Categoria: Analgésicos e Antipiréticos

Categorias
Paracetamol Zidovudina

Paracetamol Rampy Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Paracetamol Rampy e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Paracetamol Rampy.
3. Como tomar Paracetamol Rampy.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Paracetamol Rampy.
6. Outras informações.


Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Paracetamol Rampy 500 mg Comprimidos
Paracetamol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Paracetamol Rampy com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, após 5 dias para crianças ou 7 diaspara adultos, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PARACETAMOL RAMPY E PARA QUE É UTILIZADO

Paracetamol Rampy é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem umanalgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado parabaixar a febre).
Este medicamento pode assim ser utilizado no tratamento de:
– síndromes gripais e constipações
– dores ligeiras a moderadas, tais como dores musculares, dores de cabeça, dores dedentes e dores de garganta
– febre de duração não superior a 3 dias.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL RAMPY

Antes de tomar Paracetamol Rampy é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico ou farmacêutico.

Não tome Paracetamol Rampy
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia ao paracetamol, substância activa deste medicamento, ou a qualqueroutro componente de Paracetamol Rampy
– se tem alguma doença do fígado

– se tem uma doença hereditária grave caracterizada por uma deficiência da glucose-6-
fosfato desidrogenase.
Não tome este medicamento se alguma das situações referidas se aplica a si. Se não tem acerteza fale primeiro com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol
Rampy.

Tome especial cuidado com Paracetamol Rampy
– se tem insuficiência renal ou hepática (fígado)
– se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara)
– se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente
– se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol
– se consome, regularmente e de forma contínua, grandes quantidades de álcool
(alcoolismo).
Se alguma das situações referidas se aplica a si fale com o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Paracetamol Rampy.

Ao tomar Paracetamol Rampy com outros medicamentos
Informe o seu farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Rampy 1 horaantes ou 4 horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que aceleram o esvaziamento gástrico, tais como metoclopramida oudomperidona.
A toma destes medicamentos com Paracetamol Rampy pode aumentar a ocorrência deefeitos secundários ou influenciar o efeito terapêutico do paracetamol ou dosmedicamentos referidos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Paracetamol Rampy com alimentos e bebidas
A toma de Paracetamol Rampy a seguir às refeições atrasa o início da acção destemedicamento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Não deve tomar Paracetamol Rampy durante a gravidez sem falar primeiro com o seumédico.

Aleitamento
Pode tomar Paracetamol Rampy durante o aleitamento.
Paracetamol Rampy é excretado no leite materno mas em quantidades insignificantespara o bebé que está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir veículos e utilizar máquinas durante o tratamento com este medicamento.

3. COMO TOMAR PARACETAMOL RAMPY

Tome Paracetamol Rampy de acordo com as instruções contidas neste folheto. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos inteiros ou desfeitos num copo de água.

Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade
A dose habitual é de 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes por dia com intervalos mínimos de 4horas.
A dose máxima é de 8 comprimidos, por dia.

Crianças dos 10 aos 12 anos de idade
A dose habitual é de 1 comprimido, 1 a 4 vezes por dia com intervalos mínimos de 4horas.

A dose máxima é de 4 comprimidos, por dia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que Paracetamol Rampy é demasiadoforte ou demasiado fraco.

Duração do tratamento
Paracetamol Rampy não pode ser tomado por mais de 5 dias por crianças ou 7 dias poradultos, sem aconselhamento médico.

Se tomar mais Paracetamol Rampy do que deveria
Contacte imediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo se tomou,acidentalmente, demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento, mesmo que não apresente qualquer sintoma. Leve consigo a embalagem de
Paracetamol Rampy.

Em caso de sobredosagem podem ocorrer os seguintes sintomas:
– náuseas
– vómitos
– transpiração
– sonolência
– mal estar

– dores fortes no abdómen.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Rampy
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomaro seu medicamento como habitualmente. No entanto, se estiver quase na hora da próximadose não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Paracetamol Rampy pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave que secaracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da tensão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Rampy e dirija-se à urgênciado hospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– náuseas
– vómitos.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1 000 pessoas tratadas):
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação.

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10 000 pessoas tratadas):
– alergias na pele, com comichão, manchas e inflamação
– vermelhidão da pele.

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10 000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue tais como, trombocitopenia, leucopenia, casosisolados de agranulocitose e pancitopenia
– broncoespasmo (asma analgésica).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PARACETAMOL RAMPY

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não são necessárias condições especiais de conservação.

Não utilize Paracetamol Rampy após o prazo de validade impresso na embalagem. O
Prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paracetamol Rampy
A substância activa deste medicamento é o paracetamol. Cada comprimido de
Paracetamol Rampy contém 500 mg de paracetamol.

Os outros componentes são: amido pré-gelatinizado, povidona e ácido esteárico.

Qual o aspecto de Paracetamol Rampy e conteúdo da embalagem
Paracetamol Rampy apresenta-se na forma de comprimidos estando disponível emembalagens de 10 ou 20 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em.

Categorias
Paracetamol Zidovudina

Paracetamol Bakuk Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Paracetamol Bakuk e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Paracetamol Bakuk.
3. Como tomar Paracetamol Bakuk.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Paracetamol Bakuk.
6. Outras informações.
Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Paracetamol Bakuk 500 mg Comprimidos
Paracetamol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Paracetamol Bakuk com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, após 5 dias para crianças ou 7 diaspara adultos, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PARACETAMOL BAKUK E PARA QUE É UTILIZADO

Paracetamol Bakuk é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem umanalgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado parabaixar a febre).
Este medicamento pode assim ser utilizado no tratamento de:
– síndromes gripais e constipações
– dores ligeiras a moderadas, tais como dores musculares, dores de cabeça, dores dedentes e dores de garganta
– febre de duração não superior a 3 dias.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL BAKUK

Antes de tomar Paracetamol Bakuk é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico ou farmacêutico.

Não tome Paracetamol Bakuk
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia ao paracetamol, substância activa deste medicamento, ou a qualqueroutro componente de Paracetamol Bakuk
– se tem alguma doença do fígado

– se tem uma doença hereditária grave caracterizada por uma deficiência da glucose-6-
fosfato desidrogenase.
Não tome este medicamento se alguma das situações referidas se aplica a si. Se não tem acerteza fale primeiro com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol
Bakuk.

Tome especial cuidado com Paracetamol Bakuk
– se tem insuficiência renal ou hepática (fígado)
– se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara)
– se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente
– se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol
– se consome, regularmente e de forma contínua, grandes quantidades de álcool
(alcoolismo).
Se alguma das situações referidas se aplica a si fale com o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Paracetamol Bakuk.

Ao tomar Paracetamol Bakuk com outros medicamentos
Informe o seu farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Bakuk 1 horaantes ou 4 horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que aceleram o esvaziamento gástrico, tais como metoclopramida oudomperidona.
A toma destes medicamentos com Paracetamol Bakuk pode aumentar a ocorrência deefeitos secundários ou influenciar o efeito terapêutico do paracetamol ou dosmedicamentos referidos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Paracetamol Bakuk com alimentos e bebidas
A toma de Paracetamol Bakuk a seguir às refeições atrasa o início da acção destemedicamento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Não deve tomar Paracetamol Bakuk durante a gravidez sem falar primeiro com o seumédico.

Aleitamento
Pode tomar Paracetamol Bakuk durante o aleitamento.
Paracetamol Bakuk é excretado no leite materno mas em quantidades insignificantes parao bebé que está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir veículos e utilizar máquinas durante o tratamento com este medicamento.

3. COMO TOMAR PARACETAMOL BAKUK

Tome Paracetamol Bakuk de acordo com as instruções contidas neste folheto. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos inteiros ou desfeitos num copo de água.

Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade
A dose habitual é de 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes por dia com intervalos mínimos de 4horas.

A dose máxima é de 8 comprimidos, por dia.

Crianças dos 10 aos 12 anos de idade
A dose habitual é de 1 comprimido, 1 a 4 vezes por dia com intervalos mínimos de 4horas.

A dose máxima é de 4 comprimidos, por dia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que Paracetamol Bakuk é demasiadoforte ou demasiado fraco.

Duração do tratamento
Paracetamol Bakuk não pode ser tomado por mais de 5 dias por crianças ou 7 dias poradultos, sem aconselhamento médico.

Se tomar mais Paracetamol Bakuk do que deveria
Contacte imediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo se tomou,acidentalmente, demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento, mesmo que não apresente qualquer sintoma. Leve consigo a embalagem de
Paracetamol Bakuk.

Em caso de sobredosagem podem ocorrer os seguintes sintomas:
– náuseas
– vómitos
– transpiração
– sonolência

– mal estar
– dores fortes no abdómen.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Bakuk
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomaro seu medicamento como habitualmente. No entanto, se estiver quase na hora da próximadose não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Paracetamol Bakuk pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave que secaracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da tensão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Bakuk e dirija-se à urgênciado hospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– náuseas
– vómitos.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1 000 pessoas tratadas):
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação.

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10 000 pessoas tratadas):
– alergias na pele, com comichão, manchas e inflamação
– vermelhidão da pele.

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10 000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue tais como, trombocitopenia, leucopenia, casosisolados de agranulocitose e pancitopenia
– broncoespasmo (asma analgésica).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PARACETAMOL BAKUK

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não são necessárias condições especiais de conservação.

Não utilize Paracetamol Bakuk após o prazo de validade impresso na embalagem. O
Prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paracetamol Bakuk
A substância activa deste medicamento é o paracetamol. Cada comprimido de
Paracetamol Bakuk contém 500 mg de paracetamol.

Os outros componentes são: amido pré-gelatinizado, povidona e ácido esteárico.

Qual o aspecto de Paracetamol Bakuk e conteúdo da embalagem
Paracetamol Bakuk apresenta-se na forma de comprimidos estando disponível emembalagens de 10 ou 20 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em.

 

Categorias
Ácido ascórbico vitamina

Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg Ácido ascórbico bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg
3. Como tomar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg
6. Outras informações


INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg, comprimidos efervescentes
Ácido Ascórbico

Leia atentamente este folheto porque contém informação importante para si.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg com precaução para obter os devidos resultados.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de relê-lo.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravarem, ou se detectar quaisquer efeitoindesejável não mencionado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ÁCIDO ASCÓRBICO DR. SCHEFFLER 1000 mg E PARA QUE É

UTILIZADO

Os comprimidos efervescentes de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg estãoindicados para o tratamento de doenças causadas pela deficiência de vitamina C (por ex.escorbuto)

2. ANTES DE TOMAR ÁCIDO ASCÓRBICO DR. SCHEFFLER 1000 mg

NÃO TOME Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg

Se tiver alergia (hipersensibilidade) à substancia activa o a qualquer dos componentes de
Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg
Se sofrer de cálculos renais (oxalato) a menos que aconselhado pelo seu médico.
Se sofrer de cálculos renais (ácido oxálico), a não ser que aconselhado pelo médico
Se sofrer certas doenças associadas à retenção de ferro (talassemia, hemocromatose,anemia sideroblástica).

Tome especial cuidado com Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg

Se sofrer de doenças hereditárias do metabolismo dos glóbulos vermelhos (por ex. Déficede Glicose-6-Fosfato desidrogenase), não exceder a dose recomendada (1000 mg pordia).

Se tomar uma dose maior de ácido ascórbico durante períodos prolongados, a falta devitamina C pode surgir quando o tratamento é interrompido. Um aumento da ingestãopode levar ao aumento da depuração renal do ácido ascórbico.

Se sofrer de formação recorrente de cálculos renais, não deverá exceder a ingestão diáriade 100 a 200 mg de vitamina C (ver também a secção ?Não tome Ácido Ascórbico Dr.
Scheffler 1000 mg?). Se for propenso a ter formação de pedras nos rins, existe o risco deformação de cálculos de oxalatos de cálcio devido à ingestão de doses elevadas de ácidoascórbico.

Em doentes com insuficiência renal extrema (doentes em diálise), não deve ser excedidauma dose diária de 50 a 100 mg de vitamina C, porque caso contrário existe o risco dehiperoxalatemia (concentrações muito elevadas de oxalato no sangue) e cristalizações dooxalato nos rins. Por favor, consulte o seu médico sobre este assunto.

Evite a ingestão de doses elevadas de vitamina C se sofrer de insuficiência renal e setoma medicamentos que causam efeitos adversos na função renal (ver a secção
?Interacções medicamentosas?)

Ao tomar outros medicamentos

Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Apesar de estarem descritas as interacções a seguir indicadas entre vitamina C e outrosmedicamentos, não está documentada a sua importância nas doses recomendadas de
Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg:

Uma dose diária de Vitamina C aumenta a absorção de contraceptivos orais (estrogénios).
Os corticosteróides e calcitonina aumentam a taxa de consumo de vitamina C.
Os derivados do ácido salicílico inibem a absorção da vitamina C no trânsito intestinal.
Antibióticos como as tetraciclinas inibem a utilização da vitamina C pelas células doorganismo.
A aspirina (ácido acetilsalicílico), os barbitúricos como fenobarbital e os antibióticoscomo astetraciclinas aumentam a excreção de ácido ascórbico na urina.

O álcool reduz os níveis de ácido ascórbico.

O ácido ascórbico pode diminuir o efeito terapêutico da medicação anticoagulante, como
Varfarina e dos medicamentos antipsicóticos como as fenotiazinas, p.ex. Flufenazina.

A utilização de doses elevadas de ácido ascórbico durante um longo período pode exercerinfluência na interacção entre o álcool e dissulfiram quando usados em concomitância.

Doses elevadas de vitamina C com a ingestão concomitante de ferro pode causar umasobrecarga de ferro, devido a um aumento da absorção de ferro.
Doses elevadas de vitamina C com a ingestão concomitante de alumínio (ex. antiácidoscomo hidróxiacetato de alumínio, magaldrato) podem causar um aumento de absorção dealumínio.

O ácido ascórbico pode reduzir a quantidade da Ciclosporina A no sangue, ummedicamento usado para suprimir o sistema imunológico.
Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg durante a gravidez ou aleitamentoantes de consultar o seu médico.

Não existe suficiente informação sobre a ingestão de doses elevadas de Vitamina Cdurante a gravidez. Não está claro se é segura ou benéfica a suplementação de vitamina Cem quantidades superiores às recomendadas de ingestão dietética de referência (IDR).

O ácido ascórbico é excretado no leite e atravessa a barreira placentária através dedifusão simples. Não existe suficiente informação sobre os efeitos de altas doses desuplemento de Vitamina C em recém-nascidos e lactentes. Não está claro se é segura oubenéfica a suplementação de vitamina C em quantidades superiores às recomendadas deingestão dietética de referência (IDR).

O ácido ascórbico é excretado no leite e atravessa a barreira placentária. Não existesuficiente informação sobre os efeitos de altas doses de suplemento de ácido ascórbicoem recém-nascidos e lactentes.

Informação importante sobre alguns componentes de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000mg
Este medicamento contém 321 mg de sódio por dose, e a administração destemedicamento a doentes que seguem uma dieta com restrição de sal, (por ex. doenteshipertensos) deverá ser feita com precaução.

Os agentes corantes contidos em Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg ? amareloalaranjado S (E 110) e azorubina (E 122) ? podem provocar reacções alérgicas, incluindoasma. Estas reacções alérgicas podem ocorrer particularmente em pessoas que sãoalérgicas ao ácido acetilsalicílico, por ex. Aspirina, ou produtos de composição similar.

Se o seu médico o/a informou que sofre de uma intolerância a certos açúcares, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ÁCIDO ASCÓRBICO DR. SCHEFFLER 1000 mg

Tome sempre Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg de acordo com as indicações doseu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose habitual:

Adultos tomam um comprimido efervescente (= 1000 mg de ácido ascórbico) por dia atéos sintomas melhorarem.
A dose máxima diária não deve exceder 1000 mg (1 comprimido/dia).

Crianças: Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg não dever ser administrado emcrianças e adolescentes (menores de 18 anos). Para isto estão disponíveis preparaçõescom doses inferiores de ácido ascórbico.

Doentes com insuficiência renal:
Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000mg não deve ser administrado em doentes cominsuficiência renal. Para isto estão disponíveis preparações com doses inferiores de
Vitamina C (ver secção ?Tome especial cuidado quando estiver a tomar Ácido Ascórbico
Dr. Scheffler 1000 mg).

Como e quando deve ser tomado Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg?
Dissolver completamente o comprimido num copo com água. Se permanecer algumresíduo no copo adicione um pouco mais de água e beba-a.

Durante quanto tempo se pode tomar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg?
Geralmente recomenda-se continuar a terapia até os sintomas melhorarem. Contacte o seumédico ou farmacêutico em caso de dúvida.

Se tomar mais Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg do que deveria

Ver a secção ?Tome especial cuidado quando estiver a tomar Ácido Ascórbico Dr.
Scheffler 1000 mg? em quanto ao risco de hemólise e cálculos renais.

Se sentir qualquer dor na região dos rins ou tiver dificuldade em urinar após uma doseelevada de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg, deve consultar o seu médicoimediatamente.

Ocasionalmente podem verificar-se quadros passageiros de diarréia osmótica, depois deuma ingestão de doses únicas de 3 g, no entanto esses problemas verificam-se quasesempre depois duma ingestão superior a 10 g, e costumam ser acompanhados porsintomas abdominais. Neste caso a administração de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000mg deve ser descontinuada. De forma geral, não são necessárias mais medidas.

Caso tenha-se esquecido de tomar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre este medicamento, consulte o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se verificar um dos seguintes efeitos, pare de tomar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler
1000 mg e informe imediatamente o seu médico ou vá ao hospital mais próximo. Épossível que precise de um tratamento médico ou hospitalar urgente:
Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Reacções de hipersensibilidade como
– dificuldade em respirar
– reacções alérgicas da pele
Corantes amarelo-alaranjado S (E 110) e azorubina (E 122) podem causar reacçõesalérgicas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ÁCIDO ASCÓRBICO DR. SCHEFFLER 1000 mg

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O prazo de validade para este medicamento está impresso na base do tubo e também naembalagem exterior. Não utilize este medicamente após a data indicada!

O prazo de validade refere-se ao último dia de um mês.

Utilizar dentro de 6 meses a contar da abertura do recipiente.

Não conservar acima de 25 °C. Conservar o recipiente bem fechado dentro da suaembalagem original para proteger da humidade e da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte o seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita. Estasmedidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg

A Substância activa é 1000 mg de ácido ascórbico (Vitamina C)

Outros componentes:
Ácido cítrico anidro, hidrogenocarbonato de sódio, sorbitol, aroma de laranja com óleode laranja e maltodextrina, amido de milho, ciclamato de sódio, sacarina sódica, povidona
K25, corantes amarelo-alaranjado S (E 110), azorubina (E 122), indigocarmina (E 132).

Qual o aspecto de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg e conteúdo da embalagem

Os comprimidos efervescentes de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg têm umacoloração rosa clara com manchas de cor violeta escuro, e odor de laranja.

Disponível em embalagens (polipropileno) de 10, 20 ou 60 comprimidos efervescentesfechados com rolhas de polietileno e equipadas com exsicante de sílica gel.

Não são comercializados todos os tamanhos de embalagens.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co. KG
Senefelderstrasse 44
D-51469 Bergisch Gladbach
Alemanha

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE sob os seguintes nomes:

Alemanha
Additiva Vitamin C
Bélgica
Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg
Irlanda
Dr. Scheffler Vitamin C
Itália
Additiva Vitamin C
Luxemburgo
Additiva Vitamin C
Portugal
Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Outras informações:
As frutas e verduras contêm uma quantidade suficiente de vitamina C. No entanto,quando são armazenados durante longos períodos apresentam perda de vitamina C emdiferentes graus, principalmente as batatas e legumes.
Em geral, o consumo desta vitamina na Europa Central é mais que suficiente. As pessoasidosas podem sofrer carências devido a mudanças nos seus hábitos alimentares. Os bebésalimentados com leite de vaca devem tomar suplementos de vitamina C.
Além de uma dieta pobre ou deficiente, uma doença física extrema pode originar carênciade vitamina C. Uma forma grave de deficiência de vitamina C é o escorbuto, que se

manifesta por fraqueza geral e hemorragias por todo o corpo, e o tratamento baseia-se naadministração de vitamina C.

Categorias
Acenocumarol Paracetamol

Paracetamol Generis Paracetamol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Generis
3. Como tomar Paracetamol Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Paracetamol Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Paracetamol Generis 40 mg/ml Xarope
Paracetamol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias de tratamento para adultos ou 5
dias de tratamento para crianças, tem de consultar um médico.

1. O que é Paracetamol Generis e para que é utilizado

Paracetamol Generis pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos eantipiréticos que ajudam no combate à dor e febre.

Paracetamol Generis pode ser utilizado para:
Alívio dos sintomas associados à gripe e constipação (por exemplo, dores de corpo efebre moderada);
Alívio de dores moderadas a ligeiras (por exemplo, dores de cabeça, de dentes, ouvidosou menstruais);
Alívio da febre de duração não superior a 3 dias.

Paracetamol Generis não é recomendado para crianças com idade inferior a 3 meses.

2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Generis

Não tome Paracetamol Generis:se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6);se tem problemas graves de fígado;

se tem problemas graves de rins;se tem favismo, ou seja, um defeito hereditário numa enzima chamada glucose-6-fosfato-
dehidrogenase, existente nos glóbulos vermelhos. se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos:cloranfenicol (um antibiótico)varfarina ou acenocumarol (medicamentos anticoagulantes utilizados para tornar osangue mais fluido)
Se tiver obtido Paracetamol Generis sem receita médica, não tome Paracetamol Generis:para alívio da dor durante mais de 7 dias nos adultos, ou mais de 5 dias nas crianças.para alívio de febre elevada (mais de 39ºC);para alívio da febre com duração superior a 3 dias.
Em qualquer um destes casos contacte o médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos que contenham paracetamol, como por exemploalguns medicamentos para a gripe. Se tiver dúvidas fale com o seu médico oufarmacêutico;se tem problemas de figado ligeiros a moderados;se tem problemas de rins ligeiros a moderados;se tem problemas de coração;se tem problemas de pulmões;se tem anemia (poucos glóbulos vermelhos no sangue, normalmente associado a cansaçoanormal);se bebe regularmente grandes quantidades de bebidas alcoólicas.

Outros medicamentos e Paracetamol Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos

Como referido anteriormente, não tome Paracetamol Generis se está a tomar:cloranfenicol (um antibiótico)varfarina ou acenocumarol (medicamentos anticoagulantes utilizados para tornar osangue mais fluido)

Antes de tomar Paracetamol Generis consulte o seu médico ou farmacêutico se estiver atomar:
Outros medicamentos que contenham paracetamol como é o caso de algunsmedicamentos para a gripe;zidovudina (um medicamento utilizado no tratamento da SIDA);fenobarbital, carbamazepina e fenitoína (medicamentos usados na epilepsia);rifampicina (medicamento usado para o tratamento da tuberculose);metoclopramida e domperidona (medicamentos que aceleram o esvaziamento dosalimentos do estômago);colestiramina (medicamento usado para diminuir os níveis de colesterol). Caso esteja atomar estes dois medicamentos simultaneamente, tome o paracetamol uma hora antes ou
4 horas depois de tomar a colestiramina;

contracetivos orais.

Paracetamol Generis com alimentos, bebidas e álcool
Paracetamol Generis é um medicamento pronto a usar e pode ser tomado com alimentos ebebidas (exceto bebidas álcoolicas).
Se beber bebidas alcoólicas, regularmente, em grandes quantidades, deverá tomar
Paracetamol Generis com especial cuidado e , durante o tratamento com Paracetamol
Generis, não pode beber bebidas alcoólicas.
A administração de alimentos não demonstrou ter influência sobre o efeito domedicamento.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se estiver grávida, consulte o seu médico para saber a dose de Paracetamol Generis quedeve tomar.
Se estiver a amamentar, consulte o seu médico. O paracetamol passa para o leite materno,mas como, até à data, não ocorreram consequências negativas conhecidas em lactentes,geralmente a mãe não precisa de interromper o aleitamento durante o tratamento comparacetamol.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Paracetamol Generis geralmente não interfere com a capacidade de condução ouutilização de máquinas. No entanto, se sentir sonolência ligeira e vertigens como efeitossecundários, não deve conduzir, nem utilizar máquinas.

Paracetamol Generis contém sacarose, metilparabeno, propilparabeno e corante amarelode tartrazina
Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento também contém metilparabeno, propilparabeno e corante amarelo detartrazina, que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

3. Como tomar Paracetamol Generis

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

Instruções:
Paracetamol Generis é para ser tomado por via oral;
Agite o frasco de Paracetamol Generis antes de tomar;
A tampa do frasco é à prova de crianças. Para abrir deverá pressionar a tampa ao mesmotempo que roda no sentido dos ponteiros do relógio;
Tomar Paracetamol Generis em intervalos nunca inferiores a 6 a 8 horas entre cada toma,até um máximo de 3 a 4 vezes por dia;

O xarope não deverá ser diluído nem misturado com outras bebidas.

A dose habitual depende da idade e do peso corporal, de acordo com a tabela em baixo:

Idade Peso Dose de
Volume de
Dose máxima de
corporal
paracetamol
Paracetamol paracetamol em 24
por toma
Generis por
horas
toma
3 a 6
Até 7 Kg
70 a 100 mg
1,75 a 2,5
350 mg
meses
ml
7 meses
8 a 10 Kg 100 a 150 mg
2,5 a 3,75
500 mg
a 1 ano
ml
2 a 3
11 a 15
150 a 200 mg
3,75 a 5 ml
750 mg
anos
Kg
4 a 6
16 a 22
200 a 300 mg
5 a 7,5 ml
1000 mg
anos
Kg
7 a 9
23 a 30
300 a 500 mg
7,5 a 12,5
1500 mg
anos
Kg
ml
10 a 12
31 a 40
400 a 600 mg
10 a 15 ml
2000 mg
anos
Kg
Mais de
Mais de
500 a 1000
12,5 a 25 ml 3000 mg
12 anos
41 Kg
mg

Para que possa medir estas quantidades, Paracetamol Generis é fornecido com umacolher doseadora de 5 ml, com as seguintes medidas:
¼ colher correspondente a 1,25 ml
½ colher correspondente a 2,5 ml
¾ colher correspondente a 3,75 ml

No caso de ter uma doença de rins, fígado ou doença de Gilbert (doença associada aicterícia, que se caracteriza por amarelecimento da pele e olhos)deverá consultar o seumédico que lhe dirá a dose recomendada para si.

Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas dolorosos após 7 dias detratamento para adultos ou 5 dias de tratamento para crianças, consulte o seu médico.
Em caso de agravamento ou persistência da febre após 3 dias de tratamento, consulte oseu médico.

Se tomar mais Paracetamol Generis do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente ou ohospital mais próximo, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Leve consigo ofrasco ou a caixa vazia para facilitar a identificação.
Os sinais de sobredosagem incluem náuseas, vómitos e dores de barriga fortes.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar e voltea tomar Paracetamol Generis de acordo com o horário habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possiveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Interrompa o tratamento e informe imediatamente o seu médico no caso de reaçõesalérgicas, (hipersensibilidade) ao paracetamol que se manifestam por:
Edema de Quincke (inchaço da cara, pescoço e órgãos genitais);
Dispneia (falta de ar);
Acessos de sudação (transpiração)
Náuseas;
Queda da tensão arterial.

Normalmente Paracetamol Generis é bem tolerado nas doses recomendadas, mas podemocorrer os seguintes efeitos secundários:
Efeitos secundários frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100doentes tratados):sonolência ligeira;náuseas;vómitos.
Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100, mas mais de 1 em
1000 doentes tratados)vertigens;sonolência;nervosismo;sensação de ardor na garganta;diarreia;dor de barriga (incluindo cãibras e ardor);prisão de ventre;dores de cabeça;transpiração/sudação;hipotermia (tremores).
Efeitos secundários raros (ocorrem em menos de 1 em 1000, mas mais de 1 em 10.000doentes tratados):vermelhidão da pele;
Efeitos secundários muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes tratados):perturbações da formação do sangue (trombocitopénia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopénia);em doentes predispostos, broncoespasmo.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Paracetamol Generis

Conservar na embalagem de origem.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Após a abertura do frasco, apenas utilize o xarope nos 6 meses seguintes.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visiveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não necessita. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Paracetamol Generis
A substância ativa é o paracetamol
Os outros componentes são:
ácido cítrico mono-hidratado, citrato de sódio, sacarose, para-hidroxibenzoato de metilo
(metilparabeno), para-hidroxibenzoato de propilo (propilparabeno), óleo essencial delaranja, corante amarelo de tartrazina, goma xantana e água purificada

Qual o aspeto de Paracetamol Generis e conteúdo da embalagem
Paracetamol Generis 40 mg/ml é fornecido em frascos de 100 ml, que contém 85 ml dexarope. O xarope é um líquido de aspeto homogéneo, amarelo, com um sabor e odor alaranja.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora

Fabricante

Laboratórios Basi ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Categorias
Paracetamol Tramadol

Tilalgin Efe Tramadol + Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é TILALGIN EFE e para que é utilizado
2. Antes de tomar TILALGIN EFE
3. Como tomar TILALGIN EFE
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar TILALGIN EFE
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

TILALGIN EFE 37,5 mg/325 mg comprimidos efervescentes

Cloridrato de tramadol/Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TILALGIN EFE E PARA QUE É UTILIZADO

TILALGIN EFE é uma associação de dois analgésicos, cloridrato de tramadol e oparacetamol, que actuam em conjunto para aliviar a sua dor.

TILALGIN EFE está indicado no tratamento da dor moderada a intensa, quando o seumédico recomendar a utilização de uma associação de cloridrato de tramadol eparacetamol.

TILALGIN EFE apenas deve ser tomado por adultos e adolescentes com mais de 12 anosde idade.

2. ANTES DE TOMAR TILALGIN EFE

Não tome TILALGIN EFE
Se é alérgico (hipersensível) ao cloridrato de tramadol, paracetamol, amarelo-sol FCF ouqualquer outro componente de TILALGIN EFE;
Em caso de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir, medicamentos parao alívio da dor ou com outros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afectam ohumor e as emoções);

Se também estiver a tomar inibidores da MAO (certos medicamentos usados para otratamento da depressão ou da doença de Parkinson) ou se os tomou nos últimos 14 dias,antes de iniciar o tratamento com TILALGIN EFE;
Se sofre de uma doença grave do fígado,
Se sofre de epilepsia que não é controlada pelo seu tratamento usual.

Tome especial cuidado com TILALGIN EFE
– Se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol ou cloridrato de tramadol;
Se tem problemas hepáticos ou doença de fígado, ou se notou amarelecimento da cor dasua pele e olhos. Isto pode ser indicativo de icterícia ou problemas nos seus ductosbiliares;
Se tem problemas renais;
Se tem dificuldades em respirar, como por exemplo, asma ou problemas pulmonaresgraves;
Se é epiléptico ou se já teve convulsões ou crises convulsivas;
Se teve recentemente uma lesão craniana, se entrou em choque ou se teve graves dores decabeça associadas a vómitos;
Se está dependente de quaisquer medicamentos, incluindo aqueles utilizados para aliviara dor, como por exemplo, morfina;
Se estiver a tomar outros medicamentos para a dor que contenham buprenorfina,nalbufina ou pentazocina;
Se lhe estiver para lhe ser administrado um anestésico. Informe o seu médico ou dentistade que está a tomar TILALGIN EFE.

Se algum dos pontos acima descritos se aplicou a si no passado ou se aplica no presente,durante o tratamento com TILALGIN, EFE por favor garanta que o seu médico o sabe.
Ele poderá então decidir se deverá continuar a tomar este medicamento.

Tomar TILALGIN EFE com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Importante: Este medicamento contém paracetamol e cloridrato de tramadol. Informe oseu médico se está a tomar qualquer outro medicamento contendo paracetamol oucloridrato de tramadol, de modo a que não se exceda a dose máxima diária.

Não tome TILALGIN EFE juntamente com inibidores da monoamino oxidase
(?IMAOs?) (ver secção ?Não tome TILALGIN EFE?).

TILALGIN EFE não deve ser tomado em simultâneo com:
– carbamazepina (medicamento vulgarmente usado no tratamento da epilepsia ou dealguns tipos de dor como episódios de dor intensa na face denominados nevralgia dotrigémio).
– buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (fármacos tipo opióide que aliviam a dor). Oefeito de alívio da dor pode ser reduzido.

O risco de efeitos secundários aumenta se tomar em simultâneo:
– triptanos (para a enxaqueca) ou inibidores selectivos da recaptação da serotonina
?ISRS?s? (para a depressão). Deverá contactar o seu médico se se sentir confuso,inquieto, febril, com suores, com movimento descontrolado dos membros ou olhos,movimentos reflexos incontroláveis ou diarreia.
– tranquilizantes, comprimidos para dormir, outros fármacos que aliviam a dor, como amorfina e codeína (também usada para tratamento da tosse), baclofeno (um relaxantemuscular), medicamentos usados para baixar a pressão arterial, antidepressores oumedicamentos para o tratamento de alergias. Poderá sentir-se sonolento ou com sensaçãode desmaio. Se isto acontecer, contacte o seu médico.
– antidepressores, anestésicos, neurolépticos (medicamentos que afectam o estado deespírito) ou bupropiom (usado para ajudar a deixar de fumar).O risco de um ataque podeaumentar. O seu médico dir-lhe-á se TILALGIN EFE é adequado para si.
– varfarina ou fenprocumom (para a fluidez do sangue). A eficácia destes medicamentospode ser alterada e provocar hemorragia. Qualquer hemorragia prolongada ou inesperadadeverá ser relatada ao seu médico imediatamente.

A eficácia de TILALGIN EFE pode ser afectada se tomar em simultâneo:
– metoclopramida, domperidona ou ondansetrom (medicamentos para o tratamento denáuseas e vómitos),
– colestiramina (medicamento para reduzir o colesterol no sangue),
– cetoconazol e eritromicina (medicamentos para tratar infecções).

O seu médico informá-lo-á sobre que medicamentos são seguros tomar com TILALGIN
EFE.

Tomar TILALGIN EFE com alimentos e bebidas
TILALGIN EFE pode fazê-lo sentir-se sonolento. O consumo de álcool também o podetornar sonolento, pelo que não se recomenda tomar álcool durante o tratamento com
TILALGIN EFE.

Gravidez e Aleitamento
Devido à presença de cloridrato de tramadol, não deverá utilizar TILALGIN EFE durantea gravidez. Se durante o tratamento com TILALGIN EFE descobrir que está grávida,contacte o seu médico antes de continuar a tomar mais comprimidos efervescentes.

Pequenas quantidades de tramadol podem passar para o leite materno. Como tal, nãodeve tomar este medicamento durante o aleitamento.
Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
TILALGIN EFE pode fazê-lo sentir-se sonolento, o que pode afectar a sua capacidade deconduzir ou utilizar máquinas de forma segura.

Informações importantes sobre alguns componentes de TILALGIN EFE

Este medicamento contém o corante amarelo-sol FCF que pode causar reacções alérgicas.
Este medicamento contém 7,8 mmol (ou 179,4 mg) de sódio por comprimido. Estainformação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

3. COMO TOMAR TILALGIN EFE

Tomar TILALGIN EFE sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar TILALGIN EFE durante o menor período de tempo possível.
A utilização em crianças com idade inferior a 12 anos não é recomendada.

A dose inicial habitual para adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade são 2comprimidos efervescentes, a não ser que o seu médico prescreva outra posologia.

Se necessário, doses adicionais podem ser tomadas de acordo com as recomendações doseu médico. Deve haver um intervalo mínimo de 6 horas entre as tomas.

Não tome mais de 8 comprimidos efervescentes de TILALGIN EFE por dia.
Não tome TILALGIN EFE mais frequentemente do que aquilo que o médicorecomendou.
O seu médico pode aumentar o tempo entre doses:
– se tem mais de 75 anos de idade
– se tem um problema de rins ou
– se tem um problema de fígado

Modo de administração:
Os comprimidos efervescentes devem ser administrados por via oral.
Os comprimidos efervescentes devem ser tomados dissolvidos num copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito do
TILALGIN EFE é demasiado forte (se se sentir muito sonolento ou se tiver dificuldadeem respirar) ou demasiado fraco (se sentir um inadequado alívio da sua dor).

Se tomar mais TILALGIN EFE do que deveria:
Nestes casos, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se sintabem. Existe o risco de danos no fígado que só serão visíveis mais tarde.

Caso se tenha esquecido de tomar TILALGIN EFE:
Caso se tenha esquecido de tomar os comprimidos efervescentes, é provável que a dorreapareça. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar. Continue simplesmente a tomar os comprimidos efervescentes comoanteriormente.

Se parar de tomar TILALGIN EFE:

Normalmente não existem efeitos pós-tratamento com TILALGIN EFE. No entanto, emcasos raros, pessoas que tomem cloridrato de tramadol durante algum tempo podemsentir-se mal se interromperem o tratamento abruptamente (ver secção 4. ?Efeitossecundários possíveis?). Se já toma TILALGIN EFE há algum tempo fale com o seumédico se pretender interromper o tratamento, uma vez que o seu organismo se pode terhabituado ao medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, TILALGIN EFE pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes: mais do que 1 em cada 10 pessoas tratadas;
– náuseas,
– tonturas, sonolência.

Frequentes: menos de 1 em cada 10, mas mais do que 1 em cada 100 pessoas tratadas;
– vómitos, problemas digestivos (obstipação, flatulência, diarreia) dor abdominal, bocaseca,
– comichão, sudação,
– dor de cabeça, tremores,
– confusão, perturbações do sono, alterações de humor (ansiedade, agitação, euforia).

Pouco frequentes: menos de 1 em cada 100, mas mais do que 1 em cada 1000 pessoastratadas
– aumento das pulsações ou pressão sanguínea, alterações do ritmo cardíaco,
– dor ou dificuldade em urinar,
– reacções na pele (por ex. erupções cutâneas, urticária),
– formigueiro, dormência ou sensação de picadas e pontadas nos membros, zumbidos nosouvidos, contracções musculares involuntárias,
– depressão, pesadelos, alucinações (ouvir, ver ou sentir coisas que não existem narealidade), lapsos de memória,
– dificuldade em engolir, sangue nas fezes,
– arrepios, afrontamentos, dor no peito,
– dificuldades respiratórias.

Raros: menos de 1 em cada 1000, mas mais do que 1 em cada 10000 pessoas tratadas;
– convulsões, dificuldade em coordenar movimentos,
– dependência do medicamento
– vista enevoada

As reacções abaixo descritas são efeitos secundários reconhecidos em pessoas a tomarmedicamentos contendo apenas cloridrato de tramadol ou apenas paracetamol. Noentanto, informe o seu médico se sentir qualquer um destes sintomas durante o tratamentocom TILALGIN EFE:
– se se sentir desmaiar quando se levanta de uma posição deitada ou sentada, ritmocardíaco baixo, desmaio, alterações de apetite, fraqueza muscular, respiração mais fracaou lenta, alterações de humor, alterações de actividade, alterações de percepção,agravamento de asma já diagnosticada.
– em alguns casos raros, é possível, que se desenvolvam erupções cutâneas, indicativas deuma reacção alérgica, com o desenvolvimento de um súbito inchaço da face e pescoço,dificuldades em respirar ou descida da pressão sanguínea e desmaio. Se isto acontecer,pare o tratamento imediatamente e consulte o seu médico. Não deve voltar a tomar estemedicamento.

Em casos raros, a utilização de medicamentos como o cloridrato de tramadol pode torná-
lo dependente dele, tornando difícil a interrupção do tratamento.
Em ocasiões raras, os doentes que tomam cloridrato de tramadol durante algum tempopodem sentir-se mal quando se interrompe de repente o tratamento. Podem sentir-seagitadas, ansiosas, nervosas ou com tremores. Podem estar hiperactivas, ter dificuldadesem adormecer e sofrer de perturbações ao nível do estômago e intestinos. Muito poucaspessoas podem sofrer de ataques de pânico, alucinações, percepções invulgares comocomichão, sensação de formigueiro e dormência e zumbidos nos ouvidos (acufenos).
Informe o seu médico se notar algum dos efeitos adversos mencionados depois deinterromper o tratamento com TILALGIN EFE.

Em casos excepcionais, os exames sanguíneos revelaram certas alterações, como porexemplo, baixa na contagem das plaquetas, que pode resultar em hemorragias nasais ousangramento das gengivas.

A utilização de TILALGIN EFE juntamente com outros medicamentos anti-coagulantes
(por exemplo, fenprocumom, varfarina) pode aumentar o risco de hemorragia. Qualquerhemorragia prolongada ou inesperada deve ser imediatamente reportada ao seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TILALGIN EFE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize TILALGIN EFE após o prazo de validade impresso na embalagem exterior enas fitas termossoldadas de alumínio ou na embalagem exterior e no fundo do recipientede plástico para comprimidos. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Embalado em fitas termossoldadas de alumínio:
Não conservar acima de 25ºC

Embalado em recipientes de plástico para comprimidos:
Não conservar acima de 30ºC.
Após a primeira abertura: Manter o recipiente para comprimidos bem fechado paraproteger da humidade.
Não conservar acima de 30ºC.
Prazo de validade após primeira abertura: 1 ano, sem ultrapassar a data de validade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de TILALGIN EFE
– As substâncias activas são o cloridrato de tramadol e o paracetamol.
Um comprimido efervescente contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg deparacetamol.

– Os outros componentes são:

Citrato monossódico anidro, ácido cítrico anidro, povidona K30, bicarbonato de sódio,macrogol 6000, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, aroma de laranja
(maltodextrina (milho), amido modificado (E1450), aromas naturais e artificiais),acessulfamo potássico, sacarina sódica, amarelo-sol FCF

Qual o aspecto de TILALGIN EFE e conteúdo da embalagem
Os comprimidos efervescentes de TILALGIN são de cor esbranquiçada a levementerosada com pontuados coloridos.
Os comprimidos são acondicionados em fitas termossoldadas de alumínio ou emrecipientes de plástico para comprimidos.

TILALGIN apresenta-se em embalagens de 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ou 100comprimidos efervescentes acondicionados em fita termossoldada de alumínioou em embalagens de 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ou 100 comprimidosefervescentes acondicionados em recipientes de plástico para comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Grünenthal, S.A.
Rua Alfredo da Silva, nº 16
2610-016 Amadora

Fabricante:

Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse, 6
D-52078 Aachen
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bélgica
Pontalsic® 37,5mg / 325mg, bruistablet / comprimé effervescent /
Brausetablette
França
Ixprim® 37,5mg / 325mg, comprimé effervescent
Alemanha
Dolevar® 37,5mg / 325mg Brausetablette
Portugal
Tilalgin® EFE 37,5mg / 325mg comprimidos efervescentes
Espanha
Pontalsic® 37,5mg / 325mg comprimidos efervescentes
Reino Unido Tramacet® 37,5mg / 325mg effervescent tablet

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Categorias
Paracetamol Tramadol

Zaldiar Efe Tramadol + Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é ZALDIAR EFE e para que é utilizado
2. Antes de tomar ZALDIAR EFE
3. Como tomar ZALDIAR EFE
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ZALDIAR EFE
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ZALDIAR EFE 37,5 mg/325 mg comprimidos efervescentes

Cloridrato de tramadol/Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ZALDIAR EFE E PARA QUE É UTILIZADO

ZALDIAR EFE é uma associação de dois analgésicos, cloridrato de tramadol e oparacetamol, que actuam em conjunto para aliviar a sua dor.

ZALDIAR EFE está indicado no tratamento da dor moderada a intensa, quando o seumédico recomendar a utilização de uma associação de cloridrato de tramadol eparacetamol.

ZALDIAR EFE apenas deve ser tomado por adultos e adolescentes com mais de 12 anosde idade.

2. ANTES DE TOMAR ZALDIAR EFE

Não tome ZALDIAR EFE
Se é alérgico (hipersensível) ao cloridrato de tramadol, paracetamol, amarelo-sol FCF ouqualquer outro componente de ZALDIAR EFE;
Em caso de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir, medicamentos parao alívio da dor ou com outros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afectam ohumor e as emoções);

Se também estiver a tomar inibidores da MAO (certos medicamentos usados para otratamento da depressão ou da doença de Parkinson) ou se os tomou nos últimos 14 dias,antes de iniciar o tratamento com ZALDIAR EFE;
Se sofre de uma doença grave do fígado,
Se sofre de epilepsia que não é controlada pelo seu tratamento usual.

Tome especial cuidado com ZALDIAR EFE
-Se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol ou cloridrato de tramadol;
Se tem problemas hepáticos ou doença de fígado, ou se notou amarelecimento da cor dasua pele e olhos. Isto pode ser indicativo de icterícia ou problemas nos seus ductosbiliares;
Se tem problemas renais;
Se tem dificuldades em respirar, como por exemplo, asma ou problemas pulmonaresgraves;
Se é epiléptico ou se já teve convulsões ou crises convulsivas;
Se teve recentemente uma lesão craniana, se entrou em choque ou se teve graves dores decabeça associadas a vómitos;
Se está dependente de quaisquer medicamentos, incluindo aqueles utilizados para aliviara dor, como por exemplo, morfina;
Se estiver a tomar outros medicamentos para a dor que contenham buprenorfina,nalbufina ou pentazocina;
Se lhe estiver para lhe ser administrado um anestésico. Informe o seu médico ou dentistade que está a tomar ZALDIAR EFE.

Se algum dos pontos acima descritos se aplicou a si no passado ou se aplica no presente,durante o tratamento com ZALDIAR, EFE por favor garanta que o seu médico o sabe.
Ele poderá então decidir se deverá continuar a tomar este medicamento.

Tomar ZALDIAR EFE com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Importante: Este medicamento contém paracetamol e cloridrato de tramadol. Informe oseu médico se está a tomar qualquer outro medicamento contendo paracetamol oucloridrato de tramadol, de modo a que não se exceda a dose máxima diária.

Não tome ZALDIAR EFE juntamente com inibidores da monoamino oxidase (?IMAOs?)
(ver secção ?Não tome ZALDIAR EFE?).

ZALDIAR EFE não deve ser tomado em simultâneo com:
-carbamazepina (medicamento vulgarmente usado no tratamento da epilepsia ou dealguns tipos de dor como episódios de dor intensa na face denominados nevralgia dotrigémio).
-buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (fármacos tipo opióide que aliviam a dor). Oefeito de alívio da dor pode ser reduzido.

O risco de efeitos secundários aumenta se tomar em simultâneo:
-triptanos (para a enxaqueca) ou inibidores selectivos da recaptação da serotonina
?ISRS?s? (para a depressão). Deverá contactar o seu médico se se sentir confuso,inquieto, febril, com suores, com movimento descontrolado dos membros ou olhos,movimentos reflexos incontroláveis ou diarreia.
-tranquilizantes, comprimidos para dormir, outros fármacos que aliviam a dor, como amorfina e codeína (também usada para tratamento da tosse), baclofeno (um relaxantemuscular), medicamentos usados para baixar a pressão arterial, antidepressores oumedicamentos para o tratamento de alergias. Poderá sentir-se sonolento ou com sensaçãode desmaio. Se isto acontecer, contacte o seu médico.
-antidepressores, anestésicos, neurolépticos (medicamentos que afectam o estado deespírito) ou bupropiom (usado para ajudar a deixar de fumar).O risco de um ataque podeaumentar. O seu médico dir-lhe-á se ZALDIAR EFE é adequado para si.
-varfarina ou fenprocumom (para a fluidez do sangue). A eficácia destes medicamentospode ser alterada e provocar hemorragia. Qualquer hemorragia prolongada ou inesperadadeverá ser relatada ao seu médico imediatamente.

A eficácia de ZALDIAR EFE pode ser afectada se tomar em simultâneo:
-metoclopramida, domperidona ou ondansetrom (medicamentos para o tratamento denáuseas e vómitos),
-colestiramina (medicamento para reduzir o colesterol no sangue),
-cetoconazol e eritromicina (medicamentos para tratar infecções).

O seu médico informá-lo-á sobre que medicamentos são seguros tomar com ZALDIAR
EFE.

Tomar ZALDIAR EFE com alimentos e bebidas
ZALDIAR EFE pode fazê-lo sentir-se sonolento. O consumo de álcool também o podetornar sonolento, pelo que não se recomenda tomar álcool durante o tratamento com
ZALDIAR EFE.

Gravidez e Aleitamento
Devido à presença de cloridrato de tramadol, não deverá utilizar ZALDIAR EFE durantea gravidez. Se durante o tratamento com ZALDIAR EFE descobrir que está grávida,contacte o seu médico antes de continuar a tomar mais comprimidos efervescentes.

Pequenas quantidades de tramadol podem passar para o leite materno. Como tal, nãodeve tomar este medicamento durante o aleitamento.
Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
ZALDIAR EFE pode fazê-lo sentir-se sonolento, o que pode afectar a sua capacidade deconduzir ou utilizar máquinas de forma segura.

Informações importantes sobre alguns componentes de ZALDIAR EFE

Este medicamento contém o corante amarelo-sol FCF que pode causar reacções alérgicas.
Este medicamento contém 7,8 mmol (ou 179,4 mg) de sódio por comprimido. Estainformação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

3. COMO TOMAR ZALDIAR EFE

Tomar ZALDIAR EFE sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar ZALDIAR EFE durante o menor período de tempo possível.
A utilização em crianças com idade inferior a 12 anos não é recomendada.

A dose inicial habitual para adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade são 2comprimidos efervescentes, a não ser que o seu médico prescreva outra posologia.

Se necessário, doses adicionais podem ser tomadas de acordo com as recomendações doseu médico. Deve haver um intervalo mínimo de 6 horas entre as tomas.

Não tome mais de 8 comprimidos efervescentes de ZALDIAR EFE por dia.
Não tome ZALDIAR EFE mais frequentemente do que aquilo que o médico recomendou.
O seu médico pode aumentar o tempo entre doses:
-se tem mais de 75 anos de idade
-se tem um problema de rins ou
-se tem um problema de fígado

Modo de administração:
Os comprimidos efervescentes devem ser administrados por via oral.
Os comprimidos efervescentes devem ser tomados dissolvidos num copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito do
ZALDIAR EFE é demasiado forte (se se sentir muito sonolento ou se tiver dificuldadeem respirar) ou demasiado fraco (se sentir um inadequado alívio da sua dor).

Se tomar mais ZALDIAR EFE do que deveria:
Nestes casos, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se sintabem. Existe o risco de danos no fígado que só serão visíveis mais tarde.

Caso se tenha esquecido de tomar ZALDIAR EFE:
Caso se tenha esquecido de tomar os comprimidos efervescentes, é provável que a dorreapareça. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar. Continue simplesmente a tomar os comprimidos efervescentes comoanteriormente.

Se parar de tomar ZALDIAR EFE:

Normalmente não existem efeitos pós-tratamento com ZALDIAR EFE. No entanto, emcasos raros, pessoas que tomem cloridrato de tramadol durante algum tempo podemsentir-se mal se interromperem o tratamento abruptamente (ver secção 4. ?Efeitossecundários possíveis?). Se já toma ZALDIAR EFE há algum tempo fale com o seumédico se pretender interromper o tratamento, uma vez que o seu organismo se pode terhabituado ao medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, ZALDIAR EFE pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes: mais do que 1 em cada 10 pessoas tratadas;
-náuseas,
-tonturas, sonolência.

Frequentes: menos de 1 em cada 10, mas mais do que 1 em cada 100 pessoas tratadas;
-vómitos, problemas digestivos (obstipação, flatulência, diarreia) dor abdominal, bocaseca,
-comichão, sudação,
-dor de cabeça, tremores,
-confusão, perturbações do sono, alterações de humor (ansiedade, agitação, euforia).

Pouco frequentes: menos de 1 em cada 100, mas mais do que 1 em cada 1000 pessoastratadas
-aumento das pulsações ou pressão sanguínea, alterações do ritmo cardíaco,
-dor ou dificuldade em urinar,
-reacções na pele (por ex. erupções cutâneas, urticária),
-formigueiro, dormência ou sensação de picadas e pontadas nos membros, zumbidos nosouvidos, contracções musculares involuntárias,
-depressão, pesadelos, alucinações (ouvir, ver ou sentir coisas que não existem narealidade), lapsos de memória,
-dificuldade em engolir, sangue nas fezes,
-arrepios, afrontamentos, dor no peito,
-dificuldades respiratórias.

Raros: menos de 1 em cada 1000, mas mais do que 1 em cada 10000 pessoas tratadas;
-convulsões, dificuldade em coordenar movimentos,
-dependência do medicamento
-vista enevoada

As reacções abaixo descritas são efeitos secundários reconhecidos em pessoas a tomarmedicamentos contendo apenas cloridrato de tramadol ou apenas paracetamol. Noentanto, informe o seu médico se sentir qualquer um destes sintomas durante o tratamentocom ZALDIAR EFE:
-se se sentir desmaiar quando se levanta de uma posição deitada ou sentada, ritmocardíaco baixo, desmaio, alterações de apetite, fraqueza muscular, respiração mais fracaou lenta, alterações de humor, alterações de actividade, alterações de percepção,agravamento de asma já diagnosticada.
-em alguns casos raros, é possível, que se desenvolvam erupções cutâneas, indicativas deuma reacção alérgica, com o desenvolvimento de um súbito inchaço da face e pescoço,dificuldades em respirar ou descida da pressão sanguínea e desmaio. Se isto acontecer,pare o tratamento imediatamente e consulte o seu médico. Não deve voltar a tomar estemedicamento.

Em casos raros, a utilização de medicamentos como o cloridrato de tramadol pode torná-
lo dependente dele, tornando difícil a interrupção do tratamento.
Em ocasiões raras, os doentes que tomam cloridrato de tramadol durante algum tempopodem sentir-se mal quando se interrompe de repente o tratamento. Podem sentir-seagitadas, ansiosas, nervosas ou com tremores. Podem estar hiperactivas, ter dificuldadesem adormecer e sofrer de perturbações ao nível do estômago e intestinos. Muito poucaspessoas podem sofrer de ataques de pânico, alucinações, percepções invulgares comocomichão, sensação de formigueiro e dormência e zumbidos nos ouvidos (acufenos).
Informe o seu médico se notar algum dos efeitos adversos mencionados depois deinterromper o tratamento com ZALDIAR EFE.

Em casos excepcionais, os exames sanguíneos revelaram certas alterações, como porexemplo, baixa na contagem das plaquetas, que pode resultar em hemorragias nasais ousangramento das gengivas.

A utilização de ZALDIAR EFE juntamente com outros medicamentos anti-coagulantes
(por exemplo, fenprocumom, varfarina) pode aumentar o risco de hemorragia. Qualquerhemorragia prolongada ou inesperada deve ser imediatamente reportada ao seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZALDIAR EFE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize ZALDIAR EFE após o prazo de validade impresso na embalagem exterior enas fitas termossoldadas de alumínio ou na embalagem exterior e no fundo do recipientede plástico para comprimidos. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Embalado em fitas termossoldadas de alumínio:
Não conservar acima de 25ºC

Embalado em recipientes de plástico para comprimidos:
Não conservar acima de 30ºC.
Após a primeira abertura: Manter o recipiente para comprimidos bem fechado paraproteger da humidade.
Não conservar acima de 30ºC.
Prazo de validade após primeira abertura: 1 ano, sem ultrapassar a data de validade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de ZALDIAR EFE
-As substâncias activas são o cloridrato de tramadol e o paracetamol.
Um comprimido efervescente contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg deparacetamol.

-Os outros componentes são:

Citrato monossódico anidro, ácido cítrico anidro, povidona K30, bicarbonato de sódio,macrogol 6000, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, aroma de laranja
(maltodextrina (milho), amido modificado (E1450), aromas naturais e artificiais),acessulfamo potássico, sacarina sódica, amarelo-sol FCF

Qual o aspecto de ZALDIAR EFE e conteúdo da embalagem
Os comprimidos efervescentes de ZALDIAR são de cor esbranquiçada a levementerosada com pontuados coloridos.
Os comprimidos são acondicionados em fitas termossoldadas de alumínio ou emrecipientes de plástico para comprimidos.

ZALDIAR apresenta-se em embalagens de 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ou 100comprimidos efervescentes acondicionados em fita termossoldada de alumínioou em embalagens de 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ou 100 comprimidosefervescentes acondicionados em recipientes de plástico para comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Grünenthal, S.A.
Rua Alfredo da Silva, nº 16
2610-016 Amadora

Fabricante:

Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse, 6
D-52078 Aachen
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria
Zaldiar® 37,5mg / 325mg Brausetablette
Bélgica
Zaldiar® 37,5mg / 325mg, bruistablet / comprimé effervescent /
Brausetablette
França
Zaldiar® 37,5mg / 325mg, comprimé effervescent
Alemanha
Zaldiar® 37,5mg / 325mg Brausetablette
Hungria
Zaldiar® 37,5mg / 325mg, pezsgötabletta
Irlanda
Ixprim® effervescent 37,5mg / 325mg, effervescent tablet
Luxemburgo Zaldiar® 37,5mg / 325mg, bruistablet / comprimé effervescent /
Brausetablette

Holanda
Zaldiar® Bruis, 37,5mg / 325mg, bruistabletten
Portugal
Zaldiar® EFE 37,5mg / 325mg comprimidos efervescentes
Eslovénia
Zaldiar® 37,5mg / 325mg sumece tablete
Espanha
Zaldiar® 37,5mg / 325mg comprimidos efervescentes

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anti-Hipertensor Paracetamol

Daymed Groselha Paracetamol + Fenilefrina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Daymed Groselha e para que é utilizado
2. Antes de tomar Daymed Groselha
3. Como tomar Daymed Groselha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Daymed Groselha
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Daymed Groselha, 1000 mg + 12,2 mg pó para solução oral

Paracetamol e Cloridrato de fenilefrina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DAYMED GROSELHA E PARA QUE É UTILIZADO

Daymed Groselha está indicado no alívio dos sintomas da constipação e gripe, tais comodores de cabeça, dores, dores de garganta, congestão nasal e febre. Contém doisingredientes activos;

Paracetamol é um medicamento para as dores bem conhecido (analgésico) e tambémdiminui febre (antipirético).
Cloridrato de fenilefrina (descongestionante nasal) reduz o inchaço ao longo das viasnasais e deste modo alivia a congestão nasal.

2. ANTES DE TOMAR DAYMED GROSELHA

Não tome Daymed Groselha
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao Paracetamol, ao Cloridrato de fenilefrina ou aqualquer outro componente de Daymed Groselha (ver secção 6)
– se sofre de doença cardíaca grave
– se sofre de pressão arterial elevada (hipertensão arterial)
– se sofre de insuficiência hepática grave
– se sofre de doença renal ou problemas renais
– se tem um hiper actividade grave da tiróide (Hipertiroidismo)
– se sofre de glaucoma (aumento da pressão ocular) do tipo de ângulo fechado

– se está actualmente a tomar, ou tomou nas duas semanas anteriores, inibidores damonoamino oxidase (IMAO)
– se está a tomar outros descongestionantes para a gripe e constipações.

Não administre Daymed Groselha a crianças com idade inferior a 15 anos.

Importante: Contém Paracetamol. Não tome com qualquer outro produto contendoparacetamol.
Deve procurar aconselhamento médico no caso de uma sobredosagem, mesmo que sesinta bem, devido ao risco da ocorrência posterior de alterações hepáticas graves.

Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar Daymed Groselha:se tem um problema ao nível da função hepáticase sofre de aumento da actividade da tiróide (hipertiroidismo)no caso de individuos do sexo masculino com a próstata aumentada, uma vez que podeter mais dificuldade em urinar. se sofre de diabetes ou de problemas na circulação sanguínea (incluindo a síndrome de
Raynaud)se sofre de má nutrição (se tem um peso muito inferior ao normal) se sofre de deficiência na desidrogenase glucose-6-fosfato (doença genética)se está grávida ou a amamentar

Ao tomar Daymed Groselha com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico antes de tomar Daymed Groselha se estiver a tomar medicamentos:contendo paracetamol ou outros descongestinantes para a gripe e constipações. Se está atomar então não deve tomar Daymed Limão. medicamentos designados inibidores da monoamino oxidase (IMAO), utilizados notratamento da depressão ou doença de Parkinson. Não tome Daymed Limão se tomou
IMAO nos últimos 14 dias. medicamentos denominados anti-depressivos triciclícos para a depressão, tais comoamitriptilina ou imipramina.medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada (anti-hipertensores),incluindo beta-bloqueantes, ou medicamentos para melhorar a função cardiaca ou paracorrigir o ritmo cardiaco (digoxina, lanoxina, digitoxina). medicamentos para o tratamento de nauseas e vómitos (tais como metoclopramida oudomperidona).medicamentos para tornar o sangue mais fluido (anticoagulantes) tais como varfarina ououtras coumarinas. medicamentos para o tratamento do colesterol elevado (tal como colestiramina)sedativos (barbituricos)
Produtos contendo aspirina
Cloranfenicol (um antibiótico)
Probenecida ou ATZ (zidovudina)

Ao tomar Daymed Groselha com alimentos e bebidas
Não tome este medicamento com bebidas alcóolicas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não é recomendado tomar Daymed Groselha durante a gravidez ou aleitamento: deveconsultar o seu médico antes de tomar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Daymed Groselha
Este medicamente contém:
Aspartamo (E951), uma fonte de fenilalanina. Deve ser tido em consideração no caso dedoentes sofrendo de fenilcetonúria.
Sacarose. Se o seu médico o informou que tem uma intolerância a alguns açúcares,contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Azorrubina (E122). Podem ocorrer reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR DAYMED GROSELHA

Tomar Daymed Groselha sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:
Este medicamento é um pó para ser dissolvido em água e tomado como uma bebidaquente.
Colocar o conteúdo de uma saqueta de pó para solução oral numa caneca de tamanhonormal. Encher com água quente mas não em ebulição (aproximadamente 250 ml).
Deixar arrefecer até temperatura adequada para ingerir.

Adultos:
1 saqueta a cada 4-6 horas se necessário.
Adolescentes (com idade superior a 15 anos): 1 saqueta de 6 em 6 horas, se necessário,

Não tome mais do que 4 saquetas no período de 24 horas.
Não administrar a crianças com idade inferior a 15 anos, excepto se por indicaçãomédica.

Não exceder a dose recomendada

Se os sintomas piorarem ou persistirem por mais de 5 dias, consultar o médico.

Se tomar mais Daymed Groselha do que deveria:

Procurar imediatamente aconselhamento médico se tomar acidentalmente mais do quedeveria, mesmo que se sinta bem, uma vez que existe o risco de ocorrência de alteraçõeshepáticas graves retardadas.

Fale com o seu médico ou farmacêutico, se tiver ainda dúvidas na utilização deste medicamento.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Daymed Groselha pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se sentir qualquer dos seguintesefeitos secundários, ou se detectar qualquer efeito não habitual, deixe de tomarimediatamente o medicamento.

Fenilefrina pode causar raramente um rápido batimento cardíaco (palpitações).
Pressão arterial elevada com dores de cabeça, vómitos e palpitações também pode ocorrerraramente.
Fenilefrina também pode causar perturbações no sono (insónias), nervosismo, tremor,ansiedade, agitação, confusão, irritabilidade ou cefaleia (dor de cabeça).
Estes efeitos secundários são raros (afectam menos de 1 em 1 000 pessoas mas mais doque 1 em 10 000 pessoas).

Perda de apetite, náusea ou vómito são efeitos secundários que ocorrem frequentementecom fenilefrina (afectam mais do que 1 em 100 pessoas mas menos do que 1 em 10pessoas).

Têm sido notificadas alterações ao nível de algumas células do sangue ocorridas comparacetamol, mas é muito raro (afectam menos do que 1 em 10 000 pessoas). No casodestes sintomas ocorrerem podem incluir nódoas negras não habituais, ou infecções taiscomo dor de garganta.

Reacções alérgicas (tais como erupção cutânea e urticária); reacções alérgicas graves
(anafilaxia); pode ocorrer raramente respiração ruidosa ou dificuldade em respirar
(affecta menos do que 1 em 1 000 pessoas mas mais do que 1 em 10 000).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DAYMED GROSELHA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome Daymed Groselha após o prazo de validade impresso na saqueta ou nacartonagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25°C

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Daymed Groselha

As substâncias activas são paracetamol e cloridrato de fenilefrina. Cada saqueta contém
1 000 mg de paracetamol e 12,2 mg de cloridrato de fenilefrina (equivalente a 10 mg defenilefrina).
O outros componentes são sacarose, citrato de sódio anidro, ácido ascórbico, acessulfamopotássico (E950), aspartamo (E951), aroma de Groselha Permaseal S-133747, aroma de
Groselha 1007348, euroblend Blackcurrant Shade (contém azorrubina (E122) e azulbrilhante (E133).

Qual o aspecto de Daymed Groselha e conteúdo da embalagem

Daymed Groselha tem a forma de um pó amarelo para solução oral e é embalado emsaquetas unidose compostas por papel laminado/polietileno/película dealumínio/polietileno e acondicionadas em caixa de cartão.
O produto é comercializado em caixas de 5 e 10 saquetas.

Se necessita de informação adicional sobre este medicamento, contacte o seufarmacêutico ou médico ou contactar o titular de Autorização de Introdução no Mercadoou o seu representante em Portugal.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de AIM:

Laboratórios Vicks, S.L.
Av de Bruselas, 24, 28108 Alcobendas
Madrid ? Espanha

Representante do titular de AIM em Portugal:
Procter & Gamble Portugal, Produtos de Consumo, Higiene e Saúde, S.A.
Rua da Fonte caspolima, 6-6A,
2774-527 Paço de Arcos, Portugal
Telef.: 21 440 9000
Fax: 21 440 9090

Fabricante:

Warfton Laboratories Limited
Braunton, Devon, EX33 2DL,
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anti-Hipertensor Paracetamol

Daymed Limão Paracetamol + Fenilefrina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Daymed Limão e para que é utilizado
2. Antes de tomar Daymed Limão
3. Como tomar Daymed Limão
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Daymed Limão
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Daymed Limão, 1000 mg + 12,2 mg pó para solução oral

Paracetamol e Cloridrato de fenilefrina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DAYMED LIMÃO E PARA QUE É UTILIZADO

Daymed Limão está indicado no alívio dos sintomas da constipação e gripe, tais comodores de cabeça, dores, dores de garganta, congestão nasal e febre. Contém doisingredientes activos;

Paracetamol é um medicamento para as dores bem conhecido (analgésico) e tambémreduz a febre (antipirético).
Cloridrato de fenilefrina (descongestionante nasal) reduz o inchaço ao longo das viasnasais e deste modo alivia a congestão nasal.

2. ANTES DE TOMAR DAYMED LIMÃO

Não tome Daymed Limão
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao Paracetamol, ao Cloridrato de fenilefrina ou aqualquer outro componente de Daymed Limão (ver secção 6)
– se sofre de doença cardíaca grave
– se sofre de pressão arterial elevada (hipertensão arterial)
– se sofre de insuficiência hepática grave
– se sofre de doença renal ou problemas renais
– se tem um hiper actividade grave da tiróide (Hipertiroidismo)
– se sofre de glaucoma (aumento da pressão ocular) do tipo de ângulo fechado

– se está actualmente a tomar, ou tomou nas duas semanas anteriores, inibidores damonoamino oxidase (IMAO)
– se está a tomar outros descongestionantes para a gripe e constipações.

Não administre Daymed Limão a crianças com idade inferior a 15 anos.

Importante: Contém Paracetamol. Não tome com qualquer outro produto contendoparacetamol.
Deve procurar aconselhamento médico no caso de uma sobredosagem, mesmo que sesinta bem, devido ao risco da ocorrência posterior de alterações hepáticas graves.

Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar Daymed Limão:se tem um problema ao nível da função hepáticase sofre de aumento da actividade da tiróide (hipertiroidismo)no caso de individuos do sexo masculino com a próstata aumentada, uma vez que podeter mais dificuldade em urinar. se sofre de diabetes ou de problemas na circulação sanguínea (incluindo a síndrome de
Raynaud)se sofre de má nutrição (se tem um peso muito inferior ao normal) se sofre de deficiência na desidrogenase glucose-6-fosfato (doença genética)se está grávida ou a amamentar

Ao tomar Daymed Limão com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico antes de tomar Daymed Limão se estiver a tomar medicamentos:contendo paracetamol ou outros descongestinantes para a gripe e constipações. Se está atomar então não deve tomar Daymed Limão. medicamentos designados inibidores da monoamino oxidase (IMAO), utilizados notratamento da depressão ou doença de Parkinson. Não tome Daymed Limão se tomou
IMAO nos últimos 14 dias. medicamentos denominados anti-depressivos triciclícos para a depressão, tais comoamitriptilina ou imipramina.medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada (anti-hipertensores),incluindo beta-bloqueantes, ou medicamentos para melhorar a função cardiaca ou paracorrigir o ritmo cardiaco (digoxina, lanoxina, digitoxina). medicamentos para o tratamento de nauseas e vómitos (tais como metoclopramida oudomperidona).medicamentos para tornar o sangue mais fluido (anticoagulantes) tais como varfarina ououtras coumarinas. medicamentos para o tratamento do colesterol elevado (tal como colestiramina)sedativos (barbituricos)
Produtos contendo aspirina
Cloranfenicol (um antibiótico)
Probenecida ou ATZ (zidovudina)

Ao tomar Daymed Limão com alimentos e bebidas
Não tome este medicamento com bebidas alcóolicas.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não é recomendado tomar Daymed Limão durante a gravidez ou aleitamento: deveconsultar o seu médico antes de tomar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Daymed Limão
Este medicamente contém:
Aspartamo (E951), uma fonte de fenilalanina. Deve ser tido em consideração no caso dedoentes sofrendo de fenilcetonúria.
Sacarose. Se o seu médico o informou que tem uma intolerância a alguns açúcares,contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DAYMED LIMÃO

Tomar Daymed Limão sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:
Este medicamento é um pó para ser dissolvido em água e tomado como uma bebidaquente.
Colocar o conteúdo de uma saqueta de pó para solução oral numa caneca de tamanhonormal. Encher com água quente mas não em ebulição (aproximadamente 250 ml).
Deixar arrefecer até temperatura adequada para ingerir.

Adultos: 1 saqueta a cada 4-6 horas se necessário.
Adolescentes: (com idade superior a 15 anos): 1 saqueta de 6 em 6 horas se necessário.

Não tome mais do que 4 saquetas no período de 24 horas.

Não administrar a crianças com idade inferior a 15 anos, excepto se por indicaçãomédica.

Não exceder a dose recomendada

Se os sintomas piorarem ou persistirem por mais de 5 dias, consultar o médico.

Se tomar mais Daymed Limão do que deveria:
Procurar imediatamente aconselhamento médico se tomar acidentalmente mais do quedeveria, mesmo que se sinta bem, uma vez que existe o risco de ocorrência de alteraçõeshepáticas graves retardadas.

Fale com o seu médico ou farmacêutico, se tiver ainda dúvidas na utilização deste medicamento.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Daymed Limão pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se sentir qualquer dos seguintesefeitos secundários, ou se detectar qualquer efeito não habitual, deixe de tomarimediatamente o medicamento.

Fenilefrina pode causar raramente um rápido batimento cardíaco (palpitações).
Pressão arterial elevada com dores de cabeça, vómitos e palpitações também pode ocorrerraramente.
Fenilefrina também pode causar perturbações no sono (insónias), nervosismo, tremor,ansiedade, agitação, confusão, irritabilidade ou cefaleia (dor de cabeça).
Estes efeitos secundários são raros (afectam menos de 1 em 1 000 pessoas mas mais doque 1 em 10 000 pessoas).

Perda de apetite, náusea ou vómito são efeitos secundários que ocorrem frequentementecom fenilefrina (afectam mais do que 1 em 100 pessoas mas menos do que 1 em 10pessoas).

Têm sido notificadas alterações ao nível de algumas células do sangue ocorridas comparacetamol, mas é muito raro (afectam menos do que 1 em 10 000 pessoas). No casodestes sintomas ocorrerem podem incluir nódoas negras não habituais, ou infecções taiscomo dor de garganta.

Reacções alérgicas (tais como erupção cutânea e urticária); reacções alérgicas graves
(anafilaxia); pode ocorrer raramente respiração ruidosa ou dificuldade em respirar
(affecta menos do que 1 em 1 000 pessoas mas mais do que 1 em 10 000).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DAYMED LIMÃO

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome Daymed Limão após o prazo de validade impresso na saqueta ou nacartonagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25°C

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Daymed Limão

As substâncias activas são paracetamol e cloridrato de fenilefrina. Cada saqueta contém
1 000 mg de paracetamol e 12,2 mg de cloridrato de fenilefrina (equivalente a 10 mg defenilefrina).
O outros componentes são sacarose, citrato de sódio anidro, ácido ascórbico, acessulfamopotássico (E950), aspartamo (E951), amarelo de quinoleína (E104), aroma de limão.

Qual o aspecto de Daymed Limão e conteúdo da embalagem

Daymed Limão tem a forma de um pó amarelo para solução oral e é embalado emsaquetas unidose compostas por papel laminado/polietileno/película dealumínio/polietileno e acondicionadas em caixa de cartão.
O produto é comercializado em caixas de 5 e 10 saquetas.

Se necessita de informação adicional sobre este medicamento, contacte o seufarmacêutico ou médico ou contactar o titular de Autorização de Introdução no Mercadoou o seu representante em Portugal.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de AIM:

Laboratórios Vicks, S.L.
Av de Bruselas, 24, 28108 Alcobendas
Madrid ? Espanha

Representante do titular de AIM em Portugal:
Procter & Gamble Portugal, Produtos de Consumo, Higiene e Saúde, S.A.
Rua da Fonte caspolima, 6-6A,
2774-527 Paço de Arcos, Portugal
Telef.: 21 440 9000
Fax: 21 440 9090

Fabricante:

Warfton Laboratories Limited
Braunton, Devon, EX33 2DL,
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Outros produtos Paracetamol

Paracetamol Pharmakern Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Paracetamol AMPDR e para que é utilizado
2. Antes de tomar Paracetamol AMPDR
3. Como tomar Paracetamol AMPDR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Paracetamol AMPDR
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Paracetamol AMPDR 100 mg/ml Gotas orais, solução
Paracetamol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Paracetamol AMPDR com precaução para obter os devidos resultados.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 5 dias, consulte o seu médico.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Paracetamol AMPDR E PARA QUE É UTILIZADO

O Paracetamol AMPDR tem como substância activa o paracetamol, uma substância compropriedades farmacológicas de eficácia comprovada como analgésico e antipirético.

Paracetamol AMPDR é utilizado no tratamento sintomático de estados febris e de dores ligeiras amoderadas.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL AMPDR 100 mg/ml Gotas orais solução

Não tome Paracetamol AMPDR
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de
Paracetamol AMPDR 100 mg/ml Gotas orais em solução.
-Se sofre de alguma doença de fígado.
-Se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Tome especial cuidado com Paracetamol AMPDR

-Recomenda-se consultar o médico em tratamentos com duração superior a 5 dias.
-Em doentes com perturbações da função hepática (p. ex. inflamação do fígado devida ao abusocrónico de álcool, hepatites), insuficiência reanal pre-existente e na presença de uma doençametabólica hereditária e rara, denominada doença de Gilbert (também conhecida como doença de
Meulengracht) que é acompanhada por um aumento dos níveis de billirrubina no sangue, deveinformar o médico antes de tomar este medicamento.

-Em doses terapêuticas o paracetamol é relativamente atóxico. No entanto, é possível oaparecimento de reacções cutâneas do tipo alérgico, até situações anafiláticas. Estão descritoscasos de necrose hepática em doentes que receberam doses elevadas de paracetamol.

A dose máxima diária não deve ser ultrapassada, salvo expressa indicação médica. O usoprolongado deste medicamento pode provocar alterações renais. O uso prolongado de

analgésicos, ou o uso inapropriado de doses elevadas, pode provocar cefaleias, que não devemser tratadas com doses aumentadas do medicamento.

O medicamento não deve ser utilizado durante mais de 10 dias nos adultos e mais de 5 dias emcrianças, excepto se prescrito pelo médico.

Em situações de febre elevada (superior a 39ºC), febre de duração superior a 3 dias ou febrerecorrente, o paracetamol não deve ser usado, excepto se prescrito pelo médico, pois estassituações podem indicar uma doença grave que necessite de avaliação e tratamento médico.

Durante o tratamento com Paracetamol AMPDR, não tomar outros produtos contendo paracetamol.

Ao tomar Paracetamol AMPDR com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O uso de Paracetamol AMPDR aumenta o risco de reacções adversas a:
-medicamentos que aumentam a degradação dos fármacos no fígado e que podem assim causarlesões hepáticas, por exemplo, os antiepilépticos, tais como carbamazepina, fenobarbital efenotoína, bem como a rifampicina, um fármaco que actua contra a tuberculose, devem ser usadoscom muito cuidado.
-Cloranfenicol (medicamento antibiótico)
-AZT (Zidovudina), um medicamento usado nas doenças virais. Os doentes que estão a tomar estasubstância, ao mesmo tempo que o paracetamol, poderão estar mais sensíveis para desenvolveruma redução de glóbulos brancos.
-Não tomar Paracetamol AMPDR simultaneamente com medicamentos que atrasam oesvaziamento gástrico (p. ex. propantelina), ou que aceleram o esvaziamento gástrico (p. ex.metoclopramida e domperidona)
-Tomar o paracetamol uma hora antes ou 4 horas depois de tomar colestiramina, caso esteja ausar estas duas substâncias simultaneamente.
-Em caso de tratamento com anticoagulantes orais fale com o seu médico antes de tomarparacetamol. Foi observada a potenciação dos efeitos da varfarina com a administraçãocontinuada de doses elevadas de paracetamol.

Ao tomar Paracetamol AMPDR com alimentos e bebidas
Paracetamol AMPDR 100 mg/ml Gotas orais, solução pode ser diluído com um pouco de água,leite ou sumo de frutos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados quaisquer efeitos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Paracetamol AMPDR
Paracetamol AMPDR contém azorrubina. Pode causar reacções alérgicas.
Paracetamol AMPDR contém propilenoglicol. Pode causar sintomas semelhantes aos causadospelo álcool.

3. COMO TOMAR Paracetamol AMPDR

Tomar Paracetamol AMPDR gotas sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico dir-lhe-á a quantidade de ml que deve tomar e qual o momento oportuno para ofazer.
Todas as doses e especialmente para crianças com menos de três anos devem ser estabelecidaspelo médico.

Este medicamento deve tomar-se por via oral. Pode diluir-se em água, leite ou sumo de frutos outomar directamente.

Posologia:
A dosagem de Paracetamol AMPDR 100 mg/ml Gotas orais, solução, efectua-se por meio deseringa para uso oral em ml (100 mg/ml). A embalagem tem uma seringa, que permite medir aquantidade exacta.

Salvo indicação médica em contrário recomenda-se o seguinte esquema posológico:

Dose máxima diária
Peso corporal
Idade
Dose individual
(24 horas)
0,7 ml ? 1 ml
3,5 ml
3 meses a 6
Até 7 Kg
(70 ? 100 mg de
(350 mg de
meses
paracetamol)
paracetamol)
1 ml ? 1,5 ml
5 ml
8 Kg a 10 kg
7 meses a 1 ano (100 ? 150 mg de
(500 mg de
paracetamol)
paracetamol)
1,5 ml ? 2 ml
7,5 ml
11 Kg a 15 Kg
2 anos a 3 anos
(150 ? 200 mg de
(750 mg de
paracetamol)
paracetamol)
2 ml ? 3 ml
10 ml
16 Kg a 22 Kg
4 anos a 6 anos
(200 ? 300 mg de
(1000 mg de
paracetamol)
paracetamol)
3 ml ? 5 ml
15 ml
23 Kg a 30 Kg
7 anos a 9 anos
(300 ? 500 mg de
(1500 mg de
paracetamol)
paracetamol)
4 ml ? 6 ml
20 ml
10 anos a 12
31 Kg a 40 Kg
(400 ? 600 mg de
(2000 mg de
anos
paracetamol)
paracetamol)
5 ml ? 10 ml
Superior a 40
Superior a 12
40 ml
(500 ? 1000 mg de
Kg
anos e adultos
(4 g de paracetamol)
paracetamol)

A administração de Paracetamol AMPDR 100 mg/ml Gotas orais, solução, está condicionada peloaparecimento de sintomas dolorosos e febris. À medida que os sintomas desaparecem amedicação deve ser suspensa.

Instruções para abrir o frasco de 60 ml e usar a seringa

Fig.1- O frasco traz uma tampa de segurançainfantil e deve abrir-se do seguinte modo:empurrar a tampa plástica de rosca para baixo,enquanto se roda no sentido contrário dosponteiros do relógio.
Retire a tampa desenroscada.

Fig.2- Coloque a seringa no frasco.
Enquanto segura o anel inferior, puxe o anelsuperior até a marca corresponder ao número demililitros que precisa administrar.

Fig.3 – Retire a seringa do frasco.
Recomenda-se administrar só as gotas, oudiluídas com um pouco de água, leite ou sumode frutos.
Feche o frasco.
Lave a seringa com água.

Se tomar mais Paracetamol AMPDR do que deveria
Se a criança tomar mais Paracetamol AMPDR 100 mg/ml Gotas orais, solução do que deveria,consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808 250
143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

A sintomatologia da sobredosagem inclui naúseas, vómitos, perda de apetite, icterícia (coloraçãoamarelada) e dor abdominal.
Se ingerir uma sobredosagem, deve dirigir-se rapidamente a um centro médico, mesmo que nãoapresente sintomas, já que por vezes não se manifestam senão passados três dias após aingestão de sobredose ou em casos de intoxicação grave.
Considera-se sobredosagem de paracetamol a ingestão de toma única superior a 6 g em adultos esuperior a 100 mg por Kg de peso em crianças.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol AMPDR
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tomesimplesmente a dose esquecida quando se Iembrar; tomando as seguintes doses com aseparação entre tomas indicadas em cada caso (4-6 horas).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Paracetamol AMPDR pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários frequentemente descritos são:
-sonolência ligeira

-náuseas
-vómitos

Menos frequentemente foram descritos:
-vertigens
-sonolência
-nervosismo
-sensação de ardor faríngeo
-diarreia
-dor abdominal (incluindo câimbras e ardor)
-obstipação
-cefaleias
-transpiração/ sudação
-hipotermia.

Em casos raros:
-vermelhidão da pele

Muito raramente podem ocorrer:
-perturbações da formação do sangue (trombicitopénia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopénia)
-em doentes predispostos broncoespasmo (asma analgésica)
-reacções alérgicas, reacções de hipersensibilidade exarcebadas ao paracetamol (edema de
Quincke, dispneia, acessos de sudação, náuseas, queda da tensão arterial, até mesmo choque).

Ao aparecimento dos primeiros sinais de reacções alérgicas o tratamento deve ser interrompido edeve procurar imediatamente conselho médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Paracetamol AMPDR

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Manter ofrasco bem fechado.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Paracetamol AMPDR após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Entregue todosos medicamentos que já não utiliza, na farmácia. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paracetamol AMPDR
-A substância activa é o paracetamol. Paracetamol AMPDR contém 100 mg de paracetamol pormililitro de solução.
-Os outros componentes são: macrogol, propilenglicol, citrato de sódio, ácido cítricomonohidratado, sacarina sódica, azorrubina (E-122), aroma de framboesa, água purificada.

Qual o aspecto de Paracetamol AMPDR e conteúdo da embalagem

Paracetamol AMPDR 100 mg/ml Gotas orais, solução, é uma solução oral de paracetamol, que seapresenta em frascos de polietileno de 30 ml, com tampa de polietileno de alta densidade, ou emfrascos de 60 ml, com tampa de polietileno de alta densidade, com fecho resistente à abertura porcrianças.
A embalagem com frasco de 30 ml, contém uma seringa para uso oral de 2 ml calibrada emmililitros, cujo volume mínimo é de 0,1 ml e o volume máximo é de 2 ml.
A embalagem com frasco de 60 ml, contém uma seringa para uso oral de 5 ml calibrada emmililitros, cujo volume mínimo é de 0,1 ml e o volume máximo é de 5 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
AMPDR – Consultadoria, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários n.º 146, 1º
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II, Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Carbamazepina Paracetamol

Paracetamol Alter Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Paracetamol Alodial e para que é utilizado
2. Antes de tomar Paracetamol Alodial
3. Como tomar Paracetamol Alodial
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Paracetamol Alodial
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Paracetamol Alodial 1000 mg Granulado efervescente

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos os sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É O Paracetamol Alodial E PARA QUE É UTILIZADO

Paracetamol Alodial é um analgésico (elimina a dor) e antipirético (faz baixar a febre).
Pertence ao grupo farmacoterapêutico: 2.10 ? Sistema nervoso central/Analgésicos eantipiréticos.

Está indicado no alívio de sintomas de dor e febre e também no alívio da dor provocadapor uma situação reumatológica, a osteoartrose.

2. ANTES DE TOMAR Paracetamol Alodial 1000 mg

Não tome Paracetamol Alodial se:
– Tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente destemedicamento;
– Tem uma doença hepática grave;
– Tem menos de 50 Kg ou menos de 15 anos.

Tome especial cuidado com Paracetamol Alodial
– Se tem problemas de alcoolismo, ou outros problemas hepáticos;
– Se sofre de insuficiência renal;
– Se estiver a tomar outros medicamentos que contém paracetamol;
– Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açucares.

Tomar Paracetamol Alodial com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Medicamentos usados no tratamento da epilepsia, como o fenobarbital, a fenitoína, acarbamazepina e ainda a glutetimida (medicamento usado no tratamento das insónias) e arifampicina (antibiótico usado na tuberculose), podem potenciar o efeito tóxico doparacetamol e por isso, não devem ser administrados em simultâneo.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. O seumédico indicar-lhe-á a posologia correcta de Paracetamol Alodial.

Em condições normais, o paracetamol pode ser utilizado durante toda a gravidez etambém durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável

Informações importantes sobre alguns componentes de Paracetamol Alodial
Paracetamol Alodial, 1000 mg, Granulado efervescente contém sorbitol (E420). Se foiinformado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

Este medicamento contém sódio. Esta informação deve ser tida em consideração emdoentes com ingestão controlada de sódio.

3. COMO TOMAR Paracetamol Alodial

Tome Paracetamol Alodial sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Paracetamol Alodial destina-se apenas a adultos.

A dose habitual é de 1 saqueta por administração, em intervalos de 6 a 8 horas. Senecessário a administração pode ser repetida após um intervalo de, pelo menos 4 horas.

Habitualmente não é necessário exceder 3 g por dia (3 saquetas) mas a dose máximadiária pode ser de 4 saquetas, conforme a situação clínica.

Paracetamol Alodial, 1000 mg, Granulado efervescente é usado por via oral. Dilua oconteúdo de uma saqueta em água e tome de imediato.

A administração após as refeições pode atrasar o início de acção.

Se tomar mais Paracetamol Alodial do que deveria

Consulte de imediato o seu médico ou farmacêutico.

Os primeiros sinais de sobredosagem podem ser náuseas, vómitos, fraqueza, palidez edores fortes no abdómen. Mesmo que estes sinais melhorem temporariamente, consulteimediatamente o seu médico, ele tomará as medidas apropriadas.

Poderá também ligar, para o Centro de Informação Anti-Venenos, Tel.: 808 250143, ondeum profissional de saúde o ajudará.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Alodial
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Retome oesquema posológico recomendado.

Se parar de tomar Paracetamol Alodial
A interrupção abrupta do uso de analgésicos, após a administração inapropriada eprolongada de doses elevadas pode causar dores de cabeça, fadiga, dores musculares eirritabilidade. Estes sintomas desaparecem dentro de alguns dias.

Até ao desaparecimento desses sintomas não tome outros analgésicos e não retome o usode Paracetamol Alodial a não ser por indicação médica.

Caso ainda tenha dúvidas acerca de como tomar este medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Paracetamol Alodial pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Normalmente o paracetamol é bem tolerado nas doses recomendadas. Foram relatadosalguns casos raros de reacções de hipersensibilidade (alergia), tais como choqueanafilático (reacção alérgica ao medicamento), edema de quincke (tipo de urticária que semanifesta de forma muito intensa e cuja principal característica é o inchaço), eritema
(vermelhidão), urticária (placas elevadas e avermelhadas na pele, acompanhadas de muitocomichão), exantema cutâneo (erupção na pele).

Ao aparecimento dos primeiros sinais de reacções alérgicas interrompa o tratamento eprocure imediatamente o conselho do seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERAVER Paracetamol Alodial

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não existem instruções especiais de conservação.

Não utilize Paracetamol Alodial após o prazo de validade indicado na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita. Estasmedidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paracetamol Alodial
A substância activa deste medicamento é o paracetamol. Cada saqueta contém 1000 mgde paracetamol.

Os outros componentes são: ácido cítrico, hidrogenocarbonato de sódio, manitol, sorbitol,carbonato de sódio, sacarina sódica, citrato de sódio, povidona e ducosato de sódio.

Qual o aspecto de Paracetamol Alodial e conteúdo da embalagem
Paracetamol Alodial 1000 mg Granulado efervescente está disponível em embalagens de
20 saquetas contendo um granulado branco.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de AIM
Alodial Farmacêutica, Lda
Zemouto ? 2830 Coina
Telefone: 21 210 94 30
Fax: 21 211 07 06

Fabricante
Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, No. 30
28036 Madrid

Este folheto foi aprovado pela última vez em: