Autor: Folheto Informativo do Medicamento

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Anfotericina B Perindopril

Perindopril + Indapamida Sandoz Perindopril + Indapamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Perindopril + Indapamida Sandoz
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Sandoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Perindopril + Indapamida Sandoz 2 mg + 0,625 mg Comprimidos
Tert-butilamina de perindopril / indapamida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PERINDOPRIL + INDAPAMIDA SANDOZ E PARA QUE É

UTILIZADO

Os comprimidos de Perindopril + Indapamida Sandoz são uma associação de doiscomponentes activos, perindopril e indapamida. Este medicamento é utilizado notratamento da tensão arterial elevada (hipertensão).
Perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados de Inibidores da Enzima de
Conversão da Angiotensina (IECA). Estes actuam alargando os vasos sanguíneos, o quefacilita o seu coração em bombear o sangue através deles.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzidapelos rins. No entanto, a indapamida é diferente de outros medicamentos diuréticos poissó provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida.
Cada um dos componentes activos reduz a tensão arterial e trabalham em conjunto paracontrolar a sua tensão arterial.

2. ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA SANDOZ

NÃO tome Perindopril + Indapamida Sandoz se: tem alergia (hipersensibilidade) aoperindopril, a qualquer outro inibidor da ECA, à indapamida, a qualquer outrasulfonamida ou a qualquer outro dos componentes do medicamento (ver secção 6); tivertido sintomas tais como respiração difícil e ruidosa, inchaço da face ou língua, comichãointensa ou erupções cutâneas graves com tratamento prévio com inibidores da ECA ou sevocê ou algum membro da sua família tiver tido estes sintomas em quaisquer outras

circunstâncias (uma doença chamada de angioedema); tiver doença hepática grave ousofrer de uma condição chamada encefalopatia hepática (doença degenerativa docérebro); tiver doença renal grave ou se está a receber diálise; tiver níveis baixos ou altosde potássio no sangue; suspeita de ter insuficiência cardíaca descompensada não tratada
(retenção de líquidos severa, dificuldade em respirar); está grávida de mais de 3 meses.
(É melhor evitar tomar Perindopril + Indapamida Sandoz também no início da gravidez ?ver secção Gravidez); está a amamentar (ver Aleitamento).

NÃO dê estes comprimidos a crianças.

Tome especial cuidado com Perindopril + Indapamida Sandoz

Consulte o seu médico ANTES de tomar estes comprimidos se:tiver estreitamento do vaso sanguíneo principal que conduz ao coração (estenose aórtica);tiver estreitamento da válvula esquerda do coração (estenose da válvula mitral);tiver doença do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica);tiver estreitamento da artéria que irriga o rim com sangue (estenose da artéria renal);tiver quaisquer outros problemas de coração ou problemas com os seus rins;tiver problemas de fígado;sofrer de uma doença do colágeno (doença de pele) tal como lúpus eritematoso sistémicoou esclerodermia;tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);sofrer de hiperparatiroidismo (disfunção da glândula paratiróide);sofrer de gota;tiver diabetes;estiver com uma dieta restrita de sal ou utiliza substitutos do sal contendo potássio;toma lítio ou comprimidos diuréticos chamados diuréticos poupadores de potássio
(espironolactona, triamterene) pois o seu uso com Perindopril + Indapamida Sandoz deveser evitado (ver ?Ao tomar Perindopril + Indapamida Sandoz com outrosmedicamentos?);tiver mais de 70 anos de idade;pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Perindopril + Indapamida não estárecomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver com mais de 3 mesesde gravidez, uma vez que pode causar danos sérios ao seu bébé se utilizado nesse período
(ver secção Gravidez).

Deve também informar o seu médico ou a equipa médica que está a tomar estescomprimidos se:for submetido a anestesia e/ou cirugia;sofreu recentemente diarreia ou vómitos, ou está desidratado;notou sensibilidade aumentada da pele à luz do sol;tem uma tosse seca persistente;tiver dor abdominal com ou sem náuseas ou vómitos; estes podem ser sintomas de umareacção alérgica séria chamada angioedema intestinal.for submetido a diálise ou aférese de LDL (remoção do colesterol do seu sangue atravésde uma máquina);

irá ter tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de uma alergia a picadas de abelhas ou vespas;for submetido a um teste médico que requer injecção de um meio de contraste iodado
(uma substância que torna os órgãos como os rins ou o estômago visíveis em raio-X).

Perindopril + Indapamida Sandoz pode ser menos eficaz em doentes negros.

Ao tomar Perindopril + Indapamida Sandoz com outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica, medicamentos derivados de plantas e ervas medicinais ou produtosnaturais.

Evite tomar estes comprimidos com: lítio (usado para tratar a depressão); comprimidosdiuréticos (diuréticos poupadores de potássio tais como espironolactona, triamterene);sais de potássio.

Em particular, antes de tomar estes comprimidos, deve verificar com o seu médico seestiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

outros medicamentos para tratar a tensão arterial elevada;medicamentos usados para problemas do ritmo cardíaco (por ex., procainamida, digoxina,hidroquinidina, disopiramida, quinidina, amiodarona, sotalol, difemanilo);anti-histamínicos para febre dos fenos ou alergias, por ex., terfenadina, astemizol,mizolastina;bepridilo (para angina pectoris);benzamidas (para distúrbios psicóticos, por ex., sultoprida);butirofenonas (para distúrbios psicóticos, por ex., haloperidol);cisaprida (medicamento intestinal);eritromicina por injecção (um antibiótico);moxifloxacina ou esparfloxacina (antibióticos);metadona (medicamento anti-dependência);alopurinol (para a gota);corticosteróides usados para tratar várias condições incluindo asma severa e artritereumatóide;imunossupressores usados para o tratamento de doenças auto-imunes ou após cirurgia detransplante (por ex., ciclosporina);medicamentos para tratar o cancro;halofantrina (para a malária);pentamidina (para a pneumonia);vincamina (para doenças cognitivas sintomáticas em idosos);baclofeno (para a rigidez muscular que ocorre em doenças como a esclerose múltipla)medicamentos para a diabetes, tais como insulina, metformina ou glimepirida;cálcio;laxantes estimulantes (por ex., sena);

medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s) para alívio da dor ou salicitatosde alta dose (por ex., aspirina);anfotericina B por injecção (para doença fúngica severa);medicamentos para tratar distúrbios mentais tais como depressão, ansiedade,esquizofrenia (por ex., anti-depressivos tricíclicos, neurolépticos);tetracosactido (para tratar a doença de Crohn);ouro (aurotiomalato sódico) por injecção (para doenças reumáticas).

Pergunte ao seu médico se não tiver a certeza do que são estes medicamentos.

Ao tomar Perindopril + Indapamida Sandoz com alimentos e bebidas

Tome o seu comprimido com um copo de água, de preferência de manhã e antes de umarefeição. Tome especial cuidado de estiver com uma dieta restrita de sal. Consulte o seumédico antes de tomar estes comprimidos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente aconselhá-la a parar de tomar Perindopril + Indapamida Sandozantes de ficar grávida ou assim que souber que está grávida e aconselhá-la a tomar outromedicamento em vez de Perindopril + Indapamida Sandoz. Perindopril + Indapamida
Sandoz não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado com mais de 3meses de gravidez, uma vez que pode causar danos sérios ao seu bebé se utilizado após oterceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Não deve tomar Perindopril + Indapamida Sandoz se estiver a amamentar. Informe o seumédico imediatamente se estiver a amamentar ou se está prestes a iniciar o aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento não afecta o seu estado de alerta mas poderá sentir tonturas oufraqueza devido à descida da sua tensão arterial, especialmente no início do tratamento ouquando se aumenta a dose. Se isto acontecer, a sua capacidade de condução ou de utilizarmáquinas pode estar afectada.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril + Indapamida Sandoz
A lactose é um componente deste medicamento. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA SANDOZ

Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome o seu comprimido com um copo de água de preferência de manhã e antes de umarefeição.

Adultos
A dose habitual é de um comprimido por dia. O seu médico pode decidir aumentar a dosepara 2 comprimidos por dia.

Idosos
O seu médico decidirá qual a melhor dose para si. Habitualmente o médico iniciará otratamento com um comprimido de Perindopril + Indapamida Sandoz uma vez por dia.

Doentes com insuficiência renal
O seu médico pode decidir modificar a posologia se sofrer de insuficiência renal.

Crianças
Estes comprimidos não são adequados para utilização em crianças.

Se tomar mais Perindopril + Indapamida Sandoz do que deveria
Se tomar demasiados comprimidos, contacte o serviço de urgências do hospital maispróximo, ou o seu médico imediatamente. O efeito mais provável no caso de umasobredosagem é a descida da tensão arterial. Se ocorrer uma descida acentuada da tensãoarterial (com sintomas como tonturas ou desmaios), deitar-se no chão com as pernaslevantadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida Sandoz
É importante que tome os seus medicamentos todos os dias, uma vez que o tratamentoregular é mais eficaz. No entanto, se se esqueceu de tomar uma ou mais doses, tome umadose assim que se lembre e depois continue com o seu regime normal. NÃO tome umadose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Perindopril + Indapamida Sandoz
Consulte sempre o seu médico se desejar parar de tomar este medicamento. Mesmo quese sinta bem, pode ser necessário continuar a tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Perindopril + Indapamida Sandoz pode causar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se notar algum dos seguintes efeitos secundários, PARE de tomar os comprimidos econtacte o seu médico imediatamente. Estes são sintomas de uma reacção alérgica gravee devem ser tratados imediatamente, habitualmente num hospital.

Inchaço da face, lábios, boca, língua, olhos ou garganta
Dificuldade em respirar
Tonturas acentuadas ou desmaios
Formação de vesículas na pele, olhos e genitais.

Contacte também imediatamente o seu médico se notar algum dos seguintes efeitossecundários:
Ritmo cardíaco invulgarmente acelerado ou irregular
Dor no peito.

Outros efeitos secundários

Frequentes (afectando 1 a 10 utilizadores em 100)
Obstipação
Boca seca
Náuseas
Vómitos
Desconforto no estômago após uma refeição (dispepsia)
Dores abdominais
Dores epigástricas
Anorexia
Diarreia
Distúrbios do paladar
Tosse seca
Dificuldade em respirar
Distúrbios da visão
Zumbidos nos ouvidos
Cãibras musculares
Sentimento de fraqueza (astenia)
Baixa pressão arterial e tonturas, desmaios ao levantar-se
Dor de cabeça
Sentimentos de tonturas
Sensações de cócegas, comichão ou formigueiro sem causa aparente (parestesia)
Sensação de vertigens
Reacções da pele (erupção cutânea, aumento das erupções cutâneas, comichão)
Baixos níveis de potássio no sangue.

Poucos frequentes (afectando 1 em 10 utilizadores em 1.000)
Manchas roxas na pele (púrpura)
Erupção cutânea com comichão (urticária)
Distúrbios do humor e/ou distúrbios do sono
Dificuldade em respirar com pieira ou tosse (broncospasmo)

Inchaço da face, lábios, boca, língua, olhos ou garganta
Distúrbios dos rins (insuficiência renal)
Impotência
Suores.

Se já sofre de lúpus eritematoso sistémico (um tipo de doença do colágeno), ele poderápiorar.

Raros (afectando 1 a 10 utilizadores em 10.000)
Níveis aumentados de cálcio no plasma
Angioedema intestinal (apresentado com dor abdominal com ou sem náuseas ouvómitos).

Muito raros (afectando menos de 1 em cada 10.000 utilizadores)
Inflamação do pâncreas (pancreatite)
Redução do número de plaquetas
Redução do número de glóbulos brancos, o que torna as infecções mais prováveis
Redução do número de glóbulos vermelhos que pode causar a pele pálida e causarfraqueza ou falta de ar (anemia em doentes que tiveram transplante dos rins ou emdoentes submetidos a hemodiálise, anemia aplástica, anemia hemolítica)
Inflamação do fígado (hepatite)
Disfunção dos rins com produção de urina severamente diminuída (insuficiência renalaguda)
Pneumonia
Congestão nasal ou corrimento nasal
Distúrbios do coração (ritmo do coração baixo ou invulgarmente rápido ou irregular, dorno peito ou ataque cardíaco)
Reacções da pele severas (manifestadas por erupção cutânea, vermelhidão da pele,formação de vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele com ou sem febre)
Sensibilidade aumentada da pele à luz solar
Confusão.

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dadosdisponíveis)
Em caso de insuficiência hepática (problemas do fígado) existe a possibilidade dedistúrbios do cérebro (alteração da personalidade, confusão, letargia, tremor, convulsões,confusão, consciência diminuída)
Alterações nos parâmetros laboratoriais verificadas em análises ao sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Perindopril + Indapamida Sandoz após expirar o prazo de validade indicadono blister e na cartonagem após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Blister Alu/Alu:
Não conservar acima de 30ºC.

Blister PVC/PVDC/Alu em invólucro de Alumínio com dessecante:
Não engolir o dessecante.
Não conservar acima de 30ºC.
Após a primeira abertura do invólucro: 6 meses.
Após abertura do invólucro não conservar acima de 25ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Sandoz

As substâncias activas são tert-butilamina de perindopril e a indapamida. Cadacomprimido contém 2,00 mg de tert-butilamina de perindopril, equivalente a 1,669 mg deperindopril e 0,625 mg de indapamida.

Os outros componentes são:
Hidroxipropil-betadex, lactose mono-hidratada, povidona K25, celulose microcristalinasilicificada, sílica coloidal hidratada, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Perindopril + Indapamida Sandoz e conteúdo da embalagem

Comprimidos

Perindopril + Indapamida Sandoz, 2 mg/0,625 mg comprimidos
Comprimido branco, oblongo, biconvexo com ranhura numa das faces e gravado com
?PI? na outra face.

Blister Alu/Alu
Blister PVC/PVDC/Alu em invólucro de Alumínio com dessecante.

Tamanhos de embalagem: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verov?kova 57
1526 Ljubljana
Eslovénia

Lek S.A.ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Polónia

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemanha

Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5
70839 Gerlingen
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bélgica:

Perindapam 2 mg / 0,625 mg tabletten
República Checa:
Perinalon 2/ 0,625 mg Combi
França:

PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Sandoz 2 mg/0,625 mg,

comprimé
Alemanha:

Perindopril Indapamid Sandoz 2 mg/ 0,625 mg Tabletten
Hungria:

Perinalon Combi 2 mg/0,625 mg tabletta
Holanda:

Perindopril tert-butylamine/Indapamide Sandoz 2/0,625 mg,
tabletten
Polónia:

Panoprist
Portugal:

Perindopril + Indapamida Sandoz
Roménia:

Panindoril 2 mg/ 0,625 mg comprimate
Eslovénia:

Voxin Combo 2 mg + 625 mg
Eslováquia:

PERINDASAN 2 mg/0,625 mg tablety
Reino Unido:
Perindopril / Indapamide 2 mg/0.625 mg Tablets

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Fentanilo Fluconazol

Fluconazol Sivatca Fluconazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fluconazol Sivatca e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fluconazol Sivatca
3. Como tomar Fluconazol Sivatca
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluconazol Sivatca
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Fluconazol Sivatca 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg Cápsulas

Fluconazol

Leia atentamente este folheto antes de começar a utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FLUCONAZOL SIVATCA E PARA QUE É UTILIZADO

O Fluconazol Sivatca pertence a um grupo de medicamentos denominados agentesantifúngicos e é utilizado no tratamento de várias infecções fúngicas e por leveduras. Ofluconazol actua prevenindo a construção de uma parede normal da célula do fungo, peloque o crescimento do fungo é inibido e a infecção desaparece. Fluconazol Sivatca afectaapenas as doenças produzidas por fungos e não a flora bacteriana normal.

O Fluconazol Sivatca é utilizado no tratamento de:
– Infecções fúngicas da vagina, agudas ou recorrentes.
– Infecções fúngicas da pele (por exemplo, virilhas, pés ou outras partes do corpo),membranas mucosas, boca, tracto digestivo e pulmões.
– Infecções fúngicas do tracto urinário em pessoas com resposta imunitária diminuída.
– Infecções fúngicas sistémicas (disseminadas por via sanguínea).
– Prevenção de infecções fúngicas em doentes com neutropenia (baixo número de um tipode células sanguíneas), por exemplo, em doentes com SIDA ou após transplante demedula óssea.
– Tratamento e manutenção do tratamento em doentes com um certo tipo de meningite
(provocado pela bactéria criptococcus) e que tenham uma resposta imunitária reduzida.

2. ANTES DE TOMAR FLUCONAZOL SIVATCA

Não tome Fluconazol Sivatca
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao fluconazol (a substância activa), a outrassubstância do mesmo grupo de medicamentos (derivados azóis) ou a qualquer outrocomponente de Fluconazol Sivatca.
– se estiver a tomar medicamentos em simultâneo que contenham:
– cisaprida (medicamentos para estimular o intestino),
– astemizol (para alergias),
– pimozida (para perturbações psiquiátricas),
– quinidina (para o tratamento de batimentos cardíacos irregulares),
– terfenadina (para alergias).

Tome especial cuidado com Fluconazol Sivatca
– se tem a função hepática reduzida. O fluconazol pode, em casos raros, provocar lesãonos tecidos do fígado; geralmente desaparecem após o fim do tratamento
– se desenvolveu uma reacção da pele grave com erupção cutânea, descamação grave oubolhas. O seu médico deverá considerar a possível interrupção do tratamento
– se sofre de problemas cardíacos tais como ritmo cardíaco irregular, função cardíacadiminuída, pulsação lenta, músculo cardíaco aumentado e insuficiência cardíaca
– se tem baixo nível de sais no sangue (potássio, cálcio e magnésio)
– se tem a função renal reduzida
– se é uma mulher em idade fértil. Deverá utilizar contracepção adequada durante otratamento a longo prazo com o Fluconazol Sivatca
– se está a ser tratado com fluconazol a doses abaixo dos 400 mg por dia e ao mesmotempo a receber tratamento com terfenadina (para alergias). Deverá ser cuidadosamentemonitorizado pelo seu médico
– se está a fazer tratamento simultâneo com varfarina (medicamento para fluidificar osangue) ou fenitoína (medicamento para o tratamento de epilepsia), ver secção ?Ao tomar
Fluconazol Sivatca com outros medicamentos?.

Pare de tomar Fluconazol Sivatca e contacte o seu médico imediatamente se tiver algumdos seguintes sintomas:
– inchaço da face, língua e/ou garganta
– dificuldade a engolir
– urticária e dificuldade em respirar.
Este podem ser os sintomas de uma reacção alérgica grave (anafilaxia).

Ao tomar Fluconazol Sivatca com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome fluconazol concomitantemente com os seguintes medicamentos:
– Cisaprida (medicamento para estimular os intestinos)
– Terfenadina (para alergias) se receber fluconazol a doses diárias de 400 mg ousuperiores
– Astemizol (para alergias)
– Quinidina (para o tratamento do ritmo cardíaco irregular)

– Pimozida (para perturbações psiquiátricas)

Outros medicamentos que podem afectar o modo como o fluconazol actua:
– Didanosina (medicamento para o VIH)
– Hidroclorotiazida (diurético, por exemplo utilizado para baixar a tensão arterial)
– Rifampicina (antibiótico)
– Eritromicina (antibiótico)

Outros medicamentos que podem ser afectados pelo fluconazol:
– Alfentanilo, fentanilo, metadona (semelhantes à morfina, medicamentos para o alivio dador forte)
– Anfotericina B (medicamento para o tratamento de infecções fúngicas)
– Amitriptilina, nortriptilina (medicamentos para o tratamento da depressão)
– Certas benzodiazepinas tais como o midazolam e o triazolam (sedativos)
– Atorvastatina, sinvastatina e fluvastatina (medicamentos para diminuir os níveis decolesterol no sangue)
– Bloqueadores da entrada do cálcio (por exemplo, medicamentos para a angina, tensãoarterial elevada e certos tipos de ritmo cardíaco irregular), tais como a nifedipina,isradipina, amlodipina e felodipina
– Carbamazepina, fenitoína (medicamentos para a epilepsia)
– Celecoxib (medicamento para o alívio da dor)
– Ciclosporina (medicamento para diminuir a resposta imunitária)
– Alcalóides de ergotamina (para o tratamento de enxaqueca, por exemplo)
– Halofantrina (medicamento para tratar a malária)
– Medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides, tais como o ibuprofeno, flurbiprofeno,naproxeno, lornoxicam, meloxicam e diclofenac (para o tratamento da dor, da febre e dainflamação)
– Ciclofosfamida (medicamento para o tratamento de certos tipos de cancro)
– Losartan (medicamentos para a pressão sanguínea elevada)
– Pílula contraceptiva, com associação (pílula contraceptiva com mais de uma hormona)
– Prednisona (corticosteróide)
– Rifabutina (utilizada para um certo tipo de bactéria, por exemplo, a que causatuberculose)
– Saquinavir, zidovudina (medicamentos para o tratamento de VIH)
– Sulfonilureias (medicamentos para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2) tais como aglibenclamida, gliclazida, glimepirida, glipizida, clorpropamida e tolbutamida
– Tacrolimus, sirolimus (previne a rejeição de órgãos após um transplante)
– Teofilina (medicamento para a bronquite asmática)
– Trimetrexato (afecta o sistema imunitário)
– Vitamina A
– Vincristina and vinblastina (medicamentos para o tratamento do cancro)
– Varfarina (medicamento para fluidificar o sangue)

Ao tomar Fluconazol Sivatca com alimentos e bebidas
Pode tomar Fluconazol Sivatca com ou sem alimentos e bebidas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez:
Fluconazol Sivatca não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto se houver umaclara indicação médica ou se existe um risco de vida agudo.

As mulheres em idade fértil devem utilizar um contraceptivo fiável durante o tratamentoa longo prazo com o fluconazol.

Amamentação:
Fluconazol passa para o leite materno. A amamentação pode ser mantida após uma únicadose de 200 mg de fluconazol ou menos. Se as doses de fluconazol forem mais elevadasou se forem repetidas a amamentação deverá ser interrompida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se espera que Fluconazol Sivatca prejudique a capacidade de conduzir ou de utilizarmáquinas. Contudo, o uso de fluconazol pode provocar efeitos secundários (tonturas econvulsões) que podem afectar a capacidade de se mover em segurança no trânsito oucomprometer a segurança ocupacional.

Informação importante sobre alguns componentes de Fluconazol Sivatca
O Fluconazol Sivatca contém lactose. Se o seu médico lhe tiver dito que é intolerante aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR FLUCONAZOL SIVATCA

Tomar Fluconazol Sivatca sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária depende da natureza e da gravidade da infecção. A dose habitual varia entre
50 e 400 mg por dia. Para algumas infecções, a dose habitual no primeiro dia é de 800mg.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo meio cheio de líquido e nãonecessita de ser tomado juntamente com uma refeição.

Adultos
Infecções fúngicas da vagina: 150 mg de fluconazol em dose única.

Infecções fúngicas da pele: uma dose de 150 mg de fluconazol 1 vez por semana durante
4 a 6 semanas.

Infecções fúngicas das membranas mucosas (por exemplo, boca, tracto digestivo oupulmões): 50 a 100 mg de fluconazol diários durante 2 a 4 semanas.

Infecções fúngicas do aparelho urinário em doentes com resistência imunológicareduzida: 50 mg diários de fluconazol durante 2 a 4 semanas. Em casos mais graves, adose diária pode ser aumentada para 100 mg.

Infecções fúngicas disseminadas (alastram por via sanguínea): Habitualmente a doseinicial é de 400 mg a 800 mg de fluconazol no primeiro dia, seguida de doses diárias de
200 a 400 mg. A duração do tratamento depende do efeito.

Prevenção de infecção fúngica em doentes neutropénicos (baixo número de um certo tipode células brancas): 400 mg de fluconazol diários. A duração do tratamento depende dacontagem sanguínea e do número de células sanguíneas. A partir daqui o seu médicodecidirá a duração do tratamento.

Tratamento e manutenção do tratamento da meningite criptocóccica em doentes comresposta imunitária reduzida: A dose inicial é de 400 mg de fluconazol no primeiro dia,seguidas de 200 a 400 mg de fluconazol diários por, pelo menos, 6 a 8 semanas. Paraprevenir casos de recorrência de infecção criptocóccica, a dose habitual é de 100 a 200mg de fluconazol.

Crianças
Para crianças menores que 5 ? 6 anos, podem estar disponíveis outras formas defluconazol, por exemplo, na forma líquida.
A dose habitual para as crianças varia de 3 a 12 mg/kg de peso corporal por dia. A dosemáxima diária é de 400 mg de fluconazol. A duração do tratamento depende do tipo egravidade da infecção.

Idosos
Os doentes sem função renal reduzida podem receber a dose normal.

Crianças e adultos com função renal reduzida
O ajuste da dose não é necessário se o tratamento for de toma única.
Num tratamento com doses múltiplas o seu médico modificará a dose dependendo da suafunção renal.

Se tomar mais Fluconazol Sivatca do que deveria
Se tomou mais cápsulas que as referidas neste folheto ou mais do que as que o seumédico prescreveu, contacte imediatamente o seu médico, hospital de urgência oufarmacêutico. Os sintomas de uma sobredosagem podem ser a confusão mental epensamentos e comportamentos não habituais.

Caso se tenha esquecido de tomar Fluconazol Sivatca
Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Se for quase horas de tomar a doseseguinte, não tome a dose esquecida e continue com o seu calendário de doses normal.
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Fluconazol Sivatca

É importante continuar o tratamento até que os sintomas tenham desaparecido e até queos testes laboratoriais demonstrem que a infecção fúngica activa desapareceu. Umperíodo muito curto de tratamento pode levar à reincidência da infecção.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, o Fluconazol Sivatca pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

As frequências dos efeitos adversos têm sido listadas de acordo com as seguintesdefinições:
Muito frequentes (afectam mais que 1 utilizador em 10)
Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100)
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000)
Raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10000)
Muito raros (afectam menos que 1 utilizador em 10000)
Desconhecidas (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

Frequentes:
– Dor de cabeça
– Dores de estômago, diarreia, náuseas, vómitos
– Aumento das enzimas do fígado (testes da função hepática)
– Erupções cutâneas

Pouco frequentes:
– Anemia (baixo número de células vermelhas do sangue)
– Perda de apetite
– Baixos níveis de potássio no sangue
– Tonturas, crises epilépticas, alterações no sentido do tacto, tremores, tonturasouvertigens, sonolência, distúrbios do paladar
– Dificuldade em dormir
– Boca seca, obstipação, indigestão, flatulência
– Icterícia, acumulação de bílis no fígado, lesão no fígado, aumento do nível do pigmentobiliar no sangue
– Comichão, urticária, aumento de sudação
– Dor muscular
– Cansaço, desconforto, fraqueza, febre

Raros:
– Deficiência nas células sanguíneas brancas (todos os tipos) e plaquetas sanguíneas
– Aumento dos conteúdos de gordura no sangue

– Reacções de hipersensibilidade, que podem ser graves com inchaço da cara, língua e/ougarganta e dificuldades em respirar
– Irregularidade no ritmo cardíaco
– Lesão no fígado induzida pelos medicamentos (hepatotoxicidade), insuficiênciahepática, degeneração das células do fígado
– Reacção alérgica grave (angioedema), com inchaço da face (por exemplo, lábios epálpebras), língua, mãos e pés e dificuldade em respirar, queda de cabelo, reacção gravena pele com erupção cutânea, descamação grave e/ou acompanhada de bolhas e febre.

Se algum dos efeitos secundários se tornar grave ou se verificar algum efeito secundárioque não esteja mencionado neste folheto, por favor informe o seu médico ou o seufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FLUCONAZOL SIVATCA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize o Fluconazol Sivatca após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fluconazol Sivatca
A substância activa é o fluconazol. Cada cápsula contém 50 mg, 100 mg, 150 mg ou 200mg de fluconazol.
Conteúdo da cápsula: Lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado, sílicacoloidal anidra, estearato de magnésio.
Invólucro:
Fluconazol Sivatca 50 mg e 100 mg: Gelatina, dióxido de titânio (E171), indigotina
(E132).
Fluconazol Sivatca 150 mg: Gelatina, dióxido de titânio (E171).
Fluconazol Sivatca 200 mg: Gelatina, dióxido de titânio (E171), indigotina (E132), óxidode ferro amarelo (E171), óxido de ferro preto (E171).

Qual o aspecto de Fluconazol Sivatca e conteúdo da embalagem
Cápsulas.

Aspecto:

Fluconazol Sivatca 50 mg: Cápsula de gelatina com cabeça azul pálido e corpo branco,tamanho ?3?, preenchida com pó branco.
Fluconazol Sivatca 100 mg: Cápsula de gelatina com cabeça azul claro e corpo branco,tamanho ?2?, preenchida com pó branco.
Fluconazol Sivatca 150 mg: Cápsula de gelatina com cabeça e corpo brancos, tamanho
?1?, preenchida com pó branco.
Fluconazol Sivatca 200 mg: Cápsula de gelatina com cabeça azul e corpo branco,tamanho ?0?, preenchida com pó branco.

Tamanho das embalagens:
1, 2, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90, 100 cápsulas embaladas em blister.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricante

Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 76-78,
220 Hafnarfjördur
Islândia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE), sob as seguintes designações:

Dinamarca
Flucamed
Áustria
Fluconazol Actavis 50/100/150/200 mg Kapseln
Chipre
Candizol
República Checa Fluconazol Actavis 50/100/150/200 mg
Alemanha
Fluconazol-Actavis 50/100/150/200 mg Hartkapseln
Estónia
Fluconazol Actavis
Grécia
Fluconazole/Actavis
Hungria
Femgin
Irlanda
Fluconazole Actavis
Lituânia
Fluconazole Actavis 50/100/150/200 mg kietos kapsul÷s
Letónia
Fluconazole Actavis 50/150 mg ciet?s kapsulas
Malta
Candizol

Holanda
Fluconazol Actavis 50/100/150/200 mg
Polónia Flukonazol
Actavis
Roménia
Fluconazol Actavis 50 mg, 100 mg, 150 mg, 20 mg capsule
Eslováquia
Femgin 50/100/150/200 mg capsule
Suécia
Fluconazol Actavis

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Categorias
Antagonistas dos receptores da angiotensina Ibuprofeno

Telmisartan Ranbaxy Telmisartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Telmisartan Ranbaxy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Telmisartan Ranbaxy
3. Como tomar Telmisartan Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Ranbaxy
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Telmisartan Ranbaxy 20 mg Comprimidos
Telmisartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TELMISARTAN RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADO

Telmisartan Ranbaxy pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substânciaproduzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos,aumentando assim a sua pressão arterial. Telmisartan Ranbaxy bloqueia o efeito daangiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim asua pressão arterial.

Telmisartan Ranbaxy é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada)essencial. ?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhumaoutra condição.

A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos emvários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiênciacardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomasde pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medirregularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dosvalores normais.

Telmisartan Ranbaxy é também utilizado para a redução de acontecimentoscardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porquetêm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou

tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se estáem elevado risco de sofrer estes acontecimentos.

2. ANTES DE TOMAR TELMISARTAN RANBAXY

Não tome Telmisartan Ranbaxy

? se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente de
Telmisartan Ranbaxy (ver secção Outras informações, para a lista dos outroscomponentes);
? se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar
Telmisartan Ranbaxy no início da gravidez ? ver secção Gravidez);
? se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou de obstrução biliar
(problemas com a drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualqueroutra doença hepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Telmisartan Ranbaxy.

Tome especial cuidado com Telmisartan Ranbaxy

Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
? Doença renal ou transplante renal.
? Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins).
? Doença do fígado.
? Problemas cardíacos.
? Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
? Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito.
? Níveis elevados de potássio no sangue.
? Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartannão está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura (ver secção Gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Ranbaxy.

Não é recomendado o uso de telmisartan em crianças e adolescentes até aos 18 anos deidade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos receptores da angiotensina II, telmisartanpode ser menos efectivo na diminuição da pressão arterial em doentes de raça negra.

Ao tomar Telmisartan Ranbaxy com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O seu médicopode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outras precauções.
Em alguns casos pode ter que parar de tomar um dos medicamentos. Isto aplica-seespecialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o
Telmisartan Ranbaxy:

? Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
? Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como,substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina ou ibuprofeno),heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibióticotrimetoprim.
? Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Ranbaxy, podem levar a excessiva perda de águacorporal e baixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito do telmisartan pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteróides.

Telmisartan Ranbaxy pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Ao tomar Telmisartan Ranbaxy com alimentos e bebidas

Pode tomar Telmisartan Ranbaxy com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Telmisartan Ranbaxy antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Telmisartan Ranbaxy. Telmisartan Ranbaxy não está recomendado no início da gravideze não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Telmisartan Ranbaxy não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não está disponível qualquer informação sobre o efeito do Telmisartan Ranbaxy nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentemtonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentirtonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Telmisartan Ranbaxy

Telmisartan Ranbaxy contém sorbitol.
Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Telmisartan
Ranbaxy.

3. COMO TOMAR TELMISARTAN RANBAXY

Tome sempre Telmisartan Ranbaxy exactamente como o seu médico lhe indicou. Emcaso de dúvidas deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

A dose normal de Telmisartan Ranbaxy é de um comprimido por dia. Tente tomar ocomprimido sempre à mesma hora todos os dias. Pode tomar Telmisartan Ranbaxy comou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outrabebida não alcoólica. É importante que tome Telmisartan Ranbaxy todos os dias, até queo seu médico lhe diga o contrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan
Ranbaxy é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Ranbaxypara a maioria dos doentes é um comprimido de 40 mg uma vez ao dia para controlar apressão arterial durante um período de 24 horas. No entanto, por vezes o seu médico poderecomendar uma dose inferior de um comprimido de 20 mg por dia ou uma dose superiorde 80 mg. Telmisartan Ranbaxy pode também ser utilizado em combinação comdiuréticos (?comprimidos de água?) tais como a hidroclorotiazida que tem demonstradoter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o Telmisartan Ranbaxy.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan
Ranbaxy é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento deprevenção com Telmisartan Ranbaxy 80 mg, a pressão sanguínea deve serfrequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg uma vez ao dia.

Se tomar mais Telmisartan Ranbaxy do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Ranbaxy

Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dosenormal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuaisque se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Telmisartan Ranbaxy pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas comose segue:
– muito frequente: afecta mais de 1 utilizador em 10
– frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
– pouco frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 1000
– raro: afecta 1 a 10 utilizadores em 10000
– muito raro: afecta menos de 1 utilizador em 10000
– desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infecções do tracto respiratório superior (ex.: garganta inflamada, sinusite, constipação),infecções do tracto urinário, deficiência em células vermelhas do sangue (anemia), níveiselevados de potássio, sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), dificuldade emadormecer, sensação de rotação (vertigem), frequência cardíaca baixa (bradicardia),pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguíneaelevada, tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática), falta de ar, dor abdominal,diarreia, desconforto no abdómen, distensão abdominal, vómitos, aumento da sudação,comichão, erupção cutânea de causa medicamentosa, dor muscular (mialgia), dor nascostas, cãibras musculares, compromisso renal, incluindo falência renal aguda, dor nopeito, sensação de fraqueza e níveis aumentados de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas (ex.: erupção cutânea,comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa pressão sanguínea),ansiedade, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), mal-estar noestômago, boca seca, função hepática anormal, erupção cutânea de causa medicamentosagrave, vermelhidão cutânea, rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema), eczema
(uma alteração da pele), dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, doença dotipo gripal, níveis aumentados de ácido úrico, enzimas hepáticas ou creatinina fosfocinaseno sangue, e diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea).

Os efeitos secundários de frequência desconhecida podem incluir:
Aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), reacção alérgica grave
(reacção anafiláctica), urticária, dor nos tendões, e sepsis* (muitas vezes designada
?envenenamento sanguíneo?, é uma infecção grave que desencadeia uma respostageneralizada do sistema inflamatório podendo conduzir à morte).

*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20 000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sepsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam telmisartan. O evento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionadocom um mecanismo actualmente desconhecido.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TELMISARTAN RANBAXY

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Telmisartan Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após Val.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Telmisartan Ranbaxy

A substância activa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.

Os outros componentes são: povidona, meglumina, hidróxido de sódio, sorbitol eestearato de magnésio.

Qual o aspecto de Telmisartan Ranbaxy e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Telmisartan Ranbaxy 20 mg são esbranquiçados a amarelos claros,redondos, com a gravação ?T11? de um lado e lisos do outro lado.

Telmisartan Ranbaxy é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28, 30, 56, 84,
90 ou 98 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal – Comércio e Desenvolvimento de Prod. Farmacêuticos, Unip. Lda.
Rua do Campo Alegre, 1306 – 5º, Sala 501
4150-174 Porto
Portugal

Fabricante

Ranbaxy Ireland Limited,
Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary,
Irlanda

Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Alemanha

Terapia, S.A.
124, Fabricii Street, Cluj – Napoca
400632 Cluj County
Roménia

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vitamina Vitamina D

Paricalcitol Fresenius Paricalcitol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Paricalcitol Fresenius e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Paricalcitol Fresenius
3. Como utilizar Paricalcitol Fresenius
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Paricalcitol Fresenius
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Paricalcitol Fresenius 5 microgramas/ml Solução injectável
Paricalcitol Fresenius 2 microgramas/ml Solução injectável
Paricalcitol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É PARICALCITOL FRESENIUS E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa do Paricalcitol Fresenius é o paricalcitol. O paricalcitol é um análogosintético da vitamina D. Em pessoas saudáveis, a forma activada da vitamina D éproduzida naturalmente pelos rins mas nos doentes com insuficiência renal, a produçãoda vitamina activada é reduzida, o que pode causar baixos níveis de cálcio e elevadosníveis de hormona paratiroideia no sangue.

O Paricalcitol Fresenius é utilizado na prevenção e tratamento do hiperparatiroidismosecundário (elevados níveis de hormona paratiroide, que podem causar problemas nosossos) em doentes com insuficiência renal e submetidos a hemodiálise.
Se tem hiperparatiroidismo secundário pode sentir:
– que está fraco ou cansado
– que tem menos apetite
– com náuseas ou vomitar
– com dores nos ossos ou músculos
– que precisa de ir com frequência à casa de banho

2. ANTES DE UTILIZAR PARICALCITOL FRESENIUS

Não utilize Paricalcitol

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao paricalcitol ou a qualquer outro componente de
Paricalcitol Fresenius (ver secção 6).
Se tem níveis muito elevados de cálcio ou de vitamina D no seu sangue. O seu médico irámonitorizar os seus níveis sanguíneos e assim poderá dizer se estas condições se aplicama si.

Advertências e precauções
– Antes de iniciar o tratamento, é importante que limite a quantidade de fósforo ingeridona sua dieta.
Exemplos de alimentos com elevado teor em fósforo incluem chá, bebidas com gás,cerveja, queijo, leite, natas, peixe, fígado de frango ou vaca, feijão, ervilhas, cereais,nozes e cereais.
– Medicamentos quelantes de fósforo, que evitam a absorção dos fosfatos nos alimentos,podem ser necessários para controlar os níveis de fósforo.
– Se estiver a tomar agentes quelantes de fósforo contendo cálcio, o seu médico podeprecisar de ajustar a sua dose.
– O seu médico vai necessitar fazer-lhe análises de sangue para efectuar o seguimento doseu tratamento.

Outros medicamentos e Paricalcitol Fresenius

Informe o seu médico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem afectar a acção de Paricalcitol Fresenius ou maiorpossibilidade de efeitos secundários. É particularmente importante informar o seu médicose estiver a utilizar algum dos seguintes medicamentos:
– para tratar infecções por fungos, como por exemplo cândida ou aftas (por ex.cetoconazol).
– para tratar o coração ou pressão arterial (por ex. digoxina e diuréticos).
– que contêm magnésio (por ex. alguns tipos de medicamentos para a indigestãochamados anti-ácidos, como o trisilicato de magnésio).
– que contenham alumínio (por ex. quelantes de fósforo, como o hidróxido de alumínio).

Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de utilizar qualquermedicamento.

Paricalcitol Fresenius com alimentos e bebidas

Paricalcitol Fresenius pode ser utilizado antes, depois e durante as refeições. Para obtermaiores benefícios do tratamento e evitar efeitos adversos graves é muito importanteseguir a dieta recomendada pelo seu médico.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou pensa estar grávida, consulte o seu médico antes de tomar Paricalcitol
Fresenius.

Não existem dados suficientes sobre o uso de Paricalcitol em grávidas. Desconhece-se orisco potencial para o ser humano, pelo que o paricalcitol não deve ser usado durante agravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Desconhece-se se o paricalcitol passa para o leite materno. Informe o seu médico seestivera amamentar.
O seu médico decidirá se o tratamento é necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Paricalcitol Fresenius poderá provocar-lhe tonturas ou sentir-se confusão; a suacapacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afectada. Não conduza ou utilizemáquinas até saber como este medicamento o afecta.

Paricalcitol Fresenius contém etanol (álcool)
Este medicamento contém 11 vol % (álcool), equivalente a 2 ml de cerveja, 1 ml de vinhopor dose.
É prejudicial para quem sofre de alcoolismo.
Deve ter-se em atenção em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos deelevado risco como por exemplo doentes com problemas de fígado ou epilepsia.

3. COMO UTILIZAR PARICALCITOL FRESENIUS

A dose habitual é calculada pelo seu médico. A dosagem de paricalcitol varia para cadapaciente. O seu médico usará os resultados dos testes laboratoriais para decidir qual adose inicial correcta para si. Uma vez iniciado o tratamento com Paricalcitol Fresenius, adose poderá ser ajustada dependendo da resposta ao tratamento.

Modo de administração
Paricalcitol Fresenius será administrado via intravenosa (na veia através de uma agulha),por um médico, enquanto está a fazer hemodiálise.
Paricalcitol Fresenius não será administrado mais frequentemente do que em diasalternados.

Utilização de Paricalcitol em crianças
Não existe informação sobre a utilização de Paricalcitol Fresenius em crianças com idadeinferior a 5 anos e a experiência é limitada em crianças com idade superior a 5 anos.
O seu médico decidirá se este tratamento é necessário.

Se utilizar mais Paricalcitol Fresenius do que deveria
A sobredosagem de Paricalcitol Fresenius pode originar níveis elevados de cálcio nosangue e requerer tratamento. Os sintomas que podem aparecer imediatamente apósreceber demasiado Paricalcitol Fresenius incluem:

? Sensação de fraqueza e/ou tonturas
? Dor de cabeça
? Má disposição ou náuseas
? Boca seca, prisão de ventre
? Dor muscular ou óssea
? Sabor estranho na boca
? Sintomas que podem desenvolver-se após um longo período de Paricalcitol Freseniusem excesso:
? Perda de apetite
? Tonturas
? Perda de peso
? Irritação ocular
? Nariz a pingar
? Irritação na pele
? Sensação de calor ou febre
? Perda de desejo sexual
? Dor abdominal grave
? Pedras no rim
? A pressão arterial pode ser afectada e ter consciência do próprio batimento cardíaco
(palpitações).
Paricalcitol contém propilenoglicol como excipiente.
Casos de efeitos tóxicos associados com a administração de propilenoglicol em doseselevadas foram apenas raramente descritos e não são esperados quando administrado emdoentes renais submetidos a hemodiálise porque o propilenoglicol é removido do sanguedurante o processo de diálise.
No entanto, o seu médico verifica os seus níveis sanguíneos e se sentir algum dos efeitosacima descritos procure ajuda médica de imediato.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Paricalcitol Fresenius pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Foram observadas várias reacções alérgicas com Paricalcitol Fresenius. Importante: Seobservar algum dos efeitos secundários seguintes informe o seu médico ou enfermeiroimediatamente:
? Falta de ar,
? Dificuldade em respirar ou engolir,
? Pieira,
? Erupção cutânea, comichão na pele ou urticária,
? Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta.

Informe o seu médico ou enfermeiro se observar algum dos seguintes efeitos secundários:

Frequentes (pelo menos 1 em 100 utilizadores):

? Dor de cabeça,
? Sabor desagradável na boca,
? Comichão na pele,
? Níveis baixos de hormona paratiroideia,
? Níveis elevados de cálcio (má disposição ou náuseas, prisão de ventre ou confusão);fósforo no sangue (provavelmente sem sintomas mas que pode fazer com que os ossosquebrem mais facilmente).

Pouco frequentes (pelo menos 1 em 1000 utilizadores):
? Reacções alérgicas (como por exemplo falta de ar, pieira, erupção cutânea, comichão ouinchaço da face e lábios); borbulhas com comichão;

? Infecção no sangue; diminuição no número de glóbulos vermelhos (anemia ? sensaçãode fraqueza, falta de ar, palidez); diminuição do número de glóbulos brancos (mais fácilapanhar infecções); aumento das glândulas no pescoço, axila e/ou virilha; tempo dehemorragia aumentado (o sangue não coagula tão rapidamente);

? Ataque cardíaco, acidente vascular cerebral; batimento cardíaco irregular/rápido;pressão arterial baixa; pressão arterial alta;

? Coma (estado profundo de inconsciência durante o qual a pessoa não responde aoambiente);

? Cansaço anormal, fraqueza; tonturas, desmaio;

? Dor no local da injecção;

? Pneumonia (infecção pulmonar); líquido nos pulmões; asma (pieira, tosse, dificuldaderespiratória);

? Inflamação na garganta; frio; febre; sintomas gripais; olhos vermelhos
(comichão/irritação nas pálpebras); pressão aumentada no olho; dor de ouvidos;hemorragia nasal;

? Contracções nervosas; confusão que por vezes é grave (delírio); agitação (agitado,ansioso); nervosismo; problemas de personalidade (não se sentir em si);

? Formigueiro ou torpor; diminuição da sensação do tacto; problemas de sono;transpiração nocturna; espasmos musculares nos braços e pernas, mesmo durante o sono;

? Boca seca; sede; enjoos; dificuldade em engolir; vómitos; perda de apetite; perda depeso; azia; diarreia e dor de estômago; prisão de ventre; hemorragia no recto;

? Dificuldade em ter uma erecção; cancro da mama; infecções na vagina;

? Dor mamária; dor lombar; dor nas articulações/músculos; sensação de peso causada poredema generalizado ou edema localizado nos tornozelos, pés e pernas (inchaço); andaranormal;

? Queda de cabelo; crescimento excessivo de pêlos;

? Aumento de uma enzima hepática; níveis elevados de hormona paratiroideia; níveiselevados de potássio no sangue; níveis baixos de cálcio no sangue.

Frequência desconhecida:
Edema da face, lábios, boca, língua ou garganta que podem causar dificuldades emengolir ou respirar; comichão na pele (urticária), hemorragia no estômago. Procurar ajudamédica de imediato.
Pode não conseguir dizer se tem alguns dos efeitos secundários referidos acima a não serque o seu médico os mencione.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico.

5. COMO CONSERVAR PARICALCITOL FRESENIUS

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Paricalcitol Fresenius após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Paricalcitol deverá ser límpido e incolor. Não utilizar se a solução apresentar alteração nacor ou partículas.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paricalcitol Fresenius
A substância activa é o paricalcitol.

Cada ml de solução contém 2 microgramas de paricalcitol.
Cada ml de solução contém 5 microgramas de paricalcitol.

Os outros componentes são etanol, propilenoglicol e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Paricalcitol Fresenius e o conteúdo da embalagem
Paricalcitol Fresenius solução injectável é uma solução límpida e incolor, isenta departículas visíveis.

Paricalcitol Fresenius 2 microgramas/ml Solução injectável
Disponível em:ampola de 1 ml contendo 2 microgramas/mlou frasco para injectáveis de 1 ml contendo 2 microgramas/ml

Paricalcitol Fresenius 5 microgramas/ml Solução injectável
Disponível em:ampola de 1 ml contendo 5 microgramas/mlampola de 2 ml contendo um total de 10 microgramasou frasco para injectáveis de 1 ml contendo 5 microgramas/mlfrasco para injectáveis de 2 ml contendo um total de 10 microgramas

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Else-Kröner-Straße 1
61352 Bad Homburg v.d.H.
Alemanha

Fabricante
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Else-Kröner-Straße 1
61352 Bad Homburg v.d.H.
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Portugal

Paricalcitol Fresenius
Áustria
Paricalcitol
Fresenius
Bulgária Paricalcitol
Fresenius
Chipre
Paricalcitol
Fresenius
Republica Checa
Paricalcitol Fresenius
Dinamarca
Paricalcitol
Fresenius
Espanha Paricalcitol
Fresenius
Finlândia Paricalcitol
Fresenius
Grécia
Paricalcitol
Fresenius
Hungria Paricalcitol
Fresenius

Irlanda
Paricalcitol
Fresenius
Noruega Paricalcitol
Fresenius
Polónia Paricalcitol
Fresenius
Roménia Paricalcitol
Fresenius
Eslováquia
Paricalcitol
Fresenius
Eslovénia
Paricalcitol
Fresenius

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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:

Paricalcitol Fresenius 2 e 5 microgramas/ml Solução injectável
Preparação da solução injectável
Paricalcitol Fresenius 2 e 5 microgramas/ml solução injectável destina-se apenas parauma única utilização. Como com outros medicamentos para uso parentérico, antes da suaadministração, deve observar-se a solução para verificar se existem partículas emsuspensão ou alterações na cor.

Compatibilidade
O propilenoglicol interage com a heparina e neutraliza os seus efeitos. Paricalcitol
Fresenius solução injectável contem propilenoglicol como excipiente e deve seradministrado através de um local de administração diferente do da heparina.
Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.

Conservação e prazo de validade
Os medicamentos administrados por via parentérica devem ser inspeccionadosvisualmente para verificar se existem partículas em suspensão ou alterações na cor antesda administração. A solução é límpida e incolor.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Este medicamento tem um prazo de validade de 2 anos.

Posologia e Modo de Administração
Paricalcitol Fresenius solução injectável é administrado através do acesso na hemodiálise.

Adultos
1) A dose inicial deve ser calculada com base nos níveis iniciais de hormona paratiroideia
(PTH):
A dose inicial de paricalcitol baseia-se na seguinte fórmula:

Dose inicial (microgramas) = valor basal da PTH intacta em pmol/l
8
OU
= valor basal da PTH intacta em pg/ml
80

e é administrada sob a forma de um bólus intravenoso (IV), com uma frequência máximaem dias alternados, em qualquer momento durante a diálise.
A dose máxima administrada com segurança nos estudos clínicos foi de 40 microgramas.

2) Titulação da dose:
Os limites actualmente aceites para os níveis da PTH nos doentes com insuficiência renalterminal, submetidos a diálise, não são mais do que 1,5 a 3 vezes o limite superior normalnão urémico, 15,9 a 31,8 pmol/l (150-300 pg/ml) para a PTH intacta. É necessáriatitulação individual da dose e monitorização rigorosa para que sejam obtidos osresultados fisiológicos adequados. Se se observar hipercalcemia ou um produto Ca x Pcorrigido persistentemente elevado, superior a 5,2 mmol2/l2 (65 mg2/dl2), a dose deveser reduzida ou interrompida até normalização destes parâmetros. A administração deparicalcitol deve então ser reiniciada numa dose mais baixa. Pode ser necessário reduzir adose quando os níveis de PTH diminuem em resposta ao tratamento.

O quadro seguinte aborda uma sugestão para titulação da dose.

Orientação sobre doses sugeridas
(Ajustes de dose com intervalos de 2 a 4 semanas)
Nível de iPTH relativamente ao valor Ajuste da Dose de Paricalcitolbasal
Inalterado ou aumentado
Aumentar 2-4 microgramas
Diminuído < 30%
Diminuído > 30%, < 60%
Manter
Diminuído > 60%
Diminuir 2-4 microgramas
iPTH < 15,9 pmol/l (150 pg/ml)

Categorias
Tianeptina

Tianeptina Lupin Tianeptina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Tianeptina Lupin e para que é utilizado
2. Antes de tomar Tianeptina-Lupin
3. Como tomar Tianeptina-Lupin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tianeptine-Lupin
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tianeptina Lupin 12,5 mg Comprimido revestido por película

Tianeptina sódica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TIANEPTINA LUPIN E PARA QUE É UTILIZADO

A tianeptina é um antidepressivo e é utilizada no tratamento da depressão ligeira,moderada ou grave.

2. ANTES DE TOMAR TIANEPTINA LUPIN

Não tome Tianeptina Lupin: se tem alergia (hipersensibilidade) à tianeptina ou a qualqueroutro dos componentes. medicamento (indicados na secção 6) em combinação cominibidores da monoamina oxidase (IMAO), isto é, medicamentos que contenham asseguintes substâncias ativas: fenelzina, tranilcipromina ou isocarboxazida.

Tome especial cuidado com TIANEPTINA LUPIN:
Se estiver deprimido e/ou tiver episódios de ansiedade, pode, por vezes, pensar emmagoar-se ou mesmo suicidar-se. A frequência destes pensamentos pode aumentar noinício do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de algumtempo para actuar. Normalmente, os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanasa fazerem-se sentir, mas, por vezes, pode demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações: setem um histórico de ter este tipo de pensamentos acerca de se magoar ou se suicidar.

É um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior riscode comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos de idade, comproblemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento tiver pensamentos de auto-agressão ou suicídio, deverácontactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar a um familiar ou a uma pessoa próxima que se encontradeprimido ou que tem distúrbios de ansiedade. Dê-lhes este folheto a ler. Poderá tambémsolicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado dedepressão ou ansiedade, ou se estiverem preocupados com alterações no seucomportamento.

Se for submetido a um procedimento clínico que envolva o uso de anestesia geral,informe antecipadamente o médico e/ou anestesista que está a tomar Tianeptina Lupinpois o tratamento poderá ser suspenso 24 a 48 horas antes da intervenção.

Ao tomar Tianeptina Lupin com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

Não tome Tianeptina Lupin em associação com inibidores da monoamina oxidase
(IMAO), isto é, medicamentos que contenham as seguintes substâncias activas: fenelzina,tranilcipromina ou isocarboxazida.

Se usar canábis ou tomar qualquer medicamento à base em canábis, fale com o seumédico, uma vez que há registo de vários casos em que foi observado um aumento dafrequência cardíaca e desenvolvimento de estado de confusão, em caso de associação decanábis com antidepressivos tricíclicos.

Ao tomar Tianeptina Lupin com alimentos e bebidas
Tianeptina Lupin deve ser tomado antes ou durante as principais refeições

Não deve consumir álcool durante o tratamento com tianeptina.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O tratamento com tianeptina não é recomendado durante a gravidez ou o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em alguns doentes pode ocorrer uma diminuição dos níveis de alerta durante otratamento com tianeptina. Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou operarmáquinas, ou realizar outras actividades que requeiram concentração, informe-se domodo como a tianeptina o afecta.

3. COMO TOMAR TIANEPTINA-LUPIN

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é 1 (um) comprimido de 12,5 mg, três vezes ao dia (um de manhã,outro ao meio-dia e outro à noite), tomado no início ou durante as principais refeições.

Se tiver mais de 70 anos de idade ou sofrer de insuficiência renal, o seu médico poderáreduzir a dose para 2 comprimidos por dia.

Utilização em crianças e adolescentes
A tianeptina não é recomendada para utilização em crianças ou adolescentes com menosde 18 anos de idade. A sua segurança e eficácia não foram avaliadas.

Se tomar mais comprimidos do que deveria
Se acidentalmente tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico,farmacêutico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Tianeptina Lupin
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. Porém, se for quasealtura de tomar a próxima dose, ignore a dose de que se esqueceu.

Se parar de tomar estes comprimidos
Não interrompa a toma do seu medicamento sem indicação do seu médico.

O tratamento com tianeptina não deve ser interrompido abruptamente. Tal como comoutros antidepressivos, é conveniente que a dose seja reduzida gradualmente ao longo de
7 a 14 dias.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Tianeptina-Lupin pode causar efeitos secundários, emboraestes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, definidas da seguinteforma:

muito frequentes: afectam mais de 1 em 10 utilizadoresfrequentes: afectam 1 a 10 em 100 utilizadorespouco frequentes: afectam 1 a 10 em 1.000 utilizadores

raros: afectam 1 a 10 em 10.000 utilizadoresmuito raros: afectam menos de 1 em 10.000 utilizadoresdesconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 em 100 utilizadores)
Aumento da frequência cardíaca
Frequência cardíaca irregular
Dor no peito
Dificuldade em dormir
Sonolência
Tonturas
Dor de cabeça
Arrepios
Fraqueza
Tremores
Dificuldade respiratória
Boca seca
Prisão de ventre
Dor abdominal
Náuseas
Vómitos
Indigestão
Diarreia
Flatulência
Azia
Dor nas costas
Dor muscular
Perda de apetite
Afrontamentos
Perda de força
Sensação de nó na garganta
Pesadelos
Problemas com a visão

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 em 1.000 utilizadores)
Erupção cutânea
Comichão

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 em 10.000 utilizadores)
Abuso e dependência de drogas, particularmente em doentes com menos de 50 anos deidade e com história de dependência de drogas ou álcool

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis)
Pensamentos suicidas e comportamento suicida durante ou imediatamente após asuspensão do tratamento

Acne

Se tem pensamentos suicidas ou de auto-agressão durante o tratamento com tianeptina ouimediatamente após a descontinuação do tratamento, contacte imediatamente o seumédico ou hospital.

A intensidade e frequência da maioria dos efeitos secundários diminui à medida que otratamento decorre e, geralmente, não leva à suspensão do tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TIANEPTINA LUPIN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Tianeptina Lupin se verificar que a embalagem está danificada ou queapresenta sinais de manipulação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Tianeptina Lupin

A substância ativa é tianeptina sódica 12,5 mg.

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:
Manitol (E421)
Amido de milho
Carmelose sódica
Povidona
Sílica coloidal anidra
Talco (E553b)
Estearato de magnésio (E470b)

Película de revestimento:
Opadry AMB 80W68912
Que contém:
Álcool polivinílico
Dióxido de titânio (E171)
Talco (E553b)
Lecitina (E322)
Goma xantana (E415)

Qual o aspeto de Tianeptina Lupin e conteúdo da embalagem

Tianeptina Lupin é constituído por comprimidos brancos a esbranquiçados, de formaoval, lisos de ambos os lados.
Os comprimidos estão disponíveis em embalagens de 1, 15, 30, 60 e 90 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Lupin (Europe) Limited
Victoria Court
Bexton Road
Knutsford
Cheshire
WA4 6PJ
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Tianeptina

Neluptin Tianeptina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Neluptin e para que é utilizado
2. Antes de tomar Neluptin
3. Como tomar Neluptin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Neluptin
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Neluptin 12,5 mg Comprimido revestido por película

Tianeptina sódica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É NELUPTIN E PARA QUE É UTILIZADO

A tianeptina é um antidepressivo e é utilizada no tratamento da depressão ligeira,moderada ou grave.

2. ANTES DE TOMAR NELUPTIN

Não tome Neluptin: se tem alergia (hipersensibilidade) à tianeptina ou a qualquer outrodos componentes. medicamento (indicados na secção 6)em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO), isto é, medicamentosque contenham as seguintes substâncias ativas: fenelzina, tranilcipromina ouisocarboxazida.

Tome especial cuidado com Neluptin:
Se estiver deprimido e/ou tiver episódios de ansiedade, pode, por vezes, pensar emmagoar-se ou mesmo suicidar-se. A frequência destes pensamentos pode aumentar noinício do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de algumtempo para actuar. Normalmente, os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanasa fazerem-se sentir, mas, por vezes, pode demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações: setem um histórico de ter este tipo de pensamentos acerca de se magoar ou se suicidar.

É um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior riscode comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos de idade, comproblemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento tiver pensamentos de auto-agressão ou suicídio, deverácontactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar a um familiar ou a uma pessoa próxima que se encontradeprimido ou que tem distúrbios de ansiedade. Dê-lhes este folheto a ler. Poderá tambémsolicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado dedepressão ou ansiedade, ou se estiverem preocupados com alterações no seucomportamento.

Se for submetido a um procedimento clínico que envolva o uso de anestesia geral,informe antecipadamente o médico e/ou anestesista que está a tomar Neluptin pois otratamento poderá ser suspenso 24 a 48 horas antes da intervenção.

Ao tomar Neluptin com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

Não tome Neluptin em associação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO), isto é,medicamentos que contenham as seguintes substâncias activas: fenelzina, tranilciprominaou isocarboxazida.

Se usar canábis ou tomar qualquer medicamento à base em canábis, fale com o seumédico, uma vez que há registo de vários casos em que foi observado um aumento dafrequência cardíaca e desenvolvimento de estado de confusão, em caso de associação decanábis com antidepressivos tricíclicos.

Ao tomar Neluptin com alimentos e bebidas
Neluptin deve ser tomado antes ou durante as principais refeições

Não deve consumir álcool durante o tratamento com tianeptina.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O tratamento com tianeptina não é recomendado durante a gravidez ou o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Em alguns doentes pode ocorrer uma diminuição dos níveis de alerta durante otratamento com tianeptina. Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou operarmáquinas, ou realizar outras actividades que requeiram concentração, informe-se domodo como a tianeptina o afecta.

3. COMO TOMAR NELUPTIN

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é 1 (um) comprimido de 12,5 mg, três vezes ao dia (um de manhã,outro ao meio-dia e outro à noite), tomado no início ou durante as principais refeições.

Se tiver mais de 70 anos de idade ou sofrer de insuficiência renal, o seu médico poderáreduzir a dose para 2 comprimidos por dia.

Utilização em crianças e adolescentes
A tianeptina não é recomendada para utilização em crianças ou adolescentes com menosde 18 anos de idade. A sua segurança e eficácia não foram avaliadas.

Se tomar mais comprimidos do que deveria
Se acidentalmente tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico,farmacêutico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Neluptin
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. Porém, se for quasealtura de tomar a próxima dose, ignore a dose de que se esqueceu.

Se parar de tomar estes comprimidos
Não interrompa a toma do seu medicamento sem indicação do seu médico.

O tratamento com tianeptina não deve ser interrompido abruptamente. Tal como comoutros antidepressivos, é conveniente que a dose seja reduzida gradualmente ao longo de
7 a 14 dias.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Neluptin pode causar efeitos secundários, embora estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, definidas da seguinteforma:

muito frequentes: afectam mais de 1 em 10 utilizadoresfrequentes: afectam 1 a 10 em 100 utilizadorespouco frequentes: afectam 1 a 10 em 1.000 utilizadores

raros: afectam 1 a 10 em 10.000 utilizadoresmuito raros: afectam menos de 1 em 10.000 utilizadoresdesconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 em 100 utilizadores)
Aumento da frequência cardíaca
Frequência cardíaca irregular
Dor no peito
Dificuldade em dormir
Sonolência
Tonturas
Dor de cabeça
Arrepios
Fraqueza
Tremores
Dificuldade respiratória
Boca seca
Prisão de ventre
Dor abdominal
Náuseas
Vómitos
Indigestão
Diarreia
Flatulência
Azia
Dor nas costas
Dor muscular
Perda de apetite
Afrontamentos
Perda de força
Sensação de nó na garganta
Pesadelos
Problemas com a visão

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 em 1.000 utilizadores)
Erupção cutânea
Comichão

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 em 10.000 utilizadores)
Abuso e dependência de drogas, particularmente em doentes com menos de 50 anos deidade e com história de dependência de drogas ou álcool

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis)
Pensamentos suicidas e comportamento suicida durante ou imediatamente após asuspensão do tratamento

Acne

Se tem pensamentos suicidas ou de auto-agressão durante o tratamento com tianeptina ouimediatamente após a descontinuação do tratamento, contacte imediatamente o seumédico ou hospital.

A intensidade e frequência da maioria dos efeitos secundários diminui à medida que otratamento decorre e, geralmente, não leva à suspensão do tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NELUPTIN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Neluptin se verificar que a embalagem está danificada ou que apresentasinais de manipulação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Neluptin

A substância ativa é tianeptina sódica 12,5 mg.

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:
Manitol (E421)
Amido de milho
Carmelose sódica
Povidona
Sílica coloidal anidra
Talco (E553b)
Estearato de magnésio (E470b)

Película de revestimento:
Opadry AMB 80W68912
Que contém:
Álcool polivinílico
Dióxido de titânio (E171)
Talco (E553b)
Lecitina (E322)
Goma xantana (E415)

Qual o aspeto de Neluptin e conteúdo da embalagem

Neluptin é constituído por comprimidos brancos a esbranquiçados, de forma oval, lisosde ambos os lados.
Os comprimidos estão disponíveis em embalagens de 1, 15, 30, 60 e 90 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Lupin (Europe) Limited
Victoria Court
Bexton Road
Knutsford
Cheshire
WA4 6PJ
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Benzodiazepinas Macrogol

Yantil retard Tapentadol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Yantil retard e para que é utilizado
2. Antes de tomar Yantil retard
3. Como tomar Yantil retard
4. Efeitos secundários possíveis retard
5. Como conservar Yantil retard
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Yantil retard 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Yantil retard 100 mg comprimidos de libertação prolongada
Yantil retard 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Yantil retard 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Yantil retard 250 mg comprimidos de libertação prolongada

Tapentadol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É YANTIL RETARD E PARA QUE É UTILIZADO

Tapentadol ? a substância activa de Yantil retard ? é um analgésico forte que pertence àclasse dos opióides. Yantil retard é utilizado para o tratamento da dor crónica intensa emadultos, que apenas pode ser adequadamente controlada com analgésicos opióides.

2. ANTES DE TOMAR YANTIL RETARD

Não tome Yantil retardse tem alergia (hipersensibilidade) ao tapentadol ou a qualquer outro componente de
Yantil retard (ver secção 6),se sofrer de asma ou se a sua respiração for perigosamente lenta ou superficial (depressãorespiratória, hipercapnia),se sofrer de paralisia dos intestinos,se sofrer de intoxicação aguda por álcool, comprimidos para dormir, analgésicos ououtros psicotrópicos (fármacos que afectam o humor e as emoções) (ver ?Ao tomar
Yantil retard com outros medicamentos?),

Tome especial cuidado com Yantil retardse a sua respiração for lenta ou superficial, se sentir um aumento da pressão no cérebro ou perturbações da consciência até ao coma, se tiver sofrido uma lesão na cabeça ou tumores cerebrais,se tiver tido um ataque epiléptico ou se estiver em maior risco de sofrer ataquesepilépticos,se sofrer de doença hepática ou renal (ver ?Como tomar Yantil retard?),se sofrer de uma doença pancreática ou biliar, incluindo pancreatite,se está a tomar ou tomou inibidores da monoaminoxidase (IMAO) (classe demedicamentos utilizados no tratamento da depressão) durante os últimos 14 dias (ver ?Aotomar Yantil com outros medicamentos?)
Nestes casos, por favor consulte o seu médico antes de tomar o medicamento.

Yantil retard pode causar dependência física e psicológica. Se tiver tendência para abusarde medicamentos ou se sofrer de dependência de medicamentos, só deve tomar estescomprimidos durante curtos períodos de tempo e sob rigorosa vigilância médica.

Ao tomar Yantil retard com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Yantil retard não deve ser tomado conjuntamente com IMAOs (classe de fármacosutilizados no tratamento da depressão). Informe o seu médico se estiver a tomar IMAOsou se os tiver tomado nos últimos 14 dias.

A sua respiração pode tornar-se perigosamente lenta ou superficial (depressãorespiratória) se estiver a tomar comprimidos para dormir ou tranquilizantes (por exemplobarbitúricos e benzodiazepinas), ou analgésicos como a morfina e a codeína (tambémutilizado como medicamento para a tosse) em combinação com Yantil. Se tal acontecerinforme o seu médico.

Se está a tomar depressores do Sistema Nervoso Central (SNC) (por exemplobenzodiazepinas, antipsicóticos, anti-histamínicos H1, opióides, álcool) em combinaçãocom Yantil o seu nível de consciência poderá diminuir e poderá sentir tonturas ou tersensações de desmaio.. Se tal acontecer informe o seu médico.

O síndrome serotoninérgico é uma situação rara, com risco para a vida e que foicomunicada em alguns doentes que tomavam tapentadol juntamente com medicamentosserotoninérgicos (por exemplo medicamentos utilizados no tratamento da depressão).
Sinais do síndrome serotoninérgico são por exemplo confusão, agitação, febre, sudação,movimentos descoordenados dos membros e dos olhos, movimentos involuntários dosmúsculos, mioclonia e diarreia. O seu médico poderá aconselhá-lo a este respeito.

Não foi estudada a administração conjunta de Yantil e outros medicamentos consideradosagonistas/antagonistas opióides µ (por exemplo nalbufina) ou agonistas opióides µparciais (por exemplo buprenorfina). É possível que Yantil não actue como desejável se

for tomado em conjunto com estes medicamentos. Informe o seu médico caso esteja atomar algum destes medicamentos.

Ao tomar Yantil juntamente com inibidores ou indutores fortes (rifampicina, fenobarbital,hipericão) de certas enzimas que são necessárias para eliminar o tapentadol do seu corpo,o modo de actuação do tapentadol pode ser influenciado ou podem surgir efeitossecundários, especialmente quando se inicia ou pára o tratamento com estesmedicamentos. Informe o seu médico de todos os medicamentos que está a tomar.

Ao tomar Yantil retard com alimentos e bebidas
Enquanto estiver sob terapêutica com Yantil retard não deve ingerir bebidas alcoólicas,porque alguns efeitos secundários, como sonolência, podem ser potenciados. Osalimentos não interferem com o efeito destes comprimidos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome estes comprimidos:se estiver grávida, excepto se o seu médico a tiver instruído para o fazer,durante o parto, porque podem provocar uma respiração perigosamente lenta ousuperficial (depressão respiratória) no recém-nascido,durante o aleitamento, porque pode ser excretado no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Yantil retard pode causar sonolência, tonturas e visão turva e pode diminuir as suasreacções. Isto pode acontecer principalmente quando começar a tomar Yantil retard, se oseu médico alterar a sua dosagem ou se consumir bebidas alcoólicas ou tomartranquilizantes. Pergunte ao seu médico se pode conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Yantil retard
A lactose é um componente destes comprimidos. Se o seu médico o tiver informado deque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR YANTIL RETARD

Tome Yantil retard sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico ajustará a dose conforme a intensidade da dor e a sua sensibilidadeindividual à dor. De um modo geral, deve optar-se pela dose mais baixa que lheproporcione o alívio da dor.

Adultos
A dose habitual é de 1 comprimido em cada 12 horas. Doses diárias de Yantil retardsuperiores a 500 mg não são recomendadas.

Se for necessário, o seu médico pode prescrever-lhe uma dose ou um intervalo entretomas mais apropriado ao seu caso. Se sentir que o efeito destes comprimidos édemasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Crianças
Yantil retard não é adequado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos deidade.

Doentes idosos
Nos idosos (mais de 65 anos de idade) normalmente não é necessário nenhum ajuste dadose. Contudo, em certos doentes deste grupo etário, a excreção do tapentadol pode estarretardada. Se for esse o seu caso, o seu médico pode recomendar-lhe um esquematerapêutico diferente.

Doença hepática e renal (insuficiência)
Os doentes com problemas hepáticos graves não devem tomar estes comprimidos. Setiver problemas moderados, o seu médico irá recomendar um esquema terapêuticodiferente. No caso de ter problemas hepáticos ligeiros não é necessário ajustar a dose.
Doentes com problemas renais graves não devem tomar estes comprimidos. No caso deapresentarem problemas renais ligeiros a moderados não é necessário ajustar a dose.

Como e quando deve tomar Yantil retard?
Yantil retard destina-se a administração oral.
Engula sempre os comprimidos inteiros, com uma quantidade de líquido suficiente.
Não mastigue, quebre ou esmague os comprimidos ? pode provocar sobredosagem,porque o fármaco libertar-se-à no organismo mais rapidamente.
Pode tomar os comprimidos com o estômago vazio ou com as refeições.

Durante quanto tempo deve tomar Yantil retard?
Não tome os comprimidos durante mais tempo do que o prescrito pelo seu médico.

Se tomar mais Yantil retard do que deveria
Após tomar doses muito elevadas deste fármaco, pode sofrer os seguintes efeitossecundários:
Contracção das pupilas, vómitos, diminuição da tensão arterial, batimentos cardíacosrápidos, colapso, perturbações da consciência ou coma (inconsciência profunda), ataquesepilépticos, respiração perigosamente lenta ou superficial, ou paragem respiratória.
Se isso acontecer, deverá ser de imediato contactado um médico!

Caso se tenha esquecido de tomar Yantil retard
Se se esquecer de tomar os comprimidos, o mais provável é que volte a sentir dor. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar,simplesmente continue a tomar os comprimidos como antes.

Se parar de tomar Yantil retard

Se interromper ou suspender o tratamento demasiado cedo, é provável que volte a sentirdores. Se pretender suspender o tratamento, por favor fale primeiro com o seu médico.
Geralmente, não surgirão efeitos após a suspensão do tratamento, no entanto, emsituações pouco frequentes, indivíduos em tratamento durante algum tempo poderãosentir-se mal se suspenderem abruptamente o tratamento. Poderão existir os seguintessintomas:
Inquietação, olhos lacrimejantes, corrimento nasal, bocejos, sudação, arrepios, doresmusculares e pupilas dilatadas,
Irritabilidade, ansiedade, dores de costas, dores articulares, debilidade, cólicasabdominais, dificuldades em adormecer, náuseas, perda de apetite, vómitos, diarreia eaumento da pressão arterial, da frequência respiratória ou cardíaca.
Se tiver alguma destas queixas após suspender o tratamento, por favor consulte o seumédico.
Não deve suspender abruptamente este medicamento a não ser que tenha sido informadopelo seu médico. Se o seu médico pretender que suspenda a administração destescomprimidos, ele/ela irá informá-lo de como o deve fazer. Isto poderá incluir umaredução gradual da dose.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Yantil retard pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários importantes ou sintomas a ter em atenção e o procedimento a adoptarcaso seja afectado:
Este medicamento pode causar reacções alérgicas. Os sintomas podem ser pieira,dificuldade em respirar, inchaço das pálpebras, face ou lábios, erupção cutânea oucomichão, especialmente quando os sintomas atingem todo o corpo.
Outro efeito secundário importante diz repeito à condição em que respira de forma maislenta ou fraca comparativamente ao normal. Ocorre mais frequentemente em idosos e emdoentes enfraquecidos.
Se for afectado por estes efeitos secundários importantes contacte o seu médicoimediatamente.

Outros efeitos secundários que podem ocorrer:

Muito frequentes (afecta mais que 1 utilizador em 10):náuseas, obstipação, tonturas, sonolência, dores de cabeça.

Frequentes (afecta 1-10 utilizadores em 100):

diminuição do apetite, ansiedade, humor depressivo, confusão, problemas de sono,nervosismo, inquietação, perturbações da atenção, tremor, espasmos musculares, rubor,

falta de ar, vómitos, diarreia, indigestão, comichão, aumento da sudação, erupçãocutânea, sensação de fraqueza, fadiga, alteração da temperatura do corpo, secura dasmucosas, retenção de água nos tecidos (edema).


Pouco frequentes (afecta 1-10 utilizadores em 1000): reacções alérgicas, perda de peso, desorientação, confusão, excitabilidade (agitação),distúrbios de percepção, sonhos anómalos, humor eufórico, diminuição do nível deconsciência, distúrbios de memória, distúrbios mentais, desmaios, sedação, distúrbios doequilíbrio, dificuldade em falar, entorpecimento, sensações anómalas na pele (porexemplo formigueiro, comichão) visão anormal, aceleração dos batimentos cardíacos,diminuição dos batimentos cardíacos, diminuição da tensão arterial, desconfortoabdominal, urticária, micção lenta, micção frequente, disfunção sexual, síndroma deprivação do fármacos (ver ?Se parar de tomar Yantil retard?), mal-estar, irritabilidade.

Raros (afecta 1-10 utilizadores em 10000):dependência, perturbações do raciocínio, ataque epiléptico, sensação de desmaio,perturbações da coordenação, respiração perigosamente lenta ou superficial (depressãorespiratória), esvaziamento gástrico deficiente, sensação de embriaguez, sensação derelaxamento.

Geralmente, a probabilidade de existirem pensamentos e comportamentos suicidas estáaumentada em doentes que sofrem de dor crónica. Adicionalmente, certos medicamentopara o tratamento da depressão (que têm um impacto no sistema neurotransmissor docérebro) podem aumentar este risco, especialmente no início do tratamento. Apesar dotapentadol também afectar neurotransmissores, os dados do uso de tapentadol emhumanos não mostram evidência do aumento deste risco.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR YANTIL RETARD

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Yantil retard após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Yantil retard

A substância activa é o tapentadol
Cada comprimido contém 50 mg de tapentadol (sob a forma de cloridrato)
Cada comprimido contém 100 mg de tapentadol (sob a forma de cloridrato)
Cada comprimido contém 150 mg de tapentadol (sob a forma de cloridrato)
Cada comprimido contém 200 mg de tapentadol (sob a forma de cloridrato)
Cada comprimido contém 250 mg de tapentadol (sob a forma de cloridrato)

Os outros componentes são:

[50 mg]: Núcleo do comprimido: Hipromelose, celulose microcristalina, sílica coloidalanidra, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: Hipromelose, lactosemono-hidratada, talco, macrogol 6000, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171).

[100 mg]: Núcleo do comprimido: Hipromelose, celulose microcristalina, sílica coloidalanidra, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: Hipromelose, lactosemono-hidratada, talco, macrogol 6000, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171), óxidode ferro amarelo (E 172).

[150 mg]: Núcleo do comprimido: Hipromelose, celulose microcristalina, sílica coloidalanidra, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: Hipromelose, lactosemono-hidratada, talco, macrogol 6000, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171), óxidode ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E172).

[200 mg]: Núcleo do comprimido: Hipromelose, celulose microcristalina, sílica coloidalanidra, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: Hipromelose, lactosemono-hidratada, talco, macrogol 6000, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171), óxidode ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E172).

[250 mg]: Hipromelose, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearato demagnésio. Revestimento do comprimido: Hipromelose, lactose mono-hidratada, talco,macrogol 6000, polipropilenoglicol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E
172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172).

Qual o aspecto de Yantil retard e conteúdo da embalagem

[50 mg] Comprimidos revestidos por película, de cor branca, oblongos (6,5 mm x 15mm), marcados com o logótipo da Grünenthal num dos lados e ?H1? no outro lado.

[100 mg] Comprimidos revestidos por película, de cor amarelo claro, oblongos (6,5 mm x
15 mm), marcados com o logótipo da Grünenthal num dos lados e ?H2? no outro lado.

[150 mg] Comprimidos revestidos por película, de cor rosa claro, oblongos (6,5 mm x 15mm), marcados com o logótipo da Grünenthal num dos lados e ?H3? no outro lado.

[200 mg] Comprimidos revestidos por película, de cor laranja claro, oblongos (7 mm x 17mm), marcados com o logótipo da Grünenthal num dos lados e ?H4? no outro lado.

[250 mg] Comprimidos revestidos por película, de cor vermelho acastanhado, oblongos
(7 mm x 17 mm), marcados com o logótipo da Grünenthal num dos lados e ?H5? nooutro lado.

Os comprimidos de libertação prolongada de Yantil retard são embalados em blisters efornecidos em embalagens de 7, 10, 10×1, 14, 14×1, 20, 20×1, 28, 28×1, 30, 30×1, 40, 50,
50×1, 56, 56×1, 60, 60×1, 90, 90×1, 100 e 100×1 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Grünenthal, S.A.
Rua Alfredo da Silva, 16, 2610-016 Amadora
Tel.: 21472300
Fax: 214710910
Email: grunenthal.pt@grunenthal.com

Fabricante:

Grünenthal GmbH
Zieglerstasse 6, 52078 Aachen
Tel.: +49 (0) 241 569-0
Fax : +49 (0) 241 569-3114
Email: produktion@grunenthal.com

Este medicamento está autorizado nos Estados?Membros do EEE (espaço económicoeuropeu) sob as seguintes designações:

Yantil retard: Bélgica, Republica Checa, Alemanha, Grécia, Hungria, Luxemburgo,
Polónia, Portugal, Roménia, Eslováquia, Espanha
Yantil Depot: Dinamarca, Finlândia, Noruega, Suécia
Yantil SR: Irlanda, Eslovénia
Yantil RP: Itália
Tapentadol Grunenthal SR: Reino Unido

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Candesartan Lisinopril

Candesartan Zentiva Candesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Candesartan Zentiva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Candesartan Zentiva
3. Como tomar Candesartan Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Zentiva
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Candesartan Zentiva 4 mg comprimidos
Candesartan Zentiva 8 mg comprimidos
Candesartan Zentiva 16 mg comprimidos
Candesartan Zentiva 32 mg comprimidoscandesartan cilexetil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CANDESARTAN ZENTIVA E PARA QUE É UTILIZADO

O nome do seu medicamento é Candesartan Zentiva. A substância activa é o candesartancilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados deantagonistas dos receptores da angiotensina II. Actua induzindo o relaxamento e adilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta acção ajuda a diminuir a sua pressão arterial.
Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sanguepara todas as partes do corpo.

Este medicamento é utilizado para:
– Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
– Tratar adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíaca reduzida, emassociação com inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) ou quando osinibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são um grupo demedicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).

2. ANTES DE TOMAR CANDESARTAN ZENTIVA

Não tome Candesartan Zentiva

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de Candesartan Zentiva (ver secção 6).
– se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível evitar Candesartan Zentivano início da gravidez ? ver secção gravidez).
– se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).

Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan Zentiva.

Tome especial cuidado com Candesartan Zentiva

Antes de tomar ou enquanto estiver a tomar Candesartan Zentiva, informe o seu médico:
– se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou faz diálise.
– se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.
– se tem vómitos, teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
– se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn
(também designada por hiperaldosteronismo primário).
– se tiver pressão arterial baixa.
– se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
– Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Candesartan Zentiva não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado seestiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para oseu bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez).

O seu médico poderá querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma das situações acima descritas se aplica a si.

Se vai ser submetido a uma operação, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Zentiva, uma vez que Candesartan Zentiva em associação com algunsanestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.

Utilização em crianças
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Zentiva em crianças (com idadeinferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Zentiva não deve ser administrado acrianças.

Ao tomar Candesartan Zentiva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Candesartan Zentiva pode afectar o modo de acção de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Zentiva. Se estiver a utilizardeterminados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, devez em quando.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
– Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores beta, diazóxido e inibidores da ECA , tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
– Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno ou diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para aliviar a dor e ainflamação).
– Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e da inflamação).
– Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no sangue).
– Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
– Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
– Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).

Ao tomar Candesartan Zentiva com alimentos e bebidas (em particular álcool)

Pode tomar Candesartan Zentiva com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan Zentiva, fale com o seu médico antes de beber bebidascom álcool. O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Zentiva antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Zentiva. Candesartan Zentiva não está recomendado no início da gravidez enão deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan Zentiva não está recomendado em mães que estão aamamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan Zentiva. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquerferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan Zentiva

Candesartan Zentiva contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seumédico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR CANDESARTAN ZENTIVA

Tomar Candesartan Zentiva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Pode tomar Candesartan Zentiva com ou sem alimentos.

Engula o comprimido com um copo de água.
Tente tomar o comprimido todos os dias sempre à mesma hora. Isto irá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.

Pressão arterial elevada:
– A dose habitual de Candesartan Zentiva é 8 mg uma vez por dia. O seu médico podeaumentar esta dose para 16 mg por dia e posteriormente até 32 mg uma vez por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
– O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais como osdoentes com problemas de fígado, problemas nos rins ou os que perderam fluidoscorporais, isto é, através de vómitos e diarreia ou pela utilização de diuréticos.
– Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este medicamento,quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de uma dose maiselevada.

Insuficiência cardíaca:
– A dose inicial habitual de Candesartan Zentiva é de 4 mg uma vez por dia. O seumédico pode aumentar a dose duplicando-a em intervalos de pelo menos 2 semanas até às
32 mg uma vez por dia. Candesartan Zentiva pode ser tomado em simultâneo com outrosmedicamentos para a insuficiência cardíaca, o seu médico irá decidir qual o tratamentomais adequado para si.

Se tomar mais Candesartan Zentiva do que deveria

Se tomou mais Candesartan Zentiva do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico,contacte imediatamente um médico ou farmacêutico

Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Zentiva

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o seu esquema de tratamento habitual.

Se parar de tomar Candesartan Zentiva

A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Candesartan

Zentiva. Assim, não pare de tomar Candesartan Zentiva sem primeiro falar com oseu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Candesartan Zentiva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Candesartan Zentiva e consulte imediatamente um médico se tiver algumadas seguintes reacções alérgicas:
– dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
– inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir
– comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)
Candesartan Zentiva pode causar uma redução de glóbulos brancos. A sua resistência àinfecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecção ou febre. Seisto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedir ocasionalmenteanálises ao sangue para verificar se Candesartan Zentiva tem algum efeito no seu sangue
(agranulocitose).

Outros efeitos secundários possíveis incluem:

Frequentes (afectam 1 a 10 em cada 100 doentes)
– Tonturas/ sensação de cabeça à roda.
– Dor de cabeça.
– Infecção respiratória.
– Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas.
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou formigueiro e picadas.
– Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10000 doentes)
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-sede uma sensação de fadiga, sintomas de infecção ou febre.
– Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
– Comichão.
– Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.

– Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branca dosolhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
– Náuseas (Enjoo).
– Tosse
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
– Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza,falta de energia ou cãibras musculares.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CANDESARTAN ZENTIVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Candesartan Zentiva após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Candesartan Zentiva

– A substância activa é o candesartan cilexetil. Cada comprimido contém 4 mg (8 mg, 16mg ou 32 mg) de candesartan cilexetil.
– Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de milho,hidroxipropilcelulose (E463), croscarmelose sódica (E468), estearato de magnésio (E572)e citrato de trietilo (E1505).

Qual o aspecto de Candesartan Zentiva e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Candesartan Zentiva 4 mg / 8 mg / 16 mg / 32 mg são brancos,biconvexos, com uma ranhura numa das faces e marcados com C4 (C8, C16, C32) namesma face. Os comprimidos podem ser divididos em duas metades iguais.

Dimensão das embalagens: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sanofi-Aventis ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park,
Edifício 7- 3º Piso
2740-244 Porto Salvo

Fabricantes

Siegfried Generics Malta Ltd,
HHF070 Hal Far Industrial Estate,
P.O. box 14,
Hal Far BBG 07,
Malta

Zentiva k.s.
U kabelovny 130,
102 37, Praha 10 – Dolní M?cholupy,
Czech Republic

Zentiva a.s.,
Nitrianská 100, 920 27,
Hlohovec,
Slovak Republic

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bulgaria
?????? 4 (8; 16; 32) mg
Czech Republic
CARZAP 4 (8, 16, 32) mg, tablety
Estonia
Candesartan Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tabletid
Latvia
Candesartan Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tabletes
Lithuania
Candesartan Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tablet?s
Poland CARZAP
Portugal Candesartan
Zentiva
Romania
Candesartan cilexetil Zentiva 4 (8; 16; 32) mgcomprimate
Slovakia
CARZAP 4 (8; 16; 32) mg,tablety
The Netherlands
Candesartan cilexetil Zentiva 4 (8; 16; 32) mg tabletten

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Categorias
Macrogol Terbinafina

Lamisil Spray Terbinafina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lamisil Spray e para que é utilizado.
2. Antes de utilizar Lamisil Spray
3. Como utilizar Lamisil Spray
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lamisil Spray
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lamisil Spray, 10 mg/g, solução para pulverização cutânea
Terbinafina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Lamisil Spray com precaução para obter os devidos resultados.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 2 semanas, consulte o seumédico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LAMISIL SPRAY E PARA QUE É UTILIZADO

Lamisil Spray é um agente antifúngico para uso cutâneo. Funciona matando os fungosque causam problemas de pele.

Lamisil Spray é usado para tratar:

– Pé de atleta (tinea pedis)

– Micose das virilhas (tinea cruris)

– Micose (tinea corporis)

– Uma infecção por leveduras na pele chamada pitiríase versicolor.

Se tiver dúvidas sobre o que lhe causou a infecção, fale com o seu médico oufarmacêutico antes de utilizar Lamisil Spray para que eles o aconselhem.

2. ANTES DE UTILIZAR LAMISIL SPRAY

Não utilize Lamisil Spray

Se tem alergia (hipersensibilidade) à terbinafina ou a qualquer componente deste Lamisilspray ? ver lista de ingredientes na secção 6.
Informe o seu médico ou farmacêutico se isto se aplica a si e não utilize Lamisil Spray.

Tome especial cuidado com Lamisil Spray
– Crianças e adolescentes com menos de 18 anos não devem utilizar Lamisil Spray.
– Não pulverize a solução na cara ou em pele lesada ou inflamada uma vez que o álcoolpode ser irritante.
– Não inale a pulverização.
– Lamisil Spray contém álcool. Mantenha-o afastado de chamas.
– Apenas para uso externo.

Ao utilizar Lamisil Spray com outros medicamentos
– Não aplique outros medicamentos ou tratamentos na zona afectada (incluindomedicamentos obtidos sem receita médica) ao mesmo tempo que Lamisil Spray.
– Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar (ou tiver utilizadorecentemente) outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

Gravidez e aleitamento
– Se está grávida ou pensa poder estar grávida, informe o seu médico ou farmacêutico.
Lamisil Spray não deverá ser utilizado durante a gravidez a não ser que seja estritamentenecessário.
– Não utilize Lamisil Spray durante o aleitamento. Não deixe que crianças entrem emcontacto com as áreas tratadas, incluindo o peito.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O uso de Lamisil não afecta a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lamisil Spray
Este medicamento contém propilenoglicol que pode causar irritação cutânea.

3. COMO UTILIZAR LAMISIL SPRAY

Aplicar Lamisil Spray nas áreas afectadas da seguinte forma.

Com que frequência deve ser utilizado
Aplicar a solução uma ou duas vezes por dia na zona afectada, a não ser que o seumédico o informe em contrário:
– Pé de atleta: aplicar uma vez por dia durante uma semana
– Micose: aplicar uma vez por dia durante uma semana
– Infecção por leveduras (pitiríase versicolor): aplicar duas vezes por dia durante umasemana

Como utilizar

Siga cuidadosamente estas instruções:
– Limpe e seque a pele afectada e área circundante, e lave as mãos.
– Para abrir, retire a tampa do frasco.
– Pulverize a quantidade de solução necessária para humedecer devidamente a zonaafectada e a área circundante. O frasco está desenhado para dispensar a solução em váriasdirecções sem interrupção.
– Limpe o excesso de solução que fica no adaptador do frasco após cada utilização comum pano limpo e seco.
– Recoloque a tampa no frasco.
– Lave as mãos após a aplicação da solução, caso contrário, você pode espalhar a infecçãopara outras partes da sua própria pele ou a outras pessoas.

A sua pele deve começar a melhorar dentro de alguns dias, mas pode demorar até 4semanas para a pele se regenerar completamente.

Se não existirem sinais de melhoria dentro de 2 semanas após a aplicação de Lamisil
Spray, consulte o seu médico e farmacêutico.

Para facilitar o tratamento
Mantenha a área afectada limpa lavando-a regularmente. Seque cuidadosamente semesfregar, mas com toques suaves.
Embora a área possa ter comichão, tente não coçar, porque isso poderia causar maisdanos e atrasar o processo de cura ou espalhar a infecção.

Use as suas próprias toalhas e roupas e não as partilhe com outras pessoas, porque estasinfecções podem ser transmitidas facilmente. Lave suas roupas e toalhas com frequênciapara se proteger de re-infecções.

Caso se tenha esquecido de utilizar Lamisil Spray
Se se esquecer de aplicar a solução, aplique o mais rapidamente possível e continue comonormalmente. Se só se lembrar no momento da aplicação seguinte aplique apenas aquantidade normal e continue o tratamento normalmente.
Use a solução como indicado. Isto é importante, uma vez o esquecimento de aplicaçõesfavorece o risco de re-infecção.

Se ingerir acidentalmente
Informe imediatamente o seu médico que lhe irá aconselhar sobre o que fazer.

Se acidentalmente colocar Lamisil Spray nos olhos
Lavar os olhos com água abundante. Consulte o médico se ainda sentir algumdesconforto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lamisil Spray pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

– Em circunstâncias muito raras as pessoas podem ser alérgicas ao Lamisil Spray, quepode causar inchaço e dor, erupção cutânea ou urticária.
Se sentir algum dos sintomas referidos, pare de utilizar a solução e consulte o seu médicoimediatamente.

– Vermelhidão, comichão ou ardor podem ocorrer após a aplicação em algumas pessoas.
Estes são efeitos secundários inofensivos e ligeiros que podem ser esperados aquando daaplicação da solução.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LAMISIL SPRAY

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lamisil Spray após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nofrasco, após ?EXP.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Recipiente pressurizado: proteger da luz solar e não expôr a temperaturas superiores a
50?. Não furar ou queimar, mesmo depois de utilizar.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Recoloque a tampa após utilizar.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lamisil Spray
– A substância activa é o cloridrato de terbinafina. Um grama de Lamisil Spray contém 10mg de cloridrato de terbinafina (1% p/p).
– Os outros componentes são: água purificada, etanol 96%, propilenoglicol (E1520) e étercetostearílico de macrogol.

Qual o aspecto de Lamisil Spray e conteúdo da embalagem
Este medicamento é uma solução para pulverização cutânea límpida e incolor a amarelopálido.

Este medicamento apresenta-se num recipiente pressurizado, com uma válvula seladacom uma bolsa de alumínio laminado e um impulsor.

Encontram-se disponíveis embalagens de 15 e 30 ml.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Novartis Consumer Health – Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.
Rua do Centro Empresarial, Edf. 8, Quinta da Beloura
2710-693 Sintra

Fabricante

Novartis Sverige AB
Kemistvägen 1, 183 11 TÄBY

Suécia

Novartis Consumer Health – Gebro GmbH
Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn

Áustria

Novartis Consumer Health N.V.
Medialaan 30 / 5, 1800 Vilvoorde

Bélgica

Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40, 81379 München

Alemanha

Novartis Healthcare AS
Lyngbyvej 172, 2100 København Ø

Dinamarca

Novartis Santé Familiale S.A.S.

14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison

França

Novartis (Hellas) S.A.C.I.
National Road No 1 (12th km), Metamorphosi 144 51 Athens

Grécia

Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo

Finlândia

Novartis Hungária Kft.
2040 Budaörs, Vasút u.13. (4014/5)

Hungria

Novartis Norge AS
Brynsalléen 4, 0667 Oslo

Noruega

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Categorias
Benzodiazepinas Macrogol

Palexia retard Tapentadol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Palexia retard e para que é utilizado
2. Antes de tomar Palexia retard
3. Como tomar Palexia retard
4. Efeitos secundários possíveis retard
5. Como conservar Palexia retard
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Palexia retard 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Palexia retard 100 mg comprimidos de libertação prolongada
Palexia retard 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Palexia retard 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Palexia retard 250 mg comprimidos de libertação prolongada

Tapentadol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PALEXIA RETARD E PARA QUE É UTILIZADO

Tapentadol ? a substância activa de Palexia retard ? é um analgésico forte que pertence àclasse dos opióides. Palexia retard é utilizado para o tratamento da dor crónica intensa emadultos, que apenas pode ser adequadamente controlada com analgésicos opióides.

2. ANTES DE TOMAR PALEXIA RETARD

Não tome Palexia retardse tem alergia (hipersensibilidade) ao tapentadol ou a qualquer outro componente de
Palexia retard (ver secção 6),se sofrer de asma ou se a sua respiração for perigosamente lenta ou superficial (depressãorespiratória, hipercapnia),se sofrer de paralisia dos intestinos,se sofrer de intoxicação aguda por álcool, comprimidos para dormir, analgésicos ououtros psicotrópicos (fármacos que afectam o humor e as emoções) (ver ?Ao tomar
Palexia retard com outros medicamentos?),

Tome especial cuidado com Palexia retardse a sua respiração for lenta ou superficial, se sentir um aumento da pressão no cérebro ou perturbações da consciência até ao coma, se tiver sofrido uma lesão na cabeça ou tumores cerebrais,se tiver tido um ataque epiléptico ou se estiver em maior risco de sofrer ataquesepilépticos,se sofrer de doença hepática ou renal (ver ?Como tomar Palexia retard?),se sofrer de uma doença pancreática ou biliar, incluindo pancreatite,se está a tomar ou tomou inibidores da monoaminoxidase (IMAO) (classe demedicamentos utilizados no tratamento da depressão) durante os últimos 14 dias (ver ?Aotomar Palexia com outros medicamentos?)
Nestes casos, por favor consulte o seu médico antes de tomar o medicamento.

Palexia retard pode causar dependência física e psicológica. Se tiver tendência paraabusar de medicamentos ou se sofrer de dependência de medicamentos, só deve tomarestes comprimidos durante curtos períodos de tempo e sob rigorosa vigilância médica.

Ao tomar Palexia retard com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Palexia retard não deve ser tomado conjuntamente com IMAOs (classe de fármacosutilizados no tratamento da depressão). Informe o seu médico se estiver a tomar IMAOsou se os tiver tomado nos últimos 14 dias.

A sua respiração pode tornar-se perigosamente lenta ou superficial (depressãorespiratória) se estiver a tomar comprimidos para dormir ou tranquilizantes (por exemplobarbitúricos e benzodiazepinas), ou analgésicos como a morfina e a codeína (tambémutilizado como medicamento para a tosse) em combinação com Palexia. Se tal acontecerinforme o seu médico.

Se está a tomar depressores do Sistema Nervoso Central (SNC) (por exemplobenzodiazepinas, antipsicóticos, anti-histamínicos H1, opióides, álcool) em combinaçãocom Palexia o seu nível de consciência poderá diminuir e poderá sentir tonturas ou tersensações de desmaio. Se tal acontecer informe o seu médico.

O síndrome serotoninérgico é uma situação rara, com risco para a vida e que foicomunicada em alguns doentes que tomavam tapentadol juntamente com medicamentosserotoninérgicos (por exemplo medicamentos utilizados no tratamento da depressão).
Sinais do síndrome serotoninérgico são por exemplo confusão, agitação, febre, sudação,movimentos descoordenados dos membros e dos olhos, movimentos involuntários dosmúsculos, mioclonia e diarreia. O seu médico poderá aconselhá-lo a este respeito.

Não foi estudada a administração conjunta de Palexia e outros medicamentosconsiderados agonistas/antagonistas opióides µ (por exemplo nalbufina) ou agonistasopióides µ parciais (por exemplo buprenorfina). É possível que Palexia não actue como

desejável se for tomado em conjunto com estes medicamentos. Informe o seu médicocaso esteja a tomar algum destes medicamentos.

Ao tomar Palexia juntamente com inibidores ou indutores fortes (rifampicina,fenobarbital, hipericão) de certas enzimas que são necessárias para eliminar o tapentadoldo seu corpo, o modo de actuação do tapentadol pode ser influenciado ou podem surgirefeitos secundários, especialmente quando se inicia ou pára o tratamento com estesmedicamentos. Informe o seu médico de todos os medicamentos que está a tomar.

Ao tomar Palexia retard com alimentos e bebidas
Enquanto estiver sob terapêutica com Palexia retard não deve ingerir bebidas alcoólicas,porque alguns efeitos secundários, como sonolência, podem ser potenciados. Osalimentos não interferem com o efeito destes comprimidos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome estes comprimidos:se estiver grávida, excepto se o seu médico a tiver instruído para o fazer,durante o parto, porque podem provocar uma respiração perigosamente lenta ousuperficial (depressão respiratória) no recém-nascido,durante o aleitamento, porque pode ser excretado no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Palexia retard pode causar sonolência, tonturas e visão turva e pode diminuir as suasreacções. Isto pode acontecer principalmente quando começar a tomar Palexia retard, se oseu médico alterar a sua dosagem ou se consumir bebidas alcoólicas ou tomartranquilizantes. Pergunte ao seu médico se pode conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Palexia retard
A lactose é um componente destes comprimidos. Se o seu médico o tiver informado deque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PALEXIA RETARD

Tome Palexia retard sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico ajustará a dose conforme a intensidade da dor e a sua sensibilidadeindividual à dor. De um modo geral, deve optar-se pela dose mais baixa que lheproporcione o alívio da dor.

Adultos
A dose habitual é de 1 comprimido em cada 12 horas. Doses diárias de Palexia retardsuperiores a 500 mg não são recomendadas.

Se for necessário, o seu médico pode prescrever-lhe uma dose ou um intervalo entretomas mais apropriado ao seu caso. Se sentir que o efeito destes comprimidos édemasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Crianças
Palexia retard não é adequado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos deidade.

Doentes idosos
Nos idosos (mais de 65 anos de idade) normalmente não é necessário nenhum ajuste dadose. Contudo, em certos doentes deste grupo etário, a excreção do tapentadol pode estarretardada. Se for esse o seu caso, o seu médico pode recomendar-lhe um esquematerapêutico diferente.

Doença hepática e renal (insuficiência)
Os doentes com problemas hepáticos graves não devem tomar estes comprimidos. Setiver problemas moderados, o seu médico irá recomendar um esquema terapêuticodiferente. No caso de ter problemas hepáticos ligeiros não é necessário ajustar a dose.
Doentes com problemas renais graves não devem tomar estes comprimidos. No caso deapresentarem problemas renais ligeiros a moderados não é necessário ajustar a dose.

Como e quando deve tomar Palexia retard?
Palexia retard destina-se a administração oral.
Engula sempre os comprimidos inteiros, com uma quantidade de líquido suficiente.
Não mastigue, quebre ou esmague os comprimidos ? pode provocar sobredosagem,porque o fármaco libertar-se-à no organismo mais rapidamente.
Pode tomar os comprimidos com o estômago vazio ou com as refeições.

Durante quanto tempo deve tomar Palexia retard?
Não tome os comprimidos durante mais tempo do que o prescrito pelo seu médico.

Se tomar mais Palexia retard do que deveria
Após tomar doses muito elevadas deste fármaco, pode sofrer os seguintes efeitossecundários:
Contracção das pupilas, vómitos, diminuição da tensão arterial, batimentos cardíacosrápidos, colapso, perturbações da consciência ou coma (inconsciência profunda), ataquesepilépticos, respiração perigosamente lenta ou superficial, ou paragem respiratória.
Se isso acontecer, deverá ser de imediato contactado um médico!

Caso se tenha esquecido de tomar Palexia retard
Se se esquecer de tomar os comprimidos, o mais provável é que volte a sentir dor. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar,simplesmente continue a tomar os comprimidos como antes.

Se parar de tomar Palexia retard

Se interromper ou suspender o tratamento demasiado cedo, é provável que volte a sentirdores. Se pretender suspender o tratamento, por favor fale primeiro com o seu médico.
Geralmente, não surgirão efeitos após a suspensão do tratamento, no entanto, emsituações pouco frequentes, indivíduos em tratamento durante algum tempo poderãosentir-se mal se suspenderem abruptamente o tratamento. Poderão existir os seguintessintomas:
Inquietação, olhos lacrimejantes, corrimento nasal, bocejos, sudação, arrepios, doresmusculares e pupilas dilatadas,
Irritabilidade, ansiedade, dores de costas, dores articulares, debilidade, cólicasabdominais, dificuldades em adormecer, náuseas, perda de apetite, vómitos, diarreia eaumento da pressão arterial, da frequência respiratória ou cardíaca.
Se tiver alguma destas queixas após suspender o tratamento, por favor consulte o seumédico.
Não deve suspender abruptamente este medicamento a não ser que tenha sido informadopelo seu médico. Se o seu médico pretender que suspenda a administração destescomprimidos, ele/ela irá informá-lo de como o deve fazer. Isto poderá incluir umaredução gradual da dose.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Palexia retard pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários importantes ou sintomas a ter em atenção e o procedimento a adoptarcaso seja afectado:
Este medicamento pode causar reacções alérgicas. Os sintomas podem ser pieira,dificuldade em respirar, inchaço das pálpebras, face ou lábios, erupção cutânea oucomichão, especialmente quando os sintomas atingem todo o corpo.
Outro efeito secundário importante diz repeito à condição em que respira de forma maislenta ou fraca comparativamente ao normal. Ocorre mais frequentemente em idosos e emdoentes enfraquecidos.
Se for afectado por estes efeitos secundários importantes contacte o seu médicoimediatamente.

Outros efeitos secundários que podem ocorrer:

Muito frequentes (afecta mais que 1 utilizador em 10):náuseas, obstipação, tonturas, sonolência, dores de cabeça.

Frequentes (afecta 1-10 utilizadores em 100):

diminuição do apetite, ansiedade, humor depressivo, confusão, problemas de sono,nervosismo, inquietação, perturbações da atenção, tremor, espasmos musculares, rubor,

falta de ar, vómitos, diarreia, indigestão, comichão, aumento da sudação, erupçãocutânea, sensação de fraqueza, fadiga, alteração da temperatura do corpo, secura dasmucosas, retenção de água nos tecidos (edema).


Pouco frequentes (afecta 1-10 utilizadores em 1000): reacções alérgicas, perda de peso, desorientação, confusão, excitabilidade (agitação),distúrbios de percepção, sonhos anómalos, humor eufórico, diminuição do nível deconsciência, distúrbios de memória, distúrbios mentais, desmaios, sedação, distúrbios doequilíbrio, dificuldade em falar, entorpecimento, sensações anómalas na pele (porexemplo formigueiro, comichão) visão anormal, aceleração dos batimentos cardíacos,diminuição dos batimentos cardíacos, diminuição da tensão arterial, desconfortoabdominal, urticária, micção lenta, micção frequente, disfunção sexual, síndroma deprivação do fármacos (ver ?Se parar de tomar Palexia retard?), mal-estar, irritabilidade.

Raros (afecta 1-10 utilizadores em 10000):dependência, perturbações do raciocínio, ataque epiléptico, sensação de desmaio,perturbações da coordenação, respiração perigosamente lenta ou superficial (depressãorespiratória), esvaziamento gástrico deficiente, sensação de embriaguez, sensação derelaxamento.

Geralmente, a probabilidade de existirem pensamentos e comportamentos suicidas estáaumentada em doentes que sofrem de dor crónica. Adicionalmente, certos medicamentopara o tratamento da depressão (que têm um impacto no sistema neurotransmissor docérebro) podem aumentar este risco, especialmente no início do tratamento. Apesar dotapentadol também afectar neurotransmissores, os dados do uso de tapentadol emhumanos não mostram evidência do aumento deste risco.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PALEXIA RETARD

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Palexia retard após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Palexia retard

A substância activa é o tapentadol
Cada comprimido contém 50 mg de tapentadol (sob a forma de cloridrato)
Cada comprimido contém 100 mg de tapentadol (sob a forma de cloridrato)
Cada comprimido contém 150 mg de tapentadol (sob a forma de cloridrato)
Cada comprimido contém 200 mg de tapentadol (sob a forma de cloridrato)
Cada comprimido contém 250 mg de tapentadol (sob a forma de cloridrato)

Os outros componentes são:

[50 mg]: Núcleo do comprimido: Hipromelose, celulose microcristalina, sílica coloidalanidra, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: Hipromelose, lactosemono-hidratada, talco, macrogol 6000, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171).

[100 mg]: Núcleo do comprimido: Hipromelose, celulose microcristalina, sílica coloidalanidra, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: Hipromelose, lactosemono-hidratada, talco, macrogol 6000, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171), óxidode ferro amarelo (E 172).

[150 mg]: Núcleo do comprimido: Hipromelose, celulose microcristalina, sílica coloidalanidra, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: Hipromelose, lactosemono-hidratada, talco, macrogol 6000, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171), óxidode ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E172).

[200 mg]: Núcleo do comprimido: Hipromelose, celulose microcristalina, sílica coloidalanidra, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: Hipromelose, lactosemono-hidratada, talco, macrogol 6000, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171), óxidode ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E172).

[250 mg]: Hipromelose, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearato demagnésio. Revestimento do comprimido: Hipromelose, lactose mono-hidratada, talco,macrogol 6000, polipropilenoglicol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E
172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172).

Qual o aspecto de Palexia retard e conteúdo da embalagem

[50 mg] Comprimidos revestidos por película, de cor branca, oblongos (6,5 mm x 15mm), marcados com o logótipo da Grünenthal num dos lados e ?H1? no outro lado.

[100 mg] Comprimidos revestidos por película, de cor amarelo claro, oblongos (6,5 mm x
15 mm), marcados com o logótipo da Grünenthal num dos lados e ?H2? no outro lado.

[150 mg] Comprimidos revestidos por película, de cor rosa claro, oblongos (6,5 mm x 15mm), marcados com o logótipo da Grünenthal num dos lados e ?H3? no outro lado.

[200 mg] Comprimidos revestidos por película, de cor laranja claro, oblongos (7 mm x 17mm), marcados com o logótipo da Grünenthal num dos lados e ?H4? no outro lado.

[250 mg] Comprimidos revestidos por película, de cor vermelho acastanhado, oblongos
(7 mm x 17 mm), marcados com o logótipo da Grünenthal num dos lados e ?H5? nooutro lado.

Os comprimidos de libertação prolongada de Palexia retard são embalados em blisters efornecidos em embalagens de 7, 10, 10×1, 14, 14×1, 20, 20×1, 28, 28×1, 30, 30×1, 40, 50,
50×1, 56, 56×1, 60, 60×1, 90, 90×1, 100 e 100×1 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Grünenthal, S.A.
Rua Alfredo da Silva, 16, 2610-016 Amadora
Tel.: 21472300
Fax: 214710910
Email: grunenthal.pt@grunenthal.com

Fabricante:

Grünenthal GmbH
Zieglerstasse 6, 52078 Aachen
Tel.: +49 (0) 241 569-0
Fax : +49 (0) 241 569-3114
Email: produktion@grunenthal.com

Este medicamento está autorizado nos Estados?Membros do EEE (espaço económicoeuropeu) sob as seguintes designações:

Palexia retard: Bélgica, Bulgária, Chipre, Republica Checa, Estónia, Alemanha, Grécia,
Hungria, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Polónia, Portugal, Roménia, Eslováquia,
Espanha
Palexia Depot: Dinamarca, Finlândia, Islândia, Noruega, Suécia
Palexia SR: Irlanda, Eslovénia, Reino Unido

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