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Ureia Valsartan

Lokil Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Lokil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lokil
3. Como tomar Lokil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lokil
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lokil 40 mg Comprimidos revestidos por película

Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum destes efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOKIL E PARA QUE É UTILIZADO

Lokil pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dosreceptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. Aangiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dosvasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Lokil actuabloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam ea pressão arterial diminui.

Lokil 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em duas situaçõesdiferentes:para tratamento após um ataque de coração recente (enfarte do miocárdio). "Recente"aqui significa entre 12 horas e 10 dias.para tratar a insuficiência cardíaca sintomática. Lokil é utilizado quando um grupo demedicamentos denominados inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA)
(um medicamento para tratar insuficiência cardíaca) não pode ser utilizado ou pode serutilizado em associação aos inibidores de ECA quando não se podem utilizarbloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e das pernasdevido à acumulação de fluidos. É provocado quando o músculo cardíaco não conseguebombear o sangue com força suficiente para fornecer todo o sangue necessário a todo oorganismo.

2. ANTES DE TOMAR LOKIL

Não tome Lokil:se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componente do Lokil.se tiver doença hepática grave.se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Lokil no início dagravidez – ver secção sobre gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome Lokil

Tome especial cuidado com Lokil:se sofrer de doença hepática.
Se sofrer de doença renal grave ou se está a fazer diálise.
Se sofrer de estreitamento da artéria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (recebeu um novo rim).
Se estiver a receber tratamento após um ataque de coração ou para insuficiência cardíaca,o seu médico pode verificar a sua função renal.
Se sofrer de doença cardíaca grave que não seja insuficiência cardíaca ou ataque decoração.
Se estiver a tomar medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue.
Estes incluem suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio,medicamentos poupadores de potássio e heparina. Pode ser necessário controlar o nívelde potássio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de aldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Lokil não érecomendado.
Se tiver perdido uma grande quantidade de líquidos (desidratação) provocada pordiarreia, vómitos ou doses elevadas de diuréticos.
O uso de Lokil em crianças e adolescentes não é recomendado (com menos de 18 anos deidade).
Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Lokil não
é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses degravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado naquela fase (versecção de gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Lokil.

Ao tomar Lokil com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Lokil for tomado com determinadosmedicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou, nalgunscasos, interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situação aplica-se tanto

aos medicamentos de venda por prescrição como aos medicamentos não sujeitos a receitamédica, em especial:

outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamente diuréticos.
Medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue. Estes incluemsuplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio, medicamentospoupadores de potássio e heparina.
Determinados tipos de analgésicos denominados medicamentos anti-inflamatórios nãoesteróides (AINEs).
Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica.

Além disso:

? se estiver a ser tratado após um ataque de coração, não se recomenda a associação cominibidores da ECA (um medicamento para o tratamento de ataque de coração).

? se estiver a ser tratado para insuficiência cardíaca, não se recomenda a associação triplacom inibidores da ECA e bloqueadores-beta (medicamentos para o tratamento deinsuficiência cardíaca).

Ao tomar Lokil com alimentos e bebidas
Pode tomar Lokil com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Lokil antesde engravidar ou assim que você saiba que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outromedicamento para substituição de Lokil. Lokil não é recomendado no início da gravideze não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesõesgraves no seu bebé se for utilizado depois do terceiro mês de gravidez.

Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar.
Lokil não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médico poderáescolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu bebé forrecém-nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outrastarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de
Lokil Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterialelevada, Lokil pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade deconcentração.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lokil

Lokil contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LOKIL

Tomar Lokil sempre de acordo com as indicações do médico, de modo a obter osmelhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas. Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial nãonotam quaisquer sinais deste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-
se assim fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmoquando se sente bem.

Após um ataque de coração recente: após um ataque de coração o tratamento égeralmente iniciado logo ao fim de 12 horas, habitualmente com uma dose baixa de 20mg duas vezes por dia. A dose de 20 mg é obtida através da divisão do comprimido de 40mg. O seu médico irá aumentar esta dose de forma gradual ao longo de várias semanasaté uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose final depende do que cadadoente individualmente conseguir tolerar.
Lokil pode ser administrado com outro medicamento para o ataque cardíaco, cabendo aoseu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezes por dia. Oseu médico irá aumentar a dose de forma gradual ao longo de várias semanas até umadose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose final depende do que cada doenteindividualmente conseguir tolerar.
Lokil pode ser administrado com outro medicamento para insuficiência cardíaca, cabendoao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Pode tomar Lokil com ou sem alimentos. Engula o Lokil com um copo de água.
Tome o Lokil todos os dias aproximadamente à mesma hora.

Se tomar mais Lokil do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêuticoou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Lokil
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, seestiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.

Se parar de tomar Lokil
Interromper o tratamento com Lokil pode agravar a sua doença. Não deixe de tomar omedicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lokil pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidasa seguir: muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10 frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000 desconhecido: não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas requerem atenção médica imediata:
Pode sentir sintomas de angioedema como, por exemplo, inchaço da face, língua ou garganta dificuldade em engolirerupção cutânea e dificuldades em respirar

Se sentir algum destes sintomas, consulte imediatamente um médico.

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes: tonturas, tontura posturalpressão arterial baixa com sintomas como tonturasfunção renal diminuída (sinais de disfunção renal)

Pouco frequentes: reacção alérgica com sintomas como erupção cutânea, comichão(prurido), tonturas,inchaço da face ou lábios ou da língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir,tonturas (sinais de angioedema)perda súbita de consciênciasentir-se a rodarfunção renal gravemente reduzida (sinais de falência renal aguda)espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de hipercaliemia)falta de ar, dificuldade em respirar quando está deitado, inchaço dos pés ou das pernas
(sinais de insuficiência cardíaca)dor de cabeçatossedor abdominal

náuseasdiarreiacansaçofraqueza

Desconhecidoserupção cutânea, comichão (prurido), juntamente com alguns dos seguintes sinais ousintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ousintomas semelhantes aos da gripe (sinais de doença do soro)pontos de cor vermelha e púrpura, febre, comichão (sinais de inflamação dos vasossanguíneos também denominado vasculite)hemorragias ou hematomas anormais (sinais de trombocitopenia ? diminuição do númerode plaquetas no sangue)dor muscular (mialgia)febre, dores de garganta ou úlceras bucais devido a infecções (sintomas de nível baixo deglóbulos brancos também denominado neutropenia)diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhosno sangue (o que, em casos graves, pode provocar anemia)aumento do nível de potássio no sangue (o que, em casos graves, pode desencadearespasmos musculares e ritmo cardíaco anormal)elevação dos valores da função hepática (o que pode indicar lesões no fígado) incluindoum aumento do nível de bilirrubina no sangue (o que, em casos graves, pode causar pelee olhos amarelos)aumento do nível de azoto na ureia sanguínea e aumento do nível de creatinina sérica (oque, pode indicar, função renal anormal)

A frequência de determinados efeitos secundários pode variar consoante o seu estado. Porexemplo, efeitos secundários como tonturas e função renal diminuída ocorreram commenos frequência em doentes tratados com pressão arterial elevada do que em doentestratados para insuficiência cardíaca ou depois de um ataque de coração recente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOKIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Lokil após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Lokil se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais deviolação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lokil
– A substância activa é o valsartan. Cada comprimido revestido por película contém
40mg.
– Os outros ingredientes são: lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, povidona,estearato de magnésio, talco, hipromelose, dióxido de titânio (E171) e macrogol 400.

Qual o aspecto de Lokil e conteúdo da embalagem
Lokil apresenta-se sob a forma de comprimidos brancos ou esbranquiçados, de formaoval, biconvexos e com ranhura em ambas as faces. A ranhura permite que o comprimidoseja dividido em duas metades iguais.
Lokil encontra-se disponível em embalagens de 14, 20, 28, 56 e 60 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, n.º 42
Vala do Carregado
2600 ? 726 Castanheira do Ribatejo ? Portugal
Tel.: 263 856 800
Fax: 263 855 020email: info@atralcipan.pt

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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Macrogol Valsartan

Valsartan Vida Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Vida e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Vida
3. Como tomar Valsartan Vida
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Vida
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Vida 80 mg Comprimidos revestidos por película
Valsartan Vida 160 mg Comprimidos revestidos por película

Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum destes efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN VIDA E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Vida pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistasdos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. Aangiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dosvasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan Vida actuabloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam ea pressão arterial diminui.

Valsartan Vida 80 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em trêssituações diferentes:para o tratamento de pressão arterial alta. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecargado coração e artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos docérebro, coração e rins podendo dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiênciacardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques decoração. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco dedesenvolvimento destas patologias.
Para tratamento após um ataque de coração recente (enfarte do miocárdio). "Recente"aqui significa entre 12 horas e 10 dias.
Para tratar a insuficiência cardíaca sintomática. Valsartan Vida é utilizado quando umgrupo de medicamentos denominados inibidores da Enzima de Conversão da

Angiotensina (ECA) (um medicamento para tratar insuficiência cardíaca) não pode serutilizado ou pode ser utilizado em associação aos inibidores de ECA quando não sepodem utilizar bloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento da insuficiênciacardíaca).
Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e das pernasdevido à acumulação de fluídos. É provocado quando o músculo cardíaco não conseguebombear o sangue com força suficiente para fornecer todo o sangue necessário a todo oorganismo.

Valsartan Vida 160 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em trêssituações diferentes:para o tratamento de pressão arterial alta. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecargado coração e artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos docérebro, coração e rins podendo dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiênciacardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques decoração. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco dedesenvolvimento destas patologias.para tratamento após um ataque de coração recente (enfarte do miocárdio). "Recente"aqui significa entre 12 horas e 10 dias.para tratar insuficiência cardíaca sintomática. Valsartan Vida é utilizado quando umgrupo de medicamentos denominados inibidores da Enzima de Conversão da
Angiotensina (ECA) (um medicamento para tratar insuficiência cardíaca) não pode serutilizado ou pode ser utilizado em associação aos inibidores de ECA quando não sepodem utilizar bloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento da insuficiênciacardíaca).
Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e das pernasdevido à acumulação de fluídos. É provocado quando o músculo cardíaco não conseguebombear o sangue com força suficiente para fornecer todo o sangue necessário a todo oorganismo.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN VIDA

Não tome Valsartan Vida:se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componente do
Valsartan Vida.
Se tiver doença hepática grave.
Se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valsartan Vida noinício da gravidez – ver secção sobre gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome Valsartan Vida.

Tome especial cuidado com Valsartan Vida:se sofrer de doença hepática.se sofrer de doença renal grave ou se está a fazer diálise.

se sofrer de estreitamento da artéria renal.se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (recebeu um novo rim).se estiver a receber tratamento após um ataque de coração ou para insuficiência cardíaca,o seu médico pode verificar a sua função renal. se sofrer de doença cardíaca grave que não seja insuficiência cardíaca ou ataque decoração.se estiver a tomar medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue.
Estes incluem suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio,medicamentos poupadores de potássio e heparina. Pode ser necessário controlar o nívelde potássio no seu sangue com regularidade.se sofrer de aldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas supra-renaisproduzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Valsartan
Vida não é recomendado.
Se tiver perdido uma grande quantidade de líquidos (desidratação) provocada pordiarreia, vómitos ou doses elevadas de diuréticos.
O uso de Valsartan Vida em crianças e adolescentes não é recomendado (com menos de
18 anos de idade).
Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Valsartan
Vida não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado naquelafase (ver secção de gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Valsartan
Vida.

Ao tomar Valsartan Vida com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Vida for tomado comdeterminados medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções,ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situaçãoaplica-se tanto aos medicamentos de venda por prescrição como aos medicamentos nãosujeitos a receita médica, em especial:

outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamente diuréticos.
Medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue. Estes incluemsuplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio, medicamentospoupadores de potássio e heparina.
Determinados tipos de analgésicos denominados medicamentos anti-inflamatórios nãoesteróides (AINEs).lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica.
Além disso:se estiver a ser tratado após um ataque de coração, não se recomenda a associação cominibidores da ECA (um medicamento para o tratamento de ataque de coração).

Se estiver a ser tratado para insuficiência cardíaca, não se recomenda a associação triplacom inibidores da ECA e bloqueadores-beta (medicamentos para o tratamento deinsuficiência cardíaca).
Ao tomar Valsartan Vida com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Vida com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Valsartan
Vida antes de engravidar ou assim que você saiba que está grávida e irá aconselhá-la atomar outro medicamento para substituição de Valsartan Vida. Valsartan Vida não érecomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses degravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiromês de gravidez.

Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar.
Valsartan Vida não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médicopoderá escolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seubebé for recém-nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outrastarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de
Valsartan Vida Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressãoarterial elevada, Valsartan Vida pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar acapacidade de concentração.

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan Vida
Valsartan Vida contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR VALSARTAN VIDA

Tomar Valsartan Vida sempre de acordo com as indicações do médico, de modo a obteros melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas. Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial nãonotam quaisquer sinais deste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-
se assim fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmoquando se sente bem.

Pressão arterial alta: a dose habitual é de 80 mg por dia. Em alguns casos, o seu médicopoderá prescrever-lhe doses mais elevadas (por ex. 160 mg ou 320 mg). Pode tambémcombinar Valsartan Vida com um medicamento adicional (por exemplo, um diurético).

Após um ataque de coração recente: após um ataque de coração o tratamento égeralmente iniciado logo ao fim de 12 horas, habitualmente com uma dose baixa de
20 mg duas vezes por dia. A dose de 20 mg é obtida através da divisão do comprimido de
40 mg. O seu médico irá aumentar esta dose de forma gradual ao longo de várias semanasaté uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose final depende do que cadadoente individualmente conseguir tolerar.
Valsartan Vida pode ser administrado com outro medicamento para o ataque cardíaco,cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mg duas vezes por dia. Oseu médico irá aumentar a dose de forma gradual ao longo de várias semanas até umadose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose final depende do que cada doenteindividualmente conseguir tolerar.
Valsartan Vida pode ser administrado com outro medicamento para insuficiênciacardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Pode tomar Valsartan Vida com ou sem alimentos. Engula o Valsartan Vida com umcopo de água.
Tome o Valsartan Vida todos os dias aproximadamente à mesma hora.

Se tomar mais Valsartan Vida do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêuticoou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Vida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, seestiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.

Se parar de tomar Valsartan Vida
Interromper o tratamento com Valsartan Vida pode agravar a sua doença. Não deixe detomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Vida pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidasa seguir: muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10 frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000 desconhecido: não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas requerem atenção médica imediata:
Pode sentir sintomas de angioedema como, por exemplo, inchaço da face, língua ou garganta dificuldade em engolirerupção cutânea e dificuldades em respirar

Se sentir algum destes sintomas, consulte imediatamente um médico.

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes: tonturas, tontura posturalpressão arterial baixa com sintomas como tonturasfunção renal diminuída (sinais de disfunção renal)

Pouco frequentes: reacção alérgica com sintomas como erupção cutânea, comichão(prurido), tonturas,inchaço da face ou lábios ou da língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir,tonturas (sinais de angioedema)perda súbita de consciênciasentir-se a rodarfunção renal gravemente reduzida (sinais de falência renal aguda)espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de hipercaliemia)falta de ar, dificuldade em respirar quando está deitado, inchaço dos pés ou das pernas
(sinais de insuficiência cardíaca)dor de cabeçatossedor abdominalnáuseasdiarreiacansaçofraqueza

Desconhecidoserupção cutânea, comichão (prurido), juntamente com alguns dos seguintes sinais ousintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ousintomas semelhantes aos da gripe (sinais de doença do soro)pontos de cor vermelha e púrpura, febre, comichão (sinais de inflamação dos vasossanguíneos também denominado vasculite)hemorragias ou hematomas anormais (sinais de trombocitopenia ? diminuição do númerode plaquetas no sangue)dor muscular (mialgia)febre, dores de garganta ou úlceras bucais devido a infecções (sintomas de nível baixo deglóbulos brancos também denominado neutropenia)diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhosno sangue (o que, em casos graves, pode provocar anemia)aumento do nível de potássio no sangue (o que, em casos graves, pode desencadearespasmos musculares e ritmo cardíaco anormal)elevação dos valores da função hepática (o que pode indicar lesões no fígado) incluindoum aumento do nível de bilirrubina no sangue (o que, em casos graves, pode causar pelee olhos amarelos)aumento do nível de azoto na ureia sanguínea e aumento do nível de creatinina sérica (oque, pode indicar, função renal anormal)

A frequência de determinados efeitos secundários pode variar consoante o seu estado. Porexemplo, efeitos secundários como tonturas e função renal diminuída ocorreram commenos frequência em doentes tratados com pressão arterial elevada do que em doentestratados para insuficiência cardíaca ou depois de um ataque de coração recente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN VIDA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Valsartan Vida após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Valsartan Vida se verificar que a embalagem está danificada ou apresentasinais de violação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Vida

– A substância activa é o valsartan. Cada comprimido revestido por película contém 80mgou 160 mg.
– Os outros ingredientes são lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, povidona,estearato de magnésio e talco. O revestimento dos comprimidos de 80 mg contémhipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400 e óxido de ferro vermelho (E172).
O revestimento dos comprimidos de 160 mg contém hipromelose, dióxido de titânio
(E171), macrogol 400 e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Valsartan Vida e conteúdo da embalagem
Valsartan Vida 80 mg apresenta-se sob a forma de comprimidos vermelho-tijolo, deforma oval, biconvexos e com ranhura em ambas as faces. A ranhura permite que ocomprimido seja dividido em duas metades iguais.
Valsartan Vida 160 mg apresenta-se sob a forma de comprimidos amarelos, de formaoval, biconvexos e com ranhura em ambas as faces. A ranhura permite que o comprimidoseja dividido em duas metades iguais.
Valsartan Vida encontra-se disponível em embalagens de 14, 20, 28, 56 e 60 unidades.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

VIDA – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Estação, n.º 42
Vala do Carregado
2600 ? 726 Castanheira do Ribatejo ? Portugal
Tel.: 263 856 800
Fax: 263 855 020email: info@vidafarma.pt

Fabricante:

Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, n.º 42
Vala do Carregado
2600 ? 726 Castanheira do Ribatejo ? Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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Amoxicilina Rabeprazol

Stom Rabeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Stom e para que é utilizado
2. Antes de tomar Stom
3. Como tomar Stom
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Stom
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Stom 10 mg Comprimido gastrorresistente
Stom 20 mg Comprimido gastrorresistente
Rabeprazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É STOM E PARA QUE É UTILIZADO

Stom pertence a uma classe de medicamentos chamada Inibidores da Bomba de Protões.

Stom está indicado para tratar doentes diagnosticados com úlcera duodenal activa, úlceragástrica benigna activa (úlcera péptica), doença de refluxo gastro-esofágico sintomática,erosiva ou ulcerativa (DRGE), geralmente referida como uma inflamação do esófagocausada pelo ácido e associada à azia, ou para tratamento prolongado da DRGE
(tratamento de manutenção da DRGE). Os comprimidos de Stom são também usadospara o tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico, moderada a muitograve (DRGE sintomática), também associada a azia. Stom comprimidos actuamreduzindo a quantidade de ácido produzido pelo estômago. Isto permite a cura de úlcerase melhoria dos sintomas da dor. Stom às vezes também é administrado a doentes cujoestômago produz grandes quantidades de ácido, situação designada como Síndrome de
Zollinger-Ellison. Em associação com dois antibióticos apropriados (claritromicina eamoxicilina), Stom é usado para a erradicação da infecção pelo H. pylory em doentescom úlcera péptica. Para mais informações sobre os componentes antibióticos naterapêutica para a erradicação do H. pylory, consultar os respectivos folhetosinformativos.

Stom não é recomendado para crianças

2. ANTES DE TOMAR STOM

Não tome este medicamento sem consultar o seu médico.
Não tome Stom:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Stom.

Tome especial cuidado com Stom :
Se é alérgico a outros inibidores da bomba de protões;
Se lhe foi diagnosticado um tumor no estômago;
Se está, ou pensa que poderá estar, grávida, ou a amamentar;
Se tem menos de 12 anos;
Se tem uma história de doença hepática;
Se está a tomar um dos seguintes medicamentos: digoxina ou cetoconazol;

Ao tomar Stom com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Stom afecte a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.
Contudo, raramente o rabeprazol sódico pode causar sonolência. Portanto, evite conduzire trabalhar com máquinas se este efeito surgir durante o tratamento.

3. COMO TOMAR STOM

Tome Stom sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Quantos comprimidos deve tomar? Quando e quantas vezes deve tomar?
Tome o Stom segundo as instruções do seu médico ou farmacêutico. Não altere a dose ouduração do tratamento.

A dose usual recomendada que irá ser prescrita pelo seu médico deve ser tomada por viaoral com um copo de água, uma vez por dia, pela manhã e antes de comer: indicaçõesagudas – úlcera duodenal activa, úlcera gástrica activa benigna (úlceras pépticas), doençade refluxo esofágico erosiva ou ulcerativa (DRGE) – 20 mg; tratamento sintomático dadoença de refluxo gastro-esofágico moderado a muito grave (DRGE sintomático) – 10 mgtratamento de manutenção da DRGE – 20 mg ou 10 mg.

Para tratar situações em que o estômago produz quantidades extremamente elevadas de
ácido, como o Síndrome Zollinger-Ellison, a dose usual recomendada, que o seu médico

irá prescrever para começar, é de três comprimidos de 20 mg por dia. A dose pode serentão ajustada pelo seu médico, dependendo da resposta ao tratamento. O seu médico dir-
lhe-á quantos comprimidos deve tomar e quando tomá-los.

A dose usual recomendada que irá ser prescrita pelo seu médico para a erradicação dainfecção por H. Pylori é 20 mg (em associação com dois antibióticos- 500 mg declaritromicina e 1g de amoxicilina) duas vezes por dia, durante 7 dias.

Deve engolir o comprimido inteiro com água. Não o mastigue nem esmague.
Para mais informação sobre os outros componentes da terapêutica de erradicação do H.
Pylori, consulte os folhetos informativos dos outros medicamentos.

Por quanto tempo deve tomar Stom?
Se tiver uma úlcera duodenal activa, deve continuar o seu tratamento com Stom durantequatro semanas, mas após este período o seu médico decidirá se deve ou não continuar otratamento por mais quatro semanas.

Se tiver uma úlcera gástrica benigna activa, deve continuar o seu tratamento com Stomdurante seis semanas, mas após este período o seu médico decidirá se deve ou nãocontinuar o tratamento por mais seis semanas.

Se tiver uma doença de refluxo esofágico erosiva ou ulcerativa (DRGE), deverá terindicações do seu médico ou farmacêutico para tomar o Stom durante quatro a oitosemanas. Para tratamento prolongado de DRGE, o seu médico ou farmacêuticoaconselhá-lo-ão durante quanto tempo deve tomar os comprimidos. Se está a fazer umtratamento prolongado deve procurar o seu médico em intervalos regulares para revisãodos comprimidos e sintomas.

Se tiver uma doença de refluxo gastro-esofágico moderada a muito grave (DRGEsintomático), é de esperar que o seu tratamento com Stom continue até quatro semanas.
Se os seus sintomas não passarem dentro dum período de quatro semanas consulte o seumédico. Seguindo este tratamento inicial de 4 semanas, se os sintomas voltarem, o seumédico deve então dizer-lhe para tomar um comprimido de Stom 10 mg quando fornecessário, para controlar os seus sintomas.

Se tiver uma situação em que o seu estômago produz quantidades extremamente elevadasde ácido, chamada Síndrome Zollinger-Ellison, o seu médico ou farmacêutico dir-lhe-ápor quanto tempo deve tomar os comprimidos. Se está a fazer um tratamento prolongadodeve consultar o seu médico em intervalos regulares para rever os comprimidos que estáa tomar e os sintomas.

O tratamento para a erradicação da infecção por H. pylori com Stom (em associação comdois antibióticos) durará 7 dias.

O alívio dos sintomas ocorrerá normalmente antes da cura total da úlcera. Portanto éimportante que não termine o tratamento antes que o seu médico lhe diga para o fazer.

Quando é que o tratamento começará a fazer efeito?
Os ensaios clínicos sugerem que a dor melhorará após os primeiros dias de tratamentocom Stom. No entanto o tempo de alívio da dor varia de doente para doente.

Se Tomar mais Stom do que deveria
Não tome mais comprimidos por dia do que aqueles que lhe foram prescritos. Se tomoudemasiados comprimidos de Stom em relação à prescrição consulte o seu médico ou odepartamento de urgências do hospital mais próximo. Leve sempre os comprimidos e aembalagem consigo para o hospital, para que o médico saiba o que é que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Stom
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome um logo que se lembrar, e continuenormalmente.
Se se esqueceu de tomar o medicamento por mais de 5 dias, informe o seu médico antesde tomar mais algum comprimido.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Stom pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Têm vindo a ser descritos casos de cefaleias, diarreias, dor abdominal, astenia (fraqueza),flatulência (gases), e boca seca ligado ao uso de Stom comprimidos.

Outros efeitos descritos durante o tratamento com Stom foram: rinites, faringites,náuseas, vómitos, dores inespecíficas, dores nas costas, dores musculares, dores no peito,dores nas articulações, tonturas, síndrome tipo-gripal, infecção, tosse, obstipação einsónia. Outros efeitos indesejáveis menos frequentes foram dispepsia (indigestão),nervosismo, sonolência, bronquite, sinusite, arrepios, eructação (arrotos), cãibras naspernas, infecção do tracto urinário, febre, aumento da mama, retenção de líquidos e, emalguns casos isolados, anorexia, gastrite, aumento de peso, problemas nos rins, depressão,prurido, perturbações da visão ou do paladar, estomatite (boca inflamada), sudação eleucocitose (aumento dos glóbulos brancos).

Na maioria destes casos, os efeitos secundários descritos têm sido de gravidademoderada, de curta duração, resolvendo-se sem necessidade de parar o tratamento.

Durante o tratamento com Stom foram descritos os seguintes efeitos secundários: erupçãocutânea, vermelhidão da pele, comichão da pele e, raramente, bolhas, problemas defígado e reacções agudas generalizadas, como por exemplo, cara inchada, baixa pressãosanguínea e falta de ar. Se verificar algum destes efeitos, pare de tomar Stom e consulte oseu médico.

Raramente pode surgir uma diminuição nos glóbulos brancos e/ou plaquetas sanguíneas.
Deve procurar o seu médico imediatamente se tiver algumas nódoas negras inexplicadas.

Muito raramente pode ter reacções cutâneas alérgicas graves como bolhas e/ou dor ou
úlcera na boca e garganta.

Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos e se sentir demasiado incómodo.
Informe também o seu médico, se ocorrer algum outro efeito enquanto está a tomar Stom.

Para mais informações sobre os outros componentes utilizados no tratamento deerradicação do Helicobacter pilori, ver o folheto informativo de cada produto.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR STOM

Como é que os comprimidos de Stom devem ser guardados?
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Como todos os medicamentos, Stom deve ser armazenado num lugar seguro, onde ascrianças não consigam ver nem alcançar. Este medicamento é para si. Só um médico opode prescrever. Não o partilhe com ninguém. Pode prejudicá-los, mesmo que tenham osmesmos sintomas.

Nunca tome Stom após a data de validade (mês e ano) que está inscrita na embalagem eno blister. Deixe ficar os comprimidos no blister. Tire um só quando for tomá-lo. Se oseu médico parou com o tratamento, é aconselhável devolver medicamentos antigos aofarmacêutico, que se irá desfazer deles de forma segura.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

O que é que pode fazer para se ajudar a si próprio?

Ulcera Péptica (Ulcera Duodenal e Doença de refluxo gastro-esofágico
Gástrica)
(Esofagite)
Recomendado Evitar
Recomendado Evitar
Tome refeições
Não beba álcool
Agache-se para
Não se incline a
regulares
apanhar objectos
partir
relaxadamente

da cintura
Evite alimentos que Não fume
Levante 20 cm a
Não durma na
o
cabeceira da sua
horizontal.

façam sentir mal (ou
cama
piorem os sintomas)


Tente reduzir o seu
Não fume nem vista
peso, se tiver peso roupas apertadas.em

excesso. Evitealimentos que ofaçam sentir mal (oupiorem os sintomas)

O problema de demasiado ácido!
O seu médico prescreveu-lhe Stom com o objectivo de tratá-lo de uma úlcera duodenalou de uma úlcera gástrica (também chamada úlcera péptica) ou doença de refluxo gastro-
esofágico referida normalmente como uma inflamação ácida da garganta ou azia.

O que é uma úlcera péptica?
Uma úlcera péptica é uma pequena área no estômago ou na primeira parte do intestinodelgado (o duodeno), onde o revestimento protector desapareceu. A úlcera péptica temsemelhanças com outras úlceras. Geralmente, as úlceras causam dor.

Quais são as causas da úlcera péptica?
O estômago tem ligação directa ao duodeno. A úlcera começa quando o ácido,normalmente presente no estômago, ataca uma pequena parte da parede do estômago ouduodeno. O estômago é normalmente protegido por uma camada protectora, mas a úlceracomeça onde essa mesma camada é danificada; ou, quando uma grande quantidade de
ácido se desloca do estômago para o duodeno, oqual não tem camada protectora. Tais úlceras não se conseguem curar sozinhas, quandohá um fluxo contínuo do ácido gástrico.

O que é doença de refluxo gastro-esofágico (esofagite/DRGE)?

Doença de refluxo gastro-esofágico (esofagite/DRGE) é quando o esófago ou a gargantacomeçam a ficar inflamados, inchados e ulcerados devido a repetidas exposições ao ácidodo estômago.

O que é que provoca a doença de refluxo gastro-esofágico (esofagite/DRGE)?
O estômago é normalmente protegido do ácido que produz pela camada protectora. Mas,tal como o duodeno também o esófago não tem essa camada protectora. O esófago ougarganta têm ligação directamente ao estômago. Quando o ácido gástrico retorna àgarganta esta torna-se inflamada, inchada e ulcerada. Reduzindo a quantidade de ácidogástrico consegue-se obter a cura da inflamação e alívio da dor ou azia.

Se quiser saber mais informações em relação ao seu medicamento, pergunte ao seumédico ou farmacêutico. Eles têm mais informação.

Qual a composição de Stom
A substância activa no Stom é rabeprazol sódico.
Os outros componentes são:
– Comprimidos a 10 mg
Núcleo do comprimido: manitol, óxido de magnésio pesado, hidroxipropilcelulose debaixa substituição, L-hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio.
Subrevestimento: etilcelulose, óxido de magnésio pesado.
Revestimento entérico: ftalato de hipromelose, dibutilo sebacato, talco, dióxido de titânio
(E171), óxido de ferro vermelho (E172).
– Comprimidos a 20 mg
Núcleo do comprimido: manitol, óxido de magnésio peado, hidroxipropilcelulose debaixa substituição, L-hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio.
Subrevestimento: etilcelulose, óxido de magnésio pesado.
Revestimento entérico: ftalato de hipromelose, dibutilo sebacato, talco, dióxido detitânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Stom e conteúdo da embalagem
Stom está disponível em comprimidos gastrorresistentes:
– comprimidos redondos cor-de-rosa com 10 mg de rabeprazol sódico.
– comprimidos redondos amarelos com 20 mg de rabeprazol sódico.

Embalagens de blister Alu/Alu com 14, 20, 28, 56, 60, 98 ou 120 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as embalagens.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Well Pharma, S.A.
Rua Dr. Eduardo Santos Silva, nº444 ? 1º
4200-284 Porto
Telf.: +351. 22 5420870
Fax: +351. 22 5419014info@wellpharma.eu

Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miral Campo, 7 – Poligono Miral Campo
E-19200 Azuqueca de Henares ? Guadalajara
Espanha

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Irbesartan Labur Irbesartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Irbesartan Labur e para que é utilizado
2. Antes de tomar Irbesartan Labur
3. Como tomar Irbesartan Labur
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan Labur
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Irbesartan Labur 75 mg comprimido
Irbesartan Labur 150 mg comprimido
Irbesartan Labur 300 mg comprimido

Irbesartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É IRBESARTAN LABUR E PARA QUE É UTILIZADO

Irbesartan Labur pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistasdos receptores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida noorganismo que se liga a receptores nos vasos sanguíneos, provocando o seuestreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. Irbesartan Labur impede aligação da angiotensina-II a estes receptores, fazendo com que os vasos sanguíneos serelaxem e a pressão arterial baixe. Irbesartan Labur atrasa a diminuição da função renalnos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2.
Irbesartan Labur é usado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes do tipo 2 eevidência laboratorial de insuficiência dos rins.

2. ANTES DE TOMAR IRBESARTAN LABUR

Não tome Irbesartan Labur
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao irbesartan ou a qualquer outro componente de
Irbesartan Labur

– se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Irbesartan
Labur no início da gravidez -ver secção Gravidez)

Irbesartan Labur não deve ser administrado a crianças e adolescentes (< 18 anos).

Tome especial cuidado com Irbesartan Labur
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:

– se tiver vómitos ou diarreia prolongados
– se sofrer de problemas nos rins
– se sofre de problemas cardíacos
– se receber Irbesartan Labur para doença nos rins diabética. Neste caso, o seu médicopode efectuar-lhe análises ao sangue com regularidade, especialmente para medir osníveis sanguíneos de potássio em caso de insuficiência dos rins
– se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administradosanestésicos Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Irbesartan Labur não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado apóso terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Ao tomar Irbesartan Labur com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Irbesartan Labur, de uma forma geral, não interfere com outros medicamentos.

Poderá necessitar de fazer algumas verificações ao sangue caso tome:
– suplementos de potássio
– substitutos de sal contendo potássio
– medicamentos poupadores de potássio (como sejam alguns diuréticos)
– medicamentos contendo lítio

Se tomar alguns medicamentos para as dores, denominados anti-inflamatórios não-
esteróides, o efeito do irbesartan poderá ser reduzido.

Ao tomar Irbesartan Labur com alimentos e bebidas

Irbesartan Labur pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Irbesartan Labur antes de engravidarou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Irbesartan Labur.
Irbesartan Labur não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após

o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.
Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Irbesartan Labur não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Não é provável que Irbesartan Labur afecte a sua capacidade de conduzir e usarmáquinas. Contudo, ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadiga durante otratamento da hipertensão. Se sentir estes efeitos, fale com o seu médico antes de tentarconduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Irbesartan Labur

Irbesartan Labur contém lactose. Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante aalguns açúcares (por exemplo, a lactose), deverá contactá-lo antes de tomar estemedicamento.

Irbesartan Labur contém óleo de rícino. O óleo de rícino pode causar distúrbios noestômago e diarreia

3. COMO TOMAR IRBESARTAN LABUR

Tomar Irbesartan Labur sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Modo de administração Irbesartan Labur destina-se à via oral. Engolir os comprimidoscom uma quantidade suficiente de líquidos (por exemplo um copo com água). Pode tomar
Irbesartan Labur com ou sem alimentos. Tente tomar a dose diária sempre à mesma hora.
É importante que continue a tomar Irbesartan Labur até que o seu médico lhe dê outraindicação.

Doentes com pressão arterial elevada
A dose habitual é 150 mg uma vez ao dia (dois comprimidos por dia). Em função daresposta da pressão arterial, a dose pode ser aumentada para 300 mg (quatro comprimidospor dia), uma vez ao dia.
Doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doença nos rins
Nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2, a dose de manutençãopreferível para o tratamento da doença renal associada é de 300 mg (quatro comprimidospor dia) uma vez por dia.
O médico pode receitar uma dose mais baixa, sobretudo quando se inicia o tratamento emcertos doentes, como sejam os que estão em hemodiálise ou os que têm mais de 75 anos.

O efeito hipotensor máximo deve obter-se às 4 a 6 semanas após o início do tratamento.
Se tomar mais Irbesartan Labur do que deveria
Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.
Crianças não devem tomar Irbesartan Labur
Irbesartan Wellpharm não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
Se uma criança engolir alguns comprimidos, deve contactar o médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan Labur

Se, acidentalmente, não tomar uma dose diária, tome a dose seguinte como planeado.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Irbesartan Labur pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Alguns destes efeitos podem sergraves e requerer cuidados médicos.
Tal como acontece com medicamentos semelhantes, em doentes a tomar irbesartan foramnotificados casos raros de reacções cutâneas alérgicas (exantema, urticária), assim comoinchaço localizado da face, lábios e/ou língua. Se tiver algum destes sintomas, ou se tiverdificuldade em respirar, pare de tomar Irbesartan Labur e contacte o médicoimediatamente.
A frequência dos efeitos adversos listados abaixo é definida utilizando a seguinteconvenção: Muito frequentes: pelo menos 1 em 10 doentes ou mais Frequentes: pelomenos 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes Pouco frequentes: pelo menos 1 em 1000 emenos de 1 em 100 doentes
Os efeitos secundários notificados em estudos clínicos para os doentes tratados com
Irbesartan Labur foram:

– Muito frequentes: se tiver pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doença nosrins, as análises ao sangue podem mostrar níveis de potássio aumentados.
– Frequentes: tonturas, mal estar/vómitos, fadiga e as análises ao sangue podem mostrarníveis de uma enzima que avalia a função muscular e cardíaca (enzima creatina cinase)aumentados. Em doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doençanos rins foram também notificados tonturas quando se passa da posição deitada ousentada para a posição de pé, pressão arterial baixa quando se passa da posição deitada ousentada para a posição de pé, dor nas articulações ou músculos e níveis de uma proteínanos glóbulos vermelhos (hemoglobina) diminuídos.
– Pouco frequentes: ritmo cardíaco rápido, rubor (vermelhidão), tosse, diarreiaindigestão/pirose, disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual) e dor torácica.
Alguns efeitos indesejáveis foram notificados desde a comercialização de Irbesartan
Labur, mas a frequência com que ocorrem não é conhecida. Estes efeitos indesejáveissão: cefaleias (dores de cabeça), alteração do paladar, zumbidos, cãimbras musculares,

dor nas articulações e músculos, função hepática alterada, níveis sanguíneos de potássioaumentados, compromisso da função dos rins e inflamação dos vasos sanguíneospequenos afectando principalmente a pele (uma situação conhecida como vasculiteleucocitoclásica).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR IRBESARTAN LABUR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Irbesartan Labur após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Irbesartan Labur

– A substância activa é o irbesartan.
Cada comprimido de Irbesartan Labur 75 mg contém 75 mg de irbesartan.
Cada comprimido de Irbesartan Labur 150 mg contém 150 mg de irbesartan.
Cada comprimido de Irbesartan Labur 300 mg contém 300 mg de irbesartan.

– Os outros componentes são:

Povidona, estearato de magnésio, celulose microcristalina, lactose mono-hidratada,croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, óleo de ricino hidrogenado e amido demilho.

Qual o aspecto de Irbesartan Labur e conteúdo da embalagem

Irbesartan Labur 75 mg Comprimido
Comprimido branco, cilíndrico e biconvexo
Irbesartan Labur 150 mg Comprimido
Comprimido branco, cilíndrico, biconvexo com ranhura numa face.
Irbesartan Labur 300 mg Comprimido
Comprimido branco, oblongo, biconvexo com ranhura numa face.
Os comprimidos de Irbesartan Labur estão disponíveis em embalagens contendo 14, 20,
28, 35, 56, 60 ou 100 comprimidos acondicionados em blister.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Fabricantes
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Fenobarbital Montelucaste

Montelucaste Azevedos Montelucaste bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é MONTELUCASTE AZEVEDOS e para que é utilizado
2. Antes de MONTELUCASTE AZEVEDOS ser tomado
3. Como tomar MONTELUCASTE AZEVEDOS
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar MONTELUCASTE AZEVEDOS
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

MONTELUCASTE AZEVEDOS 4 mg comprimidos para mastigarmontelucaste

Leia atentamente este folheto antes da sua criança tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para a sua criança. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É MONTELUCASTE AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADO

MONTELUCASTE AZEVEDOS é um medicamento do grupo dos antagonistas dosreceptores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Osleucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dospulmões.

Através do bloqueio dos leucotrienos, MONTELUCASTE AZEVEDOS melhora ossintomas da asma e ajuda a controlar a asma.

O médico receitou MONTELUCASTE AZEVEDOS para tratar a asma da sua criança,prevenindo os sintomas asmáticos durante o dia e a noite.
-MONTELUCASTE AZEVEDOS é usado no tratamento de doentes dos 2 aos 5 anos deidade que não estão controlados, de forma adequada, com a medicação que usam, enecessitam de terapêutica adicional.

-MONTELUCASTE AZEVEDOS pode também ser usado como tratamento alternativoaos corticosteróides inalados em doentes dos 2 aos 5 anos que não tenham tomadorecentemente corticosteróides por via oral para a asma e que tenham demonstrado nãoserem capazes de usar os corticosteróides inalados.

-MONTELUCASTE AZEVEDOS ajuda ainda a prevenir o estreitamento das viasrespiratórias, que se desencadeia após o esforço físico em doentes a partir dos 2 anos deidade.

O médico decidirá como deve ser usado o MONTELUCASTE AZEVEDOS, dependendodos sintomas e da gravidade da asma da sua criança.

O que é a asma?
A asma é uma doença de longa duração.

A asma inclui:
-dificuldade em respirar devido ao estreitamento das vias respiratórias. Este estreitamentodas vias respiratórias piora e melhora conforme as diversas situações.
-vias respiratórias sensíveis que reagem a várias coisas, como ao fumo de cigarro, aopólen, ao ar frio ou ao exercício.
-inchaço (inflamação) das paredes das vias respiratórias.
Os sintomas da asma incluem: Tosse, respiração difícil e ruidosa e sensação de aperto nopeito.

2. ANTES DE MONTELUCASTE AZEVEDOS SER TOMADO

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias actuais oupassados da sua criança.
Não dê MONTELUCASTE AZEVEDOS à sua criança caso ela tenha -alergia
(hipersensibilidade) ao montelucaste ou a qualquer outro componente de
MONTELUCASTE AZEVEDOS (ver 6. OUTRAS INFORMAÇÕES).

Tome especial cuidado com MONTELUCASTE AZEVEDOS
-Se a asma ou a respiração da sua criança piorarem, contacte o médico imediatamente.
-MONTELUCASTE AZEVEDOS administrado por via oral não se destina a tratarataques agudos de asma. Se ocorrer um ataque, deve seguir as instruções do seu médico.
Tenha sempre consigo o medicamento inalado que usa para os ataques de asma da suacriança.
-É importante que a sua criança tome toda a medicação para a asma receitada pelomédico. MONTELUCASTE AZEVEDOS não deve ser usado em vez de outrosmedicamentos que o médico tenha receitado para a asma da sua criança.
-Se a sua criança estiver a tomar medicamentos para a asma, tenha em atenção que deveráconsultar o médico se ela desenvolver um conjunto de sintomas, que incluem um estadosemelhante a gripe, sensação de dormência e picadas nos braços ou pernas, agravamentode sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea.
-Não dê à sua criança ácido acetilsalicílico (aspirina) ou medicamentos antiinflamatórios
(também conhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou AINEs) seestes agravarem a sua asma.

Ao tomar MONTELUCASTE AZEVEDOS com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem afectar o modo de actuação de MONTELUCASTE
AZEVEDOS, ou MONTELUCASTE AZEVEDOS pode afectar o modo de actuação dosoutros medicamentos que a sua criança toma.

Informe o médico ou farmacêutico se a sua criança estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Antes da sua criança começar a tomar MONTELUCASTE AZEVEDOS, informe omédico se está a tomar os seguintes medicamentos:
-fenobarbital (usado no tratamento da epilepsia)
-fenitoína (usado no tratamento da epilepsia)
-rifampicina (usado no tratamento da tuberculose e de outras infecções)

Ao tomar MONTELUCASTE AZEVEDOS com alimentos e bebidas
MONTELUCASTE AZEVEDOS 4 mg, comprimidos para mastigar, não devem sertomados com alimentos; deverá ser tomado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois daingestão dos alimentos.

Gravidez e aleitamento
Esta subsecção não é aplicável para o MONTELUCASTE AZEVEDOS 4 mgcomprimidos para mastigar, uma vez que se destinam à utilização em crianças dos 2 aos 5anos de idade. No entanto, a informação seguinte é relevante para a substância activa,montelucaste.

Utilização na gravidez
Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o seu médico antes detomar MONTELUCASTE AZEVEDOS. O médico avaliará se pode tomar
MONTELUCASTE AZEVEDOS durante este período.

Utilização durante o aleitamento
Não se sabe se MONTELUCASTE AZEVEDOS aparece no leite materno. Caso pretendaamamentar ou já esteja a amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar
MONTELUCASTE AZEVEDOS.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Esta subsecção não é aplicável para o MONTELUCASTE AZEVEDOS 4 mgcomprimidos para mastigar, uma vez que se destinam à utilização em crianças dos 2 aos 5anos de idade. No entanto, a informação seguinte é relevante para a substância activa,montelucaste.

Não é provável que MONTELUCASTE AZEVEDOS afecte a sua capacidade deconduzir ou utilizar máquinas. Contudo, pode variar a forma como cada indivíduo reage àmedicação. Alguns efeitos secundários (como tonturas e sonolência) que foramcomunicados muito raramente com MONTELUCASTE AZEVEDOS, podem afectar acapacidade de conduzir ou utilizar máquinas em alguns doentes.

Informações importantes sobre alguns componentes de MONTELUCASTE AZEVEDOS

MONTELUCASTE AZEVEDOS comprimidos para mastigar, contém aspartamo, umafonte de

fenilalanina. Se a sua criança sofre de fenilcetonúria (uma doença metabólica hereditáriarara), deve ter em consideração que cada comprimido para mastigar de 4 mg contémfenilalanina

3. COMO TOMAR MONTELUCASTE AZEVEDOS

-Este medicamento destina-se a ser administrado a crianças sob a supervisão de adultos.
Para as crianças com dificuldades em tomar o comprimido para mastigar.
-A sua criança deve tomar apenas um comprimido de MONTELUCASTE AZEVEDOSuma vez por dia, de acordo com as instruções do médico.
-Deve ser tomado mesmo quando a sua criança não tem sintomas ou mesmo que surja umataque agudo de asma.
-A sua criança deve tomar MONTELUCASTE AZEVEDOS sempre de acordo com asindicações do médico. Fale com o médico da sua criança ou o farmacêutico se tiverdúvidas.
-Tomar por via oral

Em crianças dos 2 aos 5 anos de idade:
Um comprimido para mastigar de 4 mg por dia tomado à noite. MONTELUCASTE
AZEVEDOS 4 mg, comprimido para mastigar, não deve ser tomado com alimentos;deverá ser administrado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois da ingestão dosalimentos.
Enquanto a sua criança estiver a tomar MONTELUCASTE AZEVEDOS, certifique-seque ela não toma outros medicamentos que contenham a mesma substância activa, omontelucaste.
Para crianças dos 2 aos 5 anos de idade está disponível o MONTELUCASTE
AZEVEDOS 4 mg, em comprimidos para mastigar. Para crianças dos 6 aos 14 anos estádisponível o MONTELUCASTE AZEVEDOS 5 mg, comprimidos para mastigar.
MONTELUCASTE AZEVEDOS 4 mg comprimidos para mastigar não é recomendadopara crianças com menos de 2 anos de idade.

Se a sua criança tomar mais MONTELUCASTE AZEVEDOS do que deveria Contacte omédico da sua criança imediatamente para aconselhamento. Não foram comunicadosefeitos secundários na maioria das notificações de sobredosagem. Os sintomas maisfrequentemente comunicados devido a sobredosagem em adultos e crianças incluíram dorabdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vómitos e hiperactividade.

Caso se tenha esquecido de dar MONTELUCASTE AZEVEDOS à sua criança
Tomar MONTELUCASTE AZEVEDOS sempre de acordo com as indicações domédico. No entanto, se a sua criança falhar uma dose, volte ao esquema normal de umcomprimido uma vez por dia. Não dê à sua criança uma dose a dobrar para compensaruma dose que a sua criança se esqueceu de tomar.

Se a sua criança parar de tomar MONTELUCASTE AZEVEDOS MONTELUCASTE
AZEVEDOS só pode tratar a asma da sua criança se ela continuar a tomá-lo.

É importante que a sua criança continue a tomar MONTELUCASTE AZEVEDOSdurante o tempo que o médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da asma.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o médico dasua criança ou o farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, MONTELUCASTE AZEVEDOS pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Em estudos clínicos realizados com MONTELUCASTE 4 mg comprimidos paramastigar, os efeitos secundários mais frequentemente comunicados (ocorrem em pelomenos 1 de 100 doentes e em menos de 1 em 10 doentes pediátricos tratados) que sepensa estarem relacionados com MONTELUCASTE AZEVEDOS foram:
-dores abdominais
-sede
Adicionalmente, foram comunicados os seguintes efeitos secundários em estudos clínicoscom MONTELUCASTE AZEVEDOS 10 mg comprimidos revestidos por película e
MONTELUCASTE AZEVEDOS 5 mg comprimidos para mastigar:
-dores de cabeça

Estes foram normalmente ligeiros e ocorreram com maior frequência nos doentes tratadoscom MONTELUCASTE AZEVEDOS do que com placebo (comprimido semmedicamento).
Adicionalmente, durante o tempo de comercialização do medicamento, foramcomunicados os seguintes efeitos:
– reacções alérgicas incluindo erupções cutâneas, inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta,que podem provocar dificuldades a respirar ou engolir; irritação da pele e urticária
– cansaço, nervosismo, agitação incluindo comportamento agressivo, irritabilidade,tremores,depressão, pensamentos e actos suicidas (em casos muito raros), tonturas, sonolência,alucinações, sonhos anómalos incluindo pesadelos e sono agitado, dormência e picadas,convulsões
– mal-estar, dores musculares ou nas articulações, cãibras musculares, boca seca, náuseas,vómitos, má digestão, diarreia, hepatite;
– aumento da tendência para hemorragias, nódoas negras, pápulas vermelhas dolorosassob a peleque aparecem mais frequentemente na região anterior da perna (eritema nodoso),palpitações
– inchaço

Em doentes asmáticos tratados com montelucaste, foram comunicados casos muito rarosde um conjunto de sintomas semelhante a gripe, sensação de picadas ou dormência nosbraços ou pernas, agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea (síndrome

de Churg-Strauss). Consulte o médico imediatamente caso apareça algum destessintomas.

Peça ao médico ou farmacêutico mais informação sobre efeitos secundários. Se algumdos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o médico da sua criança ou o farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR MONTELUCASTE AZEVEDOS

-Manter fora do alcance e da vista das crianças.
-Não utilize MONTELUCASTE AZEVEDOS após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, após VAL. Os dois primeiros algarismos indicam o mês, os quatro
últimos algarismos indicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
-Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
-Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de MONTELUCASTE AZEVEDOS
-A substância activa é o montelucaste. Cada comprimido contém montelucaste sódicoque corresponde a 4 mg de montelucaste

-Os outros componentes são:
Manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, óxido deferro, vermelho (E172), croscarmelose sódica, aroma de cereja, aspartamo (E951) eestearato de magnésio.

Qual o aspecto de MONTELUCASTE AZEVEDOS e conteúdo da embalagem
Os comprimidos para mastigar de MONTELUCASTE AZEVEDOS 4 mg são cor derosa, ovais, com forma biconvexa.

Blisters, em embalagens de: 14, 28 e 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica, SA
Estrada Nacional 117 -2
2614-503 Amadora

Fabricante
Bluepharma ? Indústria Farmacêutica, SA
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra

e

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, SA
Avenida das Indústrias
Alto do Colaride- Agualva
2735-213 Cacém

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Categorias
Anfotericina B Fluconazol

Fluconazol Krka Fluconazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fluconazol Krka e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Fluconazol Krka
3. Como utilizar Fluconazol Krka
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluconazol Krka
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Fluconazol Krka, 50 mg, cápsulas
Fluconazol Krka, 100 mg, cápsulas
Fluconazol Krka, 150 mg, cápsulas
Fluconazol Krka, 200 mg, cápsulas

Fluconazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso tenha dúvidas consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FLUCONAZOL KRKA E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa contida nas cápsulas é o fluconazol. O fluconazol actua evitando queos fungos que causam infecções consigam desenvolver paredes celulares normais. Destemodo, o crescimento dos fungos é evitado e a infecção desaparecerá. O fluconazol apenasafecta os fungos que causam infecções, não afectando a flora bacteriana normal.

Fluconazol Krka é usado no tratamento de infecções fúngicas afectando, por exemplo, avagina, a área genital, a pele, o esófago, e no tratamento de infecções fúngicas internas
(sistémicas). Fluconazol Krka é também usado no tratamento de certo tipo de meningite,bem como no tratamento de infecções fúngicas da boca em doentesimunocomprometidos.

Fluconazol Krka pode também ser utilizado no tratamento de outras doenças nãomencionadas neste folheto informativo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou com outro professional de saúde e siga sempre as as instruções que esteslhe derem.

2. ANTES DE UTILIZAR FLUCONAZOL KRKA

Não tome Fluconazol Krka
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao fluconazol, a substâncias relacionadas ou aqualquer outro componente de Fluconazol Krka;
– se estiver a tomar cisaprida (usado para tratar problemas de estômago), astemizol,pimozida (usado para tratar doenças do foro psiquiátrico) ou quinidina (para tratarbatimentos cardíacos irregulares).
– se está a ser medicado com doses de fluconazol iguais ou superiores a 400 mg diáriosnão deverá tomar terfenadina (medicamento usado para tratar alergias).

Tome especial cuidado com Fluconazol Krka
– se tem insuficiência renal ou hepática. Fale com o seu médico antes de iniciar otratamento com Fluconazol Krka;
– se sofrer de problemas cardíacos. Informe o seu médico desta condição antes de iniciaro tratamento.
As mulheres em idade fértil deverão utilizar medidas contraceptivas adequadas durante otratamento a longo termo.

Ao tomar Fluconazol Krka com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

É especialmente importante que informe o seu médico se se encontra a tomar qualquerum dos seguintes medicamentos:
– cisapride (para problemas de estômago);
– terfenadina (para alergias);
– astemizol (para alergias);
– quinidina (para batimentos cardíacos irregulares);
– pimozida (para doenças do foro psiquiátrico);
– alfentanil (usado para a dor durante intervenções cirúrgicas);
– amtriptilina (um antidepressivo);
– anticoagulantes tais como a varfarina (usados para evitar a formação de coágulos desangue);
– certos medicamentos para induzir o sono, tais como midazolam e trazilam;
– celecoxib (usado para reduzir a dor e a inflamação);
– ciclosporina, tacrolimus e sirolimus (medicamentos utilizados após o transplante de
órgãos);
– fenitoína (usado para a epilepsia);
– certos medicamentos usados para baixar o colesterol, como a atorvastatina, asinvastatina e a fluvastatina;
– certos medicamentos para a pressão arterial elevada, como a nifedipina, isradipina,amlodipina, felodipina e losartan;
– rifabutina (usada para tratar tuberculose e outras infecções);
– glibenclamida, glipizida, clopropamida e tolbutamida (usados para tratar a diabetes);
– zidovudina e saquinavir (usados no tratamento de doentes com infecção por VIH);

– prednisona (cortisona);
– trimetrexato (usado para tratar infecções pulmonares em doentes com infecção por
VIH);
– anfotericina B (usada para tratar infecções fúngicas);
– eritromicina (antibiótico);
– teofilina (medicamento dilatador dos brônquios);
– metadona (medicamento utilizado para o tratamento de pessoas com habituação àheroína e outras drogas opióides);

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A experiência do tratamento com fluconazol durante a gravidez é limitada.
Consequentemente, Fluconazol Krka não deve ser utilizado durante a gravidez, exceptoquando recomendado pelo médico. Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médicose está grávida ou tenciona engravidar.

Não tome Fluconazol Krka se está a amamentar, pois é possível que a criança sejaafectada.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que Fluconazol Krka afecte a capacidade de conduzir veículos ou utilizarmáquinas. No entanto, pode ocasionalmente causar tonturas e cãibras. Se isto lheacontecer, não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fluconazol Krka

As cápsulas contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Fluconazol Krka, 200 mg, cápsulas também contém azorrubina (E122), que poderácausar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR FLUCONAZOL KRKA

Tomar Fluconazol Krka sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico decidirá a dose que deverá tomar e esta será individualmente ajustada.
A dose e a duração do tratamento são dependentes do tipo de infecção.

As cápsulas devem ser engolidas inteiras.

Adultos:
A dose habitual varia de 50 a 400 mg/dia.

A dose habitual usada no tratamento de infecções genitais é de 150 mg, em dose única.
A dose habitual usada no tratamento de infecções da pele é de 150 mg, uma vez porsemana, durante 4 a 6 semanas.
A dose habitual usada no tratamento das infecções orais é de 50 mg, uma vez por dia, de
7 a 14 dias. Nos doentes em que a função imunológica esteja gravemente comprometida,o tratamento pode ir, se necessário, além do período indicado, a fim de prevenir arecidiva.

Crianças:
A dose habitual varia de 8 a 12 mg/kg de peso/dia.

Nas crianças de idade igual ou superior a 4 semanas de vida, a dosagem atrás mencionadadeverá ser administrada de 72 em 72 horas (nas primeiras 2 semanas) ou de 48 em 48horas (durante a 3ª e a 4ª semanas de vida).

Se tomar mais Fluconazol Krka do que deveria
Se tomou mais Fluconazol Krka do que deveria, ou se uma criança acidentalmente tomouo medicamento, por favor contacte o seu médico ou o hospital para saber o risco ereceber indicações das medidas a tomar.

Caso se tenha esquecido de tomar Fluconazol Krka
Se se esqueceu de tomar uma dose do seu medicamento, continue com o esquema usualtomando a próxima dose conforme planeado. Não tome uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Para esquemas de uma dose semanal: aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico nocaso de se ter esquecido de tomar a sua cápsula.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Fluconazol Krka pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A maioria dos efeitos secundários manifestam-se durante as primeiras semanas detratamento e diminuem posteriormente.

Efeitos secundário frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes): dores de cabeça,erupção cutânea, náusea, vómitos, dores de estômago, diarreia, valores das enzimashepáticas aumentados.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes): fadiga,mal-estar, fraqueza, febre, convulsões, tonturas, formigueiros nos braços e nas pernas,tremores, prurido, anorexia, obstipação, indigestão, flatulência, dores musculares, bocaseca, aumento da sudação, insónia, sonolência, perturbações do fígado (pele e olhos

amarelados, bloqueio da excreção biliar), perturbações do paladar e anemia.

Efeitos secundários raros (ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes): sintomas graves dapele (incluindo o síndrome de Stevens-Johnson), morte das células do fígado e reacçõesalérgicas fatais (febre, erupção cutânea, descida da pressão arterial, inchaço da língua eda garganta, dificuldade em engolir e em respirar).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FLUCONAZOL KRKA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.

Não utilize Fluconazol Krka após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fluconazol Krka
– A substância activa é o fluconazol.
– Os outros componentes são lactose monohidratada, laurisulfato de sódio, estearato demagnésio, sílica coloidal anidra e amido de milho.
As cápsulas de Fluconazol Krka 50 mg, 100 mg e 150 mg contêm ainda azul patenteado
V (E131), dióxido de titânio (E171) e gelatina.
As cápsulas de Fluconazol Krka 200 mg contêm ainda dióxido de titânio (E171),azorrubina (E122), indigotina (E132) e gelatina.

Qual o aspecto de Fluconazol Krka e conteúdo da embalagem
Fluconazol Krka 50 mg são cápsulas azuis claras e brancas
Fluconazol Krka 100 mg são cápsulas azuis e brancas
Fluconazol Krka 150 mg são cápsulas azuis claras
Fluconazol Krka 200 mg são de cor violeta escuro e brancas

Fluconazol Krka 50 mg está disponível em embalagens blister contendo 100×1, 7, 10,
20, 28, 50 e 98 cápsulas.
Fluconazol Krka 100 mg está disponível em embalagens blister contendo 100×1, 7, 10,
14, 20, 28, 50 e 60 cápsulas.
Fluconazol Krka 150 mg está disponível em embalagens blister contendo 1, 2, 4, 6 e 12

cápsulas.
Fluconazol Krka 200 mg está disponível em embalagens blister contendo 100×1, 7, 10,
14, 20, 28, 30 e 50 cápsulas.

É possivel que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Av. de Portugal, nº 154 Piso 1
2765-272 Estoril
Portugal

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia

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Ácido fólico vitamina

Ácido Fólico Generis Ácido fólico bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ácido Fólico Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ácido Fólico Generis
3. Como tomar Ácido Fólico Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ácido Fólico Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ácido Fólico Generis 5 mg comprimidos
Ácido fólico

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ÁCIDO FÓLICO GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

O ácido fólico pertence a um grupo de medicamentos chamados de Vitamina B.

Este medicamento é utilizado para:
Tratamento de:
– anemias, incluindo as causadas por uma dieta pobre , por má absorção dos alimentostais como a doença celíaca, deficiências em Vitamina B12, deficiências em ácido fólico,na infância ou gravidez.

Prevenção de:
– deficiência em ácido fólico em doentes a tomar medicamentos para a epilepsia
– defeitos no tubo neural do feto (tais como espinha bífida), para mulheres que planeiamengravidar e que estejam em risco de ter uma criança afectada.

2. ANTES DE TOMAR ÁCIDO FÓLICO GENERIS

Antes de tomar Ácido Fólico Generis é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Ácido Fólico Generis
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:

– se tem alergia ao ácido fólico, substância activa deste medicamento, ou a qualquer outrocomponente de Ácido Fólico Generis
– se lhe foi diagnosticado uma deficiência em vitamina B12 ou uma anemia de causadesconhecida..

Tome especial cuidado com Ácido Fólico Generis
– se tem uma doença maligna ou um tumor.
Se esta situação se aplica a si, confirme com o seu médico se pode ou não utilizar estemedicamento.

Ao tomar Ácido Fólico Generis com outros medicamentos
Verifique com o seu médico se está a tomar:
– medicamentos para tratar crises epilépticas tais como a fenitoína, fenobarbital eprimidona
– cloranfenicol e cotrimoxazol utilizados para tratar infecções
– sulfassalazina utilizada para tratar colites ulcerosas, doença de Crohn e artritereumatóide..

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Pode tomar Ácido Fólico Generis durante a gravidez e aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir veículos e utilizar máquinas durante o tratamento com este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ácido Fólico Generis
Este medicamento contém lactose (tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ÁCIDO FÓLICO GENERIS

Tome Ácido Fólico Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome os comprimidos com um copo de água, antes ou depois das refeições.

Adultos
Tratamento da anemia e prevenção da deficiência em ácido fólico provocada por algunsmedicamentos:
A dose habitual é de 1 comprimido por dia durante 4 meses. A dose pode aumentar atéaos 3 comprimidos por dia.

Prevenção de malformações do tubo neural:
Inicie o tratamento com Ácido Fólico Generis 3 meses antes de ficar grávida e mantenhao tratamento durante os primeiros 3 meses da gravidez.
A dose habitual é de 1 comprimido por dia.

Tratamento da deficiência em ácido fólico estabelecida na gravidez:
5 mg ao dia até ao nascimento.

Crianças
Ácido Fólico Generis não deve ser utilizado em crianças menores que 6 anos de idade,dado que os comprimidos nesta dosagem não são apropriados para crianças menores que
6 anos de idade.

Tratamento da anemia por deficiência em ácido fólico:
A dose habitual é de 1 comprimido por dia durante 4 meses. A dose de manutenção é de
1 comprimido cada 1 a 7 dias.

Tratamento de anemia ou disfunções na absorção:
Crianças dos 6 ? 12 anos de idade: 1 comprimido, uma vez por dia.
Crianças e adolescentes 12 ? 18 anos de idade: 1 a 2 comprimidos, uma vez ao dia.

Se tomar mais Ácido Fólico Generis do que deveria
Se tomou, acidentalmente, demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomouo seu medicamento contacte o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Ácido Fólico Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depois continue atomar o seu medicamento como habitualmente. Se no entanto estiver quase na hora dapróxima dose, não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

Se parar de tomar Ácido Fólico Generis
Não pare de tomar o seu medicamento sem ter falado primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ácido Fólico Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em situações raras este medicamento pode provocar uma reacção alérgica gravecaracterizada por:
– erupção da pele

– comichão
– febre
– broncospasmo (contracção espasmódica dos brônquios).
Se tal ocorrer, pare de tomar este medicamento e recorra ao serviço de urgência dohospital mais próximo.

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– náuseas
– perda de apetite
– sensação de barriga cheia
– gases.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ÁCIDO FÓLICO GENERIS

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ácido Fólico Generis após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ácido Fólico Generis

– A substância activa é o ácido fólico.
Cada comprimido de Ácido Fólico Generis contém 5 mg de ácido fólico.

– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina 101,amido de milho, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Ácido Fólico Generis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Ácido Fólico Generis 5 mg são circulares, biconvexos, amarelos,com 5,5 mm diâmetro e marcado com "FO" num dos lados..

Ácido Fólico Generis está disponível em embalagens contendo 20, 30, 50 ou 60comprimidos em blister de PVC-Alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal

Fabricantes

Actavis UK Limited
Whiddon Valley
Barnstaple
North Devon
EX 32 8NS
Reino Unido

Balkanpharma ? Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgária

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, nº 19 Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

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Categorias
Atorvastatina Nifedipina

Atorvastatina Azevedos Atorvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Azevedos e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Atorvastatina Azevedos
3. Como tomar Atorvastatina Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Conservação de Atorvastatina Azevedos
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atorvastatina Azevedos 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Azevedos 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Azevedos 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Azevedos 80 mg comprimidos revestidos por película

Atorvastatina cálcica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ATORVASTATINA AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADO

Atorvastatina Azevedos pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que sedestinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

Atorvastatina Azevedos é usado na redução de níveis elevados de colesterol etriglicéridos, quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Setem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Azevedos também pode serutilizada para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais.
Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seuorganismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este pode-
se depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é umadas causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados decolesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco dedoença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade físicareduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

2. ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA AZEVEDOS

Não tome Atorvastatina Azevedosse tem hipersensibilidade (alergia) ao Atorvastatina Azevedos ou a qualquer outromedicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outrocomponente deste medicamento ? ver secção 6 para mais detalhesse sofre ou sofreu de doença hepáticase já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminadosse é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequadosse está grávida ou a tentar engravidarse está a amamentarse sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidasou sem explicação aparente)

Tome especial cuidado com Atorvastatina Azevedos
Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina Azevedos pode não ser indicado parasi:se tem problemas renaisse a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo)se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores muscularesrepetidas ou sem explicação aparentese teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam ocolesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicasse tem uma história de doença hepáticase tem mais de 70 anos

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise aosangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Azevedos, porforma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. Orisco de efeitos secundários relacionados com os músculos (p.e. rabdomiólise) aumentaquando alguns medicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver secção 2 ?Tomar
Atorvastatina Azevedos com outros medicamentos?).

Tomar Atorvastatina Azevedos com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Azevedos oupodem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Azevedos. Este tipo de interação podefazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode tambémaumentar o risco ou a severidade dos efeitos secundários, incluindo a importantecondição debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise e descrita na Secção 4:
Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona, porexemplo, ciclosporina.
Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina,claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina

Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil,outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol
Alguns bloquedores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterialelevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmocardíaco, por exemplo, digoxina
Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplonefazodona
Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH
Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Azevedos incluemvarfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-
convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendoalumínio ou magnésio)

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que elespodem interagir.

Tomar Atorvastatina Azevedos com alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina Azevedos veja a secção 3. Tenha, porfavor, atenção ao seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vezque grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina
Azevedos
Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja asecção 2. ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Azevedos? para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Não tome Atorvastatina Azevedos se está grávida ou se está a tentar engravidar. Nãotome Atorvastatina Azevedos se estiver em risco de engravidar e não utilizar métodoscontraceptivos eficazes.
Não tome Atorvastatina Azevedos se estiver a amamentar.
A segurança de Atorvastatina Azevedos durante a gravidez e durante o aleitamento aindanão foi estabelecida.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilizequaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade deas utilizar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Atorvastatina Azevedos

Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ATORVASTATINA AZEVEDOS

A dose inicial habitual de Atorvastatina Azevedos é 10 mg, uma vez ao dia. O seumédico poderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizadoda dose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de
Atorvastatina Azevedos é de 80 mg.

Atorvastatina Azevedos comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquermomento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforçopara tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Azevedos sempre de acordo com as instruções do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre emcolesterol; enquanto tomar Atorvastatina Azevedos, deverá manter essa dieta.

A duração do tratamento com Atorvastatina Azevedos deve ser definida pelo seu médico.

Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Azevedos é muito fraco oumuito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Azevedos do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Azevedos a mais, informeimediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Azevedos
Se se esquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Azevedos
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Azevedos pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectarquaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se osdetectar:
Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causardificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer podetornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve parar de tomar Atorvastatina
Azevedos e informar imediatamente o seu médico.
Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muitoraro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamadarabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se emsimultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar
Atorvastatina Azevedos e informe o seu médico imediatamente.

Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar
Atorvastatina Azevedos.

Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estarrelacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Azevedos:
Como os demais medicamentos, Atorvastatina Azevedos pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.
Os efeitos secundários comuns (mais que 1 em 100 mas menos que 1 em 10 doentes) eincluem:
Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular,diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ou formigueiro nosdedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque ou à dor, dores nasarticulações (artralgias) e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos (edema), fadiga,erupção cutânea e prurido.

Outros efeitos secundários menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar
Atorvastatina Azevedos ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitosestão ligados à utilização destes medicamentos. Os efeitos secundários pouco frequentes
(mais que 1em 1000 mas menos que 1 em 100 doentes) incluem:
Anorexia (perda de apetite), sensibilidade diminuída da pele ao toque ou à dor,vómitos, urticária, câimbras musculares, hematomas ou feridas não esperadas,zumbidos, aumento de peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência,queda do cabelo, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal),aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuara monitorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).

Os efeitos secundários raros (mais que 1 em 10000 mas menos que 1 em 1000 doentes)incluem:
Fraqueza muscular, erupção cutânea, hepatite (inflamação do fígado), icterícia
(amarelecimento da pele e da zona branca do olho) e rabdomiólise (dor e fraqueza

muscular grave, frequentemente associada a febre).

Os efeitos secundários muito raros (menos que 1 em 10000 doentes) incluem:
Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causar dificuldadeem respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação de bolhas napele, na boca, olhos e orgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutânea vermelhanão uniforme), alteração do paladar, distúrbios da visão, falência hepática, perda deaudição, ginecomastia (aumento mamário no homem e na mulher) e lesão nos tendões.
Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.

5. COMO CONSERVAR ATORVASTATINA AZEVEDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação
Manter dentro da embalagem de origem

Não utilize Atorvastatina Azevedos após expirar o prazo de validade {VAL:} indicado naembalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Atorvastatina Azevedos se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Atorvastatina Azevedos
A substância activa de Atorvastatina Azevedos é a atorvastatina. Cada comprimidocontém 10 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.
A substância activa de Atorvastatina Azevedos é a atorvastatina. Cada comprimidocontém 20 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica
A substância activa de Atorvastatina Azevedos é a atorvastatina. Cada comprimidocontém 40 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica
A substância activa de Atorvastatina Azevedos é a atorvastatina. Cada comprimidocontém 80 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica

Atorvastatina Azevedos também contém os componentes inactivos: carbonato de sódioanidro, celulose microcristalina, maltose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
O revestimento de Atorvastatina Azevedos contém hipromelose, dióxido de titânio,hidroxipropilcelulose, citrato etileno e dióxido de titâneo.

Qual o aspecto de Atorvastatina Azevedos e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.

10 mg: Comprimidos revestidos por película esbranquiçados, elípticos, côncavos cujasdimensões são 9,6mmx5,1mm.
20 mg: Comprimidos revestidos por película esbranquiçados brancos, elípticos, côncavoscujas dimensões são 12,4mmx6,5mm.
40 mg: Comprimidos revestidos por película esbranquiçados, elípticos, côncavos cujasdimensões são 12,4mmx6,5mm.
80 mg: Comprimidos revestidos por película esbranquiçados, elípticos, côncavos cujasdimensões são 18,7mmx10,2mm
Atorvastatina Azevedos 10 mg está acondicionado em embalagens de 14, 28 e 56,comprimidos revestidos por película.
Atorvastatina Azevedos 20 mg está acondicionado em embalagens de 28 e 56,comprimidos revestidos por película.
Atorvastatina Azevedos 40 mg está acondicionado em embalagens de 28 e 56,comprimidos revestidos por película.
Atorvastatina Azevedos 80 mg está acondicionado em embalagens de 28, 56 e 90,comprimidos revestidos por película.

Os blisters consistem em fitas contentoras de poliamida/folha de alumínio e umaprotecção termo-selada de termo-selada de folha de alumínio/vinilo

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada nacional 117-Km2 Alfragide
2614 ? 503 Amadora

Fabricante:

Belmac, S.A.
C/C, Nº4 Poligono Industrial Malpica
Zaragoza, 50016 Zaragoza

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha
Sortis
Austria
Sortis
Bélgica
Lipitor
Dinamarca
Atorvastatina Azevedos
Finlândia
Lipitor
Grécia
Lipitor

Itália
Xarator
Luxemburgo Lipitor
Holanda
Lipitor
Portugal
Atorvastatina Azevedos
Suécia
Lipitor

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Categorias
Acetilcisteína Nitroglicerina

Acetilcisteína Friulchem Acetilcisteína bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Acetilcisteína Friulchem e para que é utilizado
2. Antes de tomar Acetilcisteína Friulchem
3. Como tomar Acetilcisteína Friulchem
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acetilcisteína Friulchem
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Acetilcisteína Friulchem 1200 mg Comprimidos efervescentes
Acetilcisteína

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ACETILCISTEÍNA FRIULCHEM E PARA QUE É UTILIZADO

Acetilcisteína Friulchem é um medicamento mucolítico, ou seja, diminui a viscosidadedo muco e facilita a sua expulsão do aparelho respiratório.
Acetilcisteína Friulchem também protege os tecidos do organismo de lesões causadas pordiversos agentes.

Acetilcisteína Friulchem é utilizada:

– Como auxiliar mucolítico (torna o muco mais fluido) do tratamento antibacteriano dasinfecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.

– Nos casos de sobredosagem de paracetamol, quando não estão disponíveis formulaçõesespecíficas por via intravenosa ou esta via não esteja indicada.

2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEÍNA FRIULCHEM

Não tome Acetilcisteína Friulchem
– se tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína ou a qualquer outro componente de
Acetilcisteína Friulchem.
– Se sofre de úlcera gastroduodenal.
– Se tem fenilcetonúria (ver nesta secção, Informações importantes sobre algunscomponentes de Acetilcisteína Friulchem).

Tome especial cuidado com Acetilcisteína Friulchem
– se sofre de asma e tem antecedentes de broncospasmo, na medida em que pode ocorrerbronconstrição. Nestes casos deve interromper o tratamento e consultar um médico.
– se sofre de insuficiência respiratória grave.
– Se está debilitado. Há risco de obstrução da via aérea devido à diminuição do reflexo datosse e ao aumento da quantidade de secreções.
– Se está a tomar nitroglicerina. A associação de acetilcisteína e nitroglicerina causa oabaixamento significativo da pressão arterial e dor de cabeça induzida pela nitroglicerina.
– Se está a tomar antitússicos ou medicamentos que secam as secreções.
– Se está a utilizar carvão activado. A utilização de carvão activado pode modificar aabsorção da acetilcisteína.

Advertências:
Os mucolíticos têm a capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica, pelo que deverãoser utilizados com precaução em pessoas susceptíveis ao desenvolvimento de úlcerasgastroduodenais.

No início do tratamento com Acetilcisteína Friulchem é de esperar um aumento daexpectoração (secreções) e da tosse.

É normal a presença de um leve odor sulfúrico, uma vez que é próprio da acetilcisteína.

Ao tomar Acetilcisteína Friulchem com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não deverá utilizar Acetilcisteína Friulchem em conjunto com os seguintesmedicamentos:
– Nitroglicerina.
– Antitússicos ou secantes de secreções (ver Secção 2 ?Tome especial cuidado com
Acetilcisteína Friulchem)

Se estiver a tomar Acetilcisteína Friulchem com algum dos seguintes medicamentos,deverá fazê-lo a horas diferentes:
– Sais de metais pesados, tais como sais de ouro;
– Cálcio;
– Ferro;
– Antibióticos do grupo das cefalosporinas.

A toma de Acetilcisteína Friulchem não influencia ou é influenciada pela toma de outrosantibióticos, tais como a amoxicilina, eritromicina, doxiciclina ou bacampicilina, ou pelaassociação de amoxicilina + ácido clavulânico.

Não é recomendada a administração de outros medicamentos na mesma solução daacetilcisteína.

Ao tomar Acetilcisteína Friulchem com alimentos e bebidas
Acetilcisteína Friulchem pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Embora não se tenha demonstrado que a Acetilcisteína Friulchem possa causarmalformações embrionárias, recomenda-se a sua administração com precaução durante agravidez.

Embora não se tenha demonstrado que a Acetilcisteína Friulchem passa para o leitematerno, recomenda-se a sua administração com precaução durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Acetilcisteína Friulchem
Acetilcisteína Friulchem contém uma fonte de fenilalanina, o aspartamo. Pode serprejudicial em doentes com fenilcetonúria (doença caracterizada pela ausência de umaenzima chamada fenilalanina hidroxilase).

Acetilcisteína Friulchem contém 359,5 mg de sódio por comprimido efervescente. Estainformação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Acetilcisteína Friulchem não contém sacarose pelo que pode ser tomada por doentesdiabéticos.

3. COMO TOMAR ACETILCISTEÍNA FRIULCHEM

Tomar Acetilcisteína Friulchem sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá indicar-lhe a dose mais apropriada de Acetilcisteína Friulchem,dependendo do seu estado de saúde e de outros medicamentos que esteja a tomar. Éimportante que continue a tomar Acetilcisteína Friulchem durante o tempo que o seumédico considerar necessário.

Posologia no adulto:

Terapêutica das infecções respiratórias
Durante a fase aguda: um comprimido efervescente de Acetilcisteína Friulchem por dia,de preferência à noite, durante 5 a 10 dias.
Durante a fase crónica: meio comprimido de Acetilcisteína Friulchem uma ou duas vezespor dia, ou um comprimido uma vez por dia, de acordo com a prescrição médica.
Não deve exceder a dose máxima de 1200 mg/dia.

Intoxicação acidental ou voluntária de paracetamol
Acetilcisteína Friulchem deve ser tomado oralmente o mais rapidamente possível. A doseinicial é de 140 mg/kg de peso corporal, administrada nas 8-10 horas que se seguem àingestão do paracetamol. Em seguida, deve tomar-se uma dose de 70 mg/kg de pesocorporal, de 4 em 4 horas, durante 1 a 3 dias.

Utilização em idosos:
Este medicamento pode ser utilizado no idoso. Recomenda-se precaução nos casos deexistência de úlcera gastroduodenal (ver secção 2 Não tome Acetilcisteína Friulchem).

Modo de administração:
Dissolver o comprimido num copo com água. Aguardar que se dissolva completamente eingerir de imediato. É normal a presença de um leve odor sulfúrico, uma vez que épróprio da acetilcisteína.

É importante que continue a tomar Acetilcisteína durante o tempo que o seu médicoconsiderar necessário.

Se tomar mais Acetilcisteína Friulchem do que deveria
Não foram observados sintomas de sobredosagem mesmo a seguir à ingestão de doseselevadas. De qualquer forma, se acidentalmente tomar comprimidos a mais, ou se umacriança engolir alguns, contacte imediatamente o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Acetilcisteína Friulchem
Se se esqueceu da sua dose diária, retome o esquema habitual no dia seguinte. Não tomeuma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDARIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Acetilcisteína Friulchem pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100)
Náuseas


Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 doente em cada 100)
Problemas respiratórios (asma, broncospasmo, tosse, corrimento nasal) e gastrointestinais
(diarreia, vómitos, azia)

Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 doente em cada 1000)
Problemas no sangue (diminuição da produção de glóbulos vermelhos, alteração dostestes de coagulação), tonturas, dores de cabeça, pressão arterial baixa (hipotensão),

batimento cardíaco acelerado (taquicardia), rubor, prurido, erupção cutânea, urticária,febre.

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000)
Reacções alérgicas graves (reacções anafilactóides), edema

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ACETILCISTEÍNA FRIULCHEM

Conservar na embalagem de origem.

Não abra a fita termossoldável antes do momento de tomar o medicamento.

No caso de tomar o comprimido efervescente de Acetilcisteína Friulchem dividido emduas tomas por dia, conserve a metade do comprimido na fita termossoldável.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Acetilcisteína Friulchem após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Acetilcisteína Friulchem
– A substância activa é a acetilcisteína. Cada comprimido efervescente de Acetilcisteína
Friulchem contém 1200 mg de acetilcisteína.
– Os outros componentes são: ácido cítrico anidro, cbicarbonato de sódio, Macrogol
6000, aspartamo, aroma de limão.

Qual o aspecto de Acetilcisteína Friulchem e conteúdo da embalagem
Acetilcisteína está disponível sob a forma de comprimidos efervescentes redondos,brancos e ranhurados. Cada comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.

Acetilcisteína Friulchem está disponível em embalagens de 20 comprimidosefervescentes com 5 fitas termossoldáveis de 4 comprimidos efervescentes cada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FRIULCHEM S.p.A.
Via C. Ravizza 40
20149 Milano
Itália

Fabricante

UNITHER INDUSTRIES
Z.I. Le Malcourtet, 03800 Ganat
França

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Categorias
Cloreto de sódio Paracetamol

Apotel Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é APOTEL e para que é utilizado
2. Antes de utilizar APOTEL
3. Como utilizar APOTEL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar APOTEL
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

APOTEL 150mg/ml, solução para perfusão
Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É APOTEL E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento é um analgésico, destinado ao alívio da dor e para baixar a febre.
Antes de utilizar, as ampolas da solução injectável de 1000mg de paracetamol sãodiluídas em 100 mL da solução de cloreto de sódio a 0,9%. A sua utilização é restrita aadultos, adolescentes e crianças. A dose é ajustada ao peso do doente.
Está indicado no tratamento de curta duração, da dor moderada (especialmente apóscirurgia), e no tratamento, da febre.

2. ANTES DE UTILIZAR APOTEL

Não utilize APOTEL
– Se tiver alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente do
APOTEL
– Se sofrer de doença grave do fígado.

Tome especial cuidado com APOTEL
– Se sofrer de doença do fígado, dos rins, ou de abuso de álcool;
– Se estiver a tomar outros medicamentos que contenham paracetamol;
– Se estiver com problemas de malnutrição ou desidratação.

Antes do tratamento com APOTEL
Informe o seu médico se tiver alguma das situações mencionadas acima.

Utilizar APOTEL com outros medicamentos
Este medicamento contém paracetamol pelo que deve ter atenção para não tomar outrosmedicamentos que também possuam paracetamol, para que não ultrapasse a dose diáriarecomendada e não corra o risco de sobredosagem (ver secção seguinte).
Quando há sobredosagem deve ser administrado imediatamente o antídoto.
Doses superiores às recomendadas podem provocar lesão grave do fígado. Geralmente osprimeiros sinais e sintomas aparecem ao fim de 2 dias podendo surgir entre o 4º e 6º diada toma do medicamento.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar probenecide ou salicilamidaporque pode ser necessário reduzir a dose do APOTEL.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar anticoagulantes orais, porquepode necessitar de analisar mais frequentemente o efeito do anticoagulante (INR).
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar indutores enzimáticos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outros medicamentos quepossuam paracetamol, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Informe o seu médico em caso de gravidez.
O APOTEL pode ser utilizado durante a gravidez, mas só depois do médico ter avaliadose o tratamento é recomendado.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
O APOTEL pode ser administrado durante o aleitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de APOTEL
O APOTEL contém 10% (V/V) de etanol, cada ml de produto contém 0,1 ml de etanol,equivalente a 2 ml de cerveja e 0,8 ml de vinho.
É prejudicial para os doentes alcoólicos.
Pelo seu conteúdo em etanol, a utilização deste produto deve ser avaliada em mulheresgrávidas ou lactentes, crianças e grupos de alto risco, como doentes com doençashepáticas ou epilepsia.
A quantidade de álcool neste produto pode alterar os efeitos de outros medicamentos.
O APOTEL® contém menos de 1mmol de sódio (23mg) por dose, 1 ampola de 1000mgde paracetamol contém 0,09mmol de sódio, é praticamente ?isento de sódio?.

3. COMO UTILIZAR APOTEL

O medicamento ser-lhe-à administrado por um profissional de saúde: não deve seradministrado pelo próprio.
Administra-se em perfusão endovenosa após diluição em solução de cloreto de sódio a
0,9%.

As ampolas da solução injectável contendo 1000mg de paracetamol são diluídas em
100mL de solução de cloreto de sódio a 0,9 %, obtendo-se uma solução a 10mg/mL paraadministração em perfusão endovenosa.
É necessária uma vigilância cuidadosa durante a perfusão. A perfusão deve ser feitadurante 15 minutos ou mais.

A administração deve ser restrita a adultos e adolescentes com mais de 33 kg ou idadesuperior a 11 anos.

Posologia
Adolescentes e adultos com peso superior a 50 kg:
Uma ampola de 1000mg de solução injectável de paracetamol, diluída em 100mL desolução de cloreto de sódio a 0,9 %, até 4 vezes por dia.
O intervalo mínimo entre 2 administrações sucessivas é, pelo menos, de 4 horas.
A dose máxima por dia não pode ser superior a 4 g de paracetamol, devendo ser tomadoem consideração, outros medicamentos que com paracetamol, que o doente esteja atomar.

Crianças, adolescentes e adultos com peso superior a 33 kg (cerca de 11 anos) e inferior a
50 kg:
15 mg/kg de paracetamol por toma, isto é 0,1mL do conteúdo da ampola são diluídos em
1,5mL de solução de cloreto de sódio a 0,9 %, por cada kg de peso corporal, até 4 vezesao dia no máximo. Por outras palavras, diluir uma ampola em 100mL de solução decloreto de sódio a 0,9 % e administrar 1,5mL da solução final por kg de peso corporal.
O intervalo mínimo entre 2 administrações sucessivas é pelo menos de 4 horas.
A dose diária máxima é de 60 mg/kg de peso corporal, até 3g de paracetamol, devendoser tomado em consideração outros medicamentos que com paracetamol, que o doenteesteja a tomar.

Insuficiência renal grave:
Em doentes com insuficiência renal grave, com depuração da creatinina igual ou inferiora 30mL/minuto, o intervalo de tempo mínimo entre 2 administrações sucessivas deve serde pelo menos de 6 horas.

Utilizar o APOTEL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração

A solução injectável de paracetamol destina-se a ser administrada em perfusãoendovenosa após diluição de 1 ampola em 100mL de cloreto de sódio a 0,9% A perfusãoendovenosa deve durar 15 minutos.
A solução diluída deve ser inspeccionada visualmente e não pode ser utilizada se estiveropalescente, possuir partículas em suspensão ou precipitado.

Se utilizar mais APOTEL do que deveria, fale imediatamente com o seu médico oufarmacêutico.

Há perigo de intoxicação, especialmente em doentes idosos, crianças pequenas, doentescom doença do fígado, com alcoolismo crónico, com malnutrição e que estejam a tomarindutores enzimáticos. Nestes casos a intoxicação pode ser fatal.

Em casos de sobredosagem, os sintomas geralmente aparecem nas primeiras 24 horas eincluem: náuseas, vómitos, anorexia, palidez e dor abdominal.
No caso de sobredosagem deve ser imediatamente contactado o médico e o doentedirigido ao hospital. O antídoto da intoxicação pelo paracetamol deve ser administradoimediatamente após a sobredosagem (até às 10 horas), por via endovenosa ou oral.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, APOTEL pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Raramente (entre 1 para 10.000 indivíduos e menos de 1 para 1.000 indivíduos) pode surgir: mal-estar, abaixamento da pressão arterial, elevação dos valores dos testeslaboratoriais do fígado. Caso surjam, informe o seu médico, porque pode necessitar devigilância regular dos testes do fígado.
Muito raramente (menos de 1 para 10.000 indivíduos) pode surgir: reacções dehipersensibilidade (alergia) com dispneia, abaixamento da pressão arterial, exantemacutâneo mas que pode ser grave manifestando-se com choque anafilático.

Estão ainda referidos casos esporádicos de trombocitopenia.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

5. COMO CONSERVAR APOTEL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize APOTEL após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagemexterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25ºC. Não refrigerar ou congelar.
Após diluição em solução de cloreto de sódio a 0,9 % não conservar por mais de 1 hora
(incluindo o tempo de perfusão).
Antes da administração, o medicamento deve ser inspeccionado visualmente. Não deveser utilizado se notar partículas, resíduos ou alteração da cor.

Apenas para uma utilização.
Qualquer solução que tenha sobrado deve ser eliminada.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de APOTEL
– A substância activa é o paracetamol. Cada ampola contém 1000mg de paracetamol paraser diluído em 100mL de solução de cloreto de sódio a 0,9%.
– Possui como excipientes: edetato de sódio, metabissulfito de sódio, fosfato dissódicododeca-hidratado, etanol, glicerina e água para injectáveis.

Qual o aspecto de APOTEL e conteúdo da embalagem
O APOTEL é uma solução para perfusão após diluição.
Cada embalagem de APOTEL apresenta 3 ampolas de solução injectável.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A.
14th Klm. National Road 1,
GR-145 64 Kifissia,
Grécia
Tel.: ++30210-80 72 512, 80 72 534
Fax: ++30210-80 78 907

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