Categoria: Metoclopramida

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Ciprofloxacina Metoclopramida

Ciprofloxacina Ranbaxy 750 mg Comprimidos Revestidos Ciprofloxacina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Ranbaxy e para que é utilizada
2. Antes de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
3. Como tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Ranbaxy
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ciprofloxacina Ranbaxy 250 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula
Ciprofloxacina Ranbaxy 500 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula
Ciprofloxacina Ranbaxy 750 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula

Ciprofloxacina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CIPROFLOXACINA RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADA

A Ciprofloxacina Ranbaxy é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas.
A substância activa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina actua matando as bactérias quecausam infecções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.

Adultos

A Ciprofloxacina Ranbaxy é utilizada em adultos para o tratamento das seguintesinfecções bacterianas:

infecções do tracto respiratórioinfecções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentesinfecções do tracto urinárioinfecções dos testículosinfecções dos órgãos genitais da mulherinfecções do tracto gastrointestinal e infecções intra-abdominais

infecções da pele e dos tecidos molesinfecções dos ossos e das articulaçõesno tratamento de infecções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muitobaixa (neutropenia)na prevenção de infecções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muitobaixa (neutropenia)na prevenção das infecções devidas à bactéria Neisseria meningitidisexposição a antraz por inalação

Se tiver uma infecção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria,pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além da Ciprofloxacina Ranbaxy

Crianças e adolescentes

A Ciprofloxacina Ranbaxy é utilizada em crianças e adolescentes, sob supervisão de ummédico especialista, para o tratamento das seguintes infecções bacterianas: infecçõespulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose quísticainfecções complicadas do tracto urinário, incluindo infecções que tenham atingido os rins
(pielonefrite) exposição a antraz por inalação

A Ciprofloxacina Ranbaxy também poderá ser utilizada no tratamento de outrasinfecções graves específicas em crianças e adolescentes, quando o seu médico oconsiderar necessário.

2. ANTES DE TOMAR CIPROFLOXACINA RANBAXY

Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy se: for alérgico (hipersensível) à substância activa, aoutros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro dos componentes de
Ciprofloxacina Ranbaxy (ver secção 6) está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Ao tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy com outros medicamentos)

Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy

Antes de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
Informe o seu médico se: já teve problemas renais porque o seu tratamento podenecessitar de ser ajustado sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológicos temantecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com antibióticostais como a Ciprofloxacina Ranbaxy tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)

Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situaçõesenquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy. O seu médico decidirá se hánecessidade de interromper o tratamento com Ciprofloxacina Ranbaxy

Reacção alérgica grave e repentina (uma reacção anafiláctica/choque, angioedema).
Mesmo após a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reacçãoalérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar oudesfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.

Ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, principalmentese for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteróides. Ao primeiro sinal dequalquer dor ou inflamação, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e coloque emrepouso a zona dorida. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o riscode ruptura de um tendão.

Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquémia cerebral ou
AVC, pode sentir efeitos secundários associados com o sistema nervoso central. Caso talaconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir reacções psiquiátricas a primeira vez que tomar Ciprofloxacina Ranbaxy Sesofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sobtratamento com Ciprofloxacina Ranbaxy Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina
Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir sintomas de neuropatia tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxye contacte imediatamente o seu médico.

Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina
Ranbaxy ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave oupersistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare imediatamente detomar Ciprofloxacina Ranbaxy uma vez que esta situação pode pôr em perigo a sua vida.
Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte oseu médico.

Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionáriosdo laboratório que está a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma talcomo perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, outensão do estômago, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte o médicoimediatamente.

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e asua resistência a infecções pode diminuir. Se tiver uma infecção com sintomas tais como

febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecçãotais como uma dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o seumédico imediatamente. Será efectuada uma análise ao sangue para detectar uma possívelredução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médicoacerca do seu medicamento.

Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência emglucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia comciprofloxacina.

A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy. Evite a sua exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, talcomo solários.

Ao tomar Ciprofloxacina Ranbaxy com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causarefeitos secundários tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver Secção 2: ?Nãotome Ciprofloxacina Ranbaxy?).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina Ranbaxy no seuorganismo. Tomar Ciprofloxacina Ranbaxy conjuntamente com estes medicamentos podeinfluenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar aprobabilidade de ocorrerem efeitos secundários.

Informe o seu médico se estiver a tomar:

varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)probenecide (para a gota)metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatóide)teofilina (para problemas respiratórios)tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)mexiletina (para tratar arritmias)clozapina (um antipsicótico)ropinirol (para a doença de Parkinson)fenitoína (para a epilepsia)certos medicamentos usados no pré-operatório (ex. opiáceos (papaveretum), atropina oubromidrato de hiosciamina, benzodiazepinas).analgésicos conhecidos como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)glibenclamida (para diabéticos)metoclopramida (para a náusea)ciclosporina (immunossupressor)

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seusangue: pentoxifilina (para problemas circulatórios) cafeína

Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciprofloxacina Ranbaxy. Informe o seumédico se toma ou pensa tomar: antiácidos suplementos minerais sucralfato um quelantede fósforo polimérico (ex. sevelamer) medicamentos ou suplementos contendo cálcio,magnésio, alumínio ou ferro
Se estes produtos são essenciais, tome Ciprofloxacina Ranbaxy cerca de duas horas antes,ou pelo menos quatro horas depois de os tomar.

Ao tomar Ciprofloxacina Ranbaxy com alimentos e bebidas

A não ser que tome Ciprofloxacina Ranbaxy durante as refeições, não coma ou bebaprodutos lácteos (tais como leite ou iogurte) ou bebidas suplementadas com cálcioquando tomar os comprimidos, uma vez que podem afectar a absorção da substânciaactiva.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Ranbaxy durante a gravidez. Informe oseu médico se estiver a planear engravidar.

Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy durante a amamentação porque a ciprofloxacina éexcretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer algunsefeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reage à Ciprofloxacina
Ranbaxy antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale como seu médico.

3. COMO TOMAR CIPROFLOXACINA RANBAXY

Tomar Ciprofloxacina Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico explicar-lhe-á exactamente que quantidade de Ciprofloxacina Ranbaxydeverá tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo deinfecção que tem e da sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar deser ajustada.

O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infecçõesgraves. Tome os comprimidos exactamente como o seu médico lhe indicou. Pergunte aoseu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve tomar ecomo tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

a. Engula os comprimidos com bastantes líquidos. Não mastigue os comprimidos porquenão sabem bem.b. Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.c. Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre refeições. O cálcio ingerido como parteda refeição não afecta gravemente a absorção. No entanto, não tome os comprimidos de
Ciprofloxacina Ranbaxy com produtos lácteos, tais como leite ou iogurte ou com sumosde fruta com suplementos (ex. sumo de laranja com suplementos de cálcio).

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

Se tomar mais Ciprofloxacina Ranbaxy do que deveria

Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se possível,leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito. No entanto,se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida mas continue comohabitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar. Assegure-se que termina o tratamento.

Se parar de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim dealguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infecção podenão ficar completamente curada e os sintomas da infecção podem voltar ou piorar.
Também pode desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem provavelmentevir a ter):

náusea, diarreiadores articulares nas criançascansaço

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter):

superinfecções por fungosuma elevada concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancosperda de apetite (anorexia)hiperactividade ou agitaçãoembolismo pulmonar (bloqueio da arteria principal do pulmão)epistaxis (hemorragia do nariz)hemoptise ( tossir sangue)soluçosdor de cabeça, tonturas, problemas de sono, ou alterações do paladarvómitos, dor abdominal, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico
(indigestão/azia), ou gasesquantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina)erupção cutânea, comichão, ou urticáriapalpitações (consciência do batimento cardíaco)dores articulares nos adultos, inchaço das articulaçõesfunção renal fracadores nos músculos ou ossos, sensação de mal-estar (astenia), ou febreaumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vira ter):

inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casosmuito raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia,anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um factor de coagulação sanguíneo
(trombocitos)reacção alérgica, inchaço (edema), ou inchaço rápido da pele e membranas mucosas
(angioedema)açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)confusão, desorientação, reacções de ansiedade, sonhos estranhos, depressão oualucinaçõespicadas, sensibilidade anormal a estímulos dos sentidos, sensibilidade cutânea diminuída,tremor, convulsões (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy),ou vertigensproblemas de visão

zumbidos, perda de audição, audição comprometidaritmo cardíaco rápido (taquicardia)expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa pressão sanguínea, oudesfalecimentodificuldade em respirar, incluindo sintomas de asmaproblemas de fígado, icterícia (icterícia colestática), ou hepatitesensibilidade à luz (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular, ou cãibrasfalência dos rins, sangue ou cristais na urina (ver Secção 2: Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Ranbaxy), inflamação do tracto urinárioretenção de líquidos ou sudação excessivaníveis anormais de um factor da coagulação (protrombina) ou níveis aumentados daenzima amilase

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter):

um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica);uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose); uma redução donúmero de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas (pancitopenia) que pode ser fatal;e depressão da medula óssea que também pode ser fatal (ver Secção 2: Tome especialcuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)reacções alérgicas graves (reacção anafiláctica ou choque anafiláctico, que pode ser fatal
– doença do soro) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)perturbações mentais (reacções psicóticas) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Ranbaxy )pesadelos, angústia, afrontamentosenxaqueca, coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da marcha),perturbação dos sentidos; sensibilidade olfactiva (perturbações do olfacto); pressão nocérebro (pressão intracraniana) distorção visual das coresinflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)pancreatitemorte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a falência dofígado que pode pôr a vida em perigopequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias); várias erupçõescutâneas ou exantema (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson potencialmente fatalou necrólise epidérmica tóxica)fraqueza muscular, inflamação dos tendões, ruptura dos tendões – especialmente dotendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver Secção 2: Tomeespecial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy); agravamento dos sintomas de miasteniagravis (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.

anomalias graves do ritmo cardíaco, batimento cardíaco irregular (Torsades de Pointes)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CIPROFLOXACINA RANBAXY

Conservar na embalagem de origem do fabricante.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ciprofloxacina Ranbaxy após o prazo de validade impresso no blister ou nacaixa após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ciprofloxacina Ranbaxy

A substância activa dos comprimidos é a ciprofloxacina, cloridrato.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, estearato demagnésio, talco, sílica anidra coloidal, carboximetilamido sódico (tipo A), hipromelose,macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).

A Ciprofloxacina Ranbaxy existe em três dosagens que contêm 250, 500 e 750 mg deciprofloxacina.

Qual o aspecto de Ciprofloxacina Ranbaxy e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 250 mg, são brancos, redondos, revestidospor película, cunhados com ?250? num lado e lisos no outro.
Cada comprimido contém 250 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).

Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 500 mg, são brancos, em forma de caplets
(comprimidos oblongos) revestidos por película, cunhados com ?500? num lado e lisosno outro.
Cada comprimido contém 500 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).

Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 750 mg, são brancos, em forma de caplets
(comprimidos oblongos) revestidos por película, cunhados com ?750? num lado e lisasno outro.
Cada comprimido contém 750 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).

Os comprimidos estão à disposição em tiras termomoldadas (embalagens de blister) de 1
8, 10, 16, 20, ou 100 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos Unipessoal
Lda Rua do Campo Alegre, 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto.

Fabricantes:

Ranbaxy Ireland, Ltd.
Spafield ? Cork Road
Cashel County Tipperary
Irlanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são usados para curar infecções bacterianas. São ineficazes contrainfecções virais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita delesespecificamente para a sua doença actual. Apesar dos antibióticos, algumas bactériaspodem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: algunstratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
A utilização incorrecta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar asbactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia doantibiótico, caso não respeite:
– as doses apropriadas
– os horários adequados
– a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
1 – Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 – Siga rigorosamente a prescrição.
3 – Não re-utilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar umadoença semelhante.

4 – Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doençadele/dela.
5 – Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na suafarmácia para assegurar que serão eliminados correctamente.

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Ciprofloxacina Metoclopramida

Ciprofloxacina Ranbaxy 500 mg Comprimidos Revestidos Ciprofloxacina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Ranbaxy e para que é utilizada
2. Antes de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
3. Como tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Ranbaxy
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ciprofloxacina Ranbaxy 250 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula
Ciprofloxacina Ranbaxy 500 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula
Ciprofloxacina Ranbaxy 750 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula

Ciprofloxacina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CIPROFLOXACINA RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADA

A Ciprofloxacina Ranbaxy é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas.
A substância activa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina actua matando as bactérias quecausam infecções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.

Adultos

A Ciprofloxacina Ranbaxy é utilizada em adultos para o tratamento das seguintesinfecções bacterianas:

infecções do tracto respiratórioinfecções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentesinfecções do tracto urinárioinfecções dos testículosinfecções dos órgãos genitais da mulherinfecções do tracto gastrointestinal e infecções intra-abdominais

infecções da pele e dos tecidos molesinfecções dos ossos e das articulaçõesno tratamento de infecções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muitobaixa (neutropenia)na prevenção de infecções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muitobaixa (neutropenia)na prevenção das infecções devidas à bactéria Neisseria meningitidisexposição a antraz por inalação

Se tiver uma infecção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria,pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além da Ciprofloxacina Ranbaxy

Crianças e adolescentes

A Ciprofloxacina Ranbaxy é utilizada em crianças e adolescentes, sob supervisão de ummédico especialista, para o tratamento das seguintes infecções bacterianas: infecçõespulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose quísticainfecções complicadas do tracto urinário, incluindo infecções que tenham atingido os rins
(pielonefrite) exposição a antraz por inalação

A Ciprofloxacina Ranbaxy também poderá ser utilizada no tratamento de outrasinfecções graves específicas em crianças e adolescentes, quando o seu médico oconsiderar necessário.

2. ANTES DE TOMAR CIPROFLOXACINA RANBAXY

Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy se: for alérgico (hipersensível) à substância activa, aoutros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro dos componentes de
Ciprofloxacina Ranbaxy (ver secção 6) está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Ao tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy com outros medicamentos)

Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy

Antes de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
Informe o seu médico se: já teve problemas renais porque o seu tratamento podenecessitar de ser ajustado sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológicos temantecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com antibióticostais como a Ciprofloxacina Ranbaxy tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)

Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situaçõesenquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy. O seu médico decidirá se hánecessidade de interromper o tratamento com Ciprofloxacina Ranbaxy

Reacção alérgica grave e repentina (uma reacção anafiláctica/choque, angioedema).
Mesmo após a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reacçãoalérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar oudesfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.

Ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, principalmentese for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteróides. Ao primeiro sinal dequalquer dor ou inflamação, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e coloque emrepouso a zona dorida. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o riscode ruptura de um tendão.

Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquémia cerebral ou
AVC, pode sentir efeitos secundários associados com o sistema nervoso central. Caso talaconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir reacções psiquiátricas a primeira vez que tomar Ciprofloxacina Ranbaxy Sesofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sobtratamento com Ciprofloxacina Ranbaxy Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina
Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir sintomas de neuropatia tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxye contacte imediatamente o seu médico.

Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina
Ranbaxy ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave oupersistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare imediatamente detomar Ciprofloxacina Ranbaxy uma vez que esta situação pode pôr em perigo a sua vida.
Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte oseu médico.

Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionáriosdo laboratório que está a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma talcomo perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, outensão do estômago, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte o médicoimediatamente.

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e asua resistência a infecções pode diminuir. Se tiver uma infecção com sintomas tais como

febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecçãotais como uma dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o seumédico imediatamente. Será efectuada uma análise ao sangue para detectar uma possívelredução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médicoacerca do seu medicamento.

Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência emglucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia comciprofloxacina.

A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy. Evite a sua exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, talcomo solários.

Ao tomar Ciprofloxacina Ranbaxy com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causarefeitos secundários tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver Secção 2: ?Nãotome Ciprofloxacina Ranbaxy?).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina Ranbaxy no seuorganismo. Tomar Ciprofloxacina Ranbaxy conjuntamente com estes medicamentos podeinfluenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar aprobabilidade de ocorrerem efeitos secundários.

Informe o seu médico se estiver a tomar:

varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)probenecide (para a gota)metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatóide)teofilina (para problemas respiratórios)tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)mexiletina (para tratar arritmias)clozapina (um antipsicótico)ropinirol (para a doença de Parkinson)fenitoína (para a epilepsia)certos medicamentos usados no pré-operatório (ex. opiáceos (papaveretum), atropina oubromidrato de hiosciamina, benzodiazepinas).analgésicos conhecidos como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)glibenclamida (para diabéticos)metoclopramida (para a náusea)ciclosporina (immunossupressor)

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seusangue: pentoxifilina (para problemas circulatórios) cafeína

Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciprofloxacina Ranbaxy. Informe o seumédico se toma ou pensa tomar: antiácidos suplementos minerais sucralfato um quelantede fósforo polimérico (ex. sevelamer) medicamentos ou suplementos contendo cálcio,magnésio, alumínio ou ferro
Se estes produtos são essenciais, tome Ciprofloxacina Ranbaxy cerca de duas horas antes,ou pelo menos quatro horas depois de os tomar.

Ao tomar Ciprofloxacina Ranbaxy com alimentos e bebidas

A não ser que tome Ciprofloxacina Ranbaxy durante as refeições, não coma ou bebaprodutos lácteos (tais como leite ou iogurte) ou bebidas suplementadas com cálcioquando tomar os comprimidos, uma vez que podem afectar a absorção da substânciaactiva.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Ranbaxy durante a gravidez. Informe oseu médico se estiver a planear engravidar.

Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy durante a amamentação porque a ciprofloxacina éexcretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer algunsefeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reage à Ciprofloxacina
Ranbaxy antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale como seu médico.

3. COMO TOMAR CIPROFLOXACINA RANBAXY

Tomar Ciprofloxacina Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico explicar-lhe-á exactamente que quantidade de Ciprofloxacina Ranbaxydeverá tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo deinfecção que tem e da sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar deser ajustada.

O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infecçõesgraves. Tome os comprimidos exactamente como o seu médico lhe indicou. Pergunte aoseu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve tomar ecomo tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

a. Engula os comprimidos com bastantes líquidos. Não mastigue os comprimidos porquenão sabem bem.b. Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.c. Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre refeições. O cálcio ingerido como parteda refeição não afecta gravemente a absorção. No entanto, não tome os comprimidos de
Ciprofloxacina Ranbaxy com produtos lácteos, tais como leite ou iogurte ou com sumosde fruta com suplementos (ex. sumo de laranja com suplementos de cálcio).

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

Se tomar mais Ciprofloxacina Ranbaxy do que deveria

Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se possível,leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito. No entanto,se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida mas continue comohabitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar. Assegure-se que termina o tratamento.

Se parar de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim dealguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infecção podenão ficar completamente curada e os sintomas da infecção podem voltar ou piorar.
Também pode desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem provavelmentevir a ter):

náusea, diarreiadores articulares nas criançascansaço

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter):

superinfecções por fungosuma elevada concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancosperda de apetite (anorexia)hiperactividade ou agitaçãoembolismo pulmonar (bloqueio da arteria principal do pulmão)epistaxis (hemorragia do nariz)hemoptise ( tossir sangue)soluçosdor de cabeça, tonturas, problemas de sono, ou alterações do paladarvómitos, dor abdominal, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico
(indigestão/azia), ou gasesquantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina)erupção cutânea, comichão, ou urticáriapalpitações (consciência do batimento cardíaco)dores articulares nos adultos, inchaço das articulaçõesfunção renal fracadores nos músculos ou ossos, sensação de mal-estar (astenia), ou febreaumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vira ter):

inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casosmuito raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia,anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um factor de coagulação sanguíneo
(trombocitos)reacção alérgica, inchaço (edema), ou inchaço rápido da pele e membranas mucosas
(angioedema)açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)confusão, desorientação, reacções de ansiedade, sonhos estranhos, depressão oualucinaçõespicadas, sensibilidade anormal a estímulos dos sentidos, sensibilidade cutânea diminuída,tremor, convulsões (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy),ou vertigensproblemas de visão

zumbidos, perda de audição, audição comprometidaritmo cardíaco rápido (taquicardia)expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa pressão sanguínea, oudesfalecimentodificuldade em respirar, incluindo sintomas de asmaproblemas de fígado, icterícia (icterícia colestática), ou hepatitesensibilidade à luz (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular, ou cãibrasfalência dos rins, sangue ou cristais na urina (ver Secção 2: Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Ranbaxy), inflamação do tracto urinárioretenção de líquidos ou sudação excessivaníveis anormais de um factor da coagulação (protrombina) ou níveis aumentados daenzima amilase

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter):

um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica);uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose); uma redução donúmero de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas (pancitopenia) que pode ser fatal;e depressão da medula óssea que também pode ser fatal (ver Secção 2: Tome especialcuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)reacções alérgicas graves (reacção anafiláctica ou choque anafiláctico, que pode ser fatal
– doença do soro) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)perturbações mentais (reacções psicóticas) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Ranbaxy )pesadelos, angústia, afrontamentosenxaqueca, coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da marcha),perturbação dos sentidos; sensibilidade olfactiva (perturbações do olfacto); pressão nocérebro (pressão intracraniana) distorção visual das coresinflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)pancreatitemorte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a falência dofígado que pode pôr a vida em perigopequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias); várias erupçõescutâneas ou exantema (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson potencialmente fatalou necrólise epidérmica tóxica)fraqueza muscular, inflamação dos tendões, ruptura dos tendões – especialmente dotendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver Secção 2: Tomeespecial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy); agravamento dos sintomas de miasteniagravis (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.

anomalias graves do ritmo cardíaco, batimento cardíaco irregular (Torsades de Pointes)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CIPROFLOXACINA RANBAXY

Conservar na embalagem de origem do fabricante.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ciprofloxacina Ranbaxy após o prazo de validade impresso no blister ou nacaixa após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ciprofloxacina Ranbaxy

A substância activa dos comprimidos é a ciprofloxacina, cloridrato.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, estearato demagnésio, talco, sílica anidra coloidal, carboximetilamido sódico (tipo A), hipromelose,macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).

A Ciprofloxacina Ranbaxy existe em três dosagens que contêm 250, 500 e 750 mg deciprofloxacina.

Qual o aspecto de Ciprofloxacina Ranbaxy e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 250 mg, são brancos, redondos, revestidospor película, cunhados com ?250? num lado e lisos no outro.
Cada comprimido contém 250 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).

Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 500 mg, são brancos, em forma de caplets
(comprimidos oblongos) revestidos por película, cunhados com ?500? num lado e lisosno outro.
Cada comprimido contém 500 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).

Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 750 mg, são brancos, em forma de caplets
(comprimidos oblongos) revestidos por película, cunhados com ?750? num lado e lisasno outro.
Cada comprimido contém 750 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).

Os comprimidos estão à disposição em tiras termomoldadas (embalagens de blister) de 1
8, 10, 16, 20, ou 100 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos Unipessoal
Lda Rua do Campo Alegre, 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto.

Fabricantes:

Ranbaxy Ireland, Ltd.
Spafield ? Cork Road
Cashel County Tipperary
Irlanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são usados para curar infecções bacterianas. São ineficazes contrainfecções virais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita delesespecificamente para a sua doença actual. Apesar dos antibióticos, algumas bactériaspodem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: algunstratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
A utilização incorrecta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar asbactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia doantibiótico, caso não respeite:
– as doses apropriadas
– os horários adequados
– a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
1 – Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 – Siga rigorosamente a prescrição.
3 – Não re-utilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar umadoença semelhante.

4 – Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doençadele/dela.
5 – Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na suafarmácia para assegurar que serão eliminados correctamente.

Categorias
Ciprofloxacina Metoclopramida

Ciprofloxacina Ranbaxy 250 mg Comprimidos Revestidos Ciprofloxacina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Ranbaxy e para que é utilizada
2. Antes de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
3. Como tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Ranbaxy
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ciprofloxacina Ranbaxy 250 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula
Ciprofloxacina Ranbaxy 500 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula
Ciprofloxacina Ranbaxy 750 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula

Ciprofloxacina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CIPROFLOXACINA RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADA

A Ciprofloxacina Ranbaxy é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas.
A substância activa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina actua matando as bactérias quecausam infecções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.

Adultos

A Ciprofloxacina Ranbaxy é utilizada em adultos para o tratamento das seguintesinfecções bacterianas:

infecções do tracto respiratórioinfecções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentesinfecções do tracto urinárioinfecções dos testículosinfecções dos órgãos genitais da mulherinfecções do tracto gastrointestinal e infecções intra-abdominais

infecções da pele e dos tecidos molesinfecções dos ossos e das articulaçõesno tratamento de infecções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muitobaixa (neutropenia)na prevenção de infecções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muitobaixa (neutropenia)na prevenção das infecções devidas à bactéria Neisseria meningitidisexposição a antraz por inalação

Se tiver uma infecção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria,pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além da Ciprofloxacina Ranbaxy

Crianças e adolescentes

A Ciprofloxacina Ranbaxy é utilizada em crianças e adolescentes, sob supervisão de ummédico especialista, para o tratamento das seguintes infecções bacterianas: infecçõespulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose quísticainfecções complicadas do tracto urinário, incluindo infecções que tenham atingido os rins
(pielonefrite) exposição a antraz por inalação

A Ciprofloxacina Ranbaxy também poderá ser utilizada no tratamento de outrasinfecções graves específicas em crianças e adolescentes, quando o seu médico oconsiderar necessário.

2. ANTES DE TOMAR CIPROFLOXACINA RANBAXY

Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy se: for alérgico (hipersensível) à substância activa, aoutros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro dos componentes de
Ciprofloxacina Ranbaxy (ver secção 6) está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Ao tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy com outros medicamentos)

Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy

Antes de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
Informe o seu médico se: já teve problemas renais porque o seu tratamento podenecessitar de ser ajustado sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológicos temantecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com antibióticostais como a Ciprofloxacina Ranbaxy tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)

Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situaçõesenquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy. O seu médico decidirá se hánecessidade de interromper o tratamento com Ciprofloxacina Ranbaxy

Reacção alérgica grave e repentina (uma reacção anafiláctica/choque, angioedema).
Mesmo após a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reacçãoalérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar oudesfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.

Ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, principalmentese for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteróides. Ao primeiro sinal dequalquer dor ou inflamação, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e coloque emrepouso a zona dorida. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o riscode ruptura de um tendão.

Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquémia cerebral ou
AVC, pode sentir efeitos secundários associados com o sistema nervoso central. Caso talaconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir reacções psiquiátricas a primeira vez que tomar Ciprofloxacina Ranbaxy Sesofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sobtratamento com Ciprofloxacina Ranbaxy Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina
Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir sintomas de neuropatia tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxye contacte imediatamente o seu médico.

Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina
Ranbaxy ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave oupersistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare imediatamente detomar Ciprofloxacina Ranbaxy uma vez que esta situação pode pôr em perigo a sua vida.
Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte oseu médico.

Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionáriosdo laboratório que está a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma talcomo perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, outensão do estômago, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte o médicoimediatamente.

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e asua resistência a infecções pode diminuir. Se tiver uma infecção com sintomas tais como

febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecçãotais como uma dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o seumédico imediatamente. Será efectuada uma análise ao sangue para detectar uma possívelredução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médicoacerca do seu medicamento.

Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência emglucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia comciprofloxacina.

A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy. Evite a sua exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, talcomo solários.

Ao tomar Ciprofloxacina Ranbaxy com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causarefeitos secundários tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver Secção 2: ?Nãotome Ciprofloxacina Ranbaxy?).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina Ranbaxy no seuorganismo. Tomar Ciprofloxacina Ranbaxy conjuntamente com estes medicamentos podeinfluenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar aprobabilidade de ocorrerem efeitos secundários.

Informe o seu médico se estiver a tomar:

varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)probenecide (para a gota)metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatóide)teofilina (para problemas respiratórios)tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)mexiletina (para tratar arritmias)clozapina (um antipsicótico)ropinirol (para a doença de Parkinson)fenitoína (para a epilepsia)certos medicamentos usados no pré-operatório (ex. opiáceos (papaveretum), atropina oubromidrato de hiosciamina, benzodiazepinas).analgésicos conhecidos como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)glibenclamida (para diabéticos)metoclopramida (para a náusea)ciclosporina (immunossupressor)

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seusangue: pentoxifilina (para problemas circulatórios) cafeína

Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciprofloxacina Ranbaxy. Informe o seumédico se toma ou pensa tomar: antiácidos suplementos minerais sucralfato um quelantede fósforo polimérico (ex. sevelamer) medicamentos ou suplementos contendo cálcio,magnésio, alumínio ou ferro
Se estes produtos são essenciais, tome Ciprofloxacina Ranbaxy cerca de duas horas antes,ou pelo menos quatro horas depois de os tomar.

Ao tomar Ciprofloxacina Ranbaxy com alimentos e bebidas

A não ser que tome Ciprofloxacina Ranbaxy durante as refeições, não coma ou bebaprodutos lácteos (tais como leite ou iogurte) ou bebidas suplementadas com cálcioquando tomar os comprimidos, uma vez que podem afectar a absorção da substânciaactiva.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Ranbaxy durante a gravidez. Informe oseu médico se estiver a planear engravidar.

Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy durante a amamentação porque a ciprofloxacina éexcretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer algunsefeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reage à Ciprofloxacina
Ranbaxy antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale como seu médico.

3. COMO TOMAR CIPROFLOXACINA RANBAXY

Tomar Ciprofloxacina Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico explicar-lhe-á exactamente que quantidade de Ciprofloxacina Ranbaxydeverá tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo deinfecção que tem e da sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar deser ajustada.

O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infecçõesgraves. Tome os comprimidos exactamente como o seu médico lhe indicou. Pergunte aoseu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve tomar ecomo tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

a. Engula os comprimidos com bastantes líquidos. Não mastigue os comprimidos porquenão sabem bem.b. Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.c. Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre refeições. O cálcio ingerido como parteda refeição não afecta gravemente a absorção. No entanto, não tome os comprimidos de
Ciprofloxacina Ranbaxy com produtos lácteos, tais como leite ou iogurte ou com sumosde fruta com suplementos (ex. sumo de laranja com suplementos de cálcio).

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

Se tomar mais Ciprofloxacina Ranbaxy do que deveria

Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se possível,leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito. No entanto,se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida mas continue comohabitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar. Assegure-se que termina o tratamento.

Se parar de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim dealguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infecção podenão ficar completamente curada e os sintomas da infecção podem voltar ou piorar.
Também pode desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem provavelmentevir a ter):

náusea, diarreiadores articulares nas criançascansaço

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter):

superinfecções por fungosuma elevada concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancosperda de apetite (anorexia)hiperactividade ou agitaçãoembolismo pulmonar (bloqueio da arteria principal do pulmão)epistaxis (hemorragia do nariz)hemoptise ( tossir sangue)soluçosdor de cabeça, tonturas, problemas de sono, ou alterações do paladarvómitos, dor abdominal, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico
(indigestão/azia), ou gasesquantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina)erupção cutânea, comichão, ou urticáriapalpitações (consciência do batimento cardíaco)dores articulares nos adultos, inchaço das articulaçõesfunção renal fracadores nos músculos ou ossos, sensação de mal-estar (astenia), ou febreaumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vira ter):

inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casosmuito raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia,anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um factor de coagulação sanguíneo
(trombocitos)reacção alérgica, inchaço (edema), ou inchaço rápido da pele e membranas mucosas
(angioedema)açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)confusão, desorientação, reacções de ansiedade, sonhos estranhos, depressão oualucinaçõespicadas, sensibilidade anormal a estímulos dos sentidos, sensibilidade cutânea diminuída,tremor, convulsões (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy),ou vertigensproblemas de visão

zumbidos, perda de audição, audição comprometidaritmo cardíaco rápido (taquicardia)expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa pressão sanguínea, oudesfalecimentodificuldade em respirar, incluindo sintomas de asmaproblemas de fígado, icterícia (icterícia colestática), ou hepatitesensibilidade à luz (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular, ou cãibrasfalência dos rins, sangue ou cristais na urina (ver Secção 2: Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Ranbaxy), inflamação do tracto urinárioretenção de líquidos ou sudação excessivaníveis anormais de um factor da coagulação (protrombina) ou níveis aumentados daenzima amilase

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter):

um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica);uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose); uma redução donúmero de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas (pancitopenia) que pode ser fatal;e depressão da medula óssea que também pode ser fatal (ver Secção 2: Tome especialcuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)reacções alérgicas graves (reacção anafiláctica ou choque anafiláctico, que pode ser fatal
– doença do soro) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)perturbações mentais (reacções psicóticas) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Ranbaxy )pesadelos, angústia, afrontamentosenxaqueca, coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da marcha),perturbação dos sentidos; sensibilidade olfactiva (perturbações do olfacto); pressão nocérebro (pressão intracraniana) distorção visual das coresinflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)pancreatitemorte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a falência dofígado que pode pôr a vida em perigopequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias); várias erupçõescutâneas ou exantema (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson potencialmente fatalou necrólise epidérmica tóxica)fraqueza muscular, inflamação dos tendões, ruptura dos tendões – especialmente dotendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver Secção 2: Tomeespecial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy); agravamento dos sintomas de miasteniagravis (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.

anomalias graves do ritmo cardíaco, batimento cardíaco irregular (Torsades de Pointes)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CIPROFLOXACINA RANBAXY

Conservar na embalagem de origem do fabricante.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ciprofloxacina Ranbaxy após o prazo de validade impresso no blister ou nacaixa após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ciprofloxacina Ranbaxy

A substância activa dos comprimidos é a ciprofloxacina, cloridrato.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, estearato demagnésio, talco, sílica anidra coloidal, carboximetilamido sódico (tipo A), hipromelose,macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).

A Ciprofloxacina Ranbaxy existe em três dosagens que contêm 250, 500 e 750 mg deciprofloxacina.

Qual o aspecto de Ciprofloxacina Ranbaxy e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 250 mg, são brancos, redondos, revestidospor película, cunhados com ?250? num lado e lisos no outro.
Cada comprimido contém 250 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).

Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 500 mg, são brancos, em forma de caplets
(comprimidos oblongos) revestidos por película, cunhados com ?500? num lado e lisosno outro.
Cada comprimido contém 500 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).

Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 750 mg, são brancos, em forma de caplets
(comprimidos oblongos) revestidos por película, cunhados com ?750? num lado e lisasno outro.
Cada comprimido contém 750 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).

Os comprimidos estão à disposição em tiras termomoldadas (embalagens de blister) de 1
8, 10, 16, 20, ou 100 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos Unipessoal
Lda Rua do Campo Alegre, 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto.

Fabricantes:

Ranbaxy Ireland, Ltd.
Spafield ? Cork Road
Cashel County Tipperary
Irlanda

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Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são usados para curar infecções bacterianas. São ineficazes contrainfecções virais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita delesespecificamente para a sua doença actual. Apesar dos antibióticos, algumas bactériaspodem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: algunstratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
A utilização incorrecta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar asbactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia doantibiótico, caso não respeite:
– as doses apropriadas
– os horários adequados
– a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
1 – Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 – Siga rigorosamente a prescrição.
3 – Não re-utilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar umadoença semelhante.

4 – Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doençadele/dela.
5 – Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na suafarmácia para assegurar que serão eliminados correctamente.

Categorias
Anticolinérgico Metoclopramida

Cloreto de tróspio Generis Cloreto de tróspio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Cloreto de tróspio Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cloreto de tróspio Generis
3. Como tomar Cloreto de tróspio Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cloreto de tróspio Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO ? INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Cloreto de tróspio Generis 20 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CLORETO DE TRÓSPIO GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Cloreto de tróspio Generis é um medicamento utilizado para o relaxamento dos músculosda bexiga.

Cloreto de tróspio Generis é utilizado para o tratamento da instabilidade ouhiperreflexia do detrusor (músculo da parede da bexiga) associadas a sintomas de:
-necessidade frequente de urinar (polaquiúria)
-imperiosidade (urgência) miccional
-incontinência.

2. ANTES DE TOMAR CLORETO DE TRÓSPIO GENERIS

Não tome Cloreto de tróspio Generis
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de tróspio ou a qualquer outro componentede Cloreto de tróspio Generis
-se não for capaz de esvaziar a bexiga cheia espontaneamente devido a uma obstruçãomecânica do fluxo urinário da bexiga (por exemplo, hiperplasia benigna da próstata, umaumento benigno da glândula prostática)
-em caso de pressão intra-ocular aumentada causada pelo estreitamento do ângulo dosolhos, denominada glaucoma (glaucoma de ângulo fechado)
-em caso de ritmo cardíaco acelerado e irregular (taquiarritmias)
-em caso de doença caracterizada por fadiga e fraqueza dos músculos (miastenia gravis)

-em caso de doença intestinal inflamatória crónica grave (colite ulcerosa e doença de
Crohn)
-em caso de doença grave associada a dilatação do cólon com obstipação (megacólontóxico).

Não é recomendável a utilização em crianças com menos de 12 anos.

Tome especial cuidado com Cloreto de tróspio Generis
-se sofre de obstrução do tracto gastrointestinal, por exemplo estreitamento da saída doestômago (estenose pilórica)
-se sofre de uma obstrução do fluxo urinário da bexiga, com risco de formação desedimentos urinários
-se tem alguma doença do sistema nervoso autónomo (neuropatia autonómica)
-se tem uma hérnia do hiato com inflamação do esófago causada pelo refluxo de ácidogástrico (hérnia do hiato com esofagite de refluxo)
-se sofre de doença que origine um ritmo cardíaco elevado, tal como hipertiroidismo,estreitamento dos vasos coronários (doença cardíaca coronária) e débito cardíacoreduzido (insuficiência cardíaca)
-se sofre de insuficiência hepática ligeira a moderada
-se sofre de insuficiência renal (ver secção 3. Como tomar Cloreto de tróspio Generis).

Se sofre de doença hepática grave não deve tomar Cloreto de tróspio Generis, uma vezque não existem estudos nesta situação.

Antes de iniciar o tratamento deve excluir a possibilidade de causa orgânica para amicção frequente e nocturna com urgência urinária, tais como doença renal ou cardíaca,sensação intensa de sede, bem como infecções e tumores dos órgãos urinários.

Ao tomar Cloreto de tróspio Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Interacções possíveis:
-intensificação de alguns efeitos secundários (efeitos anticolinérgicos: ver secção
4. Efeitos secundários possíveis) da amantadina (utilizada no tratamento da doença de
Parkinson) ou antidepressivos tricíclicos (medicamentos utilizados no tratamento dadepressão)
-intensificação do aumento do ritmo cardíaco causado pelos beta-simpaticomiméticos eoutros medicamentos usados para problemas cardíacos ou para o tratamento da asma etocolíticos
-diminuição do efeito dos medicamentos procinéticos (por exemplo metoclopramida)utilizados principalmente no tratamento de alterações do esvaziamento gástrico ou derefluxo do conteúdo gástrico para o esófago

Como o cloreto de tróspio pode afectar a motilidade e a secreção gastrointestinais, nãose exclui a possibilidade de ser alterada a absorção de medicamentos tomadossimultaneamente.

Não se exclui a possibilidade de diminuição da absorção do cloreto de tróspio quandotomado em simultâneo com medicamentos contendo guar, colestiramina ou colestipol.
Assim, não se recomenda a toma destes medicamentos.

Tenha em atenção que estes dados também se podem aplicar a medicamentos utilizadosrecentemente.

Não se observaram interacções metabólicas, no entanto, estas apenas foram estudadas emlaboratório. Não se esperam interacções metabólicas devido ao catabolismo totalreduzido e às suas características.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Uma vez que existem dados insuficientes sobre a utilização de cloreto de tróspio no serhumano durante a gravidez e o aleitamento, devem ponderar-se os benefícios da suautilização em relação aos possíveis riscos. Não se desenvolveram malformações emanimais de laboratório.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza uma vez que o cloreto de tróspio pode provocar alterações de visão,prejudicando a sua capacidade de conduzir. Isto aplica-se particularmente no início dotratamento, aumento da dose, alteração de medicamento bem como com utilização de
álcool.
Não utilize ferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cloreto de tróspio Generis
Cloreto de tróspio Generis contém lactose (açúcar). Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CLORETO DE TRÓSPIO GENERIS

Tomar Cloreto de tróspio Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A menos que tenha sido prescrito de modo diferente pelo seu médico, a dose habitual
é:
1 comprimido revestido por película duas vezes por dia (correspondendo a 40 mg decloreto de tróspio)

No caso de doentes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina entre 10 e
30 ml/min/1,73 m2), a dose recomendada é de 1 comprimido revestido por película pordia ou 1 comprimido revestido por película dia sim dia não (correspondendo,respectivamente, a 20 mg de cloreto de tróspio por dia ou a 20 mg de cloreto de tróspiodia sim dia não).

O comprimido deve ser tomado sem mastigar com um copo de água, em jejum e antesdas refeições.

A duração do tratamento é determinada pelo médico. A necessidade de continuar otratamento deve ser avaliada em intervalos de 3 a 6 meses.

Não se deve administrar Cloreto de tróspio Generis a crianças com menos de 12 anosde idade, uma vez que não existem dados que o permitam.

Informe o seu médico ou farmacêutico se sentir que o efeito de Cloreto de tróspio
Generis é demasiado forte ou demasiado fraco para si.

Se tomar mais Cloreto de tróspio Generis do que deveria
Os sintomas de sobredosagem no Homem ainda não são conhecidos.
Se tomou demasiado cloreto de tróspio ou se ocorrerem sintomas de sobredosagem,consulte de imediato o seu médico.
A sobredosagem pode-se manifestar com distúrbios visuais, ritmo cardíaco acelerado,secura da boca e eritema (sintomas anticolinérgicos).

Caso se tenha esquecido de tomar Cloreto de tróspio Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Cloreto de tróspio Generis
Se ocorrerem efeitos indesejáveis o seu médico indicar-lhe-á as medidas necessárias ese existe algum medicamento alternativo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Cloreto de tróspio Generis pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

As frequências são definidas da seguinte forma:

Muito frequentes
mais de 1 em 10 doentes tratados
Frequentes
menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes tratados

Pouco frequentes
menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000 doentes tratados
Raros
menos de 1 em 1000, mas mais de 1 em 10 000 doentes tratados
Muito raros
menos de 1 em 10 000 doentes tratados incluindo casos individuais

Efeitos secundários importantes, aos quais deve prestar atenção, e medidas a tomar:se sentir algum dos efeitos secundários mencionados a seguir, pare de tomar Cloreto detróspio Generis e consulte imediatamente o seu médico.

Tracto urinário
Muito raros: incapacidade de esvaziar a bexiga espontaneamente (anúria).

Gerais
Muito raros: choque anafiláctico com manifestando-se como palidez, suores frios, pelefria, náuseas, sede, desassossego, pressão arterial reduzida e ritmo cardíaco acelerado.

Outros efeitos secundários possíveis
Durante o tratamento com cloreto de tróspio podem ocorrer efeitos anti-colinérgicos
(efeitos secundários devidos à acção do cloreto de tróspio na transmissão dos impulsosnervosos), tais como secura da boca, problemas digestivos e obstipação.

Sistema nervoso central
Muito raros: dores de cabeça, tonturas.

Tracto gastrointestinal
Muito frequentes: secura da boca.
Frequentes: problemas digestivos, obstipação, dor abdominal, náuseas.
Pouco frequentes: flatulência.
Raros: diarreia.

Tracto urinário
Raros: perturbações da micção (formação de sedimentos urinários).

Fígado e vesícula biliar
Muito raros: aumento ligeiro a moderado de algumas proteínas séricas (transaminases).

Coração e vasos sanguíneos
Raros: palpitações, ritmo cardíaco elevado (taquicardia).
Muito raros: ritmo cardíaco rápido e irregular (taquiarritmia).

Perturbações visuais
Raros: perturbações na acuidade visual próxima (acomodação), especialmente emdoentes com presbitismo não corrigido correctamente.

Vias respiratórias
Raros: dificuldades respiratórias (dispneia).

Pele
Raros: rash cutâneo.
Muito raros: edema doloroso e alérgico da pele e tecido subcutâneo, principalmente naface (angioedema).

Músculos e articulações
Muito raros: dor muscular e/ou articular.

Gerais
Raros: sensação de fraqueza (astenia), dor no peito.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLORETO DE TRÓSPIO GENERIS

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cloreto de tróspio Generis após expirar o prazo de validade indicado na caixa.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Cloreto de tróspio Generis
A substância activa deste medicamento é o cloreto de tróspio. Cada comprimidorevestido por película contém 20 mg de cloreto de tróspio.

Os outros componentes são sílica coloidal anidra, lactose mono-hidratada, celulosemicrocristalina, carboximetilamido sódico, povidona K 25 e estearato de magnésio.
O revestimento é constituído por hipromelose, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio
(E171) e sacarina sódica.

Qual o aspecto de Cloreto de tróspio Generis e conteúdo da embalagem
Cloreto de tróspio Generis apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película,estando disponível em embalagens de 20 ou 60 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante:

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Srta?e 5
27472 Cuxhaven
Alemanha

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Categorias
Metoclopramida Ropinirol

Dopil Ropinirol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é DOPIL e para que é utilizado
2. Antes de tomar DOPIL
3. Como tomar DOPIL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar DOPIL
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

DOPIL, 0,25 mg, comprimidos revestidos por película
DOPIL, 0,5 mg, comprimidos revestidos por película
DOPIL, 1 mg, comprimidos revestidos por película
DOPIL, 2 mg, comprimidos revestidos por película
DOPIL, 3 mg, comprimidos revestidos por película
DOPIL, 4 mg, comprimidos revestidos por película
DOPIL, 5 mg, comprimidos revestidos por película
Ropinirol (sob a forma de cloridrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DOPIL E PARA QUE É UTILIZADO

A substância activa do Dopil é o ropinirol, o qual pertence a um grupo de medicamentosdenominado agonistas dopaminérgicos. Os agonistas dopaminérgicos actuam no cérebrode uma forma semelhante a uma substância natural denominada dopamina.
Dopil é utilizado no tratamento da doença de Parkinson. As pessoas com doença de
Parkinson têm baixos níveis de dopamina em algumas zonas do cérebro. O ropinirol temum efeito semelhante ao da dopamina natural pelo que ajuda a reduzir os efeitos dadoença de Parkinson.

2. ANTES DE TOMAR DOPIL

Não tome DOPIL
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (ropinirol) ou a qualquer outrocomponente de Dopil (ver secção 6 ?Qual a composição de Dopil?)
Se tem uma doença grave nos rins

Se tem uma doença no fígado.

Informe o seu médico se acha que algum destes pontos se aplica a si.

Tome especial cuidado com DOPIL
Informe o seu médico antes de começar a tomar DOPIL:
Se está grávida ou pensa estar grávida
Se está a amamentar
Se tem menos de 18 anos
Se tem um problema grave de coração
Se tem um problema mental grave
Se sentiu quaisquer impulsos e/ou comportamentos invulgares (como jogo excessivo oucomportamento sexual excessivo)
Se é intolerante a alguns açúcares (por exemplo, lactose).

Informe o seu médico se acha que algum destes critérios se aplica a si. O seu médicopoderá decidir que DOPIL não é adequado para si, ou que necessita de supervisionarcuidadosamente o seu tratamento.

Enquanto estiver a tomar DOPIL
Informe o seu médico se notar, ou a sua família notar, que está a desenvolvercomportamentos invulgares (como um impulso invulgar para jogar ou aumento dosimpulsos e/ou comportamentos sexuais) enquanto tomar DOPIL. O seu médico poderánecessitar de ajustar a dose ou interromper o tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
DOPIL pode causar sonolência. Pode fazer com que as pessoas se sintam extremamentesonolentas, e por vezes provoca adormecimento súbito sem aviso.

Se puder ser afectado: não conduza, não utilize máquinas e não se coloque numa situaçãoem que a sonolência ou o adormecimento poderá colocá-lo a si (ou a outras pessoas) emrisco de lesão grave ou morte. Não se envolva neste tipo de actividades até deixar de estarafectado por estes sintomas.
Fale com o seu médico caso esta situação lhe cause problemas.

Tabagismo e DOPIL
Informe o seu médico caso tenha começado a fumar ou deixado de fumar durante otratamento com DOPIL. O seu médico poderá necessitar de ajustar a dose.

Ao tomar DOPIL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos ou produtos à base de plantas oumedicamentos obtidos sem receita médica. Deverá informar o seu médico oufarmacêutico se começou a tomar um novo medicamento durante o tratamento com
DOPIL.

Alguns medicamentos poderão afectar a forma como DOPIL actua ou tornar, os efeitossecundários, mais frequentes. DOPIL poderá também afectar a forma como outrosmedicamentos actuam. Estes medicamentos incluem:
O antidepressor fluvoxamina
Medicação para outros problemas mentais (ex. sulpirida)
THS (terapêutica hormonal de substituição)
Metoclopramida, utilizada no tratamento de náuseas e azia
Os antibióticos ciprofloxacina e enoxacina
Qualquer outro medicamento para a doença de Parkinson.

Informe o seu médico caso esteja a tomar ou tenha tomado recentemente algum destesmedicamentos.

Ao tomar DOPIL com alimentos e bebidas
Se tomar DOPIL com os alimentos poderá reduzir a tendência para se sentir ou ficarindisposto (com náuseas e/ou vómitos). Como tal, é preferível tomar DOPIL comalimentos.

Gravidez e aleitamento
DOPIL não está recomendado durante a gravidez, a não ser que o seu médico indique queo benefício para si em tomar DOPIL é superior ao risco para o feto. DOPIL não estárecomendado se estiver a amamentar porque pode afectar a produção de leite.

Informe o seu médico imediatamente caso esteja grávida, se pensa que pode estar grávidaou se planeia engravidar. O seu médico irá também aconselhá-la caso esteja a amamentarou planeie fazê-lo.
O seu médico poderá aconselhá-la a parar de tomar DOPIL.
Informações importantes sobre alguns componentes de DOPIL
Os comprimidos de DOPIL contêm uma pequena quantidade de um açúcar denominadode lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar DOPIL.

3. COMO TOMAR DOPIL

Tomar DOPIL sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Poderá ser-lhe prescrito DOPIL para tratar a doença de Parkinson. Também poderá serprescrito outro medicamento denominado L-dopa (também denominado de levodopa).

Não dê DOPIL a crianças. DOPIL não é habitualmente prescrito a pessoas com menos de
18 anos.

Que quantidade de DOPIL deverá tomar?
Poderá demorar algum tempo até ser encontrada a melhor dose de DOPIL para si.

A dose inicial habitual é de 0,25 mg de ropinirol três vezes por dia durante a primeirasemana.

O seu médico irá aumentar a dose em intervalos semanais durante as seguintes trêssemanas. Posteriormente, o seu médico irá aumentar gradualmente a dose até atingir adose adequada para si. A dose habitual é de 1 mg a 3 mg três vezes por dia (dose totaldiária de 3 mg a 9 mg).

Se os seus sintomas da doença de Parkinson não melhorarem o suficiente, o seu médicopoderá decidir aumentar gradualmente a sua dose ainda mais. Alguns doentes tomamuma dose de DOPIL até 8 mg três vezes por dia (num total de 24 mg por dia).

Caso esteja também a tomar outros medicamentos para a doença de Parkinson, o seumédico poderá aconselhar a reduzir gradualmente a dose do outro medicamento. Seestiver a tomar L-dopa poderá sentir alguns movimentos incontroláveis (discinesias)quando começar a tomar DOPIL. Informe o seu médico se isto acontecer, sendo que oseu médico poderá necessitar de ajustar as doses dos medicamentos que toma.

Não tome mais DOPIL para além do recomendado pelo seu médico.

Poderá demorar algumas semanas até que DOPIL produza efeitos em si.

Tomar a dose de DOPIL
Tome DOPIL três vezes por dia.

Engula o(s) comprimido(s) de DOPIL inteiro(s) com um copo de água. É preferível tomar
DOPIL com alimentos porque pode diminuir a probabilidade de ocorrência de sensaçãode indisposição (náuseas).

Se tomar mais DOPIL do que deveria
Contacte o seu médico ou farmacêutico de imediato. Se possível, mostre-lhes aembalagem de DOPIL.
Em doentes que tenham tomado uma sobredosagem de DOPIL, poderão ocorrer qualquerdos seguintes sintomas: sensação de indisposição (náuseas), indisposição (vómitos),tonturas (sensação de vertigens), sonolência, cansaço físico ou mental, desmaios,alucinações.

Caso se tenha esquecido de tomar DOPIL
Não tome mais comprimidos ou uma dose a dobrar para compensar a dose que seesqueceu de tomar. Deverá tomar a próxima dose no horário habitual.

Se se esqueceu de tomar DOPIL durante um ou mais dias, peça ajuda ao seu médicosobre como voltar a tomar DOPIL.

Não pare de tomar DOPIL sem aconselhamento

Tome DOPIL durante o período recomendado pelo seu médico. Não pare de tomar
DOPIL a não ser por instruções do seu médico. Caso pare de tomar DOPIL de formasúbita, os seus sintomas da doença de Parkinson poderão agravar-se rapidamente. Casonecessite de interromper o tratamento com DOPIL, fale com o seu médico; ele irá reduzira sua dose gradualmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, DOPIL pode causar efeitos secundários, no entanto, estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários de DOPIL ocorrem mais frequentemente no início do tratamentoou quando a dose é aumentada. Geralmente, os efeitos secundários são ligeiros e podemtornar-se menos preocupantes após estar a tomar o medicamento durante algum tempo.
Se os efeitos secundários o preocupam, fale com o seu médico.
Efeitos secundários muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas atomar DOPIL)
Desmaios
Sonolência
Sensação de indisposição (náuseas).

Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas a tomar DOPIL)
Alucinações (?ver? coisas que não existem)
Indisposição (vómitos)
Sensação de tontura (sensação de vertigem)
Azia
Dor no estômago
Inchaço nas pernas.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas a tomar
DOPIL)
Sensação de tonturas ou desmaios, especialmente ao levantar rapidamente (provocadopela diminuição da pressão sanguínea)
Sensação de sonolência durante o dia (sonolência extrema)
Adormecimento súbito sem sentir sonolência prévia (episódios de adormecimento súbito)
Problemas mentais como delírio (confusão grave), ilusões (ideias irracionais) ou paranóia
(suspeição irracional).

Efeitos secundários muito raros (ocorrem até 1 em 10000 pessoas a tomar DOPIL)
Alteração da função hepática (fígado), a qual foi identificada nos testes sanguíneos.

Alguns doentes poderão ter os seguintes efeitos secundários

Reacções alérgicas como inchaço da pele com vermelhidão e comichão (urticária),inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode provocar dificuldades emengolir ou respirar, erupção cutânea ou comichão intensa (ver secção 2)
Impulsos para comportamentos invulgares como impulso invulgar para jogar ou impulsose/ou comportamentos sexuais aumentados.

Se estiver a tomar DOPIL com L-dopa
Os indivíduos a tomar DOPIL com L-dopa poderão desenvolver outros efeitossecundários ao longo do tempo:
Movimentos incontroláveis (discinesias) são efeitos secundários muito frequentes. Seestiver a tomar L-dopa poderá sentir alguns movimentos incontroláveis (discinesias)quando começar a tomar DOPIL.
Informe o seu médico se isto acontecer, sendo que o seu médico poderá necessitar deajustar as doses dos medicamentos que toma.
Sensação de confusão é um efeito secundário frequente.

Se tiver efeitos secundários
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DOPIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25°C.
Conservar na embalagem de origem de forma a proteger da luz.
Não utilize DOPIL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de DOPIL
A substância activa é o ropinirol (sob a forma de cloridrato).

Os outros componentes são:
Núcleo: lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido pregelatinado, estearatode magnésio

Revestimento: álcool polivinilico dióxido titânio e macrogol 3350, talco, óxido ferroamarelo (comprimidos de 0,5 mg, 2 mg e 4 mg), óxido de ferro negro (comprimidos de 1mg e 4 mg), óxido de ferro vermelho (comprimidos de 2 mg e 4 mg), carmin

(comprimidos de 3 mg), laca de alumínio de indigotina (comprimidos de 3 mg e 5 mg)laca de alumínio de azul brilhante (comprimidos de 1mg).

Qual o aspecto de DOPIL e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de DOPIL são redondos, biconvexos. Conformeas dosagens possuem as seguintes cores e inscrições:
0,25 mg: comprimidos brancos, marcados com ?R0.25?
0,5 mg: comprimidos amarelos, marcados com ?R0.5?
1 mg: comprimidos verdes, marcados com ?R1?
2 mg: comprimidos cor-de-rosa, marcados com ?R2?
3 mg: comprimidos púrpura, marcados com ?R3?
4 mg: comprimidos cor-de-laranja, marcados com ?R4?
5 mg: comprimidos azuis, marcados com ?R5?.

Os comprimidos de DOPIL apresentam-se em embalagens de 21 ou 84 comprimidosrevestidos por película acondicionados em blister de PVC/Aclar/Alu ou Alu/Alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

DECOMED FARMACÊUTICA, S.A.
Rua Sebastião e Silva, nº 56
2745-838 Massamá
Telefone: 214389460
Fax: 214389469

Fabricante:

Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Portugal: DOPIL, 0,25; 0,5 mg; 1 mg; 2 mg; 3 mg; 4 mg; 5 mg, comprimidos revestidospor película

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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Categorias
Antibacterianos Metoclopramida

Fosfomicina Generis Fosfomicina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fosfomicina Generis e para que é utilizada
2. Antes de tomar Fosfomicina Generis
3. Como tomar Fosfomicina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fosfomicina Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

Fosfomicina Generis 2000 mg Granulado para solução oral.
Fosfomicina Generis 3000 mg Granulado para solução oral

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FOSFOMICINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADA

Fosfomicina Generis pertence a uma classe de antibióticos, com mecanismos deacção distintos.

Classificação Farmacoterapeutica
1.1.11. Medicamentos Anti-infecciosos. Antibacterianos. Outros antibacterianos.

Fosfomicina Generis é utilizada na prevenção e tratamento das infecções dasvias urinárias produzidas por bactérias, no tratamento de infecções urináriaspós-operatórias e na prevenção das infecções urinárias resultantes deintervenções cirúrgicas e manobras diagnósticas transuretrais.

2. ANTES DE TOMAR FOSFOMICINA GENERIS

Antes de tomar Fosfomicina Generis é importante que leia a secção seguinte eque esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Fosfomicina Generis

-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (fosfomicina) ou aqualquer outro componente de Fosfomicina Generis
-se tem insuficiência renal grave
-se estiver a fazer hemodiálise.

Tome especial cuidado com Fosfomicina Generis
-se é diabético
-se está grávida
-se está a amamentar.

Tomar Fosfomicina Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

A administração simultânea de Fosfomicina Generis com metoclopramida
(medicamento usado para o estômago para prevenção de vómitos) reduz aabsorção da fosfomicina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deve tomar Fosfomicina Generis durante a gravidez e amamentação,excepto se indicado pelo seu médico e sob o controlo deste.

A administração de Fosfomicina Generis em dose única, durante a gravidez,reduz o risco para o feto.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe informação sobre o efeito de Fosfomicina Generis na capacidade decondução de veículos ou utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fosfomicina Generis
Fosfomicina Generis contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR FOSFOMICINA GENERIS

Tome sempre Fosfomicina Generis de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome Fosfomicina Generis com estômago vazio ou 1 a 2 horas depois daingestão de alimentos e de preferência com a bexiga vazia.

Dissolva a saqueta em meio de copo de água ou outra bebida não alcoólica.

Crianças de 6 a 12 anos
Tratamento das infecções das vias urinárias baixas (cistite, uretrite nãogonocóccica)
-1 saqueta de 2000 mg, numa só toma.

Adultos
Tratamento das infecções das vias urinárias baixas (cistite, uretrite nãogonocóccica)
-1 saqueta de 3000 mg, numa só toma.

Prevenção de infecções urinárias seguidas de intervenção cirúrgica e manobrasdiagnósticas transuretrais
-1 saqueta de 3000mg 3 horas antes da intervenção cirúrgica e 1 saqueta de
3000 mg 24 horas após a intervenção cirúrgica.

Os sintomas clínicos desaparecem geralmente passados 2 a 3 dias após otratamento.

Nos casos mais problemáticos (idosos, doentes acamados, infecçõesrecorrentes) ou nos casos de infecção provocadas por microrganismos que sãosusceptíveis a doses mais altas de antibiótico (Pseudomonas, Enterobacter,
Proteus indol-positivos) pode ser necessário administrar Fosfomicina Generiscom intervalos de 24 horas.

Se tomar mais Fosfomicina Generis do que deveria
Não estão descritos casos de sobredosagem para as doses terapêuticashabituais.

Em caso de sobredosagem, é suficiente favorecer a eliminação urinária doprincípio activo mediante a administração de líquidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Fosfomicina Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Fosfomicina Generis pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Fosfomicina Generis é, geralmente, bem tolerado.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoastratadas):
-náuseas
-azia (pirose)
-diarreia ligeira
-erupção (rash) cutâneo.

Normalmente estes efeitos são passageiros e não necessitam de qualquer tipode tratamento.

Raramente foram observadas reacções alérgicas graves.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FOSFOMICINA GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Fosfomicina Generis após o prazo de validade indicado naembalagem.

Não conservar acima de 30ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras Informações
Qual a composição de Fosfomicina Generis
A substância activa é a fosfomicina, sob a forma de trometamol de fosfomicina.

Cada saqueta de Fosfomicina Generis contém 5631mg ou 3754mg detrometamol de fosfomicina, correspondente a 3000mg ou 2000mg defosfomicina, respectivamente.

Os outros componentes são: sacarose; sacarina sódica; aroma de tangerina;aroma de laranja.

Qual o aspecto de Fosfomicina Generis e conteúdo da embalagem
Fosfomicina Generis apresenta-se na forma de granulado para solução oral emembalagens de 1 ou 2 saquetas.

Algumas destas apresentações podem não estar comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício nº 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ Gorcs Lladó, 188
08210 Barbera dell Vallés (Barcelona)
Espanha

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Imipramina Metoclopramida

Urivesc SR Cloreto de tróspio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Urivesc SR 60 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Urivesc SR 60 mg
3. Como tomar Urivesc SR 60 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Urivesc SR 60 mg
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Urivesc SR 60 mg cápsula de libertação prolongada
Cloreto de tróspio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É URIVESC SR 60 MG E PARA QUE É UTILIZADO

Urivesc SR 60 mg é um medicamento utilizado para relaxamento dos músculos dabexiga. É utilizado para o tratamento de sintomas associados à perda involuntária deurina e/ou ao aumento da frequência urinária e/ou à urgência urinária em doentes comuma bexiga hiperactiva.

2. ANTES DE TOMAR URIVESC SR 60 MG

Não tome Urivesc SR 60 mg
Se tiver tido uma reacção alérgica ao cloreto de tróspio ou a qualquer outro componentede Urivesc SR 60 mg (uma reacção alérgica pode ser uma erupção cutânea, comichão oufalta de ar).
Se apresenta qualquer uma das seguintes situações:retenção urinária, isto é, bloqueio das vias urinárias,glaucoma de ângulo fechado,batimentos cardíacos mais rápidos/anormais em relação ao normal,miastenia gravis (uma doença que causa fadiga dos músculos)uma doença gastrointestinal grave como o megacólon tóxico,problemas de rins,problemas graves de fígado.

Tome especial cuidado com Urivesc SR 60 mg

Se apresenta qualquer uma das seguintes situações:
– qualquer tipo de obstrução no estômago ou nos intestinos,
– perturbação do fluxo da urina (por exemplo, no caso de crescimento benigno dostecidos da próstata no homem),
– neuropatia, isto é lesão dos nervos,
– uma hérnia do hiato associada a esofagite de refluxo. Esta está geralmente associada aazia que se agrava ao dobrar-se ou deitar-se,
– hipertiroidismo,
– qualquer doença cardíaca, como doença das artérias coronárias ou insuficiência cardíacacongestiva,
– qualquer problema do fígado.

Doentes com doenças hepáticas
Deve informar o seu médico se tiver uma doença do fígado. Doentes com doençashepáticas graves não devem tomar este medicamento.

Doentes com doenças renais
Deve informar o seu médico se tiver uma doença dos rins. Doentes com doenças renaisnão devem tomar este medicamento.

Crianças com idade inferior a 18 anos
NÃO administrar Urivesc SR 60 mg a crianças com menos de 18 anos.

Ao tomar Urivesc SR 60 mg com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico especialmente se estiver a tomar qualquer um dos seguintesmedicamentos:

certos antidepressivos, como por exemplo, amitriptilina ou imipraminaalguns medicamentos para o tratamento da asma que podem acelerar a frequênciacardíaca (por exemplo, salbutamol)outros medicamentos com acção anticolinérgica (por exemplo, a amantadina utilizadapara tratar a doença de Parkinson)metoclopramida, medicamento utilizado para tratar as náuseas e os vómitosmedicamentos que contenham guar, colestipol ou colestiramina.

Note que estas informações também se podem aplicar a medicamentos que tenhautilizado recentemente.

Gravidez e aleitamento
Como não se possui experiência com o cloreto de tróspio durante a gravidez e aamamentação, Urivesc SR 60 mg só deve ser tomado durante a gravidez e aamamentação se o seu médico considerar que é absolutamente necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Mesmo quando é utilizado de acordo com as instruções, este medicamento pode afectar avisão de tal modo que a capacidade de condução de veículos, utilização de máquinas outrabalhar pode estar alterada. Portanto, não conduza veículos, utilize máquinas ou efectueoutras actividades perigosas se tiver uma visão pouco nítida.

Informações importantes sobre alguns componentes de Urivesc SR 60 mg
Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar Urivesc SR 60 mg.

3. COMO TOMAR URIVESC SR 60 MG

Tome Urivesc SR 60 mg sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose normal, salvo indicação médica em contrário
Salvo indicação médica em contrário, a dose diária normal é de uma cápsula de libertaçãoprolongada de Urivesc SR 60 mg.

Modo de administração
Tome uma cápsula de libertação prolongada inteira com um copo de água, uma horaantes da refeição com o estômago vazio.

Duração do tratamento
O seu médico determinará qual será a duração do tratamento.
A necessidade de continuação do tratamento deve ser verificada em intervalos regularesde 3 a 6 meses.

Doentes com uma doença renal devem consultar o seu médico e não podem tomar estemedicamento.

Doentes com uma doença do fígado devem consultar o seu médico antes de tomarem estemedicamento.

Se tomar mais Urivesc SR 60 mg do que deveria
Até à data, não foram comunicados sintomas ou sinais de intoxicação no ser humano.
Se tomou demasiado Urivesc SR 60 mg deve informar imediatamente o seu médico oufarmacêutico que decidirá as medidas que deverão ser tomadas.

Caso se tenha esquecido de tomar Urivesc SR 60 mg
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma que se esqueceu de tomar. Continue atomar o medicamento como habitualmente, seguindo as indicações do médico.

Se parar de tomar Urivesc SR 60 mg

Os seus sintomas podem voltar se parar de tomar Urivesc SR 60 mg antes da alturaaconselhada pelo seu médico. Portanto, deve tomar Urivesc SR 60 mg durante o períodode tempo prescrito pelo seu médico. Consulte o seu médico se desejar parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Urivesc SR 60 mg pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em ensaios clínicos foram registados os seguintes efeitos secundários relacionados com
Urivesc SR 60 mg cápsulas de libertação prolongada:

Efeitos secundários muito frequentes, afectam mais de 1 utente em 10
Secura da boca.

Efeitos secundários frequentes, afectam 1 a 10 utentes em 100
Prisão de ventre, náuseas, dores abdominais, indigestão,secura dos olhos, secura do nariz.

Efeitos secundários pouco frequentes, afectam 1 a 10 utentes em 1.000
Flatulência.

Efeitos secundários raros, afectam 1 a 10 utentes em 10.000dificuldade em esvaziar a bexiga, retenção urinária,frequência cardíaca acelerada, palpitações,dificuldade em ver objectos ao perto,erupção cutânea,sensação geral de fraqueza.

Efeitos secundários muito raros, afectam menos de 1 utente em 10.000:infecção das vias urinárias,dores de cabeça.

Os seguintes efeitos secundários também foram reportados com tróspio (tróspio é asubstância activa de Urivesc SR 60 mg; não se sabe se estes efeitos secundários tambémocorrem com as cápsulas que lhe foram prescritas):

Dificuldade em respirar, diarreia, dor no peito, aumento ligeiro a moderado de certosvalores das provas hepáticas (transaminases do soro), batimentos cardíacos rápidos eirregulares, dores articulares e musculares, tonturas.

Os seguintes efeitos secundários ?muito raros? são importantes e exigem uma acçãoimediata se os tiver. Deve parar de tomar Urivesc SR 60 mg e consultar imediatamente oseu médico se ocorrerem os seguintes sintomas:inchaço da face, língua e traqueia que pode causar uma grande dificuldade em respirar;uma reacção alérgica súbita com falta de ar, erupção cutânea, respiração sibilante ediminuição da tensão arterial.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR URIVESC SR 60 MG

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Urivesc SR 60 mg após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Urivesc SR 60 mg se verificar que a embalagem foi danificada ou seapresentar sinais de ter sido aberta.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Urivesc SR 60 mg
A substância activa é: Cloreto de tróspio.
Cada cápsula de libertação prolongada contém 60 mg de cloreto de tróspio.

Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: sacarose, amido de milho, polimetilmetacrilato, hidróxido deamónio, triglicéridos de cadeia média, ácido oleico, etilcelulose, dióxido de titânio
(E 171), hipromelose, macrogol 400, polissorbato 80, citrato de trietilo, talco.
Revestimento da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo
(E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), tinta de impressão (Shellac, óxido de ferronegro (E 172), propilenoglicol).

Qual o aspecto de Urivesc SR 60 mg e conteúdo da embalagem

As cápsulas de libertação prolongada de Urivesc SR 60 mg são constituídas por umaparte branca e outra cor-de-laranja, tendo impresso SAN 60 e contendo péletes brancos aesbranquiçados.

Urivesc SR 60 mg é apresentado em embalagens de 4 (amostra), 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60,
84, 90 e 10 x 28 cápsulas de libertação prolongada. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
MADAUS GmbH
51101 Cologne
Alemanha
Telefone: 0221/89 98-0
Fax: 0221/89 98-711
E-mail: info@madaus.de

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca
Urivesc Depot 60 mg

Alemanha Urivesc

Finlândia
Urivesc Depot 60 mg

Reino Unido Regurin XL 60 mg prolonged-release capsule, hard

Itália
Urivesc

Luxemburgo Urivesc

Áustria
Urivesc 60 mg – Retardkapseln

Portugal Urivesc
SR

Espanha
Urivesc 60 mg cápsulas duras de liberación prolongada

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Metoclopramida Ropinirol

Vunexin Ropinirol bula do medicamento

Neste folheto:
1.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

VUNEXIN 0,25 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol (sob a forma de cloridrato)

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VUNEXIN E PARA QUE É UTILIZADO

VUNEXIN pertence a um grupo de medicamentos denominado agonistasdopaminérgicos. Os agonistas dopaminérgicos actuam como um químico que existenaturalmente no seu cérebro, denominado dopamina.

VUNEXIN é utilizado no tratamento dos sintomas da Síndrome das Pernas Inquietasidiopática moderada a grave. A Síndrome das Pernas Inquietas moderada a grave érepresentada tipicamente por doentes com dificuldade em dormir ou com um gravedesconforto nas pernas ou braços.

A Síndrome das Pernas Inquietas é uma condição caracterizada por um desejoirresistível de movimentar as pernas e ocasionalmente os braços, habitualmenteacompanhada de sensações desconfortáveis como comichão, queimadura ou picada.
Estas sensações ocorrem durante períodos de repouso ou inactividade, na posiçãosentado ou deitado, especialmente na cama e são mais graves ao final do dia ou à noite.
Habitualmente o alívio só se sente caminhando ou movimentando os membrosafectados, o que frequentemente conduz a dificuldades em dormir.

VUNEXIN alivia o desconforto e reduz a necessidade de movimentar as pernas queinterrompe o sono nocturno.

2. ANTES DE TOMAR VUNEXIN

Não tome VUNEXIN:

–
se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro
componente de VUNEXIN;
–
se tem uma doença grave no fígado;
–
se tem uma doença grave no rim.

Se não tem a certeza, é essencial que contacte o seu médico.

Tome especial cuidado com VUNEXIN:
Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se:está grávida ou pensa estar grávida; está a amamentar;
é intolerante a alguns açúcares (ex. lactose);tem doença no fígado;tem um problema grave de coração;tem um problema mental grave.

Nestas situações o seu médico deve supervisionar cuidadosamente o tratamento.

Durante o tratamento com VUNEXIN tome especial cuidado quando conduzir ouutilizar máquinas. Caso sofra de sonolência extrema ou tenha ocorrido um episódio deadormecimento súbito sem aparentemente sentir sonolência, não conduza ou utilizemáquinas e contacte o seu médico.

Se durante o tratamento os sintomas se agravarem, iniciarem-se mais cedo durante o diaou após um menor período em repouso, ou ainda afectar outras partes do seu corpocomo os braços, deverá consultar o seu médico que poderá ajustar a dose de VUNEXINque está a tomar.

Tomar VUNEXIN com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O efeito de
VUNEXIN pode ser aumentado ou diminuido por outros medicamentos ou vice versa.
Estes medicamentos incluem:
– ciprofloxacina
(antibiótico);
– enoxacina
(antibiótico);
–
fluvoxamina (fármaco usado no tratamento da depressão);
–
teofilina (fármaco usado no tratamento da asma);
–
terapêutica hormonal de substituição (também designada por THS);
–
anti-psicóticos e outros fármacos que bloqueiam a dopamina no cérebro (ex.
sulpirida ou metoclopramida).

Informe o seu médico se:
–
está a ser medicado para a Síndrome das Pernas Inquietas;
–
desistiu ou começou a fumar enquanto toma VUNEXIN. O seu médico pode
necessitar de ajustar a sua dose.
–
está a tomar VUNEXIN e o seu médico está a prescrever-lhe outro
medicamento.

Tomar VUNEXIN com alimentos e bebidas:

Tomar VUNEXIN com os alimentos poderá reduzir a tendência para sentir-se ou ficarindisposto.

Gravidez:
Não é recomendado o uso de VUNEXIN durante a gravidez. VUNEXIN só deverá serutilizado durante a gravidez após o seu médico considerar o benefício para si e opotencial risco para o feto. Se estiver grávida, pensar que está grávida ou tencionarengravidar informe imediatamente o seu médico. O seu médico irá aconselhá-la ainterromper este medicamento.

Aleitamento:
VUNEXIN não deverá ser utilizado durante o aleitamento sendo que a produção de leitepoderá ser afectada. Informe imediatamente o seu médico se estiver a amamentar ou setenciona amamentar. O seu médico vai aconselhá-la a interromper este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Este medicamento normalmente não afecta as actividades habituais das pessoas. Noentanto, VUNEXIN pode causar sonolência excessiva (sonolência) e episódios deadormecimento súbito. Se sofrer destes efeitos não deverá conduzir ou colocar-se numasituação onde a sonolência ou o adormecimento poderá colocá-lo a si em risco de lesõesgraves ou morte (por exemplo utilizar máquinas), até que estes episódios sejamresolvidos.

Informações importantes sobre alguns componentes de VUNEXIN:
Os doentes com intolerância à lactose devem ter em conta que cada comprimido de
VUNEXIN contém uma pequena quantidade de lactose. Se o seu médico o informouque tinha um problema de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

Crianças:
Não foi estudada a utilização de VUNEXIN em crianças com Síndrome das Pernas
Inquietas, pelo que VUNEXIN não é prescrito habitualmente em doentes com idadeinferior a 18 anos.

3. COMO TOMAR VUNEXIN

Tomar VUNEXIN sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome VUNEXIN uma vez ao dia por via oral, todos os dias e à mesma hora.
VUNEXIN é geralmente tomado imediatamente antes de deitar, mas pode ser tomadoaté 3 horas antes de se deitar.

Engula o(s) comprimido(s) de VUNEXIN inteiro(s) com água. Pode tomar VUNEXINcom ou sem alimentos. Tomando VUNEXIN com alimentos pode diminuir a ocorrênciade náuseas (sensação de indisposição) que é um possível efeito secundário de
VUNEXIN. Não mastigue o(s) comprimido(s).

A dose exacta de VUNEXIN que cada pessoa toma pode ser diferente. O seu médicodecidirá qual a dose que necessita tomar em cada dia e como tal deve seguir asindicações do seu médico. Quando começar a tomar VUNEXIN, a dose vai seraumentada gradualmente.

A dose inicial é de 0,25 mg uma vez por dia. Após 2 dias, o seu médico iráprovavelmente aumentá-la para 0,5 mg uma vez por dia durante o resto da 1ª semana detratamento. Em seguida, o seu médico poderá aumentar a dose em 0,5 mg por semana,durante três semanas até uma dose de 2 mg por dia. Em alguns doentes com melhoriainsuficiente, a dose poderá ser aumentada gradualmente até um máximo de 4 mg pordia. Após três meses de tratamento com VUNEXIN, o seu médico poderá ajustar a doseou interromper o tratamento dependendo dos seus sintomas e de como se sente.

Lembre-se de tomar o medicamento. Se tiver problemas em lembrar-se de quandodeverá tomar o medicamento, peça ajuda ao seu farmacêutico.

Deve continuar a tomar o seu medicamento mesmo que não se sinta melhor, uma vezque pode demorar algumas semanas para que o medicamento produza efeitos. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito de VUNEXIN édemasiado forte ou demasiado fraco. Não tome mais comprimidos para além dosrecomendados pelo seu médico.

Se tomar mais VUNEXIN do que deveria:
Em doentes que tenham tomado uma sobredosagem poderão ocorrer: sensação deindisposição, tonturas (ou sensação de vertigens), sonolência, fadiga (cansaço mental oufísico), dor no estômago, desmaios ou nervosismo. Se tomar mais VUNEXIN do quedeveria ou se alguém tiver tomado o seu medicamento, informe imediatamente o seumédico ou farmacêutico. Mostre-lhes a embalagem.

Caso se tenha esquecido de tomar VUNEXIN:
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose de VUNEXIN, não tome uma dose adobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Quando se lembrar de tomar VUNEXIN, tome a dose seguinte de VUNEXIN à horahabitual. Se se esqueceu de tomar VUNEXIN por mais do que alguns dias, consulte oseu médico para que ele lhe aconselhe como recomeçar o tratamento com VUNEXIN.

Se parar de tomar VUNEXIN:
Se os seus sintomas se agravarem após a interrupção do tratamento com VUNEXIN,deverá contactar o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, VUNEXIN pode causar efeitos secundários, no entantonem todas as pessoas os sentem. Informe o seu médico caso sinta algum efeitosecundário que o preocupe. Os efeitos secundários mais frequentes de VUNEXIN

podem ocorrer no início do tratamento e/ou quando a dose é aumentada. Geralmente osefeitos secundários são ligeiros e podem diminuir após estar a tomar o medicamentodurante um curto espaço de tempo.

Os efeitos secundários mais frequentes são:sensação de indisposição;tonturas (sensação de vertigens);sonolência;fadiga (cansaço mental ou físico);dor de estômago;desmaios;nervosismo.

Foram referidos pouco frequentemente a sensação de confusão e alucinações. Tambémpouco frequentemente VUNEXIN pode reduzir a pressão sanguínea o que poderá causartonturas ou desmaios especialmente na passagem da posição sentada ou deitada para aposição erecta.

Durante o tratamento com VUNEXIN poderá ocorrer um agravamento não habitual dossintomas (p. ex.: sintomas tornam-se mais graves, ocorrem mais cedo durante o dia ouapós um menor período em repouso, ou afectam outras partes do corpo como osbraços). Caso isto ocorra, deverá consultar o seu médico.

Se os seus sintomas se agravarem após a interrupção do tratamento com VUNEXIN,deverá contactar o seu médico.

Foram notificados, muito raramente, casos de alteração da função hepática (testessanguíneos anormais).

VUNEXIN pode causar sonolência diurna excessiva (sonolência excessiva) e muitoraramente episódios de adormecimento súbito em que os doentes adormecemsubitamente sem aparentemente sentirem sono.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como cONSERVAr VUNEXIN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize VUNEXIN após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de VUNEXIN:

A substância activa é o ropinirol (sob a forma de cloridrato)
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelosesódica, estearato de magnésio
Revestimento: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), polissorbato 80
(E433).

Qual o aspecto de VUNEXIN e conteúdo da embalagem:
Este medicamento é fornecido em comprimidos revestidos por película, de cor branca eforma oval, com gravação ?GS? numa das faces e ?MLE? na outra face. Cadaembalagem contém 2 ou 12 comprimidos. Nem todas as embalagens poderão estarcomercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Beecham Portuguesa, Produtos
Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque – Miraflores
1495-131 Algés
Portugal
Tel: + 351 21 412 95 00

Fabricante:
SmithKline
Beecham
Pharmaceuticals,
Manor Royal, Crawley,
West Sussex RH10 9QJ, Reino Unido

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Metoclopramida Paracetamol

Lisopan Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
2. Antes de tomar Lisopan
3. Como tomar Lisopan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lisopan
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

LISOPAN
Pó para solução oral a 125 mg, 250 mg e 500 mg
Paracetamol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto é necessário tomar
Lisopan com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LISOPAN E PARA QUE É UTILIZADO

O LISOPAN contém a substância activa paracetamol.
O paracetamol, possui notável actividade analgésica e antipirética que são atribuídas a umefeito directo nos centros da dor e da termoregulação, estando indicado no alívio da dorligeira ou moderada.

LISOPAN é usado em:

Febre com duração inferior a três dias;
Tratamento sintomático de síndromas gripais e constipações;
Cefaleias ligeiras a moderadas;
Dores pós-traumáticas. Contusões. Odontalgias.
Dismenorreia primária.

2. ANTES DE TOMAR LISOPAN

Não tome Lisopan
LISOPAN não deve ser usado em casos de alergia conhecida ao paracetamol ou à fenacetinaou ainda a algum dos ingredientes incluídos na formulação (ver "Informações importantessobre alguns conponentes do Lisopan ") .
LISOPAN não deve ser usado em casos de insuficiência hepatocelular grave.
LISOPAN não deve ser utilizado para a auto-medicação da dor, durante mais de 7 dias nosadultos ou mais de 5 dias em crianças, excepto se prescrito pelo médico, pois uma dor intensae prolongada pode requerer avaliação e tratamento médico.
LISOPAN também não deve ser usado para auto-medicação da febre elevada (superior a
39ºC), febre de duração superior a 3 dias ou febre recorrente, excepto se prescrito pelomédico, pois estas situações podem requer avaliação e tratamento médico.
LISOPAN não deve ser usado em doentes com insuficiência renal grave.
LISOPAN não deve ser usado em doentes com distúrbios de hematopoiese.

Tome especial cuidado com Lisopan
Se sofre de algum problema do fígado ou dos rins, assegure-se que informa o seu médico,pois ele poderá querer previamente verificar a sua função hepática ou renal.

Tomar Lisopan com outros medicamentos
Consulte o seu médico antes da administração de LISOPAN, em casos de alcoolismo ou sefaz tratamentos com anti ? coagulantes, barbitúricos, anti-epilépticos, ácido acetilsalicílico ououtros anti-inflamatórios.

Deve-se ter precaução se tiver a tomar colestiramina, pois esta reduz a absorção doparacetamol.

Se tiver a tomar metoclopramida ou a domperidona, estas aumentam a absorção doparacetamol. Contudo, é possível de tomar em simultâneo com o paracetamol.

O paracetamol aumenta as concentrações plasmáticas do cloranfenicol.

A toma em simultâneo de paracetamol e AZT pode aumentar a incidência ou agravar aneutropénia.

Para que se observe o efeito analgésico máximo, deve registar-se um intervalo de 1 hora entrea toma dos dois medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
LISOPAN pode ser tomado durante a gravidez. Contudo, deve limitar o uso a um período detempo o mais breve possível.

LISOPAN pode ser tomado durante a amamentação. Contudo, deve limitar o uso a umperíodo de tempo o mais breve possível.

Lisopan pode ser dada a crianças?
LISOPAN pode ser administrado a crianças conforme indicado em ?Como tomar
LISOPAN??.

Lisopan pode ser usada por pessoas idosas?
LISOPAN pode ser tomado por pessoas idosas, desde que não existam problemas renais ouhepáticos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Até o momento, não se encontram descritos efeitos que afectem esta capacidade.

Informações importantes sobre alguns componentes de Lisopan
LISOPAN contém lactose.. Tome especial cuidado com LISOPAN se sofre de doençashereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp, ou deficiência deabsorção da glucose-galactase.

3. COMO TOMAR LISOPAN

Não altere as doses nem a duração do tratamento a seguir indicados:

A posologia usual de LISOPAN:

Lactentes: 125 mg, uma a três vezes ao dia (1 saqueta de LISOPAN, 125 mg);
Crianças entre 1-5 anos: 250 mg, uma a três vezes ao dia, ( 1 saqueta de LISOPAN, 250
mg);
Crianças entre 6-14 anos: 500 mg, duas a três vezes ao dia ( 1 saqueta de LISOPAN, 500
mg);
Adultos e crianças com idade superior a 14 anos: 500 mg, de 6 em 6 horas ou de 8 em 8horas (1 saqueta de LISOPAN, 500 mg).

Deitar o conteúdo de uma saqueta em meio copo de água, misturar e beber imediatamente.

Para os lactentes e crianças de 1 a 5 anos, o conteúdo de uma saqueta pode ser misturadonuma quantidade de líquido equivalente a ½ copo de água e administrado no biberon ou àcolher,

A dose oral máxima não deve ultrapassar os 4 g por dia. As doses utilizadas em terapia alongo termo não devem exceder 2,6 g por dia.

Os doentes com insuficiência renal e/ou hepática ligeira a moderada devem reduzir o númerode tomas diárias.

Durante quanto tempo devo tomar Lisopan
A duração do tratamento com LISOPAN deve ser o mais breve possível, máximo de 10 diasnos adultos e 5 dias nas crianças.
Se os sintomas persistirem deve contactar o seu médico.

Se tomar mais Lisopan do que deveria
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou o hospitalmais próximo. O tratamento recomendado na sobredosagem consiste no tratamentosintomático de suporte, lavagem gástrica e vigilância hospitalar

Caso se tenha esquecido de tomar Lisopan
Tome logo que se lembrar ou então, deverá ser retomado na próxima toma. Não duplique asdoses.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos Lisopan pode causar efeitos secundários em algumaspessoas.

Os efeitos secundários do LISOPAN são geralmente desprezíveis, mas podem raramenteocorrer casos de hipersensibilidade ao paracetamol que se manifestam por reacções alérgicas,tais como: urticária, prurido e edema. Também foram referidos casos de náuseas, vómitos,diarreia, dor abdominal, ardor ao urinar, diminuição do volume de urina, hemoglubinúria,hemorragia, anemia hemolítica, alterações no hemograma, febre, hipoglicémia, icterícia,insuficiência hepática.

No caso de aparecimento de reacções alérgicas, deve interromper imediatamente otratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

5. COMO CONSERVAR LISOPAN

– Manter fora do alcance e da vista das crianças.

– Conservar na embalagem de origem à temperatura ambiente

Não utilize Lisopan após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lisopan

A substância activa é o paracetamol
Os outros componentes são Lactose; estearil fumarato de sódio; sílica coloidal (aerosil 200);polivinilpirrolidona (PVP K25); sacarina sódica e aroma natural de tangerina.

Qual o aspecto e conteúdo da embalagem

LISOPAN, 125 mg, 250 mg ou 500 mg apresenta-se em embalagens de 20 saquetas

Cada saqueta de LISOPAN, 125 mg contém 125 mg de paracetamol.
Cada saqueta de LISOPAN, 250 mg contém 250 mg de paracetamol.
Cada saqueta de LISOPAN, 500 mg contém 500 mg de paracetamol.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional
117-2 261-503 Amadora

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Metoclopramida Paracetamol

Efferalgan Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Efferalgan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Efferalgan
3. Como tomar Efferalgan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Efferalgan
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Efferalgan 500 mg comprimidos efervescentes
Paracetamol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessáriotomar Efferalgan com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, após 3 dias, consulte o seumédico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É EFFERALGAN E PARA QUE É UTILIZADO

Efferalgan é um analgésico e antipirético, está indicado na febre (duração não superior a
3 dias) e nas cefaleias ligeiras a moderadas.

2. ANTES DE TOMAR EFFERALGAN

Não tome Efferalgan
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol, ou a qualquer outro componente de
Efferalgan.
– se tiver doença hepática grave.
– se tiver intolerância à frutose uma vez que o medicamento contém sorbitol.

Tome especial cuidado com Efferalganse tiver uma reacção cutânea do tipo alérgico ou uma situação anafiláctica que podemocorrer com o paracetamol, apesar deste ser relativamente atóxico.se tiver insuficiência cardíaca, respiratória, hepática, renal ou anemia; nestas situações aadministração deve ser feita sob vigilância e apenas sob curtos períodos.quando for utilizado em caso de regime dietético sem sódio ou com redução de sódio
(ver "Informações importantes sobre alguns componentes de Efferalgan").

quando tomar outros medicamentos concomitantemente; deve verificar que não contêmparacetamol para evitar o risco de sobredosagem. Se ocorrer sobredosagem procurarimediatamente o médico (ver "Se tomar mais Efferalgan do que deveria").

Este medicamento não deve ser utilizado para a auto-medicação da dor, durante mais de
7 dias nos adultos ou mais de 5 dias em crianças, excepto se prescrito pelo médico, poisuma dor intensa e prolongada pode requerer avaliação e tratamento médico.

Este medicamento também não deve ser usado para auto-medicação da febre elevada
(superior a 39ºC), febre de duração superior a 3 dias ou febre recorrente, excepto seprescrito pelo médico, pois estas situações podem requerer avaliação e tratamentomédico.

Ao tomar Efferalgan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A colestiramina reduz a absorção do paracetamol. Assim e para que se observe o efeitoanalgésico máximo, deve registar-se um intervalo de 1 hora entre a toma dos doismedicamentos.
A metoclopramida e a domperidona aumentam a absorção do paracetamol. Contudo não
é necessário evitar-se a utilização concomitante.
Potenciação dos efeitos da varfarina com a toma continuada de doses elevadas deparacetamol.
O paracetamol aumenta as concentrações plasmáticas de cloranfenicol.
A toma concomitante de paracetamol e AZT pode aumentar a incidência ou agravar aneutropenia.
A associação de paracetamol e medicamentos anti-epilépticos pode provocar ou agravara lesão hepática.
A associação de paracetamol e rifampicina pode provocar ou agravar a lesão hepática.
Em situações de alcoolismo crónico a toma de paracetamol pode provocar ou agravar alesão hepática.
Não associar a outros medicamentos contendo paracetamol, salicilatos ou outros anti-
inflamatórios não esteróides.

Interacção com testes laboratoriais
A administração de paracetamol pode falsear o doseamento sanguíneo do ácido úricopelo método do ácido fosfotúngstico, e a determinação da glicémia pelo método daglucose oxidase-peroxidase.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Existe evidência epidemiológica e clínica da segurança do paracetamol durante agravidez. O paracetamol é excretado pelo leite materno, mas em quantidadesclinicamente insignificantes.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Efferalgan não interfere com a capacidade de condução ou utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Efferalgan
Este medicamento contém sorbitol (E 420). Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Cada comprimido efervescente de Efferalgan contém cerca de 412,4 mg (17,9 mEq oummol) de sódio. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes comingestão controlada de sódio.

3. COMO TOMAR EFFERALGAN

Tomar Efferalgan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos efervescentes devem ser dissolvidos numa quantidade suficiente de
água. Em particular, quando são administrados dois comprimidos na mesma toma éconveniente utilizar um copo grande (mínimo: 150 ml). A dose habitual é:

Em adultos e jovens com mais de 15 anos: 1 a 2 comprimidos uma a três vezes por dia (um máximo de 6 comprimidos por dia) num copo de água grande.

Dose máxima diária: 4 g por dia

Em crianças (de 7 a 15 anos):
. de 7 a 13 anos: meio comprimido uma a três vezes por dia num copo de água grande
. de 13 a 15 anos: 1 comprimido uma a três vezes por dia num copo de água grande.

Para posologias mais elevadas seguir a indicação do seu médico.

Deve respeitar-se um intervalo de pelo menos 4 horas entre duas administrações.
Em caso de insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml/min) ointervalo entre duas administrações deve ser de pelo menos 8 horas.

Se tomar mais Efferalgan do que deveria
Fale imediatamente com um médico ou farmacêutico. O controlo adequado dasobredosagem com paracetamol exige um tratamento imediato. Apesar da ausência desintomas precoces, os doentes devem ser conduzidos à urgência hospitalar paratratamento imediato.
Os sintomas da sobredosagem incluem náuseas, vómitos, anorexia, palidez e doresabdominais e surgem geralmente nas primeiras 24 horas.

Caso se tenha esquecido de tomar Efferalgan

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Efferalgan pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Os doentes tratados com Efferalgan relataram os seguintes efeitos indesejáveis:

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100):náuseas, vómitos, sonolência ligeira.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000):diarreia, dor abdominal (incluindo cãibras e ardor), obstipação, sensação de ardorfaríngeo, vertigens, sonolência, nervosismo, cefaleias, transpiração/sudação, febre,hipotermia.

Raramente foram referidas dermatite alérgica, urticária, prurido, edema, icterícia
(amarelecimento da pele), insuficiência hepática e alterações da micção (micção difícilou dolorosa, diminuição da quantidade de urina e sangue na urina).

Muito raramente podem surgir alterações sanguíneas que podem incluir alterações nascontagens das células sanguíneas (tais como níveis anormalmente baixos de algunselementos sanguíneos o que pode causar, por exemplo, perdas de sangue pelo nariz ougengivas) e hemorragia; podem também surgir reacções alérgicas (podendo surgirsintomas como edema, falta de ar, sudação, náuseas, diminuição brusca da tensãoarterial, diminuição do açúcar no sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR EFFERALGAN

Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Efferalgan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Efferalgan

A substância activa é o paracetamol.
Os outros componentes são ácido cítrico anidro, carbonato de sódio anidro, bicarbonatode sódio, sorbitol (E 420), sacarina sódica, docusato de sódio, povidona, benzoato desódio.

Qual o aspecto de Efferalgan e conteúdo da embalagem

Efferalgan apresenta-se como comprimidos brancos, com arestas biselares e ranhura,solúveis em água, produzindo uma reacção de efervescência. As embalagens contêm 16comprimidos efervescentes acondicionados em fita termossoldada de polietileno /alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.
Edifício Fernão de Magalhães, Quinta da Fonte
2780-730 Paço de Arcos

Fabricante
Bristol-Myers Squibb
Avenue des Pyrénnées
47520 Le Passage
França

Bristol-Myers Squibb
304, Avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen
França

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado

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