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Losartan Ureia

Losartan Satarmed Losartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan Satarmed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan Satarmed
3. Como tomar Losartan Satarmed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Satarmed
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan Satarmed 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Satarmed 25 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Satarmed 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Satarmed 100 mg comprimidos revestidos por película

Losartan de potássio

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN SATARMED E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como "antagonistasdos receptores de angiotensina II". A angiotensina II é uma substância produzidano organismo que se liga aos receptores nos vasos sanguíneos, causando o seuestreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão arterial. Losartanprevine a ligação da angiotensina II a estes receptores, causando o relaxamentodos vasos sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial. Losartanretarda o agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevadae diabetes tipo 2.

Losartan Satarmed é utilizado:
-Para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão).

-Para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e evidêncialaboratorial de compromisso da função renal e proteínas na urina ?0,5 mg pordia (uma situação na qual a urina contém uma quantidade anormal deproteínas).

-Para tratar doentes com insuficiência cardíaca crónica, quando o tratamentocom medicamentos específicos chamados inibidores da enzima de conversão daangiotensina (inibidores da ECA, medicamentos usados para baixar a pressãoarterial elevada) não são considerados apropriados pelo seu médico. Se a suainsuficiência cardíaca está estabilizada com um inibidor da ECA não deve sertransferido para o losartan.

-Em doentes com pressão arterial elevada e um espessamento do ventrículoesquerdo, Losartan Satarmed demonstrou reduzir o risco de acidente vascularcerebral ("indicação LIFE").

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN SATARMED

Não tome Losartan Satarmed
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan ou a qualquer outro componentede Losartan Satarmed.

-se tem compromisso grave da função hepática.

-se está grávida, suspeita que está grávida ou está a planear engravidar (vertambém Gravidez e aleitamento).

-se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Losartan Satarmed
É importante que diga ao seu médico antes de tomar Losartan Satarmed:
-se tem antecedentes de angioedema (inchaço da cara, lábios, garganta e/oulíngua) (ver também a secção 4 Efeitos secundários possíveis),

-se tem vómitos excessivos ou diarreia, que levam a uma perda extrema delíquidos e/ou sal do seu corpo,

-se está a tomar diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de águaque passa através dos seus rins) ou está sob uma dieta de restrição de sallevando a uma perda extrema de líquidos e sal do seu corpo (ver secção 3.
"Posologia em grupos especiais de doentes"),

-se sabe que tem estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que levamaos rins, ou se recebeu recentemente um transplante renal,

-se a sua função hepática está comprometida (ver secções 2. "Não tomelosartan" e 3. "Posologia em grupos especiais de doentes"),

-se tem insuficiência cardíaca com ou sem compromisso renal ou concomitantesarritmias cardíacas graves ameaçadoras da vida. É necessária precauçãoespecial quando é tratado simultaneamente com um bloqueador beta,

-se tem problemas nas válvulas do coração ou no músculo do coração,

-se tem doença coronária (causada por uma diminuição da circulação sanguíneano coração) ou doença vascular cerebral (causada por uma diminuição dacirculação sanguínea no cérebro),

-se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumentoda secreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada poruma anomalia da glândula).

Ao tomar Losartan Satarmed com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica ou suplementos à base de plantas e produtos naturais.

Tome especial cuidado se está a tomar qualquer dos seguintes medicamentosem simultâneo com o tratamento com Losartan Satarmed:
-outros medicamentos para baixar a pressão arterial que podem ter um efeitoadicional na redução da pressão arterial. A pressão arterial pode também baixarcom um dos seguintes fármacos/classe de fármacos: antidepressivos tricíclicos,antipsicóticos, baclofeno, amifostina,

-medicamentos que retêm o potássio, ou que podem aumentar os valores depotássio (por ex. suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássioou medicamentos poupadores de potássio tais como alguns diuréticos[amilorida,triamtereno, espirolactona] ou heparina),

-medicamentos anti-inflamatórios não esteróides tais como a indometacina,incluindo os inibidores da Cox-2 (medicamentos que reduzem a inflamação eque podem ser usados para ajudar a aliviar as dores) uma vez que podemdiminuir o efeito do losartan na redução da pressão arterial.

Se a sua função renal estiver comprometida, a utilização concomitante destesmedicamentos pode conduzir a um agravamento da função renal.

Os medicamentos que contêm lítio não devem ser tomados em associação comlosartan sem uma cuidadosa supervisão do seu médico. Podem ser necessáriasmedidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue).

Ao tomar Losartan Satarmed com alimentos e bebidas
Losartan Satarmed pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar losartan nas primeiras 12 semanas de gravidez e não podemesmo tomar losartan após a décima terceira semana, uma vez que, a suautilização durante a gravidez pode ter efeitos nocivos para o bebé. Se engravidardurante o tratamento com losartan fale com o seu médico imediatamente.

Uma mudança para um tratamento alternativo adequado deve ser realizadaanteriormente a uma gravidez planeada. Não pode tomar losartan se estiver aamamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquermedicamento.

Utilização em crianças e adolescentes
O Losartan Satarmed foi estudado em crianças. Para mais informações fale como seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos sobre os efeitos de Losartan Satarmed nacapacidade de conduzir e utilizar máquinas.

É pouco provável que Losartan Satarmed interfira com a sua capacidade deconduzir e utilizar máquinas. No entanto, como muitos outros medicamentosutilizados para baixar a pressão arterial elevada, o losartan pode causar tonturase sonolência em algumas pessoas. Se sentir tonturas ou sonolência, deveconsultar o seu médico antes de praticar estas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan Satarmed
Losartan Satarmed contem lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN SATARMED

Tomar Losartan Satarmed sempre de acordo com as indicações do médico. Oseu médico irá indicar a dose apropriada de Losartan Satarmed, dependendo doseu estado de saúde e de outros medicamentos que esteja a tomar. Éimportante que continue a tomar Losartan Satarmed durante o tempo que o seumédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressãoarterial.

Doentes com Pressão Arterial Elevada
O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (um comprimido de
Losartan Satarmed 50 mg) uma vez por dia. O efeito máximo de redução dapressão arterial deve ser alcançado 3-6 semanas após o início do tratamento.
Em alguns doentes a dose pode mais tarde ser aumentada para 100 mg (doiscomprimidos de Losartan Satarmed 50 mg) uma vez por dia.

Se tem a impressão que o efeito de losartan é muito forte ou muito fraco, falecom o seu médico ou farmacêutico.

Doentes com pressão arterial elevada e Diabetes tipo 2
O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (um comprimido de
Losartan Satarmed 50 mg) uma vez por dia. A dose pode mais tarde seraumentada para 100 mg (dois comprimidos de Losartan Satarmed 50 mg) umavez por dia, dependendo da resposta da pressão arterial.

Os comprimidos de losartan podem ser administrados com outros medicamentosantihipertensores (por ex., diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio,bloqueadores alfa-ou beta-adrenérgicos e fármacos de acção central) e tambémcom insulina e outros medicamentos hipoglicemiantes frequentemente utilizados
(por ex., sulfonilureias, glitazonas e inibidores da glucosidase).

Doentes com Insuficiência Cardíaca
O tratamento inicia-se habitualmente com 12,5 mg de losartan (um comprimidode Losartan Satarmed 12,5 mg) uma vez por dia. Geralmente, a dose deve seraumentada de forma gradual semanalmente (i.e. 12,5 mg por dia durante aprimeira semana, 25 mg por dia durante a segunda semana, 50 mg por diadurante a terceira semana) até alcançar a dose de manutenção habitual de 50mg de losartan (um comprimido de Losartan Satarmed 50 mg) uma vez por dia,de acordo com o seu estado de saúde.

No tratamento da insuficiência cardíaca, o losartan é frequentemente associadoa um diurético (medicamento que aumenta a quantidade de água que passaatravés dos seus rins) e/ ou digitálicos
(medicamentos que ajudam a tornar o seu coração mais forte e eficiente) e/ouum bloqueador beta.

Posologia em grupos especiais de doentes
O seu médico pode aconselhar uma dose mais baixa, especialmente ao iniciar otratamento em alguns doentes, tais como os que são tratados com doses altasde diuréticos, em doentes com compromisso hepático ou em doentes com maisde 75 anos. A utilização de losartan não é recomendada em doentes comcompromisso hepático grave (ver secção ?Não tome losartan?).

Administração
Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água. Deve tentar tomaro seu medicamento sempre à mesma hora, todos os dias. É importante quecontinue a tomar Losartan Satarmed durante o tempo que o seu médicoconsiderar necessário.

Se tomar mais Losartan Satarmed do que deveria

Se acidentalmente tomar comprimidos a mais, ou se uma criança engolir alguns,contacte o seu médico imediatamente. Os sintomas de dose excessiva sãopressão arterial baixa, batimento cardíaco aumentado, ou possibilidade debatimento cardíaco diminuído.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan Satarmed
Se acidentalmente se esqueceu de uma dose diária, retome o esquema habitualno dia seguinte.

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceude tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan Satarmed pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan Satarmed einforme imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital maispróximo:
Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, bocaou garganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistênciamédica urgente ou hospitalização.

Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados da seguinte forma:
-muito frequentes: ocorrem em mais de 1 de 10 doentes
-frequentes:
ocorrem em 1 de 100 a 1 de 10 doentes
-pouco frequentes: ocorrem em 1 de 1.000 a 1 de 100 doentes
-raros:

ocorrem em 1 de 10.000 a 1 de 1000 doentes
-muito raros: ocorrem em menos de 1 de 10.000 doentes
-não conhecidos
(não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis)

Os seguintes efeitos secundários foram comunicados com Losartan Satarmed:

Frequentes:
-tonturas
-pressão arterial baixa (hipotensão)
-debilidade
-fadiga

-falta de açúcar sangue (hipoglicémia),
-excesso de potássio no sangue (hipercaliémia)

Pouco frequentes:
-sonolência,
-dor de cabeça,
-distúrbios do sono,
-sensação de aumento dos batimentos cardíacos (palpitações)
-dor no peito grave (angina de peito)
-pressão arterial baixa (especialmente após perda excessiva de água dos vasossanguíneos do corpo por ex., em doentes com insuficiência cardíaca grave ouem tratamento com doses elevadas de diuréticos),
-efeitos ortostáticos relacionados com a dose tais como diminuição da pressãoarterial após se levantar de posição deitada ou sentada,
-falta de ar (dispneia),
-dor abdominal,
-prisão de ventre
-diarreia,
-náuseas,
-vómitos
-urticária,
-comichão (prurido),
-erupção cutânea,
-inchaço localizado (edema).

Raros:
-inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite incluindo púrpura de Henoch-
Schonlein),
-sensação de entorpecimento ou formigueiro (parestesia),
-desmaio (síncope)
-ritmo cardíaco muito rápido e irregular (fibrilhação auricular) acidente vascularcerebral (AVC)
-inflamação do fígado (hepatite)
-valores elevados no sangue de alanina aminotransferase (ALT), geralmentereversíveis após interrupção do tratamento.

Não conhecidos:
-diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia),
-diminuição do número de trombócitos,
-enxaqueca,
-tosse,
-anomalias da função hepática
-dor muscular e das articulações
-alterações na função renal (podem ser reversíveis após interrupção dotratamento) incluindo falência renal,
-sintomas tipo gripe,

-aumento da ureia no sangue,
-creatinina e potássio séricos em doentes com insuficiência cardíaca,
-dor nas costas e infecção do tracto urinário.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN SATARMEDLosartan Satarmed

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan Satarmed após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan Satarmed

A substância activa é losartan de potássio.

Cada comprimido de Losartan Satarmed 12,5 mg contém 12,5 mg de losartan depotássio.
Cada comprimido de Losartan Satarmed 25 mg contém 25 mg de losartan depotássio.
Cada comprimido de Losartan Satarmed 50 mg contém 50 mg de losartan depotássio.
Cada comprimido de Losartan Satarmed 100 mg contém 100 mg de losartan depotássio.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: amido pré-gelificado, celulose microcristalina, lactosemono-hidratada e estearato de magnésio.

Revestimento dos comprimidos de 12,5 mg, 50 mg e 100 mg: Opadry Y-1-7000-
Branco (hipromelose 5 cps, dióxido de titânio e macrogol 400).

Revestimento dos comprimidos de 25 mg: Opadry OY-S-30913 azul
(hipromelose 3 cps, hipromelose 6 cps, dióxido de titânio, macrogol 400 e lacade alumínio de indigotina).

Qual o aspecto de Losartan Satarmed e conteúdo da embalagem
Comprimidos de 12,5 mg de losartan de potássio acondicionados e blister
PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Comprimidos de 25 mg de losartan de potássio acondicionados e blister
PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Comprimidos de 50 mg de losartan de potássio acondicionados e blister
PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Comprimidos de 100 mg de losartan de potássio acondicionados e blister
PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

CeaMed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica. Lda.
Centro de Empresas e Inovação da Madeira – EV n.º 017
Madeira Tecnopólo, 1.º
9020-105 Funchal
Portugal
Telefone: 964778102
E-mail: ana.aires@ceamed.pt

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
Cimo de Fala ? S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal
+351 239 800 300
+351 239 800 333

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Dexametasona Sibutramina

Sibutramina Sandoz Sibutramina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sibutramina Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sibutramina Sandoz
3. Como tomar Sibutramina Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sibutramina Sandoz
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sibutramina Sandoz, 10 mg, Cápsulas
Sibutramina Sandoz, 15 mg, Cápsulas

Cloridrato monohidratado de sibutramina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SIBUTRAMINA SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO

Sibutramina Sandoz pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comomedicamentos anti-obesidade que podem ajudar os obesos a perder peso e a mantê-lo.
Funciona através do aumento da actividade de duas substâncias químicas no cérebro,chamadas de noradrenalina e serotonina promovendo assim uma sensação de ter comidoo suficiente e reduzir a ingestão alimentar.

Sibutramina Sandoz é utilizado como uma parte de um programa global de gestão depeso para tratar:
– Doentes com dieta relacionada com obesidade e um índice de massa corporal (IMC *)de 30 kg/m² ou mais
– Doentes com dieta relacionada com excesso de peso e um IMC de 27 kg/m² ou mais eoutros factores de risco relacionados com a obesidade como diabetes tipo 2 ou níveisanormais de gordura no sangue.

* O IMC é calculado dividindo o peso em quilogramas pelo quadrado da sua altura emmetros (kg/m2). As pessoas são obesas quando têm um Índice de Massa Corporal (IMC)de 30 kg/m² ou mais. Uma pessoa está com peso a mais quando tem um IMC entre 25 e
30 kg/m².

Nota: apenas deve tomar Sibutramina Sandoz caso não tenha perdido peso suficiente comum regime adequado de redução de peso por si só, isto é, quando for difícil para si atingirou manter uma perda de peso de mais de 5% (5 kg por cada 100 kg) durante ou até 3meses.

Sibutramina Sandoz é apenas uma parte de uma abordagem global do tratamento a longo prazo de redução de peso e deve ser tomado sob os cuidados de um médico. O tratamentogeral deve incluir medidas dietéticas e aumento da actividade física, assim como outrasalterações comportamentais. Todas estas medidas em conjunto são essenciais para umamudança duradoura nos hábitos alimentares e no comportamento. Estas mudanças noestilo de vida são necessárias enquanto estiver a tomar Sibutramina Sandoz de forma amanter o peso quando parar o tratamento. Se não alterar o seu estilo de vida, pode voltara ganhar peso quando parar o tratamento. O seu médico deve continuar a controlar o seupeso, mesmo depois de ter parado o tratamento.

2. ANTES DE TOMAR SIBUTRAMINA SANDOZ

Não tome Sibutramina Sandoz se:tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato monohidratado de sibutramina ou aqualquer um dos outros componentes de Sibutramina Sandoz. Os sintomas de umareacção alérgica podem incluir uma erupção cutânea com prurido e bolhas na pele;a sua obesidade é devida a uma doença;teve distúrbios alimentares maiores no passado;sofre de doença psiquiátrica ou mental, por exemplo, doença bipolar (depressãomaníaca);sofre de síndrome de Gilles de la Tourette;sofreu de problemas cardíacos no passado, incluindo insuficiência cardíaca congestiva,pulsação rápida, má circulação sanguínea nas suas mãos e pés, arritmia cardíaca, doençacardíaca coronária, ou fraco fluxo sanguíneo para o cérebro (acidente vascular cerebralou ataque isquémico transitório, um sinal de alerta de um acidente vascular cerebral, àsvezes chamado de um mini-AVC ) no passado.tem pressão arterial elevada, não suficientemente controlada com medicamentos (>
145/90 mmHg).tem uma glândula da tiróide mais activa;tem uma doença do fígado grave;tem uma doença dos rins grave ou em fase final da doença renal e está a receber diálise;tem um inchaço benigno na próstata, o que torna difícil urinar;sofre de uma condição chamada feocromocitoma (um tumor da glândula adrenal, que ficaperto do rim que provoca tensão arterial elevada).sofre de glaucoma de ângulo estreito (uma condição em que a pressão do fluido do olhopode ser elevada);já teve experiência com abuso de drogas, medicamentos ou álcool. está grávida ou a amamentar (ver ?Gravidez e aleitamento? em baixo); tem menos de 18 anos ou mais de 65 anos de idade.
Nestes casos, não deve tomar Sibutramina Sandoz. Por favor, fale com o seu médico.

Tome especial cuidado com Sibutramina Sandoz se:
Antes de tomar Sibutramina Sandoz informe o seu médico se:sofrer de uma condição chamada apneia do sono em que a respiração é perturbadadurante o sono. O seu médico irá verificar regularmente a sua pressão arterial durante otratamento devido à sibutramina poder aumentar a pressão arterial ou frequência cardíaca
(pulso);desenvolver agravamento de falta de ar, dor torácica e inchaço dos tornozelos devido àconstrução de fluidos (edema). Contacte o seu médico uma vez que estes podem sersintomas de uma condição chamada hipertensão pulmonar (pressão arterial alta nospulmões);sofre de epilepsia;a sua função do fígado for prejudicada ligeira ou moderadamente;a sua função dos rins for prejudicada ligeira ou moderadamente;tiver uma história familiar de tiques motores ou verbais;for mulher em idade fértil. Deve utilizar um método contraceptivo eficaz enquanto toma
Sibutramina Sandoz;desenvolver sinais de abuso de drogas, o qual pode ocorrer com o uso de medicamentosque afectam o sistema nervoso central;desenvolver perturbações das válvulas do coração, uma vez que existe a preocupação geral de que certos medicamentos utilizados para tratar a obesidade podem aumentar orisco de tais perturbações;sofre de compulsão alimentar, uma vez que não existe informação disponível sobre osefeitos da sibutramina no que diz respeito a este transtorno alimentar;tem glaucoma de ângulo aberto ou que tenham uma história familiar de pressão elevadano olho;tem problemas hemorrágicos, ou toma quaisquer medicamentos que aumentam ahemorragia;sofreu de depressão no passado e desenvolver sinais de depressão.

Ao tomar Sibutramina Sandoz com outros medicamentos
Alguns medicamentos para tratar a depressão, tais como os chamados ISRS (Inibidores
Selectivos da Recaptação da Serotonina) ou Inibidores da monoamina oxidase (IMAO)).
Fale com o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado estes medicamentos nas
últimas duas semanas.
Medicamentos usados para reduzir o peso.
Um medicamento chamado triptofano usado para tratar perturbações do sono.

Tome especial cuidado com os seguintes medicamentos:
Fale com o seu médico antes de tomar Sibutramina Sandoz se estiver a tomar algum dosseguintes medicamentos:
Para infecções fúngicas, tais como cetoconazol e itraconazol.
Antibióticos, tais como eritromicina, claritromicina, troleandomicina.
Para prevenção de rejeição de processos após transplante de órgãos, tal comociclosporina.
Para o tratamento da tuberculose (tal como a rifampicina).
Para a epilepsia, tais como a fenitoína, carbamazepina e fenobarbital.

Para a inflamação, tal como dexametasona.
Para a enxaqueca, tais como o sumatriptano, dihidroergotamina.
Analgésicos opióides, tais como pentazocina, petidina, fentanilo.
Anti-tússicos tal como dextrometorfano.
Medicamentos para a tosse, resfriados e anti-alérgicos tais como efedrina, pseudoefedrinae certos descongestionantes (por exemplo, xilometazolina).
Medicamentos para prevenir a coagulação sanguínea, tais como

varfarina, ácido acetilsalicílico ou clopidogrel.

A sibutramina não prejudica a eficácia dos contraceptivos orais (?a pílula?).

O efeito da sibutramina no orlistato, outro medicamento para tratar a obesidade, não éconhecido.

Ao tomar Sibutramina Sandoz com alimentos e bebidas
Em geral, o consumo de álcool não é compatível com as medidas dietéticasrecomendadas. Por favor, fale com o seu médico sobre se pode beber bebidas alcoólicasenquanto estiver a tomar Sibutramina Sandoz.

Gravidez e aleitamento
Não deve utilizar Sibutramina Sandoz durante a gravidez ou o aleitamento. Deveráutilizar um método contraceptivo eficaz enquanto toma sibutramina de forma a evitar agravidez. Fale com o seu médico se ficar grávida ou pretende ficar grávida durante otratamento com sibutramina.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tal como todos os medicamentos que afectam o sistema nervoso central, a sibutraminapode afectar a sua consciência e as suas capacidades de julgamento e motoras. Não deveconduzir, operar máquinas ou realizar outras actividades perigosas até saber de que formaa sibutramina o afecta.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sibutramina Sandoz
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR SIBUTRAMINA SANDOZ

Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose inicial habitual é:
1 cápsula de Sibutramina Sandoz 10 mg Cápsulas uma vez por dia de manhã.

Engula a cápsula inteira com um copo de água. Pode tomar a cápsula com ou semalimentos.

Se perder menos de 2 kg de peso corporal nas primeiras 4 semanas de tratamento, o seumédico pode aumentar a dose para 1 cápsula de Sibutramina Sandoz 15 mg Cápsulas umavez por dia, desde que tenha tolerado bem o tratamento com a dose mais baixa.

Duração do tratamento:
Não deve tomar Sibutramina Sandoz durante mais tempo do que 1 ano.
Se sofre de qualquer doença que esteja relacionada com obesidade ou demasiado peso,tais como níveis anormais de gordura no sangue ou diabetes tipo 2, o tratamento com
Sibutramina Sandoz apenas deve ser continuado se a perda de peso alcançada tiver umefeito favorável no perfil lipídico ou níveis de açúcar no sangue.

Alteração de peso insuficiente:
O seu médico irá descontinuar o tratamento:
Se perdeu menos de 5 % do seu peso corporal dentro de 3 meses após iniciar otratamento.
Se voltou a adquirir 3 kg ou mais após ter alcançado previamente perda de peso.
Se tomou a dose maior de 1 cápsula de Sibutramina Sandoz diariamente e perdeu menosde 2 kg de peso corporal dentro de 4 semanas de tratamento, uma vez que existe um riscomaior de efeitos secundários quando não responde ao tratamento.

Se tomar mais Sibutramina Sandoz do que deveria
Os sinais de sobredosagem mais frequentemente observados são batimento cardíacorápido, aumento da pressão arterial, dores de cabeça e tonturas. Por favor, contacteimediatamente o seu médico ou o serviço de urgências do hospital mais próximo quandovocê ou outra pessoa tomar mais Sibutramina Sandoz do que deveria.

Caso se tenha esquecido de tomar Sibutramina Sandoz
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tomea próxima cápsula como faria normalmente.

Se parar de tomar Sibutramina Sandoz
Continue a tomar Sibutramina Sandoz enquanto o seu médico lhe disser. Não pare detomar Sibutramina Sandoz nem altere a dose sem consultar o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sibutramina Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. A maioria dos efeitos secundáriosrelatados com sibutramina ocorreram no início do tratamento (durante as primeiras 4

semanas). A sua gravidade e frequência diminuíram com o tempo. Geralmente os efeitossecundários não eram graves, não conduziram a uma interrupção do tratamento e foramreversíveis.

Se notar qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis, contacte o seu médico ou vá aum hospital imediatamente:
Reacções alérgicas graves, tais como inchaço das pálpebras, face, lábios, boca ou língua,ou dificuldade em respirar e tonturas (choque circulatório).
Síndrome de serotonina: se tiver algum ou todos os seguintes sintomas pode ter algochamado de “síndrome de serotonina”. Os sintomas incluem: sentir-se confuso, sentir-seagitado, suores, agitação, tremores, alucinações (visões ou sons estranhos), rigidez súbitados músculos ou um batimento cardíaco rápido.

Outros efeitos secundários possíveis durante o tratamento:
Os seguintes efeitos secundários são muito frequentes (afectam mais de 1 em 10pessoas):
Obstipação, boca seca
Insónias

Os seguintes efeitos secundários são frequentes (afectam mais de 1 em 100 pessoas emenos de 1 em 10 pessoas):
Frequência cardíaca rápida, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, aumento dapressão arterial, vermelhidão da face.sentir-se enjoado (náuseas), agravamento de hemorróidas.
Tonturas, formigueiro ou dormência das mãos e dos pés, dores de cabeça, sentir-seansioso.
Suores.
Perda ou alteração na sensação do paladar.

Os seguintes efeitos secundários são raros (afectam mais de 1 em 10.000 pessoas e menosde 1 em 1.000 pessoas):
Sintomas de abstinência tais como dores de cabeça e aumento do apetite.

Os seguintes efeitos secundários podem também ocorrer (frequência desconhecida):baixo número de plaquetas sanguíneas, púrpura alérgica (púrpura Henoch-Schoenlein)distúrbio do ritmo cardíaco e batimentos cardíacos rápidosleves erupções cutâneas e urticária até inchaço da pele com urticária e pruridoagitaçãodepressão (também se não tiver tido depressão no passado)crises (convulsões)distúrbios da memória de curto prazo e transitóriosvisão turvadiarreia, vómitos (enjoos), hemorragias gastrointestinaisqueda de cabelo, erupções cutâneas, urticária, hemorragias da pele (descoloração da pelee manchas vermelhas)

inflamações específicas dos rins (nefrite intersticial, glomerulonefrite mesangiocapilar),incapacidade de urinardistúrbios de ejaculação/orgasmo, impotência, distúrbios no ciclo menstrual, menstruaçãoinesperadaaumentos reversíveis nos valores do fígado (hepáticos)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SIBUTRAMINA SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Sibutramina Sandoz após expirar o prazo de validade impresso nacartonagem, no blister e no frasco após VAL. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.
Após a primeira abertura do frasco: utilizar no prazo de 6 meses.

Blisters: não conservar acima de 30°C.
Frascos de plástico: não conservar acima de 25°C.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sibutramina Sandoz

Sibutramina Sandoz 10 mg Cápsulas
A substância activa é cloridrato monohidratado de sibutramina. Cada cápsula contém 10mg de cloridrato monohidratado de sibutramina.

Sibutramina Sandoz 15 mg Cápsulas
A substância activa é cloridrato monohidratado de sibutramina. Cada cápsula contém 15mg de cloridrato monohidratado de sibutramina.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Celulose microcristalina
Lactose monohidratada
Estearato de magnésio
Sílica coloidal anidra

Revestimento da cápsula:
Gelatina
Laurilsulfato de sódio
Dióxido de titânio (E171)
Óxido de ferro amarelo (E172, apenas para as cápsulas de 10 mg).
Qual o aspecto de Sibutramina Sandoz e conteúdo da embalagem

Sibutramina Sandoz 10 mg Cápsulas:
Cápsulas com corpo amarelo e cabeça amarela contendo pó branco a esbranquiçado.

Sibutramina Sandoz 15 mg Cápsulas:
Cápsulas com corpo branco e cabeça branca contendo pó branco a esbranquiçado.

Blisters: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 cápsulas.
Frascos de plástico: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricantes
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Alemanha
Lek S.A., Warzawa, Polónia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

10 mg:
Bélgica:

Sibutramin Sandoz 10 mg capsules, hard
Bulgária: Sibutramin
Sandoz
República Checa:
Sibutramin Sandoz 10 mg tvrdé tobolky
Dinamarca:

Sibutramin Sandoz
Estónia: Sibutril
10mg
Finlândia:

Sibutramin Sandoz 10 mg kapseli, kova
Alemanha:

Sibutramin – 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln
Látvia:
Sibutril
10
mg
capsules
Lituânia:

Sibutril 10 mg kietos kapsul?s
Holanda:

Sibutramine HCl monohydraat Sandoz 10 mg, capsules, hard
Noruega: Sibutramin
Sandoz

Polónia: Obesan
Portugal: Sibutramina
Sandoz
Roménia

Minimacin 10 mg capsule
República Eslovaca: Sibutramin Sandoz 10 mg kapsuly
Eslovénia:

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule
Suécia:
Sibutramin
Sandoz

15 mg
Bélgica:

Sibutramin Sandoz 15 mg capsules, hard
Bulgária: Sibutramin
Sandoz
República Checa:
Sibutramin Sandoz 15 mg tvrdé tobolky
Dinamarca:

Sibutramin Sandoz
Estónia: Sibutril
15mg
Finlândia:

Sibutramin Sandoz 15 mg kapseli, kova
Alemanha:

Sibutramin – 1 A Pharma 15 mg Hartkapseln
Látvia:
Sibutril
15
mg
capsules
Lituânia:

Sibutril 15 mg kietos kapsul?s
Holanda:

Sibutramine HCl monohydraat Sandoz 15 mg, capsules, hard
Noruega: Sibutramin
Sandoz
Polónia: Obesan
Portugal: Sibutramina
Sandoz
Roménia

Minimacin 15 mg capsule
República Eslovaca: Sibutramin Sandoz 15 mg kapsuly
Eslovénia:

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule
Suécia:
Sibutramin
Sandoz

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Losartan Losarmed Losartan bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Losartan Losarmed e para que é utilizado
2.Antes de tomar Losartan Losarmed
3.Como tomar Losartan Losarmed
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Losartan Losarmed
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan Losarmed 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Losarmed 25 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Losarmed 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Losarmed 100 mg comprimidos revestidos por película

Losartan de potássio

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN LOSARMED E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como "antagonistasdos receptores de angiotensina II". A angiotensina II é uma substância produzidano organismo que se liga aos receptores nos vasos sanguíneos, causando o seuestreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão arterial. Losartanprevine a ligação da angiotensina II a estes receptores, causando o relaxamentodos vasos sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial. Losartanretarda o agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevadae diabetes tipo 2.

Losartan Losarmed é utilizado:
-Para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão).

-Para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e evidêncialaboratorial de compromisso da função renal e proteínas na urina ?0,5 mg pordia (uma situação na qual a urina contém uma quantidade anormal deproteínas).

-Para tratar doentes com insuficiência cardíaca crónica, quando o tratamentocom medicamentos específicos chamados inibidores da enzima de conversão daangiotensina (inibidores da ECA, medicamentos usados para baixar a pressãoarterial elevada) não são considerados apropriados pelo seu médico. Se a suainsuficiência cardíaca está estabilizada com um inibidor da ECA não deve sertransferido para o losartan.

-Em doentes com pressão arterial elevada e um espessamento do ventrículoesquerdo, Losartan Losarmed demonstrou reduzir o risco de acidente vascularcerebral ("indicação LIFE").

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN LOSARMED

Não tome Losartan Losarmed
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan ou a qualquer outro componentede Losartan Losarmed.

-se tem compromisso grave da função hepática.

-se está grávida, suspeita que está grávida ou está a planear engravidar (vertambém Gravidez e aleitamento).

-se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Losartan Losarmed
É importante que diga ao seu médico antes de tomar Losartan Losarmed:
-se tem antecedentes de angioedema (inchaço da cara, lábios, garganta e/oulíngua) (ver também a secção 4 Efeitos secundários possíveis),

-se tem vómitos excessivos ou diarreia, que levam a uma perda extrema delíquidos e/ou sal do seu corpo,

-se está a tomar diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de águaque passa através dos seus rins) ou está sob uma dieta de restrição de sallevando a uma perda extrema de líquidos e sal do seu corpo (ver secção 3.
"Posologia em grupos especiais de doentes"),

-se sabe que tem estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que levamaos rins, ou se recebeu recentemente um transplante renal,

-se a sua função hepática está comprometida (ver secções 2. "Não tomelosartan" e 3. "Posologia em grupos especiais de doentes"),

-se tem insuficiência cardíaca com ou sem compromisso renal ou concomitantesarritmias cardíacas graves ameaçadoras da vida. É necessária precauçãoespecial quando é tratado simultaneamente com um bloqueador beta,

-se tem problemas nas válvulas do coração ou no músculo do coração,

-se tem doença coronária (causada por uma diminuição da circulação sanguíneano coração) ou doença vascular cerebral (causada por uma diminuição dacirculação sanguínea no cérebro),

-se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumentoda secreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada poruma anomalia da glândula).

Ao tomar Losartan Losarmed com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica ou suplementos à base de plantas e produtos naturais.

Tome especial cuidado se está a tomar qualquer dos seguintes medicamentosem simultâneo com o tratamento com Losartan Losarmed:
-outros medicamentos para baixar a pressão arterial que podem ter um efeitoadicional na redução da pressão arterial. A pressão arterial pode também baixarcom um dos seguintes fármacos/classe de fármacos: antidepressivos tricíclicos,antipsicóticos, baclofeno, amifostina,

-medicamentos que retêm o potássio, ou que podem aumentar os valores depotássio (por ex. suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássioou medicamentos poupadores de potássio tais como alguns diuréticos[amilorida,triamtereno, espirolactona] ou heparina),

-medicamentos anti-inflamatórios não esteróides tais como a indometacina,incluindo os inibidores da Cox-2 (medicamentos que reduzem a inflamação eque podem ser usados para ajudar a aliviar as dores) uma vez que podemdiminuir o efeito do losartan na redução da pressão arterial.

Se a sua função renal estiver comprometida, a utilização concomitante destesmedicamentos pode conduzir a um agravamento da função renal.

Os medicamentos que contêm lítio não devem ser tomados em associação comlosartan sem uma cuidadosa supervisão do seu médico. Podem ser necessáriasmedidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue).

Ao tomar Losartan Losarmed com alimentos e bebidas
Losartan Losarmed pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar losartan nas primeiras 12 semanas de gravidez e não podemesmo tomar losartan após a décima terceira semana, uma vez que, a suautilização durante a gravidez pode ter efeitos nocivos para o bebé. Se engravidardurante o tratamento com losartan fale com o seu médico imediatamente.

Uma mudança para um tratamento alternativo adequado deve ser realizadaanteriormente a uma gravidez planeada. Não pode tomar losartan se estiver aamamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquermedicamento.

Utilização em crianças e adolescentes
O Losartan Losarmed foi estudado em crianças. Para mais informações fale como seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos sobre os efeitos de Losartan Losarmed nacapacidade de conduzir e utilizar máquinas.

É pouco provável que Losartan Losarmed interfira com a sua capacidade deconduzir e utilizar máquinas. No entanto, como muitos outros medicamentosutilizados para baixar a pressão arterial elevada, o losartan pode causar tonturase sonolência em algumas pessoas. Se sentir tonturas ou sonolência, deveconsultar o seu médico antes de praticar estas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan Losarmed
Losartan Losarmed contem lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN LOSARMED

Tomar Losartan Losarmed sempre de acordo com as indicações do médico. Oseu médico irá indicar a dose apropriada de Losartan Losarmed, dependendo doseu estado de saúde e de outros medicamentos que esteja a tomar. Éimportante que continue a tomar Losartan Losarmed durante o tempo que o seumédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressãoarterial.

Doentes com Pressão Arterial Elevada
O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (um comprimido de
Losartan Losarmed 50 mg) uma vez por dia. O efeito máximo de redução dapressão arterial deve ser alcançado 3-6 semanas após o início do tratamento.
Em alguns doentes a dose pode mais tarde ser aumentada para 100 mg (doiscomprimidos de Losartan Losarmed 50 mg) uma vez por dia.

Se tem a impressão que o efeito de losartan é muito forte ou muito fraco, falecom o seu médico ou farmacêutico.

Doentes com pressão arterial elevada e Diabetes tipo 2
O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (um comprimido de
Losartan Losarmed 50 mg) uma vez por dia. A dose pode mais tarde seraumentada para 100 mg (dois comprimidos de Losartan Losarmed 50 mg) umavez por dia, dependendo da resposta da pressão arterial.

Os comprimidos de losartan podem ser administrados com outros medicamentosantihipertensores (por ex., diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio,bloqueadores alfa-ou beta-adrenérgicos e fármacos de acção central) e tambémcom insulina e outros medicamentos hipoglicemiantes frequentemente utilizados
(por ex., sulfonilureias, glitazonas e inibidores da glucosidase).

Doentes com Insuficiência Cardíaca
O tratamento inicia-se habitualmente com 12,5 mg de losartan (um comprimidode Losartan Losarmed 12,5 mg) uma vez por dia. Geralmente, a dose deve seraumentada de forma gradual semanalmente (i.e. 12,5 mg por dia durante aprimeira semana, 25 mg por dia durante a segunda semana, 50 mg por diadurante a terceira semana) até alcançar a dose de manutenção habitual de 50mg de losartan (um comprimido de Losartan Losarmed 50 mg) uma vez por dia,de acordo com o seu estado de saúde.

No tratamento da insuficiência cardíaca, o losartan é frequentemente associadoa um diurético (medicamento que aumenta a quantidade de água que passaatravés dos seus rins) e/ ou digitálicos
(medicamentos que ajudam a tornar o seu coração mais forte e eficiente) e/ouum bloqueador beta.

Posologia em grupos especiais de doentes
O seu médico pode aconselhar uma dose mais baixa, especialmente ao iniciar otratamento em alguns doentes, tais como os que são tratados com doses altasde diuréticos, em doentes com compromisso hepático ou em doentes com maisde 75 anos. A utilização de losartan não é recomendada em doentes comcompromisso hepático grave (ver secção ?Não tome losartan?).

Administração
Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água. Deve tentar tomaro seu medicamento sempre à mesma hora, todos os dias. É importante quecontinue a tomar Losartan Losarmed durante o tempo que o seu médicoconsiderar necessário.

Se tomar mais Losartan Losarmed do que deveria

Se acidentalmente tomar comprimidos a mais, ou se uma criança engolir alguns,contacte o seu médico imediatamente. Os sintomas de dose excessiva sãopressão arterial baixa, batimento cardíaco aumentado, ou possibilidade debatimento cardíaco diminuído.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan Losarmed
Se acidentalmente se esqueceu de uma dose diária, retome o esquema habitualno dia seguinte.

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceude tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan Losarmed pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan Losarmed einforme imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital maispróximo:
Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, bocaou garganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistênciamédica urgente ou hospitalização.

Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados da seguinte forma:
-muito frequentes: ocorrem em mais de 1 de 10 doentes
-frequentes:
ocorrem em 1 de 100 a 1 de 10 doentes
-pouco frequentes: ocorrem em 1 de 1.000 a 1 de 100 doentes
-raros:

ocorrem em 1 de 10.000 a 1 de 1000 doentes
-muito raros: ocorrem em menos de 1 de 10.000 doentes
-não conhecidos
(não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis)

Os seguintes efeitos secundários foram comunicados com Losartan Losarmed:

Frequentes:
-tonturas
-pressão arterial baixa (hipotensão)
-debilidade
-fadiga

-falta de açúcar sangue (hipoglicémia),
-excesso de potássio no sangue (hipercaliémia)

Pouco frequentes:
-sonolência,
-dor de cabeça,
-distúrbios do sono,
-sensação de aumento dos batimentos cardíacos (palpitações)
-dor no peito grave (angina de peito)
-pressão arterial baixa (especialmente após perda excessiva de água dos vasossanguíneos do corpo por ex., em doentes com insuficiência cardíaca grave ouem tratamento com doses elevadas de diuréticos),
-efeitos ortostáticos relacionados com a dose tais como diminuição da pressãoarterial após se levantar de posição deitada ou sentada,
-falta de ar (dispneia),
-dor abdominal,
-prisão de ventre
-diarreia,
-náuseas,
-vómitos
-urticária,
-comichão (prurido),
-erupção cutânea,
-inchaço localizado (edema).

Raros:
-inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite incluindo púrpura de Henoch-
Schonlein),
-sensação de entorpecimento ou formigueiro (parestesia),
-desmaio (síncope)
-ritmo cardíaco muito rápido e irregular (fibrilhação auricular) acidente vascularcerebral (AVC)
-inflamação do fígado (hepatite)
-valores elevados no sangue de alanina aminotransferase (ALT), geralmentereversíveis após interrupção do tratamento.

Não conhecidos:
-diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia),
-diminuição do número de trombócitos,
-enxaqueca,
-tosse,
-anomalias da função hepática
-dor muscular e das articulações
-alterações na função renal (podem ser reversíveis após interrupção dotratamento) incluindo falência renal,
-sintomas tipo gripe,

-aumento da ureia no sangue,
-creatinina e potássio séricos em doentes com insuficiência cardíaca,
-dor nas costas e infecção do tracto urinário.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN LOSARMEDLosartan Losarmed

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan Losarmed após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan Losarmed

A substância activa é losartan de potássio.

Cada comprimido de Losartan Losarmed 12,5 mg contém 12,5 mg de losartande potássio.
Cada comprimido de Losartan Losarmed 25 mg contém 25 mg de losartan depotássio.
Cada comprimido de Losartan Losarmed 50 mg contém 50 mg de losartan depotássio.
Cada comprimido de Losartan Losarmed 100 mg contém 100 mg de losartan depotássio.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: amido pré-gelificado, celulose microcristalina, lactosemono-hidratada e estearato de magnésio.

Revestimento dos comprimidos de 12,5 mg, 50 mg e 100 mg: Opadry Y-1-7000-
Branco (hipromelose 5 cps, dióxido de titânio e macrogol 400).

Revestimento dos comprimidos de 25 mg: Opadry OY-S-30913 azul
(hipromelose 3 cps, hipromelose 6 cps, dióxido de titânio, macrogol 400 e lacade alumínio de indigotina).

Qual o aspecto de Losartan Losarmed e conteúdo da embalagem
Comprimidos de 12,5 mg de losartan de potássio acondicionados e blister
PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Comprimidos de 25 mg de losartan de potássio acondicionados e blister
PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Comprimidos de 50 mg de losartan de potássio acondicionados e blister
PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Comprimidos de 100 mg de losartan de potássio acondicionados e blister
PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

CeaMed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica. Lda.

Centro de Empresas e Inovação da Madeira – EV n.º 017
Madeira Tecnopólo, 1.º
9020-105 Funchal
Portugal
Telefone: 964778102
E-mail: ana.aires@ceamed.pt

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
Cimo de Fala ? S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal
+351 239 800 300
+351 239 800 333

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Losartan Ureia

Loteak Losartan bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Losartan Ceamed e para que é utilizado
2.Antes de tomar Losartan Ceamed
3.Como tomar Losartan Ceamed
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Losartan Ceamed
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan Ceamed 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Ceamed 25 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Ceamed 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Ceamed 100 mg comprimidos revestidos por película

Losartan de potássio

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN CEAMED E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como "antagonistasdos receptores de angiotensina II". A angiotensina II é uma substância produzidano organismo que se liga aos receptores nos vasos sanguíneos, causando o seuestreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão arterial. Losartanprevine a ligação da angiotensina II a estes receptores, causando o relaxamentodos vasos sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial. Losartanretarda o agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevadae diabetes tipo 2.

Losartan Ceamed é utilizado:
-Para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão).

-Para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e evidêncialaboratorial de compromisso da função renal e proteínas na urina ?0,5 mg pordia (uma situação na qual a urina contém uma quantidade anormal deproteínas).

-Para tratar doentes com insuficiência cardíaca crónica, quando o tratamentocom medicamentos específicos chamados inibidores da enzima de conversão daangiotensina (inibidores da ECA, medicamentos usados para baixar a pressãoarterial elevada) não são considerados apropriados pelo seu médico. Se a suainsuficiência cardíaca está estabilizada com um inibidor da ECA não deve sertransferido para o losartan.

-Em doentes com pressão arterial elevada e um espessamento do ventrículoesquerdo, Losartan Ceamed demonstrou reduzir o risco de acidente vascularcerebral ("indicação LIFE").

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN CEAMED

Não tome Losartan Ceamed
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan ou a qualquer outro componentede Losartan Ceamed.

-se tem compromisso grave da função hepática.

-se está grávida, suspeita que está grávida ou está a planear engravidar (vertambém Gravidez e aleitamento).

-se está a amamentar.

Tome especial cuidado com Losartan Ceamed
É importante que diga ao seu médico antes de tomar Losartan Ceamed:
-se tem antecedentes de angioedema (inchaço da cara, lábios, garganta e/oulíngua) (ver também a secção 4 Efeitos secundários possíveis),

-se tem vómitos excessivos ou diarreia, que levam a uma perda extrema delíquidos e/ou sal do seu corpo,

-se está a tomar diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de águaque passa através dos seus rins) ou está sob uma dieta de restrição de sallevando a uma perda extrema de líquidos e sal do seu corpo (ver secção 3.
"Posologia em grupos especiais de doentes"),

-se sabe que tem estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que levamaos rins, ou se recebeu recentemente um transplante renal,

-se a sua função hepática está comprometida (ver secções 2. "Não tomelosartan" e 3. "Posologia em grupos especiais de doentes"),

-se tem insuficiência cardíaca com ou sem compromisso renal ou concomitantesarritmias cardíacas graves ameaçadoras da vida. É necessária precauçãoespecial quando é tratado simultaneamente com um bloqueador beta,

-se tem problemas nas válvulas do coração ou no músculo do coração,

-se tem doença coronária (causada por uma diminuição da circulação sanguíneano coração) ou doença vascular cerebral (causada por uma diminuição dacirculação sanguínea no cérebro),

-se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumentoda secreção da hormona aldosterona pela glândula suprarenal, causada poruma anomalia da glândula).

Ao tomar Losartan Ceamed com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica ou suplementos à base de plantas e produtos naturais.

Tome especial cuidado se está a tomar qualquer dos seguintes medicamentosem simultâneo com o tratamento com Losartan Ceamed:
-outros medicamentos para baixar a pressão arterial que podem ter um efeitoadicional na redução da pressão arterial. A pressão arterial pode também baixarcom um dos seguintes fármacos/classe de fármacos: antidepressivos tricíclicos,antipsicóticos, baclofeno, amifostina,

-medicamentos que retêm o potássio, ou que podem aumentar os valores depotássio (por ex. suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássioou medicamentos poupadores de potássio tais como alguns diuréticos[amilorida,triamtereno, espirolactona] ou heparina),

-medicamentos anti-inflamatórios não esteróides tais como a indometacina,incluindo os inibidores da Cox-2 (medicamentos que reduzem a inflamação eque podem ser usados para ajudar a aliviar as dores) uma vez que podemdiminuir o efeito do losartan na redução da pressão arterial.

Se a sua função renal estiver comprometida, a utilização concomitante destesmedicamentos pode conduzir a um agravamento da função renal.

Os medicamentos que contêm lítio não devem ser tomados em associação comlosartan sem uma cuidadosa supervisão do seu médico. Podem ser necessáriasmedidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue).

Ao tomar Losartan Ceamed com alimentos e bebidas
Losartan Ceamed pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar losartan nas primeiras 12 semanas de gravidez e não podemesmo tomar losartan após a décima terceira semana, uma vez que, a suautilização durante a gravidez pode ter efeitos nocivos para o bebé. Se engravidardurante o tratamento com losartan fale com o seu médico imediatamente.

Uma mudança para um tratamento alternativo adequado deve ser realizadaanteriormente a uma gravidez planeada. Não pode tomar losartan se estiver aamamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquermedicamento.

Utilização em crianças e adolescentes
O Losartan Ceamed foi estudado em crianças. Para mais informações fale como seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos sobre os efeitos de Losartan Ceamed nacapacidade de conduzir e utilizar máquinas.

É pouco provável que Losartan Ceamed interfira com a sua capacidade deconduzir e utilizar máquinas. No entanto, como muitos outros medicamentosutilizados para baixar a pressão arterial elevada, o losartan pode causar tonturase sonolência em algumas pessoas. Se sentir tonturas ou sonolência, deveconsultar o seu médico antes de praticar estas actividades.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan Ceamed
Losartan Ceamed contem lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN CEAMED

Tomar Losartan Ceamed sempre de acordo com as indicações do médico. Oseu médico irá indicar a dose apropriada de Losartan Ceamed, dependendo doseu estado de saúde e de outros medicamentos que esteja a tomar. Éimportante que continue a tomar Losartan Ceamed durante o tempo que o seumédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressãoarterial.

Doentes com Pressão Arterial Elevada
O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (um comprimido de
Losartan Ceamed 50 mg) uma vez por dia. O efeito máximo de redução dapressão arterial deve ser alcançado 3-6 semanas após o início do tratamento.
Em alguns doentes a dose pode mais tarde ser aumentada para 100 mg (doiscomprimidos de Losartan Ceamed 50 mg) uma vez por dia.

Se tem a impressão que o efeito de losartan é muito forte ou muito fraco, falecom o seu médico ou farmacêutico.

Doentes com pressão arterial elevada e Diabetes tipo 2
O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (um comprimido de
Losartan Ceamed 50 mg) uma vez por dia. A dose pode mais tarde seraumentada para 100 mg (dois comprimidos de Losartan Ceamed 50 mg) umavez por dia, dependendo da resposta da pressão arterial.

Os comprimidos de losartan podem ser administrados com outros medicamentosantihipertensores (por ex., diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio,bloqueadores alfa-ou beta-adrenérgicos e fármacos de acção central) e tambémcom insulina e outros medicamentos hipoglicemiantes frequentemente utilizados
(por ex., sulfonilureias, glitazonas e inibidores da glucosidase).

Doentes com Insuficiência Cardíaca
O tratamento inicia-se habitualmente com 12,5 mg de losartan (um comprimidode Losartan Ceamed 12,5 mg) uma vez por dia. Geralmente, a dose deve seraumentada de forma gradual semanalmente (i.e. 12,5 mg por dia durante aprimeira semana, 25 mg por dia durante a segunda semana, 50 mg por diadurante a terceira semana) até alcançar a dose de manutenção habitual de 50mg de losartan (um comprimido de Losartan Ceamed 50 mg) uma vez por dia,de acordo com o seu estado de saúde.

No tratamento da insuficiência cardíaca, o losartan é frequentemente associadoa um diurético (medicamento que aumenta a quantidade de água que passaatravés dos seus rins) e/ ou digitálicos
(medicamentos que ajudam a tornar o seu coração mais forte e eficiente) e/ouum bloqueador beta.

Posologia em grupos especiais de doentes
O seu médico pode aconselhar uma dose mais baixa, especialmente ao iniciar otratamento em alguns doentes, tais como os que são tratados com doses altasde diuréticos, em doentes com compromisso hepático ou em doentes com maisde 75 anos. A utilização de losartan não é recomendada em doentes comcompromisso hepático grave (ver secção ?Não tome losartan?).

Administração
Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água. Deve tentar tomaro seu medicamento sempre à mesma hora, todos os dias. É importante quecontinue a tomar Losartan Ceamed durante o tempo que o seu médicoconsiderar necessário.

Se tomar mais Losartan Ceamed do que deveria

Se acidentalmente tomar comprimidos a mais, ou se uma criança engolir alguns,contacte o seu médico imediatamente. Os sintomas de dose excessiva sãopressão arterial baixa, batimento cardíaco aumentado, ou possibilidade debatimento cardíaco diminuído.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan Ceamed
Se acidentalmente se esqueceu de uma dose diária, retome o esquema habitualno dia seguinte.

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceude tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan Ceamed pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan Ceamed einforme imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital maispróximo:
Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, bocaou garganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistênciamédica urgente ou hospitalização.

Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados da seguinte forma:
-muito frequentes: ocorrem em mais de 1 de 10 doentes
-frequentes:
ocorrem em 1 de 100 a 1 de 10 doentes
-pouco frequentes: ocorrem em 1 de 1.000 a 1 de 100 doentes
-raros:

ocorrem em 1 de 10.000 a 1 de 1000 doentes
-muito raros: ocorrem em menos de 1 de 10.000 doentes
-não conhecidos
(não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis)

Os seguintes efeitos secundários foram comunicados com Losartan Ceamed:

Frequentes:
-tonturas
-pressão arterial baixa (hipotensão)
-debilidade
-fadiga

-falta de açúcar sangue (hipoglicémia),
-excesso de potássio no sangue (hipercaliémia)

Pouco frequentes:
-sonolência,
-dor de cabeça,
-distúrbios do sono,
-sensação de aumento dos batimentos cardíacos (palpitações)
-dor no peito grave (angina de peito)
-pressão arterial baixa (especialmente após perda excessiva de água dos vasossanguíneos do corpo por ex., em doentes com insuficiência cardíaca grave ouem tratamento com doses elevadas de diuréticos),
-efeitos ortostáticos relacionados com a dose tais como diminuição da pressãoarterial após se levantar de posição deitada ou sentada,
-falta de ar (dispneia),
-dor abdominal,
-prisão de ventre
-diarreia,
-náuseas,
-vómitos
-urticária,
-comichão (prurido),
-erupção cutânea,
-inchaço localizado (edema).

Raros:
-inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite incluindo púrpura de Henoch-
Schonlein),
-sensação de entorpecimento ou formigueiro (parestesia),
-desmaio (síncope)
-ritmo cardíaco muito rápido e irregular (fibrilhação auricular) acidente vascularcerebral (AVC)
-inflamação do fígado (hepatite)
-valores elevados no sangue de alanina aminotransferase (ALT), geralmentereversíveis após interrupção do tratamento.

Não conhecidos:
-diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia),
-diminuição do número de trombócitos,
-enxaqueca,
-tosse,
-anomalias da função hepática
-dor muscular e das articulações
-alterações na função renal (podem ser reversíveis após interrupção dotratamento) incluindo falência renal,
-sintomas tipo gripe,

-aumento da ureia no sangue,
-creatinina e potássio séricos em doentes com insuficiência cardíaca,
-dor nas costas e infecção do tracto urinário.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN CEAMED

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Losartan Ceamed após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan Ceamed

A substância activa é losartan de potássio.

Cada comprimido de Losartan Ceamed 12,5 mg contém 12,5 mg de losartan depotássio.
Cada comprimido de Losartan Ceamed 25 mg contém 25 mg de losartan depotássio.
Cada comprimido de Losartan Ceamed 50 mg contém 50 mg de losartan depotássio.
Cada comprimido de Losartan Ceamed 100 mg contém 100 mg de losartan depotássio.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: amido pré-gelificado, celulose microcristalina, lactosemono-hidratada e estearato de magnésio.

Revestimento dos comprimidos de 12,5 mg, 50 mg e 100 mg: Opadry Y-1-7000-
Branco (hipromelose 5 cps, dióxido de titânio e macrogol 400).

Revestimento dos comprimidos de 25 mg: Opadry OY-S-30913 azul
(hipromelose 3 cps, hipromelose 6 cps, dióxido de titânio, macrogol 400 e lacade alumínio de indigotina).

Qual o aspecto de Losartan Ceamed e conteúdo da embalagem
Comprimidos de 12,5 mg de losartan de potássio acondicionados e blister
PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Comprimidos de 25 mg de losartan de potássio acondicionados e blister
PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Comprimidos de 50 mg de losartan de potássio acondicionados e blister
PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Comprimidos de 100 mg de losartan de potássio acondicionados e blister
PVC/PE/PVDC-Alu em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

CeaMed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica. Lda.
Centro de Empresas e Inovação da Madeira – EV n.º 017
Madeira Tecnopólo, 1.º
9020-105 Funchal
Portugal
Telefone: 964778102
E-mail: ana.aires@ceamed.pt

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
Cimo de Fala ? S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal
+351 239 800 300
+351 239 800 333

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Antipsicóticos Quetiapina

Quetiapina Glob Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Quetiapina Glob e para que é utilizado
2. Antes de tomar Quetiapina Glob
3. Como tomar Quetiapina Glob
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Glob
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Quetiapina Glob 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Glob 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Glob 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Glob 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Glob 300 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA GLOB E PARA QUE É UTILIZADO

Quetiapina Glob contém uma substância designada por quetiapina. Quetiapina Globpertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Estesmedicamentos melhoram as condições que originam sintomas, tais como:

Pode ver, ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não sãoreais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso oudeprimido.
Pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperactivo ou ter poucodiscernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos ou agressivos.
Efeitos no seu humor, em que se sente triste. Pode achar que se sente deprimido, sente-seculpado, com falta de energia, com perda de apetite e/ou não consegue dormir.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA GLOB

Não tome Quetiapina Glob se:tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente de
Quetiapina Glob (ver secção 6: Outras informações).

está a tomar algum dos seguintes medicamentos:alguns medicamentos para a SIDAmedicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas)eritromicina ou claritromicina (para infecções)nefazodona (para a depressão).

Não tome Quetiapina Glob se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Casotenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Quetiapina Glob.

Tome especial cuidado com Quetiapina Glob
Quetiapina Glob não deve ser tomado por pessoas idosas com demência (perda da funçãocerebral). Isto porque Quetiapina Glob pertence a um grupo de medicamentos que podeaumentar o risco de acidente vascular cerebral, ou em alguns casos o risco de morte, empessoas idosas com demência.

Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:
Tem, ou se alguém da sua família tem problemas cardíacos, por exemplo problemas deritmo cardíaco.
Tem pressão arterial baixa.
Teve um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso.
Tem problemas de fígado.
Teve alguma vez um ataque epiléptico (convulsões).
Tem diabetes ou risco de ter diabetes. Nestes casos, o seu médico poderá monitorizar osseus níveis de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Quetiapina Glob.
Sabe que no passado teve níveis baixos de glóbulos brancos no sangue (que pode ter sidooriginado ou não por outros medicamentos).

Informe o seu médico se teve:
Temperatura elevada (febre), rigidez muscular, sensação de confusão.
Movimentos incontroláveis, principalmente da sua face ou língua.
Uma sensação de sonolência de intensidade grave.
Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão
Se está deprimido pode por vezes ter pensamentos de autoflagelação ou de cometersuicídio. Estes pensamentos podem aumentar na primeira vez que fizer o tratamento, poisestes medicamentos demoram algum tempo a actuar, usualmente duas semanas, mas porvezes podem demorar mais tempo. Pode ser mais provável ter estes pensamentos se forum jovem adulto. Dados retirados de ensaios clínicos demonstraram um risco aumentadode pensamentos suicidas e/ou comportamento suicida em jovens adultos com idadeinferior a 25 anos com depressão.

Se sofre de pensamentos suicidas ou de autoflagelação em qualquer momento, contacte oseu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente. Poderá achar útil contar a umamigo ou familiar que está deprimido e pedir-lhes para ler este folheto informativo. Pode

pedir-lhes para lhe dizerem se acham que a sua depressão está a agravar-se ou se estãopreocupados com as alterações do seu comportamento.

Ao tomar Quetiapina Glob com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, porque podem afectar a forma como o medicamento actua, incluindomedicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.

Não tome Quetiapina Glob se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Alguns medicamentos para a SIDA.
Medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas).
Eritromicina ou claritromicina (para infecções).
Nefazodona (para a depressão).

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Medicamentos para a epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina).
Medicamentos para a pressão arterial elevada.
Barbitúricos (para dificuldade em dormir).
Tioridazina (outro medicamento antipsicótico).
Fale primeiro com o seu médico, antes de parar de tomar qualquer um dos seusmedicamentos.

Ao tomar Quetiapina Glob com alimentos e bebidas
Quetiapina Glob pode ser ser administrado, com ou sem alimentos.
Tenha cuidado com a quantidade de álcool que bebe, uma vez que o efeito combinado de
Quetiapina Glob e álcool pode fazer com que se sinta sonolento.
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Quetiapina Glob, uma vez quepode afectar a forma como o medicamento actua.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, planeia engravidar, ou se está a amamentar, fale com o seu médico antesde tomar Quetiapina Glob. Não deve tomar Quetiapina Glob durante a gravidez, a não serque já tenha discutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar Quetiapina Globse estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir-se sonolento. Não deve conduzir ou utilizarmáquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informações importantes sobre alguns componentes de Quetiapina Glob
Quetiapina Glob contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico deque é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPINA GLOB

Tome Quetiapina Glob sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico decidirá qual a dose inicial equantos comprimidos de Quetiapina Glob deve tomar por dia. A dose irá depender da suadoença e das suas necessidades mas será, geralmente, entre 150 mg e 800 mg.

O seu médico pode iniciar o tratamento com uma dose mais baixa e aumentar a doselentamente se:
– For idoso, ou
– Tiver problemas de fígado.

Deve tomar os seus comprimidos duas vezes ao dia.
Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos.
Engula os seus comprimidos inteiros com água.
Pode tomar os seus comprimidos com ou sem alimentos.
Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Quetiapina Glob, uma vez quepode afectar a forma como o medicamento actua.
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser queo seu médico o recomende.

Crianças e adolescentes: Quetiapina Glob não está recomendado nos indivíduos comidade inferior a 18 anos.

Se tomar mais Quetiapina Glob do que deveria
Se tomou mais Quetiapina Glob do que o que lhe foi prescrito pelo médico, poderá sentirsonolência, tonturas e batimento cardíaco anormal. Contacte imediatamente o seu médicoou dirija-se ao hospital mais próximo. Mantenha os comprimidos de Quetiapina Globconsigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Glob
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiverquase na altura de tomar a dose seguinte, ignore a dose esquecida e aguarde até à próximadose. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Quetiapina Glob
Se parar de tomar Quetiapina Glob repentinamente, poderá não conseguir dormir
(insónias), poderá sentir-se enjoado (náuseas) ou poderá sentir dores de cabeça, diarreia,sentir-se doente (vómitos), tonturas ou irritabilidade. O seu médico poderá sugerir quereduza a dose gradualmente antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quetiapina Glob pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10):
Tonturas, dores de cabeça, boca seca.
Sensação de sonolência (o que poderá desaparecer ao longo do tempo durante otratamento com Quetiapina Glob).
Sintomas de descontinuação (sintomas que ocorrem quando pára de tomar Quetiapina
Glob), incluindo não conseguir dormir (insónia), sentir-se enjoado (náuseas), dores decabeça, diarreia, sentir-se doente (vómitos), tonturas e irritabilidade. Os sintomasnormalmente desaparecem uma semana depois da sua última dose.

Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100):
Batimento cardíaco rápido.
Nariz entupido.
Prisão de ventre, mal-estar de estômago (indigestão).
Sensação de fraqueza, desmaio.
Inchaço dos braços ou pernas.
Aumento de peso, principalmente nas primeiras semanas de tratamento.
Pressão arterial baixa quando está de pé, o que pode causar tonturas ou desmaio.
Níveis de açúcar no sangue aumentados.
Visão turva
Movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar movimentosmusculares, tremor, agitação e rigidez muscular sem dor.
Sonhos anormais ou pesadelos.

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000):
Convulsões ou ataque epiléptico.
Reacções alérgicas que podem incluir protuberâncias, inchaço da pele e à volta da boca.
Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndroma das pernasirrequietas).

Raros (afectam 1 a 10 doentes em cada 10.000):
Temperatura elevada (febre), úlceras prolongadas da garganta ou boca, respiração rápida,sudação, rigidez muscular, muita sonolência ou desmaio.
Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia).
Erecção dolorosa e prolongada (priapismo).

Muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000):
Agravamento de diabetes pré-existente.
Movimentos incontroláveis, principalmente da face ou língua.
Inflamação do fígado (hepatite).
Exantema grave, vesículas ou manchas vermelhas na pele.

Uma reacção alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade emrespirar ou choque.
Inchaço rápido da pele, geralmente à volta dos olhos, lábios e garganta (angioedema).

A classe de medicamentos à qual Quetiapina Glob pertence, pode causar problemas deritmo cardíaco, que podem ser graves e, nos casos graves podem ser fatais.

Alguns efeitos secundários só podem ser detectados através de análises ao sangue,incluindo aumento dos níveis de alguns lípidos (triglicéridos e colesterol total) ou açucarno sangue e diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Ocasionalmente, oseu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPINA GLOB

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Quetiapina Glob após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina Glob
A substância activa é a quetiapina. Os comprimidos de Quetiapina Glob contêm 25 mg,
100 mg, 150 mg, 200 mg ou 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: povidona, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, celulosemicrocristalina, amido glicolato de sódio tipo A, lactose mono-hidratada, estearato demagnésio, sílica coloidal anidra e talco.
Revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171). Oscomprimidos de 25 mg, 100 mg e 150 mg contêm também óxido de ferro amarelo (E172)e os comprimidos de 25 mg contêm óxido de ferro vermelho (E172). Os comprimidos de
100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg contêm, ainda, tinta de impressão preta contendoshellac e óxido de ferro negro.

Qual o aspecto de Quetiapina Glob e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.

Quetiapina Glob 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película cor de pêssego, redondo, biconvexo, marcado com ?E
52? de um lado e liso no outro lado.

Quetiapina Glob 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película amarelo, redondo, biconvexo, com ?E 53? impressode um lado e liso no outro lado.

Quetiapina Glob 150 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película amarelo claro, redondo, biconvexo, com ?E 54?impresso de um lado e liso no outro lado.

Quetiapina Glob 200 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco, redondo, biconvexo, com ?E 55? impresso deum lado e liso no outro lado.

Quetiapina Glob 300 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco, oblongo, biconvexo, com ?E 56? impresso deum lado e liso no outro lado.

Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) e blisters de PVC/folha de alumínio.

Apresentações:

Frascos:
Quetiapina Glob 25 mg, 100 mg, 150 mg & 200 mg: 100, 250, 500 ou 1000 comprimidos
Quetiapina Glob 300 mg: 60, 100, 250, 500 ou 1000 comprimidos

Blisters: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 ou 240 comprimidos

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Glob Limited
65 Delamere Road, Hayes
Middlesex UB4 ONN
Reino Unido

Fabricante:

Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park
West End Road, South Ruislip HA4 6QD
Reino Unido

 

ou

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

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Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzaran Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzaran e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzaran
3. Como tomar Olanzaran
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzaran
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

OLANZARAN 2,5/5/7,5/10/15/20 mg COMPRIMIDOS
Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OLANZARAN E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzaran pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzaran é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ousentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional esocial. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas outensas.

Olanzaran é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR OLANZARAN

Não tome Olanzaran:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzaran. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como uma erupção cutânea,comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seumédico.

– Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplocertos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).

Tome especial cuidado com Olanzaran:
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzaran, fale com o seumédico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzaran em doentes idosos com demência, dado quepodem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
? Diabetes
? Doença cardíaca
? Doença do fígado ou rins
? Doença de Parkinson
? Epilepsia
? Problemas da próstata
? Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
? Distúrbios sanguíneos
? Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Olanzaran não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.

Por favor consulte o seu médico, mesmo que alguma das situações já tenha ocorrido nopassado.

Ao tomar Olanzaran com outros medicamentos
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzaran, se o seu médicolhe disser que pode fazê-lo.

Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzaran com antidepressivos ou com medicamentospara a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzaran.

Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico, especialmente, se está a tomar medicamentos para a Doença de
Parkinson.

Ao tomar Olanzaran com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzaran, visto que
Olanzaran e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenhadiscutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver aamamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzaran podem passar para o leitematerno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzaran. Se isto se verificar, nãoconduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzaran
Olanzaran contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns tipos de açúcar, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OLANZARAN

Tomar Olanzaran sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzaran que deve tomare durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Olanzaran é entre 5 e
20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar
Olanzaran a não ser que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.

Deve tomar Olanzaran uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico. Tentetomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ousem alimentos. Os comprimidos de Olanzaran são para administração oral. Deve engoliros comprimidos de Olanzaran inteiros com água.

Se tomar mais Olanzaran do que deveria
Os doentes que tomaram mais Olanzaran do que deveriam tiveram os seguintes sintomas:batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentosinvoluntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, uma

combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzaran
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzaran
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzaran durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzaran, podem ocorrer sintomas como sudação,dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico podesugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Olanzaran pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes: afectam 1 em cada 10 doentes
? Aumento de peso.
? Sonolência.
? Aumento dos níveis de prolactina no sangue.

Efeitos secundários frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada100
? Alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação.
? Aumento de açúcar no sangue e na urina.
? Aumento do apetite.
? Tonturas.
? Agitação.
? Tremor.
? Rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares).
? Problemas no discurso.
? Movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua).
?Prisão de ventre.
? Secura de boca.
? Erupção cutânea.
? Falta de forças.
? Fadiga extrema.
? Retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés.

? Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.

Efeitos secundários pouco frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 1000
? Abrandamento do ritmo cardíaco.
? Sensibilidade à luz .
?Perda de cabelo.

Efeitos secundários raros: afectam 1 a 10 doentes em cada 10000
? Aumento mamário em homens ou mulheres

Outros efeitos secundários possíveis: a frequência não pôde ser estimada a partir dosdados disponíveis
? Reacção alérgica (por ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, erupção cutânea).
? Início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonasno sangue e na urina) ou coma.
? Diminuição da temperatura normal do corpo.
? Convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia)
? Combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e tonturas ousonolência.
? Espasmos do músculo ocular, provocando movimentos giratórios do olho.
? Ritmo cardíaco anormal.
? Morte súbita e inexplicável.
? Coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosaprofunda das pernas ou coágulos no pulmão.
? Inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.
? Doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e da parte branca dosolhos.
? Doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidademoderada inexplicáveis.
? Dificuldade em urinar.
? Erecção prolongada e/ou dolorosa.

Enquanto estiverem a tomar Olanzaran, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, aumento da temperatura do corpo, vermelhidão dapele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específicode doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzaran pode agravar os sintomas.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebés

nascidos de mães que tomaram Olanzaran no último período da gravidez (terceirotrimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR OLANZARAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Olanzaran após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
VAL.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzaran
– A substância activa é Olanzapina. Cada comprimido de Olanzaran contém 2,5 mg, 5mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg da substância activa.

– Os outros componentes são:
Lactose anidra, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição eestearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzaran e conteúdo da embalagem
Olanzaran 2,5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo,biconvexo com a marcação ?O4? de um lado e liso do outro lado.
Olanzaran 5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo, biconvexocom a marcação ?O5? de um lado e liso do outro lado.
Olanzaran 7,5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo,biconvexo com a marcação ?O6? de um lado e liso do outro lado.
Olanzaran 10 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo,biconvexo com a marcação ?O7? de um lado e liso do outro lado.
Olanzaran 15 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo,biconvexo com a marcação ?O8? de um lado e liso do outro lado.
Olanzaran 20 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo,biconvexo com a marcação ?O9? de um lado e liso do outro lado.

Olanzaran está disponível em embalagens de 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56 e 70 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos,
Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre, 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto
Portugal

Fabricantes

Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Co. Tipperary,
Irlanda

Cemelog ? BRS KFT
2040 Budaörs, Vasut u. 13
Hungria

Terapia SA,
Str. Fabricii Nr. 124,
Cluj Napoca
Roménia

Basics GmbH
Hemmelrather weg 201, D-51377 Leverkusen
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações
Bélgica ? Olanzaran tablet
Alemanha ? Olanzaran Basics Tablette
Holanda ? Olanzaran tablet
Polónia ? Olanzaran tabletka
Portugal – Olanzaran

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Ranbaxy Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Ranbaxy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzapina Ranbaxy
3. Como tomar Olanzapina Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Ranbaxy
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

OLANZAPINA RANBAXY 2,5/5/7,5/10/15/20 mg COMPRIMIDOS
Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OLANZAPINA RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzapina Ranbaxy pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Ranbaxy é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Ranbaxy é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-
se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA RANBAXY

Não tome Olanzapina Ranbaxy:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzepina Ranbaxy. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como uma erupçãocutânea, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo,informe o seu médico.

– Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplocertos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).

Tome especial cuidado com Olanzapina Ranbaxy:
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Ranbaxy, fale com oseu médico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Ranbaxy em doentes idosos com demência,dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
? Diabetes
? Doença cardíaca
? Doença do fígado ou rins
? Doença de Parkinson
? Epilepsia
? Problemas da próstata
? Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
? Distúrbios sanguíneos
? Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Olanzapina Ranbaxy não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Ao tomar Olanzapina Ranbaxy com outros medicamentos
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Ranbaxy, se oseu médico lhe disser que pode fazê-lo.

Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapina Ranbaxy com antidepressivos ou commedicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Ranbaxy.
Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico, especialmente, se está a tomar medicamentos para a Doença de
Parkinson.

Ao tomar Olanzapina Ranbaxy com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Ranbaxy,visto que Olanzapina Ranbaxy e álcool em simultâneo podem fazer com que se sintasonolento.

Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenhadiscutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver aamamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Ranbaxy podem passar para oleite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Ranbaxy. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Ranbaxy
Olanzapina Ranbaxy contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns tipos de açúcar, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OLANZAPINA RANBAXY

Tomar Olanzapina Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Ranbaxy quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Ranbaxy é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomasvoltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Ranbaxy a não ser que o seu médico lhediga que pode fazê-lo.

Deve tomar Olanzapina Ranbaxy uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os tomacom ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Ranbaxy são para administraçãooral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Ranbaxy inteiros com água.

Se tomar mais Olanzapina Ranbaxy do que deveria
Os doentes que tomaram mais Olanzapina Ranbaxy do que deveriam tiveram os seguintessintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala,movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de

consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma,uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Ranbaxy
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Ranbaxy
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Ranbaxy durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Ranbaxy, podem ocorrer sintomas comosudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Olanzapina Ranbaxy pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes: afectam 1 em cada 10 doentes
? Aumento de peso.
? Sonolência.
? Aumento dos níveis de prolactina no sangue.

Efeitos secundários frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 100
? Alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação.
? Aumento de açúcar no sangue e na urina.
? Aumento do apetite.
? Tonturas.
? Agitação.
? Tremor.
? Rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares).
? Problemas no discurso.
? Movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua).
?Prisão de ventre.
? Secura de boca.
?Erupção cutânea.
? Falta de forças.
? Fadiga extrema.

? Retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés.
? Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.

Efeitos secundários pouco frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada1000
? Abrandamento do ritmo cardíaco.
? Sensibilidade à luz.
?Perda de cabelo.

Efeitos secundários raros: afectam 1 a 10 doentes em cada10000
? Aumento mamário em homens ou mulheres

Outros efeitos secundários possíveis: a frequência não pôde ser estimada a partir dosdados disponíveis
? Reacção alérgica (por ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, erupção cutânea).
? Início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonasno sangue e na urina) ou coma.
? Diminuição da temperatura normal do corpo.
? Convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia)
? Combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e tonturas ousonolência.
? Espasmos do músculo ocular, provocando movimentos giratórios do olho.
? Ritmo cardíaco anormal.
? Morte súbita e inexplicável.
? Coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosaprofunda das pernas ou coágulos no pulmão.
? Inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.
? Doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e da parte branca dosolhos.
? Doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidademoderada inexplicáveis.
? Dificuldade em urinar.
? Erecção prolongada e/ou dolorosa.

Enquanto estiverem a tomar Olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, aumento da temperatura do corpo, vermelhidão dapele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específicode doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Ranbaxy pode agravar os sintomas.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodos

irregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebésnascidos de mães que tomaram Olanzapina Ranbaxy no último período da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR OLANZAPINA RANBAXY

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Ranbaxy
– A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido de Olanzapina Ranbaxy contém
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de substância activa.

– Os outros componentes são:
Lactose anidra, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição eestearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Ranbaxy e conteúdo da embalagem
Olanzapina Ranbaxy 2,5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo,redondo, biconvexo com a marcação ?O4? de um lado e liso do outro lado.
Olanzapina Ranbaxy 5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo, redondo,biconvexo com a marcação ?O5? de um lado e liso do outro lado.
Olanzapina Ranbaxy 7,5 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo,redondo, biconvexo com a marcação ?O6? de um lado e liso do outro lado.
Olanzapina Ranbaxy 10 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo,redondo, biconvexo com a marcação ?O7? de um lado e liso do outro lado.
Olanzapina Ranbaxy 15 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo,redondo, biconvexo com a marcação ?O8? de um lado e liso do outro lado.
Olanzapina Ranbaxy 20 mg Comprimidos: comprimido amarelo claro a amarelo,redondo, biconvexo com a marcação ?O9? de um lado e liso do outro lado.

Olanzapina Ranbaxy está disponível em embalagens de 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56 e 70comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos,
Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre, 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto
Portugal

Fabricantes

Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Co. Tipperary,
Irlanda

Cemelog ? BRS KFT
2040 Budaörs, Vasut u. 13
Hungria

Terapia SA,
Str. Fabricii Nr. 124,
Cluj Napoca
Roménia

Basics GmbH
Hemmelrather weg 201, D-51377 Leverkusen
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações
Alemanha- Olanzapin Basics Tabletten
Áustria- Olanzapine Ranbaxy tabletten
Bélgica- Olanzapine Ranbaxy tablet
Bulgária- Olanzapine Ranbaxy tablet
Dinamarca- Olanzapine Ranbaxy Tablet
Espanha-Olanzapine Ranbaxy comprimidos EFG
Finlândia- Olanzapine Ranbaxy Tabletti
França- Olanzapine Ranbaxy , Comprime
Islândia- Olanzapine Ranbaxy Tafla
Irlanda- Olanzapine Ranbaxy tablets
Itália-Olanzapina Ranbaxy Compresse
Holanda- Olanzapine Ranbaxy tablet

Polónia- Olanzapine Ranbaxy tabletka
Portugal- Olanzapina Ranbaxy
Roménia- Olanzapin? Terapia comprimate
Suécia- Olanzapine Ranbaxy Tablett

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Categorias
Cetoconazol Quetiapina

Quetiapina Vida Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Quetiapina Vida e para que é utilizado
2. Antes de tomar Quetiapina Vida
3. Como tomar Quetiapina Vida
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Vida
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Quetiapina Vida 25 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida 100 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida 150 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida 200 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida 300 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida (25 mg) + (100 mg) Comprimidos revestidos por película
(Quetiapina, fumarato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA VIDA E PARA QUE É UTILIZADO

Quetiapina Vida pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos quemelhoram os sintomas de alguns tipos de doenças mentais.

Quetiapina Vida é usada no tratamento da esquizofrenia. Os sintomas da esquizofreniaincluem alucinações (por exemplo, vozes inexplicáveis), pensamentos estranhos ouassustadores, alterações do comportamento, sensação de solidão e confusão.

Quetiapina Vida também pode ser usada no tratamento da mania, cujos sintomas incluemsentimentos de euforia e excitação. Estas pessoas podem ter necessidade de dormirmenos do que o habitual, falar muito depressa e têm constantemente novas ideias epensamentos. Podem também sentir uma irritabilidade fora do habitual.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA VIDA

Não tome Quetiapina Vida:

-se tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente de
Quetiapina Vida;
-se está a tomar outros fármacos que inibam o citocromo P450, tais como inibidores daprotease-HIV (contra a SIDA), fármacos antifúngicos do tipo azole (tais comocetoconazol), antibióticos macrólidos (eritromicina ou claritromicina) ou a nefazodona
(um anti-depressivo).

Tome especial cuidado com Quetiapina Vida:
-se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Quetiapina Vida;
-se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar;
-se tem algum problema de saúde;
-se tem problemas cardíacos ou história familiar e/ou pressão arterial baixa ou se teve umacidente vascular cerebral (por ex. uma trombose);
-se tem problemas de fígado;
-se sabe que no passado teve uma baixa contagem de células sanguíneas que foi ou nãocausada por outros medicamentos;
-se já teve convulsões (ver secção 4) ou se é diabético.

Tomar Quetiapina Vida com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, deverá informá-lo se está a ou vai parar de tomar outros medicamentospara a ansiedade, depressão, epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina), pressãoarterial elevada ou um fármaco chamado tioridazina (um antipsicótico).

Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento de infecçõestais como rifampicina (para a tuberculose), inibidores da protease HIV (fármacos contra a
SIDA), cetoconazol (para infecções provocados por fungos), eritromicina ouclaritromicina (antibióticos macrólidos).

Informe ainda o seu médico se está a tomar medicamentos para problemas cardíacos ouque possam afectar os níveis sanguíneos de electrólitos (por exemplo potássio oumagnésio).

Em estudos clínicos com Quetiapina Vida, foi observado aumento da glucose (açúcar) nosangue e hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue). Também, foram reportadoscasos ocasionais de diabetes. Se está em risco de diabetes (por exemplo história familiarde diabetes, níveis elevados de açúcares no sangue durante a gravidez) deverá falar com oseu médico. Se já sofre de diabetes, deverá monitorizar o agravamento da sua diabetes.

Tomar Quetiapina Vida com alimentos e bebidas
Deve evitar beber álcool durante o tratamento com Quetiapina Vida. Os efeitoscombinados de Quetiapina Vida e de álcool podem fazer com que se sinta sonolento.
Não deve tomar Quetiapina Vida juntamente com sumo de toranja.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Avise o seu médico antes de tomar Quetiapina Vida no caso de estar grávida, se suspeitaque pode estar grávida, se está a planear uma gravidez ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Quetiapina Vida pode fazê-lo sentir-se sonolento. Este efeito pode desaparecer com acontinuação do tratamento. No entanto, não deve conduzir ou operar máquinas antes desaber como Quetiapina Vida o afecta.

Informações importantes sobre alguns componentes de Quetiapina Vida
Quetiapina Vida contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

3. COMO TOMAR QUETIAPINA VIDA

Tomar Quetiapina Vida sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose diária total deve ser dividida em duas. Tome os comprimidos com bastantelíquido (de preferência água). Pode tomar os comprimidos durante ou nos intervalos dasrefeições. Se possível, tome sempre os comprimidos à mesma hora.

Para tratar esquizofrenia:
Nos primeiros quatro dias de tratamento, a dose diária total no dia 1 é 50 mg dequetiapina, no dia 2 é 100 mg, no dia 3 é 200 mg e no dia 4 é de 300 mg de quetiapina.

Após o quarto dia, a dose deve ser gradualmente aumentada de 300 mg para 450 mg dequetiapina por dia. Dependendo da resposta e tolerância individuais, a dose deve situar-seentre os 150 mg e os 750 mg por dia.

Para tratar episódios de mania:
Nos primeiros quatro dias de tratamento, a dose diária total no dia 1 é de 100 mg dequetiapina, no dia 2 é de 200 mg, no dia 3 é de 300 e no dia 4 é de 400 mg de quetiapina.
Os ajustes de dose posteriores podem ser feitos até um máximo de dose diária de 800mgno dia 6. O aumento da dose não deve exceder os 200 mg por dia.
Dependendo do efeito e tolerância, a dose diária pode situar-se entre os 200 e os 800 mgde quetiapina.

Se tomar mais Quetiapina Vida do que deveria
Se tomou mais comprimidos do que a dose habitual deve contactar o seu médico ou ohospital mais próximo imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Vida
Se falhou uma dose, tome-a logo que se lembrar, mas não em simultâneo com a doseseguinte. Continue de acordo com o programa habitual.

Se parar de tomar Quetiapina Vida
Não interrompa ou pare o tratamento sem falar previamente com o seu médico. Casocontrário, o sucesso do tratamento pode estar comprometido. Os sintomas de privaçãohabituais incluem náuseas, vómitos e insónias. É importante reduzir lentamente a dosepara evitar estes sintomas de privação. O seu médico dir-lhe-á como reduzirgradualmente a dose para evitar estes efeitos secundários.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quetiapina Vida pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo seocorrer qualquer das seguintes situações (descritas igualmente mais à frente). Estassituações são raras e são por vezes observadas com outros medicamentos utilizados notratamento de doenças mentais.

Sonolência muito acentuada
Diminuição da consciência
Convulsões
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes:
-Tonturas
-Sonolência (que pode desaparecer com a continuação do tratamento)
-Dores de cabeça

Efeitos secundários frequentes:
-Batimentos cardíacos mais rápidos
-Boca seca
-Obstipação
-Indigestão
-Sensação de fraqueza
-Inchaço dos braços e pernas
-Aumento de peso
-Desmaios
-Nariz entupido
-Pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causar tonturas ou desmaios

Efeitos secundários pouco frequentes:
-Convulsões

-Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndrome das pernasirrequietas)

Efeitos secundários raros:
-Febre
-Sonolência muito acentuada
-Rigidez muscular
-Aumentos acentuados da pressão arterial e do batimento cardíaco
-Redução da consciência
-Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
-Icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos)

Em casos muito raros ocorreram aumentos dos níveis de açúcar no sangue em doentescom ou sem diabetes, discinésia tardia, reacções alérgicas que podem incluir edemacutâneo e síndrome de Stevens-Johnson, reacção alérgica grave que pode causardificuldade em respirar ou choque (designada por anafilaxia). A classe de medicamentos
à qual pertence Quetiapina Vida pode originar problemas cardíacos, que podem ser sériose em casos graves fatais.

Podem também ocorrer com Quetiapina Vida os seguintes efeitos secundários e podemser detectados quando é efectuada uma análise de sangue:
-Diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Estas alterações desaparecemnormalmente com a interrupção do tratamento com Quetiapina Vida.
-Eosinofilia (aumento de um determinado tipo de célula sanguínea e que, é por vezesobservada nas reacções alérgicas).
-Aumento das enzimas do fígado.
-Aumento dos níveis dos lípidos no sangue (tais como os triglicéridos e colesterol).
-Aumento dos níveis de creatinina fosfoquinase, uma substância que se encontra nomúsculo.
-Aumento dos níveis de açúcar (glucose) no sangue.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPINA VIDA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Quetiapina Vida após o prazo de validade impresso. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilizar Quetiapina Vida se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina Vida
-A substância activa é a quetiapina. Cada comprimido revestido por película contém
25mg, 100 mg, 150mg, 200mg ou 300 mg de quetiapina, sob a forma de fumarato.
-Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, hidrogenofosfato decálcio di-hidratado, carboximetilamido sódico, lactose mono-hidratada, estearato demagnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), lactose mono-hidratada, macrogol
3350, triacetina, óxido de ferro amarelo (E172) (comprimidos de 25 mg, 100 mg e
150mg) e óxido de ferro vermelho (E172) (comprimidos de 25 mg).

Qual o aspecto de Quetiapina Vida e conteúdo da embalagem
Quetiapina Vida apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos por película,encontrando-se disponível em embalagens de 20, 60 e 100 comprimidos.
Quetiapina Vida pode também apresentar-se numa embalagem combinada contendo 6comprimidos de 25 mg e 5 comprimidos de 100 mg, destinada aos primeiros dias detratamento.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
VIDA ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Estação, n.º 42
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo ? Portugal
Tel.: 263 856 800
Fax: 263 855 020email: info@vida.pt

Fabricante
Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate
ZTN 08 Zejtun
Malta

Actavis hf.
Reykjavikurvegur, 78
IS – 220 Hafnarfjördur
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Cetoconazol Quetiapina

Ketiron Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ketiron e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ketiron
3. Como tomar Ketiron
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ketiron
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ketiron 25 mg Comprimidos revestidos por película
Ketiron 100 mg Comprimidos revestidos por película
Ketiron 150 mg Comprimidos revestidos por película
Ketiron 200 mg Comprimidos revestidos por película
Ketiron 300 mg Comprimidos revestidos por película
Ketiron (25 mg) + (100 mg) Comprimidos revestidos por película
(Quetiapina, fumarato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É KETIRON E PARA QUE É UTILIZADO

Ketiron pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos quemelhoram os sintomas de alguns tipos de doenças mentais.

Ketiron é usada no tratamento da esquizofrenia. Os sintomas da esquizofrenia incluemalucinações (por exemplo, vozes inexplicáveis), pensamentos estranhos ou assustadores,alterações do comportamento, sensação de solidão e confusão.

Ketiron também pode ser usada no tratamento da mania, cujos sintomas incluemsentimentos de euforia e excitação. Estas pessoas podem ter necessidade de dormirmenos do que o habitual, falar muito depressa e têm constantemente novas ideias epensamentos. Podem também sentir uma irritabilidade fora do habitual.

2. ANTES DE TOMAR KETIRON

Não tome Ketiron:

-se tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente de
Ketiron;
-se está a tomar outros fármacos que inibam o citocromo P450, tais como inibidores daprotease-HIV (contra a SIDA), fármacos antifúngicos do tipo azole (tais comocetoconazol), antibióticos macrólidos (eritromicina ou claritromicina) ou a nefazodona
(um anti-depressivo).

Tome especial cuidado com Ketiron:
-se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Ketiron;
-se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar;
-se tem algum problema de saúde;
-se tem problemas cardíacos ou história familiar e/ou pressão arterial baixa ou se teve umacidente vascular cerebral (por ex. uma trombose);
-se tem problemas de fígado;
-se sabe que no passado teve uma baixa contagem de células sanguíneas que foi ou nãocausada por outros medicamentos;
-se já teve convulsões (ver secção 4) ou se é diabético.

Tomar Ketiron com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, deverá informá-lo se está a ou vai parar de tomar outros medicamentospara a ansiedade, depressão, epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina), pressãoarterial elevada ou um fármaco chamado tioridazina (um antipsicótico).

Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento de infecçõestais como rifampicina (para a tuberculose), inibidores da protease HIV (fármacos contra a
SIDA), cetoconazol (para infecções provocados por fungos), eritromicina ouclaritromicina (antibióticos macrólidos).

Informe ainda o seu médico se está a tomar medicamentos para problemas cardíacos ouque possam afectar os níveis sanguíneos de electrólitos (por exemplo potássio oumagnésio).

Em estudos clínicos com Ketiron, foi observado aumento da glucose (açúcar) no sangue ehiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue). Também, foram reportados casosocasionais de diabetes. Se está em risco de diabetes (por exemplo história familiar dediabetes, níveis elevados de açúcares no sangue durante a gravidez) deverá falar com oseu médico. Se já sofre de diabetes, deverá monitorizar o agravamento da sua diabetes.

Tomar Ketiron com alimentos e bebidas
Deve evitar beber álcool durante o tratamento com Ketiron. Os efeitos combinados de
Ketiron e de álcool podem fazer com que se sinta sonolento.
Não deve tomar Ketiron juntamente com sumo de toranja.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Avise o seu médico antes de tomar Ketiron no caso de estar grávida, se suspeita que podeestar grávida, se está a planear uma gravidez ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ketiron pode fazê-lo sentir-se sonolento. Este efeito pode desaparecer com a continuaçãodo tratamento. No entanto, não deve conduzir ou operar máquinas antes de saber como
Ketiron o afecta.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ketiron
Ketiron contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

3. COMO TOMAR KETIRON

Tomar Ketiron sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose diária total deve ser dividida em duas. Tome os comprimidos com bastantelíquido (de preferência água). Pode tomar os comprimidos durante ou nos intervalos dasrefeições. Se possível, tome sempre os comprimidos à mesma hora.

Para tratar esquizofrenia:
Nos primeiros quatro dias de tratamento, a dose diária total no dia 1 é 50 mg dequetiapina, no dia 2 é 100 mg, no dia 3 é 200 mg e no dia 4 é de 300 mg de quetiapina.

Após o quarto dia, a dose deve ser gradualmente aumentada de 300 mg para 450 mg dequetiapina por dia. Dependendo da resposta e tolerância individuais, a dose deve situar-seentre os 150 mg e os 750 mg por dia.

Para tratar episódios de mania:
Nos primeiros quatro dias de tratamento, a dose diária total no dia 1 é de 100 mg dequetiapina, no dia 2 é de 200 mg, no dia 3 é de 300 e no dia 4 é de 400 mg de quetiapina.
Os ajustes de dose posteriores podem ser feitos até um máximo de dose diária de 800mgno dia 6. O aumento da dose não deve exceder os 200 mg por dia.
Dependendo do efeito e tolerância, a dose diária pode situar-se entre os 200 e os 800 mgde quetiapina.

Se tomar mais Ketiron do que deveria
Se tomou mais comprimidos do que a dose habitual deve contactar o seu médico ou ohospital mais próximo imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Ketiron
Se falhou uma dose, tome-a logo que se lembrar, mas não em simultâneo com a doseseguinte. Continue de acordo com o programa habitual.

Se parar de tomar Ketiron
Não interrompa ou pare o tratamento sem falar previamente com o seu médico. Casocontrário, o sucesso do tratamento pode estar comprometido. Os sintomas de privaçãohabituais incluem náuseas, vómitos e insónias. É importante reduzir lentamente a dosepara evitar estes sintomas de privação. O seu médico dir-lhe-á como reduzirgradualmente a dose para evitar estes efeitos secundários.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ketiron pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo seocorrer qualquer das seguintes situações (descritas igualmente mais à frente). Estassituações são raras e são por vezes observadas com outros medicamentos utilizados notratamento de doenças mentais.

Sonolência muito acentuada
Diminuição da consciência
Convulsões
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes:
-Tonturas
-Sonolência (que pode desaparecer com a continuação do tratamento)
-Dores de cabeça

Efeitos secundários frequentes:
-Batimentos cardíacos mais rápidos
-Boca seca
-Obstipação
-Indigestão
-Sensação de fraqueza
-Inchaço dos braços e pernas
-Aumento de peso
-Desmaios
-Nariz entupido
-Pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causar tonturas ou desmaios

Efeitos secundários pouco frequentes:
-Convulsões

-Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndrome das pernasirrequietas)

Efeitos secundários raros:
-Febre
-Sonolência muito acentuada
-Rigidez muscular
-Aumentos acentuados da pressão arterial e do batimento cardíaco
-Redução da consciência
-Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
-Icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos)

Em casos muito raros ocorreram aumentos dos níveis de açúcar no sangue em doentescom ou sem diabetes, discinésia tardia, reacções alérgicas que podem incluir edemacutâneo e síndrome de Stevens-Johnson, reacção alérgica grave que pode causardificuldade em respirar ou choque (designada por anafilaxia). A classe de medicamentos
à qual pertence Ketiron pode originar problemas cardíacos, que podem ser sérios e emcasos graves fatais.

Podem também ocorrer com Ketiron os seguintes efeitos secundários e podem serdetectados quando é efectuada uma análise de sangue:
-Diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Estas alterações desaparecemnormalmente com a interrupção do tratamento com Ketiron.
-Eosinofilia (aumento de um determinado tipo de célula sanguínea e que, é por vezesobservada nas reacções alérgicas).
-Aumento das enzimas do fígado.
-Aumento dos níveis dos lípidos no sangue (tais como os triglicéridos e colesterol).
-Aumento dos níveis de creatinina fosfoquinase, uma substância que se encontra nomúsculo.
-Aumento dos níveis de açúcar (glucose) no sangue.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR KETIRON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ketiron após o prazo de validade impresso. O prazo de validade correspondeao último dia do mês indicado.

Não utilizar Ketiron se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ketiron
-A substância activa é a quetiapina. Cada comprimido revestido por película contém
25mg, 100 mg, 150mg, 200mg ou 300 mg de quetiapina, sob a forma de fumarato.
-Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, hidrogenofosfato decálcio di-hidratado, carboximetilamido sódico, lactose mono-hidratada, estearato demagnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), lactose mono-hidratada, macrogol
3350, triacetina, óxido de ferro amarelo (E172) (comprimidos de 25 mg, 100 mg e
150mg) e óxido de ferro vermelho (E172) (comprimidos de 25 mg).

Qual o aspecto de Ketiron e conteúdo da embalagem
Ketiron apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos por película, encontrando-sedisponível em embalagens de 20, 60 e 100 comprimidos.
Ketiron pode também apresentar-se numa embalagem combinada contendo 6comprimidos de 25 mg e 5 comprimidos de 100 mg, destinada aos primeiros dias detratamento.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, 42
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo ? Portugal
Tel.: 263856800
Fax: 263 855 020email: info@atralcipan.pt

Fabricante
Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate
ZTN 08 Zejtun
Malta

Actavis hf.
Reykjavikurvegur, 78
IS-220 Hafnarfjördur
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Laboratórios Atral, S.A.
Vala do Carregado
Castanheira do Ribatejo
Portugal

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Macrogol Tansulosina

Tansulosina Faribérica Tansulosina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Tansulosina Faribérica e para que é utilizado
2. Antes de tomar Tansulosina Faribérica
3. Como tomar Tansulosina Faribérica
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tansulosina Faribérica
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tansulosina Faribérica 0,4 mg Cápsulas de Libertação Prolongada
Tansulosina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Tansulosina Faribérica E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa é a tansulosina. Esta substância é um antagonista selectivo dosreceptores adrenérgicos ?1A/1D, que reduz a tensão dos músculos lisos da próstata e dauretra, permitindo que a urina passe mais facilmente através da uretra e facilitando o actode urinar. Para além disto, diminui a sensação de urgência.

Tansulosina Faribérica é usado nos homens para o tratamento de queixas do tractourinário inferior associadas ao aumento da glândula prostática (hiperplasia benigna dapróstata). Estas queixas podem incluir dificuldade em urinar (jacto fraco), gotejamento,urgência e frequência em urinar de noite e de dia.

2. ANTES DE TOMAR Tansulosina Faribérica

Não tome Tansulosina Faribérica
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Tansulosina Faribérica. A hipersensibilidade pode apresentar-se como um inchaçolocalizado e repentino dos tecidos moles do corpo (por exemplo a garganta ou a língua),dificuldade em respirar e/ou comichão e erupção cutânea (angioedema).
– se sofre de insuficiência hepática grave.
– se sofre de desmaios devido à redução da pressão arterial quando muda de postura (aosentar-se ou levantar-se).

Tome especial cuidado com Tansulosina Faribérica
São necessários exames médicos periódicos para monitorizar o desenvolvimento doestado do qual está a ser tratado.
Raramente, pode ocorrer desmaio durante o uso de Tansulosina Faribérica, tal como comoutros medicamentos deste tipo. Aos primeiros sinais de tonturas ou fraqueza, deverásentar-se ou deitar-se até que os sintomas desapareçam.

Se sofre de problemas renais graves, informe o seu médico.

Se vai ser operado aos olhos devido à sua visão estar enevoada (cataratas). Por favor,informe o seu oftalmologista de que está a tomar ou tomou recentemente Tansulosina
Faribérica. O especialista pode depois tomar as precauções apropriadas no que respeita àmedicação e técnicas cirúrgicas a serem usadas. Pergunte ao seu médico se deve adiar ouparar temporariamente a toma deste medicamento, se for fazer uma operação aos olhospor ter a visão enevoada.

Tomar Tansulosina Faribérica com outros medicamentos
Tomar Tansulosina Faribérica com outros medicamentos da mesma classe (antagonistasdos receptores adrenérgicos ?1) pode causar uma diminuição não desejada da pressãoarterial.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Tansulosina Faribérica com alimentos e bebidas
Tansulosina Faribérica deve ser tomado após o pequeno-almoço ou a primeira refeição dodia.

Gravidez e aleitamento
Não aplicável, uma vez que Tansulosina Faribérica é destinado apenas a doentes do sexomasculino.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe evidência de que Tansulosina Faribérica afecte a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas ou equipamentos. No entanto, deve ter presente que podem ocorrertonturas e, nestes casos, não deve tomar parte de actividades que requeiram muitaatenção.

3. COMO TOMAR Tansulosina Faribérica

Tomar Tansulosina Faribérica sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 1 cápsula por dia depois do pequeno-almoço ou da primeira refeiçãodo dia. A cápsula deve ser engolida inteira e não deve ser esmagada ou mastigada.
Normalmente, Tansulosina Faribérica é prescrito para um longo período de tempo. Osefeitos na bexiga e na urinação são mantidos durante o tratamento de longo prazo com
Tansulosina Faribérica.

Se tomar mais Tansulosina Faribérica do que deveria
A toma de Tansulosina Faribérica em demasia pode levar a uma diminuição indesejadada tensão arterial e a um aumento da frequência cardíaca, acompanhados de desmaio.

No caso de sobredosagem ou ingestão acidental contacte o Centro de Informação
Antivenenos
(808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida, ou consulte o seumédico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Tansulosina Faribérica
Caso se tenha esquecido de tomar Tansulosina Faribérica conforme recomendado, podetomar a sua cápsula diária mais tarde, no mesmo dia, e retomar o tratamento normal nodia seguinte. Se esqueceu uma toma diária, retome o tratamento no dia seguinte, deacordo com o que lhe foi recomendado.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Tansulosina Faribérica
Quando o tratamento com Tansulosina Faribérica termina demasiado cedo, as suasqueixas originais podem voltar.
Como tal, tome Tansulosina Faribérica durante o tempo que o seu médico lhe indicar,mesmo que as suas queixas já tenham desaparecido. Consulte sempre o seu médico casoconsidere terminar o tratamento com este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Tansulosina Faribérica pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 (1-10%)):
Tonturas, em particular quando se senta ou levanta.

Pouco frequentes (mais de 1 em 1.000, mas menos de 1 em 100 (0.1-1%)):
Dor de cabeça, palpitações (o coração bate mais rápido do que o normal e de forma quese consegue notar), baixa da pressão sanguínea, por exemplo, quando se levantarapidamente da posição de sentado ou deitado, por vezes em associação com tonturas,

nariz congestionado (rinite), diarreia, náuseas e vómitos, obstipação, fraqueza (astenia),erupções cutâneas, comichão e urticária, ejaculação anormal. Este último significa que osémen não sai do corpo através da uretra, mas que vai para a bexiga. Este fenómeno éinofensivo.

Raros (mais de 1 em 10.000, mas menos de 1 em 1.000 (0.01-0.1%)):
Desmaio e inchaço repentino localizado nos tecidos moles do corpo (por exemplo, agarganta ou a língua), dificuldade em respirar e/ou comichão e erupção cutânea,frequentemente como uma reacção alérgica (angioedema).

Muito raros (menos de 1 em 10.000 (<0.01%)):
Priapismo (erecção prolongada, não desejada e dolorosa, para a qual é requeridotratamento médico imediato).
Se vai ser operado aos olhos devido à sua visão estar enevoada (cataratas) e está a tomarou tomou recentemente Tansulosina Faribérica, a pupila pode dilatar pouco e a íris (aparte circular colorida do olho) pode tornar-se refractária durante o procedimento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Tansulosina Faribérica

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Tansulosina Faribérica após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Tansulosina Faribérica

– A substância activa é o cloridrato de tansulosina.

– Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula: Alginato de sódio, copolímero de ácido metacrílico e acrilato deetilo (1:1), dibehenato de glicerilo, maltodextrina, laurilsulfato de sódio, macrogol 6000,polissorbato 80, hidróxido de sódio, emulsão de simeticone 30%, sílica anidra coloidal e
água purificada.

Cápsula: Gelatina, água purificada, óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio
(E171) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Tansulosina Faribérica e conteúdo da embalagem

Cada embalagem possui 30 comprimidos.

Tansulosina Faribérica apresenta-se na forma farmacêutica de cápsulas de libertaçãoprolongada de cor laranja, contendo grânulos brancos a amarelados.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Faribérica ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estrada da Luz, 90, 9.º D, 1600-160 Lisboa
Portugal
Telf.: 217273114
Fax: 217273116
Email: geral@fariberica.pt

Fabricante
Kraeft Logistik GmbH
Nordersand, 2
DE-20457 Hamburg
Alemanha

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