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Antipsicóticos Quetiapina

Pinapaz Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Quetiapina Pinapaz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Quetiapina Pinapaz
3. Como tomar Quetiapina Pinapaz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Pinapaz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Quetiapina Pinapaz 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Pinapaz 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Pinapaz 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Pinapaz 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Pinapaz 300 mg comprimidos revestidos por película
(Quetiapina)

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA PINAPAZ E PARA QUE É UTILIZADO

Quetiapina Pinapaz pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos,os quais ajudam a controlar os sintomas de uma doença mental, chamada esquizofrenia.
Os sintomas incluem pensamentos delirantes (pensamentos estranhos ou assustadores),alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem), alterações do comportamento o qualpode ser agressivo e tornar-se ausente ou dominador.
Quetiapina Pinapaz também pode ser utilizada para o tratamento de episódios de maniamoderados a graves. Estes episódios causam períodos de excessiva euforia e aumento daactividade. As pessoas com este problema podem sentir uma irritabilidade fora dohabitual, podem ter necessidade de dormir menos do que o habitual e podem mudarrapidamente de pensamentos. Não foi demonstrado que a quetiapina possa prevenir arecorrência de episódios maníacos ou depressivos.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA PINAPAZ

Não tome Quetiapina Pinapaz e informe o seu médico:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina a qualquer outro componente de
Quetiapina Pinapaz.
– Se está a tomar medicamentos para o tratamento do HIV (SIDA)

– Se está a tomar fármacos antifúngicos do tipo azole, tais como cetoconazol ouitraconazol.
– Se está a tomar antibióticos como a eritromicina ou claritromicina.
– Se está a tomar nefazodona para a depressão.
Tome especial cuidado com Quetiapina Pinapaz:
– Se sofre de pressão arterial baixa.
– Se sofre de um problema cardíaco, alteração do ritmo cardíaco, ou doença do coraçãoou dos vasos sanguíneos.
– Se já alguma vez teve uma convulsão ou um ataque.
– Se tem problemas de fígado.
– Se sofre de diabetes.
– Se já alguma vez teve um AVC
– Se já alguma vez teve uma baixa contagem de glóbulos brancos.
Se tiver um aumento do ritmo cardíaco, respiração acelerada, rigidez muscular e/ ou febreou movimentos involuntários da face, corpo, braços ou pernas após ter tomado omedicamento, informe de imediato o seu médico.
Tomar Quetiapina Pinapaz com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, plantasmedicinais e produtos naturais.
Não tome Quetiapina Pinapaz se está a tomar :
– medicamentos para o tratamento do HIV (Sida)
– fármacos antifúngicos do tipo azole, tais como cetoconazol ou itraconazol.
– antibióticos como a eritromicina ou claritromicina.
– nefazodona para a depressão.
Informe o seu médico se já está a tomar:
– outros medicamentos para as doenças mentais
– fenitoína ou carbamazepina para a epilepsia.
– medicamentos para tratar a alteração de ritmo cardíaco.
– medicamentos que podem afectar o nível de sais (potássio, magnésio) no seu sangue.
Alguns medicamentos podem levar a que a quetiapina seja removida do seu organismo deuma forma mais rápida do que o habitual, e por este motivo o seu tratamento poderá nãoser tão eficaz quanto seria desejável.
Tomar Quetiapina Pinapaz com alimentos e bebidas:
Não deve tomar Quetiapina Pinapaz juntamente com sumo de toranja.
As bebidas alcoólicas devem ser tomadas com grande precaução enquanto estiver a fazertratamento com Quetiapina Pinapaz.
Quetiapina Pinapaz pode ser tomada com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
A segurança de utilização de Quetiapina Pinapaz durante a gravidez ou na fase dealeitamento ainda não foi determinada.
Pergunte ao seu médico se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir sonolento. Não deve conduzir ou operarmáquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Quetiapina Pinapaz.
Quetiapina Pinapaz comprimidos revestidos por película contém lactose. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPINA PINAPAZ

Tomar Quetiapina Pinapaz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos:
Esquizofrenia: a dose inicial habitual é de 50 mg. Deverá tomar um número crescente decomprimidos durante os 4 primeiros dias de tratamento. A partir do 4º dia, a dose podeainda ser mais aumentada, dependendo da forma como está a responder ao tratamento. Oseu médico indicar-lhe-á quantos comprimidos deverá tomar em cada dia. A dosemáxima diária é de 750 mg.
Episódios maníacos associados com a perturbação bipolar: a dose inicial é de 100 mg. Apartir do 4º dia a dose pode ainda ser mais aumentada, dependendo da forma como está aresponder ao tratamento. O seu médico indicar-lhe-á quantos comprimidos deverá tomarem cada dia. A dose máxima diária é de 800 mg.
Modo e via de administração: metade da dose diária recomendada deverá ser tomada demanhã e a outra metade ao final do dia. Os comprimidos devem ser engolidos com água epodem ser tomados com ou sem alimentos.
Alterações hepáticas: O seu médico pode dar-lhe uma dose mais baixa se sofrer dedoença hepática.
Crianças e adolescentes:
As crianças e adolescentes não deverão tomar Quetiapina Pinapaz.
Se tomar mais Quetiapina Pinapaz do que deveria:
Os sinais e sintomas em caso de sobredosagem incluem tonturas e sedação, aceleraçãodos batimentos cardíacos e redução da pressão arterial.
Contacte o seu médico ou o hospital mais próximo imediatamente. Leve a embalagem eos restantes comprimidos consigo.
Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Pinapaz:
Se esqueceu uma dose, tome-a logo que se lembrar, a menos que esteja próximo da alturade tomar a dose seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar.
Se parar de tomar Quetiapina Pinapaz:
Não pare subitamente de tomar este medicamento sem primeiro falar com o seu médico,pois poderá experimentar sintomas de retirada como sensação de enjoo, sentir-se doente eser incapaz de dormir. Aconselha-se a retirada gradual do medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Quetiapina Pinapaz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes (afectando pelo menos 1 em cada 10 doentes tratados):
Tonturas, sonolência e dores de cabeça
Frequentes (afectando pelo menos 1 em cada 100 doentes mas menos de 1 em 10 doentestratados):
Desmaios, batimentos cardíacos mais rápidos, indigestão, sensação de fraqueza, aumentode peso, níveis aumentados das enzimas do sangue, alterações nas contagens dos glóbulosbrancos, inchaço dos braços ou pernas, boca seca, obstipação, rinite (nariz entupido ecom comichão), e/ou pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causartonturas.
Pouco frequentes (afectando pelo menos 1 em cada 1000 doentes mas menos de 1 em 100doentes tratados):
Convulsões ou ataques, aumento dos níveis de colesterol, e/ou reacções alérgicascausando vermelhidão, comichão, e rashes da pele.
Raros (afectando pelo menos 1 em cada 10000 doentes mas menos de 1 em 1000 doentestratados):
Temperatura do corpo bastante elevada, erecção prolongada e dolorosa e/ ou icterícia
(coloração amarela da pele e da parte branca dos olhos)
Muito raros (afectando menos de 1 em cada 10.000 doentes tratados):
Uma reacção alérgica pode ser grave e causar dificuldade respiratória, tonturas e algumasvezes estado de choque. Contacte o seu médico ou o hospital mais próximo se isto lheacontecer.
Outros efeitos secundários muito raros incluem: aumentos dos níveis de açúcar no sangueou agravamento dos sintomas da diabetes, hepatite (inflamação do fígado ), e/ oumovimentos involuntários da face, corpo, pernas ou braços.
Estudos efectuados evidenciaram que alguns antipsicóticos podem causar batimentocardíaco anormal, um ataque cardíaco ou morte súbita inexplicada. Informe de imediatoo seu médico se sofre de dor no peito, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPINA PINAPAZ

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Quetiapina Pinapaz após o prazo de validade impresso na embalagem exteriora seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina Pinapaz
– A substância activa é o fumarato de quetiapina.

– Cada comprimido contém 25 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg ou 300 mg de quetiapina
(na forma de fumarato de quetiapina ) e 4,50 mg/ 18 mg/ 27 mg / 36 mg e 54 mg delactose mono-hidratada.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona
30, estearato de magnésio, carboximetilamido sódico (tipo A) e hidrogenofosfato decálcio di-hidratado.
O revestimento do comprimido contém: hipromelose, dióxido de titânio (E171),macrogol 400 (comprimidos de 25 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg), macrogol 6000
(comprimidos 100 mg ) óxido de ferro vermelho (E172) (comprimidos de 25 mg), óxidode ferro amarelo (E172) (comprimidos de 100 mg e 150 mg), óxido de ferro negro (E172)
(comprimidos de 150 mg), talco (comprimidos 100 mg ), polissorbato 80 (comprimidos
150 mg, 200 mg e 300 mg).
Qual o aspecto de Quetiapina Pinapaz e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película
Os comprimidos de 25 mg são de cor pêssego, redondos e gravados com ?Q? de um doslados. Os comprimidos de 100 mg são de cor amarela, redondos e gravados com ?Q? e
?100? de um dos lados. Os comprimidos de 150 mg são amarelo pálido, redondos egravados com ?Q? e ?150? de um dos lados. Os comprimidos de 200 mg são de corbranca, redondos e gravados com ?Q? e ?200? de um dos lados. Os comprimidos de 300mg são de cor branca, em forma de cápsulas e gravados com ?Q? linha divisória ?300? deum dos lados. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Quetiapina Pinapaz comprimidos revestidos por película apresenta-se em embalagens deblisters e frascos de 1, 3, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500,
1000 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Merck s.a.
Rua Alfredo da Silva nº 3-C
1300-040 Lisboa

Fabricante:
Merck Farma y Quimica, Poligono MERCK, E-08100 Mollet Del Valles,
Barcelona ? Espanha
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Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Almus Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Almus e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Almus
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Almus 50 mg + 12,5 mg Comprimidos Revestidos porpelícula
Losartan potássio + hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Losartan + Hidroclorotiazida Almus E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Almus é um medicamento que se apresenta sob a forma decomprimidos revestidos por película, contendo 50 mg de losartam potássico e 12,5 mgde hidroclotiazida como substâncias activas.

Losartan + Hidroclorotiazida Almus pertence ao grupo 3.4.2.2. Aparelho cardiovascular;anti-hipertensores; modificadores do eixo renina angiotensina; antagonistas dosreceptores da angiotensina. Losartan + Hidroclorotiazida Almus é uma associaçãomedicamentosa anti-hipertensora de losartan (um antagonista dos receptores daangiotensina II) e hidroclorotiazida (um diurético tiazídico). Juntas, estas duassubstâncias activas ajudam a reduzir a pressão arterial elevada.

Se tem pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, principalcavidade que bombeia o sangue do coração, o seu médico receitou-lhe Losartan +
Hidroclorotiazida Almus para ajudar a diminuir o risco de acontecimentoscardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral.

2. ANTES DE TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Almus

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Almus

-se tem alergia à substância activa ou a qualquer outro componente de Losartan +
Hidroclorotiazida Almus
-se não consegue urinar

-se for alérgico a medicamentos derivados da sulfonamida (pergunte ao seu médico nocaso de não saber)
-se está grávida ou a amamentar

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Almus

-no uso em crianças: não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan +
Hidroclorotiazida Almus em crianças. Portanto, não se deve dar Losartan +
Hidroclorotiazida Almus às crianças.
-no uso em idosos: Losartan + Hidroclorotiazida Almus é bem tolerado e actuaigualmente bem tanto pelos idosos como pelos adultos de outras idades. A maioria dosdoentes idosos necessita da mesma dose que os mais novos.
-no uso em doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículoesquerdo: num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação dacavidade esquerda do coração, Losartan + Hidroclorotiazida Almus demonstrou diminuiro risco de acidente vascular cerebral e ataque cardíaco, e ajudar os doentes a viverdurante mais tempo. No entanto, neste estudo, estes efeitos benéficos não se aplicarama doentes negros, em comparação com outro medicamento anti hipertensor chamadoatenolol.

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenhatido, e sobre as suas alergias

Informe também o seu médico no caso de ter tido, recentemente, vómitos ou diarreiaprolongados. É muito importante que diga ao seu médico se sofre de doenças do fígadoou dos rins, se tem gota, diabetes ou lúpus eritematoso e se está a fazer tratamentocom outros diuréticos.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus com outros medicamentos

Geralmente, Losartan + Hidroclorotiazida Almus pode ser tomado com outrosmedicamentos, no entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista)ou o dentista que está a tomar losartan + hidroclorotiazida, pois em associação com aanestesia poderá ocorrer uma descida acentuada da pressão arterial.

È particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendopotássio, outros medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos,substâncias conhecidas por resinas para baixar o nível elevado de colesterol,medicamentos para a diabetes (incluindo insulina), relaxantes musculares,aminopressores (tais como a adrenalina), esteróides, certos medicamentos para asdores e a artrite, ou medicamentos contendo lítio (utilizado para tratar certos tipos dedepressão).

Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos,bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem aumentar a redução dapressão arterial de Losartan + Hidroclorotiazida Almus.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus com alimentos e bebidas

Pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus com ou sem alimentos. No entanto, parao(a) ajudar a lembrar-se, tome Losartan + Hidroclorotiazida Almus sempre à mesmahora, todos os dias.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Devido ao perigo potencial para o feto, não tome Losartan + Hidroclorotiazida Almusdurante a gravidez. Se engravidou ou pretende engravidar, e está a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Almus, pare o tratamento e fale com o seu médico.

É contra-indicado o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Almus durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos,principalmente no início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera amedicação, não é aconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atençãoespecial (como, por exemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), semprimeiro verificar até que ponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Almus

Embora Losartan + Hidroclorotiazida Almus contenha uma quantidade muito pequenade potássio, este não poderá funcionar como um substituto dos suplementos depotássio que esteja eventualmente a tomar. Se o seu médico lhe prescreveusuplementos de potássio, deverá continuar a tomá-los.

Os comprimidos contêm lactose na sua composição. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 2,06 mg de potássio por comprimidos doseados a 50 mg.
Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com função renal diminuídaou em doentes com ingestão controlada de potássio.

3. COMO TOMAR Losartan + Hidroclorotiazida Almus

Tome Losartan + Hidroclorotiazida Almus sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico decidirá a dose de Losartan + Hidroclorotiazida Almus apropriada,dependendo do seu estado e de outros medicamentos que esteja a tomar. É importanteque continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus durante o tempo que o seumédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.

Pressão arterial elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Almus para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é um comprimido uma vez por dia, para controlar a pressãoarterial durante 24 horas.

A dose máxima é de dois comprimidos por dia.

Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração
A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterialdesejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe aassociação de losartan + hidroclorotiazida.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Almus do que deveria

No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente,para que ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus

Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Almus todos os dias, conforme receitado.

Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiverquase na hora de tomar a próxima dose, não o faça; volte a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Almus dentro do horário previsto.

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Almus pode causarefeitos secundários em algumas pessoas.

A maioria dos doentes não tem efeitos secundários com Losartan + Hidroclorotiazida
Almus. No entanto, alguns doentes poderão sentir tonturas, urticária ou erupções dapele. O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor.

Informe o seu médico ou farmacêutico, logo que possível, sobre estes ou outrossintomas não usuais que venha a sentir.

Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/ouda língua, que possa provocar dificuldade em respirar ou engolir, pare de tomar
Losartan + Hidroclorotiazida Almus e contacte o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Losartan + Hidroclorotiazida Almus

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Almus após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, a seguir a DD mês AAAA. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Mantenha a embalagem bem fechada. Não abra a embalagem senão na altura de tomaro medicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Almus

-As substâncias activas são o losartan potássio e a hidroclorotiazida.
-Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose, amido de milho pré-gelatinizado, estearato de magnésio,hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio (E171) e polietilenoglicol 400.

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Almus e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida Almus são comprimidos revestidos por película, brancos,oblongos com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis em embalagens de
10 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Almus, Lda.
Rua Engenheiro Ferreira Dias, 772
4149-014 Porto

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

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Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Teva Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Losartan + Hidroclorotiazida Teva e para que é utilizado
2.Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Teva
3.Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Teva
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Teva
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Teva 50 mg + 12,5 mg comprimidos
Losartan + Hidroclorotiazida Teva 100 mg + 25 mg comprimidos

Losartan de potássio
Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA E PARA QUE É

UTILIZADO

– Losartan de potássio pertence a um grupo de medicamentos designado por antagonistasdos receptores da angiotensina II. Angiotensina II é uma substância produzida peloorganismo que se vai ligar aos receptores dos vasos sanguíneos causando a suacontracção. Esta contracção resulta no aumento da pressão arterial. Losartan previne aligação da angiotensina II a estes receptores, resultando no relaxamento dos vasossanguíneos o que conduzirá a uma diminuição da pressão arterial.
– Hidroclorotiazida pertence ao grupo de medicamentos designado por diuréticos.
– 50 mg + 12,5 mg: Losartan + Hidroclorotiazida Teva é indicado no tratamento dapressão arterial elevada. Losartan + Hidroclorotiazida Teva é uma alternativa adequadapara as pessoas que teriam de ter um tratamento com losartan de potássio ehidroclorotiazida em separado.
– 100 mg + 25 mg: Losartan + Hidroclorotiazida Teva é indicado no tratamento dapressão arterial elevada em doentes que não responderam de forma suficiente aotratamento com Losartan + Hidroclorotiazida Teva na dosagem de 50 mg + 12,5 mg.

2.ANTES DE TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Não tome LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outrocomponente de Losartan + Hidroclorotiazida TEVA.
-se tem alergia (hipersensibilidade) a substâncias derivadas de sulfonamidas (porexemplo, outras tiazidas, alguns antibacterianos tais como co-trimoxazol. Fale com o seumédico se tiver dúvidas)
-se está, ou pensa estar, ou se planeia ficar grávida (ver secção ?Gravidez e aleitamento?)
-se está a amamentar
-se tem uma diminuição acentuada da sua função hepática
-se tem uma diminuição acentuada da sua função renal ou se os rins não estão a funcionarcorrectamente na produção de urina

Tome especial cuidado com LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA
Losartan + Hidroclorotiazida Teva não é geralmente recomendada nos seguintes casos:
-se tem hiperaldosteronismo primário (sindrome de Conn), um tumor da glândula adrenalassociado a fraqueza muscular, sensação de sede excessiva e vontade frequente de urinar
-se tem problemas renais ou hepáticos ou se está a fazer hemodiálise (ver secção ?Nãotome Losartan + Hidroclorotiazida Teva?)
-se está a tomar litio para distúrbios da saúde mental (ver seção ?Tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Teva com outros medicamentos?)

Fale com o seu médico ou farmacêutico:
– se já sofreu de inchaço da cara, lábios, garganta e lingua
– se toma diuréticos
– se tem uma dieta com restrição de sal
– se tem ou já teve vómitos e/ou diarreia graves
– se tem insuficiência cardíaca
– se tem as artérias renais estreitas (estenose da artéria renal) ou se tem apenas um rim afuncionar, ou se foi submetido recentemente a um transplante renal
– se tem um estreitamento das artérias (aterosclerose), angina peitoral (dor no peitodevido a uma diminuação da função cardíaca)
– se tem ?estenose da válvula aórtica ou mitral? (estreitamento das válvulas do coração)ou ?cardiomiopatia hipertrófica? (doença que causa o espessamento do músculo docoração)
– se é diabético
– se tem ou já teve gota
– se tem ou já teve uma condição alérgica, asma ou outra condição que cause dores nasarticulações, vermelhidão da pele e febre (lupus sistémico eritematoso)
– se tem níveis elevados de cálcio ou potássio ou se tem uma dieta pobre em potássio
– se necessita de tomar um anestésico (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ouse vai realizar testes para avaliar a sua função da paratiróide, deve informar o seu médicoou o pessoal médico de que está a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Teva .
Comunique ao seu médio se é atleta e vai fazer o teste de dopping, uma vez que Losartan
+ Hidroclorotiazida Teva contém uma substância activa que pode originar um resultadopositivo neste teste.
Losartan + Hidroclorotiazida Teva pode ser menos efectivo em pessoas de raça negra.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Medicamentos diuréticos tais como a hidroclorotiazida, que entra na composição destemedicamento, podem interagir com outros medicamentos. Preparações contendo litio nãodevem ser tomadas com losartan de potássio e hidroclorotiazida sem que o seu médicomonotorize. Medidas de precaução especiais (por exemplo análises do sangue) podem seradequadas se toma suplementos de potásio, substitutos de sal contendo potássio oumedicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos, alguns laxantes, medicamentospara o tratamento da gota, suplementos terapêuticos de vitamina D, medicamentos paracontrolo do ritmo cardíaco ou para diabetes (agentes orais ou insulinas). Também éimportante o seu médico tomar conhecimento se está atomar outros medicamentos parareduzir a sua pressão arterial, esteróides, medicamentos para o tratamento de cancro,medicamentos para o controlo da dor ou medicamentos para a artrite.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Teva com alimentos e bebidas
Não é aconselhável ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com estemedicamento: a combinação de alcóol com Losartan + Hidroclorotiazida Teva podeaumentar os respectivos efeitos secundários.
A ingestão de sal em quantidades elevadas pode contrariar o efeito de Losartan +
Hidroclorotiazida Teva.
Losartan + Hidroclorotiazida Teva pode ser tomado com ou sem comida.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Não deve tomar Losartan + Hidroclorotiazida Teva durante as primeiras 12 semanas degravidez, e não deve tomá-lo de todo após a 13ª semana dado que a sua toma podeprejudicar o bébé.
Se ficar grávida durante o tratamento com losartan de potássio e hidroclorotiazida,comunique imediatamente ao seu médico. A alteração para um outro tratamentoadequado deverá ser feita antes de uma gravidez planeada.
Aleitamento
Se está a amamentar ou se tenciona fazê-lo, deverá suspender o aleitamento ou suspendera tomar de Losartan + Hidroclorotiazida Teva. A hidroclorotiazida poderá suprimir aprodução de leite.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tem sido reportado a ocorrênca de tonturas por parte de pessoas que tomam Losartan +
Hidroclorotiazida Teva. Caso apresente tonturas não conduza ou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Teva
Losartan + Hidroclorotiazida Teva contém lactose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Teva sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Utilização em adultos
Pressão arterial elevada
A dose usual é um comprimido por dia.
50 mg + 12,5 mg: se necessário o seu médico poderá aumentar a sua dose para o máximode dois comprimidos por dia.
Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Losartan + Hidroclorotiazida Teva não deve ser tomado por crianças nem adolescentes.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Teva do que deveria
Se ingeriu (ou alguém ingeriu) uma grande quantidade junta de comprimidos, ou se pensaque uma criança ingeriu algum destes comprimidos, contacte imediatamente o hospitalmais próximo, médico ou centro de anti-venenos. A sobredosagem é passível de causarproblemas cardiacos e desidratação. Por favor leve consigo este folheto, algumcomprimido que reste e a embalagem para o hospital ou quando for falar com o seumédico, para se certificarem dos comprimidos que foram ingeridos.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Teva
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome o comprimido à hora habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Teva pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se apresentar os seguintes efeitos secundários, pare de tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Teva e comunique ao seu médico imediatamente ou diriga-se à unidadehospitalar mais próxima.
– reacção alérgica grave (erupção cutânea, comichão, inchaço da cara, lábios, boca ougarganta pode causar dificuldade na deglutição e respiração).
Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais do que 1 em cada 10000doentes mas menos do que 1 em cada 1000 doentes. Pode necessitar de tratamentomédico urgente ou hospitalização.
Podem ser relatados os seguintes efeitos secundários:
Frequentes (afectam menos do que 1 pessoa em cada 10 mas mais do que 1 pessoa emcada 100:
– tosse, infecção das vias respiratórias superiores, congestão do nariz, sinusite, alteraçãosinusal
– diarreia, dor abdominal, naúsea, ingestão

– dores musculares ou cãibras, dores nas pernas, dores de costas
– insónia, dores de cabeça, tonturas
– fraqueza, cansaço, dor no peito
– aumento dos níveis de potássio (que podem causar alterações no ritmo cardíaco),diminuição dos níveis de hemoglobina
Pouco frequentes (afectam menos do 1 pessoa em cada 10 mas mais do que 1 pessoa emcada 1000):
– anemia, manchas vermelhas ou acastanhadas na pele (por vezes especialmete nos pés,pernas, braços e nádegas, com dores nas articulações, inchaço das mãos e pés e dores deestômago), escoriações, redução das células brancas do sangue, alterações na coagualçãoe nódoas negras.
– perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou gota, aumento dos níveis deaçúcar no sangue, alteração dos níveis dos electrolítos no sangue
– ansiedade, nervosismo, episódios de pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão,depressão, sonhos estranhos, alterações no sono, sonolência, alterações na memória
– sensação de picadas ou agulhas ou parecidas, dores nas extremidades, tremores,tonturas, enchaquecas, desmaio
– visão turva, ardor ou picadas nos olhos, conjutivite, alteração do campo visual,visualização das coisas em tons amarelos
– zumbido ou estalidos nos ouvidos
– pressão arterial baixa, que poderá estar associada a alterações na postura (sensação detontura ou fraqueza, quando se põe em pé, angina (dor no peito), alterações do ritmocardíaco, acidente cerebro-vascular (TIA, ?mini-ataque?), ataque do coração, palpitações
– inflamação dos vasos sanguíneos, que geralmente está associada a erupções cutâneas ounódoas negras
– garganta dorida, dificuldade respiratória, bronquite, pneumonia, liquidos no pulmão (oque causa dificuldade em respirar, sangramento do nariz, corrimento nasal, congestão
– obstipação, diarreia, flatulência, distúrbios gástricos, espasmos estomacais, naúseas,vómitos, boca seca, inflamação da glândula salivar, dores de dentes
– ictericia (coloração amarelada dos olhos e pele), inflamação do pâncreas
– urticária, comichão, inflamação da pele, rash, vermelhidão da pele, sensibilidade à luz*,sindrome de Lyell (a pele parece que foi queimada), pele seca, sudação, perda de cabelo
– dores nos braços, ombros, ancas, joelhos e outras articulações, inchaço nas articulações,rigidez, dores musculares, fraqueza ou cãibras
– aumento da frequência de urinar, incluindo à noite, alteração da função renal incluindoinflamação dos rins, infecção urinária, açúcar na urina
– diminuição da vontade sexual, impotência
– inchaço da cara, febre
Raros ( mais do que 1 em cada 10000 doentes e menos do que 1 em cada 1000 doentes)
– hepatite (inflamação do fígado), alteração dos testes da função hepática
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida TEVA após o prazo de validade impresso naembalagem de Losartan + Hidroclorotiazida Teva a seguir a EXP. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25°C
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida TEVA
As substâncias activas são losartan de potássio e hidroclorotiazida. Cada comprimidocontém 50 mg de potássio e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 100mg de potássio e 25 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, celulosemicrocristalina (E460a), amido de milho pregelatinizado, estearato de magnésio (E572);
Revestimento: álcool polivinilico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco
(E553b), óxido de ferro amarelo (E572)

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida TEVA e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de losartan de potássio e hidroclorotiazida
50+12,5 mg são amarelos, ovais, bi-convexos, marcados de um lado com um ?5? e um
?0? e com uma ranhura em ambos os lados.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo aajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Os comprimidos revestidos por película de losartan de potássio e hidroclorotiazida
100+25 mg são amarelos, ovais, bi-convexos, marcados com um ?100? de um lado eplano do outro lado.
Os comprimidos de 50+12,5 mg estão disponíveis em embalagens de 1, 14, 20, 28, 30,
56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos, embalagens calendário de 28 comprimidos eembalagens hospitalares de 50×1 e 280 (10×28)* comprimidos.
Os comprimidos de 100/25 mg estão disponiveis em embalagens de 1, 7, 14, 20, 28, 30,
56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos, embalagens calendário de 7 e 28 comprimidos eembalagens hospitalares de 50×1 e 280 (10×28)* comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo, Portugal

Fabricante
TEVA UK Ltd, Reino unido
Pharmachemie B.V., Holanda

Teva Santé, França
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungria

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Anti-Hipertensor Losartan

Losartan Tecnimede Losartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan Tecnimede e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan Tecnimede
3. Como tomar Losartan Tecnimede
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Tecnimede
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan Tecnimede 50 mg Comprimidos revestidos por película
Losartan Tecnimede 100 mg Comprimidos revestidos por película

Losartan potássio

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN TECNIMEDE E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan Tecnimede é um medicamento que se apresenta sob a forma de comprimidosrevestidos, contendo 50 mg ou 100 mg de losartan potássio como substância activa.

Losartan Tecnimede é um medicamento antagonista do receptor de angiotensina II
(Grupo Farmacoterapêutico 3.4.2.2. Aparelho cardiovascular; anti-hipertensores;modificadores do eixo renina angiotensina; antagonistas dos receptores da angiotensina)utilizado para baixar a pressão arterial.

Se tem pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, principalcavidade que bombeia o sangue do coração, o seu médico receitou-lhe Losartan
Tecnimede para ajudar a diminuir o risco de acontecimentos cardiovasculares, tais comoacidente vascular cerebral.

O seu médico receitou-lhe Losartan Tecnimede, porque sofre de uma doença chamadahipertensão (pressão arterial elevada) ou insuficiência cardíaca (enfraquecimento dafunção cardíaca).

O seu médico pode também ter-lhe receitado Losartan Tecnimede porque sofre dediabetes tipo 2 e lhe foi detectada proteína na urina. Losartan Tecnimede demonstrou

retardar o agravamento da doença renal em doentes com diabetes tipo 2 e proteína naurina.

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN TECNIMEDE

Não tome Losartan Tecnimede

– se tem alergia à substância activa ou a qualquer outro componente de Losartan
Tecnimede

– se está grávida ou a amamentar

Tome especial cuidado com Losartan Tecnimede

– Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenhatido, e sobre as suas alergias

– Informe também o seu médico no caso de ter tido, recentemente, vómitos ou diarreiaprolongados. É muito importante que diga ao seu médico se sofre de doenças do fígadoou dos rins.

Uso nas crianças
Não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan Tecnimede em crianças. Portanto, não sedeve dar Losartan Tecnimede às crianças.

Uso nos idosos
Losartan Tecnimede é bem tolerado e actua igualmente bem tanto pelos idosos comopelos adultos de outras idades. A maioria dos doentes idosos necessita da mesma doseque os mais novos; no entanto, o seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa.

Utilização em doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículoesquerdo
Num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidadeesquerda do coração, Losartan Tecnimede demonstrou diminuir o risco de acidentevascular cerebral e ataque cardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. Noentanto, neste estudo, estes efeitos benéficos não se aplicaram a doentes negros, emcomparação com outro medicamento anti hipertensor chamado atenolol.

Tomar Losartan Tecnimede com outros medicamentos

Geralmente, Losartan Tecnimede não interfere com alimentos ou outros medicamentosque possa estar a tomar.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Losartan Tecnimede com alimentos e bebidas

Pode tomar Losartan Tecnimede com ou sem alimentos. No entanto, para o(a) ajudar alembrar-se, tome Losartan Tecnimede sempre à mesma hora, todos os dias.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Devido ao perigo potencial para o feto, não tome Losartan Tecnimede durante a gravidez.
Se engravidou ou pretende engravidar, e está a tomar Losartan Tecnimede, pare otratamento e fale com o seu médico.

É contra-indicado o uso de Losartan Tecnimede durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmenteno início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não éaconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, porexemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan Tecnimede

Embora Losartan Tecnimede contenha uma quantidade muito pequena de potássio, estenão poderá funcionar como um substituto dos suplementos de potássio que estejaeventualmente a tomar. Se o seu médico lhe prescreveu suplementos de potássio, deverácontinuar a tomá-los.

Os comprimidos contêm lactose na sua composição. Se foi informado pelo seu médicoque intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 2,06 mg de potássio por comprimido doseado a 50 mg e 4,12mg de potássio por comprimido doseado a 100 mg. Esta informação deve ser tida emconsideração em doentes com função renal diminuída ou em doentes com igestãocontrolada de potássio.

3. COMO TOMAR LOSARTAN TECNIMEDE

Tome Losartan Tecnimede sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico decidirá a dose de Losartan Tecnimede apropriada, dependendo do seu estado ede outros medicamentos que esteja a tomar. É importante que continue a tomar Losartan
Tecnimede durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter ocontrolo da sua pressão arterial ou para tratar a sua insuficiência cardíaca ou doençarenal.

Pressão arterial elevada
A dose habitual de Losartan Tecnimede para a maioria dos doentes com pressão arterialelevada é 50 mg uma vez por dia, para controlar a pressão arterial durante 24 horas.
Alguns doentes podem necessitar de meio comprimido por dia.

A dose habitual de Losartan Tecnimede para doentes com pressão arterial elevada edilatação do ventrículo esquerdo do coração é de 50 mg uma vez por dia. A dose pode seraumentada para 100 mg uma vez por dia.

Insuficiência cardíaca
A dose habitualmente recomendada é de 12,5 mg uma vez por dia. O médico aumentaráesta dose gradualmente até alcançar a dose apropriada para si. A dose habitual de longoprazo é de 50 mg uma vez por dia.

Diabetes tipo 2 e proteínas na urina
A dose habitual de Losartan Tecnimede para a maioria dos doentes é 50 mg uma vez pordia. A dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez por dia.

Se tomar mais Losartan Tecnimede do que deveria

No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan Tecnimede

Tente tomar Losartan Tecnimede todos os dias, conforme receitado.

Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiverquase na hora de tomar a próxima dose, não o faça; volte a tomar Losartan Tecnimededentro do horário previsto.

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Losartan Tecnimede pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.

Alguns doentes poderão sentir vertigens, fadiga, tonturas, erupções cutâneas ou urticária.
O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor.

Alguns doentes, especialmente os que têm diabetes tipo 2 e proteínas na urina podemapresentar valores elevados de potássio no sangue. Fale com o seu médico se tem doençarenal e diabetes tipo 2 com proteínas na urina, e/ou está a tomar suplementos de potássio,fármacos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio.

Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/ou dalíngua, pare de tomar Losartan Tecnimede e contacte o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN TECNIMEDE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan Tecnimede após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, a seguir a DD mês AAAA. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Losartan Tecnimede não necessita de precauções especiais de conservação.

Mantenha a embalagem bem fechada. Não abra a embalagem senão na altura de tomar omedicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan Tecnimede

– A substância activa é o losartan potássio
– Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose monohidratada,hidroxipropilcelulose, amido de milho pré-gelatinizado, estearato de magnésio,hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio e polietilenoglicol 400.

Qual o aspecto de Losartan Tecnimede e conteúdo da embalagem

Losartan Tecnimede são comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos comranhura numa das faces.

Está disponível em embalagens de 10, 60 e 500 comprimidos (embalagem hospitalar).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
TECNIMEDE ? Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros,
Edifício Sagres, 3ºA
2685 ? 338 Prior Velho
Tel. 21 041 41 00
Fax 21 941 08 39
E-mail: dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

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Categorias
Anti-Hipertensor Losartan

Losartan Monocer Losartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan Monocer e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan Monocer
3. Como tomar Losartan Monocer
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Monocer
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan Monocer 50 mg Comprimidos revestidos por película
Losartan Monocer 100 mg Comprimidos revestidos por película

Losartan potássio

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN MONOCER E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan Monocer é um medicamento que se apresenta sob a forma de comprimidosrevestidos, contendo 50 mg ou 100 mg de losartan potássio como substância activa.

Losartan Monocer é um medicamento antagonista do receptor de angiotensina II (Grupo
Farmacoterapêutico 3.4.2.2. Aparelho cardiovascular; anti-hipertensores; modificadoresdo eixo renina angiotensina; antagonistas dos receptores da angiotensina) utilizado parabaixar a pressão arterial.

Se tem pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, principalcavidade que bombeia o sangue do coração, o seu médico receitou-lhe Losartan Monocerpara ajudar a diminuir o risco de acontecimentos cardiovasculares, tais como acidentevascular cerebral.

O seu médico receitou-lhe Losartan Monocer, porque sofre de uma doença chamadahipertensão (pressão arterial elevada) ou insuficiência cardíaca (enfraquecimento dafunção cardíaca).

O seu médico pode também ter-lhe receitado Losartan Monocer porque sofre de diabetestipo 2 e lhe foi detectada proteína na urina. Losartan Monocer demonstrou retardar oagravamento da doença renal em doentes com diabetes tipo 2 e proteína na urina.

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN MONOCER

Não tome Losartan Monocer

– se tem alergia à substância activa ou a qualquer outro componente de Losartan Monocer

– se está grávida ou a amamentar

Tome especial cuidado com Losartan Monocer

– Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenhatido, e sobre as suas alergias

– Informe também o seu médico no caso de ter tido, recentemente, vómitos ou diarreiaprolongados. É muito importante que diga ao seu médico se sofre de doenças do fígadoou dos rins.

Uso nas crianças
Não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan Monocer em crianças. Portanto, não sedeve dar Losartan Monocer às crianças.

Uso nos idosos
Losartan Monocer é bem tolerado e actua igualmente bem tanto pelos idosos como pelosadultos de outras idades. A maioria dos doentes idosos necessita da mesma dose que osmais novos; no entanto, o seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa.

Utilização em doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículoesquerdo
Num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidadeesquerda do coração, Losartan Monocer demonstrou diminuir o risco de acidente vascularcerebral e ataque cardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. No entanto,neste estudo, estes efeitos benéficos não se aplicaram a doentes negros, em comparaçãocom outro medicamento anti hipertensor chamado atenolol.

Tomar Losartan Monocer com outros medicamentos

Geralmente, Losartan Monocer não interfere com alimentos ou outros medicamentos quepossa estar a tomar.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Losartan Monocer com alimentos e bebidas

Pode tomar Losartan Monocer com ou sem alimentos. No entanto, para o(a) ajudar alembrar-se, tome Losartan Monocer sempre à mesma hora, todos os dias.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Devido ao perigo potencial para o feto, não tome Losartan Monocer durante a gravidez.
Se engravidou ou pretende engravidar, e está a tomar Losartan Monocer, pare otratamento e fale com o seu médico.

É contra-indicado o uso de Losartan Monocer durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmenteno início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não éaconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, porexemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan Monocer

Embora Losartan Monocer contenha uma quantidade muito pequena de potássio, este nãopoderá funcionar como um substituto dos suplementos de potássio que estejaeventualmente a tomar. Se o seu médico lhe prescreveu suplementos de potássio, deverácontinuar a tomá-los.

Os comprimidos contêm lactose na sua composição. Se foi informado pelo seu médicoque intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 2,06 mg de potássio por comprimido doseado a 50 mg e 4,12mg de potássio por comprimido doseado a 100 mg. Esta informação deve ser tida emconsideração em doentes com função renal diminuída ou em doentes com igestãocontrolada de potássio.

3. COMO TOMAR LOSARTAN MONOCER

Tome Losartan Monocer sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico decidirá a dose de Losartan Monocer apropriada, dependendo do seu estado ede outros medicamentos que esteja a tomar. É importante que continue a tomar Losartan

Monocer durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter ocontrolo da sua pressão arterial ou para tratar a sua insuficiência cardíaca ou doençarenal.

Pressão arterial elevada
A dose habitual de Losartan Monocer para a maioria dos doentes com pressão arterialelevada é 50 mg uma vez por dia, para controlar a pressão arterial durante 24 horas.
Alguns doentes podem necessitar de meio comprimido por dia.

A dose habitual de Losartan Monocer para doentes com pressão arterial elevada edilatação do ventrículo esquerdo do coração é de 50 mg uma vez por dia. A dose pode seraumentada para 100 mg uma vez por dia.

Insuficiência cardíaca
A dose habitualmente recomendada é de 12,5 mg uma vez por dia. O médico aumentaráesta dose gradualmente até alcançar a dose apropriada para si. A dose habitual de longoprazo é de 50 mg uma vez por dia.

Diabetes tipo 2 e proteínas na urina
A dose habitual de Losartan Monocer para a maioria dos doentes é 50 mg uma vez pordia. A dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez por dia.

Se tomar mais Losartan Monocer do que deveria

No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan Monocer

Tente tomar Losartan Monocer todos os dias, conforme receitado.

Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiverquase na hora de tomar a próxima dose, não o faça; volte a tomar Losartan Monocerdentro do horário previsto.

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Losartan Monocer pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.

Alguns doentes poderão sentir vertigens, fadiga, tonturas, erupções cutâneas ou urticária.
O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor.

Alguns doentes, especialmente os que têm diabetes tipo 2 e proteínas na urina podemapresentar valores elevados de potássio no sangue. Fale com o seu médico se tem doençarenal e diabetes tipo 2 com proteínas na urina, e/ou está a tomar suplementos de potássio,fármacos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio.

Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/ou dalíngua, pare de tomar Losartan Monocer e contacte o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN MONOCER

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan Monocer após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,a seguir a DD mês AAAA. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Losartan Monocer não necessita de precauções especiais de conservação.

Mantenha a embalagem bem fechada. Não abra a embalagem senão na altura de tomar omedicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan Monocer

– A substância activa é o losartan potássio
– Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose monohidratada,hidroxipropilcelulose, amido de milho pré-gelatinizado, estearato de magnésio,hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio e polietilenoglicol 400.

Qual o aspecto de Losartan Monocer e conteúdo da embalagem

Losartan Monocer são comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos comranhura numa das faces.

Está disponível em embalagens de 10, 60 e 500 comprimidos (embalagem hospitalar).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
PENTAFARMA ? Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º.A
2685 ? 338 Prior Velho
Tel. 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06
E-mail: pentafarma@mail.telepac.pt

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

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Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida toLife Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida ToLife e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida ToLife
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida ToLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida ToLife
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida ToLife 50 mg + 12,5 mg Comprimidos Revestidos por películalosartan potássio + hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TOLIFE E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida ToLife é um medicamento que se apresenta sob a forma decomprimidos revestidos por película, contendo 50 mg de losartam potássico e 12,5 mg dehidroclotiazida como substâncias activas.

Losartan + Hidroclorotiazida ToLife pertence ao grupo 3.4.2.2. Aparelho cardiovascular; anti-
hipertensores; modificadores do eixo renina angiotensina; antagonistas dos receptores daangiotensina. Losartan + Hidroclorotiazida ToLife é uma associação medicamentosa anti-
hipertensora de losartan (um antagonista dos receptores da angiotensina II) e hidroclorotiazida
(um diurético tiazídico). Juntas, estas duas substâncias activas ajudam a reduzir a pressãoarterial elevada.

Se tem pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, principal cavidade quebombeia o sangue do coração, o seu médico receitou-lhe Losartan + Hidroclorotiazida ToLifepara ajudar a diminuir o risco de acontecimentos cardiovasculares, tais como acidente vascularcerebral.

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TOLIFE

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida ToLife

– se tem alergia à substância activa ou a qualquer outro componente de Losartan +
Hidroclorotiazida ToLife
– se não consegue urinar
– se for alérgico a medicamentos derivados da sulfonamida (pergunte ao seu médico no caso denão saber)
– se está grávida ou a amamentar

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida ToLife

– no uso em crianças: não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan + Hidroclorotiazida ToLifeem crianças. Portanto, não se deve dar Losartan + Hidroclorotiazida ToLife às crianças.
– no uso em idosos: Losartan + Hidroclorotiazida ToLife é bem tolerado e actua igualmente bemtanto pelos idosos como pelos adultos de outras idades. A maioria dos doentes idosos necessitada mesma dose que os mais novos.
– no uso em doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo:num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidade esquerda docoração, Losartan + Hidroclorotiazida ToLife demonstrou diminuir o risco de acidente vascularcerebral e ataque cardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. No entanto, nesteestudo, estes efeitos benéficos não se aplicaram a doentes negros, em comparação com outromedicamento anti hipertensor chamado atenolol.

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, esobre as suas alergias

Informe também o seu médico no caso de ter tido, recentemente, vómitos ou diarreiaprolongados. É muito importante que diga ao seu médico se sofre de doenças do fígado ou dosrins, se tem gota, diabetes ou lúpus eritematoso e se está a fazer tratamento com outrosdiuréticos.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida ToLife com outros medicamentos

Geralmente, Losartan + Hidroclorotiazida ToLife pode ser tomado com outros medicamentos, noentanto, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista) ou odentista que está a tomar losartan + hidroclorotiazida, pois em associação com a anestesiapoderá ocorrer uma descida acentuada da pressão arterial.

È particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos de potássio,medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, outrosmedicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos, substâncias conhecidas porresinas para baixar o nível elevado de colesterol, medicamentos para a diabetes (incluindoinsulina), relaxantes musculares, aminopressores (tais como a adrenalina), esteróides, certosmedicamentos para as dores e a artrite, ou medicamentos contendo lítio (utilizado para tratarcertos tipos de depressão).

Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos, bebidasalcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem aumentar a redução da pressão arterial de
Losartan + Hidroclorotiazida ToLife.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida ToLife com alimentos e bebidas

Pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida ToLife com ou sem alimentos. No entanto, para o(a)ajudar a lembrar-se, tome Losartan + Hidroclorotiazida ToLife sempre à mesma hora, todos osdias.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Devido ao perigo potencial para o feto, não tome Losartan + Hidroclorotiazida ToLife durante agravidez. Se engravidou ou pretende engravidar, e está a tomar Losartan + Hidroclorotiazida
ToLife, pare o tratamento e fale com o seu médico.

É contra-indicado o uso de Losartan + Hidroclorotiazida ToLife durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmente noinício do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não é aconselhávelque execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, por exemplo, conduzirou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até que ponto tolera estemedicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida ToLife

Embora Losartan + Hidroclorotiazida ToLife contenha uma quantidade muito pequena depotássio, este não poderá funcionar como um substituto dos suplementos de potássio que estejaeventualmente a tomar. Se o seu médico lhe prescreveu suplementos de potássio, deverácontinuar a tomá-los.

Os comprimidos contêm lactose na sua composição. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 2,06 mg de potássio por comprimidos doseados a 50 mg. Estainformação deve ser tida em consideração em doentes com função renal diminuída ou emdoentes com ingestão controlada de potássio.

3. COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TOLIFE

Tome Losartan + Hidroclorotiazida ToLife sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico decidirá a dose de Losartan + Hidroclorotiazida ToLife apropriada, dependendo do seuestado e de outros medicamentos que esteja a tomar. É importante que continue a tomar
Losartan + Hidroclorotiazida ToLife durante o tempo que o seu médico considerar necessário, afim de manter o controlo da sua pressão arterial.

Pressão arterial elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida ToLife para a maioria dos doentes com pressãoarterial elevada é um comprimido uma vez por dia, para controlar a pressão arterial durante 24horas.

A dose máxima é de dois comprimidos por dia.

Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração
A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterial desejada nãofor alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe a associação de losartan
+ hidroclorotiazida.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida ToLife do que deveria

No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, para queele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida ToLife

Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida ToLife todos os dias, conforme receitado.

Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiver quase nahora de tomar a próxima dose, não o faça; volte a tomar Losartan + Hidroclorotiazida ToLifedentro do horário previsto.

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida ToLife pode causar efeitossecundários em algumas pessoas.

A maioria dos doentes não tem efeitos secundários com Losartan + Hidroclorotiazida ToLife. Noentanto, alguns doentes poderão sentir tonturas, urticária ou erupções da pele. O seu médico oufarmacêutico poderão informá-lo melhor.

Informe o seu médico ou farmacêutico, logo que possível, sobre estes ou outros sintomas nãousuais que venha a sentir.

Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/ou da língua,que possa provocar dificuldade em respirar ou engolir, pare de tomar Losartan +
Hidroclorotiazida ToLife e contacte o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TOLIFE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida ToLife após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, a seguir a DD mês AAAA. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Mantenha a embalagem bem fechada. Não abra a embalagem senão na altura de tomar omedicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida ToLife

– As substâncias activas são o losartan potássio e a hidroclorotiazida.

– Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose, amido de milho pré-gelatinizado, estearato de magnésio,hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio (E171) e polietilenoglicol 400.

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida ToLife e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida ToLife são comprimidos revestidos por película, brancos, oblongoscom ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis em embalagens de 10 e 60comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

ToLife ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 71 ? Edifício B 1ª
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

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Dorzolamida Timolol

Cosopt bula do medicamento

Neste folheto:

1. PORQUE É QUE O MEU MÉDICO RECEITOU COSOPT?

2. O QUE DEVO SABER ANTES OU DURANTE A UTILIZAÇÃO DE COSOPT?

3. QUE EFEITOS INDESEJÁVEIS PODERÁ TER COSOPT?

4. COMO DEVEREI UTILIZAR COSOPT?

5. Outras informações

COSOPT

cloridrato de dorzolamida e maleato de timolol

colírio, solução

Leia este folheto com atenção antes de iniciar a aplicação do medicamento, mesmo que não seja a primeira vez que o usa, pois alguma da informação poderá ter mudado.

Não se esqueça que o seu médico receitou este medicamento apenas para si. Nunca o dê a mais ninguém.

O QUE É COSOPT?

COSOPT* (Cloridrato de dorzolamida e maleato de timolol, MSD) é um medicamento que se apresenta sob a forma de gotas estéreis para aplicação nos olhos. Cada ml de solução contém, 20 mg de dorzolamida e 5 mg de timolol como substâncias activas.

COSOPT contém ainda, na sua composição, os seguintes ingredientes não activos:

– hidroxietilcelulose, manitol, citrato de sódio, hidróxido de sódio, água para preparações injectáveis e cloreto de benzalcónio.

COSOPT encontra-se disponível em frascos contendo 5 ml de solução.

COSOPT é uma associação de dois fármacos de utilização tópica oftálmica: um inibidor da anidrase carbónica, e um bloqueador beta-adrenérgico. Qualquer destes fármacos faz baixar a pressão no globo ocular embora de maneiras diferentes.

1. PORQUE É QUE O MEU MÉDICO RECEITOU COSOPT?

COSOPT é receitado para baixar a pressão elevada nos olhos no tratamento do glaucoma quando não for adequado o uso, isoladamente, de gotas oftálmicas com um bloqueador beta-adrenérgico.

A pressão elevada nos olhos pode danificar o nervo óptico resultando na deterioração da visão e possível cegueira. Geralmente são poucos os sintomas que podem sugerir que tem pressão ocular elevada. É necessário um exame médico para identificar esta situação. Se tiver aumento de pressão ocular, serão necessários exames e avaliações médicas regulares da pressão ocular.

2. O QUE DEVO SABER ANTES OU DURANTE A UTILIZAÇÃO DE COSOPT?

Quem não pode utilizar COSOPT?

Não use COSOPT se:

  • sofrer de doença respiratória, como a asma, história de asma ou doença pulmonar obstructiva crónica
  • sofrer de determinadas doenças cardíacas
  • tiver problemas graves de rins.
  • fôr alérgico a algum dos componentes deste medicamento

Se não tiver a certeza de poder ou não usar COSOPT, contacte o seu médico ou farmacêutico.

O que devo dizer ao meu médico (ou farmacêutico) antes ou durante a utilização de COSOPT?

Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, especialmente asma e outros problemas pulmonares, problemas cardíacos, problemas circulatórios pressão arterial baixa, diabetes ou hipoglicémia (falta de açúcar no sangue), problemas de tiróide e sobre as suas alergias a medicamentos.

Informe o seu médico se sentir fraqueza muscular ou lhe tiver sido diagnosticada miastenia.

Antes de uma cirurgia e anestesia (mesmo no consultório do dentista), diga ao médico ou dentista que está a usar cOSOPT, uma vez que pode haver uma descida repentina da pressão arterial em associação com a anestesia.

Tal como com os bloqueadores beta-adrenérgicos sistémicos, se for necessária interrupção da terapêutica com timolol oftálmico em doentes com doença coronária, ela deverá ser feita de forma gradual.

Se começar a ter olhos irritados ou outros problemas oculares recentes, tais como olhos vermelhos ou inchaço das pálpebras, fale com o seu médico imediatamente.

Se suspeitar que COSOPT lhe está a causar uma reacção alérgica (por exemplo, erupções na pele ou vermelhidão e comichão no olho), interrompa o seu uso e fale com o seu médico, imediatamente.

Informe o médico se desenvolver uma infecção no olho, se sofrer um ferimento ocular, se se submeter a uma cirurgia, ou se desenvolver uma reacção com novos sintomas ou agravamento de sintomas.

Se usa lentes de contacto moles, consulte o seu médico antes de aplicar COSOPT.

Utilização nas crianças

A experiência com COSOPT em recém-nascidos e crianças é limitada.

Utilização nos idosos

Nos estudos efectuados, os efeitos de COSOPT foram semelhantes tanto nos doentes idosos como nos mais jovens.

Utilização durante a gravidez e o aleitamento

Gravidez

Diga ao seu médico se está grávida ou se planeia engravidar. Não deve usar COSOPT durante a gravidez.

Aleitamento

Diga ao seu médico se está ou se tenciona amamentar. Não deve usar COSOPT durante o período de amamentação.

Utilização nos doentes com doenças de fígado

Diga ao seu médico se tem ou já teve doenças de fígado.

Posso usar COSOPT com outros medicamentos?

Diga ao seu médico todos os medicamentos que está a tomar, ou planeia tomar, incluindo gotas para os olhos, mesmo as obtidas sem receita médica. Isto é particularmente importante se estiver a tomar medicamentos para baixar a pressão arterial ou para tratar doenças cardíacas ou diabetes, ou se estiver a tomar narcóticos, inibidores da MAO, doses elevadas de anti-inflamatórios não-esteróides incluindo ácido acetilsalicílico e hormonas (por exemplo, estrogénio, insulina, tiroxina).

Posso conduzir ou trabalhar com máquinas enquanto estiver a utilizar COSOPT? Existem efeitos secundários associados ao COSOPT, como visão turva, que podem afectar a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

O que devo saber sobre os ingredientes não activos de COSOPT?

Se usa lentes de contacto moles, consulte o seu médico antes de aplicar

COSOPT, pois o cloreto de benzalcónio (conservante) poderá descolorar as lentes.

3. QUE EFEITOS INDESEJÁVEIS PODERÁ TER COSOPT?

Todos os medicamentos podem ter efeitos indesejáveis ou não intencionais. São os chamados efeitos colaterais. Embora nem todos estes efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, pode necessitar de consultar o médico.

Poderá sentir, nos olhos:

  • sensação de ardor e picada
  • vermelhidão
  • visão turva
  • lacrimejo ou comichão

Poderá sentir um sabor amargo na boca, depois de pôr as gotas nos olhos.

Poderão ainda ocorrer raramente outros efeitos colaterais e alguns deles poderão ser graves. Estes podem incluir falta de ar. Podem ocorrer os efeitos colaterais que têm sido observados com a terapêutica individual com cloridrato de dorzolamida ou maleato de timolol (os fármacos existentes no COSOPT).

Peça ao seu médico ou farmacêutico mais informação sobre os efeitos colaterais. Ambos possuem uma lista mais completa.

Informe o seu médico (ou o farmacêutico), logo que possível, no caso de ocorrer qualquer um destes ou outros sintomas não usuais.

4. COMO DEVEREI UTILIZAR COSOPT?

  1. Para abrir o frasco, desenrosque a tampa rodando-a no sentido indicado pelas setas.
  2. Incline a sua cabeça para trás e puxe ligeiramente para baixo a pálpebra inferior, de maneira a formar uma pequena bolsa entre a pálpebra e o olho.
  3. Inverta o frasco e pressione levemente com o dedo polegar ou o indicador na
  4. Zona Para Pressionar Com os Dedos até que uma gota seja aplicada no olho, tal como recomendado pelo seu médico.
  5. Não toque no olho ou na pálpebra com o conta-gotas.
  6. Repita os passos 4 e 5 para o outro olho, caso o seu médico o tenha
    recomendado.
  7. Coloque de novo a tampa rodando-a até que esta toque firmemente no
    frasco. Não aperte demasiado a tampa.

A ponta conta-gotas para administração foi concebida de modo a libertar uma gota previamente calibrada; portanto, NÃO alargue o orifício da ponta conta-gotas.

Após ter usado todas as doses, ficará no frasco uma quantidade residual de COSOPT. Não se preocupe com este facto, uma vez que o frasco contém uma quantidade extra de COSOPT, o que garante a administração da quantidade total de COSOPT prescrita pelo seu médico. Não tente retirar do frasco a quantidade extra de medicamento.

O que devo fazer no caso de tomar uma dose excessiva?

Se aplicar demasiadas gotas nos seus olhos ou se engolir o líquido que está no frasco, poderá entre outros efeitos, sentir-se estonteado, com dificuldades respiratórias ou que o seu ritmo cardíaco diminuiu. Consulte o seu médico imediatamente.

O que devo fazer no caso de me esquecer de aplicar uma dose?

É importante que aplique COSOPT conforme receitado pelo seu médico.

Se se esquecer de uma dose, aplique-a logo que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora de aplicar a próxima dose, despreze a dose em atraso e volte a aplicar as gotas dentro do horário previsto.

5. Outras informações

COMO POSSO VIR A SABER MAIS SOBRE COSOPT, SOBRE PRESSÃO ELEVADA NOS OLHOS OU SOBRE GLAUCOMA?

O seu médico ou farmacêutico poderão dar-lhe todas as informações que desejar, pois têm informação mais detalhada sobre COSOPT e a sua doença dos olhos.

DURANTE QUANTO TEMPO DEVO GUARDAR O MEDICAMENTO?

Não use o medicamento depois da data inscrita na embalagem com “VAL”. Os primeiros dois algarismos indicam o mês, os últimos quatro algarismos indicam o ano.

COSOPT deve ser usado num prazo de 4 semanas após a primeira abertura do frasco.

COMO DEVO GUARDAR COSOPT?

Manter o frasco dentro da cartonagem para proteger da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Laboratórios Químico-Farmacêuticos Chibret, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama (19)

P.O. Box 214

Porto Salvo

2770-192 Paço de Arcos

FABRICANTE

Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret

(MIRABEL PLANT)

Route de Marsat, RIOM

63963 Clermont-Ferrand Cedex 9

França

DATA DA ÚLTIMA REVISÃO:

Este folheto foi revisto pela última vez em 26-09-2007.

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Hidroclorotiazida Losartan

Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal 50 mg + 12,5 mg Comprimidos Revestidos porpelículalosartan potássio + hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA HICORTAL E PARA QUE É
UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal é um medicamento que se apresenta sob a forma decomprimidos revestidos por película, contendo 50 mg de losartam potássico e 12,5 mg dehidroclotiazida como substâncias activas.

Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal pertence ao grupo 3.4.2.2. Aparelhocardiovascular; anti-hipertensores; modificadores do eixo renina angiotensina;antagonistas dos receptores da angiotensina. Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal é umaassociação medicamentosa anti-hipertensora de losartan (um antagonista dos receptoresda angiotensina II) e hidroclorotiazida (um diurético tiazídico). Juntas, estas duassubstâncias activas ajudam a reduzir a pressão arterial elevada.

Se tem pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículo esquerdo, principalcavidade que bombeia o sangue do coração, o seu médico receitou-lhe Losartan +
Hidroclorotiazida Hicortal para ajudar a diminuir o risco de acontecimentoscardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral.

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA HICORTAL

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal

– se tem alergia à substância activa ou a qualquer outro componente de Losartan +
Hidroclorotiazida Hicortal
– se não consegue urinar
– se for alérgico a medicamentos derivados da sulfonamida (pergunte ao seu médico nocaso de não saber)
– se está grávida ou a amamentar

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal

– no uso em crianças: não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan + Hidroclorotiazida
Hicortal em crianças. Portanto, não se deve dar Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal àscrianças.
– no uso em idosos: Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal é bem tolerado e actuaigualmente bem tanto pelos idosos como pelos adultos de outras idades. A maioria dosdoentes idosos necessita da mesma dose que os mais novos.
– no uso em doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículoesquerdo: num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação dacavidade esquerda do coração, Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal demonstroudiminuir o risco de acidente vascular cerebral e ataque cardíaco, e ajudar os doentes aviver durante mais tempo. No entanto, neste estudo, estes efeitos benéficos não seaplicaram a doentes negros, em comparação com outro medicamento anti hipertensorchamado atenolol.

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido,e sobre as suas alergias

Informe também o seu médico no caso de ter tido, recentemente, vómitos ou diarreiaprolongados. É muito importante que diga ao seu médico se sofre de doenças do fígadoou dos rins, se tem gota, diabetes ou lúpus eritematoso e se está a fazer tratamento comoutros diuréticos.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal com outros medicamentos

Geralmente, Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal pode ser tomado com outrosmedicamentos, no entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista) ouo dentista que está a tomar losartan + hidroclorotiazida, pois em associação com aanestesia poderá ocorrer uma descida acentuada da pressão arterial.

È particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio,outros medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos, substâncias

conhecidas por resinas para baixar o nível elevado de colesterol, medicamentos para adiabetes (incluindo insulina), relaxantes musculares, aminopressores (tais como aadrenalina), esteróides, certos medicamentos para as dores e a artrite, ou medicamentoscontendo lítio (utilizado para tratar certos tipos de depressão).

Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos,bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem aumentar a redução dapressão arterial de Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal com alimentos e bebidas

Pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal com ou sem alimentos. No entanto,para o(a) ajudar a lembrar-se, tome Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal sempre àmesma hora, todos os dias.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Devido ao perigo potencial para o feto, não tome Losartan + Hidroclorotiazida Hicortaldurante a gravidez. Se engravidou ou pretende engravidar, e está a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Hicortal, pare o tratamento e fale com o seu médico.

É contra-indicado o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmenteno início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não éaconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, porexemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Hicortal

Embora Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal contenha uma quantidade muito pequenade potássio, este não poderá funcionar como um substituto dos suplementos de potássioque esteja eventualmente a tomar. Se o seu médico lhe prescreveu suplementos depotássio, deverá continuar a tomá-los.

Os comprimidos contêm lactose na sua composição. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 2,06 mg de potássio por comprimidos doseados a 50 mg. Estainformação deve ser tida em consideração em doentes com função renal diminuída ou emdoentes com ingestão controlada de potássio.

3. COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA HICORTAL

Tome Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico decidirá a dose de Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal apropriada,dependendo do seu estado e de outros medicamentos que esteja a tomar. É importanteque continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal durante o tempo que o seumédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.

Pressão arterial elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é um comprimido uma vez por dia, para controlar a pressãoarterial durante 24 horas.

A dose máxima é de dois comprimidos por dia.

Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração
A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterialdesejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe aassociação de losartan + hidroclorotiazida.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal do que deveria

No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal

Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal todos os dias, conforme receitado.

Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiverquase na hora de tomar a próxima dose, não o faça; volte a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Hicortal dentro do horário previsto.

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal pode causarefeitos secundários em algumas pessoas.

A maioria dos doentes não tem efeitos secundários com Losartan + Hidroclorotiazida
Hicortal. No entanto, alguns doentes poderão sentir tonturas, urticária ou erupções dapele. O seu médico ou farmacêutico poderão informá-lo melhor.

Informe o seu médico ou farmacêutico, logo que possível, sobre estes ou outros sintomasnão usuais que venha a sentir.

Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/ou dalíngua, que possa provocar dificuldade em respirar ou engolir, pare de tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Hicortal e contacte o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA HICORTAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, a seguir a DD mês AAAA. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Mantenha a embalagem bem fechada. Não abra a embalagem senão na altura de tomar omedicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal
– As substâncias activas são o losartan potássio e a hidroclorotiazida.
– Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose, amido de milho pré-gelatinizado, estearato de magnésio,hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio (E171) e polietilenoglicol 400.

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida Hicortal são comprimidos revestidos por película, brancos,oblongos com ranhura numa das faces e encontram-se disponíveis em embalagens de 10e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Alter, S.A.
Estrada Marco do Grilo – Zemouto
2830 Coina

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

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Adrenalina alopurinol

Fosinopril Mylan Fosinopril bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Fosinopril Mylan e para que é utilizado
2.Antes de tomar Fosinopril Mylan
3.Como tomar Fosinopril Mylan
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Fosinopril Mylan
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Fosinopril Mylan 10 mg comprimidos
Fosinopril Mylan 20 mg comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É FOSINOPRIL MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO

Fosinopril pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da ECA (inibidores daenzima de conversão da angiotensina). Os inibidores da ECA actuam reduzindo a pressão arterialnos vasos sanguíneos.
Fosinopril é utilizado para:
Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão).
Tratar a insuficiência cardíaca sintomática ( uma situação em que o coração não bombeia osangue suficiente para as necessidades do seu organismo).

2.ANTES DE TOMAR FOSINOPRIL MYLAN

Não tome Fosinopril
Se é alérgico ( hipersensível ) ao fosinopril sódico, a qualquer outro dos ingredientes de
Fosinopril comprimidos ou a outro inibidor ECA..
Se teve no passado uma reacção alérgica que tenha causado inchaço súbito dos lábios e da face,pescoço, possivelmente também dos pés e das mãos, ou sufocação ou rouquidão ( angioedema )após a utilização de um inibidor ECA.
Se algum membro da sua família teve uma história de erupções cutâneas graves das mãos, face epescoço (incluindo a boca e a garganta) ou dos orgãos genitais (também conhecida comoangioedema).
Se está no segundo ou terceiro trimestre de gravidez.
Se está a amamentar.
Tome especial cuidado com Fosinopril Mylan
Se está desidratado devido a um tratamento com diuréticos (ou comprimidos de ?água?), diálise,uma dieta pobre em sal ou por ter tido diarreia ou ter estado doente. As probabilidades de ter umagrande redução da pressão arterial (hipotensão) são mais acentuadas quando se inicia otratamento, podendo mesmo desmaiar ou sentir-se tonto.

Se foi informado de que o seu músculo cardíaco se encontra dilatado ou se tem algum problemacom as válvulas do seu coração. Este facto deve-se à maior probabilidade de poder sofrer deefeitos secundários.
Se está a tomar suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio. Adicionalmente,se foi informado pelo seu médico de que tem níveis elevados de potássio no sangue. Isto deve-seao facto de os níveis de potássio no seu organismo poderem aumentar, causando efeitossecundários perigosos.
Se tem problemas renais ou se tem um estreitamento dos vasos sanguíneos renais, pelo facto deos sintomas de poderem agravar.
Se necessitar de um tratamento de diálise, pois poderá necessitar de ser mais cuidadosamentemonitorizada pelo seu médico.
Se tem problemas hepáticos, porque os níveis de fosinopril podem estar aumentados no seuorganismo. Pode também sofrer efeitos secundários adicionais.
Se sofre de diabetes porque o fosinopril pode levar a uma redução dos níveis sanguíneos deglucose.
Se sofre de uma patologia vascular do colagénio, como esclerodermia, SLE (lúpus), dado termaiores probabilidades de vir a desenvolver uma infecção.
Se necessitar de ser submetido a uma cirurgia e de lhe ser administrado um anestésico, informe oseu médico, dentista ou pessoal hospitalar porque a administração de fosinopril nesta fase podelevar a uma redução muito marcada da sua pressão arterial.
Se necessita de ser submetida a um tratamento de separação sanguínea ( aferese) ou a umtratamento de dessensibilização, por exemplo após a mordedura de uma abelha ou de uma vespa,o seu médico poderá querer interromper o tratamento com Fosinopril para prevenir uma possívelreacção alérgica.
Se está a tomar medicamentos à base de lítio para o tratamento da mania ou da depressão, porqueo fosinopril pode levar a um aumento dos níveis destes medicamentos no seu organismo.
Se tem uma tosse seca que persiste há já bastante tempo. A tosse tem sido associada à utilizaçãode inibidores da ECA, mas pode também ser um sintoma de uma doença do tracto respiratóriosuperior .
Se sofre de agranulocitose (o número de glóbulos brancos no seu organismo é muito baixo) ou deneutropénia (um número anormalmente baixo de neutrófilos no sangue).
Se tem uma idade superior a 75 anos e sofreu um ataque cardíaco. Isto deve-se ao facto de teruma maior probabilidade de sofrer efeitos secundários.
Enquanto estiver a tomar Fosinopril Mylan
Se apresentar algum dos seguintes sintoma deve contactar de imediato o seu médico:
-Se sentir tonto após a primeira dose. Algumas pessoas reagem à sua primeira administração ouquando é efectuado um aumento da dose sentindo-se tontos, fracos, com sensação de desmaio eenjoos.
-Inchaço súbito dos lábios e da face, pescoço, possivelmente também dos pés e das mãos, ourespiração ofegante ou rouquidão. Esta situação é chamada angioedema. Pode ocorrer emqualquer altura durante o tratamento. Os IECA?s causam uma taxa mais elevada de angioedemanos doentes de raça negra do que nos deontes de outras raças.
-Temperatura elevada, dores de garganta ou úlceras da boca ( estes podem ser sintomas causadospor uma redução do número de glóbulos brancos no organismo).
-Amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos (icterícia) o qual pode ser sinal de umapatologia hepática.
No início do tratamento e/ ou durante o período de ajuste das doses pode ser necessário aumentara frequência dos check-ups médicos. Não deverá faltar a estas consultas, mesmo que se sintamelhor. O seu médico definirá a frequência dos exames de controlo.

Tomar com outros medicamentos
Fale com o seu medico antes de tomar Fosinopril Mylan com:
Medicamentos para tratar doenças mentais, como por exemplo o lítio, pois o fosinopril pode levara um aumento dos níveis deste medicamento no seu organismo.
Suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, pois os níveis de potássio no seuorganismo podemse elevar, causando efeitos secundários graves.
Diuréticos poupadores de potássio, como por exemplo a amilorida, triamtereno e espironolactona,pois os mesmos podem causar também um aumento dos níveis de potássio no seu organismo.
Medicamentos para a diabetes, como por exemplo a insulina e a glibenclamida, porque ofosinopril pode levar a uma redução dos seus níveis de glucose do sangue.
Medicamentos para reduzir a resposta imunitária do organismo (imunosupressores), utilizadospara tratar a artrite reumatóide ou utilizados após a cirurgia de transplante, dado que isto podecausar alterações no sangue (redução do número de glóbulos brancos no sangue).
Procainamida, para tratar as alterações do ritmo cardíaco pois isto pode causar redução donúmero de glóbulos brancos no sangue.
Alopurinol, para tratamento da gota (dor nas articulações) pois isto pode também causar reduçãodo número de glóbulos brancos no sangue.
Supressores do crescimento de tumores (citostáticos), pois isto pode também causar redução donúmero de glóbulos brancos no sangue.
Medicamentos anti-inflamatórios (corticosteróides sistémicos), pois isto pode também causarredução do número de glóbulos brancos no sangue.
Antiácidos para alívio da indigestão, não devem ser tomados durante o intervalo de 2 horas após aadministração do Fosinopril. Isto deve-se ao facto de os anti-ácidos poderem impedir a absorçãoefectiva de fosinopril.

Os seguinte fármacos podem potenciar os efeitos do Fosinopril :
Outros medicamentos para baixar a pressão arterial, como a metildopa, beta bloqueantes,antagonistas do cálcio e diuréticos (comprimidos de ?água?).
Antidepressivos, como a amitriptilina.
Antipsicóticos, como a pimozida.
Anestésicos.
Os seguinte fármacos podem reduzir os efeitos do Fosinopril :
Anti-inflamatórios não esteróides para o tratamento da dor (AINEs), como a Aspirina (ácidoacetilsalicílico), Ibuprofeno.
Medicamentos contendo Efedrina, Noradrenalina (Norepinefrina) ou Adrenalina (Epinefrina)
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Tomar Fosinopril Mylan com alimentos e bebidas
Este medicamento pode ser tomado antes ou depois das refeições. A ingestão simultânea de
álcool com Fosinopril pode fazer senti-lo tonto ou com a sensação de cabeça vazia.

Gravidez

Não deverá tomar Fosinopril Mylan se está grávida. Este medicamento pode atravessar a placentae afectar o feto.

Aleitamento
A substância activa de Fosinopril Mylan passa para o leite materno.
Não deverá tomar Fosinopril Mylan se está a amamentar. Isto deve-se a que o medicamento podepassar para o leite materno e existe um risco de ocorrerem efeitos secundários graves no bébé. Se

o seu médico insistir no tratamento com fosinopril, deverá interromper o aleitamento durante esteperíodo.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ocasionalmente podem ocorrer tonturas (especialmente no início do tratamento ou quando a dose
é aumentada ou quando há consumo simultâneo de álcool) as quais podem afectar a suacapacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3.COMO TOMAR FOSINOPRIL MYLAN

Deve tomar sempre Fosinopril de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
?Engolir os comprimidos com um copo de água.
?Tomar os comprimidos numa dose única, à mesma hora em cada dia. Fosinopril pode sertomado antes ou depois das refeições.
Há duas dosagens disponíveis: comprimidos doseados a 10 mg e 20 mg de fosinopril sódio.
Fosinopril destina-se exclusivamente a administração oral.
A primeira dose de Fosinopril poderá causar uma maior descida da pressão arterial do que a queocorrerá com a continuação do tratamento. Se experimentar sensação de desmaio ou tonturas,poderá sentir-se melhor se se deitar.

Adultos (incluindos idosos)
Para tratar a pressão arterial elevada
A dose inicial habitual é de 1 comprimido de Fosinopril 10 mg (10 mg de fosinopril sódico) umavez por dia. O seu médico aumentará a dose após 3 ou 4 semanas de tratamento, para a dose quemelhor controla a sua pressão arterial.
A dose diária habitualmente necessária varia entre 10 mg e a dose máxima de 40 mg defosinopril, tomada como dose única.
Se já está a tomar um diurético (comprimido de ?água?) o seu medico poderá monitorizá-lo demuito perto ou interromper o tratamento com o diurético alguns dias antes de iniciar o tratamentocom Fosinopril.
Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática
Em doentes com insuficiência cardíaca, o fosinopril deverá ser utilizado como tratamentoadjuvante dos diuréticos (comprimido de ?água?) e digitálicos.
A dose inicial habitual é de 1 comprimido de Fosinopril 10 mg (10 mg de fosinopril sódico) umavez por dia. O seu médico aumentará progressivamente a dose se tal for necessário, até 40 mguma vez por dia.
No início do tratamento, o seu médico monitorizará de perto a sua situação clínica. Nalgunscasos, o seu médico preferirá mesmo efectuar a sua hospitalização somente para iniciar otratamento.
Se tem problemas renais ou hepáticos, poderá ser mais sensível aos efeitos do fosinopril. O seumédico dar-lhe-á a mais baixa dose possível para controlar a sua condição.
Crianças
Fosinopril Comprimidos não é recomendado para crianças de idade inferior a 18 anos.
Não pare de tomar este medicamento a menos que o seu médico lhe dê essa indicação.
Se parar de tomar Fosinopril Mylan:
Após a descontinuação do tratamento, a pressão arterial pode aumentar de novo o que podeaumentar o risco de complicações devidas a pressão arterial elevada, especialmente ao nível docoração, cérebro e rins. A situação dos doentes com insuficiência cardíaca pode piorar de forma aque seja necessário proceder a hospitalização. Por conseguinte se está a considerar adescontinuação do tratamento com fosinopril discuta antes este assunto com o seu médico.

Se tomar mais Fosinopril Mylan do que deveria:
Se tomou mais comprimidos, do que deveria fale de imediato com o seu médico.
O sinal mais comum de Sobredosagem é uma queda brusca da pressão arterial ( hipotensão).
Outros sintomas podem incluir frequência cardíaca baixa ou elevada, sensações desagradáveis debatimentos cardíacos irregulares ou muito marcados, respiração acelerada e muito profunda,tonturas, ansiedade e/ou tosse.
Caso se tenha esquecido de tomar Fosinopril Mylan :
Tome o comprimido logo que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar para compensar a doseque se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar vários comprimidos contacte de imediato com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico ou com oseu farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos Fosinopril pode causar efeitos secundários, no entanto estes nãose manifestam em todas as pessoas.
É vital que páre de tomar de imediato Fosinopril Comprimidos e procure auxílio médico imediatose apresentar erupção cutânea, inchaço súbito da face e dos lábios, pescoço, possivelmentetambém das mãos e dos pés ou apresente dificuldade de engolir ou de respirar (angioedema). Esta
é uma reacção comum observada em mais de 1 em 100 doentes mas em menos de 1 em 10.
Outros efeitos secundários comuns incluem tonturas, dor de cabeça, batimento cardíaco acelerado
(taquicárdia) pressão arterial baixa, particularmente se esta ocorre quando se levanta ( hipotensãoortostática), tosse, sensação de enjoo (náuseas), enjoos (vómitos), diarreia, inflamação da pele
(dermatite), dor no peito, sensação de fraqueza. Outro efeito secundário comum do fosinopril éum aumento de certas substâncias no sangue, como a fosfatase alcalina, bilirrubina, LDH etransaminases. O seu médico pode solicitar a realização de testes para monitorizar os níveisdestas substâncias.
Efeitos secundários pouco frequentes são observados em mais de 1 em 1000 doentes mas emmenos de 1 em 100. Estes incluem perda de apetite, dor nas articulações (gota), zumbidos,dormência e uma sensação de frio nas mãos e nas pernas (parestesia), depressão, confusão,tonturas (sonolência), enfarte, desmaio (síncope), alterações do sabor dos alimentos, tremor,perturbações do sono, problemas de visão, dor no peito (angina de peito), ataque cardíaco ouenfarte (acidente cerebrovascular), sensação desagradável de batimentos fortes e/ou irregulares docoração (palpitações), paragem cardíaca, alterações do ritmo cardíaco, dor de ouvidos, zumbidos
(tinnitus), tonturas (vertigens), pressão arterial elevada, choque, reduções breves do fluxosanguíneo para algumas partes do corpo (isquémia tansitória), dificuldade de respirar (dispneia),nariz a pingar (rinite), inflamação dos seios do nariz (sinusite), inflamação das vias respiratórias
(traqueobronquite), obstipação, boca seca, gazes (flatulência), sudorese, comichão, rash grave
(urticária), dores musculares (mialgia), insuficiência renal, proteínas na urina, disfunção sexual,febre, tornozelos inchados (edema periférico), morte súbita, dor no peito (dor torácica), eaumento de peso. Outros efeitos secundários pouco frequentes incluem alterações no sanguecomo anemia, níveis elevados de potássio(sal), aumento da ureia ou da creatinina sérica.
Efeitos secundários raros são observados em mais de 1 em 10.000 doentes mas em menos de 1em 1.000. Estes efeitos secundários podem incluir alterações sanguíneas como um nº reduzido deglóbulos vermelhos (anemia transitória), uma alteração no nº de certos tipos de células dosglóbulos brancos (neutropénia, eosinofilia, leucopénia), baixo nº de plaquetas (células quepromovem a coagulação do sangue) no sangue (trombocitopénia), um ligeiro aumento dos níveisde hemoglobina, e baixos níveis de sódio.

Outros efeitos secundários raros incluem um aumento dos nódulos linfáticos (linfoadenopatia),dificuldades no discurso (disfasia), perturbações da memória, desorientação, rubor, sangramento
(hemorragia), danos nos vasos sanguíneos fora do coração (doença vascular periférica)estreitamento das vias aéreas devido a espasmos musculares (broncospasmos), hemorragia nasal,laringite/ rouquidão, inflamação dos pulmões (pneumonia), congestão dos pulmões (congestãopulmonar), úlceras da boca, inflamação do pâncreas (pancreatite), língua inchada, estômagoinchado (distensão abdominal), dificuldade em engolir, inflamação do fígado (hepatite), rupturadas veias causando hemorragia (equimose), inflamação de uma ou mais articulações (artrite),problemas da próstata e fraqueza nos braços ou nas pernas.
Efeitos secundários muito raros são observados em menos de 1 em 10.000 doentes e incluem umaredução marcada no número de certos tipos de glóbulos brancos do sangue (agranulocitose),inflamação dos intestinos (angioedema intestinal), obstrução dos intestinos, insuficiência hepáticae insuficiência renal aguda.
Um grupo de sintomas que podem ocorrer em conjunto foram referidos após a utilização defosinopril. Estes podem incluir um ou mais dos seguintes sintomas: febre, inflamação dos vasossanguíneos (vasculite), dor muscular, inflamação de uma ou mais articulações (artralgia / artrite),rash, sensibilidade à luz (fotosensibilidade) ou outros problemas de pele. Adicionalmente, testesefectuados pelo médico vão evidenciar que possui anticorpos antinucleares positivos (ANA),aumento da velocidade de sedimentação dos glóbulos vermelhos (ESR), um aumento do nº decertos tipos de células do sangue (eosinofilia e leucocitose).
Nos estudos clínicos realizados com fosinopril sódico, a incidência de efeitos secundários nãodiferiu entre os doentes idosos (mais do que 65 anos de idade) e os doentes jovens.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR FOSINOPRIL MYLAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Fosinopril após expirar o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fosinopril Mylan
A substância activa é o fosinopril sódico. Cada comprimido contém 10 mg / 20 mg de fosinopril.
Os outros componentes são: Amido pré-gelificado, celulose microcristalina, carboximetilamidosódico ( Tipo A ), hidroxipropilcelulose, crospovidona, Glicerilo, behenato.
Qual o aspecto de Fosinopril Mylan e conteúdo da embalagem
Comprimido 10 mg:
Comprimidos rectangulares brancos a esbranquiçados, com ranhura marcados com "G/G" numdos lados e ?FS/10? do outro lado.
Comprimido 20 mg:
Comprimidos rectangulares brancos a esbranquiçados, com ranhura marcados com "G/G" numdos lados e ?FS/20? do outro lado.
Fosinopril Mylan apresenta-se em embalagens de 20 e 60 comprimidos a 10 mg e em embalagensde 20 e de 60 comprimidos a 20 mg.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Mylan, Lda.
Rua Alfredo da Silva, 3 C – 4º
1300-040 Lisboa

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização deintrodução no mercado.
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Hidroclorotiazida Valsartan

Co-Diovan 320 mg/12,5 bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é Co-Diovan e para que é utilizado
2.  Antes de tomar Co-Diovan
3.  Como tomar Co-Diovan
4.  Efeitos secundários possíveis
5.  Como conservar Co-Diovan
6.  Outras informações

Co-Diovan 320 mg/12,5

Comprimidos revestidos por película

Valsaria n/h idroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É CO-DIOVAN E PARA QUE É UTILIZADO

Co-Diovan comprimidos revestidos por película contém duas substâncias activas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial.

Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos por “antagonistas dos receptores da angiotensina II”, que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é produzida pelo organismo e provoca constrição dos vasos sanguíneos. Isto causa um aumento da pressão arterial. Valsartan actua bloqueando o efeito da angiotensina II. Desta forma, ocorre um relaxamento dos vasos sanguíneos e redução da pressão arterial.

A hidroclorotiazida é um diurético que reduz a quantidade de sal e água no organismo aumentando o fluxo de urina. Com o uso prolongado ajuda a reduzir e controlar a pressão arterial.

Co-Diovan 320 mg/12,5 mg é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) quando esta não está suficientemente controlada com valsartan isoladamente. A hipertensão arterial aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se mantida durante um período prolongado, esta doença pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de enfartes do miocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.

2. ANTES DE TOMAR CO-DIOVAN

Não tome Co-Diovan

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan , hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (substâncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou a qualquer outro componente do Co-Diovan

Durante os últimos 6 meses de gravidez, ou se estiver a amamenta, ver secção

“Gravidez e Aleitamento”

  • se sofrer de doença hepática grave
  • se sofrer de doença renal grave
  • se for incapaz de urinar
  • se estiver a fazer diálise
  • se tiver níveis demasiado baixos de potássio ou sódio no sangue, ou níveis demasiado elevados de cálcio no sangue apesar de tratamento se tiver gota

Tome especial cuidado com Co-Diovan

  • Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue tais como heparina. Pode ser necessário controlar o nível de potássio no seu sangue com regularidade se tiver níveis baixos de potássio no sangue
  • Se tiver diarreia ou vómitos graves
  • Se estiver a tomar doses elevadas de diuréticos
  • Se sofrer doença cardíaca grave
  • Se sofrer de estenose ou estreitamento da artéria renal
  • Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (novo rim)
  • Se sofrer de aldosteronismo. Aldosteronismo é uma doença em que as glândulas supra-renais produzem a hormona aldosterona em excesso. Neste caso não se recomenda o uso de Co-Diovan
  • Se sofrer de doença renal ou hepática
  • Se tiver febre, erupção cutânea e dor nas articulações, que podem ser sintomas de lúpus eritematoso sistémico (LES, uma doença auto-imune)
  • Se tiver diabetes, níveis elevados de colesterol, gordura ou ácido úrico no sangue
  • Se tiver tido reacções alérgicas com outros agentes para redução da pressão arterial desta classe (antagonistas do receptor da angiotensina II) ou se for alérgico ou tiver asma

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Co-Diovan.

Deve informar o seu médico se pensa que pode estar (ou que pode vir a estar) grávida. Co-Diovan não é recomendado no início da gravidez e pode causar problemas graves ao seu bebé, se tomado após três meses de gravidez, ver secção “Gravidez e aleitamento”.

Ao tomar Co-Diovan com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Co-Diovan for tomado com alguns medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situação aplica-se em especial aos seguintes medicamentos:

Lítio, um medicamento utilizado no tratamento da depressão medicamentos que afectam ou possam ser afectados por níveis de potássio no sangue, tais como medicamentos para controlar o ritmo cardíaco, como digoxina, suplementos de potássio, medicamentos poupadores do potássio, substitutos salinos contendo potássio ou outros medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue tais como heparina, corticosteróides, alguns laxantes Outros diuréticos, medicamentos para tratamento da gota, tais como alopurinol, suplementos de vitamina D e cálcio, medicamentos para tratamento da diabetes (medicamentos orais ou insulinas) outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial tais como, bloqueadores beta ou metildopa ou medicamentos que estreitem os vasos sanguíneos ou estimulem o coração tais como noradenalina ou adrenalina medicamentos que aumentem os níveis de açúcar no sangue, tais como diazoxida, medicamentos para tratamento de cancro tais como, metotrexato ou ciclofosfamida analgésicos, medicamentos para artrite, medicamentos relaxantes musculares tais como tubocurarina, medicamentos anti-colinérgicos tais como atropina ou biperideno, amantadina (um medicamento utilizado para prevenir a gripe), colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para tratamento de níveis, elevados de gorduras no sangue), ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão, alguns antibióticos (tetraciclinas), anestésicos e sedativos.

Ao tomar Co-Diovan com alimentos e bebidas

Pode tomar Co-Diovan com ou sem alimentos.

O álcool pode fazer com que a pressão arterial baixe mais e/ou aumentar o risco de ficar tonto ou desmaiar.

Crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos)

Não se recomenda o uso de Co-Diovan em crianças e adolescentes.

Pessoas idosas (com idade superior a 65 anos)

Também pode tomar Co-Diovan se tiver 65 anos de idade ou mais.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Em princípio, o seu médico irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em substituição de Co-Diovan, uma vez que Co-Diovan não é recomendado no início da gravidez e pode causar problemas graves ao seu bebé, se tomado após 3 meses de gravidez. Um medicamento antihipertensivo apropriado deve geralmente substituir Co-Diovan antes do início da gravidez. O medicamento não deve ser utilizado durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.

O seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Co-Diovan assim que saiba que está grávida.

Se ficar grávida durante a terapêutica com Co-Diovan, por favor, informe e consulte o seu médico imediatamente.

Não tome Co-Diovan durante o aleitamento. Informe o seu médico assistente caso se encontre a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, Co-Diovan pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade de concentração. Deste modo, antes de conduzir veículos, manusear ferramentas ou máquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos deste medicamento.

3. COMO TOMAR CO-DIOVAN

Tome Co-Diovan sempre de acordo com as indicações do médico. Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se, assim, fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.

O seu médico dir-lhe-á exactamente quantos comprimidos de Co-Diovan deve tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.

A dose normal é de um comprimido de Co-Diovan por dia

Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico

O medicamento deve ser tomado diariamente, sempre à mesma hora e preferencialmente de manhã. Pode tomar Co-Diovan com ou sem alimentos, engula os comprimidos com um copo de água

Se tomar mais Co-Diovan do que deveria

Se sentir tonturas graves e/ou desmaio deite-se e contacte imediatamente o seu médico. Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Co-Diovan

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, tome apenas essa dose.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Co-Diovan

Interromper o tratamento com Co-Diovan pode agravar a sua hipertensão. Não interrompa o tratamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Co-Diovan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Algumas destas reacções adversas poderão ser semelhantes a sintomas causados pela sua situação clínica específica. Outras poderão não ser sequer reacções, não tendo qualquer relação com o seu tratamento.

Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:

Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema, tais como:

  • inchaço da face, língua ou faringe.
  • dificuldade em engolir
  • urticária e dificuldade em respirar.

Outros efeitos secundários incluem:

Efeitos secundários frequentes (que afectam pelo menos 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes):

  • inflamação do nariz e garganta
  • diarreia
  • cansaço.

Efeitos secundários pouco frequentes (que afectam pelo menos 1 em 1.000 e menos de 1 em 100 doentes):

  • infecção das vias respiratórias superiores
  • infecções urinárias
  • infecções virais, rinite
  • tonturas
  • diminuição da visão
  • dor no peito e no estômago
  • tosse
  • náuseas
  • ardor no estômago após as refeições
  • dor nos braços e pernas
  • lesões das articulações e dos ligamentos
  • rigidez articular
  • urgência urinária
  • alterações dos resultados dos testes è função renal diminuição das concentrações de potássio ou sódio no sangue.

Efeitos secundários raros (que afectam pelo menos 1 em 10.000 e menos de 1 em 1000 doentes):

  • sensação de tontura
  • zumbido nos ouvidos
  • pressão arterial baixa
  • dores musculares e fraqueza muscular
  • sudação.
  • Efeitos secundários muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes ou desconhecido por não ser possível estimar com base na informação disponível): redução na contagem do número de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formação fácil de hematomas ou nódoas negras níveis baixos de glóbulos vermelhos
  • inchaço ou edema da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar
  • dificuldade em engolir, respirar ou falar.
  • arritmia cardíaca
  • erupção cutânea
  • prurido
  • inflamação dos vasos sanguíneos da pele hemorragia edema generalizado queda de cabelo

Efeitos secundários reportados com valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas não observados com Co-Diovan:

Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:

A hidroclorotiazida que é uma das substâncias activas do Co-Diovan pode, em casos muito raros, afectar os glóbulos brancos, resultando numa deterioração das defesas contra as infecções. Se sofre de infecção com sintomas como febre com agravamento do estado geral ou febre com sintomas de infecção local como dor de garganta ou problemas urinários, deve contactar imediatamente o seu médico. Deverá efectuar análises sanguíneas para despiste de redução de glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médico sobre a sua medicação.

Outros efeitos secundários incluem:

Valsartan:

Efeitos secundários pouco frequentes:

  • dor nas costas
  • sinusite
  • fraqueza,
  • prurido ocular com lacrimejo rubor e inchaço hemorragia nasal tristeza (depressão), cãibras musculares, perturbações do sono.

Efeitos secundários raros:

  • dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo

Efeitos secundários muito raros:

  • dor no estômago, como gastrite ou inflamação do estômago dor articular
  • compromisso da função renal.

Efeitos secundários frequentes:

  • erupção cutânea com prurido e outros tipos de erupção cutânea
  • perda de apetite
  • náuseas ligeiras e vómitos
  • tonturas
  • sensação de desmaio ao levantar-se
  • impotência

Efeitos secundários raros:

  • inchaço e vesículas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol) obstipação
  • desconforto no estômago ou nos intestinos
  • distúrbios hepáticos (olhos e pele amarela)
  • batimentos cardíacos irregulares
  • dores de cabeça
  • perturbações do sono
  • urina de cor clara
  • tristeza (depressão),
  • formigueiros ou dormência das mãos e dos pés perturbação da visão
  • níveis baixos de plaquetas do sangue(por vezes com hemorragia ou hematomas)

Efeitos secundários muito raros:

  • inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção cutânea, manchas
  • arroxeadas, febre
  • prurido ou vermelhidão da pele
  • vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele febre
  • erupção cutânea facial associada a dor nas articulações
  • distúrbios musculares, febre (lúpus cutâneo eritematoso)
  • dor intensa na região superior do abdómen
  • ausência ou níveis baixos das várias células do sangue
  • reacções alérgicas graves
  • dificuldade em respirar
  • infecção pulmonar
  • falta de ar

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Co-Diovan

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Co-Diovan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Co-Diovan se verificar que a embalagem se encontra danificada ou com sinais visíveis de adulteração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Co-Diovan

As substâncias activas são o valsartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona, estearato de magnésio.

Revestimento: hipromelose, macrogol 4000, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172).

Qual o aspecto de Co-Diovan e conteúdo da embalagem Comprimido revestido por película.

Comprimidos revestidos por película, cor-de-rosa, ovalóides com bordos biselados, com gravação “NVR” numa face e “HIL” na outra face.

Os comprimidos apresentam-se em embalagens com blisters de 7, 14, 28, 56, 98, ou 280 comprimidos. Também estão disponíveis embalagens com blisters destacáveis para dose unitária de 56×1, 98×1, 280×1 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Este folheto foi aprovado pela última vez em 19-08-2008.