000 edióxido de titânio.

Qual o aspecto de Norpress e conteúdo da embalagem
Norpress apresenta-se sob a forma de comprimidos de libertação prolongada,encontrando-se disponível em embalagens de 15, 20, 30, 60, 90 e 100 comprimidos delibertação prolongada.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, n.º 42
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo ? Portugal
Tel.: 263 856 800
Fax: 263 855 020
Email: info@atralcipan.pt

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Eritromicina Macrogol

Rawel LP Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Rawel LP e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rawel LP
3. Como tomar Rawel LP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rawel LP
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rawel LP 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada
Indapamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É A RAWEL LP E PARA QUE É UTILIZADO

RAWEL LP é um medicamento que reduz a pressão arterial através da promoção daexcreção urinária e dilatação dos vasos sanguíneos.
RAWEL LP é utilizado para tratar a pressão arterial alta.

2. ANTES DE TOMAR RAWEL LP

Não tome Rawel LP
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à indapamida, a qualquer outro componente de
Rawel LP ou a outros medicamentos do mesmo tipo (conhecidos por sulfonamidas);
– Se sofre de insuficiência renal grave;
– Se sofre de doença hepática grave;
– Se sofre de hipocaliemia.

Tome especial cuidado com Rawel LP
– Se sofre de doença hepática grave;
– Se sofre de alterações dos níveis electrolíticos no sangue ou de desidratação;
– Se tem diabetes;
– Se tem gota;
– Se sofre de insuficiência renal;
– Se a sua pele reage à exposição solar.

– Se é desportista. Rawel LP pode interferir com os resultados dos testes de controlo anti-
dopping.
– Se for um doentes idoso, o seu médico irá verificar a sua função renal antes de começaro tratamento.
– Se for uma criança ou um adolescente, este medicamento não é recomendado para si.

O seu médico irá fornecer-lhe instruções e uma explicação detalhada.

Ao tomar Rawel LP com outros medicamentos
Ao usar o Rawel LP em associação com outros medicamentos, o seu efeito ou o dosoutros medicamentos pode ser intensificado, causando efeitos secundários.
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular,informe o seu médico se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos:
– Medicamentos com lítio;
– Medicamentos antiarrítmicos (ex.: quinidina, amiodarona);
– Medicamentos para tratar doenças cardiovasculares (ex. inibidores da enzima deconversão da angiotensina);
– Medicamentos para tratar infecções (ex. eritromicina);
– Baclofeno, um medicamento para tratar espasmos musculares;
– Metformina, um medicamento para tratar a diabetes mellitus;
– Medicamentos para tratar doenças reumáticas (anti-inflamatórios não esteróides ou
ácido acetilsalicílico);
– Medicamentos que podem baixar os níveis de potássio no corpo (corticosteróides,tetracosactido, alguns laxantes).

Ao tomar Rawel LP com alimentos e bebidas
Os alimentos e bebidas não têm qualquer influência no Rawel LP.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
O Rawel LP é desaconselhado durante a gravidez e o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O Rawel LP não afecta a vigilância; no entanto, podem ocorrer diferentes reacçõesrelacionadas com a descida da pressão arterial. Estas podem ocorrer com maiorprobabilidade no início da terapêutica ou quando se adiciona outro medicamento parabaixar a pressão arterial. Nestes casos, a capacidade para conduzir veículos ou utilizarmáquinas pode estar comprometida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Rawel LP
O Rawel LP contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR RAWEL LP

Tomar Rawel LP sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Rawel LP é de um comprimido por dia. Tome o comprimido, todos osdias à mesma hora e, de preferência, de manhã; deve engoli-lo por inteiro com algumlíquido. É importante que tome o comprimido regularmente, uma vez que o pode ajudar asentir-se bem.

Se tiver a sensação de que o efeito do comprimido é demasiado forte ou demasiado fraco,fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Rawel LP do que deveria
Caso tome uma dose superior de Rawel LP, contacte um médico ou farmacêuticoimediatamente.
Os sinais de sobredosagem incluem: náuseas, vómitos, tonturas, estados de confusão,convulsões, sonolência, aumento ou diminuição da excreção urinária.
O seu médico determinará qual o tratamento adequado (lavagem gástrica, administraçãode carvão activado, restabelecimento do líquido perdido e de electrólitos, correcção doequilíbrio ácido base). Se por alguma razão não puder consultar um médico, tente induziro vómito para tentar evitar que o fármaco passe para o sangue.

Caso se tenha esquecido de tomar Rawel LP
Caso se tenha esquecido de tomar Rawel LP na altura certa, siga o esquema habitualtomando a dose seguinte na devida altura.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Rawel LP
Se parar de tomar Rawel LP por um curto período de tempo, não existe qualquer perigoimediato. No entanto, depois de um período mais longo, a doença cardiovascular podedesenvolver-se sob diferentes formas ou voltar devido a uma pressão arterial alta maltratada.
Se desejar parar de tomar este medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, o Rawel LP pode causar efeitos secundários, no entanto,estes não se manifestam em todas as pessoas.

O vómito aparece com pouca frequência.

Os seguintes efeitos secundários são raros:
Fadiga, tonturas, cefaleias, zumbidos, tonturas ao acordar, sensação de debilidade,obstipação e boca seca.

Se tem predisposição para reacções de hipersensibilidade (alergias, asma), pode ocorrercom frequência erupção cutânea. Com menos frequência pode ocorrer púrpura, umapequena hemorragia na pele (nódoas negras). Muito raramente, pode aparecer urticária,inchaço facial ou no pescoço, condições graves da pela conhecidas por necróliseepidérmica tóxica e síndroma de Steven Johnson num cenário de hipersensibilidade.

Em alguns casos, podem ocorrer alterações na composição sanguínea e nos níveiselectrolíticos do sangue (potássio, sódio e cálcio). Pode ocorrer muito raramente anemia,sensação de batimento cardíaco irregular, diminuição da pressão arterial, função hepáticaanormal e pancreatite.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR RAWEL LP

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rawel LP após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rawel LP
– A substância activa é indapamida. Cada comprimido de libertação prolongada contém
1,5 mg de indapamida.
– Os outros componentes são: hipromelose, celulose em pó, lactose mono-hidratada, sílicaanidra coloidal, estearato de magnésio, macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Rawel LP e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de libertação prolongada são brancos, redondos, ligeiramentebiconvexos.
Os comprimidos estão disponíveis em caixas de 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 e 100comprimidos em embalagens de blister.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução

KRKA, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6
8501 Novo mesto, Slovenia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6
8501 Novo mesto, Slovenia

Informação quanto à prescrição
Este medicamento está sujeito a receita médica.

Para qualquer informação sobre este medicamento, contacte o representante local do
Titular de Autorização de Introdução no Mercado.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu sob as seguintes denominações:

Reino Unido
Rawel LP 1.5 mg
Portugal

Rawel LP 1,5 mg
Grécia
Rawel
LP
1,5
mg

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Anti-Hipertensor Perindopril

Perindopril + Indapamida Ratiopharm Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Stimper e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Perindopril + Indapamida Stimper
3. Como utilizar Perindopril + Indapamida Stimper
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Stimper
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Perindopril + Indapamida Stimper 2 mg + 0,625 mg Comprimidos
Perindopril + Indapamida

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PERINDOPRIL + INDAPAMIDA STIMPER E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento é um anti-hipertensor e destina-se ao tratamento da hipertensão arterialessencial (sem causa conhecida).

2. ANTES DE UTILIZAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA STIMPER

Não utilize Perindopril + Indapamida Stimper
– se é alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da enzima de conversão da angiotensina, àindapamida ou às sulfonamidas ou a qualquer dos outros componentes deste medicamento,
– se tem antecedentes de edema de Quincke (inchaço brusco do rosto e do pescoço) relacionadoscom a toma de um inibidor da enzima de conversão da angiotensina,
– se tem antecedentes de edema de Quincke, familiares ou de causa desconhecida,
– se tem uma insuficiência renal grave ou uma afecção hepática grave,
– se tem hipocaliémia (descida anormal do valor de potássio no sangue),
– se faz diálise,
– se tem insuficiência cardíaca,
– durante a gravidez ou o aleitamento (ver Gravidez e aleitamento),
– salvo opinião contrária do seu médico, este medicamento não pode ser utilizado em caso deassociação com lítio, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio e com certosmedicamentos que possam favorecer o aparecimento de alterações do ritmo cardíaco, em caso dehipercaliémia, em casos de aperto da artéria renal e em casos de funcionalidade de um só rim.

Tome especial cuidado com Perindopril + Indapamida Stimper
– se sofre de alterações do equilíbrio electrolítico, diabetes, gota, hipotensão ou segue uma dietaestritamente "sem sal",

– se tem insuficiência renal ou cardíaca, aterosclerose, estenose da artéria renal,
– se é idoso.
O seu médico pode prescrever-lhe exames laboratoriais para controlo do tratamento.
Em caso de intervenção cirúrgica, prevenir o anestesista da toma deste medicamento.

Advertências Especiais:
A administração do medicamento deve ser interrompida em caso de afecção hepática.
Em caso de aparecimento de tosse seca, é imperativo consultar de novo o médico que avaliará acontinuação do tratamento.

É particularmente importante que previna o seu médico:
– em caso de reacções alérgicas,
– em caso de edema da face, lábios ou laringe,
– se tiver que ser hemodialisado.

Tomar Perindopril + Indapamida Stimper com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Salvo indicação médica, não é aconselhável a utilização simultânea de Perindopril + Indapamida
Stimper com o lítio, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, alopurinol, citostáticosou imunosupressores, corticosteróides, procainamida, outros antihipertensores e certosmedicamentos que podem favorecer o aparecimento de alterações do ritmo cardíaco.
Deve ter-se precaução especial quando se tomam antidiabéticos, baclofeno, AINES, salicilatosem doses elevadas, medicamentos hipocalemiantes e digitálicos com Perindopril + Indapamida
Stimper.

Reacções anafilácticas durante a dessensibilização
Foram relatados casos isolados de doentes com reacções anafilácticas, com risco de vida, quereceberam inibidores da ECA durante tratamentos de dessensibilização com veneno dehimenópteros (abelhas, vespas). Os inibidores da ECA devem ser utilizados com precaução emdoentes alérgicos submetidos a dessensibilização, e evitados nos sujeitos a veneno imunoterapia.
Contudo, estas reacções podem ser evitadas com a interrupção temporária do inibidor da ECApelo menos 24 horas antes do tratamento, nos doentes que necessitem de ambos, inibidor da ECAe dessensibilização.

Reacções anafilácticas durante a exposição a membranas
Foram relatados casos de doentes que sofreram reacções anafilácticas, com risco de vida, aoreceberem inibidores da ECA durante diálise com membranas de alto fluxo ou aferese delipoproteínas de baixa densidade com adsorção por sulfato dextrano. Os inibidores da ECAdevem ser evitados nestes doentes. Contudo, estas reacções podem ser evitadas com a interrupçãotemporária do inibidor da ECA pelo menos 24 horas antes do tratamento, nos doentes quenecessitam de ambos, inibidor da ECA e LDL aferese.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Deve ser o seu médico a avaliar os riscos e benefícios do tratamento antes de lhe receitar
Perindopril + Indapamida Stimper durante a gravidez.

Não deve tomar Perindopril + Indapamida Stimper se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Podem surgir reacções individuais relacionadas com uma descida da pressão arterial. Assim, acapacidade para a condução de veículos ou utilização de máquinas pode estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril + Indapamida Stimper
Perindopril + Indapamida Stimper contém lactose, se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO UTILIZAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA STIMPER

Tome Perindopril + Indapamida Stimper sempre de acordo com as instruções do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia usual é de um comprimido por dia.
Via oral.
Uma só administração por dia, de preferência pela manhã antes do pequeno-almoço.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida Stimper
Caso se esqueça de tomar a dose no tempo certo, tome-a assim que se lembrar. Não tome umadose dupla para compensar doses esquecidas. Se for quase altura de tomar a próxima dose, espereaté lá e retome as tomas como antes.

Se tomar mais Perindopril + Indapamida Stimper do que deveria
Nunca deve tomar mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico. Em caso de umasobredosagem contactar sempre um médico ou o hospital mais próximo.
Leve este folheto e qualquer comprimido que ainda tenha para mostrar ao médico.

O efeito mais provável, em caso de sobredosagem é a hipotensão.
Caso se verifique uma hipotensão marcada, o doente deve deitar-se com as pernas elevadas.
Se o mal-estar continuar, avisar imediatamente o médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Perindopril + Indapamida Stimper pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários que frequentemente podem ocorrer são perturbações digestivas (mal estar anível do estômago, falta de apetite, náuseas, dores de barriga, obstipação, alteração do paladar eboca seca) e tosse seca.
Menos frequentemente podem ocorrer reacções de tipo alérgico, erupções cutâneas, hipotensão,dores de cabeça (cefaleias), sensação de fadiga (astenia), sensação de vertigem, mudanças dehumor e /ou alterações de sono e cãibras.
Muito raramente pode observar-se pancreatite, edema angioneurótico e alterações sanguíneas
(trombocitopénia, leucopénia, agranulocitose, anemia aplásica e hemolítica).
Existe risco de desidratação aumentado nos idosos e nos insuficientes cardíacos.

É possível que se verifiquem alterações dos parâmetros sanguíneos, particularmente uma perda depotássio, especialmente nos idosos ou desnutridos; o médico pode mandar fazer exameslaboratoriais a fim de controlar estes parâmetros.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA STIMPER

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Perindopril + Indapamida Stimper após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Stimper
– as substâncias activas são o perindopril e a indapamida. Cada comprimido contém 2 mg deperindopril, sal de tert-butilamina equivalentes a 1,669 mg de perindopril e 0,625 mg deindapamida.
– os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, sílica coloidalanidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril + Indapamida Stimper e conteúdo da embalagem
Perindopril + Indapamida Stimper é um medicamento que se apresenta sob a forma decomprimidos.

Perindopril + Indapamida Stimper encontra-se disponível em embalagens contendo 14, 20, 28,
30, 50, 56, 60, 90, 100 e 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Quinta do Pinheiro – Edifício Tejo – 6º Piso
2790-143 Carnaxide

Fabricante
SPECIFAR S.A.
1, 28 Octovriou Str., 12351 AG, Varvara, Atenas
Grécia

Merckle GmbH
Ludwing-Merckle Strasse, 3
D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da Autorização de
Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

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Anti-Hipertensor Baclofeno

Vasodipin Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Vasodipin e para que é utilizada.
2. Antes de tomar Vasodipin.
3. Como tomar Vasodipin.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Vasodipin.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Vasodipin 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada
Indapamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VASODIPIN E PARA QUE É UTILIZADA

A indapamida é uma substância anti-hipertensora do grupo dos diuréticos.

Classificação farmacoterapêutica
3.4.1.1 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Diuréticos. Tiazidas e análogos.

Indicações terapêuticas
A Vasodipin está indicada no tratamento da hipertensão essencial.

2. ANTES DE TOMAR VASODIPIN

Não tome Vasodipin
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à indapamida ou a qualquer outro componente de
Vasodipin;
– Se tem alergia (hipersensibilidade) às sulfonamidas;
– Se sofre de insuficiência renal grave;
– Se sofre de doença hepática grave;
– Se sofre de hipocaliémia.

Tome especial cuidado com Vasodipin
– A administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente em caso deinsuficiência hepática, de modo a evitar uma encefalopatia hepática.
– Utilizar este medicamento com precaução em caso de alterações do equilíbriohidroelectrolítico, diabetes, gota, alterações renais. Os indivíduos com alteração doselectrólitos séricos e com diabetes devem ser monitorizados regularmente.

Desportistas: Chama-se a atenção dos desportistas para o facto deste medicamentoconter uma substância activa que pode originar uma reacção positiva nos testespraticados durante os controlos anti-dopping.

Tomar Vasodipin com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tome especial atenção se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos:
– Lítio;
– anti-inflamatórios não esteróides ou ácido salicílico em doses elevadas;
– medicamentos que induzam "torsade de pointes", tais como alguns antiarrítmicos,antipsicóticos, cisapride;
– inibidores da enzima de conversão da angiotensina;
– corticosteróides e anfotericina B (IV);
– laxantes estimulantes, digitálicos;
– baclofeno, amiloride, espironolactona, cálcio, ciclosporina;
– metformina, antidepresivos;
– meios de contraste iodados.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Como todos os diuréticos, este medicamento deve ser evitado na mulher grávida.
Como a substância activa é excretada no leite, desaconselha-se o aleitamento duranteo tratamento.
Prevenir o seu médico em caso de gravidez, aleitamento ou desejo de gravidez.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não afecta a vigilância mas em casos individuais podem ocorrerdiferentes reacções relacionadas com a descida da tensão arterial.
Assim, a capacidade para conduzir veículos ou utilizar máquinas pode estarcomprometida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Vasodipin
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR VASODIPIN

Tomar Vasodipin sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose e duração do tratamento serão ajustados individualmente pelo seu médico deacordo com a sua resposta clínica e tolerância.

Modo de administração e Posologia
A dose habitual é de um comprimido por dia por via oral, de preferência de manhã, deforma a evitar um eventual despertar nocturno, tendo em conta o efeito diurético destemedicamento.
Os comprimidos devem ser engolidos com água e não devem ser mastigados.

Se tomar mais Vasodipin do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiada Vasodipin, ou se outra pessoa ou criança tomar oseu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de sobredosagem contactar imediatamente um médico. Os sinais e sintomasesperados são os seguintes: náuseas, vómitos, hipotensão, cãibras, vertigens,sonolência, estados confusionais, poliúria ou oligúria com possibilidade de anúria.
O tratamento é sintomático e consiste em eliminar rapidamente as substânciasingeridas e em restabelecer o equilíbrio hidroelectrolítico.

Caso se tenha esquecido de tomar Vasodipin
Tome diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto, sese esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar, em vez de atomar na altura da dose seguinte, seguindo depois o esquema habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Vasodipin pode causar efeitos secundários , noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Raramente podem ocorrer náuseas, obstipação, boca seca, vertigens, fadiga,parestesias e cefaleias.
Foram relatados casos muito raros de trombocitopénia, leucopénia, agranulocitose,anemia aplástica, anemia hemolítica, arritmia, hipotensão, pancreatite, função hepáticaanormal e hipercalcémia.
Em caso de insuficiência hepática pode ocorrer encefalopatia hepática.
Em indivíduos com predisposição para reacções alérgicas e asmáticas, podem ocorrerreacções de hipersensibilidade tais como erupções maculopapulosas (frequente) epurpura (pouco frequente).
Existe a possibilidade de agravamento de lúpus eritematoso agudo disseminado pré-
existente.
Foram ainda relatados casos de desidratação, hipotensão ortostática, alcalosemetabólica e aumento da uricémia e da glicémia.
É possível que se verifiquem variações dos parâmetros sanguíneos, particularmenteuma perda excessiva de potássio em certas populações de elevado risco, tais comoidosos, desnutridos e/ou polimedicados, cirróticos com edemas e ascite, indivíduos comdoença coronária arterial e com insuficiência cardíaca.
O seu médico pode pedir a realização de exames de laboratório a fim de controlar estesparâmetros.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VASODIPIN

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Vasodipin após o prazo de validade impresso na embalagem, a seguir a
?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Vasodipin se verificar algum sinal de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Vasodipin
A substância activa deste medicamento é a indapamida. Cada comprimido de libertaçãoprolongada de Vasodipin, contém 1,5 mg de Indapamida.
Os restantes componentes são: Hipromelose, cellactose 80 (composto que consiste em
75% de alfa lactose mono-hidratada e 25% de celulose em pó), , sílica coloidal anidra,estearato de magnésio, Opadray Y-1-7000 (hipromelose, macrogol 400 e dióxido detitânio (E171)).

Qual o aspecto de Vasodipin e conteúdo da embalagem
A Vasodipin apresenta-se na forma farmacêutica de comprimido de libertaçãoprolongada, estando disponível em embalagens de 15, 20, 30, 60 e 90 comprimidos delibertação prolongada.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Merck, S.A.
Rua Alfredo da Silva, n.º 3-C
1300-040 Lisboa
Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anti-Hipertensor Baclofeno

Indapamida Alter 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Indapamida Alter e para que é utilizada.
2. Antes de tomar Indapamida Alter.
3. Como tomar Indapamida Alter.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Indapamida Alter.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Indapamida Alter 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada
Indapamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É INDAPAMIDA ALTER E PARA QUE É UTILIZADA

A indapamida é uma substância anti-hipertensora do grupo dos diuréticos.

Classificação farmacoterapêutica
3.4.1.1 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Diuréticos. Tiazidas e análogos.

Indicações terapêuticas
A Indapamida Alter está indicada no tratamento da hipertensão essencial.

2. ANTES DE TOMAR INDAPAMIDA ALTER

Não tome Indapamida Alter
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à indapamida ou a qualquer outro componente de
Indapamida Alter;
– Se tem alergia (hipersensibilidade) às sulfonamidas;
– Se sofre de insuficiência renal grave;
– Se sofre de doença hepática grave;
– Se sofre de hipocaliémia.

Tome especial cuidado com Indapamida Alter
– A administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente em caso deinsuficiência hepática, de modo a evitar uma encefalopatia hepática.
– Utilizar este medicamento com precaução em caso de alterações do equilíbriohidroelectrolítico, diabetes, gota, alterações renais. Os indivíduos com alteração doselectrólitos séricos e com diabetes devem ser monitorizados regularmente.

Desportistas: Chama-se a atenção dos desportistas para o facto deste medicamentoconter uma substância activa que pode originar uma reacção positiva nos testespraticados durante os controlos anti-dopping.

Tomar Indapamida Alter com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tome especial atenção se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos:
– Lítio;
– anti-inflamatórios não esteróides ou ácido salicílico em doses elevadas;
– medicamentos que induzam "torsade de pointes", tais como alguns antiarritmicos,antipsicóticos, cisapride;
– inibidores da enzima de conversão da angiotensina;
– corticosteróides e anfotericina B (IV);
– laxantes estimulantes, digitálicos;
– baclofeno, amiloride, espironolactona, cálcio, ciclosporina;
– metformina, antidepresivos;
– meios de contraste iodados.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Como todos os diuréticos, este medicamento deve ser evitado na mulher grávida.
Como a substância activa é excretada no leite, desaconselha-se o aleitamento duranteo tratamento.
Prevenir o seu médico em caso de gravidez, aleitamento ou desejo de gravidez.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não afecta a vigilância mas em casos individuais podem ocorrerdiferentes reacções relacionadas com a descida da tensão arterial.
Assim, a capacidade para conduzir veículos ou utilizar máquinas pode estarcomprometida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Indapamida Alter
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR INDAPAMIDA ALTER

Tomar Indapamida Alter sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose e duração do tratamento serão ajustados individualmente pelo seu médico deacordo com a sua resposta clínica e tolerância.

Modo de administração e Posologia
A dose habitual é de um comprimido por dia por via oral, de preferência de manhã, deforma a evitar um eventual despertar nocturno, tendo em conta o efeito diurético destemedicamento.
Os comprimidos devem ser engolidos com água e não devem ser mastigados.

Se tomar mais Indapamida Alter do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiada Indapamida Alter, ou se outra pessoa ou criançatomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de sobredosagem contactar imediatamente um médico. Os sinais e sintomasesperados são os seguintes: náuseas, vómitos, hipotensão, cãibras, vertigens,sonolência, estados confusionais, poliúria ou oligúria com possibilidade de anúria.
O tratamento é sintomático e consiste em eliminar rapidamente as substânciasingeridas e em restabelecer o equilíbrio hidroelectrolítico.

Caso se tenha esquecido de tomar Indapamida Alter
Tome diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto, sese esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar, em vez de atomar na altura da dose seguinte, seguindo depois o esquema habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Indapamida Alter pode causar efeitos secundários , noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Raramente podem ocorrer náuseas, obstipação, boca seca, vertigens, fadiga,parestesias e cefaleias.
Foram relatados casos muito raros de trombocitopénia, leucopénia, agranulocitose,anemia aplástica, anemia hemolítica, arritmia, hipotensão, pancreatite, função hepáticaanormal e hipercalcémia.
Em caso de insuficiência hepática pode ocorrer encefalopatia hepática.
Em indivíduos com predisposição para reacções alérgicas e asmáticas, podem ocorrerreacções de hipersensibilidade tais como erupções maculopapulosas (frequente) epurpura (pouco frequente).
Existe a possibilidade de agravamento de lúpus eritematoso agudo disseminado pré-
existente.
Foram ainda relatados casos de desidratação, hipotensão ortostática, alcalosemetabólica e aumento da uricémia e da glicémia.
É possível que se verifiquem variações dos parâmetros sanguíneos, particularmenteuma perda excessiva de potássio em certas populações de elevado risco, tais comoidosos, desnutridos e/ou polimedicados, cirróticos com edemas e ascite, indivíduos comdoença coronária arterial e com insuficiência cardíaca.
O seu médico pode pedir a realização de exames de laboratório a fim de controlar estesparâmetros.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR INDAPAMIDA ALTER

Não conservar acima de 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Indapamida Alter após o prazo de validade impresso na embalagem, aseguir a ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Indapamida Alter se verificar algum sinal de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Indapamida Alter
A substância activa deste medicamento é a indapamida. Cada comprimido de libertaçãoprolongada de Indapamida Alter, contém 1,5 mg de Indapamida.
Os restantes componentes são: Hipromelose, cellactose 80 (composto que consiste em
75% de alfa lactose mono-hidratada e 25% de celulose em pó), povidona, sílica coloidalanidra, estearato de magnésio, Opadray Y-1-7000 (hipromelose, macrogol 400 e dióxidode titânio (E171)).

Qual o aspecto de Indapamida Alter e conteúdo da embalagem
A Indapamida Alter apresenta-se na forma farmacêutica de comprimido de libertaçãoprolongada, estando disponível em embalagens de 15, 20, 30, 60 e 90 comprimidos delibertação prolongada.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Alter, S.A.
Estrada Marco do Grilo, Zemouto
2830 Coina
Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

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Categorias
Anti-Hipertensor Perindopril

Perindopril + Indapamida Prilpa Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Prilpa e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Perindopril + Indapamida Prilpa
3. Como utilizar Perindopril + Indapamida Prilpa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Prilpa
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Perindopril + Indapamida Prilpa 2 mg + 0,625 mg Comprimidos
Perindopril + Indapamida

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PERINDOPRIL + INDAPAMIDA PRILPA E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento é um anti-hipertensor e destina-se ao tratamento da hipertensão arterialessencial (sem causa conhecida).

2. ANTES DE UTILIZAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA PRILPA

Não utilize Perindopril + Indapamida Prilpa
– se é alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da enzima de conversão da angiotensina, àindapamida ou às sulfonamidas ou a qualquer dos outros componentes deste medicamento,
– se tem antecedentes de edema de Quincke (inchaço brusco do rosto e do pescoço) relacionadoscom a toma de um inibidor da enzima de conversão da angiotensina,
– se tem antecedentes de edema de Quincke, familiares ou de causa desconhecida,
– se tem uma insuficiência renal grave ou uma afecção hepática grave,
– se tem hipocaliémia (descida anormal do valor de potássio no sangue),
– se faz diálise,
– se tem insuficiência cardíaca,
– durante a gravidez ou o aleitamento (ver Gravidez e aleitamento),
– salvo opinião contrária do seu médico, este medicamento não pode ser utilizado em caso deassociação com lítio, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio e com certosmedicamentos que possam favorecer o aparecimento de alterações do ritmo cardíaco, em caso dehipercaliémia, em casos de aperto da artéria renal e em casos de funcionalidade de um só rim.

Tome especial cuidado com Perindopril + Indapamida Prilpa
– se sofre de alterações do equilíbrio electrolítico, diabetes, gota, hipotensão ou segue uma dietaestritamente "sem sal",

– se tem insuficiência renal ou cardíaca, aterosclerose, estenose da artéria renal,
– se é idoso.
O seu médico pode prescrever-lhe exames laboratoriais para controlo do tratamento.
Em caso de intervenção cirúrgica, prevenir o anestesista da toma deste medicamento.

Advertências Especiais:
A administração do medicamento deve ser interrompida em caso de afecção hepática.
Em caso de aparecimento de tosse seca, é imperativo consultar de novo o médico que avaliará acontinuação do tratamento.

É particularmente importante que previna o seu médico:
– em caso de reacções alérgicas,
– em caso de edema da face, lábios ou laringe,
– se tiver que ser hemodialisado.

Tomar Perindopril + Indapamida Prilpa com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Salvo indicação médica, não é aconselhável a utilização simultânea de Perindopril + Indapamida
Prilpa com o lítio, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, alopurinol, citostáticos ouimunosupressores, corticosteróides, procainamida, outros antihipertensores e certosmedicamentos que podem favorecer o aparecimento de alterações do ritmo cardíaco.
Deve ter-se precaução especial quando se tomam antidiabéticos, baclofeno, AINES, salicilatosem doses elevadas, medicamentos hipocalemiantes e digitálicos com Perindopril + Indapamida
Prilpa.

Reacções anafilácticas durante a dessensibilização
Foram relatados casos isolados de doentes com reacções anafilácticas, com risco de vida, quereceberam inibidores da ECA durante tratamentos de dessensibilização com veneno dehimenópteros (abelhas, vespas). Os inibidores da ECA devem ser utilizados com precaução emdoentes alérgicos submetidos a dessensibilização, e evitados nos sujeitos a veneno imunoterapia.
Contudo, estas reacções podem ser evitadas com a interrupção temporária do inibidor da ECApelo menos 24 horas antes do tratamento, nos doentes que necessitem de ambos, inibidor da ECAe dessensibilização.

Reacções anafilácticas durante a exposição a membranas
Foram relatados casos de doentes que sofreram reacções anafilácticas, com risco de vida, aoreceberem inibidores da ECA durante diálise com membranas de alto fluxo ou aferese delipoproteínas de baixa densidade com adsorção por sulfato dextrano. Os inibidores da ECAdevem ser evitados nestes doentes. Contudo, estas reacções podem ser evitadas com a interrupçãotemporária do inibidor da ECA pelo menos 24 horas antes do tratamento, nos doentes quenecessitam de ambos, inibidor da ECA e LDL aferese.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Deve ser o seu médico a avaliar os riscos e benefícios do tratamento antes de lhe receitar
Perindopril + Indapamida Prilpa durante a gravidez.

Não deve tomar Perindopril + Indapamida Prilpa se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Podem surgir reacções individuais relacionadas com uma descida da pressão arterial. Assim, acapacidade para a condução de veículos ou utilização de máquinas pode estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril + Indapamida Prilpa
Perindopril + Indapamida Prilpa contém lactose, se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO UTILIZAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA PRILPA

Tome Perindopril + Indapamida Prilpa sempre de acordo com as instruções do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia usual é de um comprimido por dia.
Via oral.
Uma só administração por dia, de preferência pela manhã antes do pequeno-almoço.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida Prilpa
Caso se esqueça de tomar a dose no tempo certo, tome-a assim que se lembrar. Não tome umadose dupla para compensar doses esquecidas. Se for quase altura de tomar a próxima dose, espereaté lá e retome as tomas como antes.

Se tomar mais Perindopril + Indapamida Prilpa do que deveria
Nunca deve tomar mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico. Em caso de umasobredosagem contactar sempre um médico ou o hospital mais próximo.
Leve este folheto e qualquer comprimido que ainda tenha para mostrar ao médico.

O efeito mais provável, em caso de sobredosagem é a hipotensão.
Caso se verifique uma hipotensão marcada, o doente deve deitar-se com as pernas elevadas.
Se o mal-estar continuar, avisar imediatamente o médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Perindopril + Indapamida Prilpa pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários que frequentemente podem ocorrer são perturbações digestivas (mal estar anível do estômago, falta de apetite, náuseas, dores de barriga, obstipação, alteração do paladar eboca seca) e tosse seca.
Menos frequentemente podem ocorrer reacções de tipo alérgico, erupções cutâneas, hipotensão,dores de cabeça (cefaleias), sensação de fadiga (astenia), sensação de vertigem, mudanças dehumor e /ou alterações de sono e cãibras.
Muito raramente pode observar-se pancreatite, edema angioneurótico e alterações sanguíneas
(trombocitopénia, leucopénia, agranulocitose, anemia aplásica e hemolítica).
Existe risco de desidratação aumentado nos idosos e nos insuficientes cardíacos.

É possível que se verifiquem alterações dos parâmetros sanguíneos, particularmente uma perda depotássio, especialmente nos idosos ou desnutridos; o médico pode mandar fazer exameslaboratoriais a fim de controlar estes parâmetros.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA PRILPA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Perindopril + Indapamida Prilpa após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Prilpa
– as substâncias activas são o perindopril e a indapamida. Cada comprimido contém 2 mg deperindopril, sal de tert-butilamina equivalentes a 1,669 mg de perindopril e 0,625 mg deindapamida.
– os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, sílica coloidalanidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril + Indapamida Prilpa e conteúdo da embalagem
Perindopril + Indapamida Prilpa é um medicamento que se apresenta sob a forma decomprimidos.

Perindopril + Indapamida Prilpa encontra-se disponível em embalagens contendo 14, 20, 28, 30,
50, 56, 60, 90, 100 e 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Quinta do Pinheiro – Edifício Tejo – 6º Piso
2790-143 Carnaxide

Fabricante
SPECIFAR S.A.
1, 28 Octovriou Str., 12351 AG, Varvara, Atenas
Grécia

Merckle GmbH
Ludwing-Merckle Strasse, 3
D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da Autorização de
Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anti-Hipertensor Perindopril

Perindopril + Indapamida Imprex Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Imprex e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Perindopril + Indapamida Imprex
3. Como utilizar Perindopril + Indapamida Imprex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Imprex
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Perindopril + Indapamida Imprex 2 mg + 0,625 mg Comprimidos
Perindopril + Indapamida

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PERINDOPRIL + INDAPAMIDA IMPREX E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento é um anti-hipertensor e destina-se ao tratamento da hipertensão arterialessencial (sem causa conhecida).

2. ANTES DE UTILIZAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA IMPREX

Não utilize Perindopril + Indapamida Imprex
– se é alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da enzima de conversão da angiotensina, àindapamida ou às sulfonamidas ou a qualquer dos outros componentes deste medicamento,
– se tem antecedentes de edema de Quincke (inchaço brusco do rosto e do pescoço) relacionadoscom a toma de um inibidor da enzima de conversão da angiotensina,
– se tem antecedentes de edema de Quincke, familiares ou de causa desconhecida,
– se tem uma insuficiência renal grave ou uma afecção hepática grave,
– se tem hipocaliémia (descida anormal do valor de potássio no sangue),
– se faz diálise,
– se tem insuficiência cardíaca,
– durante a gravidez ou o aleitamento (ver Gravidez e aleitamento),
– salvo opinião contrária do seu médico, este medicamento não pode ser utilizado em caso deassociação com lítio, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio e com certosmedicamentos que possam favorecer o aparecimento de alterações do ritmo cardíaco, em caso dehipercaliémia, em casos de aperto da artéria renal e em casos de funcionalidade de um só rim.

Tome especial cuidado com Perindopril + Indapamida Imprex
– se sofre de alterações do equilíbrio electrolítico, diabetes, gota, hipotensão ou segue uma dietaestritamente "sem sal",

– se tem insuficiência renal ou cardíaca, aterosclerose, estenose da artéria renal,
– se é idoso.
O seu médico pode prescrever-lhe exames laboratoriais para controlo do tratamento.
Em caso de intervenção cirúrgica, prevenir o anestesista da toma deste medicamento.

Advertências Especiais:
A administração do medicamento deve ser interrompida em caso de afecção hepática.
Em caso de aparecimento de tosse seca, é imperativo consultar de novo o médico que avaliará acontinuação do tratamento.

É particularmente importante que previna o seu médico:
– em caso de reacções alérgicas,
– em caso de edema da face, lábios ou laringe,
– se tiver que ser hemodialisado.

Tomar Perindopril + Indapamida Imprex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Salvo indicação médica, não é aconselhável a utilização simultânea de Perindopril + Indapamida
Imprex com o lítio, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, alopurinol, citostáticos ouimunosupressores, corticosteróides, procainamida, outros antihipertensores e certosmedicamentos que podem favorecer o aparecimento de alterações do ritmo cardíaco.
Deve ter-se precaução especial quando se tomam antidiabéticos, baclofeno, AINES, salicilatosem doses elevadas, medicamentos hipocalemiantes e digitálicos com Perindopril + Indapamida
Imprex.

Reacções anafilácticas durante a dessensibilização
Foram relatados casos isolados de doentes com reacções anafilácticas, com risco de vida, quereceberam inibidores da ECA durante tratamentos de dessensibilização com veneno dehimenópteros (abelhas, vespas). Os inibidores da ECA devem ser utilizados com precaução emdoentes alérgicos submetidos a dessensibilização, e evitados nos sujeitos a veneno imunoterapia.
Contudo, estas reacções podem ser evitadas com a interrupção temporária do inibidor da ECApelo menos 24 horas antes do tratamento, nos doentes que necessitem de ambos, inibidor da ECAe dessensibilização.

Reacções anafilácticas durante a exposição a membranas
Foram relatados casos de doentes que sofreram reacções anafilácticas, com risco de vida, aoreceberem inibidores da ECA durante diálise com membranas de alto fluxo ou aferese delipoproteínas de baixa densidade com adsorção por sulfato dextrano. Os inibidores da ECAdevem ser evitados nestes doentes. Contudo, estas reacções podem ser evitadas com a interrupçãotemporária do inibidor da ECA pelo menos 24 horas antes do tratamento, nos doentes quenecessitam de ambos, inibidor da ECA e LDL aferese.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Deve ser o seu médico a avaliar os riscos e benefícios do tratamento antes de lhe receitar
Perindopril + Indapamida Imprex durante a gravidez.

Não deve tomar Perindopril + Indapamida Imprex se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Podem surgir reacções individuais relacionadas com uma descida da pressão arterial. Assim, acapacidade para a condução de veículos ou utilização de máquinas pode estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril + Indapamida Imprex
Perindopril + Indapamida Imprex contém lactose, se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO UTILIZAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA IMPREX

Tome Perindopril + Indapamida Imprex sempre de acordo com as instruções do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia usual é de um comprimido por dia.
Via oral.
Uma só administração por dia, de preferência pela manhã antes do pequeno-almoço.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida Imprex
Caso se esqueça de tomar a dose no tempo certo, tome-a assim que se lembrar. Não tome umadose dupla para compensar doses esquecidas. Se for quase altura de tomar a próxima dose, espereaté lá e retome as tomas como antes.

Se tomar mais Perindopril + Indapamida Imprex do que deveria
Nunca deve tomar mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico. Em caso de umasobredosagem contactar sempre um médico ou o hospital mais próximo.
Leve este folheto e qualquer comprimido que ainda tenha para mostrar ao médico.

O efeito mais provável, em caso de sobredosagem é a hipotensão.
Caso se verifique uma hipotensão marcada, o doente deve deitar-se com as pernas elevadas.
Se o mal-estar continuar, avisar imediatamente o médico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Perindopril + Indapamida Imprex pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários que frequentemente podem ocorrer são perturbações digestivas (mal estar anível do estômago, falta de apetite, náuseas, dores de barriga, obstipação, alteração do paladar eboca seca) e tosse seca.
Menos frequentemente podem ocorrer reacções de tipo alérgico, erupções cutâneas, hipotensão,dores de cabeça (cefaleias), sensação de fadiga (astenia), sensação de vertigem, mudanças dehumor e /ou alterações de sono e cãibras.
Muito raramente pode observar-se pancreatite, edema angioneurótico e alterações sanguíneas
(trombocitopénia, leucopénia, agranulocitose, anemia aplásica e hemolítica).
Existe risco de desidratação aumentado nos idosos e nos insuficientes cardíacos.

É possível que se verifiquem alterações dos parâmetros sanguíneos, particularmente uma perda depotássio, especialmente nos idosos ou desnutridos; o médico pode mandar fazer exameslaboratoriais a fim de controlar estes parâmetros.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA IMPREX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Perindopril + Indapamida Imprex após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Imprex
– as substâncias activas são o perindopril e a indapamida. Cada comprimido contém 2 mg deperindopril, sal de tert-butilamina equivalentes a 1,669 mg de perindopril e 0,625 mg deindapamida.
– os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, sílica coloidalanidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril + Indapamida Imprex e conteúdo da embalagem
Perindopril + Indapamida Imprex é um medicamento que se apresenta sob a forma decomprimidos.

Perindopril + Indapamida Imprex encontra-se disponível em embalagens contendo 14, 20, 28, 30,
50, 56, 60, 90, 100 e 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Quinta do Pinheiro – Edifício Tejo – 6º Piso
2790-143 Carnaxide

Fabricante
SPECIFAR S.A.
1, 28 Octovriou Str., 12351 AG, Varvara, Atenas
Grécia

Merckle GmbH
Ludwing-Merckle Strasse, 3
D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da Autorização de
Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Moxifloxacina Tacrolímus

Tandix L.P. Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é TANDIX LP e para que é utilizado
2. Antes de tomar TANDIX LP
3. Como tomar TANDIX LP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar TANDIX LP
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

TANDIX LP 1,5 mg, comprimidos de libertação prolongada
Indapamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TANDIX LP E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento é usado para reduzir a tensão arterial elevada (hipertensão)

Apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película de libertação prolongadacontendo indapamida como substância activa.
A indapamida é um diurético. Muitos diuréticos aumentam a quantidade de urinaproduzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros diuréticos pois apenascausa um aumento ligeiro na quantidade de urina produzida.

2. ANTES DE TOMAR TANDIX LP

Não tome TANDIX LP:

-Se tem alergia (hipersensibilidade) à indapamida ou às sulfonamidas ou a qualquer outrocomponente do TANDIX LP
-Se sofre de doença renal grave,
-Se sofre de doença do fígado grave ou sofre de uma doença chamada encefalopatiahepática (doença degenerativa do cérebro que afecta a consciência),
-Se apresenta valores baixos de potássio no sangue.

Tome especial cuidado com TANDIX LP:

-Se tem problemas de fígado,
-Se tem diabetes,
-Se sofre de gota,
-Se tem problemas rítmicos de coração ou problemas de rins,
-Se necessita de fazer um teste para monitorizar a sua glândula paratiróide.

Deve informar o seu médico se já teve reacções de fotosensibilidade.

O seu médico pode pedir-lhe a realização de exames de laboratório ao seu sangue paratestar se os valores de sódio ou potássio estão baixos ou se os valores de cálcio estãoaltos.

Se pensa que alguma destas situações de aplica a si ou se tem alguma questão ou dúvidaacerca de como tomar o medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Os desportistas devem ser alertados para o facto deste medicamento conter umasubstância activa que pode originar uma reacção positiva nos controlos antidoping.

Tomar TANDIX LP com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não deve tomar Tandix LP com lítio (usado para tratar a depressão) devido ao risco deaumento dos valores de lítio no sangue.

Certifique-se que diz ao seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos, pois pode ser necessário um especial cuidado:
-medicamentos utilizados para problemas rítmicos do coração (por exemplo: quinidina,hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilide, digitálicos),
-medicamentos usados para tratar problemas mentais, como as depressões, ansiedade,esquizofrenia? (por exemplo: antidepressores tricíclicos, antipsicóticos, neurolépticos),
-bepridilo (usado para tratar a angina pectoris, uma doença que causa dor no peito),
-cisaprida, difemanil (usado para tratar problemas gastrointestinais),
-esparfloxacina, moxifloxacina (antibióticos usados no tratamento de infecções),
-halofantrina (antiparasitário usado para tratar certos tipos de malária),
-pentamidina (usada para tratar certos tipos de pneumonia),
-mizolastina (usada para tratar reacções alérgicas como febre-dos-fenos),
-medicamentos anti-inflamatórios não esteróides para alívio da dor (ibuprofeno) ouelevadas doses de ácido acetilsalicílico,
-inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) (usados para tratar tensãoarterial elevada e insuficiência cardíaca),
-corticosteróides usados para tratar várias doenças incluindo asma grave e artritereumatóide,
-laxantes estimulantes,
-baclofeno (para tratar rigidez muscular que ocorre em doenças como esclerose múltipla),

-diuréticos poupadores de potássio (amilorida, espironolactona, triamtereno),
-metformina (para tratar diabetes),
-meios de contraste iodados (usados para exames que envolvem raios-X),
-comprimidos de cálcio ou outros suplementos de cálcio,
-ciclosporina, tacrolímus ou outros medicamentos imunodepressores usados após umtransplante de órgãos, no tratamento de doenças auto-imunes, reumatismo severo oudoenças dermatológicas,
-tetracosactido (para tratar a doença de Crohn).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Este medicamento não é recomendado durante a gravidez. Quando a gravidez é planeadaou está confirmada deve-se substituir por um tratamento alternativo o mais depressapossível.
Por favor informe o seu médico se está grávida ou pretende engravidar.
A substância activa é excretada no leite materno. Desaconselha-se o aleitamento seestiver a tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Este medicamento pode causar efeitos secundários devido à descida da pressão arterial,como tonturas ou cansaço (ver secção 4). Estes efeitos secundários são mais frequentesocorrerem no inicio do tratamento e com o aumento das doses.. Se isto ocorrer, não deveconduzir ou realizar outras actividades que necessitem atenção.
Contudo, quando a medicação é controlada, estes efeitos secundários são improváveis deocorrerem.

Informações importantes sobre alguns componentes de TANDIX LP:
Este medicamento contém lactose monohidratada. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

3. COMO TOMAR TANDIX LP

Instruções para um uso adequado
Tomar Tandix LP sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Um comprimido por dia, de preferência de manhã. Os comprimidos podem ser tomadosindependentemente das refeições. Devem ser engolidos inteiros com água. Não osesmague nem os mastigue.
O tratamento para a tensão arterial alta usualmente é durante toda a vida.

Se tomar mais TANDIX LP do que deveria:
Se tomou muitos comprimidos, contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Uma dose muito grande de TANDIX LP pode causar náuseas, vómitos, hipotensão,cãibras, vertigens, sonolência, estados confusionais, e mudanças na quantidade de urinaproduzida pelos rins.

Caso se tenha esquecido de tomar TANDIX LP:
Se se esqueceu de tomar a sua dose deste medicamento, tome a dose seguinte comohabitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar.

Se parar de tomar TANDIX LP
Como o tratamento para a tensão arterial alta é usualmente para a vida toda, deve falarcom o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Tandix LP pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes podem ser:
-Frequentes (menos que 1 por cada 10 doentes ou mais de 1 por cada 100): diminuição dovalor de potássio no sangue, o que pode causar fraqueza muscular.
-Pouco frequentes (menos que 1 por cada 100 doentes ou mais de 1 por cada 1000):vómitos, reacções alérgicas, principalmente dermatológicas, como erupções na pele,púrpura (sinais vermelhos na pele) em pessoas com predisposição para reacções alérgicase asmáticas.
-Raramente (menos que 1 por cada 1000 doentes ou mais de 1 por cada 10 000):
-Fadiga, tonturas, dores de cabeça, picadas e formigueiros (parestesias);
-Perturbações gastrointestinais (náuseas, obstipação), boca seca;
-Aumento do risco de desidratação nos idosos e doentes que sofrem de insuficiênciacardíaca.
-Muito raramente (menos que 1 por cada 10 000 doentes):
-Irregularidades rítmicas do coração, hipotensão;
-Doenças renais;
-Pancreatite (inflamação do pâncreas que causa dores na região abdominal superior),função hepática anormal. Nos casos de insuficiência hepática, existe a possibilidade deocorrer encefalopatia hepática (doença degenerativa no cérebro);
-Alterações nas células sanguíneas, como a trombocitopenia (diminuição do número deplaquetas que causa contusões facilmente e sangramento nasal), leucopenia (diminuiçãodos glóbulos brancos que podem causar febres inexplicáveis, dores de garganta ou outrossintomas semelhantes à gripe ? se isto ocorrer, contacte o seu médico) e anemia
(diminuição dos glóbulos vermelhos)

-Manifestações severas da pele, angioedema e/ou urticária. Angioedema é caracterizadocomo um inchaço da pele nas extremidades ou na cara, um inchaço dos lábios ou dalíngua, um inchaço das membranas das mucosas da garganta ou das vias respiratóriasresultando em falta de ar ou dificuldade em engolir. Se estas manifestações ocorrerem,contacte imediatamente o seu médico.
Se sofre de lúpus eritematoso agudo disseminado (um tipo de doença colagénica), existea possibilidade de este se agravar. Foram relatados casos de reacções de fotosensibilidade
(alteração na aparência da pele) após exposição ao sol e a raios UVA artificiais.

Podem ocorrer algumas alterações nos parâmetros laboratoriais e o seu médico podepedir-lhe a realização de exames ao sangue a fim de controlar estes parâmetros. Podemocorrer as seguintes alterações dos parâmetros laboratoriais:
-Diminuição do potássio no sangue,
-Diminuição do sódio no sangue que pode levar à desidratação e à tensão arterial baixa,
-Aumento do acido úrico, substância que pode causar ou agravar a gota (Dor(es)articular(es), especialmente nos pés),
-Aumento dos níveis da glicemia em doentes diabéticos,
-Aumento do cálcio no sangue.

Se algum destes efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TANDIX LP

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize TANDIX LP após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e noblister.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de TANDIX LP
-A substância activa é a indapamida. Cada comprimido contém 1,5 mg de indapamida.
-Os outros componentes são:
Comprimido: sílica coloidal anidra (E 551), hipromelose (E 464), lactose monohidratada,estearato de magnésio (E 470B), povidona,

Revestimento por película: glicerol (E 422), hipromelose (E 464), macrogol 6000,estearato de magnésio (E 470B), dióxido de titânio (E 171).

Qual o aspecto de TANDIX LP e conteúdo da embalagem
Este medicamento apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película delibertação prolongada, brancos e redondos.
Os comprimidos estão disponíveis em blisteres de 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 e 100comprimidos embalados numa caixa. É possível que não sejam comercializadas todas asapresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-Km2 Alfragide
2614-503 Amadora
Portugal

Fabricantes:
Les Laboratoires Servier Industrie
905, Route de Saran – Lieu-dit "Le Courpain"
F-45520 Gidy
França

Servier (Ireland) Industrie, Ltd.
Moneylands – Gorey Road
Arklow – County Wicklow
Irlanda

Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Anapharm, S.A. (Fab. Warszawa)ul. Annopol 6B
03 236 Warszawa
Polónia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu sob as seguintes denominações:

Áustria
INDAPAMIDE SERVIER RETARD 1.5 mg
Estónia
INDAPAMIDE SR SERVIER
França
INDAPAMIDE BIOGARAN 1.5 mg
Alemanha
INDAPAMIDE SERVIER SR 1.5 mg
Hungria APADEX
Letónia
INDAPAMIDE SR SERVIER
Lituânia
INDAPAMIDE SR SERVIER
Polónia PREVILEX
Portugal TANDIX
LP

Eslováquia
INDAPAMIDE SR SERVIER
Eslovénia
INDAPAMID 1.5 mg SR SERVIER
Espanha EXTUR
RETARD

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